Tramal

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Navodila za uporabo:

1. Oblika in sestava izdaje
2. Indikacije za uporabo
3. Kontraindikacije
4. Način uporabe in doziranje
5. Neželeni učinki
6. Posebna navodila
7. Interakcije z zdravili
8. Analogi
9. Pogoji shranjevanja
10. Pogoji odkupa iz lekarn

Tramal je opioidni sintetični analgetik z mešanim mehanizmom delovanja.

Oblika in sestava izdaje

kapsule: velikost št. 4, želatinasto trde, sijajne, podolgovate, s sistemom Snap fit; pokrovček kapsule je zelen, ohišje svetlo rumeno, logotip GRUNENTHAL je na obeh delih nanesen v črni barvi; vsebina kapsul - fini prah, brez vonja, barva od bele do bledo rumene (10 kosov v pretisnih omotih, v kartonski škatli, 2 pakiranji);
rektalne supozitorije: homogena vosku podobna struktura, od bele do bledo rumene, brez vonja (5 kosov v oblikovanih pakiranjih brez celic, v kartonski škatli, 1 pakiranje);
raztopina za injiciranje: bistra, brezbarvna tekočina, brez mehanskih nečistoč, brez vonja (2 ml v ampulah, 5 ampulov v konturni plastični embalaži, v kartonski škatli, 1 embalaža);
kapljice za peroralno dajanje: prozorna, rahlo viskozna tekočina od brezbarvne do rahlo rumene, s specifičnim vonjem poprove mete in šibko aromo janeža (10 ml v vialah).

Sestava 1 kapsule:

aktivna snov: tramadol hidroklorid - 50 mg;
pomožne sestavine: brezvodni koloidni silicijev dioksid, natrijev škrobni glikolat (tip A), mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat;
pokrovček kapsule: titanov dioksid, rumeni železov oksid, indigo karmin - FD&C Blue 2, želatina;
telo kapsule: titanov dioksid, rumeni železov oksid, natrijev lavril sulfat, želatina;
črno črnilo: črnilo capsugel 1028 črno.

Sestava 1 rektalne supozitorije:

zdravilna učinkovina: tramadol hidroklorid - 100 mg;
pomožna sestavina: trdna maščoba.

Sestava 1 ml raztopine za injiciranje:

zdravilna učinkovina: tramadol hidroklorid - 50 mg (v 1 ampuli - 100 mg);
pomožne sestavine: voda za injekcije, natrijev acetat.

Sestava 1 ml kapljic za peroralno uporabo:

zdravilna učinkovina: tramadol hidroklorid - 100 mg (v 1 kapljici - 2,5 mg);
pomožne sestavine: kalijev sorbat, saharoza, arome, natrijev saharin, natrijev ciklamat, glicerol, polioksietilen- (54) -hidrogenirano ricinusovo olje, propilen glikol, prečiščena voda.

Indikacije za uporabo

Zdravilo Tramal se uporablja za lajšanje sindroma bolečine različnih etiologij zmerne in hude intenzivnosti v naslednjih primerih:

pooperativno obdobje;
poškodba;
bolečina, ki jo povzroči miokardni infarkt (raztopina za injiciranje);
onkološke bolezni;
boleče medicinske ali diagnostične manipulacije.

Kontraindikacije

akutna zastrupitev z alkoholom ali drogami (opioidni analgetiki, hipnotiki, psihotropna zdravila), poslabšana zaradi depresije dihanja ali hude depresije centralnega živčnega sistema (CNS);
odtegnitev zdravila (odtegnitveni sindrom);
huda ledvična okvara z očistkom kreatinina (CC) <10 ml / min;
huda disfunkcija jeter;
uporaba hkrati z zaviralci monoaminooksidaze (MAO) in v dveh tednih po njihovi odpovedi;
preobčutljivost za opioidne analgetike, tramadol in druge sestavine zdravila Tramal.

Med nosečnostjo in med dojenjem je zdravilo Tramal priporočljivo uporabljati izključno iz zdravstvenih razlogov, terapija mora biti omejena na en odmerek zdravila.

Pri ledvični / jetrni insuficienci je verjetno podaljšanje učinka tramadola, kar lahko zahteva podaljšanje intervala med posameznimi odmerki pri tej kategoriji bolnikov.

Način uporabe in odmerjanje

Raztopina za injiciranje se daje intravensko, intramuskularno ali subkutano.

Peroralne oblike zdravila Tramal se jemljejo pred obroki, med njimi ali po njih; kapsule speremo, kapljice raztopimo v majhni količini tekočine ali kapljemo na košček sladkorja in nato vzamemo.

Rektalne supozitorije naj bi vstavili v danko.

Odmerke zdravila določi lečeči zdravnik, odvisno od intenzivnosti in lokalizacije sindroma bolečine.

Trajanje terapije ne sme presegati časa, potrebnega za lajšanje simptomov bolečine.

Priporočen odmerek:

otroci, starejši od 1 leta: zdravilo Tramal se uporablja v obliki peroralnih kapljic in raztopine za injiciranje; enkratni odmerek se določi s hitrostjo 1-2 mg na kg telesne teže, dnevni odmerek je 4-8 mg / kg;
odrasli in mladostniki, starejši od 14 let: uporabljajo vse oblike sproščanja drog; enkratni odmerek - 50-100 mg (20-40 kapljic, 1-2 kapsuli, 1-2 ml raztopine za injiciranje, 1 supozitorij); če ni zadovoljive analgezije po enkratni uporabi tramadola, se lahko po 30–60 minutah ponovno uporabi en odmerek 50 mg;
starejši bolniki (≥ 75 let): zaradi možne zapoznele izločitve zdravila iz telesa bo morda treba podaljšati interval med odmerki ob upoštevanju posameznikovih značilnosti bolnika.

