Revatsio - Navodila Za Uporabo, Tablete 20 Mg, Cena, Pregledi, Analogi

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Revazio

Revazio: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Revatio

Koda ATX: C02KX

Aktivna sestavina: sildenafil (sildenafilum)

Proizvajalec: Fareva Amboise (Francija)

Opis in posodobitev fotografije: 27.11.2018

Cene v lekarnah: od 12.299 rubljev.

Nakup

Revazio je zdravilo za zdravljenje pljučne hipertenzije, zaviralec fosfodiesteraze-5 (PDE-5).

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo je na voljo v obliki filmsko obloženih tablet: skoraj bele ali bele, okrogle, bikonveksne, vgravirane na vsaki strani: na eni strani - RVT 20, na drugi - Pfizer (15 kosov. V pretisnih omotih, v kartonski škatli 6 pretisni omoti in navodila za uporabo Revazio).

1 tableta vsebuje:

zdravilna učinkovina: sildenafil (v obliki sildenafil citrata) - 20 mg;
pomožne komponente: mikrokristalna celuloza, kalcijev hidrogenfosfat, natrijeva kroskarmeloza, magnezijev stearat;
sestava filmske lupine: prozoren opadry YS-2-19114-A (triacetin, hipromeloza), beli opadry II OY-LS-28914 (laktoza monohidrat, hipromeloza, triacetin, titanov dioksid).

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Revazio je zdravilo za zdravljenje pljučne hipertenzije in ima vazodilatacijski učinek. Zdravilna učinkovina je sildenafil, ki je močan selektivni zaviralec PDE-5, specifičnega za cGMP (cikloanozin monofosfat). Njegov mehanizem delovanja je posledica sposobnosti povečanja vsebnosti cGMP v gladkih mišičnih celicah pljučnih žil in njihove sprostitve. V ozadju pljučne hipertenzije je učinek sildenafila na vazodilatacijo drugih organov manj izrazit.

Sildenafil kaže selektivno selektivnost za PDE-5 (in vitro). Njegova aktivnost za ta encim je večja kot za druge izoencime fosfodiesteraze. Torej je v primerjavi s PDE-5 aktivnost sildenafila v primerjavi s PDE-6 desetkrat nižja, PDE-1 - 80-krat, PDE-2, PDE-4, PDE-7-11 - več kot 700-krat, razmerje med PDE-3 in cAMP (ciklični adenozin monofosfat) specifično fosfodiesterazo, ki sodeluje pri krčenju srca - več kot 4000-krat.

Rahlo znižanje krvnega tlaka (BP) med jemanjem sildenafila je prehodno in ga praviloma ne spremljajo klinični simptomi. Največje znižanje sistoličnega krvnega tlaka po zaužitju 100 mg sildenafila v ležečem položaju je 8,3 mm Hg, diastolični krvni tlak - 5,3 mm Hg.

Jemanje zdravila Revazio v odmerku 80 mg 3-krat na dan pri bolnikih s sistemsko arterijsko hipertenzijo povzroči znižanje sistoličnega in diastoličnega krvnega tlaka v povprečju za 9,4 oziroma 9,1 mm Hg. Pri enakem režimu odmerjanja pri bolnikih s pljučno hipertenzijo pride do manj izrazitega (2 mm Hg) znižanja sistoličnega in diastoličnega krvnega tlaka ter odsotnosti klinično pomembnih sprememb v elektrokardiografiji (EKG).

V primerjavi z izhodiščem enkratni odmerek zdravila Revazio v odmerku 100 mg pri bolnikih s hudo koronarno aterosklerozo (stenoza več kot 70% vsaj ene koronarne arterije) povzroči znižanje povprečnega sistoličnega krvnega tlaka v mirovanju za 7%, diastoličnega krvnega tlaka za 6%. V pljučni arteriji se je sistolični tlak v povprečju zmanjšal za 9%. Učinka sildenafila na srčni volumen ali poslabšanje krvnega pretoka v stenotičnih koronarnih arterijah niso opazili.

V nekaterih primerih je bila 1 ura po jemanju 100 mg sildenafila ugotovljena rahla okvara sposobnosti zaznavanja modre in zelene barve zaradi zaviranja PDE-6, ki sodeluje v procesu prenosa svetlobe v očesni mrežnici. To stanje je prehodno; v naslednji uri te spremembe izginejo. Zdravilna učinkovina ne vpliva na ostrino vida, zaznavanje kontrasta, očesni tlak, premer zenice ali podatke o elektroretinografiji.

