Cyclohemal - Navodila Za Uporabo Tablet, Pregledi, Cena, Analogi

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Ciklohemalno

Cyclohemal: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Cyclogemal

Koda ATX: B02AA02

Aktivna sestavina: traneksamska kislina (traneksamska kislina)

Proizvajalec: JSC "Pharmstandard-Tomskkhimfarm" (Rusija) za JSC "Otisipharm" (Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 01.04.2020

Cene v lekarnah: od 73 rubljev.

Nakup

Cyclohemal je hemostatsko zdravilo.

Oblika in sestava izdaje

Ciklohemal se proizvaja v obliki filmsko obloženih tablet: bele ali skoraj bele, bikonveksne, v odmerku 250 mg - okrogle, v odmerku 500 mg - podolgovate; jedro tablet bele ali skoraj bele barve (10 kosov v pretisnih omotih, v kartonski škatli z 1, 2, 3 ali 6 pakiranji in navodili za uporabo zdravila Cyclohemal).

1 tableta vsebuje:

aktivna snov: traneksamična kislina - 250 mg ali 500 mg;
pomožne komponente: mikrokristalna celuloza, predželatinirani škrob, natrijev stearil fumarat, natrijev karboksimetil škrob, koloidni silicijev dioksid, smukec;
sestava filmske lupine: VIVACOAT PA-1P-000 [polietilen glikol, hipromeloza 6 cps (hidroksipropil metilceluloza 6 cps), polidekstroza (E1200), titanov dioksid, smukec].

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Cyclohemal je hemostatično zdravilo, ki deluje antifibrinolitično. Njegova aktivna sestavina, traneksamska kislina, je poseben zaviralec aktivacije profibrinolizina (plazminogen) in njegove pretvorbe v fibrinolizin (plazmin). Ima lokalni in sistemski hemostatični učinek pri krvavitvah zaradi povečane fibrinolize. Z zaviranjem tvorbe aktivnih peptidov (vključno s kinini), ki sodelujejo pri vnetnih in alergijskih reakcijah, deluje protivnetno, antialergijsko in analgetično.

V primerjavi z epsilon aminokaprojsko kislino je antifibrinolitična aktivnost traneksamske kisline približno 10-krat večja.

Farmakokinetika

Po peroralnem dajanju traneksamične kisline v odmerku od 500 mg do 2000 mg je absorpcija v prebavilih 30-50%. Najvišja koncentracija (C _max) v krvi je dosežena po 3 urah, med jemanjem enkratnega odmerka 500 mg pa je 0,005 mg / ml, 1000 mg - 0,008 mg / ml, 2000 mg - 0,015 mg / ml. Hkratni vnos hrane ne vpliva na absorpcijo aktivne snovi.

Komunikacija s plazemskimi beljakovinami (profibrinolizin) - manj kot 3% sprejetega odmerka se traneksamska kislina ne veže na albumin.

Terapevtska koncentracija v krvni plazmi je 5–10 mg / l.

Začetna prostornina porazdelitve je 9–12 litrov.

Koncentracija v cerebrospinalni tekočini je 1/10 ravni v plazmi; v drugih tkivih se traneksamska kislina porazdeli sorazmerno enakomerno. Premaga krvno-možgansko pregrado, prodre v intraartikularno tekočino, sinovialne membrane, skozi placentno pregrado in v materino mleko. V materinem mleku je do 1% vsebnosti materine plazme. Antifibrinolitična koncentracija traneksamske kisline v plazmi se vzdržuje 7-8 ur, v različnih tkivih - 17 ur.

Biotransformiran je v nepomembnem obsegu, ugotovljena sta bila dva presnovka - N-acetilirani in deaminirani derivati.

Farmakokinetična krivulja ima trifazno obliko. Razpolovni čas v zadnji fazi je 3 ure.

Skupni ledvični in plazemski očistek je 7 l / h.

Traneksamična kislina se v prvih 12 urah izloči skozi ledvice, več kot 95% nespremenjeno. Glavni način izločanja je glomerulna filtracija.

Po peroralni uporabi v odmerku 10–15 mg / kg bolnikove telesne teže se v prvi uri izloči 1% odvzetega odmerka, v treh urah 7%, v 24 urah in 48% pa 39% oziroma 79%.

Tveganje kumulacije traneksamske kisline se pojavi pri okvarjenem delovanju ledvic.

