Renitek

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Renitek: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Renitec

Koda ATX: C09AA02

Zdravilna učinkovina: enalapril maleat (enalaprili maleati)

Proizvajalec: Merck Sharp & Dohme (Nizozemska)

Opis in posodobitev fotografije: 22.10.2018

Cene v lekarnah: od 50 rubljev.

Nakup

Renitek je zdravilo, ki se uporablja za arterijsko in obnovitveno-žilno hipertenzijo.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika sproščanja zdravila Renitek - tablete: trikotne, na eni strani s tveganjem; Po 5 mg - bele barve, z gravuro na drugi strani "MSD 712"; Po 10 mg - roza, na drugi strani vgravirano "MSD 713"; Po 20 mg - svetlo roza z rumenkastim odtenkom z brizgi, na drugi strani vgravirano "MSD 714" (7 kosov v pretisnih omotih, v kartonski škatli 1, 2 ali 4 pretisne omote; 100 kosov v steklenicah iz temnega stekla, v kartonska škatla 1 steklenica).

Sestava 1 tablete:

zdravilna učinkovina: enalapril maleat - 5, 10 ali 20 mg;
pomožne komponente (5/10/20 mg): natrijev bikarbonat - 2,5 / 5/10 mg; laktoza monohidrat - 198,1 / 164,1 / 153,9 mg; predželatinirani škrob - 5,06 / 2,2 / 2,2 mg; koruzni škrob - 22,77 / 22/22 mg; magnezijev stearat - 0,9 / 1 / 1,1 mg; rumeni železov oksid (E172) - 0/0 / 0,13 mg; rdeči železov oksid (E172) - 0 / 0,5 / 0,05 mg.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Renitek je eden od zaviralcev ACE (encim za pretvorbo angiotenzina) - zdravil, ki vplivajo na sistem renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS). Zdravilo se uporablja pri zdravljenju esencialne hipertenzije - primarne hipertenzije (arterijske hipertenzije) katere koli resnosti, pa tudi obnovitvene hipertenzije. Uporablja se lahko kot monopreparat ali v kombinaciji z drugimi antihipertenzivi, predvsem z diuretiki. Poleg tega se zdravilo Renitek uporablja za zdravljenje ali preprečevanje razvoja srčnega popuščanja (srčnega popuščanja).

Enalapril je derivat L-prolina in L-alanina (aminokisline). Po peroralni uporabi se snov hitro absorbira, čemur sledi hidroliza v enalaprilat. Je zelo specifičen in dolgo delujoč zaviralec ACE, ki ne vsebuje sulfhidrilne skupine.

ACE (peptidil dipeptidaza A) katalizira pretvorbo angiotenzina I v tlačni peptid angiotenzina II. Enalaprilat zavira ACE, kar vodi v zmanjšanje plazemske koncentracije angiotenzina II v krvi in izločanje aldosterona ter povečanje aktivnosti renina.

ACE je enak encimu kininazi II, zato lahko enalapril blokira tudi uničenje bradikinina, peptida, ki ima izrazit vazodilatacijski učinek (pomen tega učinka je treba pojasniti).

Kljub temu, da je glavni mehanizem za zniževanje krvnega tlaka (krvnega tlaka) zatiranje aktivnosti RAAS, Renitek kaže tudi antihipertenzivni učinek pri bolnikih s hipertenzijo in z zmanjšano aktivnostjo renina.

Uporaba enalaprila pri bolnikih s hipertenzijo vodi do znižanja krvnega tlaka v stoječem in ležečem položaju brez pomembnega povečanja srčnega utripa (srčnega utripa).

Simptomatska posturalna hipotenzija je občasna. Pri nekaterih bolnikih lahko traja nekaj tednov uporabe, da dosežemo optimalno znižanje krvnega tlaka. Prekinitev terapije ne povzroči močnega zvišanja krvnega tlaka.

Učinkovito zaviranje aktivnosti ACE se praviloma razvije v 2-4 urah po zaužitju enkratnega odmerka. Antihipertenzivni učinek se razvije v 1 uri, največje znižanje krvnega tlaka opazimo 4–6 ur po jemanju zdravila Renitek. Trajanje delovanja je odvisno od odmerka. Hemodinamični učinki in antihipertenzivni učinek pri uporabi priporočenih odmerkov trajajo 24 ur.