Običajno zadošča 400 mg tramadolovega klorida za lajšanje bolečin; lajšanje močne bolečine lahko začnemo z enkratnim odmerkom 100 mg. Večje odmerke lahko uporabimo v pooperativnem obdobju in za zdravljenje bolečinskih simptomov pri raku.

Stranski učinki

prebavni sistem: pogosto - suha usta, slabost; redko - bolečine v trebuhu, bruhanje, zaprtje, napenjanje; osamljeni primeri - sprememba apetita;
živčni sistem: pogosto - občutek utrujenosti, omotica, zmedenost, zaspanost; redko - glavobol, spremembe razpoloženja (v večini primerov - izboljšanje, redko - depresija), spremembe aktivnosti (v večini primerov - zmanjšanje, redkeje - rast), oslabljeni občutki in vedenjske reakcije; posamezni primeri - cerebralne konvulzije (predvsem z uvedbo intravenskega tramadola v velikih odmerkih ali hkrati z uporabo antipsihotikov);
kardiovaskularni sistem: posamezni primeri - tahikardija, motnje srčnega ritma, omedlevica, kolaps (zlasti kadar je bolnik v pokončnem položaju ali med fizičnim naporom);
kožne reakcije: redko - izpuščaj, pordelost;
mišično-skeletni sistem: posamezni primeri - mišična (motorična) šibkost;
dihalni sistem: podatki o zaviranju dihalne funkcije pri uporabi zdravila Tramal v obliki rektalnih supozitorijev in kapsul še niso poročali, vendar takšnega učinka ni mogoče popolnoma izključiti, zlasti če so priporočeni odmerki znatno preseženi, ali ob hkratni uporabi drugih zdravilnih učinkovin, ki delujejo depresivno na centralni živčni sistem;
druge reakcije: pogosto - povečano znojenje, zlasti pri hitrem intravenskem dajanju; osamljeni primeri - težave pri požiranju vode.

Simptomi prevelikega odmerjanja tramadola so: epileptični napadi, stanja od omedlevice do nezavesti (koma), padec krvnega tlaka, zoženje / razširitev zenic, palpitacije (tahikardija), težave z dihanjem do apneje.

Ker je zdravilo Tramal agonist opiatov, je priporočljivo, da prenehamo z učinki v primeru prevelikega odmerjanja antagonistov morfija (na primer naloksona). Konvulzije, ki se pojavijo kot posledica jemanja toksičnih odmerkov tramadola, je treba odpraviti z zdravili iz skupine benzodiazepinov.

Posebna navodila

Zaradi večje verjetnosti zapletov je zdravilo pod nadzorom zdravnika predpisano bolnikom z okvarjenim delovanjem ledvic / jeter, travmatično poškodbo možganov, povišanim intrakranialnim tlakom, epilepsijo, odvisnostjo od opioidov, nepojasnjeno genezo bolečine v trebušni votlini (kompleks simptomov "akutni trebuh") disfunkcije dihalnega centra ali depresija dihanja, zmedenost zavesti neznanega izvora.

Med zdravljenjem s tramadolom je treba stanje bolnikov z generaliziranimi napadi skrbno spremljati.

Po dolgotrajni uporabi zdravila Tramal ni mogoče popolnoma izključiti možnosti za razvoj odvisnosti od drog. Zato ima le lečeči zdravnik pravico odločiti o trajanju zdravljenja z zdravili in potrebi po prekinitvi. Bolnika je treba opozoriti na potrebo po natančnem upoštevanju režima odmerjanja, ki ga je predpisal zdravnik, in na nedopustnost prenosa zdravila na druge. V primeru sindroma kronične bolečine se dolgotrajno zdravljenje izvaja le po strogih indikacijah.

Med uporabo zdravila Tramal v kateri koli dozirni obliki je treba izključiti uporabo alkohola.

Pri uporabi tramadola mora bolnik zavrniti opravljanje dela, ki zahteva povečano koncentracijo pozornosti in hitrost psihomotoričnih reakcij, saj ima lahko precej močan učinek na psihofizične sposobnosti, vključno z upočasnitvijo reakcije in zmanjšanjem pozornosti.

Interakcije z zdravili

etanol in zdravila, ki delujejo depresivno na centralni živčni sistem: tramadol poveča njihovo učinkovitost;
induktorji mikrosomske oksidacije (barbiturati, karbamazepin): zavirajo analgetični učinek in skrajšajo trajanje učinka Tramala;
opioidni analgetiki / barbiturati z dolgotrajno uporabo: spodbujajo razvoj navzkrižne tolerance (anksiolitiki povečajo resnost analgetičnega učinka tramadola, barbiturati pa podaljšajo trajanje anestezije);
nalokson: aktivira dihanje, odpravi analgezijo zaradi uporabe opioidnih analgetikov;
Zaviralci MAO, furazolidon, prokarbazin, antipsihotiki: prag napadov se zmanjša, tveganje za napade se poveča;
kinidin: poveča plazemsko koncentracijo tramadola in zmanjša vsebnost presnovka mono-O-desmetiltramadola zaradi konkurenčnega zaviranja izoencima CYP2D6.