Sumatriptan - Navodila Za Uporabo Tablet, Cena, Pregledi, Analogi

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Sumatriptan

Sumatriptan: navodila za uporabo in pregledi

1. 1. Oblika in sestava izdaje
2. 2. Farmakološke lastnosti
3. 3. Indikacije za uporabo
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način uporabe in doziranje
6. 6. Neželeni učinki
7. 7. Preveliko odmerjanje
8. 8. Posebna navodila
9. 9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. 10. Uporaba v otroštvu
11. 11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. 12. Za kršitve delovanja jeter
13. 13. Uporaba pri starejših
14. 14. Interakcije z zdravili
15. 15. Analogi
16. 16. Pogoji shranjevanja
17. 17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. 18. Ocene
19. 19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Sumatriptan

Koda ATX: N02CC01

Aktivna sestavina: Sumatriptan (Sumatriptan)

Proizvajalec: KANONFARMA PRODUCTION, JSC (Rusija) Kievmedpreparat, JSC (Ukrajina)

Opis in posodobitev fotografije: 22.10.2018

Cene v lekarnah: od 76 rubljev.

Nakup

Sumatriptan je zdravilo z anti-migrenskim delovanjem.

Oblika in sestava izdaje

Odmerne oblike sproščanja Sumatriptana:

• filmsko obložene tablete: bikonveksne, okrogle, bele (2, 6 ali 10 kosov v pretisnih omotih, v kartonski škatli 1–3 pretisni omoti);
• tablete: podolgovate, bikonveksne, skoraj bele ali bele, z vgraviranim napisom "C" na eni strani, na drugi (odvisno od odmerka) - "33" (50 mg) ali "34" (100 mg) (1-7 ali 10 kosov v pretisnih omotih, v kartonski škatli 1-6, 8 ali 10 pretisnih omotov; 2, 10, 50 ali 100 kosov. v pločevinkah, v kartonski škatli 1 pločevinka).

Sestava 1 filmsko obložene tablete:

• zdravilna učinkovina: sumatriptan - 50 ali 100 mg (sumatriptan sukcinat - 70 ali 140 mg);
• pomožne sestavine (50/100 mg): natrijeva kroskarmeloza - 2/4 mg; smukec - 1,5 / 3 mg; magnezijev stearat - 1,5 / 3 mg; laktoza monohidrat - 125/250 mg; mikrokristalna celuloza - 100/200 mg;
• lupina (50/100 mg): polisorbat-80 - 0,88 / 1,76 mg; titanov dioksid - 0,92 / 1,84 mg; hipromeloza - 5,9 / 11,8 mg; makrogol 6000 - 2,3 / 4,6 mg.

Sestava 1 tablete:

• zdravilna učinkovina: sumatriptan - 50 ali 100 mg (v obliki sumatriptanovega sukcinata - 69,98 ali 139,96 mg);
• pomožne komponente (50/100 mg): magnezijev stearat - 2,38 / 4,76 mg; natrijev bikarbonat - 10/20 mg; kalcijev hidrogenfosfat - 53,44 / 106,88 mg; natrijeva kroskarmeloza - 11/22 mg; mikrokristalna celuloza - 22,5 / 45 mg; polisorbat-80 - 0,7 / 1,4 mg.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Sumatriptan je selektivni agonist vaskularnih 5-hidroksitriptamin-1-receptorjev (5-HT _1D), nima učinka na druge podtipe 5-HT receptorjev (5-HT ₂ - 5-HT ₇). 5-HT _1D receptorji se nahajajo pretežno v lobanjskih krvnih žilah možganov in zaradi njihove stimulacije se te žile zožijo.

Sumatriptan pri živalih selektivno vpliva na vazokonstrikcijo vej karotidne arterije, ne da bi vplival na pretok krvi v možganskih žilah. Zahvaljujoč vaskularnemu bazenu karotidne arterije pride do prekrvavitve intrakranialnih in ekstrakranialnih tkiv (vključno z meningealno membrano). Menijo, da je edem sten teh žil in / ali njihovo širjenje glavni mehanizem pojava migrene pri ljudeh. Po predkliničnih podatkih tudi sumatriptan zmanjša občutljivost trigeminalnega živca. Oba učinka sta lahko podlaga proti migrenskemu učinku zdravila.