Antihipertenzivno zdravljenje z enalaprilom vodi do znatne regresije hipertrofije levega prekata in prispeva k ohranjanju njegove sistolične funkcije.

Pri izvajanju kliničnih študij hemodinamike pri bolnikih z esencialno hipertenzijo je znižanje krvnega tlaka spremljalo zmanjšanje celotnega perifernega žilnega upora, povečanje srčnega utripa in neznatne ali brez sprememb srčnega utripa. Po jemanju enalaprila opazimo povečanje ledvičnega pretoka krvi. Hkrati ni znakov zadrževanja tekočine ali natrija in sprememb GFR (hitrost glomerulne filtracije). Vendar pa se pri bolnikih s sprva zmanjšano glomerulno filtracijo praviloma poveča.

Dolgotrajno zdravljenje esencialne hipertenzije in ledvične odpovedi lahko privede do izboljšanega delovanja ledvic, kar dokazuje povečanje GFR.

V kratkih kliničnih študijah pri bolnikih z ledvično odpovedjo z / brez diabetesa mellitusa se je po jemanju enalaprila zmanjšalo število albuminurije, izločanje IgG skozi ledvice in zmanjšanje skupnih beljakovin v urinu.

S kombinirano uporabo Reniteka in tiazidnih diuretikov se poveča antihipertenzivni učinek. Enalapril zmanjša / prepreči pojav hipokalemije, ki jo povzroči jemanje tiazidov.

Enalapril nima neželenega vpliva na koncentracijo sečne kisline v krvi v plazmi.

Renitek blagodejno vpliva na razmerje lipoproteinskih frakcij v krvni plazmi. Prav tako blagodejno vpliva na koncentracijo holesterola in nima nobenega vpliva.

Pri bolnikih s srčnim popuščanjem zaradi uporabe srčnih glikozidov in diuretikov jemanje zdravila Renitek vodi do zmanjšanja celotnega perifernega upora in krvnega tlaka. Srčni utrip se poveča, medtem ko se srčni utrip (pri bolnikih s HF običajno poveča) zmanjša. Zmanjša se tudi tlak zagozditve v pljučnih kapilarah. Merila New York Heart Association (NYHA) za resnost HF in toleranco za vadbo se izboljšujejo. Te učinke opazimo pri dolgotrajnem zdravljenju.

Z blago / zmerno resnostjo srčnega popuščanja enalapril upočasni napredovanje srčne dilatacije in srčnega popuščanja (potrjeno z izboljšanjem iztisne frakcije levega prekata ter zmanjšanjem sistoličnega in končnega diastoličnega volumna levega prekata).

Klinični podatki kažejo, da enalapril zmanjšuje pojavnost ventrikularnih aritmij pri bolnikih s srčnim popuščanjem, čeprav klinični pomen in osnovni mehanizmi tega učinka niso znani.

Farmakokinetika

Absorpcija: po peroralni uporabi se enalapril hitro absorbira v prebavilih. Najvišja koncentracija v serumu v krvi je dosežena v 1 uri. Stopnja absorpcije snovi je približno 60%. Vnos hrane nima vpliva na absorpcijo enalaprila. Po absorpciji se snov hitro hidrolizira, pride do tvorbe aktivnega presnovka - enalaprilata, ki je močan zaviralec ACE. Najvišjo koncentracijo snovi v krvi v serumu opazimo približno 4 ure po peroralni uporabi. Trajanje absorpcije in hidrolize enalaprila je pri različnih priporočenih terapevtskih odmerkih podobno. Ravnotežna serumska koncentracija snovi v krvi doseže četrti dan uporabe zdravila Renitek.

Porazdelitev: vezava enalaprilata na beljakovine krvne plazme v razponu terapevtskih odmerkov - največ 60%.

Presnova: poleg hidrolize v enalaprilat ni podatkov o drugih pomembnih poteh presnove enalaprila.

Izločanje: izloča se predvsem skozi ledvice. Glavna presnovka, ki ju odkrijemo v urinu, sta enalaprilat (približno 40% odmerka) in nespremenjeni enalapril (približno 20%).

