Nakom - Navodila Za Uporabo Tablet, Cena, Pregledi, Analogi

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Na koga

Nakom: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cene v lekarnah

Latinsko ime: Nakom

Koda ATX: N04BA02

Aktivna sestavina: levodopa + karbidopa (levodopum + karbidopum)

Proizvajalec: Lek (Slovenija)

Opis in posodobitev fotografije: 14.08.2019

Cene v lekarnah: od 1281 rubljev.

Nakup

Nakom je antiparkinsonsko zdravilo.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika Nakoma - tablete: ovalne, izbočene na obeh straneh, modre z belimi in ločenimi temno modrimi madeži, z zarezo na eni strani (10 kosov. V pretisnem omotu, v kartonski škatli 10 pretisnih omotov).

Aktivne snovi v 1 tableti:

levodopa - 250 mg;
karbidopa - 25 mg.

Dodatne snovi: magnezijev stearat, koruzni škrob, predželatinirani škrob, mikrokristalna celuloza, modro barvilo (indigotin E132).

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Kombinirano antiparkinsonovo zdravilo Nakom je kombinacija levodope (predhodnik dopamina) in karbidope (zaviralec aromatske 1-aminokislinske dekarboksilaze). Prispeva k oslabitvi in odpravi simptomov Parkinsonove bolezni, vključno s togostjo, hipokinezijo, tremorjem, disfagijo, slinjenjem.

Karbidopa pomaga zmanjšati tvorbo dopamina v perifernih tkivih in posredno povzroči povečanje količine levodope, ki vstopa v centralni živčni sistem.

Antiparkinsonski učinek levodope dosežemo s pretvorbo v dopamin v centralnem živčnem sistemu, kar pomaga zmanjšati pomanjkanje dopamina. Dopamin, ki se tvori v perifernih tkivih, ne prodre v centralni živčni sistem (ne sodeluje v mehanizmu antiparkinsonskega delovanja levodope) in je odgovoren za večino neželenih učinkov levodope.

Pri večini bolnikov uporaba zdravila Nakoma vodi do ustreznega zmanjšanja simptomov Parkinsonove bolezni. Učinek zdravila se pokaže prvi dan uporabe, včasih takoj po prvem odmerku. Čas za doseganje največjega učinka je približno 7 dni.

Farmakokinetika

Karbidopa

Pri zdravih ljudeh in bolnikih s Parkinsonovo boleznijo je po enkratnem odmerku karbidope čas, da dosežemo največjo koncentracijo v plazmi, 2–4 ure oziroma 1,5–5 ur. Pri obeh skupinah je izločanje zdravila s črevesjem in ledvicami približno enako. Karbidopa se v nespremenjeni obliki v 7 urah popolnoma izloči skozi ledvice, rezultati analize urina pa kažejo le na prisotnost presnovkov karbidope brez sledi hidrazina. Glavni presnovki, ki se izločajo skozi ledvice, so α-metil-3,4-dihidroksifenilpropionska in α-metil-3-metoksi-4-hidroksifenilpropionska kislina, katerih delež je približno 10 oziroma 14% izločenih presnovkov. Vsebnost drugih presnovkov N-metil-karbidope in 3,4-dihidroksifenilacetona ne presega 5% celotne količine presnovkov. Tudi v urinu najdemo nespremenjeno karbidopo. Prisotnost konjugatov ni bila ugotovljena.

Levodopa

Pri peroralnem jemanju se levodopa hitro absorbira iz prebavil. Absorpcija je od 20 do 30% odvzetega odmerka, čas doseganja največje koncentracije v krvni plazmi je 2-3 ure. Na proces absorpcije vplivata pH in hitrost izločanja želodčne vsebine. V prisotnosti hrane v želodcu se absorpcija upočasni. Levodopa se lahko kosa s številnimi prehranskimi aminokislinami za absorpcijo iz črevesja in prenos skozi krvno-možgansko pregrado.

V tankem črevesju, ledvicah in jetrih je snov v velikih količinah, 1–3% prodre v možgane. V nespremenjeni obliki se v 7 urah izloči 35% levodope skozi ledvice in skozi črevesje. Razpolovni čas iz krvne plazme je približno 50 minut, pri jemanju skupaj s karbidopo pa približno 2 uri. Presnovi se v vseh tkivih, predvsem z dekarboksilacijo, čemur sledi tvorba dopamina, ki ne prodre skozi krvno-možgansko pregrado. Presnovki vključujejo dopamin, epinefrin in noradrenalin, ki jih ledvice hitro izločijo. Presnovki levodope so tudi dihidroksifenilocetna, vanilil mandljeva [hidroksi (4-hidroksi-3-metoksifenil) ocetna] in homovanilna (3-metoksi-4-hidroksifenilocetna) kislina. V cerebrospinalni tekočini in krvni plazmi so našli sledi 3-O-metildope.