Sumatriptan je učinkovit pri zdravljenju menstrualne migrene, to je migrene brez avre, ki se razvije 3 dni pred menstrualnim ciklusom ali 5 dni po njej. Klinični učinek se praviloma pojavi 30 minut po zaužitju 100 mg zdravila.

Napadi migrene se razlikujejo po resnosti tako pri različnih bolnikih kot pri istem bolniku. Razpon odmerkov 25–100 mg je najučinkovitejši v primerjavi s placebom, vendar ima odmerek 25 mg bistveno manjši učinek kot 50 in 100 mg.

Farmakokinetika

Napadi migrene ne vplivajo bistveno na farmakokinetiko sumatriptana.

Absorpcija: po peroralni uporabi se snov hitro absorbira, njena koncentracija v plazmi po 45 minutah doseže 70% največje vrednosti. Najvišja koncentracija v krvni plazmi po jemanju 100 mg je v povprečju 54 ng / ml. Povprečna absolutna biološka uporabnost je 14%, deloma zaradi presnove prvega prehoda, deloma pa zaradi nepopolne absorpcije.

Porazdelitev: vezava sumatriptana na plazemske beljakovine se zgodi v nepomembnem obsegu (od 14 do 21%), povprečna skupna prostornina porazdelitve je 170 litrov.

Presnova: izločanje glavnega presnovka, indoleocetnega analoga sumatriptana, se pojavi predvsem v urinu, v obliki glukuronida in proste kisline. Ta presnovek ni aktiven za 5-HT ₁ in 5-HT ₂ -serotoninske receptorje. Manjših presnovkov niso našli.

Izločanje: razpolovni čas je približno 2 uri. Povprečni skupni plazemski očistek je približno 1160 ml / min, povprečni ledvični očistek je približno 260 ml / min; zunaj ledvični očistek - približno 80% celotnega očistka.

Sumatriptan se presnavlja z monoaminooksidazo A.

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter se vsebnost sumatriptana v krvi v plazmi poveča.

Indikacije za uporabo

Sumatriptan je predpisan za lajšanje migrenskih napadov z / brez avre, vključno z napadi migrene, povezane z menstruacijo.

Zdravilo je treba predpisati samo v primeru preverjene diagnoze.

Kontraindikacije

Absolutno:

• migrena v hemiplegični, bazilarni ali oftalmoplegični obliki;
• Ishemična srčna bolezen (koronarna arterijska bolezen), vključno s prisotnostjo suma nanjo, angina pektoris (vključno z Prinzmetalovo angino pektoris), miokardni infarkt (vključno z obremenjeno anamnezo), postinfarktna kardioskleroza in simptomi, ki kažejo na prisotnost koronarne srčne bolezni;
• motnje delovanja jeter / ledvic v hudem poteku;
• farmakološko nenadzorovana arterijska hipertenzija;
• možganska kap ali prehodne motnje cerebralne cirkulacije (vključno z obremenjeno anamnezo);
• okluzivna bolezen perifernih žil;
• prirojena intoleranca za laktozo, pomanjkanje laktaze, malabsorpcija glukoze in galaktoze;
• kombinirana uporaba z ergotaminom ali njegovimi derivati (vključno z metisergidom) ali drugimi triptaminami / agonisti 5-HT ₁ -serotoninskih receptorjev;
• kombinirana uporaba z zaviralci monoaminooksidaze (uporaba je možna ne prej kot 14 dni po njihovi odpovedi);
• mlajši od 18 let in starejši od 65 let;
• nosečnost in dojenje;
• individualna nestrpnost sestavin zdravila.

Relativni (bolezni / stanja, pri katerih je pri imenovanju zdravila Sumatriptan potrebna previdnost):

• epilepsija, vključno z vsemi stanji z znižanim epileptičnim pragom;
• nadzorovana arterijska hipertenzija;
• bolezni, pri katerih je možna sprememba absorpcije, presnove ali izločanja sumatriptana (na primer funkcionalne motnje ledvic / jeter);
• preobčutljivost za sulfonamide (jemanje zdravila lahko povzroči alergijske reakcije, katerih resnost se razlikuje od kožnih manifestacij do anafilaksije);
• prisotnost navzkrižne občutljivosti.

Navodila za uporabo zdravila Sumatriptan: način in odmerjanje

Sumatriptan se jemlje peroralno z vodo. Tableto je treba pogoltniti celo.