Krivulja plazemske koncentracije enalaprilata v krvi ima dolgo končno fazo. Razpolovni čas snovi med uporabo je 11 ur.

AUC (površina pod krivuljo koncentracija-čas) enalaprilata in enalaprila se poveča pri bolnikih z ledvično odpovedjo. Z očistkom kreatinina 40–60 ml / min po jemanju zdravila Renitek v dnevnem odmerku 5 mg je ravnotežna vrednost AUC enalaprilata približno 2-krat višja kot pri bolnikih z nedotaknjeno ledvično funkcijo. Pri hudi ledvični odpovedi (očistek kreatinina ne več kot 30 ml / min) se vrednost AUC poveča za približno 8-krat, efektivni razpolovni čas po večkratnem dajanju zdravila se poveča in začetek ravnotežnega stanja koncentracije enalaprilata se upočasni. Enalaprilat lahko odstranimo iz splošnega krvnega obtoka s postopkom hemodialize. Pri hemodializi je očistek 62 ml / min.

Povprečna največja koncentracija enalaprila v materinem mleku po enkratnem odmerku 20 mg enalaprila je 1,7 mcg / l 4-6 ur po dajanju. Ocenjeni največji vnos snovi s polno dojenim dojenčkom je 0,16% odmerka glede na materino težo.

Indikacije za uporabo

renovaskularna hipertenzija;
esencialna hipertenzija;
kateri koli stopnji srčnega popuščanja.

V prisotnosti kliničnih manifestacij HF je zdravilo Renitek predpisano tudi za doseganje naslednjih ciljev:

povečano preživetje bolnikov;
zmanjšanje pogostosti hospitalizacij, povezanih s srčnim popuščanjem;
upočasnitev napredovanja srčnega popuščanja.

V odsotnosti kliničnih simptomov HF pri bolnikih z okvarjenim delovanjem levega prekata je zdravilo Renitek predpisano za doseganje naslednjih ciljev (preprečevanje razvoja klinično hude HF):

zmanjšanje pogostosti hospitalizacij, povezanih s srčnim popuščanjem;
upočasnjuje začetek kliničnih manifestacij srčnega popuščanja.

V primeru disfunkcije levega prekata je zdravilo Renitek predpisano za doseganje naslednjih ciljev (preprečevanje koronarne ishemije):

zmanjšanje pogostosti hospitalizacij, povezanih z nestabilno angino pektoris;
zmanjšanje incidence miokardnega infarkta.

Kontraindikacije

Absolutno:

idiopatski / dedni angioneurotični edem, poslabšanje angioedema v anamnezi, povezano z jemanjem zaviralcev ACE;
sindrom malabsorpcije glukoze-galaktoze, pomanjkanje laktaze, dedna intoleranca za laktozo;
kombinirano zdravljenje z zdravili, ki vsebujejo aliskiren ali aliskiren, pri bolnikih z diabetesom mellitusom / okvarjenim delovanjem ledvic (GFR manj kot 60 ml / min / 1,73 m ²);
starost do 18 let;
nosečnost in dojenje;
individualna nestrpnost sestavin zdravila.

Relativni (bolezni / stanja, pri katerih je potrebna previdnost pri predpisovanju zdravila Renitek):

stanja po presaditvi ledvic;
dvostranska stenoza ledvičnih arterij ali stenoza arterije samotne ledvice;
mitralna / aortna stenoza;
hipertrofična obstruktivna kardiomiopatija;
cerebrovaskularna bolezen ali ishemična bolezen srca;
ledvična odpoved;
zatiranje hematopoeze kostnega mozga;
hiperkalemija;
renovaskularna hipertenzija;
odpoved jeter;
kombinirana uporaba z diuretiki, ki varčujejo s kalijem, kalijevimi pripravki, nadomestki kuhinjske soli, ki vsebujejo kalij, in litijevimi pripravki;
Afereza lipoproteinov z nizko gostoto (LDL-afereza) z dekstran sulfatom
stanja, ki jih spremlja zmanjšanje količine obtočne krvi (vključno med dializo, zdravljenjem z diuretiki, upoštevanjem diete z omejeno soljo, bruhanjem ali drisko);
poslabšana alergijska anamneza ali angioedem v anamnezi;
dializa z membrano z velikim pretokom (kot je AN 69);
sistemske bolezni vezivnega tkiva (skleroderma, sistemski eritematozni lupus itd.), zdravljenje s prokainamidom ali alopurinolom, imunosupresivno zdravljenje ali kombinacija teh zapletenih dejavnikov;
diabetes;
desenzibilizacija z alergenom iz strupa hymenoptera;
ki pripadajo rasi Negroid;
stanja po večjih kirurških posegih ali splošni anesteziji;
starost nad 65 let.

