Tenzotran

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Tenzotran: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Tenzotran

Koda ATX: C02AC05

Aktivna sestavina: moksonidin (moksonidin)

Proizvajalec: Perrigo Israel Pharmaceuticals (Izrael)

Opis in posodobitev fotografije: 25.10.2018

Cene v lekarnah: od 332 rubljev.

Nakup

Tenzotran je zdravilo z antihipertenzivnim učinkom.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika zdravila Tenzotran so filmsko obložene tablete: svetlo roza, roza ali temno roza (0,2, 0,3 oziroma 0,4 mg), okrogle (v kartonski škatli 1-3 pretisni omoti po 14 kosov. v vsakem).

Sestava 1 tablete:

zdravilna učinkovina: moksonidin - 0,2; 0,3 ali 0,4 mg;
dodatne sestavine (0,2 / 0,3 / 0,4 mg): laktoza monohidrat - 94,5 / 94,4 / 94,3 mg; povidon-K25 - 2/2/2 mg; krospovidon - 3/3/3 mg; magnezijev stearat - 0,3 / 0,3 / 0,3 mg;
lupina: Opadry Y-1-7000 (hipromeloza - 2.186 / 2.18 / 2.165 mg; titanov dioksid - 1.093 / 1.09 / 1.083 mg; makrogol-400 - 0.219 / 0.218 / 0.217 mg) - 3.498 / 3.488 / 3.465 mg; barvilo železov oksid rdeče - 0,002 / 0,012 / 0,035 mg.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Moksonidin je selektivni agonist imidazolinskih receptorjev, ki so odgovorni za refleksno regulacijo simpatičnega živčnega sistema. Ima nizko afiniteto za centralne α ₂ -adrenergičnih receptorjev, zaradi interakcije s katerim so posredovane suhost ustne sluznice in sedacije.

Moxonidine poveča indeks občutljivosti za inzulin za 21% v primerjavi s placebom pri debelosti in insulinski odpornosti z zmerno arterijsko hipertenzijo.

Znižanje sistoličnega in diastoličnega krvnega tlaka (krvnega tlaka) z enkratno in dolgotrajno uporabo moksonidina je povezano z zmanjšanjem pritisnega učinka simpatičnega živčnega sistema na periferne žile, zmanjšanjem OPSS (skupnega perifernega žilnega upora), medtem ko sta srčni utrip (srčni utrip) in srčni utrip pomembni niso predmet sprememb.

Farmakokinetika

Moksonidin se po peroralni uporabi skoraj v celoti in hitro absorbira iz zgornjih prebavil. T _max (čas, da dosežemo največjo koncentracijo snovi) je približno 60 minut. Absolutna biološka uporabnost je približno 88%. Snov se pri prvem prehodu skozi jetra rahlo presnovi. Vnos hrane nima vpliva na farmakokinetiko zdravila.

Vezava moksonidina na beljakovine krvne plazme je 7,2%. Snov prehaja skozi krvno-možgansko pregrado.

Glavni presnovek je dehidrirani moksonidin, njegova farmakodinamična aktivnost je približno 10% aktivnosti moksonidina.

T _1/2 (razpolovni čas) snovi in njenih presnovkov je 2,5 oziroma 5 ur. Več kot 90% moksonidina se izloči skozi ledvice v 24 urah (nespremenjeno - približno 78%, kot dehidrirani moksonidin - 13%). Drugi presnovki v urinu predstavljajo približno 8% odmerka. Manj kot 1% odmerka se izloči skozi črevesje.

Izločanje snovi je v veliki meri povezano s CC (očistek kreatinina) (v primerjavi s kazalniki bolnikov z nedotaknjeno ledvično funkcijo):

30-60 ml / min: zvišanje C _ss (stacionarne koncentracije snovi) v krvni plazmi in končnega T _{1/2 za} približno 2 oziroma 1,5-krat;
<30 ml / min: zvišanje C _ss v krvni plazmi in končni T _{1/2 za} 3-krat;
<10 ml / min (pri bolnikih na hemodializi s končno odpovedjo ledvic): zvišanje C _ss v krvni plazmi in končni T _{1/2 za} 6 oziroma 4-krat.

