Tamsulosin - Navodila Za Uporabo, Cena, Pregledi, Analogi, Tablete

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Tamsulozin

Tamsulozin: navodila za uporabo in pregledi

1. 1. Oblika in sestava izdaje
2. 2. Farmakološke lastnosti
3. 3. Indikacije za uporabo
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način uporabe in doziranje
6. 6. Neželeni učinki
7. 7. Preveliko odmerjanje
8. 8. Posebna navodila
9. 9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. 10. Uporaba v otroštvu
11. 11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. 12. Za kršitve delovanja jeter
13. 13. Uporaba pri starejših
14. 14. Interakcije z zdravili
15. 15. Analogi
16. 16. Pogoji shranjevanja
17. 17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. 18. Ocene
19. 19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Tamsulosin

Koda ATX: G04CA02

Aktivna sestavina: tamsulozin (tamsulozin)

Proizvajalec: farmacevtsko podjetje VERTEX, CJSC (Rusija); Tovarna medicinskih izdelkov Borisov, JSC (Republika Belorusija); Synthon Hispania SL (Španija) za Moskhimpharmaceuticals them. N. A. Semashko (Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 26.10.2018

Cene v lekarnah: od 244 rubljev.

Nakup

Tamsulozin je zaviralec adrenergičnih receptorjev α1 za zdravljenje urinarnih motenj pri benigni hipertrofiji prostate.

Oblika in sestava izdaje

Odmerne oblike:

• kapsule s podaljšanim sproščanjem: št. 3, zelena, želatinasto trda; polnilo - od skoraj belih do belih peletov (10, 15, 18 ali 20 kosov v pretisnih omotih, v kartonski škatli 1, 3 ali 6 pakiranj po 10 kosov ali 2, 4 ali 6 pakiranj po 15 kosov. ali 5 pakiranj po 18 kosov ali 3 pakiranja po 20 kosov; 30, 60 ali 90 kosov v polietilenskih pločevinkah visoke gostote, v kartonski škatli 1 pločevinka);
• enterične kapsule podaljšanega delovanja: št. 2, želatinasta trdna snov; svetlo oranžno ohišje in pokrov oljčne barve na vrhu so označeni s črno črto, na pokrovu je napis s črnim črnilom "TSL 0,4"; polnilo - od skoraj belih do belih peletov (10 kosov v pretisnih omotih, v kartonski škatli 1, 2, 3, 5, 6, 9 ali 10 pretisnih omotov);
• tablete s podaljšanim sproščanjem: okrogle, bikonveksne, bele, na eni strani je napis “T9SL”, na drugi strani - “0,4” (10 kosov v pretisnih omotih, 3 pakiranja v kartonski škatli).

Sestava za 1 kapsulo s podaljšanim sproščanjem:

• aktivna sestavina (snov-peleti): tamsulozin hidroklorid - 0,4 mg;
• pomožne snovi (snov-peleti): sladkorne kroglice (saharoza - 99%, hipromeloza - 1%), kopolimer metakrilne kisline, polietilen glikol, etil celuloza;
• kapsula: titanov dioksid, rumeni železov oksid (železov oksid), patentirano modro barvilo, želatina.

Sestava za 1 enterično kapsulo podaljšanega delovanja:

• zdravilna učinkovina (jedro pelete): tamsulozin hidroklorid - 0,4 mg;
• pomožne snovi (jedro peletov): mikrokristalna celuloza, metakrilna kislina in etil akrilatni kopolimer (1: 1), trietil citrat, smukec, prečiščena voda;
• pomožne snovi (lupina pelete): metakrilna kislina in etil akrilatni kopolimer (1: 1), smukec, trietil citrat, prečiščena voda;
• telo kapsule: titanov dioksid, barvilo železov oksid rdeče, barvilo železov oksid rumeno, želatina;
• črnilo: farmacevtska glazura [45% raztopina šelaka v etanolu (20% zaestrena)], barvilo črnega železovega oksida, n-butil alkohol, propilenglikol, izopropanol, amonijev hidroksid 28%, etanol, prečiščena voda.

Sestava za 1 tableto podaljšanega delovanja:

• aktivna snov: tamsulozin hidroklorid - 0,4 mg;
• pomožne snovi: hipromeloza, mikrokristalna celuloza, karbomer, rdeči železov oksid (E172), magnezijev stearat, koloidni brezvodni silicijev dioksid.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Aktivna sestavina zdravila je tamsulozin, specifični blokator postsinaptičnih α ₁ -adrenergičnih receptorjev, ki se nahajajo v gladkih mišicah vratu mehurja, prostate in prostate. Takšna blokada pomaga zmanjšati tonus gladkih mišic in izboljša odtok urina, hkrati pa zmanjša resnost simptomov polnjenja / praznjenja zaradi povečanega tonusa gladkih mišic in hiperaktivnosti detruzorja pri benigni hiperplaziji prostate. Učinkovitost tamsulozina proti podtipu α _1A adrenergičnih receptorjev je 20-krat večja od njegove sposobnosti vpliva na α _1Bpodtip adrenergičnih receptorjev, ki se nahajajo v žilnih gladkih mišicah. Tamsulozin zaradi tako visoke selektivnosti ne povzroča klinično pomembnega znižanja sistemskega krvnega tlaka (krvnega tlaka) tako pri hipertenziji kot pri normalnem začetnem krvnem tlaku.

