Selektra - Navodila Za Uporabo Tablet, Pregledi, Cena, Analogi

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Selectra

Selektra: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Selectra

Koda ATX: N06AB10

Aktivna sestavina: escitalopram (escitalopram)

Proizvajalec: Actavis Ltd. (Malta)

Opis in posodobitev fotografije: 21.11.2018

Cene v lekarnah: od 975 rubljev.

Nakup

Selectra je antidepresiv.

Oblika in sestava izdaje

Odmerek Selektra - filmsko obložene tablete: bikonveksne, bele, okrogle (5 mg) ali ovalne (10, 15 in 20 mg), z vgraviranim napisom „E“na eni strani; na tabletah 10, 15 in 20 mg obstajajo stranska tveganja in tveganja na hrbtni strani (10 in 14 kosov v pretisnih omotih, v kartonski škatli 1, 2 ali 3 pretisni omoti po 10 tablet ali 1, 2 ali 4 pretisni omoti po 14 tablet; embalaža za bolnišnice - kartonske škatle z 10 pretisnimi omoti).

Sestava 1 tablete Selektra:

zdravilna učinkovina: escitalopram oksalat - 6,39 mg, 12,78 mg, 19,17 mg ali 25,56 mg, kar ustreza vsebnosti osnove escitaloprama 5 mg, 10 mg, 15 mg ali 20 mg;
pomožne komponente: natrijeva kroskarmeloza, magnezijev stearat, smukec, soljenje SMCC®90 / HD90 (silicijev dioksid in mikrokristalna celuloza);
sestava filmske prevleke: bel opadry (Opadry 03F28446 White), ki vsebuje makrogol 6000, titanov dioksid in hipromelozo 6cP.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Zdravilna učinkovina zdravila Selektra je escitalopram, antidepresiv, selektivni zaviralec ponovnega privzema serotonina (SSRI). Zaradi zaviranja ponovnega privzema serotonina se koncentracija tega nevrotransmiterja poveča v sinaptični špranji in njegov učinek na mesta postsinaptičnih receptorjev se poveča in podaljša.

Escitalopram praktično ne veže ali le malo veže na nekatere receptorje, vključno H ₁ -histamine, opiatov, benzodiazepina, muskarinskega holinergične dopamina D ₁ in D ₂, serotonin 5-HT _1A in 5-HT ₂, α ₁ -, α ₂ - in β-adrenergični.

Farmakokinetika

Vnos hrane ne vpliva na absorpcijo escitaloprama. Biološka uporabnost snovi je približno 80%. Najvišja koncentracija v krvni plazmi je zabeležena v povprečju 4 ure po jemanju zdravila Selektra. Navidezni volumen porazdelitve je 12–26 l / kg.

Zdravilo se presnavlja v jetrih v farmakološko aktivne didemetilirane in demetilirane presnovke. Escitalopram in njegovi glavni presnovki se na krvne beljakovine vežejo za približno 80%. Delno se izloča v obliki glukuronidov.

Pri dolgotrajni uporabi Selektre je povprečna koncentracija aktivnih presnovkov: demetilirani - 28–31%, didemetilirani - manj kot 5% koncentracije escitaloprama.

Pri biotransformaciji escitaloprama v demetilirani presnovek v glavnem sodeluje citokrom CYP2C19. Do neke mere lahko sodelujeta tudi izoencima CYP3A4 in CYP2D6. Pri bolnikih s šibko aktivnostjo CYP2C19 je mogoče koncentracijo escitaloprama povečati za 2-krat v primerjavi z bolniki, ki imajo visoko aktivnost tega encima. Hkrati v tem primeru niso ugotovili bistvenih sprememb koncentracije escitaloprama.

Očistek zdravila je približno 0,6 l / min. Razpolovni čas escitaloprama po večkratni uporabi je približno 30 ur, pri glavnih presnovkih pa je to obdobje daljše.

Zdravilo se izloča z jetri (presnovna pot) in ledvicami.

Za escitalopram je značilna linearna kinetika. Ko jemljemo Selektra v dnevnem odmerku 10 mg, dosežemo ravnotežno koncentracijo v približno enem tednu in znaša 20–125 nmol / l (v povprečju 50 nmol / l).

Pri bolnikih, starejših od 65 let, se zdravilo izloča počasneje kot pri mlajših. Poleg tega imajo starejši v primerjavi z mladimi zdravimi prostovoljci 50-odstotno višjo AUC (površina pod farmakokinetično krivuljo koncentracija-čas).