V primeru zmerne / hude ledvične odpovedi dolgotrajna uporaba moksonidina ne povzroči kumulacije v telesu. V primeru okvare ledvične funkcije je treba odmerek zdravila izbrati individualno. Med hemodializo se snov nekoliko izloči.

Indikacije za uporabo

V skladu z navodili je Tenzotran predpisan za zdravljenje arterijske hipertenzije.

Kontraindikacije

Absolutno:

sinoatrijska blokada;
sindrom bolnega sinusa;
atrioventrikularni blok II - III stopnja;
kronična ledvična odpoved (pri bolnikih z očistkom kreatinina 160 μmol / l);
kronično srčno popuščanje III - IV funkcionalni razred po klasifikaciji NYHA;
huda bradikardija (s srčnim utripom <50 utripov / min);
obremenjena anamneza edema;
intoleranca za galaktozo, sindrom malabsorpcije glukoze in galaktoze ali pomanjkanje laktaze;
nestabilna angina;
huda odpoved jeter (na lestvici Child-Pugh> 9 točk);
starost do 18 let;
obdobje laktacije;
individualna nestrpnost katere koli sestavine zdravila.

Relativni (Tenzotran je predpisan pod zdravniškim nadzorom):

atrioventrikularni blok I stopnje;
Parkinsonova bolezen v hudi obliki;
hemodializa;
glavkom;
kronično srčno popuščanje I-II funkcionalni razred;
epilepsija;
občasna klavdikacija;
depresija;
cerebrovaskularne motnje v izrazitem poteku;
Raynaudova bolezen;
jetrna disfunkcija;
kronična ledvična odpoved (pri bolnikih z očistkom kreatinina 30–60 ml / min);
obdobje po miokardnem infarktu;
nosečnost.

Navodila za uporabo Tenzotrana: način in odmerjanje

Tenzotran se jemlje peroralno z zadostno količino tekočine, ne glede na vnos hrane.

Začetni odmerek je običajno 0,2 mg na dan v 1 odmerku, najbolje zjutraj. Po potrebi se lahko po 3 tednih uporabe dnevni odmerek poveča na 0,4 mg v 1 odmerku (zjutraj) ali 2 odmerkih (zjutraj in zvečer). Največji dnevni odmerek v enem odmerku je 0,4 mg, v dveh odmerkih pa 0,6 mg.

Pri bolnikih z očistkom kreatinina 30–60 ml / min in bolnikih na hemodializi en odmerek ne sme presegati 0,2 mg, dnevni odmerek pa ne sme presegati 0,4 mg.

Stranski učinki

Najpogosteje med tečajem, zlasti na začetku, opazimo razvoj suhih ust, glavobola, astenije in zaspanosti. Z večkratnim dajanjem se pogostost in intenzivnost njihove manifestacije zmanjšata.

Možni neželeni učinki (> 10% - zelo pogosti;> 1% in 0,1% ter 0,01% in <0,1% - redko; <0,01%, vključno z izoliranimi sporočili - zelo redko):

prebavni sistem: zelo pogosto - kserostomija; pogosto - zaprtje, slabost in druge motnje; zelo redko - holestaza, hepatitis;
centralni živčni sistem: pogosto - zaspanost, povečana utrujenost, omotica, glavobol; včasih - astenija, nespečnost;
genitourinarni sistem: včasih - impotenca, inkontinenca ali zadrževanje urina, zmanjšan libido;
kardiovaskularni sistem: pogosto - vazodilatacija; včasih - Raynaudov sindrom, znatno znižanje krvnega tlaka, parestezija, ortostatska hipotenzija, motnje periferne mikrocirkulacije;
organ vida: včasih - suhe oči, kar povzroči srbenje ali pekoč občutek;
alergijske reakcije: včasih - angioedem, kožne manifestacije;
drugi: včasih - ginekomastija, anoreksija, omedlevica, šibkost nog, edemi z različno lokalizacijo, zadrževanje tekočine, bolečine v parotidnih žlezah.