Navodila za uporabo zdravila Renitek: način in odmerjanje

Tablete Renitek se jemljejo peroralno. Učinkovitost terapije ni odvisna od vnosa hrane.

Arterijska hipertenzija

Zdravilo je predpisano v začetnem odmerku od 10 (za blago bolezen) do 20 mg (v drugih primerih) na dan v 1 odmerku, vendar ne več kot 40 mg na dan. Vzdrževalni odmerek je 20 mg enkrat na dan.

Renovaskularna hipertenzija

Začetni odmerek zdravila Renitek je 5 mg ali manj (ker so krvni tlak in ledvična funkcija pri tej skupini bolnikov lahko še posebej občutljivi na zaviranje ACE). Nato se odmerek izbere v skladu s pacientovimi potrebami.

Običajno je učinkovit odmerek 20 mg na dan, če ga jemljete vsak dan.

Bolniki, ki so prejemali diuretike tik pred začetkom zdravljenja z zdravilom Renitec, morajo biti previdni.

Sočasno zdravljenje hipertenzije z diuretiki

Po zaužitju prvega odmerka zdravila Renitek se lahko razvije arterijska hipotenzija. Ta učinek je najverjetneje pri bolnikih, ki uporabljajo diuretike.

Predpisovanje zdravila zahteva previdnost, saj lahko pri teh bolnikih primanjkuje natrija / tekočine. Diuretike je treba ukiniti 2-3 dni pred začetkom uporabe zdravila Renitek. Če to ni mogoče, je treba za določitev primarnega učinka dati manjši odmerek (5 mg ali manj). V prihodnosti se odmerek izbere ob upoštevanju bolnikovega stanja.

V primeru odpovedi ledvic je treba podaljšati interval med odmerki zdravila in / ali zmanjšati odmerek.

Začetni dnevni odmerek zdravila Renitek, odvisno od očistka kreatinina:

30–80 ml / min (manjše motnje): 5–10 mg;
10-30 ml / min (zmerne motnje): 2,5-5 mg;
<10 ml / min (hude motnje; taki bolniki so praviloma na hemodializi): 2,5 mg na dializne dni (prilagoditev odmerka v dneh, ko hemodializa ne poteka, je treba izvesti glede na raven krvnega tlaka).

VS / asimptomatska disfunkcija levega prekata

Imenovanje zdravila Renitek je treba izvesti pod natančnim zdravniškim nadzorom, da se ugotovi primarni učinek zdravila na krvni tlak. Začetni odmerek je 2,5 mg. Zdravilo se lahko uporablja za zdravljenje HF s hudimi kliničnimi manifestacijami skupaj z diuretiki in po potrebi s srčnimi glikozidi.

V odsotnosti simptomatske hipotenzije (povezane z jemanjem zdravila Renitek) ali po ustrezni korekciji se odmerek postopoma povečuje na običajni vzdrževalni odmerek - 20 mg v 1 ali 2 odmerkih (odvisno od tolerance).

Titracijo odmerka lahko opravimo v obdobju 2–4 tednov ali manj (če so prisotni preostali znaki in simptomi srčnega popuščanja). Ta terapevtski režim učinkovito zmanjša stopnjo smrtnosti pri bolnikih s klinično hudo HF.

Pred začetkom terapije in po njej je treba skrbno spremljati krvni tlak in ledvično funkcijo pri bolnikih s srčnim popuščanjem, saj obstajajo informacije o pojavu arterijske hipotenzije zaradi jemanja zdravila Renitec, ki je sledila (kar je veliko manj pogosto) pojavu ledvične odpovedi. Pri bolnikih, ki prejemajo diuretike, je treba pred jemanjem zdravila zmanjšati njihov odmerek, če je mogoče. Razvoj arterijske hipotenzije po zaužitju prvega odmerka zdravila ne pomeni, da bo vztrajala tudi pri daljšem zdravljenju in ne kaže na potrebo po prenehanju jemanja zdravila. Med zdravljenjem z zdravilom Renitek je treba spremljati tudi koncentracijo kalija v serumu v krvi.