Farmakokinetika

• absorpcija: tamsulozin ima dobro črevesno absorpcijo in skoraj 100-odstotno biološko uporabnost; absorpcija se po jedi nekoliko upočasni. Enako stopnjo absorpcije je mogoče doseči z dnevnim vnosom zdravila, na primer po prvem zajtrku. Tamsulozin ima linearno kinetiko. Enkratno peroralno dajanje v odmerku 0,4 mg daje največjo koncentracijo snovi v krvni plazmi po 6 urah. Ponavljajoče vnos v dnevni dozi 0,4 mg lahko doseže ravnovesno koncentracijo 5. dan, medtem ko je njegova vrednost pri ² / ₃ presega indeks kot posledica enkratnega odmerka;
• porazdelitev: tamsulozin se na proteine krvne plazme veže za 99%, V _d (volumen porazdelitve) je nepomemben, približno 0,2 l / kg;
• presnova: tamsulozin je podvržen počasni presnovi v jetrih, kar povzroči nastanek manj aktivnih presnovkov. Večina snovi je v krvni plazmi v nespremenjeni obliki. Po eksperimentalnih študijah je bila ugotovljena sposobnost tamsulozina, da v nepomembnem obsegu inducira aktivnost mikrosomskih jetrnih encimov, zato bolnikom z blago in zmerno okvaro jeter ni treba popravljati režima odmerjanja;
• izločanje: snov in njeni presnovki se večinoma izločijo skozi ledvice, do 9%, medtem ko se izločijo nespremenjeni. Razpolovni čas (T _1/2) po enkratnem peroralnem odmerku 0,4 mg tamsulozina po obroku je 10 ur, po večkratnem odmerku - 13 ur.

Indikacije za uporabo

V skladu z navodili je Tamsulosin priporočljiv za zdravljenje dizuričnih motenj, ki jih povzroča BPH (benigna hiperplazija prostate).

Kontraindikacije

Absolutne kontraindikacije za vse oblike sproščanja zdravil:

• ortostatska hipotenzija (vključno z anamnestičnimi podatki);
• dekompenzirana odpoved jeter;
• pripadnost ženskemu spolu;
• otroci in mladostniki, mlajši od 18 let;
• malabsorpcija glukoze-galaktoze, pomanjkanje saharaze-izomaltaze, intoleranca za fruktozo (za kapsule s podaljšanim sproščanjem);
• povečana individualna občutljivost na tamsulozin, druge sestavine zdravila.

Relativne kontraindikacije za kapsule:

• arterijska hipotenzija;
• huda ledvična odpoved z očistkom kreatinina (CC) manj kot 10 ml / min.

Navodila za uporabo tamsulozina: način in odmerjanje

Kapsule in tablete tamsulozin so namenjene peroralni uporabi.

Priporočeni odmerek: odrasli bolniki, starejši od 18 let, jemljejo 1 kapsulo ali tableto na dan.

Jemanje zdravila:

• kapsule: zjutraj po zajtrku z veliko vode. Kapsul ne smete žvečiti ali griziti, ker to lahko vpliva na hitrost sproščanja aktivne snovi;
• tablete: ne glede na čas obroka, pogoltnite cele, ne da bi jih žvečili ali lomili, da ne bi motili sproščanja aktivne snovi.

Stranski učinki

Incidenca neželenih učinkov sistemov in organov, ob upoštevanju priporočil Svetovne zdravstvene organizacije (na lestvici: zelo pogosto - ˃ 10%; pogosto - od 1/100 do 1/10; redko - od 1/1000 do 1/100; redko - od 1/10 000 do 1/1000; izjemno redki - ˂ 1/10 000, vključno s posameznimi dogodki; z neznano pogostnostjo - glede na razpoložljive podatke ni mogoče določiti pogostnosti neželenih učinkov):

