Revmart

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Revmart: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Revmart

Koda ATX: M01AC06

Aktivna sestavina: meloksikam (meloksikam)

Proizvajalec: JSC "ALSI Pharma" (Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 05.12.2019

Revmart je nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID), ki deluje protivnetno, analgetično in antipiretično.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo je na voljo v obliki tablet: svetlo rumene barve z zelenim odtenkom, okrogle, ravno valjaste, poševne; tablete z odmerkom 15 mg imajo tveganje za delitev (10 kosov v pretisnih omotih, v kartonski škatli z 1, 2, 3, 4 ali 5 pakiranji in navodili za uporabo zdravila Revmart).

1 tableta vsebuje:

zdravilna učinkovina: meloksikam - 7,5 ali 15 mg;
pomožne komponente: predželatinirani škrob, koloidni silicijev dioksid (aerosil), natrijev citrat, mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Revmart je NSAID, ki deluje protivnetno, analgetično in antipiretično. Mehanizem delovanja zdravilne učinkovine meloksikama je posledica selektivnega zaviranja encimske aktivnosti COX-2 (ciklooksigenaze-2), ki sodeluje pri biosintezi prostaglandinov na območju vnetja. Meloksikam običajno zavira faktor nekroze tumorja-alfa, faktor aktiviranja trombocitov, sproščanje histamina in proteaz.

Zaradi selektivnega delovanja zdravila zaviranje sinteze prostaglandinov na območju vnetja prevlada nad podobnimi procesi v ledvicah in sluznici prebavil (GIT). Pri dolgotrajni uporabi velikih odmerkov pa se selektivni učinek učinkovine lahko zmanjša.

Uporaba zdravila Revmart pomaga zmanjšati jutranjo togost in otekanje sklepov, povečati obseg gibanja.

Farmakokinetika

Po zaužitju zdravila Revmart se meloksikam dobro absorbira iz prebavil. Njegova absolutna biološka uporabnost je 90%. Največja koncentracija v plazmi (C _max) se doseže po 5-6 urah tako po enkratnem odmerku kot tudi v stacionarnem stanju farmakokinetike. Na hitrost in obseg absorpcije ne vpliva hkratno zaužitje hrane ali anorganskih antacidov.

Koncentracija zdravila je sorazmerna z odmerek; po zaužitju 3-5 posameznih odmerkov se doseže stanje farmakokinetike v stanju dinamičnega ravnovesja. Pri uporabi zdravila Revmart v odmerku 7,5 mg enkrat na dan je lahko razpon razlik med C _max in C _min (najmanjša koncentracija v plazmi) med stacionarnim farmakokinetičnim stanjem 0,4–1 μg / ml in v odmerku 15 mg 1-krat. na dan - 0,8-2 mcg / ml.

Vezava na beljakovine v plazmi, predvsem albumin, je 99%. Po večkratni peroralni uporabi zdravila Revmart v terapevtskih odmerkih je volumen porazdelitve približno 16 litrov (variacijski koeficient 11–32%).

Snov premaga histohematogene ovire, njena koncentracija v sinovialni tekočini je do 50% koncentracije v plazmi. Prodira v materino mleko.

Skoraj v celoti se presnovi v jetrih z nastankom štirih derivatov, ki nimajo farmakološke aktivnosti. Z oksidacijo vmesnega presnovka (5'-hidroksimetilmeloksikam) s sodelovanjem izoencimov CYP2C9 in CYP3A4 nastane glavni presnovek - 5'-karboksimeloksikam. Tvorba drugih presnovkov poteka s sodelovanjem peroksidaze; njegova aktivnost se lahko razlikuje.

Meloksikam se izloča predvsem v obliki presnovkov skozi ledvice in črevesje.

Razpolovni čas (T _1/2) je 13-25 ur.

Po enkratnem odmerku je plazemski očistek 7–12 ml / min.

Pomanjkanje delovanja jeter bistveno ne vpliva na farmakokinetiko meloksikama.

Z blago do zmerno ledvično odpovedjo se farmakokinetika zdravila Revmart praktično ne spremeni. Pri bolnikih z zmerno ledvično okvaro je hitrost izločanja bistveno višja.

V končni fazi ledvične odpovedi se stopnja vezave meloksikama na beljakovine v plazmi zmanjša, volumen porazdelitve se poveča, kar lahko privede do višjih koncentracij prostega meloksikama. V zvezi s tem največji dnevni odmerek v končni fazi ledvične odpovedi ne sme presegati 7,5 mg.

