Prestilol - Navodila Za Uporabo, Cena, Analogi, 5 Mg + 5 Mg

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Prestilol

Prestilol: navodila za uporabo in pregledi

1. 1. Oblika in sestava izdaje
2. 2. Farmakološke lastnosti
3. 3. Indikacije za uporabo
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način uporabe in doziranje
6. 6. Neželeni učinki
7. 7. Preveliko odmerjanje
8. 8. Posebna navodila
9. 9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. 10. Uporaba v otroštvu
11. 11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. 12. Za kršitve delovanja jeter
13. 13. Uporaba pri starejših
14. 14. Interakcije z zdravili
15. 15. Analogi
16. 16. Pogoji shranjevanja
17. 17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. 18. Ocene
19. 19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Prestilol

Koda ATX: C09BX02

Učinkovina: bisoprolol (bisoprolol) + perindopril (perindopril)

Proizvajalec: Laboratories Servier Industry (Francija)

Opis in fotografija posodobljena: 17.07.2018

Cene v lekarnah: od 440 rubljev.

Nakup

Prestilol je antihipertenzivno zdravilo, ki je kombinacija selektivnega adrenergičnega blokatorja beta ₁ in zaviralca angiotenzinske konvertaze (ACE).

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo je na voljo v obliki filmsko obloženih tablet: podolgovate, bikonveksne, oranžno-roza, z ločilno črto, vgravirano na dveh straneh: na eni strani - v obliki dveh obrnjenih trikotnikov in zvezdici na eni strani, na drugi - / 5 "," 5/10 "," 10/5 "ali" 10/10 "(29 kosov. Ali 30 kosov. V steklenicah iz polipropilena z dozirnikom, v kartonski škatli s prvo stekleničko za nadzor 1 odprtina; za bolnišnice - 30 kosov. V steklenicah iz polipropilena z dozirnikom, v kartonski škatli s kontrolnikom prvega odpiranja 3 steklenice; vsaka škatla vsebuje tudi navodila za uporabo zdravila Prestilol).

V 1 tableti je lahko vsebnost aktivnih sestavin (ustreza gravuri na tableti):

• tablete v odmerku 5 mg + 5 mg: bisoprolol fumarat - 5 mg (kar ustreza vsebnosti 4,24 mg bisoprolola) + perindopril arginin - 5 mg (kar ustreza vsebnosti 3,39 mg perindoprila);
• tablete v odmerku 5 mg + 10 mg: bisoprolol fumarat - 5 mg (kar ustreza vsebnosti 4,24 mg bisoprolola) + perindopril arginin - 10 mg (kar ustreza vsebnosti 6,79 mg perindoprila);
• tablete v odmerku 10 mg + 5 mg: bisoprolol fumarat - 10 mg (kar ustreza vsebnosti 8,49 mg bisoprolola) + perindopril arginin - 5 mg (kar ustreza vsebnosti 3,39 mg perindoprila);
• tablete v odmerku 10 mg + 10 mg: bisoprolol fumarat - 10 mg (kar ustreza vsebnosti 8,49 mg bisoprolola) + perindopril arginin - 5 mg (kar ustreza vsebnosti 6,79 mg perindoprila).

Pomožne snovi: predželatinirani škrob, mikrokristalna celuloza, natrijeva kroskarmeloza, kalcijev karbonat, natrijev karboksimetil škrob, magnezijev stearat, koloidni brezvodni silicij.

Sestava filmske lupine: makrogol 6000, glicerol, titanov dioksid, hipromeloza, železovo barvilo rumeni oksid, magnezijev stearat, železovo barvilo rdeči oksid.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Prestilol je kombinirano antihipertenzivno zdravilo, sestavljeno iz selektivnega zaviralca beta ₁ in zaviralca ACE (bisoprolol + perindopril).

Bisoprolol je zelo selektiven zaviralec adrenergičnih receptorjev beta ₁, nima stimulativnega in ustreznega membranskega stabilizacijskega učinka. Na splošno ne vpliva na odpornost dihalnih poti in presnovne procese, saj ima le rahlo afiniteto za beta ₂ -adrenergične receptorje, ki sodelujejo v presnovni regulaciji, pa tudi za beta ₂ -adrenergične receptorje gladkih mišic bronhijev in žil. Bisoprolol ohranja selektivno aktivnost na beta ₁ -adrenergične receptorje in je zunaj obsega terapevtskih odmerkov.

Perindopril je zaviralec ACE, ki pretvori angiotenzin I v vazokonstrikcijsko snov angiotenzin II. Poleg tega ACE (kinaza II) spodbuja razgradnjo bradikinina, ki deluje vazodilatacijsko, na heptapeptid. Kot rezultat zaviranja ACE pride do zmanjšanja koncentracije angiotenzina II v krvni plazmi, kar povzroči povečanje aktivnosti renina v plazmi in zmanjšanje izločanja aldosterona.

Zatiranje ACE v ozadju inaktivacije bradikinina spremlja povečanje aktivnosti prostaglandinskega sistema, krvnega obtoka in kalikrein-kininskega sistema. Predpostavlja se, da je ta učinek odgovoren za antihipertenzivni učinek zaviralcev ACE in je del mehanizma za razvoj kašlja in nekaterih drugih neželenih učinkov.

Terapevtski učinek perindoprila je posledica aktivnega presnovka perindoprilata, medtem ko drugi presnovki in vitro nimajo zaviralnega učinka na ACE.

