Complivit Aqua D3

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Complivit Aqua D3: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Interakcije z zdravili
14. Analogi
15. Pogoji shranjevanja
16. Pogoji odkupa iz lekarn
17. Ocene
18. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Complivit Aqua D3

Koda ATX: A.11. CC05

Učinkovina: kolekalciferol (kolekalciferolum)

Proizvajalec: Pharmstandard-Leksredstva, JSC (Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 07.12.2019

Cene v lekarnah: od 100 rubljev.

Nakup

Kapljice za peroralno uporabo Complivit Aqua D3

Complivit Aqua D3 je regulator presnove kalcij-fosforja.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - kapljice za peroralno uporabo: prozorne ali rahlo opalescentne, brezbarvne, z značilnim vonjem (v kartonski škatli 1 steklenička jantarja ali temnega stekla, ki vsebuje 10 ml kapljic, in navodila za uporabo zdravila Complivit Aqua D3).

Sestava 1 ml kapljic:

zdravilna učinkovina: vitamin D ₃ (holekalciferol) - 0,375 mg [15 000 mednarodnih enot (ME); 1 mg holekalciferola ustreza 40.000 ie aktivnosti vitamina D ₃];
pomožne komponente: benzil alkohol - 15 mg; anetol - 0,825 mg; citronska kislina monohidrat (citronska kislina) - 0,43 mg; natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat - 7 mg; beli sladkor (saharoza) - 250 mg; makrogol gliceril ricinoleat - 75 mg; prečiščena voda - do 1 ml.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Kolekalciferol je aktivni antirahitični dejavnik. Njegova najpomembnejša funkcija je uravnavanje presnove fosfatov in kalcija, kar prispeva k pravilni rasti in mineralizaciji okostja.

Vitamin D ₃ je naravna oblika vitamina D, ki se pri človeku tvori v koži, kadar je izpostavljen sončni svetlobi. V primerjavi z vitaminom D ₂ ima holekalciferol večjo aktivnost (za 25%). Uravnava izločanje fosfatov in kalcija skozi ledvice, igra pomembno vlogo v procesu kalcifikacije kosti, absorpciji fosfatov in kalcija iz črevesja ter prevozu mineralnih soli.

Koncentracija kalcijevih ionov v krvi uravnava strjevanje krvi, spodbuja prevajanje živčnega vznemirjenja, določa delovanje miokarda in ohranja mišični tonus skeletnih mišic. Vitamin D je potreben za normalno delovanje obščitničnih žlez. Z vplivanjem na proizvodnjo limfokinov sodeluje pri delovanju imunskega sistema.

Pomanjkanje kalcija, nezadostna izpostavljenost sončni svetlobi, malabsorpcija in pomanjkanje vnosa vitamina D s hrano pri novorojenčkih vodi do poslabšanja kalcifikacije kosti, pri otrocih v obdobjih intenzivne rasti - do razvoja rahitisa, pri odraslih - do pojava osteomalacije, med nosečnostjo - do pojav manifestacij tetanije. Pri bolnikih v menopavzi opažamo veliko potrebo po vitaminu D, kar je povezano s hormonskimi motnjami, ki vodijo do osteoporoze.

Farmakokinetika

Oljna raztopina holekalciferola se absorbira slabše kot vodna raztopina. Tvorba in pretok žolča v črevesje pri nedonošenčkih je nezadosten, zaradi česar je absorpcija vitaminov v obliki oljnih raztopin oslabljena.

Po peroralni uporabi pride do absorpcije vitamina D ₃ v tankem črevesju, presnova v ledvicah in jetrih. Njegov razpolovni čas iz krvi je nekaj dni in se lahko podaljša glede na ledvično odpoved. Kolekalciferol prodre skozi placentno pregrado in v materino mleko, ima lastnost kumulacije. Izločanje iz telesa poteka večinoma z žolčem, v majhni količini se snov izloči skozi ledvice.

Indikacije za uporabo

pomanjkanje vitamina D, pa tudi patologije, povezane s pomanjkanjem, na primer osteomalacija (za preprečevanje);
rahitis (terapija in preventiva);
osteoporoza različnega izvora (kot del kompleksnega zdravljenja).