Pri starejših bolnikih farmakokinetični parametri niso oslabljeni. V obdobju ravnotežja je povprečni plazemski očistek pri tej kategoriji oseb nekoliko nižji kot pri mlajših bolnikih.

Starejše ženske imajo v primerjavi z mladimi bolniki obeh spolov višje vrednosti AUC (površina pod farmakokinetično krivuljo koncentracija-čas) in zvišane T _1/2.

Indikacije za uporabo

Uporaba zdravila Revmart za zmanjšanje bolečine in vnetja med uporabo je indicirana za simptomatsko zdravljenje naslednjih bolezni in stanj:

artropatija, dorzopatija (vključno z bolečinami v križu, išias, ramenski periartritis), druge vnetne in degenerativne patologije mišično-skeletnega sistema, ki jih spremlja bolečina;
revmatoidni artritis;
osteoartritis (degenerativne bolezni sklepov, artroza);
ankilozirajoči spondilitis.

Zdravilo nima vpliva na napredovanje bolezni.

Kontraindikacije

Absolutno:

popolna ali nepopolna kombinacija bronhialne astme, ponavljajoča se polipoza nosu in obnosnih votlin, angioedem ali urtikarija zaradi nestrpnosti nesteroidnih protivnetnih zdravil in acetilsalicilne kisline (vključno z anamnezo);
stopnja poslabšanja ali nedavno prenesene erozivne in ulcerozne lezije želodca in dvanajstnika;
aktivne krvavitve iz prebavil;
Crohnova bolezen, ulcerozni kolitis v akutni fazi;
huda odpoved jeter;
aktivna bolezen jeter;
progresivna ledvična bolezen;
huda ledvična odpoved z očistkom kreatinina (CC) manj kot 30 ml / min (za bolnike s potrjeno hiperkalemijo in brez hemodializnih sej);
prisotnost bolezni koagulacijskega sistema;
pred kratkim utrpela cerebrovaskularne krvavitve;
hudo nenadzorovano srčno popuščanje;
terapija perioperativne bolečine med presaditvijo koronarne arterije;
obdobje nosečnosti;
dojenje;
starost do 12 let;
preobčutljivost za sestavine zdravil.

Upoštevati je treba, da obstaja tveganje navzkrižne občutljivosti za acetilsalicilno kislino in druge nesteroidna protivnetna zdravila.

Previdno je priporočljivo uporabljati tablete Revmart za zdravljenje bolnikov z anamnezo bolezni prebavil (vključno z čirjem želodca in dvanajstnika) in jeter; z ledvično odpovedjo (CC 30-60 ml / min), kroničnim srčnim popuščanjem, koronarno srčno boleznijo, cerebrovaskularnimi patologijami, perifernimi arterijskimi boleznimi, dislipidemijo, hiperlipidemijo, diabetesom mellitusom, prisotnostjo okužbe z Helicobacter Pylori, hudimi somatskimi boleznimi, kajenjem, pogostim uživanjem alkohola, starejši od 65 let (vključno s starejšimi bolniki, ki jemljejo diuretike, oslabljenimi bolniki in bolniki z nizko telesno težo); s hkratno uporabo peroralnih glukokortikosteroidov, antikoagulantov (vključno z varfarinom),antiagregacijska sredstva ali selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (vključno s paroksetinom, sertralinom, citalopramom, fluoksetinom); z dolgimi tečaji zdravljenja z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili.

Revmart, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Tablete Revmart se jemljejo peroralno 1-krat na dan z obroki, s pitjem veliko vode ali druge tekočine.

Simptomatsko zdravljenje z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili vključuje uporabo najnižjega učinkovitega odmerka v najkrajšem možnem obdobju zdravljenja.

Priporočeni dnevni odmerek za odrasle:

osteoartritis: začetni odmerek je 7,5 mg, če ni zadostnega terapevtskega učinka, ga lahko povečamo na 15 mg;
revmatoidni artritis, ankilozirajoči spondilitis: 15 mg, ob upoštevanju klinične slike, lahko odmerek zmanjšamo na 7,5 mg.

Največji dnevni odmerek (vključno z meloksikamom v drugih dozirnih oblikah) ne sme presegati 15 mg.

Pri povečanem tveganju za neželene učinke je zdravljenje priporočljivo začeti z odmerkom 7,5 mg.