Stranski učinki

Na splošno Renitek dobro prenaša. Skupna pogostnost neželenih učinkov pri uporabi zdravila ne presega pogostnosti pri uporabi placeba. Običajno so neželeni učinki manjši, začasni in ne vodijo do prekinitve zdravljenja.

Glavobol in omotica sta najpogostejša. Pri 2-3% bolnikov opazimo astenijo in povečano utrujenost. Razvoj arterijske hipotenzije, ortostatske hipotenzije, omedlevice, slabosti, driske, mišičnih krčev, kožnega izpuščaja in kašlja se pojavi pri manj kot 2% bolnikov. Redko poročajo o neželenih učinkih, kot so ledvična odpoved, oligurija, proteinurija in okvarjena ledvična funkcija.

Preobčutljivostne reakcije se pojavijo v redkih primerih v obliki angioedema jezika, obraza, ustnic, okončin, grla in / ali glotisa, v zelo redkih primerih - kot črevesni angioedem.

Drugi neželeni učinki (v zelo redkih primerih):

prebavni sistem: pankreatitis, črevesna obstrukcija, odpoved jeter, suha usta, bruhanje, zaprtje, dispepsija, stomatitis, anoreksija, holestatski / hepatocelularni hepatitis, zlatenica, bolečine v trebuhu;
kardiovaskularni sistem: možganska kap ali miokardni infarkt, morda sekundarno zaradi hude arterijske hipotenzije pri ogroženih bolnikih, Raynaudov sindrom, palpitacije, bolečine v prsih, angina pektoris, motnje ritma;
dihalni sistem: rinoreja, hripavost, vneto grlo, pljučni infiltrati, bronhialna astma / bronhospazem, težko dihanje;
centralni živčni sistem: tesnoba, motnje spanja, povečana živčnost, depresija, omotica, zmedenost, nespečnost, zaspanost, parestezija;
koža: pemfigus, toksična epidermalna nekroliza, urtikarija, pruritus, izpadanje las, povečano znojenje, eksfoliativni dermatitis, polimorfizem eritema, Stevens-Johnsonov sindrom;
presnova: hipoglikemija (s sladkorno boleznijo med zdravljenjem s peroralnimi hipoglikemičnimi zdravili ali insulinom);
drugi: zamegljen vid, pordelost obraza, impotenca, motnje okusa, glositis, tinitus.

Obstajajo informacije o razvoju kompleksnega simptomatskega kompleksa, ki lahko vključuje nekatere ali vse od naslednjih simptomov: miozitis / mialgija, vaskulitis, zvišana telesna temperatura, artralgija / artritis, serositis, povečana stopnja sedimentacije eritrocitov (ESR), pozitiven test za protitelesa proti jedru, levkocitozo in eozinofilijo. Izpuščaji, fotoobčutljivost in druge kožne reakcije se lahko pojavijo tudi kot neželeni učinki.

Obstajajo podatki o povečanju serumskega kreatinina, ravni sečnine v krvi, aktivnosti jetrnih encimov in / ali bilirubina v krvnem serumu (praviloma so reverzibilni in se normalizirajo po prenehanju jemanja zdravila Renitek). Včasih je opaziti razvoj hiperkalemije in hiponatriemije.

Obstajajo dokazi o zmanjšanju koncentracije hematokrita in hemoglobina. Obstajajo posamezna poročila o trombocitopeniji, nevtropeniji, supresiji kostnega mozga in agranulocitozi.

Neželeni učinki, opaženi kot rezultat postmarketinškega nadzora: urološka okužba, pljučnica, herpes zoster, okužba zgornjih dihal, srčni zastoj, bronhitis, atrijska fibrilacija, melena, trombembolija vej pljučne arterije, ataksija, hemolitična anemija, vključno s primeri hemolize pri bolnikih z pomanjkanje glukoza-6-fosfat dehidrogenaze. Vzročna zveza s sprejemom zdravila Renitek ni bila zanesljivo ugotovljena.