Kontraindikacije

Absolutno:

hipervitaminoza D;
ledvična osteodistrofija s hiperfosfatemijo, urolitiazo (vključno z anamnezo), hiperkalciurijo, hiperkalciemijo;
ledvična odpoved;
kronične in akutne jetrne / ledvične patologije;
psevdohipoparatireoidizem;
sarkoidoza;
aktivna oblika pljučne tuberkuloze;
malabsorpcija glukoze-galaktoze, intoleranca za fruktozo, pomanjkanje izomaltaze / saharaze;
starost otrok do 28 dni življenja;
individualna nestrpnost sestavin zdravila.

Relativni (kapljice Complivit Aqua D3 so predpisane pod zdravniškim nadzorom):

peptični čir na želodcu in dvanajstniku;
patologija prebavil;
odpoved srca;
organske poškodbe srca;
fosfatna nefrurolitiaza;
hiperfosfatemija;
granulomatoza;
ateroskleroza;
nagnjenost k zgodnjemu zaraščanju fontanel pri dojenčkih (v primerih, ko je majhnost sprednje krone ugotovljena od rojstva);
kršitev izločanja kalcija in fosfata z urinom;
stanje imobilizacije bolnika (zaradi tveganja hiperkalciurije / hiperkalciemije);
hipotiroidizem;
kombinirano zdravljenje s tiazidnimi diuretiki, derivati benzodiazepina, zdravili, ki vsebujejo vitamin D in kalcij, ter srčnimi glikozidi pri bolnikih s kardiovaskularnimi patologijami;
nosečnost in dojenje.

Complivit Aqua D3, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Kapljice Complivit Aqua D3 se jemljejo peroralno. Ena kapljica vsebuje približno 500 ie holekalciferola.

Glede na indikacije so priporočeni odmerki zdravila Complivit Aqua D3:

rahitis (preventiva): donošeni novorojenčki po 28 dneh življenja - 1 kapljica na dan; nedonošenčki od 28. dneva življenja - 2 kapljici na dan v prvem letu življenja, nato - 1 kapljica na dan. Zdravilo se uporablja v obdobjih nizke osončenosti (zlasti pozimi) v prvih dveh letih otrokovega življenja;
rahitis (terapija): če ni vidne deformacije kostnega sistema (blaga bolezen) - 2-3 kapljice na dan 1 mesec; z obstoječo deformacijo kostnega sistema (zmerna in huda patologija) - 4-8 kapljic na dan v obdobju od 1 do 1,5 meseca. Odmerek zdravila Complivit Aqua D3 in trajanje njegove uporabe določi zdravnik, odvisno od stopnje sprememb;
pomanjkanje vitamina D in patologije, povezane z njegovo pomanjkanjem (preprečevanje): 1 kapljica na dan vsaj 1 mesec. Priporočljivo je jemati zdravilo v celotnem obdobju, ki ga spremlja pomanjkanje vnosa vitamina D;
osteoporoza (kompleksna terapija): 1-2 kapljici na dan 3 mesece z možno ponovitvijo tečaja na priporočilo zdravnika (odvisno od rezultatov ocene markerjev presnove kalcija in kosti).

Stranski učinki

presnova in prehrana: hiperkalciurija, hiperkalciemija;
živčni sistem: glavobol;
kardiovaskularni sistem: aritmija, zvišan krvni tlak;
dihala, organi prsnega koša in mediastinuma: poslabšanje tuberkuloznega procesa v pljučih;
prebavila: driska, bolečine v trebuhu, slabost, napenjanje, zaprtje, zmanjšan apetit;
koža in podkožje: preobčutljivostne reakcije (srbenje / izpuščaj, urtikarija);
mišično-skeletno in vezivno tkivo: mialgija, artralgija;
ledvice in sečila: poliurija, okvarjeno delovanje ledvic.

Preveliko odmerjanje

Glavni simptomi so:

akutno preveliko odmerjanje holekalciferola: zgodnje manifestacije (ki jih povzroča hiperkalciemija) - slabost, driska / zaprtje, bruhanje, glavobol, dehidracija, nokturija, žeja, kovinski okus v ustih, hiperkalciurija, anoreksija, suhost ustne sluznice, hiperkalciemija, splošna utrujenost in poliurija, polakiurija; pozne manifestacije - slabost, pankreatitis, bruhanje, pruritus, izguba telesne mase, zvišan krvni tlak, aritmija, fotosenzibilnost oči, gastralgija, zaspanost, hiperemija konjunktive, mialgija, bolečine v kosteh, zamegljenost urina (pojav levkociturije, proteinurije, hialina v njej)); redko - spremembe v psihi (psihoza) in razpoloženju;
kronično preveliko odmerjanje holekalciferola (uporaba zdravila več tednov / mesecev v odmerku od 2000 do 4000 ie na dan pri otrocih in od 20.000 do 60.000 ie na dan pri odraslih): kronično srčno popuščanje, arterijska hipertenzija, kalcifikacija krvnih žil, pljuč, ledvice ali mehko tkivo, ledvična odpoved (te manifestacije se najpogosteje razvijejo, ko se hiperfosfatemija pridruži hiperkalcemiji), oslabljena rast pri otrocih (pri dolgotrajni uporabi zdravila v odmerku 1800 ie na dan).