Pri bolnikih s hudo ledvično odpovedjo, ki so na hemodializi, odmerek ne sme presegati 7,5 mg. Pri bolnikih s CC nad 30 ml / min prilagoditev odmerka ni potrebna.

Največji odmerek za mladostnike, starejše od 12 let, se določi s hitrostjo 0,25 mg na 1 kg bolnikove telesne teže.

Stranski učinki

Pogostnost neželenih učinkov zdravila Revmart je razvrščena glede na naslednjo lestvico pojavnosti: zelo pogosto (> 1/10); pogosto (od ≥ 1/100 do <1/10); redko (od ≥ 1/1000 do <1/100); redko (od ≥ 1/10 000 do <1/1000); zelo redki (<1/10 000); pogostnost ni bila ugotovljena (pogostnost neželenih dogodkov je na podlagi razpoložljivih podatkov nemogoče oceniti).

s strani krvnega in limfnega sistema: redko - anemija; redko - kršitve formule levkocitov in druge spremembe števila krvnih celic, levkopenija, trombocitopenija; v kombinaciji z metotreksatom in drugimi zdravili, ki zavirajo kostni mozeg - citopenija;
iz imunskega sistema: redko - angioedem; redko - urtikarija; pogostnost ni določena - anafilaktoidne ali anafilaktične reakcije, vse do anafilaktičnega šoka;
s strani psihe: pogosto - sprememba razpoloženja; frekvenca ni ugotovljena - dezorientacija, zmedenost;
iz živčnega sistema: pogosto - glavobol; redko - zaspanost, omotica;
iz prebavnega sistema: pogosto - dispepsija, bolečine v trebuhu, slabost, bruhanje, driska; redko - riganje, stomatitis, napenjanje, zaprtje, gastritis, prebavne krvavitve (vključno s smrtnimi); redko - kolitis, ezofagitis, razjede na želodcu in dvanajstniku (vključno s smrtnimi); zelo redko - perforacija prebavil (vključno s smrtnim izidom);
iz hepatobiliarnega sistema: zelo redko - hepatitis;
s strani posod: redko - zardevanje obraza, zvišan krvni tlak (BP);
s strani srca: redko - palpitacije srca;
na delu organa vida: redko - zamegljen vid, konjunktivitis, okvara vida;
iz organa sluha in motenj labirinta: redko - vrtoglavica (omotica); redko - tinitus;
iz dihal, prsnega koša in mediastinalnih organov: redko - bronhialna astma z nestrpnostjo acetilsalicilne kisline ali drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil;
iz sečnega sistema: redko - motnje uriniranja, akutna zadrževanje urina; zelo redko - akutna ledvična odpoved; pogostnost ni ugotovljena - intersticijski nefritis, glomerulonefritis, nefrotski sindrom, ledvična medularna nekroza;
dermatološke reakcije: redko - srbenje, izpuščaj, angioedem; redko - Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza; zelo redko - multiformni eritem, bulozni dermatitis; frekvenca ni določena - fotosenzibilizacija;
spremembe v laboratorijskih in instrumentalnih študijah: redko - prehodne nenormalnosti kazalnikov delovanja jeter (povečana aktivnost jetrne transaminaze, zvišane ravni bilirubina), povečana raven sečnine in / ali kreatinina v serumu.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: v primeru prevelikega odmerjanja nesteroidnih protivnetnih zdravil se lahko pojavijo naslednji neželeni, običajno reverzibilni pojavi - epigastrična bolečina, slabost, bruhanje, motena zavest. Poleg tega je možna krvavitev iz prebavil, pri hudi zastrupitvi - znižanju krvnega tlaka, razvoju akutne ledvične odpovedi, zastoju dihanja, asistoliji.

Zdravljenje: v naslednji uri po prevelikem odmerjanju je potrebno izpiranje želodca in vnos aktivnega oglja ter imenovanje simptomatske terapije. Za hitrejše izločanje meloksikama iz prebavil je indicirana uporaba holestiramina. Specifičnega protistrupa ni.

Alkalizacija urina ali uporaba hemodialize in prisilne diureze je neučinkovita.

Posebna navodila

Bolniki z anamnezo bolezni prebavil ali tisti, ki se sočasno zdravijo z antikoagulanti, imajo večje tveganje za erozivne in ulcerozne lezije prebavil.

Upoštevati je treba, da je pojav takšnih potencialno smrtno nevarnih zapletov, kot so razjede, prebavne krvavitve ali perforacija, mogoč na kateri koli stopnji zdravljenja, tudi če ni jasnih predpogojev in indikacij v anamnezi resnih prebavnih zapletov pri uporabi drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil. … Starejši ljudje zahtevajo posebno pozornost. Ko se pojavijo simptomi poškodb prebavil, je treba zdravilo Revmart preklicati.