Bisoprolol nima pomembnih negativnih inotropnih učinkov. Po peroralni uporabi se njegov največji učinek pojavi v 3-4 urah. Razpolovni čas (T _1/2) je 10-12 ur, zato bisoprolol deluje še 24 ur. Največji antihipertenzivni učinek dosežemo po 14 dneh uporabe.

Pri ishemični bolezni srca (ishemična bolezen srca) brez kongestivnega srčnega popuščanja (kronično srčno popuščanje) en odmerek bisoprolola zmanjša srčni utrip (srčni utrip) in udarni volumen, kar povzroči zmanjšanje srčnega utripa in porabe kisika. Redni vnos Prestilola pomaga zmanjšati prvotno povečan periferni vaskularni upor. Zatiranje aktivnosti renina v krvni plazmi velja za glavni mehanizem delovanja, ki beta-blokatorjem zagotavlja antihipertenzivni učinek.

Bisoprolol, ki blokira beta-adrenergične receptorje srca, zmanjša simpatikoadrenergično reakcijo, kar ima za posledico zmanjšanje srčnega utripa in kontraktilnost miokarda, kar povzroči zmanjšanje potrebe miokarda po kisiku v angini pektoris zaradi bolezni koronarnih arterij.

Pri zdravljenju hipertenzije katere koli resnosti perindopril zniža sistolični in diastolični krvni tlak (BP) v ležečem in stoječem položaju.

Znižanje krvnega tlaka je doseženo kot rezultat zmanjšanja celotnega perifernega žilnega upora (OPSS), kar vodi do izboljšanja pretoka periferne krvi, ne da bi pri tem motili srčni utrip.

Jemanje perindoprila običajno poveča le ledvični pretok krvi, medtem ko hitrost glomerulne filtracije (GFR) ostane nespremenjena.

Klinična učinkovitost in varnost bisoprolola v funkcionalnem razredu CHF III - IV po klasifikaciji NYHA (New York Heart Association) potrjujejo rezultati študij. Pri bolnikih z izmetno frakcijo, manjšo od 35%, se je celotna smrtnost zmanjšala s 17,3% na 11,8%. Poleg tega Prestilol pomaga zmanjšati število nenadnih smrti, število epizod, ki zahtevajo hospitalizacijo, in znatno izboljšanje funkcionalnega stanja CHF po klasifikaciji NYHA.

Po enkratni peroralni uporabi perindoprila se največji antihipertenzivni učinek razvije v 4-6 urah in traja vsaj 24 ur. Znižanje krvnega tlaka se zgodi hitro. Pri bolnikih z ustreznim odzivom na zdravljenje lahko 30-dnevno jemanje zdravila Prestilol normalizira krvni tlak, ki traja brez razvoja tahifilaksije. Nenaden umik zdravila ne povzroči povratnega učinka.

Perindopril zmanjšuje hipertrofijo levega prekata, deluje vazodilatacijsko, pomaga obnoviti elastičnost velikih arterij in zmanjša razmerje med debelino stene in lumnom majhnih arterij.

Sočasna uporaba tiazidnih diuretikov prispeva k medsebojnemu povečanju učinkov in zmanjšuje tveganje za hipokalemijo, povezano z zdravljenjem z diuretiki.

Pri zdravljenju stabilne koronarne arterijske bolezni brez kliničnih simptomov CHF lahko dodajanje perindoprila bolnikom, ki jemljejo zaviralce adrenergičnih receptorjev beta, znatno zmanjša absolutno tveganje za kardiovaskularno smrtnost, miokardni infarkt brez smrtnega izida in / ali srčni zastoj.

Rezultati kliničnih preskušanj kombiniranega zdravljenja z antagonistom receptorjev za angiotenzin II (ARA II) kažejo, da zaviralcev ACE in ARA II ne smemo kombinirati pri bolnikih z diabetično nefropatijo.

Varnost in učinkovitost zdravila Prestilol pri bolnikih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani.

Farmakokinetika

Hitrost in stopnja absorpcije zdravilnih učinkovin v sestavi Prestilola se pri monoterapiji ne razlikuje bistveno od farmakokinetike bisoprolola in perindoprila.

Po peroralni uporabi se absorpcija bisoprolola iz prebavil zgodi skoraj v celoti (več kot 90%), njegova biološka uporabnost je približno 90%.

Perindopril se po peroralni uporabi hitro absorbira. Najvišja koncentracija (C _max) snovi se v krvni plazmi doseže v 1 uri, T _1/2 iz krvne plazme - 1 ura. Razmerje med odmerkom in koncentracijo perindoprila v plazmi je linearno.

Volumen porazdelitve (V _d) bisoprolola je 3,5 l / kg, vezava na beljakovine krvne plazme je približno 30%.

V _{d od} prostega perindoprilata je približno 0,2 l / kg, povezava z krvne plazemske proteine (v večji meri z ACE) je odvisen od odmerka in je 20%.

50% bisoprolola se presnovi v jetrih s tvorbo neaktivnih presnovkov. Bisoprolol se izloči skozi ledvice: 50% - v obliki neaktivnih presnovkov in 50% - nespremenjeno. Njegov skupni očistek je 15 l / h, T _1/2 iz krvne plazme - 10-12 ur.

Perindopril je predzdravilo. Presnovi se, da tvori aktivni presnovek perindoprilata in pet neaktivnih presnovkov. Krvni obtok prejme 27% količine peroralno v obliki perindoprilata. Najvišja koncentracija aktivnega presnovka v krvni plazmi je dosežena v 3-4 urah. Hkratni vnos hrane zmanjša hitrost biotransformacije in biološko uporabnost perindoprila, zato ga je priporočljivo jemati zjutraj pred obroki.