Terapija: če se pojavijo simptomi prevelikega odmerjanja, prenehajte jemati zdravilo in se posvetujte z zdravnikom. Priporočljivo je, da se več tednov držite diete z nizko vsebnostjo kalcija, uživate velike količine tekočine, izvajate prisilno diurezo s furosemidom in elektroliti ter uporabo kalcitonina in glukokortikosteroidov. Raven kalcija pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic lahko znatno zmanjšamo z dajanjem izotonične raztopine natrijevega klorida (s 3 na 6 litrov v 24 urah) z dodatkom furosemida in v nekaterih primerih tudi natrijevega edetata (v odmerku 15 mg na 1 kg telesne teže v 1 h). Hkrati z injekcijami je treba spremljati koncentracijo kalcija in podatke o elektrokardiogramu. Z razvojem oligoanurije je potrebna hemodializa (dializat brez kalcija). Specifičnega protistrupa ni.

Da bi preprečili preveliko odmerjanje, je v nekaterih primerih treba nadzorovati koncentracijo kalcija v krvi.

Posebna navodila

Pomembno je, da se izognemo prevelikemu odmerjanju zdravila Complivit Aqua D3 in upoštevamo, koliko kalcija in vitamina D vstopi v telo s hrano ali drugimi zdravili.

Daljše jemanje holekalciferola v visokih odmerkih in jemanje njegovih nakladalnih odmerkov lahko privede do razvoja kronične hipervitaminoze D ₃.

Sočasno z zdravilom Complivit Aqua D3 se ne sme jemati kalcija v velikih odmerkih.

Glede na potencialno tveganje za hiperkalciurijo / hiperkalciemijo je treba zdravilo pri imobiliziranih bolnikih s kombinirano uporabo derivatov benzodiazepina zaradi močnega izločanja fosfatov in kalcija v urin dajati previdno. V takih primerih je pomembno nadzorovati raven kalcija v urinu in krvni plazmi.

Ker je potrebo po vitaminu D pri bolnikih s psevdohipoparatireoidizmom mogoče zmanjšati, se pri njih holekalciferol ne uporablja (obstaja možnost daljšega prevelikega odmerjanja).

Razvoj blage stopnje rahitisa je mogoče prepoznati po naslednjih kliničnih manifestacijah:

prožnost robov velike fontanele;
plešavost zadnjega dela glave;
srbenje kože;
prekomerno potenje;
površen (moteč) spanec;
motnje spanja;
anksioznost;
trzanje ob blisku ali močnih zvokih;
živčna razdražljivost.

Vidne kostne deformacije kažejo na zmerni / hud rahitis. Takšni bolniki običajno potrebujejo hospitalizacijo in kompleksno zdravljenje, ki ga na podlagi rezultatov pregleda predpiše zdravnik.

Glede na rezultate ocene markerjev metabolizma kalcija in kosti se lahko na priporočilo zdravnika izvedejo ponavljajoči se tečaji zdravljenja osteoporoze. Če je treba zdravljenje izvajati dlje, kot je priporočeno v navodilih, je treba redno ocenjevati delovanje ledvic (z merjenjem ravni kreatinina v krvnem serumu) in določiti raven kalcija v urinu in serumu. Zdravnik lahko prilagodi uporabljene odmerke glede na raven kalcija v serumu.

Zmanjšanje odmerka zdravila Complivit Aqua D3 ali prekinitev zdravljenja je potrebno, če se odkrijejo manifestacije okvarjene ledvične funkcije ali hiperkalemije, pa tudi če je raven kalcija v urinu večja od 7,5 mmol v 24 urah (300 mg v 24 urah).

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Ni podatkov o možnem vplivu zdravila Complivit Aqua D3 na sposobnost vožnje vozil ali zapletenih mehanizmov, vključevanje v dejavnosti, ki zahtevajo visoko koncentracijo pozornosti in hitrost psihomotoričnih reakcij.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Med nosečnostjo lahko zdravilo Complivit Aqua D3 za preprečevanje pomanjkanja vitamina D uporabljamo v odmerkih, ki ne presegajo priporočenih, saj zaradi prevelikega odmerjanja obstaja nevarnost teratogenih učinkov.