Zdravilo je treba uporabljati za občasno zdravljenje migrenskih napadov. S preventivnim namenom je ni mogoče jemati.

Po napadu migrene je treba zdravljenje začeti čim prej (čeprav je sumatriptan enako učinkovit v kateri koli fazi napada).

Pri akutnih napadih je predpisanih 50 mg, v nekaterih primerih je mogoče vzeti povečan odmerek (100 mg).

Da bi zaustavili nadaljnje napade (z zmanjšanjem / izginotjem simptomov in nato njihovo nadaljevanjem), lahko dajanje ponovite v naslednjih 24 urah (z intervalom 2 uri).

Največji dnevni odmerek je 300 mg.

Če je Sumatriptan neučinkovit za lajšanje simptomov migrene, ponovni odmerek ni predpisan. V takih primerih je indicirana uporaba paracetamola, acetilsalicilne kisline ali nesteroidnih protivnetnih zdravil. Sumatriptan se lahko jemlje za nadzor nadaljnjih napadov.

Zdravila se ne sme uporabljati v kombinaciji z ergotaminom ali njegovimi derivati (vključno z metisergidom).

Priporočeni odmerek za bolnike z okvaro jeter je 50 mg.

Stranski učinki

Nekateri spodaj opisani simptomi kot neželeni učinki so lahko simptomi, povezani z migreno.

Možni neželeni učinki (> 10% - zelo pogosto;> 1% in 0,1% ter 0,01% in <0,1% - redko; <0,01% - zelo redko; z nerafinirano pogostnostjo - če ni mogoče oceniti pogostnosti kršitve):

• živčni sistem: pogosto - zaspanost, omotica, motnje občutljivosti, vključno z zmanjšano občutljivostjo in parestezijo;
• organi dihal / prsnega koša: pogosto - težko dihanje;
• ožilje: pogosto - vročinski utripi, prehodno zvišanje krvnega tlaka (kmalu po jemanju zdravila Sumatriptan);
• mišično-skeletno / vezivno tkivo: pogosto - občutek teže (običajno prehoden, lahko intenziven in se pojavi v katerem koli delu telesa, vključno z grlom in prsnim košem), mialgija;
• prebavni sistem: pogosto - bruhanje, slabost (vzročna zveza z jemanjem zdravila Sumatriptan ni dokazana);
• instrumentalni / laboratorijski podatki: zelo redko - rahla odstopanja pri testih delovanja jeter;
• splošne motnje: pogosto - bolečina, občutek vročine ali mraza, zoženje ali pritisk (običajno prehodni, lahko intenzivni in se pojavijo v katerem koli delu telesa, vključno z grlom in prsnim košem), utrujenost in šibkost (običajno prehodna, šibka ali zmerna izrazit značaj).

Kršitve, zabeležene med opazovanji po registraciji:

• imunski sistem: z neznano pogostostjo - preobčutljivostne reakcije (od kožnih manifestacij preobčutljivosti do anafilaksije);
• mišično-skeletno / vezivno tkivo: z neznano pogostostjo - artralgija, okorelost vratu;
• prebavni sistem: z neznano pogostostjo - driska, ishemični kolitis;
• koža / podkožje: z neznano pogostostjo - hiperhidroza;
• psiha: z nedoločeno pogostostjo - tesnoba;
• živčni sistem: z neznano pogostostjo - epileptični napadi (včasih opaženi pri bolnikih z anamnezo epileptičnih napadov ali ob sočasnih stanjih, ki povzročajo epileptične napade; pri nekaterih bolnikih dejavniki tveganja niso bili ugotovljeni), skotom, tremor, nistagmus, distonija;
• kardiovaskularni sistem: z neznano pogostnostjo - bradikardija, tahikardija, palpitacije, angina pektoris, aritmije, znaki prehodne miokardne ishemije na EKG, koronarni vazospazem, miokardni infarkt, Raynaudov sindrom, znižanje krvnega tlaka;
• organ vida: z neznano pogostostjo - diplopija, utripanje, zmanjšana ostrina vida / izguba vida (običajno prehodna; treba je upoštevati, da so okvare vida lahko povezane z napadom migrene).

Preveliko odmerjanje

Pri jemanju odmerka 400 mg ni opaziti razvoja drugih neželenih učinkov, razen zgoraj navedenih.

