Traktocil - Navodila Za Uporabo Med Nosečnostjo, Cena, Pregledi

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Tractocil

Traktocil: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Interakcije z zdravili
14. Analogi
15. Pogoji shranjevanja
16. Pogoji odkupa iz lekarn
17. Ocene
18. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Tractocile

Koda ATX: G02CX01

Aktivna sestavina: atosiban (Atosiban)

Proizvajalec: Ferring, GmbH (Ferring, GmbH) (Nemčija)

Opis in posodobitev fotografije: 18.02.2020

Cene v lekarnah: od 1866 rubljev.

Nakup

Koncentrat za pripravo raztopine za infundiranje Traktocil

Traktocil - zaviralec receptorjev za oksitocin; sredstvo, ki zavira porod.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - koncentrat za pripravo raztopine za infundiranje: prozorna brezbarvna raztopina (po 0,9 in 5 ml v brezbarvnih steklenih vialah s prostornino 2 in 5 ml, zaprtih z bromobutilnim zamaškom in hermetično zaprtih s pokrovom, navodila za uporabo zdravila Tractocil in 1 steklenička v kartonski škatli).

Sestava 1 ml koncentrata:

zdravilna učinkovina: atosiban (v obliki acetata) - 7,5 mg;
pomožne komponente: klorovodikova kislina, manitol, voda za injekcije.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Atosiban, zdravilna učinkovina zdravila Traktocil, je sintetični peptid, ki je na ravni receptorjev konkurenčni antagonist človeškega oksitocina. Zdravilo se veže na receptorje oksitocina in s tem zmanjša pogostnost krčenja maternice in tonus miometrija. Te reakcije vodijo do zmanjšanja kontraktilnosti maternice.

Atosiban se veže tudi na vazopresinske receptorje in zavira njegov učinek, ne vpliva pa na kardiovaskularni sistem.

V priporočenih odmerkih zdravilo, ki ga dajemo ženskam s prezgodnjim porodom, zavira krčenje maternice in ji zagotavlja funkcionalen počitek.

Učinek zdravila Tractocil se razvije takoj po uporabi. V 10 minutah opazimo znatno zmanjšanje kontraktilne aktivnosti miometrija, zaradi česar se v naslednjih 12 urah ohrani stabilen funkcionalni počitek maternice (manj kot 4 kontrakcije na uro).

Farmakokinetika

Farmakokinetični parametri atosibana niso odvisni od uporabljenega odmerka.

Po intravenskem (iv) dajanju odmerka 300 mcg / min 6-12 ur opazimo največjo koncentracijo v plazmi (_Cmax) v 1 uri in je lahko 298-533 ng / ml.

Približno 46-48% atosibana se veže na plazemske beljakovine.

Zdravilo prehaja placentno pregrado. Po uvedbi zdravila Tractocil s hitrostjo 300 μg / min je razmerje koncentracije atosibana v plodu in materinem telesu 0,12. Prostornina porazdelitve je v povprečju 18,3 ± 6,8 litra.

Atosiban se presnavlja, da tvori presnovke, od katerih sta bila ugotovljena dva. Glavni je presnovek M1, ki ima enako farmakološko aktivnost kot atosiban. Razmerje koncentracije M1 in koncentracije atosibana v krvni plazmi v drugi uri infundiranja je 1,4; po koncu uvoda - 2.8.

Malo verjetno je, da atosiban zavira izoforme citokroma P ₄₅₀.

Takoj, ko se infuzija zdravila ustavi, se plazemska koncentracija atosibana hitro zmanjša. Začetni razpolovni čas je 0,21 ± 0,01 ure, končni razpolovni čas pa je 1,7 ± 0,3 ure.

Povprečni očistek je 41,8 ± 8,2 l / h.

V urinu se zdravilo določa v izredno majhnih količinah. Koncentracija M1 v urinu je 50-krat višja od koncentracije atosibana. Stopnja izločanja zdravila v blatu ni bila določena.

Indikacije za uporabo

Tractocil se uporablja pri nosečnicah z grožnjo prezgodnjega poroda v naslednjih primerih:

obdobje celotne nosečnosti 24–33 tednov;
razširitev materničnega vratu za 1–3 cm (ali 0–3 cm za ženske, ki še niso rodile);
normalen srčni utrip ploda;
redno (več kot 4-krat v 30 minutah) krčenje maternice, ki traja vsaj 30 sekund;
starejši od 18 let.

Kontraindikacije

Absolutno:

gestacijska starost manj kot 24 ali več kot 33 celotnih tednov;
smrt ploda v maternici;
maternične krvavitve, ki zahtevajo takojšen porod;
sum na intrauterino okužbo;
zaviranje intrauterine rasti;
prezgodnje rupture membran med nosečnostjo več kot 30 tednov;
huda preeklampsija ali eklampsija, ki zahteva nujno porod;
katera koli patologija matere ali ploda, pri kateri je nevarnost ohranjanja nosečnosti;
abrupcija posteljice;
predstavitev in nenormalno pritrditev posteljice;
nenormalni srčni utrip pri plodu;
obdobje laktacije;
preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila Tractocil.

Relativni (zaradi pomanjkanja kliničnih izkušenj je pri uporabi zdravila potrebna previdnost):

nosečnost pri 24–27 tednih;
večplodna nosečnost.

V primerih suma prezgodnje rupture membran je treba pretehtati prednosti podaljšanja poroda glede na možno tveganje za razvoj horioamnionitisa.

Traktocil, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Traktocil je namenjen za intravensko uporabo.