Indikacije za uporabo

Uporaba zdravila Cyclohemal je indicirana za kratkotrajno zdravljenje krvavitve zaradi povečane fibrinolize pri naslednjih patoloških stanjih / poškodbah:

krvavitev iz nosu;
kirurški posegi na mehurju;
prostatektomija;
konizacija materničnega vratu;
menoragija;
travmatična hifema (krvavitev v sprednji očesni komori).

Poleg tega je pri bolnikih s hemofilijo Cyclohemal predpisan za preprečevanje in zdravljenje krvavitev med manjšimi kirurškimi posegi (vključno z odstranjevanjem zob).

Pri dednem angioedemu se zdravilo uporablja za preprečevanje poslabšanja bolezni.

Kontraindikacije

Absolutno:

fibrinoliza zaradi porastne koagulopatije ali stopnje hipokoagulacije DIC sindroma (sindrom razširjene intravaskularne koagulacije);
kronična oblika hude ledvične odpovedi [hitrost glomerulne filtracije (GFR) manj kot 30 mg / ml / 1,73 m ²];
globoka venska tromboza nog, trombembolija pljučne arterije, tromboza intrakranialnih žil in druge vrste venskih ali arterijskih tromboz (vključno z anamnezo) - če sočasna uporaba antikoagulantov ni mogoča;
pridobljena okvara barvnega vida;
konvulzije v anamnezi;
subarahnoidna krvavitev;
zdravljenje menoragij, mlajših od 16 let;
starost do 3 let;
preobčutljivost za traneksamično kislino in / ali pomožne sestavine zdravila.

Ciklohemalne tablete je treba jemati previdno ob enem od naslednjih stanj ali bolezni: hematurija (ki jo povzročajo bolezni ledvičnega parenhima); krvavitve iz zgornjih sečil; preverjena diagnoza trombofilije, zgodovina trombemboličnih dogodkov ali družinska anamneza trombemboličnih bolezni; DIC sindrom; prisotnost krvi v plevralni votlini, sklepnih votlinah in sečnih poteh ali drugih votlinah; sočasno antikoagulantno zdravljenje; sočasna uporaba kombiniranih peroralnih kontraceptivov, zdravil protrombinskega kompleksa (koagulacijski faktorji II, VII, IX in X v kombinaciji) ali antiinhibitornega koagulantnega kompleksa; obdobje nosečnosti in dojenja.

Cyclohemal, navodila za uporabo: način in doziranje

Ciklohemalne tablete se jemljejo peroralno, ne glede na vnos hrane.

Priporočen odmerek:

krvavitve zaradi povečane fibrinolize: standardni odmerek je 15-25 mg / kg telesne mase (približno 1000-1500 mg) 2-3 krat na dan za kratek potek zdravljenja;
ponavljajoče se krvavitve iz nosu: 1000 mg 3-krat na dan. Trajanje zdravljenja je 7 dni;
prostatektomija, kirurški posegi na mehurju: 6 ur pred operacijo - 1000 mg, nato 1000 mg 3-4 krat na dan. Sprejem Cyclohemala se nadaljuje do izginotja hude hematurije, vendar največ 14 dni po operaciji;
menoragija: 1000 mg 3-krat na dan do olajšanja menoragije, vendar ne več kot 4 dni. Pri zdravljenju obilnih krvavitev lahko dnevni odmerek povečamo na 4000 mg. Ne smete začeti jemati tablet, preden pride do menstrualne krvavitve. Pomembno je upoštevati, da je bila varnost in učinkovitost zdravila Cyclohemal ugotovljena na podlagi rezultatov kliničnih študij uporabe traneksamske kisline le med tremi menstrualnimi cikli zapored;
konizacija materničnega vratu: 1500 mg 3-krat na dan 12 dni po operaciji;
travmatična hifema: 25 mg / kg telesne teže ali 1000-1500 mg 3-krat na dan. Potek zdravljenja je 7 dni;
preprečevanje in zdravljenje krvavitev med manjšimi operacijami pri bolnikih s hemofilijo: 2 uri pred ekstrakcijo zoba - v odmerku 25 mg / kg telesne teže. Nato je treba v 6-8 dneh jemati ciklohemal 1000-1500 mg 3-krat na dan hkrati z zdravili koagulacijskih faktorjev VIII ali IX;
dedni angioedem: 1000-1500 mg 2-3 krat na dan. Pacient mora tablete jemati nenehno. Če lahko bolnik predvideva poslabšanje stanja, lahko zdravilo Cyclohemal vzame šele, ko se pojavijo prodromalni simptomi.