V primeru prevelikega odmerjanja vsaj 10 ur je treba spremljati bolnikovo stanje, po potrebi pa tudi podporno zdravljenje. Ni podatkov o vplivu peritonealne dialize / hemodialize na plazemsko koncentracijo sumatriptana.

Posebna navodila

Pred začetkom zdravljenja napada glavobola pri bolnikih, ki jim predhodno ni bila diagnosticirana migrena ali atipična oblika migrene, je treba izključiti druge potencialno resne vrste nevrološke patologije. Pri bolnikih z migreno obstaja večje tveganje za razvoj nekaterih cerebrovaskularnih motenj (npr. Prehodnih ishemičnih napadov ali možganske kapi).

Po jemanju zdravila Sumatriptan se lahko razvije bolečina in pritisk v prsih. Simptomi so lahko intenzivni in segajo do vratu. Če obstaja razlog za domnevo, da so te motnje manifestacija ishemične bolezni srca, se zdravila v prihodnosti ne uporablja, zato je treba opraviti ustrezen diagnostični pregled.

V primeru prisotnosti dejavnikov tveganja za pojav koronarne srčne bolezni, vključno z zavzetimi kadilci ali bolniki, ki uporabljajo nikotinsko nadomestno zdravljenje, ni priporočljivo predpisovati zdravila Sumatriptan brez predhodnega pregleda kardiovaskularnega sistema. Posebno pozornost je treba nameniti ženskam v postmenopavzi in moškim, starejšim od 40 let, ki imajo navedene dejavnike tveganja. Upoštevati pa je treba, da pregled za odkrivanje bolezni srca ne omogoča vedno, v zelo redkih primerih pa so opazili resne zaplete srca pri bolnikih brez sočasnih bolezni srca in ožilja.

V obdobju zdravljenja je pri majhnem številu bolnikov z blago nadzorovano arterijsko hipertenzijo prišlo do prehodnega zvišanja perifernega žilnega upora in krvnega tlaka, zato so zdravilo Sumatriptan predpisovali previdno.

Med opazovanjem po registraciji so prejeli redka poročila o razvoju serotoninskega sindroma (vključno z motnjami duševnega stanja, živčno-mišičnimi motnjami in avtonomno labilnostjo) pri kombinirani uporabi zdravila Sumatriptan z selektivnimi zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRI). Obstajajo tudi dokazi o pojavu serotoninskega sindroma v povezavi s kombinirano uporabo s triptani in selektivnimi zaviralci ponovnega privzema noradrenalina (SNRI). Če je treba izvesti kombinirano terapijo, je treba spremljati bolnikovo stanje.

Pri uporabi zdravila Sumatriptan je potrebna previdnost v primerih verjetnosti pomembnih sprememb v absorpciji, metabolizmu ali izločanju zdravilne učinkovine, zlasti pri jetrni insuficienci ali okvari ledvične funkcije. Začetni odmerek pri bolnikih z okvaro jeter ne sme presegati 50 mg.

Dolgotrajna uporaba kakršnega koli sredstva za lajšanje bolečin pri glavobolih lahko poslabša bolečino. V takem primeru ali sumu nanj je treba zdravilo Sumatriptan odpovedati in opraviti dodaten pregled. Kljub redni uporabi zdravil proti glavobolu lahko pri bolnikih z dnevnimi / ponavljajočimi se glavoboli sumimo na prekomerno glavobol.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Ker je v ozadju migrene možen razvoj zaspanosti, povezane z boleznijo / terapijo, je pri vožnji potrebna previdnost.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Zdravilo je kontraindicirano za uporabo med nosečnostjo in dojenjem.

Med dojenjem je dojenje mogoče nadaljevati 24 ur po jemanju zdravila Sumatriptan.

Uporaba v otroštvu

V skladu z navodili Sumatriptan ni predpisan za otroke, mlajše od 18 let (zaradi nezadostnih kliničnih podatkov, ki potrjujejo učinkovitost / varnost zdravila).

Z okvarjenim delovanjem ledvic

• huda ledvična disfunkcija: terapija je kontraindicirana;
• ledvična okvara: Sumatriptan je treba uporabljati previdno.

Za kršitve delovanja jeter

• hude kršitve jetrne funkcije: terapija je kontraindicirana;
• okvara jeter: Sumatriptan je treba uporabljati previdno.

Uporaba pri starejših

Bolnikom, starejšim od 65 let, zdravila Sumatriptan ne predpisujejo, kar je posledica pomanjkanja kliničnih podatkov, ki bi potrjevali njegovo učinkovitost / varnost.