Ko se pojavijo prvi znaki preobčutljivosti (kožni izpuščaj, spremembe na sluznicah), se je treba posvetovati z zdravnikom, da razmislite o takojšnji zamenjavi zdravila.

Revmart lahko prikrije simptome nalezljivih patologij.

Pri dolgotrajni uporabi nesteroidnih protivnetnih zdravil se poveča tveganje za nastanek resne tromboze, napada angine, miokardnega infarkta pri bolnikih z anamnezo kardiovaskularnih bolezni ali tistih, ki so jim nagnjeni.

Z zmanjšanim ledvičnim pretokom krvi ali zmanjšano količino krvi v obtoku lahko jemanje zdravila Revmart povzroči dekompenzacijo latentne ledvične odpovedi. Umik zdravila običajno pomaga obnoviti delovanje ledvic na prvotno raven. Skupina tveganja za razvoj takšne reakcije vključuje starejše bolnike, bolnike z dehidracijo, kroničnim srčnim popuščanjem, cirozo jeter, nefrotskim sindromom ali ledvično boleznijo, sočasno zdravljenje z diuretiki, zaviralci ACE, antagonisti receptorjev angiotenzina II v obdobju po večjih kirurških posegih. Pri tej kategoriji bolnikov je treba na začetku zdravljenja skrbno spremljati izločanje urina in delovanje ledvic.

Upoštevati je treba, da lahko pri nagnjenih bolnikih kombinirana uporaba zdravila Revmart in diuretikov povzroči zamudo v natriju, kaliju in vodi v telesu ali zmanjša natriuretični učinek diuretikov. Takšni pojavi vplivajo na poslabšanje znakov srčnega popuščanja ali arterijske hipertenzije, zato morajo takšni bolniki pred začetkom zdravljenja preučiti delovanje ledvic, skrbno spremljati stanje in vzdrževati ustrezno hidracijo v obdobju uporabe meloksikama.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

V obdobju uporabe zdravila Revmart bolnikom priporočamo previdnost pri vožnji vozil in mehanizmov zaradi obstoječega tveganja za okvaro vida in razvoja neželenih dogodkov iz centralnega živčnega sistema (omotica, zaspanost).

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Uporaba zdravila Revmart je kontraindicirana med nosečnostjo in dojenjem.

Meloksikam lahko škodljivo vpliva na plodnost, zato zdravila ni priporočljivo jemati pri načrtovanju nosečnosti in / ali težavah z zanositvijo.

Uporaba v otroštvu

Imenovanje zdravila Revmart je kontraindicirano za zdravljenje otrok, mlajših od 12 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Uporaba zdravila Revmart je kontraindicirana pri progresivnih ledvičnih boleznih, hudi ledvični odpovedi s CC manj kot 30 ml / min pri bolnikih, ki niso na hemodializi, in pri bolnikih s potrjeno hiperkalemijo.

Pri bolnikih na hemodializi s hudo ledvično okvaro odmerek ne sme presegati 7,5 mg.

Previdno je treba zdravilo Revmart predpisati za ledvično odpoved s CC 30-60 ml / min, pri tej kategoriji bolnikov prilagoditev odmerka ni potrebna.

Za kršitve delovanja jeter

Uporaba zdravila Revmart je kontraindicirana v primeru hude jetrne insuficience ali aktivne bolezni jeter.

Zdravilo je treba predpisovati previdno za zdravljenje bolnikov z anamnezo bolezni jeter.

Pri kompenzirani cirozi jeter prilagoditev odmerka zdravila Revmart ni potrebna.

Uporaba pri starejših

Previdno je priporočljivo predpisati zdravilo Revmart za zdravljenje bolnikov, starejših od 65 let.