Pri bolnikih s starostno degeneracijo rumene pege so v primerjavi z enkratnim odmerkom 100 mg sildenafila opazili pomembno spremembo vidnih funkcij (ostrina vida, sposobnost razlikovanja barv semaforjev, prehodne okvare vida).

Klinične študije učinkovitosti sildenafila so bile izvedene v sodelovanju 278 bolnikov, od tega 63% s primarno pljučno hipertenzijo, 30% s pljučno hipertenzijo, povezano z difuznimi boleznimi vezivnega tkiva, 7% s pljučno hipertenzijo, ki se je razvila po kirurškem zdravljenju prirojenih srčnih napak. 107 bolnikov (39%) je imelo II funkcionalni razred pljučne hipertenzije po klasifikaciji WHO (Svetovna zdravstvena organizacija), 160 bolnikov (58%) - III razred, 1 (0,4%) - I razred, 9 oseb (3 %) - IV funkcionalni razred. V študijo niso bili vključeni bolniki z iztisnim deležem levega prekata manj kot 45%, z zmanjšanjem frakcije levega prekata manj kot 0,2 in bolniki, pri katerih je bilo zdravljenje z bosentanom neučinkovito. Študija je bila izvedena z uporabo sildenafila v odmerku 20 mg,40 mg in 80 mg skupaj s standardno terapijo. 84 dni po začetku zdravljenja pri vseh treh skupinah bolnikov (med jemanjem sildenafila v različnih odmerkih) se je toleranca za vadbo povečala brez pomembnih razlik med skupinami bolnikov. Povprečni terapevtski učinek je obstajal ne glede na demografsko in geografsko populacijo bolnikov ali značilnosti bolezni.

Najpomembnejše izboljšanje tolerance za vadbo pri 6-minutnem testu hoje so opazili pri 20 mg sildenafila. Pri bolnikih s pljučno hipertenzijo II in III funkcionalnih razredov so bili rezultati šestminutnega testa hoje izboljšani 49 m oziroma 45 m.

Med jemanjem sildenafila v vseh odmerkih se je povprečni tlak v pljučni arteriji znatno zmanjšal (v primerjavi s placebom). Po prilagoditvi učinka placeba, ko je zdravilo jemalo 20 mg, je bilo 2,7 mm Hg. Art., 40 mg - 3 mm Hg. Art., 80 mg - 5,1 mm Hg. Umetnost. Poleg tega so bile ugotovljene izboljšave v kazalnikih, kot so pljučni žilni upor, srčni volumen in desni atrijski tlak. Srčni utrip (srčni utrip), sistemski krvni tlak so se neznatno spremenili.

Zmanjšanje pljučnega žilnega upora je preseglo zmanjšanje celotnega perifernega žilnega upora (OPSR). Nagnili so se k izboljšanju kliničnega poteka bolezni, vključno z zmanjšanjem pogostosti hospitalizacij zaradi pljučne hipertenzije, izboljšanjem pri 28%, 36% in 42% bolnikov, ki so sildenafil prejemali v odmerkih 20 mg, 40 mg in 80 mg vsaj 84 dni, vsaj en funkcionalni razred po klasifikaciji WHO. Vendar pa je zdravljenje s sildenafilom v primerjavi s placebom izboljšalo kakovost življenja v smislu telesne aktivnosti in indeksa Borgove dispneje. Glede na uporabo sildenafila se število bolnikov, ki potrebujejo dodatni recept za standardno zdravljenje z zdravili drugega razreda, zmanjša.

Rezultati razširjene študije zdravila Revazio so ugotovili povečano stopnjo preživetja pri bolnikih s pljučno hipertenzijo.

Uporaba zdravila pri odraslih bolnikih s stabilnim potekom primarne pljučne hipertenzije in pljučne hipertenzije, povezane z difuznimi boleznimi vezivnega tkiva, je učinkovita v kombinaciji z intravenskim (IV) dajanjem epoprostenola.

