Trazograf

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Trazograf: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. V primeru okvare ledvične funkcije
11. Za kršitve delovanja jeter
12. Interakcije z zdravili
13. Analogi
14. Pogoji shranjevanja
15. Pogoji odkupa iz lekarn
16. Ocene
17. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Trazograf

Koda ATX: V08AA01

Učinkovina: natrijev amidotrizoat (natrijev amidotrizoat)

Proizvajalec: Unique Pharmaceutical Laboratories (Indija)

Opis in fotografija posodobljena: 30.11.2018

Cene v lekarnah: od 549 rubljev.

Nakup

Trazograf je ionsko radioaktivno diagnostično orodje za intravaskularno in intrakavitarno dajanje.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo se proizvaja v obliki raztopine za injiciranje: prozorna, nekoliko viskozna tekočina, od svetlo rumene do brezbarvne; 76% raztopina - pri sobni temperaturi ali pod njo lahko kristalizira (v kartonski škatli 1 kartonska kontura brez celic ali 1 termična posoda s 5 ampulami iz temnega stekla po 20 ml, skupaj z ampulskim nožem in navodili za uporabo trazografa).

Sestava 1 ml 60% raztopine:

aktivna snov: meglumin diatrizoat - 600 mg (vsebnost joda - 282 mg);
pomožne sestavine: natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, natrijev kalcijev edetat, voda za injekcije.

Sestava 1 ml 76% raztopine:

aktivne snovi: meglumin diatrizoat - 660 mg (vsebnost joda - 370 mg); natrijev diatrizoat - 100 mg;
pomožne komponente: natrijev hidroksid, dinatrijev kalcijev edetat, voda za injekcije.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Trazograf je ionsko trijodinirano radioaktivno kontrastno sredstvo. Poveča kontrast slike. Učinek je povezan z absorpcijo rentgenskih žarkov, ki jo zagotavlja stabilno vezan jod, vključen v pripravek.

Farmakokinetika

Trazograf se ne presnavlja, ne kopiči se v jetrih. Odstrani z glomerulno filtracijo v kemično nespremenjeni obliki.

Z intravaskularnim načinom dajanja se zdravilo hitro porazdeli v medcelični prostor; povezava s plazemskimi beljakovinami - ne več kot 10% odmerka. Ne prodre skozi nedotaknjeno krvno-možgansko pregrado.

Z intravensko brizgalno injekcijo 1 ml / kg trazografa v 5 minutah dosežemo visoke koncentracije zdravila v krvi v plazmi, ki ustrezajo 2000–3000 mg joda / l. T _1/2 (razpolovna doba) je od 1 do 2 uri.

Indikacije za uporabo

Trazograf 60% se uporablja za naslednje metode rentgenskega kontrastnega raziskovanja:

izločevalna in infuzijska urografija;
angiokardiografija;
retrogradna pielografija;
cistografija;
periferna arteriografija;
flebografija;
selektivna angiografija.

Radiopaque metode raziskovanja, za katere je priporočljivo uporabljati Trazograph 76%:

splenoportografija;
izločevalna in infuzijska urografija;
aortografija;
koronarna angiografija;
selektivna angiografija;
angiokardiografija.

Pri otrocih se sredstvo uporablja za izločanje urografije.

Kontraindikacije

Absolutno:

huda okvara ledvic / jeter;
huda arterijska hipertenzija;
hud hipertiroidizem;
poškodbe miokarda;
odpoved krvnega obtoka v kombinaciji s simptomi dekompenzacije;
pljučni emfizem in aktivna pljučna tuberkuloza;
epilepsija;
stanje kolapsa in šoka;
izvajanje mielografije, cisternografije in ventrikulografije (zaradi verjetnosti razvoja nevrotoksičnih reakcij);
individualna nestrpnost sestavin zdravila in izdelkov, ki vsebujejo jod.

Relativni (zdravilo je predpisano pod zdravniškim nadzorom):

okvarjena ledvična / jetrna funkcija;
kardiovaskularna insuficienca;
izrazita ateroskleroza možganskih žil;
dekompenzirani diabetes mellitus;
hipertiroidizem;
nodularna golša;
plazmocitom;
nosečnost in dojenje.