Perindoprilat se izloča skozi ledvice. Končni T _1/2 proste frakcije je 17 ur, ravnotežno stanje je doseženo v 96 urah.

Farmakokinetika bisoprolola ni odvisna od starosti in je linearna. V primeru okvare delovanja jeter ali ledvične odpovedi odmerek ni potreben. Pri bolnikih s CHF farmakokinetika okvarjenega delovanja jeter ali ledvic ni bila ugotovljena. Upoštevati je treba, da je pri bolnikih s CHF III. Razreda (klasifikacija NYHA) koncentracija bisoprolola v krvni plazmi višja, T _1/2 pa od 12 do 22 ur.

Z odpovedjo ledvic in srca pri starejših bolnikih se izločanje perindoprilata upočasni. V zvezi s tem je pri bolnikih z ledvično insuficienco priporočljivo prilagoditi odmerek ob upoštevanju stopnje okvarjene ledvične funkcije ali očistka kreatinina (CC).

Očistek perindoprilata med dializo je 70 ml / min.

Pri bolnikih z jetrno cirozo prilagoditev odmerka zdravila Prestilol ni potrebna.

Indikacije za uporabo

Uporaba zdravila Prestilol je indicirana pri bolnikih s stabilno boleznijo koronarnih arterij in / ali arterijsko hipertenzijo in / ali stabilnim kroničnim srčnim popuščanjem z zmanjšano sistolično funkcijo levega prekata, kadar terapija vključuje hkratno uporabo bisoprolola in perindoprila v ustreznih odmerkih.

Kontraindikacije

• kardiogeni šok;
• akutno srčno popuščanje;
• epizode dekompenzacije srčnega popuščanja, ki zahtevajo intravensko (IV) dajanje inotropnih zdravil;
• sindrom bolnega sinusa;
• AV blok (atrioventrikularni blok) II in III stopnje brez srčnega spodbujevalnika;
• sinoatrijska blokada;
• huda arterijska hipotenzija (sistolični krvni tlak manj kot 100 mm Hg);
• huda bradikardija (srčni utrip manj kot 60 utripov na minuto);
• hude kršitve periferne arterijske cirkulacije;
• Raynaudov sindrom v hudi obliki;
• nezdravljeni feokromocitom;
• huda oblika kronične obstruktivne pljučne bolezni;
• huda bronhialna astma;
• presnovna acidoza;
• dedni ali idiopatski angioedem;
• Quinckejev edem (angionevrotični edem) med jemanjem zaviralcev ACE v preteklosti;
• sočasno zdravljenje z zdravili, ki vsebujejo aliskiren, pri bolnikih z diabetesom mellitusom ali z okvarjenim delovanjem ledvic (GFR manj kot 60 ml / min na 1,73 m ² telesne površine);
• propad;
• obdobje nosečnosti;
• dojenje;
• starost do 18 let;
• ugotovljena preobčutljivost za zaviralce ACE;
• individualna nestrpnost sestavin zdravila.

Prestilol je treba previdno predpisovati bolnikom z visokim tveganjem za hudo arterijsko hipotenzijo, hipovolemijo in hiponatriemijo (upoštevanje diete brez soli, predhodno zdravljenje z diuretiki, dializo, bruhanje in / ali drisko), prisotnost dejavnikov tveganja za razvoj hiperkalemije, cerebrovaskularnih bolezni (vključno z cerebrovaskularno insuficienco), koronarna insuficienca, angioedem v anamnezi, restriktivna kardiomiopatija, prirojene srčne napake, s hemodinamsko pomembnimi organskimi lezijami srčnih zaklopk, miokardni infarkt (preložen v zadnjih 3 mesecih), bradikardija, AV-blokada 1. stopnje, mitralna stenoza, aortrofična stenoza, hiper kardiomiopatija, angina Prinzmetal, obnovljena vaskularna hipertenzija, okvarjena ledvična funkcija (GFR manj kot 90 ml / min),dvostranska stenoza ledvičnih arterij, stenoza arterije ene same ledvice, hemodializa z uporabo visokotokovnih membran, v obdobju po presaditvi ledvice, pri diabetesu mellitusu tipa 1, pomembna nihanja ravni glukoze v krvi pri diabetesu mellitusu tipa 2, bronhialna astma, obstruktivne bolezni dihal, nevtropenija, agranulocitoza, trombocitopenija, anemija, okluzivna bolezen perifernih arterij, feokromocitom, hipertiroidizem, luskavica, huda jetrna disfunkcija, pomanjkanje glukoza-6-fosfat dehidrogenaze, bolezni vezivnega tkiva (vključno s sistemskim eritematoznim lupusom, skleroderma, anemija), zdravljenje temnopoltih bolnikov, nenadna prekinitev terapije.hemodializa z uporabo membran z visokim pretokom, v obdobju po presaditvi ledvice, z diabetesom mellitusom tipa 1, pomembna nihanja ravni glukoze v krvi pri diabetesu mellitusu tipa 2, bronhialna astma, obstruktivne bolezni dihal, nevtropenija, agranulocitoza, trombocitopenija, anemija, okluzivna periferna arterijska bolezen, feokromocitom, hipertiroidizem, luskavica, huda jetrna disfunkcija, pomanjkanje glukoza-6-fosfat dehidrogenaze, bolezni vezivnega tkiva (vključno s sistemskim eritematoznim lupusom, sklerodermijo), depresija (vključno z anamnezo), upoštevanje stroge prehrane, zdravljenje temnopoltih bolnikov, nenadna prekinitev terapije.hemodializa z uporabo pretočnih membran v obdobju po presaditvi ledvice z diabetesom mellitusom tipa 1, pomembna nihanja ravni glukoze v krvi pri diabetesu mellitusu tipa 2, bronhialna astma, obstruktivne bolezni dihal, nevtropenija, agranulocitoza, trombocitopenija, anemija, okluzivna periferna arterijska bolezen, feokromocitom, hipertiroidizem, luskavica, huda jetrna disfunkcija, pomanjkanje glukoza-6-fosfat dehidrogenaze, bolezni vezivnega tkiva (vključno s sistemskim eritematoznim lupusom, sklerodermijo), depresija (vključno z anamnezo), upoštevanje stroge prehrane, zdravljenje temnopoltih bolnikov, nenadna prekinitev terapije.obstruktivne bolezni dihalnih poti, nevtropenija, agranulocitoza, trombocitopenija, anemija, okluzivna periferna arterijska bolezen, feokromocitom, hipertiroidizem, luskavica, huda disfunkcija jeter, pomanjkanje glukoza-6-fosfat dehidrogenaze, bolezni vezivnega tkiva (vključno s sistemskim eritematoznim lupusom) vključno z anamnezo), upoštevanje stroge diete, zdravljenje temnopoltih bolnikov, nenadna prekinitev zdravljenja.obstruktivne bolezni dihalnih poti, nevtropenija, agranulocitoza, trombocitopenija, anemija, okluzivna periferna arterijska bolezen, feokromocitom, hipertiroidizem, luskavica, huda disfunkcija jeter, pomanjkanje glukoza-6-fosfat dehidrogenaze, bolezni vezivnega tkiva (vključno s sistemskim eritematoznim lupusom) vključno z anamnezo), upoštevanje stroge diete, zdravljenje temnopoltih bolnikov, nenadna prekinitev zdravljenja.zdravljenje temnopoltih bolnikov, nenadna prekinitev zdravljenja.zdravljenje temnopoltih bolnikov, nenadna prekinitev zdravljenja.