Glede na rezultate postopka Kaplan-Meier, ki je ocenil funkcijo preživetja, je bilo tveganje za poslabšanje sildenafila trikrat manjše kot pri placebu.

Profil neželenih učinkov ob hkratni uporabi sildenafila in bosentana ter monoterapija z bosentanom ustreza profilu neželenih učinkov s sildenafilom.

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi se absorpcija sildenafila iz prebavil hitro zgodi. Absolutna biološka uporabnost je od 25% do 63%. Če ga jemljete na tešče, doseže njegova največja koncentracija (C _max) v krvni plazmi v 0,5–2 urah.

V ozadju uporabe sildenafila v območju odmerkov od 20 mg do 40 mg s pogostostjo 3-krat na dan se poveča AUC (skupna koncentracija) in C _max sorazmerno z odmerkom, pri odmerku 80 mg pa se njegova koncentracija v krvni plazmi nelinearno poveča.

Hkratni vnos hrane zmanjša hitrost absorpcije zdravilne učinkovine; kadar se uporablja v kombinaciji z mastno hrano, zmanjša C _max v povprečju za 29% in podaljša obdobje za doseg C _max za 1 uro. Hkrati se AUC zmanjša le za 11%, saj se stopnja absorpcije ne spremeni bistveno.

V _d (volumen porazdelitve) v ravnovesju - v povprečju 105 litrov.

Vezava na beljakovine v plazmi je približno 96%.

Presnova sildenafila se v jetrih pojavi pod vplivom mikrosomskih izoencimov citokroma P ₄₅₀: glavna pot je s sodelovanjem CYP3A4, sekundarna pot je CYP2C9. Kot rezultat N-demetilacije sildenafila nastane glavni obtočni presnovek. Aktivnost njegovega selektivnega delovanja na PDE je enaka kot aktivnost sildenafila, v primerjavi s PDE-5 pa je in vitro približno 50% aktivnosti sildenafila. Koncentracija aktivnega presnovka v krvni plazmi je do 40% ravni sildenafila. Konec T _1/2(razpolovni čas) N-dimetilnega presnovka po nadaljnji pretvorbi je približno 4 ure. Razmerje med vsebnostjo N-dimetilnega presnovka in sildenafila je večje pri bolnikih s pljučno hipertenzijo. Koncentracija aktivnega presnovka v krvni plazmi med jemanjem 20 mg zdravila Revazio 3-krat na dan znaša do 72% ravni sildenafila. Farmakološka aktivnost sildenafila je 36-odstotna zaradi aktivnosti N-dimetilnega presnovka.

Skupni očistek aktivne snovi je 41 l / h, končni T _1/2 je 3-5 ur. Izloča se pretežno v obliki presnovkov: skozi črevesje - približno 80% odvzetega odmerka, skozi ledvice - približno 13%.

Očistek sildenafila pri bolnikih, starih 65 let ali več, je zmanjšan, njegova koncentracija v krvni plazmi v nespremenjeni obliki in v obliki aktivnega N-dimetilnega presnovka je približno 90% večja kot pri bolnikih, starih od 18 do 45 let. Pri starejših bolnikih je koncentracija prostega sildenafila v krvni plazmi za 40% višja kot pri mlajših.

Pri blagi do zmerni ledvični odpovedi z očistkom kreatinina (CC) od 30 do 80 ml / min farmakokinetika sildenafila, vzetega v odmerku 50 mg enkrat, ni motena. V hudo ledvično odpovedjo (PP pod 30 ml / min), je zmanjšanje očistka sildenafila, kar je 100 AUC% in povečanje 88% C _max v primerjavi s kazalniki bolnikov iste starosti z normalno ledvično funkcijo. Pri hudi ledvični odpovedi je AUC N-dimetilnega presnovka za 200% višja in _Cmax za 79% v primerjavi z bolniki z normalnim delovanjem ledvic.

Z blago do zmerno jetrno disfunkcijo (5-9 točk po lestvici Child-Pugh), očistek sildenafila zmanjša, kar povzroči povečanje AUC 85% in 47% C _max je s stopnjo kazalcev bolnikih z normalnim delovanjem jeter iste starosti. Pri hudi disfunkciji jeter (več kot 9 točk na lestvici Child-Pugh) farmakokinetika sildenafila ni raziskana.