Preveliko odmerjanje

Obstajajo poročila o več primerih prevelikega odmerjanja z odmerkom do 19,6 mg v enkratnem odmerku brez smrtnega izida.

Glavni simptomi: povečana utrujenost, bruhanje in bolečine v želodcu, omotica, sedacija, glavobol, zaspanost, izrazito znižanje krvnega tlaka, astenija, bradikardija, kserostomija. Potencialno so možne hiperglikemija, tahikardija, kratek zvišanje krvnega tlaka.

Specifičnega protistrupa ni. Terapija vključuje izpiranje želodca, odvajanje odvajal in aktivnega oglja, simptomatsko zdravljenje. V primeru izrazitega znižanja krvnega tlaka je priporočljivo vnesti tekočino za obnovitev volumna krvi v obtoku in uporabiti dopamin. Bradikardijo lahko obvladujemo z atropinom. V primeru prevelikega odmerjanja moksonidina lahko antagonisti α-adrenergičnih receptorjev odpravijo / zmanjšajo prehodno arterijsko hipertenzijo.

Posebna navodila

Z jemanjem zdravila Tenzotran morate prenehati postopoma.

Med zdravljenjem morajo bolniki redno spremljati krvni tlak, srčni utrip in EKG.

Če je treba odpovedati hkratno jemanje zdravila Tenzotran in zaviralcev beta, slednji najprej odpovemo, zdravilo Tenzotran pa lahko prekličemo po nekaj dneh.

Moksonidin se lahko jemlje sočasno s tiazidnimi diuretiki, počasnimi zaviralci kalcijevih kanalov in zaviralci angiotenzinske konvertaze.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Bolniki med zdravljenjem morajo upoštevati verjetnost razvoja neželenih učinkov, vključno z zaspanostjo in omotico.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

dojenje: terapija je kontraindicirana;
nosečnost: Tenzotran se predpisuje previdno.

Uporaba v otroštvu

Bolnikom, mlajšim od 18 let, zdravila Tenzotran ne predpisujejo, kar je posledica pomanjkanja potrebnih podatkov.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

CC 160 μmol / l: Tenzotran ni predpisan;
CC 30-60 ml / min: terapijo lahko izvajamo previdno.

Za kršitve delovanja jeter

huda jetrna okvara (lestvica Child-Pugh> 9 točk): Tenzotran je kontraindiciran;
disfunkcija jeter: zdravljenje je mogoče izvajati previdno.

Uporaba pri starejših

Če ni okvarjena ledvična funkcija, sprememba režima odmerjanja ni potrebna.

Interakcije z zdravili

Možne interakcije:

tiazidni diuretiki, zaviralci počasnih kalcijevih kanalov in druga zdravila z antihipertenzivnim učinkom: povečan hipotenzivni učinek (možna je kombinirana uporaba);
triciklični antidepresivi: zmanjšanje učinkovitosti zdravila Tenzotran (kombinacija ni priporočljiva);
lorazepam: zmerno povečanje oslabljene kognitivne sposobnosti bolnikov;
benzodiazepini: povečanje njihovega pomirjevalnega učinka;
etanol: okrepitev učinka.

Analogi

Analogi Tenzotrana so: Physiotens, Moxonidin, Moxonitex, Moxarel.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok pri temperaturah do 30 ° C.

Datum izteka (odvisno od odmerka tablet):

0,2 mg - 2 leti;
0,3 in 0,4 mg - 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Tenzotranu

Glede na ocene je Tenzotran učinkovito zdravilo z antihipertenzivnim učinkom, ki se uporablja kot monoterapija ali v kombinaciji z drugimi zdravili. Zabeleženi so primeren režim odmerjanja in hiter učinek. Redko poročajo o razvoju neželenih učinkov.