Kombispazem
Kombispazem: navodila za uporabo in pregledi
- 1. Oblika in sestava izdaje
- 2. Farmakološke lastnosti
- 3. Indikacije za uporabo
- 4. Kontraindikacije
- 5. Način uporabe in doziranje
- 6. Neželeni učinki
- 7. Preveliko odmerjanje
- 8. Posebna navodila
- 9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
- 10. Uporaba v otroštvu
- 11. V primeru okvare ledvične funkcije
- 12. Za kršitve delovanja jeter
- 13. Uporaba pri starejših
- 14. Interakcije z zdravili
- 15. Analogi
- 16. Pogoji shranjevanja
- 17. Pogoji odkupa iz lekarn
- 18. Ocene
- 19. Cena v lekarnah
Latinsko ime: Combispasm
Koda ATX: N02BE51
Aktivna sestavina: paracetamol (paracetamol) + dicikloverin hidroklorid (dicikloverin hidroklorid)
Proizvajalec: Organosyn Life Sciences (Indija)
Opis in fotografija posodobljena: 27.8.2019
Kombispazem je kombinirano nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID), ki deluje protibolečinsko, antipiretično, spazmolitično, miotropno in antiholinergično.
Oblika in sestava izdaje
Odmerna oblika sproščanja so tablete: okrogle, z zarezo, bele, brez ovojnice (10 kosov. V pretisnem omotu, v škatli z 1 ali 10 pretisnimi omoti in navodili za uporabo Combispasma).
Sestava 1 tablete:
- aktivne snovi: paracetamol - 500 mg, diciklomin hidroklorid - 20 mg;
- pomožne komponente: koruzni škrob, povidon, smukec, natrijev škrob (tip A), mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat, brezvodni silicijev dioksid.
Farmakološke lastnosti
Farmakodinamika
Kombispazem je kombinirano zdravilo z analgetičnimi in antispazmodičnimi učinki.
Učinek Kombispazma je posledica lastnosti učinkovin:
- paracetamol: snov z analgetičnimi in antipiretičnimi lastnostmi, ki je povezana z učinkom na središče termoregulacije v hipotalamusu in zmožnostjo zaviranja sinteze prostaglandinov;
- diciklominijev klorid: snov z antiholinergičnimi, miotropnimi, antispazmodičnimi lastnostmi. Pomaga odpraviti krč gladkih mišic prebavil in zmanjšati sindrom bolečine, ki ga povzroča. Prav tako se zaradi uporabe diciklomina zmanjša izločanje znoja, žlez slinavk, želodca in bronhijev. Učinek snovi je posledica dveh mehanizmov delovanja: specifičnega antiholinergičnega učinka na acetilholinske receptorje, podobnega kot atropin, in neposrednega učinka na gladke mišice, kar kaže na sposobnost snovi, da blokira krče, ki jih povzročajo histamin in bradikinin.
Farmakokinetika
Paracetamol
Po peroralni uporabi se paracetamol hitro in skoraj v celoti absorbira v prebavilih, C max (največja koncentracija snovi) v krvni plazmi se doseže v 10-60 minutah. Na plazemske beljakovine se veže približno na 10%.
Presnova se pojavi v jetrih, predvsem s tvorbo neaktivnih presnovkov - glukuronida in paracetamol sulfata (60–80% oziroma 20–30%). V manjši meri (≤ 4%) se presnovi z oksidacijo s tvorbo merkaptopurne kisline in cisteina (v postopek je vključen citokrom P 450).
T 1/2 (razpolovna doba) je od 2 do 2,5 ure. Izloča se z urinom, predvsem v obliki presnovkov. Približno 5% snovi se izloči nespremenjeno. Pri odpovedi jeter se presnova paracetamola ne spremeni.
Diciklominijev klorid
Po peroralni uporabi se snov hitro absorbira in porazdeli v tkivih. C max v krvni plazmi je dosežen v 60–90 minutah.
Glede na rezultate študije je T 1/2 1,8 ure v prisotnosti zdravila v krvni plazmi 9 ur po zaužitju enega odmerka. Med nadaljnjimi raziskavami je bilo ugotovljeno, da koncentracija snovi v krvni plazmi ostane v 24 urah po zaužitju enega odmerka, v drugi fazi izločanja pa se T 1/2 nekoliko poveča.
Izločanje se izvaja pretežno z urinom (79,5%), približno 8,4% odmerka se izloči z blatom.