Indikacije za uporabo

panična motnja, vključno z agorafobijo;
kakršne koli resnosti.

Kontraindikacije

Absolutno:

starost do 18 let;
obdobje nosečnosti in dojenja;
sočasna uporaba zaviralcev monoaminooksidaze (MAO);
prisotnost preobčutljivosti za katero koli sestavino zdravila.

Sorodnik (zdravilo Selektru je treba uporabljati previdno):

depresija s poskusi samomorilnosti;
manične motnje;
hipomanija;
farmakološko nenadzorovana epilepsija;
nagnjenost k krvavitvam;
ciroza jeter;
huda ledvična odpoved (očistek kreatinina pod 30 ml / min);
diabetes;
starost;
sočasna uporaba etanola, zdravil, ki znižujejo napadni prag ali povzročajo hiponatremijo, zdravil, ki se presnavljajo s sodelovanjem sistema CYP2C19.

Navodila za uporabo zdravila Selektra: način in odmerjanje

Tablete Selektra je treba jemati peroralno 1-krat na dan, ne glede na obroke.

Pri depresivnih motnjah se običajno predpiše 10 mg zdravila, po potrebi se odmerek poveča na 20 mg. Terapevtski učinek se razvije v 2-4 tednih, vendar je zdravljenje priporočljivo nadaljevati vsaj 6 mesecev po izginotju simptomov depresije, da se utrdi doseženi učinek.

V primeru panične motnje je v prvem tednu predpisanih 5 mg, nato pa se dnevni odmerek poveča na 10 mg. Če je potrebno, je mogoče dnevni odmerek povečati na 20 mg. Terapevtski učinek se razvije v 3 mesecih, zdravljenje se nadaljuje še nekaj mesecev.

Pri starejših bolnikih, starejših od 65 let, se odmerek zdravila Selektra običajno zmanjša za 2-krat, tj. Priporočeni dnevni odmerek je 5 mg, največji dovoljeni odmerek pa 10 mg.

Za bolnike z okvarjenim delovanjem jeter in bolnike s šibko aktivnostjo izoencima CYP2C19 v prvih dveh tednih zdravilo predpišemo v dnevnem odmerku 5 mg, nato ga po potrebi povečamo na 10 mg.

Da bi se izognili razvoju odtegnitvenega sindroma na koncu zdravljenja, je treba odmerek zdravila Selektra postopoma zmanjševati v 1-2 tednih.

Stranski učinki

iz osrednjega živčevja: motnje gibanja, tresenje, napadi, nespečnost ali zaspanost, šibkost, omotica, vznemirjenost, halucinacije, napadi panike, zmedenost, povečana razdražljivost, tesnoba, motnje vida, depersonalizacija, manične motnje, serotoninski sindrom (tremor, mioklonus, vznemirjenost, hipertermija);
s strani kardiovaskularnega sistema: ortostatska hipotenzija;
iz genitourinarnega sistema: zadrževanje urina, anorgazmija (pri ženskah), motena ejakulacija, zmanjšan libido, impotenca;
iz endokrinega sistema: galaktoreja, zmanjšano izločanje antidiuretičnega hormona (ADH);
iz prebavnega sistema: motnje okusa, suha usta, driska, zaprtje, izguba apetita, slabost, bruhanje;
kožne in alergijske reakcije: purpura, srbenje, kožni izpuščaj, ekhimoza, angioedem, anafilaktične reakcije;
laboratorijski parametri: spremembe laboratorijskih parametrov delovanja jeter, hiponatremija;
drugi: artralgija, mialgija, hipertermija, prekomerno potenje, sinusitis; v primeru nenadne odpovedi zdravila po daljši uporabi - odtegnitveni sindrom (glavoboli, omotica, slabost).

Neželeni učinki so najpogostejši v 1-2 tednih jemanja zdravila Selektra. Z nadaljevanjem terapije se intenzivnost neželenih učinkov zmanjša, pojavijo se redkeje.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: zaspanost, omotica, zamegljenost zavesti, vznemirjenost, epileptični napadi, hipokalemija, metabolična acidoza, rabdomioliza, bruhanje, depresija dihanja, tahikardija, aritmije, spremembe na elektrokardiogramu (podaljšanje intervala QT, razširitev kompleksa QRS, spremembe v segmentu S-T in val T); zelo redko - akutna ledvična odpoved.