Uporabo zdravila je treba začeti takoj, ko je postavljena diagnoza "prezgodnji porod". Terapija vključuje trikratno uvedbo raztopine:

V 1 minuti se 1 viala z 0,9 ml zdravila injicira brez redčenja (odmerek atosibana je 6,75 mg).
Takoj po prvi injekciji se daje triurna infuzija v odmerku 300 μg / min (hitrost dajanja 24 ml / h, odmerek atosibana 18 mg / h).
Nato se izvede dolgotrajna (do 45 ur) infuzija zdravila Tractocil v odmerku 100 μg / min (odmerek atosibana je 6 mg / h) s hitrostjo 8 ml / h.

V drugi in tretji fazi cikla koncentrat razredčimo z 0,9% raztopino natrijevega klorida, 5% raztopino glukoze ali raztopino Ringerjevega acetata. Za to iz viale s topilom odcedimo 10 ml in dodamo 10 ml zdravila Tractocil (2 viali po 5 ml), tako da je koncentracija zdravila 75 mg / 100 ml. Infuzijsko raztopino lahko porabite v 24 urah po pripravi. Raztopine ne vnašajte v primeru spremembe barve ali prisotnosti neraztopljenih delcev.

Skupno trajanje uporabe zdravila Tractocil ne sme presegati 48 ur, največji odmerek za celoten tečaj je 330 mg.

Če je treba ponoviti zdravljenje, se uvedba zdravila Tractocil začne v prvi fazi, nadaljuje pa se druga in tretja. Skupno so možni trije cikli. Če se po njihovi prekinitvi kontraktilna aktivnost maternice ne zmanjša, je priporočljivo, da se odločite za uporabo drugega zdravila.

Stranski učinki

iz prebavnega sistema: zelo pogosto (> 1/10) - slabost; redko (od> 1/1000 do <1/100) - bruhanje;
s strani presnove: pogosto (od> 1/100 do <1/10) - hiperglikemija;
iz centralnega živčnega sistema: pogosto - glavobol, omotica; redko - nespečnost;
s strani kardiovaskularnega sistema: pogosto - arterijska hipotenzija, tahikardija, vročinski utripi;
lokalne in kožne reakcije: redko - hipertermija na mestu injiciranja zdravila Tractocil, kožni izpuščaj, srbenje;
drugi: zelo redko (od> 1/10 000 do <1/1000) - krvavitev iz maternice, atonija maternice.

Preveliko odmerjanje

Poročali so o več primerih prevelikega odmerjanja zdravila Tractocil. Posebnih simptomov ni bilo.

Protistrup za atosiban ni bil ugotovljen. Zdravljenje vključuje podporno in simptomatsko zdravljenje.

Posebna navodila

Če se po uvedbi zdravila Tractocil med nosečnostjo kontraktilna aktivnost maternice ne zmanjša, je treba skrbno spremljati krčenje maternice in srčni utrip pri plodu. Prav tako je treba rešiti vprašanje uvedbe drugega zdravila.

Domneva se, da atosiban povzroča sprostitev maternice in maternične krvavitve po porodu, zato je treba poporodno krvavitev natančno oceniti.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Glede na indikacije za uporabo zdravila je med zdravljenjem prepovedano voziti avto in opravljati potencialno nevarne vrste del.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Med nosečnostjo je zdravilo Traktocil predpisano za preprečevanje prezgodnjega poroda.

Med dojenjem je dajanje zdravila kontraindicirano.

Uporaba v otroštvu

Traktocil ni namenjen za uporabo pri otrocih.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Izkušenj z uporabo atosibana pri nosečnicah z ledvično okvaro ni.

Za kršitve delovanja jeter

Izkušenj z uporabo atosibana pri nosečnicah s funkcionalnimi motnjami jeter ni.

Interakcije z zdravili

Atosiban ne vpliva na farmakološke lastnosti zdravil, ki se presnavljajo s citokromom P ₄₅₀.

Pri sočasni uporabi betametazona ni bilo pomembnih interakcij.

Labetalol nima vpliva na farmakokinetiko zdravila Tractocil.

Medsebojno delovanje atosibana z antibiotiki je malo verjetno.

Uporaba zdravila Tractocil z alkaloidi ergotina ni primerna, ker imajo nasprotne indikacije za uporabo in antagonistično farmakološko delovanje.

Analogi

Analogi Tractocila so Atosiban, Mirosiban.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturi 2-8 ° C izven dosega otrok. Ne zamrzujte.

Rok uporabnosti je 4 leta. Po razredčenju koncentrata lahko raztopino shranjujete 24 ur.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o zdravilu Tractocil

Atosiban je edini tokolitik, ki je posebej zasnovan za uporabo v primeru spontane kontraktilnosti maternice. V mnogih evropskih državah je atosiban zdravilo za preprečevanje prezgodnjega poroda.

V Rusiji je bilo zdravilo, ki vsebuje atosiban, leta 2012 registrirano pod imenom Traktocil. Ocena njegove učinkovitosti je bila opravljena januarja 2013 na podlagi bolnišnic za mater in otroka. Zdravilo so po indikacijah dajali 19 bolnicam z grožnjo prezgodnjega poroda. Posledično je 17 nosečnic pravočasno zaključilo nosečnost. Pri 1 bolnici terapija ni bila dovolj učinkovita: nosečnost se je podaljšala za 2 tedna, v tem času je plod pridobil 210 g teže, novorojenček je živ. Pri drugi 1 ženski je bila terapija neučinkovita: kljub dajanju zdravila se je porod nadaljeval, prezgodnji porod se je zgodil v 33. tednu, otrok je živ.

Tako zdravniki puščajo izjemno pozitivne ocene o zdravilu Tractocil.

Cena zdravila Traktocil v lekarnah

Cena zdravila Traktocil v obliki koncentrata za pripravo raztopine za infundiranje je približno 1.818 rubljev. na steklenico 0,9 ml in 6388 rubljev. za stekleničko 5 ml.