Med preučevanjem farmakokinetike zdravila Revazio pri bolnikih s pljučno arterijsko hipertenzijo je populacijski farmakokinetični model vključeval širok spekter demografskih in laboratorijskih parametrov, vključno z raso, starostjo, spolom, indeksi delovanja ledvic in jeter. Niso imeli statistično pomembnega učinka na farmakokinetiko sildenafila.

Po jemanju sildenafila v odmerkih od 20 do 80 mg 3-krat na dan pri bolnikih s pljučno arterijsko hipertenzijo se očistek in / ali poveča biološka uporabnost sildenafila v primerjavi z zdravimi prostovoljci.

Indikacije za uporabo

Uporaba zdravila Revazio je indicirana za zdravljenje pljučne hipertenzije.

Kontraindikacije

veno-okluzivna pljučna bolezen;
sočasno zdravljenje z ketokonazolom, itrakonazolom, ritonavirjem in drugimi močnimi zaviralci izoencima CYP3A4;
hkratna uporaba darovalcev dušikovega oksida ali nitratov v kakršni koli obliki;
izguba vida na enem očesu zaradi sprednje nearteritne ishemične nevropatije vidnega živca;
retinitis pigmentosa, dedna degenerativna bolezen očesne mrežnice;
pomanjkanje laktaze, intoleranca za laktozo, sindrom malabsorpcije glukoze in galaktoze;
huda disfunkcija jeter (več kot 9 točk na lestvici Child-Pugh);
huda arterijska hipotenzija (sistolični krvni tlak je manj kot 90 mm Hg, diastolični - manj kot 50 mm Hg);
miokardni infarkt ali možganska kap v anamnezi;
dojenje;
starost do 18 let;
preobčutljivost za sestavine zdravila.

Tablete Revazio je treba previdno predpisovati pri pljučni arterijski hipertenziji I ali IV funkcionalnega razreda, srčnem popuščanju, življenjsko nevarnih aritmijah, nestabilni angini pektoris, arterijski hipertenziji (krvni tlak nad 170/100 mm Hg), obstrukciji iztočnega trakta levega prekata (hipertrofična obstruktivna kardiomiopatija, stenoza aorta), hipovolemija, sindrom multiple sistemske atrofije (redek, ki se kaže s hudo okvaro uravnavanja krvnega tlaka s strani avtonomnega živčnega sistema), anatomska deformacija penisa (angulacija, Peyroniejeva bolezen ali kavernozna fibroza), bolezni, ki povzročajo razvoj priapizma (levkemija, multipli mielom, srpastocelična anemija), ki jo spremljajo krvavitvene bolezni, poslabšanje čir na želodcu in dvanajstniku,anamneza prednje arteritisne ishemične nevropatije vidnega živca v kombinaciji z zaviralci alfa in zmernimi zaviralci izoencima CYP3A4 (vključno z eritromicinom, sakvinavirjem, telitromicinom, nefazodonom, klaritromicinom), sočasna uporaba induktorjev CYPA4.

Uporaba zdravila Revacio med nosečnostjo je mogoča le v posebnih primerih, ko je pričakovani terapevtski učinek na mater po mnenju zdravnika veliko večji od potencialnega tveganja za plod.

Revazio, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Tablete Revazio se jemljejo peroralno, ne glede na obrok.

Odmerek zdravila mora zdravnik določiti posebej za vsakega bolnika, s čimer se bodo izognili morebitnim zapletom.

Priporočeni odmerek zdravila Revazio: 20 mg 3-krat na dan z intervalom 6-8 ur. Največji dnevni odmerek je 60 mg.

Mlajšim od 65 let z okvarjenim delovanjem ledvic, okvarjenim delovanjem jeter blage in zmerne (5-9 točk po Child-Pugh lestvici) prilagoditev odmerka ni potrebna. Ob slabi toleranci je dokazano, da se pogostost dajanja zmanjša na 2-krat na dan v odmerku 20 mg.

Previdnost je potrebna, če je potrebno sočasno zdravljenje z bosentanom ali iloprostom; morda bo potrebna prilagoditev odmerka sildenafila.

Ni rezultatov kontroliranih študij o potrebi po povečanju odmerka sildenafila med uporabo z bosentanom.

Varnost in učinkovitost kombinacije zdravila Revazio z drugimi zaviralci PDE-5 za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije nista bili dokazani.