• kardiovaskularni sistem: redko - ortostatska hipotenzija, palpitacije; z neznano pogostostjo - aritmija, tahikardija, atrijska fibrilacija, težko dihanje;
• prebavila: redko - slabost / bruhanje, zaprtje, driska;
• centralni in periferni živčni sistem: pogosto - omotica; redko - glavobol; redko - omedlevica;
• reproduktivni sistem: pogosto - motnje ejakulacije; izjemno redki - priapizem;
• dihalni organi, prsni koš in mediastinum: redko - rinitis;
• koža in podkožje: redko - izpuščaj, urtikarija, srbenje; redko - angioedem; izjemno redki - Stevens-Johnsonov sindrom; z neznano pogostostjo - multiformni eritem, piling edem;
• druge reakcije: redko - astenija; z neznano pogostostjo - epistaksa, intraoperativna nestabilnost šarenice, t.i. sindrom zoženih zenic (IRIS) med operacijo sive mrene / glavkoma.

Preveliko odmerjanje

Podatkov o primerih akutnega prevelikega odmerjanja tamsulozina niso zabeležili.

Najverjetnejši simptomi prevelikega odmerjanja so lahko izrazito znižanje krvnega tlaka, kompenzacijska tahikardija. V tem primeru je priporočljiva simptomatska terapija.

Obnovitev srčnega utripa in normalizacijo krvnega tlaka je mogoče s sprejetjem položaja Trendelenburg (ležanje na hrbtu pod kotom 45 ° z dvignjeno medenico glede na glavo). Če rezultat postopka ni, je priporočljivo uporabljati zdravila, ki povečajo količino krvi v obtoku, in po potrebi vazokonstrikcijska zdravila. Potrebno je spremljanje delovanja ledvic. Hemodializa ni primerna, ker je tamsulozin v veliki meri vezan na beljakovine krvne plazme. Da bi preprečili nadaljnjo absorpcijo snovi, je priporočljivo umiti želodec, vzeti aktivno oglje ali osmotsko odvajalo, na primer natrijev sulfat.

Posebna navodila

Tamsulozin, tako kot drugi zaviralci α1, lahko v nekaterih epizodah povzroči znatno znižanje krvnega tlaka, zaradi česar lahko bolnik razvije omedlevico. Prvi znaki ortostatske hipotenzije so omotica in šibkost. Ko se pojavijo, je treba bolnika posediti ali položiti in ga držati v tem položaju, dokler simptomi ne izginejo.

Pred predpisovanjem zdravila Tamsulosin se morate prepričati, da bolnik nima drugih patologij, ki bi lahko povzročile simptome, podobne BPH.

Pred jemanjem zdravila in redno med zdravljenjem je treba opraviti digitalni rektalni pregled in po potrebi določiti prostatični antigen (PSA).

Med kirurškimi posegi za katarakto / glavkom lahko pri nekaterih bolnikih, ki jemljejo ali prej jemljejo tamsulozin, pride do intraoperativne nestabilnosti očesne šarenice (tako imenovani sindrom zožene zenice), zaradi česar se lahko razvijejo zapleti med operacijo ali v pooperativnem obdobju. Ustreznost prekinitve zdravljenja s tamsulozinom 1-2 tedna pred operacijo katarakte / glavkoma ni dokazana, saj so poročali o primerih sindroma zoženih zenic pri bolnikih, ki so prenehali jemati zdravilo in v zgodnejšem predoperativnem obdobju. Priporočljivo je začeti jemati zdravilo pri bolnikih, ki imajo predvideno operacijo katarakte / glavkoma. Pri predoperativnem pregledu mora kirurg in oftalmolog upoštevati prisotnost ali odsotnost predoperativnega tamsulozina. To jim bo omogočilo, da se med operacijo pripravijo na možen razvoj intraoperativne nestabilnosti šarenice.

Razvoj angioedema zahteva takojšnjo prekinitev zdravljenja. Uporaba tamsulozina pri teh bolnikih je spet kontraindicirana.

V primeru okvare ledvične funkcije ter blage in zmerne jetrne insuficience popravek režima odmerjanja ni potreben.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Študije o vplivu zdravila na sposobnost vožnje in drugih zapletenih mehanizmov niso bile izvedene. Glede na neželene učinke, kot je omotica, je pomembno biti previden pri opravljanju potencialno nevarnih dejavnosti, ki zahtevajo večjo koncentracijo in psihomotorično hitrost.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Tamsulozin je namenjen izključno uporabi pri moških.

Uporaba v otroštvu

V pediatriji je uporaba tamsulozina kontraindicirana.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Kapsule tamsulozina je treba jemati previdno pri bolnikih s hudo ledvično okvaro (CC <10 ml / min). Zmanjšanje odmerka zdravila ni potrebno.

Za kršitve delovanja jeter

Tablete tamsulozina so kontraindicirane pri bolnikih s hudo odpovedjo jeter.

Uporaba pri starejših

Popravljanje režima odmerjanja zdravila pri starejših bolnikih ni potrebno.