Preveliko odmerjanje

Podatki o prevelikem odmerjanju so omejeni.

Glavni simptomi: izrazito znižanje krvnega tlaka, ki se običajno začne približno 6 ur po jemanju zdravila, stupor. Koncentracija enalaprilata v krvi v plazmi, ki je 100-200 krat večja od koncentracije, opažene pri uporabi terapevtskih odmerkov, opazimo po jemanju 300 oziroma 440 mg enalaprila ().

Terapija: intravenska infuzija z izotonično raztopino natrijevega klorida, če je mogoče - infuzija angiotenzina II; izzove bruhanje. Izločanje enalaprilata je možno s hemodializo.

Posebna navodila

Razvoj klinično hude arterijske hipotenzije pri bolnikih z nezapleteno arterijsko hipertenzijo je redek. Med terapijo se pri bolnikih z arterijsko hipertenzijo ta bolezen pogosto razvije v ozadju hipovolemije, ki je povezana z diuretično terapijo, omejitvijo vnosa soli, pri bolnikih na hemodializi, pa tudi zaradi driske ali bruhanja. Klinično izrazito arterijsko hipotenzijo lahko opazimo tudi pri bolnikih s srčnim popuščanjem z / brez ledvične odpovedi. V primeru arterijske hipotenzije mora bolnik zavzeti ležeč položaj, po potrebi se intravensko injicira fiziološka raztopina natrijevega klorida.

Pri jemanju zdravila Renitek prehodna arterijska hipotenzija ni kontraindikacija za nadaljnje zdravljenje; po dopolnitvi volumna tekočine in normalizaciji krvnega tlaka lahko zdravilo nadaljujete. Pri nekaterih bolnikih s srčnim popuščanjem in normalnim / nizkim krvnim tlakom lahko uporaba zdravila Renitek povzroči dodatno znižanje krvnega tlaka. Takšna reakcija na jemanje zdravila je pričakovana in je ni treba obravnavati kot razlog za prekinitev zdravljenja. V primerih, ko arterijska hipotenzija postane stabilna, je indicirano zmanjšanje odmerka in / ali umik diuretika / zdravila Renitec.

Pri bolnikih z anamnezo angioedema, ki ni povezan z uporabo zaviralcev ACE, se verjetnost njegovega pojava lahko poveča z uporabo zdravila Renitek. Incidenca angioedema je pri pacientih rase Negroid večja kot pri predstavnikih drugih ras.

Obstajajo podatki o redkih primerih razvoja življenjsko nevarnih anafilaktičnih reakcij med hiposenzibilizacijo z alergenom iz strupa hymenoptera. Takšnim reakcijam se lahko izognemo, če zdravilo Renitek začasno odpovemo pred nastopom hiposenzibilizacije.

Obstajajo informacije o pojavu kašlja med uporabo zdravila. V večini primerov je kašelj neproduktiven, obstojen in se po odpovedi zdravila Renitek ustavi (to je treba upoštevati pri diferencialni diagnozi kašlja).

Glavni dejavniki tveganja za razvoj hiperkalemije so ledvična odpoved, diabetes mellitus, kombinirana uporaba z diuretiki, ki varčujejo s kalijem (spironolakton, triamteren ali amilorid). Tveganje se poveča tudi z uporabo kalijevih dodatkov in soli. Upoštevati je treba, da lahko hiperkalemija povzroči resne (v nekaterih primerih smrtne) motnje srčnega ritma. V primeru potrebe po kombinirani uporabi z zgoraj navedenimi zdravili, ki vsebujejo kalij ali kalij, je potrebna previdnost in redno spremljanje vsebnosti kalija v serumu v krvi.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Zaradi verjetnosti omotice (še posebej po zaužitju začetnega odmerka zdravila Renitek pri bolnikih, ki jemljejo diuretike) je med terapijo potrebna previdnost med vožnjo z motornim vozilom.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Renitek je kontraindiciran za nosečnice in doječe matere.

