Tiolipon

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Tiolipon: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. Interakcije z zdravili
12. Analogi
13. Pogoji shranjevanja
14. Pogoji odkupa iz lekarn
15. Ocene
16. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Thiolipon

Koda ATX: A16AX01

Aktivna sestavina: tioktinska kislina (tioktinska kislina)

Proizvajalec: Biosynthesis, JSC (Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 24.10.2018

Cene v lekarnah: od 370 rubljev.

Nakup

Filmsko obložene tablete in koncentrat za pripravo raztopine za intravensko uporabo Tiolipon

Thiolipon je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje diabetične / alkoholne polinevropatije.

Oblika in sestava izdaje

Odmerne oblike tiolipona:

filmsko obložene tablete: lupina - rumena ali rumena z zelenkastim odtenkom, sredica - svetlo rumena; Po 300 mg - okrogla, bikonveksna; Po 600 mg - podolgovate, na eni strani s črto (v kartonski škatli 1 kozarec iz temnega stekla, v kozarcu s 30 ali 50 tabletami; v kartonski škatli 1-3 pretisni omoti, 10 kosov v paketu);
koncentrat za pripravo raztopine za intravensko dajanje: prozoren, zelenkasto rumen (v kartonski škatli 10 ampulov ali 1-2 pakiranjih po 5 ampulov).

Sestava 1 tablete Tiolipon:

aktivna snov: tioktinska kislina (lipoična kislina) - 300 ali 600 mg;
pomožne sestavine (300/600 mg): kalcijev stearat monohidrat - 5 / 8,2 mg; laktoza monohidrat (mlečni sladkor) - 91,5 / 80,6 mg; natrijev stearil fumarat - 5 / 8,2 mg; hipromeloza - 5 / 8,2 mg; natrijev karboksimetil škrob (primogel) - 17,5 / 28,7 mg; koloidni silicijev dioksid - 7,5 / 12,3 mg; mikrokristalna celuloza - 50/41 mg; magnezijev stearat - 5 / 8,2 mg; magnezijev hidrosilikat - 13,5 / 24,6 mg;
lupina (300/600 mg): Opadry II (hipromeloza - 3,4 / 4,1 mg; makrogol 4000 -1,1 / 1,3 mg; laktoza monohidrat - 3 / 3,6 mg) - 10/12 mg; barvni pigmenti - 2,5 / 3 mg; titanov dioksid (E 171) - 2 / 2,4 mg; aluminijev lak na osnovi kinolinsko rumene (E 104) - 0,4 / 0,48 mg; aluminijev lak na osnovi indigo karmina (E 132) - 0,05 / 0,06 mg; aluminijev lak na osnovi sončnega zahoda (E 110) - 0,05 / 0,06 mg.

Sestava 1 ml koncentrata Tiolipon:

aktivna snov: tioktinska kislina (lipoična kislina) - 30 mg;
pomožne komponente: propilen glikol, etilendiamin, voda za injekcije.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Tioktinska kislina (alfa-lipoična kislina) je endogeni antioksidant (veže proste radikale), ki nastane v telesu med oksidativno dekarboksilacijo alfa-keto kislin.

Ima hipolipidemične, hepatoprotektivne, hipoglikemične in hipoholesterolemične učinke.

Kot koencim mitohondrijskih multiencimskih kompleksov sodeluje pri oksidativni dekarboksilaciji alfa-keto kislin in piruvične kisline. Spodbuja povečanje glikogena v jetrih in zmanjšanje koncentracije glukoze v krvi ter premagovanje odpornosti proti insulinu.

Po svojem biokemičnem delovanju je lipojska kislina blizu vitaminov skupine B. Potrebna je za presnovo ogljikovih hidratov in lipidov, spodbuja presnovo holesterola, izboljšuje delovanje jeter in nevronsko trofiko.

Farmakokinetika

intravensko dajanje: C _max (največja koncentracija) je 0,025–0,038 mg / ml, čas doseganja je 10–11 minut, površina pod krivuljo koncentracija-čas je približno 0,005 mg / ml;
peroralno dajanje: lipoična kislina se v celoti in hitro absorbira iz prebavil, medtem ko se absorpcija zmanjša, če se zdravilo jemlje sočasno s hrano. Čas, da dosežete največjo koncentracijo, je od 40 do 60 minut.

Biološka uporabnost je 30%. Lipoična kislina ima učinek "prvega prehoda" skozi jetra. Kot rezultat oksidacije in konjugacije stranske verige nastanejo metaboliti.