Sočasna uporaba s tako močnimi zaviralci izoencima CYP3A4, kot so ketokonazol, ritonavir, itrakonazol, ni priporočljiva. Če je treba sildenafil predpisati za zdravljenje bolnikov, ki se zdravijo z zaviralci izoencima CYP3A4 v obliki eritromicina in sakvinavirja, mora biti njegov dnevni odmerek 40 mg (20 mg 2-krat na dan). Če je potrebno, je treba zdravilo Revazio jemati v odmerku 20 mg enkrat na dan v kombinaciji z močnejšimi induktorji izoencima CYP3A4 (vključno s klaritromicinom, telitromicinom, nefazodonom).

Stranski učinki

okužbe in invazije: pogosto - neopredeljeni sinusitis, vnetje podkožja, gripa;
s strani metabolizma: pogosto - edemi v ozadju zastajanja tekočine;
iz hematopoetskega sistema: pogosto - nedoločena anemija;
iz živčnega sistema: zelo pogosto - glavobol; pogosto - pekoč občutek neopredeljenega izvora, tresenje, hipestezija, parestezija; pogostnost ni ugotovljena - migrena;
duševne motnje: pogosto - tesnoba, nespečnost;
s strani kardiovaskularnega sistema: zelo pogosto - pordelost kože obraza (hiperemija); frekvenca ni nastavljena - znižanje krvnega tlaka;
s strani čutnih organov: pogosto - vrtoglavica, zamegljen vid, krvavitev v očesni mrežnici, okvara vida neopredeljenega izvora, fotofobija, cianopsija, kromatopsija, vnetje in / ali pordelost oči; redko - zmanjšana ostrina vida, oslabljena občutljivost očesa, diplopija; zelo redko - nenadna gluhost;
iz prebavnega sistema: zelo pogosto - dispeptični simptomi, driska; pogosto - suha usta, napenjanje, nespecificiran gastritis, gastroezofagealna refluksna bolezen, nespecificiran gastroenteritis, hemoroidi;
iz dihal: pogosto - epistaksa, nespecificiran bronhitis, kašelj, zamašen nos, nespecificiran rinitis;
iz mišično-skeletnega sistema: zelo pogosto - bolečine v okončinah; pogosto - bolečine v hrbtu, mialgija;
iz reproduktivnega sistema: pogosto - hemospermija, ginekomastija; pogostnost ni ugotovljena - dolgotrajna erekcija, priapizem;
dermatološke reakcije: pogosto - povečano nočno znojenje, alopecija, eritem; pogostnost ni ugotovljena - kožni izpuščaj;
drugi: pogosto - vročina.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: dispepsija, zardevanje obraza, zamašen nos, glavobol, omotica, motnje vida.

Zdravljenje: imenovanje simptomatske terapije. Zaradi aktivne vezave sildenafila na beljakovine krvne plazme je dializa neučinkovita.

Posebna navodila

Učinkovitost uporabe zdravila Revazio za zdravljenje pljučne hipertenzije funkcionalnega razreda IV ni dokazana, zato je treba v primeru poslabšanja bolnikovega stanja med zdravljenjem z zdravilom razmisliti o prehodu na zdravljenje z epoprostenolom.

Pri uporabi sildenafila za zdravljenje pljučne hipertenzije funkcionalnega razreda I je treba oceniti razmerje med koristmi in tveganji predlaganega zdravljenja. Podatkov o možnosti predpisovanja zdravila za zdravljenje sekundarne pljučne hipertenzije ni, razen pljučne hipertenzije, ki jo povzročajo bolezni vezivnega tkiva, in preostale pljučne hipertenzije.

Upoštevati je treba, da ima zdravilo Revazio sistemski vazodilatacijski učinek, ki povzroči rahlo prehodno znižanje krvnega tlaka. Pri predpisovanju zdravila bolnikom z arterijsko hipotenzijo, hipovolemijo, hipertrofično obstruktivno kardiomiopatijo, aortno stenozo, sindromom več sistemskih atrofij je treba natančno oceniti verjetnost neželenega vazodilatacijskega učinka. To je povezano s tveganjem za razvoj simptomatske hipotenzije pri občutljivih bolnikih, kadar se zdravilo Revazio kombinira z zaviralci alfa. Bolnike je treba obvestiti o ukrepih, ki jih je treba sprejeti, če se pojavijo simptomi posturalne hipotenzije.