Vpliv karbidope na presnovo levodope

Pri zdravih ljudeh v primerjavi s placebom karbidopa v statistično pomembnih količinah prispeva k povečanju vsebnosti levodope v krvni plazmi. Ta učinek so opazili pri jemanju levodope po karbidopi in pri jemanju obeh snovi skupaj. Predhodna uporaba karbidope vodi do približno petkratnega povečanja koncentracije levodope z enim odmerkom. Hkrati se čas zadrževanja levodope v krvni plazmi poveča s 4 na 8 ur, v drugih študijah pa so bili podobni rezultati doseženi ob hkratnem dajanju obeh snovi.

V eni študiji o Parkinsonovi bolezni so bolniki najprej dobili karbidopo, nato pa levodopo z enim odmerkom. Hkrati se je razpolovni čas vseh presnovkov levodope iz krvne plazme povečal s 3 na 15 ur, vsebnost radioaktivno označene levodope v nespremenjeni levodopi pa se je med jemanjem karbidope povečala vsaj trikrat. Po predhodni uporabi karbidope se je koncentracija homovanilne kisline in dopamina v krvni plazmi zmanjšala.

Indikacije za uporabo

V skladu z navodili je Nakom namenjen zdravljenju Parkinsonovega sindroma in Parkinsonove bolezni.

Kontraindikacije

Absolutno:

Melanom ali sum nanj;
Kožne bolezni neznane etiologije;
DrDeramus z zaprtim kotom;
Nosečnost (razen v primerih življenjske nujnosti);
Dojenje (ali hranjenje v času jemanja zdravila je treba prekiniti);
Starost do 18 let;
Sočasno dajanje neselektivnih zaviralcev monoaminooksidaze in 2 tedna po njihovi odpovedi;
Preobčutljivost za sestavine Nakoma.

Sorodnik:

Hude bolezni dihal, vklj. bronhialna astma;
Hude bolezni kardiovaskularnega sistema, vključno s srčnim popuščanjem, miokardnim infarktom s srčnimi aritmijami (v anamnezi);
Napadi v anamnezi, vklj. epileptični;
Dekompenzirane bolezni endokrinega sistema, vklj. diabetes;
Erozivne in ulcerozne lezije prebavil;
Glavkom z odprtim kotom;
Huda okvara ledvic / jeter.

Navodila za uporabo Nakoma: način in odmerjanje

Nakom se jemlje peroralno. Zdravnik določi optimalni odmerek. Po potrebi lahko tablete razdelimo na polovico (za to so na voljo zareze).

Med zdravljenjem bo morda treba prilagoditi posamezni odmerek in / ali pogostost dajanja. Po podatkih raziskav je povprečni dnevni odmerek zdravila za karbidopo 70-100 mg.

Bolnikom, ki so pred imenovanjem zdravila Nakoma jemali standardna zdravila za zdravljenje parkinsonizma (z izjemo zdravil, ki vsebujejo le levodopo), se lahko vnos podaljša, vendar po prilagoditvi odmerka.

Začetni odmerek zdravila Nakoma je odvisen od indikacije in bolnikovega odziva na terapijo in je 1 tableta 1-2 krat na dan. Po potrebi se poveča na 1 celo tableto vsak dan ali vsak drugi dan.

Terapevtski učinek zdravila običajno opazimo prvi dan uporabe (včasih po prvem odmerku), celoten učinek se razvije v 7 dneh.

Ko bolnik preide v zdravilo Nakom iz zdravil, ki vsebujejo levodopo, je treba njihovo uporabo prekiniti vsaj 12 ur prej (v primeru levodope v odmernih oblikah s podaljšanim sproščanjem 24 ur prej). V tem primeru mora dnevni odmerek zdravila Nakoma zagotoviti približno 20% prejšnjega dnevnega odmerka levodope.

Pri bolnikih, ki so prejeli več kot 1500 mg levodope, je priporočeni začetni odmerek zdravila Nakoma 1 tableta 3-4 krat na dan.

Pri izvajanju vzdrževalnega zdravljenja lahko odmerek povečamo na največ 8 tablet na dan (odmerek povečujemo postopoma, po 1 tableto vsak dan ali vsak drugi dan).

Stranski učinki

Najpogosteje Nakom povzroča slabost in diskinezijo, vklj. nehoteni gibi, vključno s horeo in distoničnimi (njihovi zgodnji znaki so blefarospazem in trzanje mišic, kar je lahko razlog za prekinitev uporabe zdravila).