Za escitalopram ni posebnega protistrupa. Priporočljivo je izpiranje želodca, ustrezna oksigenacija in simptomatsko zdravljenje. Treba je spremljati dihalne in kardiovaskularne funkcije.

Posebna navodila

Na začetku zdravljenja se lahko pri nekaterih bolnikih tesnoba poveča. Ta paradoksna reakcija običajno izzveni v 2 tednih. Da bi se izognili razvoju tega učinka, je priporočljivo začeti zdravljenje z najmanjšim odmerkom.

Za depresijo je značilno tveganje za samomor, ki traja do znatnega izboljšanja stanja, spontanega ali v ozadju zdravljenja z antidepresivi. V zvezi s tem je treba bolnike, ki se zdravijo z antidepresivi, natančno spremljati, zlasti v začetni fazi zdravljenja.

Obstajajo posamezni primeri povečanega tveganja za samomorilne manifestacije (misli in vedenje) pri mladih, mlajših od 24 let, ki so prejemali zdravila iz skupine SSRI.

Če se v ozadju escitaloprama razvijejo konvulzivni napadi, se zdravilo prekliče. Zdravila Selektru ne priporočamo bolnikom z nenadzorovano epilepsijo. Bolnike z nadzorovanimi napadi je treba med zdravljenjem natančno spremljati. Če se pogostnost napadov poveča, se zdravilo ukine.

Escitalopram je treba uporabljati previdno pri bolnikih z anamnezo manije / hipomanije. V primeru razvoja maničnega stanja se Selectr prekliče.

Zdravilo lahko vpliva na raven glukoze v krvi, zato lahko pri bolnikih z diabetesom mellitusom pride do hipoglikemije ali hiperglikemije, kar zahteva prilagoditev odmerka insulina in / ali peroralnih hipoglikemičnih zdravil.

Escitalopram lahko povzroči razvoj podkožnih krvavitev (purpura in ekhimoza), zato ga je treba uporabljati previdno pri bolnikih, ki so nagnjeni k krvavitvam, in tistih, ki prejemajo peroralne antikoagulanse ali zdravila, ki vplivajo na strjevanje krvi.

Med jemanjem escitaloprama se v redkih primerih pojavi hiponatriemija, ki je verjetno povezana s kršitvijo izločanja ADH in izgine po prekinitvi zdravljenja. Pri predpisovanju zdravila Selektra bolnikom, pri katerih obstaja tveganje za razvoj hiponatremije, je potrebna previdnost. Sem spadajo starejši, bolniki s cirozo jeter in tisti, ki jemljejo zdravila, ki lahko povzročijo razvoj hiponatremije.

Zaradi omejenih izkušenj je treba escitalopram uporabljati previdno skupaj z elektrokonvulzivnim zdravljenjem.

Pojav simptomov, kot so tremor, hipertermija, mioklonus in vznemirjenost pri pacientu, daje razlog za sum na razvoj serotoninskega sindroma. V tem primeru se zdravilo Selektru takoj prekliče in predpiše simptomatsko zdravljenje.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Med jemanjem antidepresiva Selectra bolnikom svetujemo, naj se vzdržijo potencialno nevarnih dejavnosti, ki zahtevajo hitrost reakcij in večjo pozornost.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

V skladu z navodili je zdravilo Selektra kontraindicirano med nosečnostjo in dojenjem.

Uporaba v otroštvu

Zdravilo Selektra se ne uporablja za zdravljenje otrok in mladostnikov, mlajših od 18 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Pri blagi do zmerni ledvični odpovedi odmerka ni treba prilagajati.

Bolnike s hudo ledvično okvaro (očistek kreatinina <30 ml / min) Zdravilo Selectra je treba uporabljati previdno. Priporočljivo je začeti zdravljenje z minimalnim terapevtskim odmerkom, ki ga postopoma povečujemo, odvisno od tolerance in resnosti učinka zdravila.

Za kršitve delovanja jeter

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter se odmerek zdravila Selektra zmanjša (začetni dnevni odmerek je 5 mg, po potrebi se poveča na 10 mg).

Uporaba pri starejših

Pri bolnikih, starejših od 65 let, se odmerek zdravila običajno zmanjša (začetni priporočeni dnevni odmerek je 5 mg, po potrebi se poveča na 10 mg).