Zdravnika je treba obvestiti o jemanju Prestilola med postopkom afereze LDL (lipoproteini z nizko gostoto), hkratnem imenovanju desenzibilizirajočega zdravila, litijevih pripravkov, diuretikov, ki varčujejo s kalijem, zaviralcev angiotenzinskih receptorjev, zaviralcev počasnih kalcijevih kanalov, antiaritmikov razreda I, antiaritmikov pripravki kalijeve soli, kirurški poseg z uporabo splošne anestezije.

Prestilol, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Tablete Prestilol se jemljejo peroralno, zjutraj pred obroki, enkrat na dan.

Odmerek zdravila določi zdravnik na podlagi kliničnih indikacij, vključno z upoštevanjem odmerkov bisoprolola in perindoprila v prejšnji monoterapiji.

Če je indicirano dajanje 2,5 mg bisoprolola in 2,5 mg perindoprila, je treba vzeti 1/2 tablete zdravila Prestilol 5 mg + 5 mg enkrat na dan.

Pri predpisovanju zdravila v odmerku 2,5 mg bisoprolola in 5 mg perindoprila je treba vzeti 1/2 tablete v odmerku 5 mg + 10 mg enkrat na dan.

V primeru okvare ledvične funkcije se predpiše en odmerek zdravila Prestilol ob upoštevanju posamezne CC v krvi in je lahko naslednja količina aktivnih sestavin (bisoprolol + perindopril):

• CC 60 ml / min in več: začetni odmerek - 2,5 mg + 5 mg. V odsotnosti želenega terapevtskega učinka in dobre tolerance lahko odmerek bisoprolola povečamo in uporabimo tablete Prestilol 5 mg + 5 mg ali 10 mg + 5 mg;
• CC 30-60 ml / min: 2,5 mg + 2,5 mg (1/2 tablete v odmerku 5 mg + 5 mg);
• CC manj kot 30 ml / min: zdravila ne smemo jemati. Priporočljivo je uporabiti izbiro odmerkov vsake sestavine posebej.

Za zdravljenje starejših bolnikov je treba odmerke predpisati v skladu s priporočili za bolnike z okvarjenim delovanjem ledvic; titriranje odmerkov je treba izvajati pod natančnim zdravniškim nadzorom.

Stranski učinki

Neželeni učinki, ugotovljeni glede na monoterapijo z bisoprololom med kliničnimi preskušanji in / ali v obdobju po registraciji:

• okužbe in invazije: redko - rinitis;
• duševne motnje: redko - motnje spanja, depresija; redko - grozne sanje, halucinacije;
• iz živčnega sistema: pogosto - glavobol, omotica; redko - omedlevica;
• s strani organa vida: redko - zmanjšano solzenje; zelo redko - konjunktivitis;
• iz organa sluha: redko - okvara sluha;
• s strani srca: zelo pogosto - bradikardija; pogosto - poslabšanje poteka srčnega popuščanja; redko - kršitev AV prevodnosti;
• s strani posod: pogosto - znižanje krvnega tlaka (vključno s spremljajočimi učinki), občutek otrplosti ali hladnosti okončin; redko - ortostatska hipotenzija;
• iz prebavil: pogosto - bolečine v trebuhu, slabost, bruhanje, zaprtje, driska;
• iz hepatobiliarnega sistema: redko - citolitični ali holestatski hepatitis;
• iz dihal, prsnega koša in organov mediastinalnega prostora: redko - bronhospazem;
• dermatološke reakcije: redko - preobčutljivostne reakcije v obliki srbenja, pordelosti, izpuščaja; zelo redko - alopecija, razvoj luskavice ali poslabšanje njenega poteka, pojav psoriazi podobnega izpuščaja;
• s strani mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva: redko - mišični krči, mišična oslabelost;
• iz reproduktivnega sistema in mlečnih žlez: redko - kršitev moči;
• splošne motnje: pogosto - povečana utrujenost, astenija;
• laboratorijski kazalci: redko - povečanje aktivnosti jetrnih transaminaz, povečanje ravni trigliceridov.