Trazograf, navodila za uporabo: način in doziranje

Priprava pacienta na radiopaque študijo

Trazograf je treba dajati na tešče, brez omejitev glede vnosa vode. Če pride do kršitev presnove vodnih elektrolitov, jih je treba pred postopkom odpraviti. To je še posebej pomembno za bolnike z dekompenzirano sladkorno boleznijo, generaliziranim mielomom, poliurijo, protinom ali oligurijo. Starejši bolniki in majhni otroci ne smejo omejiti vnosa tekočine pred uporabo hipertoničnih rentgenskih kontrastnih sredstev.

Za izboljšanje diagnostike med angiografijo posod trebušne votline in urografijo je priporočljivo temeljito očistiti črevesje. V zvezi s tem se morajo bolniki dva dni pred študijo izogibati uživanju hrane, ki povzroča napenjanje (to velja predvsem za stročnice, solate, sadje, vso surovo zelenjavo, črni in svež kruh).

Hrano morate vzeti zadnjič najpozneje 18 ur pred začetkom pregleda. Priporočljivo je, da prejšnji večer vzamete odvajalo. Dolgi odmori v jemanju hrane, pa tudi uporaba odvajal, so kontraindicirani pri dojenčkih in majhnih otrocih.

Da bi se izognili tveganju za nastanek hipertenzivne krize, je glede na feokromocitom priporočljivo opraviti predhodno pripravo z uporabo zaviralcev adrenergičnih receptorjev α.

Bolnikom, ki se bojijo postopka, je prikazana uporaba zdravil s pomirjevalnim učinkom.

Splošna pravila za izvajanje rentgenskih kontrastnih študij

Vstavite raztopino trazografa v brizgo neposredno pred začetkom pregleda.

Snovi, ki ostane po študiji, ne morete uporabiti. Pri izvajanju angiografije je treba uporabljene katetre pogosto izpirati s fiziološko raztopino, kar bo zmanjšalo možno tveganje za trombembolijo. Trazograf je lažje vstaviti in ga je bolje prenašati, če uporabljamo raztopino, segreto na telesno temperaturo (segreto tik pred postopkom). Če uporabljate termostat, je treba na T 37 ° C segreti samo število ampulov, ki jih nameravate uporabiti.

Zaradi nevarnosti hudih alergijskih reakcij predhodno testiranje posamezne občutljivosti z majhnimi odmerki trazografa ni priporočljivo.

Če je mogoče, je intravaskularno dajanje snovi boljše, če je bolnik v ležečem položaju. Po injiciranju je treba vsaj 30 minut skrbno spremljati bolnikovo stanje, saj je v tem obdobju opaziti razvoj večine zapletov. Če je treba uporabiti več visokih posameznih odmerkov, mora biti interval med uvedbo zdravila Trazograph 10-15 minut (to omogoča kompenzacijo povečane serumske osmolarnosti zaradi dotoka intersticijske tekočine). V primeru enkratne injekcije več kot 300 ml zdravila Trazograph je indicirana intravenska infuzija raztopin elektrolitov.

Rentgenska kontrastna študija sečil in ledvic

Trazograf se uporablja za izločevalno urografijo, cistografijo in retrogradno pielografijo z intrakavitarnim (v ledvični medenici, mehurju) ali intravenskim dajanjem.

Izločalna urografija:

odrasli: radioaktivno kontrastno sredstvo se injicira intravensko s hitrostjo 0,3 ml / sek, 60% raztopina, 20–50 ml ali 76% raztopina, 20 ml. Bolnikom s povečano telesno maso je bolj priporočljivo uporabljati Trazograph 76%;
otroci: za študijo so potrebni sorazmerno visoki odmerki zdravila, kar je povezano s fiziološko zmanjšano koncentracijsko sposobnostjo še vedno nezrelega ledvičnega nefrona; za študijo se trazograf 76% uporablja v naslednjih odmerkih: do 1 leta - 6 ml; 1-2 leti - 8 ml; 2-6 let - 10 ml; 6-12 let - 12-14 ml; 12-15 let - 16 ml.