Drugi možni neželeni učinki:

Centralni in periferni živčni sistem: zmedenost, depresija (vključno z razvojem samomorilnih namenov), omotica, vznemirjenost, motnje spanja, zaspanost, demenca, parestezija, epizode psihotičnih stanj (vključno s paranoičnim razmišljanjem, halucinacijami in iluzijami), epizode bradikinezije (" on-off sindrom), povečan libido, nevroleptični maligni sindrom; redko - konvulzije (vzročno-posledična povezava njihovega razvoja z jemanjem zdravila ni bila ugotovljena);
Genitourinarni sistem: temen urin;
Hematopoetski sistem: anemija (vključno s hemolitično), trombocitopenija, agranulocitoza, levkopenija;
Kardiovaskularni sistem: palpitacije srca in / ali aritmije, flebitis, ortostatski učinki (vključno z epizodami znižanja / zvišanja krvnega tlaka);
Prebavni sistem: poslabšanje razjede dvanajstnika, driska, anoreksija, bruhanje, zatemnitev sline, krvavitev iz prebavil;
Dihalni sistem: dispneja;
Dermatološke in alergijske reakcije: alopecija, kožni izpuščaj in srbenje, zatemnitev izločanja znojnic, urtikarija, Shenlein-Henochova bolezen, angioedem;
Drugi: bolečine v prsih, omedlevica.

Možni neželeni učinki levodope:

Čutilni organi: razširjene zenice, diplopija, zamegljen vid, okulogične krize;
Genitourinarni sistem: zadrževanje ali inkontinenca urina, priapizem;
Presnova: edem, zmanjšanje ali povečanje telesne teže;
Osrednji živčni sistem: povečan tremor rok, mišični krči, dezorientacija, trizmus, omedlevica, astenija, zmanjšana duševna aktivnost, šibkost, otrplost, utrujenost, aktiviranje latentnega Bernard-Hornerjevega sindroma, glavobol, evforija, nespečnost, psihomotorična vznemirjenost, nestabilnost hoje, občutek tesnoba, ataksija;
Prebavni sistem: napenjanje, sialoreja, zaprtje, dispepsija, pekoč jezik, suha usta, kolcanje, bruksizem, disfagija, grenkoba v ustih, bolečina in nelagodje v trebuhu;
Drugi: slabo počutje, hripavost, dispneja, maligni melanom, zardevanje kože prsnega koša, vratu in obraza;
Laboratorijski kazalniki: pozitiven Coombsov test, eritrociturija, hiperglikemija, levkocitoza, hiperurikemija, bakteriurija, znižanje hematokrita in hemoglobina, povečana aktivnost alkalne fosfataze in jetrnih transaminaz, povečana vsebnost dušika sečnine in bilirubina v plazmi, povišan kreatinin v serumu.

Upoštevati je treba tudi, da lahko Nakom povzroči lažno pozitivno reakcijo na ketonska telesa v urinu, če s testnimi lističi določimo ketonurijo. Ta reakcija se po vrenju vzorcev urina ne spremeni. Lažno negativni rezultati so možni tudi z metodo glukozooksidaze za določanje glukozurije.

Preveliko odmerjanje

V primeru prevelikega odmerjanja se resnost neželenih učinkov poveča.

Zdravljenje: izpiranje želodca, vnos aktivnega oglja, natančno opazovanje, elektrokardiografsko spremljanje za pravočasno odkrivanje aritmij, po potrebi ustrezna antiaritmična terapija. Pri akutnem prevelikem odmerjanju zdravila Nakoma so metode zdravljenja podobne tistim, ki se uporabljajo v primerih akutnega prevelikega odmerjanja levodope. Upoštevati je treba, da piridoksin ne zmanjša učinka zdravila Nakoma.

Tudi v primeru prevelikega odmerjanja zdravila Nakoma je treba upoštevati sočasno zdravljenje, ki ga prejme bolnik.

Posebna navodila

Temeljit predhodni pregled pred predpisovanjem zdravila Nakoma je potreben za bolnike, ki jim je bila diagnosticirana aritmija (nodularna, atrijska ali ventrikularna), in tiste, ki so imeli miokardni infarkt. Med zdravljenjem z zdravilom morajo takšni bolniki nadzorovati delovanje kardiovaskularnega sistema, zlasti v obdobju izbire odmerka.

Pri bolnikih z glavkomom z odprtim kotom je treba zdravljenje z zdravilom Nakom izvajati pod nadzorom očesnega tlaka.

Blefarospazem, ki se razvije med izbiro odmerka, lahko kaže na prevelik odmerek, zato je zaradi pojava nehotenih gibov treba odmerek zmanjšati.

Zmanjšanje dnevnega odmerka je potrebno tudi v primeru diskinezije pri bolnikih, ki so že jemali levodopo.