Interakcije z zdravili

Pri kombinirani uporabi zdravila Sumatriptan z nekaterimi zdravili / snovmi se lahko razvijejo naslednji učinki:

• ergotamin ali drugi triptani / agonisti 5-HT ₁ -serotoninskih receptorjev: obstaja teoretična možnost povečanega tveganja za koronarni vazospazem; kombinacija je kontraindicirana (odmor po jemanju teh zdravil mora biti vsaj 24 ur, po jemanju zdravila Sumatriptan - vsaj 6 ur);
• zaviralci monoaminooksidaze: razvoj interakcij; kombinacija je kontraindicirana;
• zdravila, ki vsebujejo šentjanževko: pogostejši razvoj neželenih reakcij zdravila Sumatriptan;
• SSRI, SNRI: razvoj serotoninskega sindroma.

Analogi

Analogi Sumatriptana so: Sumamigren, Trimigren, Sumitran, Amigrenin, Sumarin, Rapimed, Imigran.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte na mestu, zaščitenem pred svetlobo pri temperaturah do 25 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene Sumatriptana

Glede na ocene je Sumatriptan učinkovito zdravilo, ki je cenovno ugodnejše v primerjavi s številnimi analogi. Opozoriti je treba, da zdravilo v mnogih primerih lajša napade migrene, ki trajajo več dni in jih druga anestetična zdravila ne olajšajo.

Med pomanjkljivostmi običajno nakazujejo dolgotrajno šibkost po dajanju. V teh primerih je po zaužitju tabletke priporočljivo, da ostanete mirni (kar je najbolje - spite v temnem in mirnem prostoru). Opažajo tudi razvoj neželenih učinkov in dejstvo, da je zdravilo precej drago, če se napadi pogosto pojavljajo.

Cena Sumatriptana v lekarnah

Približna cena zdravila Sumatriptan je:

• obložene tablete: po 50 mg (2 kosi v paketu) - 70-120 rubljev; Po 100 mg (2 ali 10 kosov v paketu) - 120-185 ali 600-675 rubljev;
• tablete po 100 mg (2 kosi v paketu) - 130-175 rubljev.

Sumatriptan: cene v spletnih lekarnah

Ime zdravila Cena Lekarna

Sumatriptan 50 mg filmsko obložene tablete 2 kos. 76 RUB Nakup

Sumatriptan 50 mg filmsko obložene tablete 2 kos. 78 RUB Nakup

Sumatriptan tablete p.p. 50mg 2 kos. 84 rub. Nakup

Sumatriptan 50 mg filmsko obložene tablete 2 kos. 85 RUB Nakup

Sumatriptan 50 mg filmsko obložene tablete 2 kos. 95 RUB Nakup

Sumatriptan tablete 50 mg 2 kos. 103 RUB Nakup

Sumatriptan 100 mg filmsko obložene tablete 2 kos. 109 RUB Nakup

Sumatriptan 100 mg tablete 2 kos. 110 RUB Nakup

Sumatriptan 50 mg filmsko obložene tablete 2 kos. 111 RUB Nakup

Sumatriptan 100 mg filmsko obložene tablete 2 kos. 111 RUB Nakup

Sumatriptan 100 mg filmsko obložene tablete 2 kos. 113 RUB Nakup

Sumatriptan 100 mg filmsko obložene tablete 2 kos. 117 RUB Nakup

Sumatriptan tablete p.p. 100mg 2 kos 129 RUB Nakup

Sumatriptan tablete p.p. 50mg 2 kos. 134 r Nakup

Sumatriptan tablete p.p. 100mg 2 kos 138 RUB Nakup

Sumatriptan 100 mg filmsko obložene tablete 2 kos. 179 r Nakup

Sumatriptan tablete p.p. 100mg 2 kos Vertex 214 r Nakup

Sumatriptan 50 mg filmsko obložene tablete 10 kosov. 437 r Nakup

Zavihek Sumatriptan Canon. p.p. 50 mg 10 kosov. 441 r Nakup

Sumatriptan 100 mg filmsko obložene tablete 10 kosov. 605 RUB Nakup

Oglejte si vse ponudbe lekarn

Anna Kozlova Medicinska novinarka O avtorju

Izobrazba: državna medicinska univerza Rostov, specialnost "Splošna medicina".

Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!