Interakcije z zdravili

Zaviralci MAO: obstaja veliko tveganje za nastanek resnih interakcij, vključno s serotoninskim sindromom. Zdravilo Selecttra lahko predpišemo najpozneje v 14 dneh po preklicu ireverzibilnih zaviralcev MOA, 1 dan po preklicu reverzibilnih zaviralcev MAO tipa A (na primer moklobemida). Neselektivne zaviralce MAO lahko predpišemo najpozneje 7 dni po prekinitvi zdravljenja z escitalopramom;
serotoninergična zdravila (na primer sumatriptan, tramadol, drugi triptani): možen je razvoj serotoninskega sindroma;
zdravila, ki znižujejo napadni prag, kot so antipsihotiki (fenotiazini, derivati tioksantena in butirofenona), triciklični antidepresivi, tramadol, meflokin in drugi SSRI: njihov učinek se lahko okrepi;
triptofan: njegovi učinki so okrepljeni, vključno s serotoninergičnimi;
Šentjanževka: možno povečanje števila neželenih učinkov;
litij: okrepijo se njegovi toksični učinki;
antikoagulanti in druga zdravila, ki vplivajo na strjevanje krvi (na primer tiklopidin, dipiridamol, nesteroidna protivnetna zdravila, acetilsalicilna kislina, fenotiazini, atipični antipsihotiki, večina tricikličnih antidepresivov): lahko pride do motenj krvavitve (treba je spremljati strjevanje krvi).

Escitalopram ne vstopa v farmakokinetične in farmakodinamične interakcije z etanolom. Vendar med uporabo Selektre in drugih psihotropnih zdravil ni priporočljivo uživati alkoholnih pijač.

Priporočila, ki potrebujejo pozornost

Koncentracijo escitaloprama v krvni plazmi lahko povečajo zdravila, ki zavirajo citokrom CYP2C19 (na primer omeprazol), zato je pri njihovi sočasni uporabi potrebna previdnost in po potrebi zmanjšati odmerek zdravila Selektra.

Bolnike, ki prejemajo velike odmerke escitaloprama hkrati z velikimi odmerki močnih zaviralcev citokromov CYP1A2, CYP2D6 in CYP3A4, na primer cimetidina, je treba obravnavati zelo previdno.

Previdni moramo biti pri sočasni uporabi zdravil, ki se presnavljajo s sodelovanjem izoencima CYP2D6 in imajo nizek terapevtski indeks, na primer propafenon, flekainid, metoprolol (ki se uporabljajo pri srčnem popuščanju), ki se presnavljajo predvsem s CYP2D6 in delujejo na centralni živčni sistem, na primer antidepresivi (klomipramin, desipramin, nortriptilin), antipsihotiki (tioridazin, risperidon, haloperidol). Pri predpisovanju takšnih kombinacij je mogoče povečati koncentracijo escitaloprama v krvni plazmi, zato bo morda potrebna prilagoditev odmerka.

Če jemljemo skupaj, escitalopram podvoji koncentracijo desipramina in metoprolola, kar je treba upoštevati pri izbiri odmerkov.

Priporočljivo je biti previden pri predpisovanju zdravila Selektra v kombinaciji z zdravili, ki se presnavljajo s CYP2C19, saj lahko escitalopram zavira ta encim.

Analogi

Analogi Selektre so: Lenuxin, Miracitol, Sancipam, Tsipralex, Elicea, EISIPI, Escitalopram, Escitalopram Canon, Escitalopram-Teva, Escitalopram Sandoz.

Pogoji skladiščenja

Rok uporabnosti je 2 leti.

Hranite izven dosega otrok pri temperaturah do 25 ° C.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Selektr

Glede na ocene je Selectra učinkovito antidepresivo. Med njegove pomanjkljivosti spada povečana tesnoba v prvem tednu zdravljenja, zato je priporočljivo začeti zdravljenje z minimalnim odmerkom 5 mg in ga postopoma povečevati. Nekateri bolniki poročajo o razvoju neželenih učinkov, vključno z močnimi bolečinami v trebuhu, glavoboli, poslabšanjem razpoloženja in apatijo, zaradi katerih so morali zdravljenje prekiniti.

Cena Selectre v lekarnah

Odvisno od lekarniške verige se cena zdravila Selectra v odmerku 10 mg giblje od 700 do 990 rubljev za pretisni omot z 28 tabletami, 1560-1800 rubljev za pretisni omot s 56 tabletami.