Interakcije z zdravili

diuretiki, ki varčujejo s kalijem, kalijeve soli, antagonisti receptorjev angiotenzina II, zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE), nefrakcionirani in nizkomolekularni heparin, takrolimus, trimetoprim, ciklosporini in druga nesteroidna protivnetna zdravila: upoštevati je treba, da je kombinirana uporaba preobčutljivostnih zdravil s katero koli skupino farmacevtskih zdravil;
druga nesteroidna protivnetna zdravila (vključno z acetilsalicilno kislino, salicilati), glukokortikoidi: kombinacija zdravila Revmart s temi sredstvi povzroča sinergijski učinek, kar poveča verjetnost erozivnih in ulceroznih lezij in krvavitev v prebavilih;
peroralni antikoagulanti, trombolitiki, heparin za sistemsko uporabo, trombocitna zdravila, selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina: ob sočasnem zdravljenju z enim od teh zdravil se tveganje za krvavitev poveča, zato je treba skrbno spremljati kazalnike koagulacijskega sistema;
Zaviralci ACE, zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, vazodilatatorji, diuretiki: vazodilatacijski učinek antihipertenzivnih zdravil se zmanjša;
diuretiki: zdravljenje z diuretiki pri bolnikih z dehidracijo je povezano s tveganjem za akutno ledvično odpoved, zato je potrebna predhodna študija delovanja ledvic in upoštevanje ustrezne hidracije, če je potrebna kombinacija zdravila Revmart in diuretikov;
druga nesteroidna protivnetna zdravila, antagonisti receptorjev angiotenzina II, zaviralci ACE: sočasno zdravljenje z enim od teh zdravil prispeva k razvoju akutne ledvične odpovedi, zlasti pri okvarjenem delovanju ledvic;
ciklosporin: poveča se nefrotoksičnost ciklosporina, zato je pri kombiniranem zdravljenju treba zagotoviti redno spremljanje delovanja ledvic, zlasti pri starejših bolnikih;
pemetreksed: previdnost je potrebna pri kombiniranju meloksikama s pemetreksedom pri bolnikih s CC 45–79 ml / min zaradi povečanega tveganja za neželene učinke na prebavila in mielosupresijo. Zdravilo Revmart lahko začnete jemati 2 dni po prekinitvi zdravljenja s pemetreksedom in prenehate 5 dni pred začetkom zdravljenja s pemetreksedom. Če je potrebno, skupna uporaba zahteva skrbno spremljanje bolnikovega stanja; pri CC manj kot 45 ml / min je kombinacija zdravil kontraindicirana;
litijevi pripravki: ni priporočljivo jemati litijevih pripravkov hkrati z meloksikamom zaradi povečane koncentracije slednjega v plazmi, do toksičnih vrednosti. Če se skupnemu sestanku ni mogoče izogniti, je treba med celotnim potekom zdravljenja z litijevim zdravilom skrbno spremljati vsebnost litija v plazmi;
Metotreksat: Ni priporočljivo jemati metotreksata, če je odmerek večji od 15 mg na teden. Upoštevati je treba, da tudi pri nižjih odmerkih metotreksata njegova kombinacija z meloksikamom poveča plazemsko koncentracijo metotreksata in poveča njegovo hematološko toksičnost, zlasti pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic;
derivati sulfonilsečnine, nateglinid, probenecid: ta in podobna zdravila, ki se presnavljajo s sodelovanjem encimov CYP2C9 in / ali CYP3A4 ali jih imajo sposobnost zavirati, lahko farmakokinetično vplivajo na meloksikam in zvišajo njegovo raven v krvi. Poleg tega je treba upoštevati, da je lahko posledica interakcije razvoj hipoglikemije ob hkratnem povečanju ravni koncentracije hipoglikemičnega zdravila v krvi;
holestiramin: kombinacija s holestiraminom spodbuja vezavo meloksikama v prebavilih in njegovo hitrejše izločanje;
digoksin, antacidi, cimetidin, furosemid: sočasno zdravljenje z naštetimi zdravili ne povzroča klinično pomembnih farmakokinetičnih interakcij.

Analogi

Analogi Revmart so Amelotex, Artrozan, Bi-ksikam, GenITRON, Lieberum, Mataren, Medsikam, Melbek, Melox, Meloxicam, Meloxicam Avexim, Meloxicam Canon, Meloxicam-Akrihin, Meloxicam-Teva, Meloflam, Meloflex, Meloflex, Meloflex Mirlox, Movagein Express, Movalis, Movasin, Movix, Oksikamoks, Flexibon, Exen-Sanovel itd.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok.

Shranjujte pri temperaturah do 25 ° C.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Revmartu

O Revmartu ni ocen.

Cena za Revmart v lekarnah

Cena zdravila Revmart za paket, ki vsebuje 20 tablet v odmerku 7,5 mg, je v povprečju lahko 132 rubljev, 20 tablet v odmerku 15 mg - 177 rubljev, 10 tablet v odmerku 15 mg - 152 rubljev.