Če v ozadju terapije z zdravilom Revatio erekcija traja 4 ure ali več, se morate nemudoma posvetovati z zdravnikom, saj se lahko tkiva penisa brez takojšnjega zdravniškega posega poškodujejo ali pa pride do popolne izgube moči.

Primeri razvoja sprednje nearteritične ishemične nevropatije vidnega živca se pogosteje pojavljajo pri bolnikih z dejavniki tveganja, kot so starost nad 50 let, kajenje, izkopavanje (poglabljanje) glave vidnega živca, diabetes mellitus, ishemična srčna bolezen, arterijska hipertenzija, hiperlipidemija.

V primeru nenadne izgube vida, poslabšanja ali izgube sluha je potreben takojšen umik zdravila Revazio in takojšnja zdravniška pomoč.

Za zdravljenje bolnikov, nagnjenih k krvavitvam, vključno s poslabšanjem čir na želodcu in dvanajstniku, je treba zdravilo Revazio uporabljati previdno, zlasti pri pljučni hipertenziji, povezani s sistemskimi boleznimi vezivnega tkiva, ali v kombinaciji z antagonistom vitamina K.

Odločitev o predpisovanju zdravila ob začetni monoterapiji z bosentanom pri bolnikih s primarno pljučno hipertenzijo mora sprejeti zdravnik, ki se opira na svoje izkušnje pri zdravljenju takšnih bolezni. V primeru pljučne hipertenzije, povezane s sistemskimi boleznimi vezivnega tkiva, se kombiniranega zdravljenja z zdravili Revazio in bosentan ne sme predpisati.

Sočasna uporaba drugih zaviralcev PDE-5 ni priporočljiva.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Zdravilo Revatio lahko negativno vpliva na bolnikovo sposobnost upravljanja vozil ali mehanizmov, zato je priporočljivo skrbno oceniti posamezni učinek zdravila, zlasti na začetku zdravljenja in pri spreminjanju odmerka.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Uporaba zdravila Revacio med nosečnostjo je mogoča le v posebnih primerih, ko je pričakovani terapevtski učinek na mater po mnenju zdravnika veliko večji od potencialnega tveganja za plod.

Uporaba sildenafila med dojenjem je kontraindicirana. Če je potrebno jemati zdravilo Revazio, je treba dojenje prekiniti.

Negativnega učinka sildenafila na plodnost niso ugotovili.

Uporaba v otroštvu

Zdravilo Revazio je kontraindicirano za zdravljenje bolnikov, mlajših od 18 let, saj varnost in učinkovitost sildenafila za to kategorijo bolnikov nista bili dokazani.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

V primeru okvare ledvične funkcije prilagoditev odmerka ni potrebna, razen v primerih, povezanih s slabo toleranco za zdravilo Revazio. V tem primeru je treba uporabiti režim odmerjanja 20 mg 2-krat na dan.

Za kršitve delovanja jeter

Uporaba zdravila Revacio 20 mg tablete je kontraindicirana v primeru hude disfunkcije jeter (več kot 9 točk na lestvici Child-Pugh).

Pri blagi in zmerni (5-9 točk na lestvici Child-Pugh) jetrni disfunkciji prilagoditev odmerka ni potrebna. V primeru težav s toleranco zdravila Revazio lahko dnevni odmerek zmanjšamo na 40 mg (20 mg 2-krat na dan).

Uporaba pri starejših

Za zdravljenje bolnikov, mlajših od 65 let, prilagoditev odmerka ni potrebna.