Neželeni učinki, ugotovljeni med monoterapijo s perindoprilom med kliničnimi preskušanji in / ali v obdobju po registraciji:

• okužbe in invazije: zelo redko - rinitis;
• s strani krvnega in limfnega sistema: redko - eozinofilija; zelo redko - agranulocitoza, levkopenija, pancitopenija, trombocitopenija, nevtropenija, s prirojeno insuficienco glukoza-6-fosfat dehidrogenaze - hemolitična anemija;
• s strani presnove in prehrane: redko - hipoglikemija, prehodna hiperkalemija, hiponatremija;
• duševne motnje: redko - motnje spanja, motnje razpoloženja; zelo redko - zmedenost zavesti;
• iz živčnega sistema: pogosto - glavobol, parestezija, omotica, disgevzija, vrtoglavica; redko - zaspanost, omedlevica;
• s strani organa vida: pogosto - okvara vida;
• iz organa sluha: pogosto - tinitus;
• iz srca: redko - palpitacije, tahikardija; zelo redko - aritmija, angina pektoris, miokardni infarkt;
• s strani posod: pogosto - znižanje krvnega tlaka (vključno s spremljajočimi učinki); redko - vaskulitis; zelo redko - možganska kap (pogosteje pri visoko tveganih bolnikih, verjetno zaradi znatnega znižanja krvnega tlaka);
• iz dihal, prsnega koša in mediastinalnih organov: pogosto - kašelj, težko dihanje; redko - bronhospazem; zelo redko - eozinofilna pljučnica;
• iz prebavil: pogosto - bolečine v trebuhu, slabost, bruhanje, dispepsija, zaprtje, driska; redko - suhost ustne sluznice; zelo redko - pankreatitis;
• iz hepatobiliarnega sistema: zelo redko - citolitični ali holestatski hepatitis;
• dermatološke reakcije: pogosto - srbenje, izpuščaj; redko - angioedem (obraz, ustnice, sluznice, jezik, glotis in / ali grlo, okončine), urtikarija, pemfigoid, fotosenzibilne reakcije, hiperhidroza; redko - poslabšanje poteka luskavice; zelo redko - multiformni eritem;
• iz mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva: pogosto - mišični krči; redko - artralgija, mialgija;
• iz sečnega sistema: redko - okvarjena ledvična funkcija; zelo redko - akutna ledvična odpoved;
• s strani reproduktivnega sistema in mlečnih žlez: redko - erektilna disfunkcija;
• splošne motnje: pogosto - astenija; redko - slabo počutje, bolečine v prsih, periferni edem, hipertermija;
• laboratorijski kazalci: redko - povečanje koncentracije sečnine v krvi, povečanje vsebnosti kreatinina v krvi; redko - povečanje aktivnosti jetrnih transaminaz, povečanje ravni bilirubina v krvi; zelo redko - zmanjšanje hemoglobina in hematokrita;
• drugi: redko - pade.

Preveliko odmerjanje

Pri jemanju povečanega odmerka Prestilola je treba upoštevati simptome, povezane s prevelikim odmerjanjem zaviralcev beta in zaviralcev ACE.

Simptomi v primeru prevelikega odmerjanja zaviralcev beta: arterijska hipotenzija, bradikardija, akutno srčno popuščanje, bronhospazem, hipoglikemija.

Zdravljenje: imenovanje simptomatske terapije. Potrebno je natančno spremljanje bolnikovega stanja. V primeru močnega poslabšanja srčnega popuščanja je treba bolniku predpisati intravensko uporabo diuretika, inotropnih in vazodilatatorjev. Z razvojem bradikardije je indicirano intravensko dajanje atropina. V odsotnosti zadostnega kliničnega učinka se lahko daje zdravilo s pozitivnim kronotropnim učinkom (izoprenalin); po potrebi je priporočljiva transvenska namestitev umetnega spodbujevalnika. S hudo arterijsko hipotenzijo - v / v uvajanje tekočin, vazokonstriktorskih zdravil, glukagona. Če skrbno spremljanje bolnikovega stanja kaže na razvoj AV bloka II - III stopnje, je potrebna infuzija izoprenalina ali transvenski srčni spodbujevalnik. V primeru bronhospazma je treba dajati bronhodilatatorje (vključno z izoprenalinom, beta₂ -simpatomimetiki in / ali aminofilin), s hipoglikemijo - intravenska glukoza. Uporaba hemodialize je neučinkovita.

Simptomi v primeru prevelikega odmerjanja zaviralcev ACE: arterijska hipotenzija, palpitacije, tahikardija, bradikardija, kašelj, omotica, tesnoba, neravnovesje v ravnovesju vode in elektrolitov, ledvična odpoved, hiperventilacija, cirkulacijski šok.

Zdravljenje: imenovanje simptomatske terapije. Nadzorovati je treba koncentracijo elektrolitov in kreatinina v krvnem serumu, kazalnike osnovnih vitalnih funkcij telesa. Pri hudi arterijski hipotenziji je treba bolnika položiti na hrbet in dvigniti noge. Dodelite intravensko infuzijo 0,9% raztopine natrijevega klorida, če je potrebno - intravensko dajanje raztopine kateholaminov in / ali angiotenzina II. Morda bo potreben umetni spodbujevalnik.