Interakcije z zdravili

• atenolol, enalapril, nifedipin in teofilin: interakcij zdravil s tamsulozinom niso našli;
• cimetidin: lahko poveča plazemsko koncentracijo tamsulozina;
• furosemid: zmanjša koncentracijo tamsulozina, vendar ne zahteva prilagajanja odmerka, ker ostaja v terapevtskem območju;
• propranolol, diazepam, klormadinon, triklorometazid, diklofenak, varfarin, amitriptilin, simvastatin, glibenklamid: in vitro ne spremenijo proste frakcije tamsulozina v krvni plazmi, kar pa tudi ne spremeni prostih frakcij propranolola, triklorometie; diklofenak, varfarin lahko poveča hitrost izločanja tamsulozina;
• amitriptilin, salbutamol, glibenklamid in finasterid: in vitro interakcije z glibenklamidom na ravni presnove v jetrih niso našli;
• močni zaviralci izoencima CYP3A4: možno je zvišanje plazemske koncentracije tamsulozina. Na primer, ketokonazol (močan zaviralec izoencima CYP3A4) je ob hkratni uporabi povečal AUC (območje pod farmakokinetično krivuljo koncentracija-čas) in C _max (največjo koncentracijo) tamsulozina za 2,8-krat oziroma 2,2-krat. Bolnikom z okvarjenim metabolizmom izoencima CYP2D6 ne smemo predpisovati tamsulozina v kombinaciji z močnimi zaviralci izoencima CYP3A4. V kombinaciji z močnimi in zmernimi zaviralci izoencima CYP3A4 je treba zdravilo uporabljati previdno;
• paroksetin (močan zaviralec izoencima CYP2D6): ob sočasni uporabi s tamsulozinom je zvišal _Cmax in AUC za 1,3 oziroma 1,6-krat, vendar je bilo takšno povečanje prepoznano kot klinično nepomembno;
• drugi zaviralci α1: znižanje krvnega tlaka je možno.

Analogi

Analogi tamsulozina so: Glansin, Hyperprost, Miktosin, Omsulozin, Omnik, Omnik Okas, Sonizin, Proflosin, Tamzelin, Tamsulozin Canon, Tamsulozin Bakter, Tamsulozin retard, Tamsulozin-Teva, Tamsulozin-OBL, Tamsulozin-Teva.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v prostoru, zaščitenem pred svetlobo in vlago, pri temperaturah do 25 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Tamsulozinu

Tamsulozina je malo pregledov, morda je to posledica posebnosti bolezni, saj vpliva na intimno sfero. Zdravniki se strinjajo, da je zdravilo učinkovito, varno in razmeroma poceni.

Mnenja bolnikov so bila deljena, eno zdravilo je pomagalo po prvem poteku sprejema, vendar obstajajo pritožbe zaradi nevzdržne in nepredvidljive bolečine, pri kateri so tudi močna sredstva za lajšanje bolečin neuporabna. Pozitivno je, da je bolečinski sindrom prehoden in mine nekaj časa po prenehanju jemanja.

Cena tamsulozina v lekarnah

Predvidena cena za kapsule Tamsulosin s podaljšanim sproščanjem: za 90 kosov. v paketu - 733 rubljev, za 30 kosov. v paketu - 479 rubljev.

Tamsulozin: cene v spletnih lekarnah

Ime zdravila Cena Lekarna

Tamsulosin Bakter 0,4 mg filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem 30 kosov. 244 RUB Nakup

Tamsulosin retard 0,4 mg filmsko obložene tablete podaljšanega delovanja 30 kosov. 301 RUB Nakup

Ocene Tamsulosin retard 301 RUB Nakup

Tamsulosin Bakter 0,4 mg enterična kapsula s podaljšanim sproščanjem 30 kosov. 382 r Nakup

Tamsulozin Canon 0,4 mg enterična kapsula s podaljšanim sproščanjem 30 kosov. 393 r Nakup

Zavihek Tamsulosin bakter. s podaljšanjem. nekdanji p / pl.ob. 0,4 mg št. 30 431 r Nakup

Tamsulosin Retard tablete p.p. podaljšano delovanje 0,4 mg 30 kosov 520 RUB Nakup

Tamsulozin -vertex kapsule podaljšajo sproščanje 0,4 mg 30 kosov 530 RUB Nakup

Tamsulozin podaljšane tablete. sprostitev p.p. 0,4 mg 30 kosov 639 RUB Nakup

Oglejte si vse ponudbe lekarn

Maria Kulkes Medicinska novinarka O avtorju

Izobrazba: Prva moskovska državna medicinska univerza po imenu I. M. Sechenov, specialnost "Splošna medicina".

Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!