Za blago do zmerno ledvično okvaro se je treba držati režima odmerjanja, prilagojenega glede na indeks GFR:

GFR 60–89 ml / min / 1,73 m ²: 15 mg / kg telesne teže 2-krat na dan;
GFR 30–59 ml / min / 1,73 m ²: 15 mg / kg telesne mase enkrat na dan.

V primeru okvare delovanja jeter in pri starejših bolnikih prilagoditev odmerka ni potrebna.

Otrokom, starejšim od treh let, je zdravilo Cyclohemal predpisano v odmerku 25 mg / kg telesne teže 2-3 krat na dan.

Če pomotoma izpustite naslednji odmerek ob določenem času, vam ga ni treba povrniti z dvojnim naslednjim odmerkom.

Stranski učinki

iz prebavil: pogosto - slabost, bruhanje, driska;
na delu kože in podkožja: redko - alergijski dermatitis in druge kožne alergijske reakcije;
na delu organa vida: redko - okvara vida, vključno s trombozo žil mrežnice, oslabljeno zaznavanje barv;
na žilni strani: redko - izrazito znižanje krvnega tlaka (BP), trombembolični zapleti; zelo redko - venska in arterijska tromboza različne lokalizacije; pogostnost ni ugotovljena - tromboza cerebralne arterije, globoka venska tromboza nog, tromboza karotidne arterije, akutni miokardni infarkt, pljučna embolija, možganska kap, okluzija presadka koronarne arterije, tromboza ledvične arterije z razvojem kortikalne nekroze in akutne odpovedi ledvične arterije in tromboze mrežničnih ven
iz imunskega sistema: zelo redko - preobčutljivostne reakcije, vključno z anafilaktičnim šokom;
iz živčnega sistema: redko - omotica; konvulzije.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: slabost, bruhanje, driska, glavobol, omotica, ortostatski simptomi (vključno z omotico pri premikanju iz vodoravnega v navpični položaj), ortostatska arterijska hipotenzija, povečano tveganje za trombozo pri nagnjenih bolnikih.

Zdravljenje: specifičnega protistrupa ni. Če sumite na preveliko odmerjanje ciklohemala, morate nemudoma povzročiti bruhanje, ki mu sledi izpiranje želodca. Za zmanjšanje absorpcije traneksamske kisline v prvih dveh urah po prevelikem odmerjanju je indiciran vnos aktivnega oglja. Če je bolnik v nezavesti ali če je požiranje okvarjeno, lahko za dajanje aktivnega oglja uporabimo nazogastrično sondo. Za izboljšanje izločanja skozi ledvice mora bolnik vnesti veliko tekočine peroralno ali parenteralno. Po hospitalizaciji se uporablja prisilna diureza, ki nadzira količino izločenega urina. Po potrebi je dovoljeno imenovanje antikoagulantov.

Posebna navodila

Pred jemanjem zdravila morajo bolniki z dednim angioedemom opraviti oftalmološki pregled, da se ugotovi ostrina vida, barvni vid in stanje očesnega dna. Pri tej kategoriji bolnikov mora zdravljenje z zdravilom Cyclohemal spremljati redno spremljanje kazalnikov delovanja jeter, ostrine vida, zaznavanja barv, očesnega tlaka, vidnih polj in očesnega dna. Če med jemanjem traneksamične kisline odkrijejo kakršno koli okvaro vida, je treba zdravljenje prekiniti.

Da bi odpravili neželene učinke iz prebavil, je treba zmanjšati odmerek zdravila Cyclohemal.

Bolniki s hematurijo, ki jo povzročajo bolezni ledvičnega parenhima, se morajo zavedati, da lahko pripravki traneksamske kisline poslabšajo stanje prizadetih ledvic.

Antifibrinolitično zdravljenje močne krvavitve katere koli etiologije iz zgornjih sečil poveča tveganje za nastanek krvnih strdkov v ledvični medenici in / ali sečevodu, sekundarno mehanično oviranje sečil in razvoj anurije.

Pri predpisovanju zdravila Cyclohemal so potrebne študije za ugotavljanje dejavnikov tveganja za trombembolične zaplete. Zaradi velike verjetnosti tromboze je uporaba traneksamske kisline pri bolnikih s preverjeno diagnozo trombofilije, trombemboličnimi zapleti v anamnezi ali prisotnostjo trombemboličnih bolezni pri njihovih sorodnikih dovoljena le v nujnih primerih in pod zdravniškim nadzorom.