Porazdelitveni volumen je približno 450 ml / kg. Tioktinska kislina in njeni presnovki se izločajo skozi ledvice (80–90%). Razpolovni čas je 20-50 minut. Skupni plazemski očistek je 10-15 ml / min.

Indikacije za uporabo

Tiolipon je predpisan za zdravljenje diabetične / alkoholne polinevropatije.

Kontraindikacije

Absolutno:

pomanjkanje laktaze, intoleranca za laktozo, malabsorpcija glukoze-galaktoze (tablete);
nosečnost in obdobje dojenja;
starost do 18 let;
individualna nestrpnost katere koli sestavine zdravila.

Relativni (Tiolipon je predpisan pod zdravniškim nadzorom):

diabetes mellitus (tablete);
kronični alkoholizem (tablete).

Navodila za uporabo zdravila Tiolipon: način in odmerjanje

Tablete

Tiolipon se jemlje peroralno z majhno količino vode, brez žvečenja.

Tablete se jemljejo enkrat na dan na tešče, približno 30 minut pred prvim obrokom.

Dnevni odmerek je 600 mg.

Minimalno trajanje tečaja je 3 mesece (v nekaterih primerih bo morda potrebno daljše zdravljenje).

Raztopina za injiciranje

Tiolipon se daje intravensko. Koncentrat je treba najprej razredčiti v izotonični raztopini natrijevega klorida.

Pri hudih oblikah bolezni se daje 300-600 mg enkrat na dan v obliki intravenske kapalne infuzije (50 minut).

Trajanje uporabe je od 2 do 4 tedne. Po koncu tega obdobja bolnik preide na peroralno dajanje zdravila (300–600 mg na dan) vsaj tri mesece.

Stranski učinki

Možne neželene reakcije: hipoglikemija (povezana z izboljšanim privzemom glukoze), alergijske reakcije (vključno z urtikarijo, anafilaktični šok).

Druge možne kršitve:

tablete: dispepsija, vključno s slabostjo, bruhanjem, zgago;
raztopina za injiciranje: zelo redko - konvulzije, diplopija, pikčaste krvavitve v koži in sluznicah, trombocitopatija, hemoragični izpuščaj, tromboflebitis; s hitrim uvajanjem raztopine - povečanjem intrakranialnega tlaka (pojav občutka teže v glavi), težave z dihanjem (dodatna terapija ni potrebna).

Preveliko odmerjanje

Glavni simptomi: bruhanje, slabost, glavobol.

Specifičnega protistrupa ni. V primeru prevelikega odmerjanja se izvaja simptomatsko zdravljenje.

Posebna navodila

Bolniki s sladkorno boleznijo zahtevajo stalno spremljanje koncentracije glukoze v krvi, zlasti v začetnih fazah uporabe zdravila. V nekaterih primerih lahko zdravnik zniža odmerek insulina / peroralnega hipoglikemičnega zdravila, da se izogne hipoglikemiji.

V obdobju zdravljenja se je treba vzdržati uživanja alkohola, ker je terapevtski učinek tioktinske kisline oslabljen.

Ampule s koncentratom vzemite iz embalaže tik pred uporabo, kar je povezano s fotoobčutljivostjo aktivne snovi. Med infundiranjem je priporočljivo stekleničko z raztopino zaščititi pred svetlobo (mogoče je uporabiti svetlobno zaščitne vrečke, aluminijasto folijo). Najdaljši čas shranjevanja pripravljene raztopine je 6 ur.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Bolniki med vožnjo vozil morajo upoštevati verjetnost razvoja hipoglikemije.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

V skladu z navodili Tiolipon ni predpisan ženskam med nosečnostjo / dojenjem.

Uporaba v otroštvu

Tiolipon ni predpisan za bolnike, mlajše od 18 let.

Interakcije z zdravili

Možne interakcije:

cisplatin: zmanjšanje njegove učinkovitosti (cisplatin je priporočljivo jemati po kosilu ali zvečer);
pripravki magnezija / železa ter mlečni izdelki zaradi kalcija, ki ga vsebujejo: ker tioktinska kislina reagira s ionskimi kovinskimi kompleksi, je priporočljiv čas za uporabo teh zdravil po kosilu ali zvečer;
alkohol (etanol): zmanjšanje terapevtske aktivnosti tiolipona;
inzulin in peroralna hipoglikemična sredstva: povečanje njihovega delovanja.

Analogi

Analogi Thiolipona so: Berlition 300 ali 600, Lipoična kislina, Thiogamma, Polytion, Tioktinska kislina, Thiolepta, Tioktična kislina-viala, Neurolipon, Octolipen, Lipothioxon, Espa-Lipon.