Infuzijska urografija: Trazograf za odrasle se injicira intravensko s hitrostjo 20-30 kapljic / min. Za študijo se uporablja mešanica 80 ml trazografa (60% ali 76%) in 80 ml 5% raztopine dekstroze.

Retrogradna pielografija: pri intrakavitacijskem dajanju je priporočljivo razredčiti Trazograph s 5% raztopino dekstroze ali izotonično raztopino natrijevega klorida, da dobimo 30% raztopino. Dobljeno raztopino je treba pod katetrom pod rahlim pritiskom vbrizgati v urinarni trakt, medtem ko se izvaja vizualni rentgenski nadzor (bolečine v ledvenem delu ne smejo biti dovoljene). Običajni odmerek je 3–8 ml 30% raztopine. Pri bolnikih z ektazijo votlin sistema lahko odmerek povečamo na 20 ml ali več (odvisno od stopnje razširitve ledvičnih votlin).

Cistografija: 30-odstotna raztopina v odmerku 100-200 ml se injicira v mehur skozi epicistostomijo ali retrogradno (volumen mora biti nekoliko manjši od kapacitete mehurja), medtem ko se izvaja vizualna rentgenska kontrola.

Rentgensko kontrastni pregled krvnih žil

Za izvajanje študij, kot so angiokardiografija, aortografija, arteriografija, selektivna angiografija, splenoportografija, flebografija, se za uvedbo zdravila Trazograf uporablja intravaskularna pot.

Priporočeni režim odmerjanja:

aortografija: 76% trazografa v odmerku 30-60 ml se vbrizga v aorto s hitrostjo 25-35 ml / sek;
angiokardiografija: Trazograf 76% v odmerku 60 ml se injicira s hitrostjo 10–30 ml / sek;
periferna arteriografija: Trazograf 60% se injicira intraarterijsko s hitrostjo 8–12 ml / sek; odmerek za injiciranje v spodnji del - 20–40 ml, v zgornji del - 10–20 ml;
selektivna angiografija: Trazograf 60 ali 76% se injicira s hitrostjo 3–12 ml / sek v odmerku, ki ustreza prostornini preučevanega ležišča posode;
flebografija: Trazograf 60% se daje intravensko s hitrostjo 3-5 ml / sek; odmerek za injiciranje v spodnji del - 20–40 ml, v zgornji del - 10–20 ml;
splenoportografija: Trazograf se 76% vbrizga v vranico s hitrostjo 8 ml / s v odmerku 30-50 ml.

Stranski učinki

Neželeni učinki, povezani z intravaskularnim dajanjem zdravila Trazograf, so običajno prehodne narave, razvrščeni so med blage ali zmerne, čeprav obstajajo informacije o razvoju hudih življenjsko nevarnih reakcij, vključno s tistimi, ki vodijo do smrti.

Najpogosteje so pri intravaskularnem dajanju zdravila Trazograph opazili naslednje motnje: bruhanje, slabost, občutek vročine, pordelost kože. S počasnim vnosom snovi ali kratkimi prekinitvami (vsakih 3-5 minut) lahko dosežete zmanjšanje občutka vročine in slabosti.

Druge možne motnje: omotica, mrzlica, znojenje, zvišana telesna temperatura, zasoplost, solzenje, kihanje, glavobol, bledica kože, šibkost, bruhanje in zadušitev, znižan / zvišan krvni tlak, tresenje mišic, srbenje, urtikarija, krči, edem.

Možno je, da so ti neželeni učinki znanilec razvoja anafilaktičnega šoka. Če se pojavi, se uporaba zdravila Trazograph takoj ustavi, po potrebi se predpiše ustrezno intravensko zdravljenje. Razvoj anafilaktoidnih in alergijskih reakcij ni odvisen od odmerka in načina dajanja raztopine. Pri bolnikih z nagnjenostjo k alergijam so hiperergične reakcije pogostejše.