Nakoma ni priporočljivo predpisovati, da bi odpravili ekstrapiramidne motnje, ki so se pojavile kot posledica jemanja nekaterih zdravil.

Vsi bolniki med zdravljenjem s tem zdravilom morajo biti pod zdravniškim nadzorom zaradi tveganja za razvoj depresivnih stanj s samomorilnimi težnjami. Bolniki z anamnezo psihoze potrebujejo poseben pristop pri izbiri terapije.

Nakom je treba previdno predpisovati bolnikom, ki jemljejo psihotropna zdravila.

V primeru nenadne odpovedi katerega koli antiparkinsoničnega zdravila je mogoče razviti simptomatski kompleks, ki spominja na maligni nevroleptični sindrom (mišična togost, duševne motnje, zvišana telesna temperatura, povečanje koncentracije kreatin-fosfokinaze v serumu). Zato je ob močnem zmanjšanju odmerka zdravila Nakoma in v obdobju njegove odpovedi potrebno skrbno spremljanje bolnikovega stanja.

Med dolgotrajnim zdravljenjem je priporočljivo redno spremljati delovanje jeter in ledvic, hematopoetskega in kardiovaskularnega sistema.

Če je bolnik na intervenciji s splošno anestezijo, lahko zdravilo Nakom jemlje, če je dovoljeno parenteralno dajanje zdravil.

V primeru začasne prekinitve zdravljenja lahko zdravilo Nakoma nadaljujemo z običajnim odmerkom.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Podatkov o učinkih zdravila Nakoma na potek nosečnosti pri ljudeh ni. Med študijami na živalih je bilo ugotovljeno, da lahko pri kuncih kombinacija levodope in karbidope povzroči kršitev intrauterinega razvoja okostja in notranjih organov, zato je uporaba zdravila Nakoma med nosečnostjo dovoljena le v primerih, ko je pričakovano tveganje za plod manjše od možne koristi za mater.

Ni podatkov o izločanju levodope in karbidope v materino mleko, zato je pri predpisovanju zdravila Nakoma med dojenjem priporočljivo prenehati z dojenjem.

Pediatrična uporaba

Nakom je prepovedano uporabljati za zdravljenje bolnikov, mlajših od 18 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Pri hudi ledvični odpovedi je treba zdravilo uporabljati previdno. Prilagoditev odmerka zdravila Nakoma ni potrebna.

Za kršitve delovanja jeter

Pri hudi jetrni okvari je treba zdravilo uporabljati previdno. Prilagoditev odmerka zdravila Nakoma ni potrebna.

Uporaba pri starejših

Pri zdravljenju starejših bolnikov prilagoditev odmerka ni potrebna.

Interakcije z zdravili

Možne reakcije medsebojnega delovanja pri uporabi zdravila Nakoma v kombinaciji z drugimi zdravili:

Zaviralci monoaminooksidaze (razen tipa B): motnje krvnega obtoka, vznemirjenost, zardevanje obraza, omotica, tahikardija, zvišan krvni tlak;
Izoniazid, antagonisti receptorjev dopamina D ₂ (npr. Butirofenoni, fenotiazini, risperidon): zmanjšanje terapevtskega učinka levodope;
Antihipertenzivna zdravila: simptomatska ortostatska hipotenzija;
Železov sulfat, železov glukonat: zmanjšana biološka uporabnost karbidope in / ali levodope;
Litijevi pripravki: tveganje za diskinezije, halucinacije;
Triciklični antidepresivi: zvišan krvni tlak, diskinezija;
Inhalacijska anestezija, beta-adrenostimulansi, ditilin: srčne aritmije;
Fenitoin, papaverin: blokiranje pozitivnega terapevtskega učinka levodope pri parkinsonizmu;
Piridoksinijev klorid (vitamin B6): zmanjšana učinkovitost;
Tubokurarin: tveganje za arterijsko hipotenzijo;
Metildopa: povečani neželeni učinki zdravila Nakoma.

Pri nekaterih bolnikih na dieti z visoko vsebnostjo beljakovin se absorpcija levodope lahko poslabša zaradi konkurence z nekaterimi aminokislinami.

Analogi

Analogi zdravila Nakoma so: Levodopa / Carbidopa, Levokom, Tidomite Forte, Vero-Levocarbidopa, Tremonorm.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturah do 25 ° C, zaščiteno pred svetlobo in vlago, izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Nakomi

Pregledi zdravila Nakoma kažejo na učinkovitost zdravila pri zdravljenju parkinsonizma. Poročila o razvoju neželenih učinkov so redka. Nekateri uporabniki poročajo, da se lahko zmogljivost Nakoma sčasoma zmanjša.