Uporaba ciklohemala v prisotnosti krvi v različnih votlinah (vključno s plevralno votlino, sklepnimi votlinami in sečili) zaradi zunajžilne koagulacije krvi lahko v njih povzroči nastanek netopnega strdka, ki je odporen na fiziološko fibrinolizo.

Pri nerednih menstrualnih krvavitvah je treba zdravilo Cyclohemal predpisati šele po ugotovitvi vzroka za dismenorejo. Če med zdravljenjem s traneksamično kislino pride do neustreznega zmanjšanja količine menstrualne krvavitve, je treba razmisliti o prehodu bolnika na alternativno zdravljenje.

V primeru okvare vida zaradi jemanja zdravila se zdravljenje s traneksamično kislino ustavi.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

V povezavi z možnim razvojem omotice ali okvare vida v obdobju uporabe zdravila Cyclohemal bolnikom svetujemo, naj bodo previdni pri izvajanju potencialno nevarnih dejavnosti, ki zahtevajo večjo koncentracijo pozornosti in veliko hitrost psihomotoričnih reakcij, vključno z vožnjo in kompleksnimi mehanizmi.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Zdravilo Cyclohemal je treba uporabljati previdno med nosečnostjo in dojenjem, le v izjemnih primerih.

Uporaba v otroštvu

Uporaba zdravila Cyclohemal je kontraindicirana pri vseh indikacijah pri otrocih, mlajših od 3 let, za zdravljenje menoragije - pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 16 let.

Podatki o učinkovitosti in varnosti traneksamske kisline pri pediatričnih bolnikih so omejeni.

Priporočeni odmerek za otroke: s 25 mg / kg telesne teže 2-3 krat na dan.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Uporaba zdravila Cyclohemal je kontraindicirana pri hudi kronični ledvični odpovedi (GFR manj kot 30 mg / ml / 1,73 m ²).

Pri blagi do zmerni okvari ledvic je potrebna prilagoditev režima odmerjanja ob upoštevanju kazalnika GFR.

Za kršitve delovanja jeter

V primeru okvare delovanja jeter prilagoditev odmerka zdravila Cyclohemal ni potrebna.

Uporaba pri starejših

Pri starejših bolnikih prilagoditev odmerka ni potrebna.

Interakcije z zdravili

Cyclohemal preprečuje razvoj farmakološkega delovanja fibrinolitikov (trombolitična zdravila).

Ženske, ki jemljejo kombinirane peroralne kontraceptive, morajo biti pri uporabi traneksamske kisline še posebej previdne. Ker ta kombinacija zdravil prispeva k dodatnemu povečanju tveganja za arterijsko trombozo in venske trombembolične zaplete (vključno z miokardnim infarktom, ishemično možgansko kapjo).

Tveganje za trombozo se poveča ob sočasnem zdravljenju z zdravili koagulacijskih faktorjev II, VII, IX in X v kombinaciji (protrombinski kompleks) ali anti-inhibitorni koagulantni kompleks.

Verjetnost trombotičnih zapletov (vključno z miokardnim infarktom) se lahko poveča ob hkratni uporabi traneksamične kisline z zdravili, kot so ranitidin, hidroklorotiazid, ampicilin sulfbaktam, nitroglicerin, desmopresin.

Aktivacija tromba je možna v kombinaciji s hemostatičnimi zdravili.

Zaradi omejenih izkušenj z uporabo traneksamične kisline z antikoagulanti mora kombinirano zdravljenje z zdravili te farmakološke skupine spremljati natančen nadzor zdravnika z izkušnjami pri zdravljenju motenj strjevanja krvi.

Analogi

Analogi ciklohemala so traneksamska kislina, traneksamska kislina-akrihin, traneksamska kislina-SOLOpharm, traneksamska kislina-TRIVIUM, Bitranex, GEMTRANIX, Sansamik, Stagemin, Traxara, Trameston, Tranexam, Troxaminate itd.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok.

Shranjujte pri temperaturah do 25 ° C.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Cyclohemal

Trenutno ni ocen za Cyclohemal.

Cena Cyclohemala v lekarnah

Cena Cyclohemal, filmsko obloženih tablet (odmerek 250 mg) na pakiranje, ki vsebuje 10 kosov, lahko znaša od 147 rubljev, na pakiranje 30 kosov. - od 430 rubljev.