Posebna navodila

Pri predpisovanju zdravila Prestilol je treba upoštevati mehanizem delovanja vsake zdravilne učinkovine zdravila in možne neželene dogodke, ki jih povzročajo sočasne patologije in interakcije z drugimi zdravili.

Kot zaviralec ACE lahko perindopril povzroči močno znižanje krvnega tlaka. Bolniki z zmanjšano količino krvi, ki je lahko posledica driske / bruhanja, sočasne uporabe diuretikov, upoštevanja stroge diete brez soli, hemodialize ali bolniki s hudo arterijsko hipertenzijo z visoko aktivnostjo renina, so izpostavljeni večjemu tveganju za čezmerno znižanje krvnega tlaka. Pri bolnikih s kliničnimi manifestacijami srčnega popuščanja lahko opazimo pojav hude arterijske hipotenzije z odpovedjo ledvic in brez nje. Poleg tega lahko prekomerno znižanje krvnega tlaka pri cerebrovaskularnih boleznih in ishemični bolezni srca povzroči razvoj miokardnega infarkta ali akutne cerebrovaskularne nesreče. V zvezi s tem je pri bolnikih s povečanim tveganjem za razvoj simptomatske arterijske hipotenzije priporočljivo začeti zdravljenje in prilagoditi odmerek pod natančnim zdravniškim nadzorom. V primeru arterijske hipotenzije mora bolnik zavzeti vodoraven položaj. Za dopolnitev tekočine v telesu je indicirana intravenska infuzija 0,9% raztopine natrijevega klorida. Po dopolnitvi volumna krvi v obtoku in zvišanju krvnega tlaka lahko zdravljenje s Prestilolom nadaljujemo. Po dopolnitvi količine krvnega obtoka in zvišanju krvnega tlaka lahko zdravljenje s Prestilolom nadaljujemo. Po dopolnitvi volumna krvi v obtoku in zvišanju krvnega tlaka lahko zdravljenje s Prestilolom nadaljujemo.

V nekaterih primerih s CHF pri bolnikih z normalnim ali nizkim krvnim tlakom je priporočljivo predpisati posamezne sestavine zdravila kot monoterapijo.

Upoštevati je treba, da se tveganje za nastanek angioedema med jemanjem zaviralca ACE poveča ob hkratni uporabi sirolimusa, temsirolimusa, everolimusa ali če ima bolnik v preteklosti indikacije angioedema katere koli geneze.

Ugotovljeno je bilo, da se angioedem pogosteje pojavlja pri bolnikih rase Negroid. Poleg tega je pri tej kategoriji bolnikov terapevtska učinkovitost perindoprila nizka.

Pri diferencialni diagnozi suhega trdovratnega kašlja je treba to upoštevati kot možen neželeni učinek zdravila Prestilol.

Dejavniki, ki povečujejo tveganje za razvoj hiperkalemije, so: ledvična odpoved, okvarjeno delovanje jeter, diabetes mellitus, starost nad 70 let, dehidracija, presnovna acidoza, akutna dekompenzacija srčne aktivnosti, sočasna uporaba zdravil, ki zvišujejo raven kalija v serumu (na primer heparin), kalijevi pripravki, diuretiki, ki varčujejo s kalijem (vključno s spironolaktonom, triamterenom, amiloridom, eplerenonom), nadomestki soli ali prehranska dopolnila, ki vsebujejo kalij. Motnje srčnega ritma, ki jih povzroča hiperkalemija, so lahko usodne. V zvezi s tem je treba redno spremljati vsebnost kalija v krvnem serumu, če je treba kombinacijo zdravila Prestilol z zgoraj navedenimi zdravili.

Previdno, le če je nujno potrebno, je dovoljena sočasna uporaba perindoprila z zaviralci receptorjev angiotenzina II ali aliskirenom. Ta kombinacija ni priporočljiva zaradi povečanega tveganja za arterijsko hipotenzijo, ledvično disfunkcijo in hiperkalemijo.

Nenaden umik zdravila Prestilol, zlasti pri bolnikih s koronarno arterijsko boleznijo, lahko povzroči začasno poslabšanje srčne aktivnosti. Če je treba zdravljenje prekiniti, je treba odmerek postopoma (več kot 14 dni ali več) uporabljati z ločenimi sestavinami, vzporedno pa začeti nadomestno zdravljenje.

Če v ozadju uporabe zdravila Prestilol pri mirovalnem bolniku opazimo zmanjšanje srčnega utripa na 50–55 utripov na minuto ali manj, kar povzroči razvoj simptomov, povezanih z bradikardijo, je treba razmisliti o znižanju odmerka zdravila ob ohranjanju sprejemljivega odmerka bisoprolola.

Izvajanje hemodialize z uporabo membran z visokim pretokom med jemanjem zaviralca ACE je povezano s tveganjem za razvoj anafilaktoidnih reakcij, zato je priporočljivo uporabiti drugo vrsto dializne membrane. 

Obstaja tveganje za trombocitopenijo, anemijo, nevtropenijo ali agranulocitozo. Pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic in brez oteževalnih dejavnikov se nevtropenija redko razvije. Priporočljivo je, da uporabo perindoprila pri bolnikih s hudimi okužbami spremlja redno spremljanje števila levkocitov v krvi.

Pri bolnikih z bronhialno astmo in drugimi kroničnimi obstruktivnimi pljučnimi patologijami lahko uporaba zaviralcev adrenergičnih receptorjev beta poveča odpornost dihalnih poti, v teh primerih pa je treba povečati odmerek beta ₂ -adrenomimetikov.