Med dojenjem se zdravilo Complivit Aqua D3 uporablja previdno, saj lahko materin vnos v velikih odmerkih povzroči znake prevelikega odmerjanja pri otroku.

Med nosečnostjo / dojenjem je treba razmisliti o vnosu vitamina D iz drugih virov. Njegov odmerek ne sme preseči 600 ie na dan.

Pediatrična uporaba

Zdravilo Complivit Aqua D3 ni predpisano za bolnike, mlajše od 28 dni.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Uporaba zdravila Complivit Aqua D3 je kontraindicirana v naslednjih primerih:

ledvična osteodistrofija s hiperfosfatemijo;
akutne in kronične ledvične patologije;
ledvična odpoved.

Za kršitve delovanja jeter

Glede na akutne in kronične bolezni jeter zdravilo ni predpisano.

Interakcije z zdravili

Možne interakcije kolkalciferola z drugimi snovmi / pripravki:

holestiramin, rifampicin, antiepileptična zdravila (zlasti primidon, fenobarbital, fenitoin): zmanjšajo njegovo reabsorpcijo;
tiazidni diuretiki: verjetnost hiperkalciemije se poveča. Zahteva stalno spremljanje koncentracije kalcija v krvi;
glukokortikosteroidi: lahko zmanjšajo njegovo učinkovitost;
antacidi, ki vsebujejo magnezij in aluminij: dolgotrajno zdravljenje s takimi zdravili lahko privede do povečanja koncentracije magnezija / aluminija v krvi. Posledično se kažeta toksični učinek aluminija na kostno tkivo in razvoj hipermagnezijemije pri bolnikih z ledvično odpovedjo;
mineralna olja, holestipol, holestiramin: v prebavilih se zmanjša absorpcija v maščobah topnih vitaminov, kar vodi do potrebe po povečanju njihovega odmerka;
benzodiazepini: verjetnost za nastanek hiperkalciemije se poveča;
zdravila, ki vsebujejo visoke koncentracije fosforja in kalcija: poveča se tveganje za razvoj hiperfosfatemije;
drugi analogi vitamina D: verjetnost hipervitaminoze D se poveča;
ketokonazol: lahko zavira biosintezo in katabolizem 1,25 (OH) _2- kolekalciferola;
rifampicin, izoniazid: lahko zmanjša svoj terapevtski učinek s povečanjem hitrosti biotransformacije;
srčni glikozidi: v ozadju hipervitaminoze D ₃ se njihov učinek lahko poveča in poveča verjetnost aritmije, kar povzroči razvoj hiperkalciemije. V takih primerih je priporočljivo nadzorovati elektrokardiogram, vsebnost kalcija v krvi in prilagoditi odmerke srčnih glikozidov.

Medsebojnega delovanja holekalciferola s hrano niso opazili.

Pri sočasni uporabi z natrijevim fluoridom mora biti interval med odmerki najmanj 2 uri, pri peroralnih oblikah tetraciklinov pa vsaj 3 ure.

Vitamin D je antagonist zdravil, ki se uporabljajo pri hiperkalcemiji - galijevega nitrata, plikamicina, pamidronata, etidronata in kalcitonina.

Analogi

Analogi zdravila Complivit Aqua D3 so: Vigantol, DeTriFerol, vitamin D3, Aquadetrim, vitamin D3 suhi 100 GFP, Videhol, vodna raztopina vitamina D3, kapljica D3, raztopina Videhola v olju, vitamin D3 100 SD / S suha, holekalciferol B, vitamin D, Vitamin D3 1 milijon IE / g.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte na mestu, zaščitenem pred svetlobo in vlago pri temperaturah do 25 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Na voljo brez recepta.

Ocene Complivite Aqua D3

Glede na ocene je Complivit Aqua D3 varno, učinkovito in cenovno dostopno zdravilo, ki se uporablja za preprečevanje pomanjkanja vitamina D in rahitisa pri otrocih. Poleg tega opažajo priročno dozirno obliko kapljic in njihov prijeten okus.

Med slabostmi zdravila Complivit Aqua D3 je najpogosteje naveden možen razvoj neželenih učinkov med jemanjem zdravila. Nekateri ugotavljajo, da razpršilnik, ki je priložen kapljicam, ni zelo primeren za uporabo in zrak zaide vanj.