V primeru nosečnosti je treba zdravljenje nemudoma prekiniti, saj lahko njegova uporaba v II in III trimesečju nosečnosti povzroči razvoj bolezni ali smrt ploda / novorojenčka. Možne posledice nadaljevanja zdravljenja v tem obdobju: arterijska hipotenzija, ledvična odpoved, hiperkalemija / hipoplazija lobanje, oligohidramnios (lahko vodi do deformacije lobanje, kontrakcije okončin, hipoplazije pljuč). Očitno teh zapletov niso opazili pri uporabi zdravila Renitek v prvem trimesečju nosečnosti.

Stanje novorojenčkov, katerih matere so jemale zdravilo Renitek, je treba skrbno spremljati, da se ugotovi znižanje krvnega tlaka, hiperkalemija in oligurija. Enalapril, ki je prešel posteljico, lahko delno odstranimo iz krvnega obtoka novorojenčka s peritonealno dializo; teoretično ga je mogoče odstraniti z izmenjalno transfuzijo.

Uporaba v otroštvu

Tablete Renitek niso predpisane za otroke, mlajše od 18 let, kar je posledica pomanjkanja podatkov, ki bi potrjevali učinkovitost / varnost zdravila.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Pri nekaterih bolnikih lahko arterijska hipotenzija, ki se pojavi po začetku uporabe zdravila Renitec, poslabša delovanje ledvic. V nekaterih primerih so poročali o akutni ledvični odpovedi, ki je običajno reverzibilna.

Pri ledvični insuficienci bo morda treba prilagoditi odmerek in / ali pogostnost zdravila. Pri nekaterih bolnikih z obojestransko stenozo ledvične arterije ali stenozo arterije samotne ledvice so opazili povečanje sečnine v krvi in kreatinina v serumu. V večini primerov so bile spremembe reverzibilne.

Včasih je odsotnost ledvične bolezni pred jemanjem zdravila običajno povzročila prehodno in nepomembno zvišanje sečnine v krvi in serumskega kreatinina (morda bo potrebno zmanjšanje odmerka in / ali umik zdravila Renitek / diuretik).

Za kršitve delovanja jeter

Pri odpovedi jeter je treba zdravilo Renitek uporabljati previdno.

Uporaba pri starejših

Glede na ocene je treba bolnike z zdravilom Renitek, starejše od 65 let, predpisovati previdno.

Interakcije z zdravili

Pri kombinirani uporabi zdravila Renitek z nekaterimi zdravili / snovmi se lahko razvijejo naslednje interakcije:

diuretiki, ki povzročajo izgubo kalija: kombinacija zahteva previdnost, zdravljenje je treba izvajati z rednim nadzorovanjem serumskega kalija v krvi, kar je povezano z verjetnostjo hipokalemije;
druga zdravila z antihipertenzivnimi učinki: seštevek učinka;
litijeve soli: zmanjšanje izločanja litija skozi ledvice in povečanje verjetnosti pojava litijeve zastrupitve (potrebno je spremljanje serumske ravni litija v krvi);
hipoglikemična zdravila (inzulin, peroralna hipoglikemična sredstva): povečanje njihovega hipoglikemičnega učinka in povečanje tveganja za hipoglikemijo (najpogosteje v prvih tednih skupne uporabe, pa tudi pri ledvični odpovedi); bolniki s sladkorno boleznijo zahtevajo natančno spremljanje ravni glukoze v krvi, zlasti v prvem mesecu kombiniranega zdravljenja;
zlati pripravki za parenteralno uporabo (natrijev avrotiomalat): razvoj v redkih primerih simptomatskega kompleksa, vključno z zardevanjem obraza, arterijsko hipotenzijo, bruhanjem in slabostjo;
nesteroidna protivnetna zdravila, vključno s selektivnimi zaviralci COX-2: zmanjšanje učinka zdravila Renitek, nadaljnje poslabšanje delovanja ledvic pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic (praviloma je reverzibilno).

Analogi

Analogi Reniteka so: Berlipril, Renipril, Enam, Enapharm, Enalapril, Ednit, Enap.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturah do 25 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 2,5 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Reniteku

Glede na ocene je Renitek cenovno ugodno in učinkovito zdravilo. Obstaja priročen režim odmerjanja (1-krat na dan), blag učinek na telo, možnost dolgotrajne uporabe brez povečanja odmerka. V prvem tednu sprejema lahko opazimo manjše neželene učinke (v obliki šibkosti in omotice). Z nadaljevanjem terapije ti simptomi izginejo sami od sebe.