Pri uporabi zdravila Trazograf se lahko pojavijo motnje krvnega obtoka, ki se izrazijo kot razširitev perifernih žil in posledično znižanje krvnega tlaka, refleksna tahikardija, zasoplost, cianoza, vznemirjenost, zmedenost do izgube zavesti. Ti neželeni učinki so resni in zahtevajo nujno pomoč.

Upoštevati je treba verjetnost razvoja teh zapletov, saj je treba zagotoviti nujno oskrbo z ustreznimi zdravili, aparatom za umetno dihanje in endotrahealno cevko. V posameznih primerih, predvsem pri bolnikih z možganskimi boleznimi ali epilepsijo, se lahko pojavijo nevrološki zapleti, vključno z zaspanostjo, dezorientacijo, okvaro vida, začasno parezo, komo in epileptičnimi napadi.

V nekaterih primerih se v ozadju uporabe zdravila Trazograf lahko razvije tromboza, flebitis in reverzibilna ledvična odpoved se redko pojavi.

Preveliko odmerjanje

V primeru prevelikega odmerjanja ali pri bolnikih z znatno zmanjšano ledvično funkcijo lahko zdravilo Trazograph odstranimo iz telesa z zunajtelesno dializo.

Posebna navodila

Med shranjevanjem trazografa lahko kristali izpadejo. V teh primerih je treba ampulo z raztopino segrevati, občasno stresati, v vodni kopeli (s temperaturo približno 60 ° C). V tem primeru se morajo kristali raztopiti in ne smejo več nastajati, ko se pripravek ohladi na 33–37 ° C. Če se po ohladitvi na določeno temperaturo ponovno oblikujejo, trazografa ni več mogoče uporabiti.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Bolniki med vožnjo motornih vozil morajo upoštevati verjetnost zapoznele reakcije.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Trazograf med nosečnostjo / dojenjem je predpisan po oceni razmerja med pričakovanimi koristmi in možno škodo.

Nosečnicam je prepovedano izvajati histerosalpingografijo.

Izločanje zdravila Trazograph v materino mleko je majhno, na podlagi izkušenj lahko sklepamo, da je tveganje za škodo dojenčku zanemarljivo.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

huda ledvična odpoved: uporaba zdravila Trazograf je kontraindicirana;
okvarjena ledvična funkcija: zdravilo je treba uporabljati pod zdravniškim nadzorom.

Za kršitve delovanja jeter

huda okvara jeter: uporaba zdravila Trazograf je kontraindicirana;
okvarjeno delovanje jeter: zdravilo je treba uporabljati pod zdravniškim nadzorom.

Interakcije z zdravili

Upoštevati je treba, da Trazograf med diagnostičnimi študijami za 14 dni zmanjša sposobnost ščitničnih tkiv, da kopičijo radioizotopne snovi.

Glede na diabetično nefropatijo in pri bolnikih, ki se zdravijo z bigvanidom, se lahko z uvedbo zdravila Trazograf razvije laktacidoza. Da bi preprečili ta zaplet, je priporočljivo prenehati uporabljati bigvanide 48 ur pred posegom. Če želite nadaljevati zdravljenje, se prepričajte, da ne pride do okvare ledvične funkcije.

Pri bolnikih, ki jemljejo zaviralce beta, so lahko preobčutljivostne reakcije bolj izrazite.

Pri bolnikih, ki jemljejo interlevkin, sta pogostejša razvoj zapoznelih reakcij (vključno z zvišano telesno temperaturo, srbenjem, izpuščaji, bolečinami v sklepih) in pojav simptomov, podobnih gripi.

Analogi

Analogi zdravila Trazograf so Urografin, Triombrast, Novatrizoat itd.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v prostoru, zaščitenem pred sekundarnimi rentgenskimi žarki in svetlobo, pri temperaturah do 30 ° C. Raztopine ne zamrzujte. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 5 let.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o trazografu

Ker se zdravilo uporablja samo v diagnostične namene, je o zdravilu Trazograf malo pregledov. Opaziti je treba, da sredstvo hitro doseže zahtevani učinek in se dobro prenaša.