Bolniki s sladkorno boleznijo se morajo zavedati, da lahko učinki zaviralcev adrenergičnih receptorjev beta prikrijejo simptome hipoglikemije.

Bolnikom z luskavico (vključno z anamnezo) je treba po natančni oceni ravnovesja med koristmi terapije in z njimi povezanimi možnimi tveganji predpisati zaviralce adrenergičnih receptorjev beta.

Pri feokromocitomu (ali sumu nanj) je uporaba bisoprolola indicirana samo v kombinaciji z zaviralcem adrenergičnih receptorjev alfa.

Bisoprolol lahko prikrije simptome hipertiroidizma.

Pred izvajanjem večjih operacij, ki vključujejo uporabo anestetikov, je treba anesteziologa obvestiti o jemanju zdravila Prestilol. S tem se bomo izognili medsebojnim delovanjem zdravil, ki lahko povzročijo bradiaritmijo, oslabitev refleksne tahikardije in zmanjšanje refleksne sposobnosti kompenzacije učinkov, povezanih z izgubo krvi. Uporabo zdravila je treba prekiniti 48 ur pred anestezijo.

Z razvojem depresije je zdravljenje z zdravili priporočljivo odpovedati.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Prestilol nima neposrednega vpliva na bolnikovo sposobnost vožnje in dela z mehanizmi, vendar je treba upoštevati posamezne reakcije, zlasti v začetni fazi uporabe ali pri menjavi zdravila, povezane z znižanjem krvnega tlaka.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Uporaba Prestilola je kontraindicirana med nosečnostjo in dojenjem.

Pri načrtovanju nosečnosti je treba preiti na uporabo alternativnega antihipertenziva z uveljavljenim varnostnim profilom.

Uporaba v otroštvu

Zaradi pomanjkanja informacij o varnosti in učinkovitosti zdravila za zdravljenje otrok in mladostnikov je zdravilo Prestilol kontraindicirano pri bolnikih, mlajših od 18 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Kombinirano antihipertenzivo je treba predpisovati previdno v primeru okvare ledvične funkcije (GFR manj kot 90 ml / min).

Enkratni odmerek zdravila Prestilol je predpisan ob upoštevanju posamezne koncentracije v krvi in je lahko naslednja količina aktivnih sestavin (bisoprolol + perindopril):

• CC 60 ml / min in več: začetni odmerek - 2,5 mg + 5 mg. V odsotnosti želenega terapevtskega učinka in dobre tolerance lahko odmerek bisoprolola povečamo in uporabimo tablete 5 mg + 5 mg ali 10 mg + 5 mg;
• CC 30-60 ml / min: 2,5 mg + 2,5 mg (1/2 tablete v odmerku 5 mg + 5 mg);
• CC manj kot 30 ml / min: zdravila ne smemo jemati. Priporočljivo je uporabiti izbiro odmerkov vsake sestavine posebej.

Za kršitve delovanja jeter

Prestilol je treba jemati previdno pri hudi jetrni disfunkciji.

Če je okvarjena jetrna funkcija, prilagoditev odmerka ni potrebna.

Uporaba pri starejših

Za zdravljenje starejših bolnikov je treba odmerek zdravila Prestilol določiti v skladu s priporočili za bolnike z okvarjenim delovanjem ledvic in ga titrirati pod natančnim zdravniškim nadzorom.

Interakcije z zdravili

Ob sočasni uporabi Prestilola:

• aliskiren, diuretiki, ki varčujejo s kalijem, zaviralci ACE, nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), zaviralci receptorjev angiotenzina II, heparini, imunosupresivi (ciklosporin, takrolimus in podobna zdravila), trimetoprim, zdravila, ki vsebujejo kalijeve soli: povečajo tveganje za hiperkalemijo;
• antihipertenzivi centralnega delovanja (vključno s klonidinom, metildopo, rilmenidinom, moksonidinom): prispevajo k poslabšanju srčnega popuščanja, povzročajo zmanjšanje srčnega utripa, zmanjšanje srčnega utripa in vazodilatacijo. Nenadna prekinitev zdravljenja brez predhodnega zmanjšanja odmerka zaviralca beta znatno poveča tveganje za razvoj odbojne arterijske hipertenzije;
• kinidin, disopiramid, fenitoin, flekainid, lidokain, propafenon in drugi antiaritmiki razreda I: lahko vplivajo na AV prevodnost in povečajo negativni inotropni učinek;
• zaviralci počasnih kalcijevih kanalov (verapamil, diltiazem): negativno vplivajo na kontraktilnost in AV prevodnost. IV dajanje verapamila med zdravljenjem z zaviralci adrenergičnih receptorjev beta lahko povzroči hudo arterijsko hipotenzijo in AV blok;
• zaviralci receptorjev angiotenzina II in aliskiren: kombinacija zaviralcev ACE z zaviralci receptorjev angiotenzina II ali aliskirenom povzroči dvojno blokado sistema renin-aldosteron-angiotenzin (RAAS), ki jo povzročijo arterijska hipotenzija, hiperkalemija ali zmanjšana ledvična funkcija (vključno z akutno ledvično odpovedjo), pogosto ta kombinacija;
• estramustin: poveča tveganje za razvoj angioedema in podobnih neželenih učinkov;
• litijevi pripravki: spodbujajo reverzibilno zvišanje koncentracije litija v krvi in s tem povezane toksične učinke;
• inzulin, peroralna hipoglikemična sredstva: njihov hipoglikemični učinek se poveča;
• NSAID, vključno z acetilsalicilno kislino (v odmerku 3 g na dan ali več), zaviralci ciklooksigenaze 2 (COX-2), neselektivni nesteroidni protivnetni zdravili: lahko oslabijo hipotenzivni učinek zdravila Prestilol, povzročijo poslabšanje delovanja ledvic, vključno z razvojem akutne ledvične odpovedi. Še posebej ogroženi so bolniki z sprva zmanjšano ledvično funkcijo in v starosti;
• vazodilatatorji in antihipertenzivi (nitroglicerin in drugi nitrati, triciklični antidepresivi, fenotiazini, barbiturati in druga zdravila, ki znižujejo krvni tlak): lahko povečajo antihipertenzivni učinek Prestilola;
• triciklični antidepresivi, antipsihotiki, zdravila za splošno anestezijo: povzročajo povečano tveganje za arterijsko hipotenzijo;
• izoprenalin, dobutamin in drugi beta-simpatomimetiki: terapevtski učinek vsakega zdravila se zmanjša. Simpatomimetiki, ki aktivirajo alfa in beta adrenergične receptorje (vključno z noradrenalinom, adrenalinom), povečajo občasno klavdikacijo;
• felodipin, amlodipin in drugi zaviralci počasnih kalcijevih kanalov dihidropiridinske serije: povečajo tveganje za hipotenzijo, nadaljnje poslabšanje črpalne funkcije prekatov srca pri srčnem popuščanju;
• antiaritmiki razreda III (vključno z amiodaronom): povečajo učinek na AV prevodnost;
• parasimpatomimetiki: povzročajo zmanjšanje AV prevodnosti in povečujejo tveganje za razvoj bradikardije;
• lokalni zaviralci adrenergičnih receptorjev beta (na primer kapljice za oko): lahko povečajo sistemske učinke bisoprolola;
• pripravki digitalisa: pomagajo zmanjšati srčni utrip in upočasniti AV prevodnost;
• baklofen: povzroči povečanje antihipertenzivnega učinka perindoprila;
• kalij varčni diuretiki: pri bolnikih z zmanjšano vsebnostjo BCC in / ali soli lahko uporaba diuretikov, ki varčujejo s kalijem, povzroči prekomerno znižanje krvnega tlaka v začetnih fazah zdravljenja z zaviralcem ACE. V zvezi s tem se je priporočljivo izogibati kombinaciji z diuretiki, ki varčujejo s kalijem, pred začetkom zdravljenja s perindoprilom dopolniti BCC ali povečati vnos soli in začeti jemati perindopril z majhnim začetnim odmerkom. Pri bolnikih s CHF je treba pred začetkom zdravljenja z zaviralcem ACE zmanjšati odmerek diuretika, ki varčuje s kalijem. Zdravljenje mora spremljati skrbno spremljanje delovanja ledvic;
• kalij varčni diuretiki (spironolakton, eplerenon): kombinacija eplerenona ali spironolaktona v območju odmerkov 12,5–50 mg na dan z majhnimi odmerki zaviralcev ACE pri bolnikih s srčnim popuščanjem funkcionalnega razreda II - IV (po klasifikaciji NYHA), ki so že jemali zaviralce ACE in " zanke "diuretiki, povečuje tveganje za hiperkalemijo (do smrti). Zato je treba pred imenovanjem kombiniranega zdravljenja izključiti prisotnost hiperkalemije in okvarjenega delovanja ledvic, v obdobju zdravljenja pa redno (prvih 7 dni vsakih 7 dni, nato vsakih 30 dni) koncentracijo kreatinina in kalija v krvi;
• racekadotril: sredstvo proti diareji lahko prispeva k razvoju angioedema;
• sirolimus, temsirolimus, everolimus: jemanje zaviralcev mTOR (tarča rapamicina pri sesalcih) poveča verjetnost za nastanek angioedema;
• meflokin: poveča se tveganje za nastanek bradikardije;
• zaviralci monoaminooksidaze (MAO), razen zaviralcev MAO tipa B: mogoče je povečati učinke zaviralcev beta in tveganje za hipertenzivno krizo;
• linagliptin, saksagliptin, vildagliptin, sitagliptin (gliptini): povzročajo povečano tveganje za angioedem;
• zlati pripravki (natrijev avrotiomalat): dajanje zlatih pripravkov lahko spremlja zardevanje, slabost, bruhanje, arterijska hipotenzija.

Analogi

Analog Prestilola je Kosirel.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok.

Shranjujte pri temperaturah do 30 ° C.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Prestilolu

O Prestilolu ni bolnikov in zdravnikov.

Cena za Prestilol v lekarnah

Cena Prestilola za paket, ki vsebuje 30 tablet v odmerku 5 mg + 5 mg, je lahko od 531 rubljev, pri odmerku 5 mg + 10 mg - od 580 rubljev, pri odmerku 10 mg + 10 mg - od 707 rubljev.

Prestilol: cene v spletnih lekarnah

Ime zdravila Cena Lekarna

Prestilol 5 mg + 10 mg tablete 30 kosov. 440 RUB Nakup

Prestilol 5 mg + 5 mg tablete 30 kosov. 494 r Nakup

Prestilol tablete p.p. 5mg + 5mg 30 kosov 495 RUB Nakup

Prestilol 10 mg + 10 mg tablete 30 kosov. 680 RUB Nakup

Prestilol tablete p.p. 10mg + 10mg 30 kosov 707 r Nakup

Maria Kulkes Medicinska novinarka O avtorju

Izobrazba: Prva moskovska državna medicinska univerza po imenu I. M. Sechenov, specialnost "Splošna medicina".

Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!