Interakcije z zdravili

Možne interakcije med uporabo zdravila Revazio:

zaviralci izoencimov CYP3A4 in CYP2C9: in vitro zmanjša očistek sildenafila; in vivo šibki / zmerni zaviralci izoencima CYP3A4 povzročijo zmanjšanje očistka sildenafila za približno 30% pri bolnikih s pljučno hipertenzijo;
induktorji izoencimov CYP3A4 in CYP2C9: možno je povečanje očistka zdravila Revazio;
ritonavir: sočasna uporaba ni priporočljiva, obstaja večje tveganje za znatno povečanje _Cmax in AUC sildenafila (4 oziroma 11-krat), vključno z zdravljenjem pljučne hipertenzije;
ketokonazol, itrakonazol, klaritromicin, telitromicin, nefazodon: teh zdravil ni priporočljivo jemati sočasno s sildenafilom, ker imajo verjetno podoben učinek kot ritonavir;
sakvinavir je zaviralec proteaze HIV (virus humane imunske pomanjkljivosti) in izoencima CYP3A4: kombinacija s sakvinavirjem vodi do povečanja C _max in AUC sildenafila za 140% oziroma 210%. AUC sakvinavirja se lahko poveča za 7-krat, zato je priporočljivo prilagoditi njegov odmerek;
bosentan: jemati ga je treba previdno, jemanje v dnevnem odmerku 250 mg lahko povzroči zmanjšanje AUC in C _max sildenafila. V ležečem in stoječem položaju ni prišlo do klinično pomembnih sprememb krvnega tlaka. Sildenafil povzroči zvišanje AUC in C _max bosentana;
eritromicin (zmerni zaviralec izoencima CYP3A4): eritromicin, jemljen v dnevnem odmerku 1000 mg pet dni, povzroči povečanje AUC sildenafila za 182%, AUC eritromicina se lahko poveča za 7-krat, zato je priporočljivo prilagoditi njegov odmerek;
azitromicin: jemanje azitromicina z dnevnim odmerkom 500 mg 3 dni ne vpliva na farmakokinetične parametre sildenafila in njegovega aktivnega presnovka, vključno s C _max, AUC, konstanto hitrosti izločanja, T _1/2;
cimetidin (zaviralec citokroma P ₄₅₀ in nespecifični zaviralec izoencima CYP3A4): med jemanjem cimetidina se koncentracija sildenafila v krvni plazmi poveča;
magnezijev hidroksid, aluminijev hidroksid (antacidi): en odmerek antacidov ne vpliva na biološko uporabnost sildenafila;
peroralni kontraceptivi (etinilestradiol ali levonorgestrel): farmakokinetika sildenafila se glede na peroralno kontracepcijo ne spremeni. V krvni plazmi ni bilo klinično pomembne kršitve koncentracije peroralnih kontraceptivov;
zaviralci adrenergičnih receptorjev beta: pri bolnikih s pljučno hipertenzijo se ob sočasnem zdravljenju z zaviralci adrenergičnih receptorjev očistek sildenafila zmanjša za približno 34%, poveča se tveganje za razvoj klinično pomembne arterijske hipotenzije pri bolnikih z ostrimi nihanji krvnega tlaka;
nitrati (darovalci dušikovega oksida): sildenafil povzroči povečanje hipotenzivnega učinka nitratov; skupna uporaba je kontraindicirana;
doksazosin: obstaja tveganje za razvoj ortostatske hipotenzije, vključno z omotico;
amlodipin: pri bolnikih z arterijsko hipertenzijo jemanje sildenafila v odmerku 100 mg povzroči dodatno znižanje krvnega tlaka v ležečem položaju;
tolbutamid, varfarin: ta sredstva ne povzročajo klinično pomembnih interakcij;
acetilsalicilna kislina: jemanje acetilsalicilne kisline (150 mg) kot antitrombocitnega sredstva med uporabo sildenafila v odmerku 50 mg ne spremlja dodatno podaljšanje časa krvavitve;
etanol: sildenafil 50 mg ne poveča hipotenzivnega učinka etanola pri največji koncentraciji 80 mg / dl.

Analogi

Analogi Revazija so: Vizarsin, Alti-Met, Vekta, Viagra, Viasil, Vigrande, Novagra, Sildenafil, Sildenafil-C3.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok.

Shranjujte pri temperaturah do 30 ° C, zaščiteno pred vlago.

Rok uporabnosti je 5 let.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Revaziju

Nekaj ocen o zdravilu Revazio je pozitivnih. Bolniki navajajo učinkovitost zdravila pri zdravljenju pljučne hipertenzije, pri čemer opažajo znatno izboljšanje splošnega stanja, zmanjšanje znojenja in zasoplosti ter lajšanje dihanja.

Pomanjkljivosti zdravila vključujejo visoke stroške glede na redno uporabo drog.