Indikacije za uporabo
Tablete Combispazm se uporabljajo za zmanjšanje ali lajšanje sindroma bolečine različnega izvora:
- Glavobol;
- Ledvična kolika;
- Zobobol;
- Radikulitis, nevralgija, mialgija;
- Revmatična bolečina;
- Algomenoreja.
Kontraindikacije
- DrDeramus;
- Miastenija gravis;
- Kršitev prehodnosti sečil;
- Tahikardija;
- Huda ledvična in / ali jetrna disfunkcija;
- Obdobje dojenja;
- Starost do 7 let;
- Nosečnost;
- Preobčutljivost za sestavine zdravil.
Z izjemno previdnostjo je treba zdravilo Combispasm predpisati za odpoved srca in ožilja, obstrukcijo črevesja, stenozo pilora, ulcerozni kolitis, okvaro delovanja ledvic in / ali jeter, benigno hiperbilirubinemijo, povečano prostato.
Kombispazem, navodila za uporabo: način in odmerjanje
Tablete Combispazm se jemljejo peroralno z veliko vode.
Odmerek in pogostost dajanja predpiše zdravnik na podlagi kliničnih indikacij.
Priporočeni odmerek ima starostne omejitve:
- Bolniki, starejši od 15 let: 1-2 tableti 1-4 krat na dan. Zdravljenje se mora začeti s 4 tabletami na dan; za doseganje kliničnega učinka je dovoljeno odmerek povečati na 8 tablet (če ni stranskih učinkov);
- Otroci, stari 7-13 let: 1/2 tablete 1-2 krat na dan;
- Otroci, stari 13-15 let: 1 tableta 1-3 krat na dan.
Največji dnevni odmerek paracetamola za otroke ne sme presegati 0,15 g na 1 kg otrokove teže, za odrasle - 12 tablet ali 6 g.
Zdravilo je treba jemati največ enkrat v 4 urah.
Stranski učinki
Uporaba zdravila Combispasm lahko povzroči neželene učinke:
- Alergijske reakcije: urtikarija, kožni izpuščaji, eritem;
- Kardiovaskularni sistem: tahikardija, aritmija, bradikardija;
- Drugi: težave s požiranjem, suha usta in žeja, zaprtje, motena akomodacija, zvišan očesni tlak, razširjene zenice, hiperemija in suha koža, težave z uriniranjem; redko - zvišana telesna temperatura, zmedenost, levkopenija, agranulocitoza, trombocitopenija, nevtropenija.
Pojav izpuščaja na pacientovem telesu zahteva takojšnjo prekinitev zdravljenja.
Preveliko odmerjanje
Dolgotrajno jemanje visokih odmerkov in preveliko odmerjanje zdravila lahko povzroči toksično poškodbo jeter. Klinični znaki prevelikega odmerjanja so slabost, bruhanje, bledica kože, bolečine v trebuhu, anoreksija. Obstaja izrazita sprememba laboratorijskih parametrov delovanja jeter: povečanje koncentracije bilirubina in aktivnosti jetrnih encimov, zmanjšanje ravni protrombina.
Terapija: izpiranje želodca, dajanje N-acetilcisteina, simptomatsko zdravljenje.
Posebna navodila
Uporaba zdravila lahko poslabša gastroezofagealni refluks.
Če se med jemanjem majhnih odmerkov zdravila Combispasm pojavijo neželeni učinki ali če po 2 tednih uporabe ni terapevtskega učinka, je treba zdravilo odpovedati.
Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov
V obdobju uporabe zdravila je treba biti previden pri opravljanju dela, odvisno od hitrosti psihomotoričnih reakcij in večje pozornosti, tudi med vožnjo vozil in mehanizmov.
Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
Combispasm ni predpisan med nosečnostjo / dojenjem.
Pediatrična uporaba
Pri bolnikih, mlajših od 7 let, zdravilo ni predpisano.
Z okvarjenim delovanjem ledvic
- huda ledvična disfunkcija: terapija je kontraindicirana;
- okvarjena ledvična funkcija: Kombispazem je treba dajati pod zdravniškim nadzorom.
Za kršitve delovanja jeter
- hude kršitve jetrne funkcije: terapija je kontraindicirana;
- jetrna disfunkcija: Kombispazem je treba uporabljati pod zdravniškim nadzorom.
Uporaba pri starejših
Starejši bolniki naj zdravilo uporabljajo previdno.
Interakcije z zdravili
Kombispazem lahko spremeni učinke zdravil, ki se uporabljajo za zdravljenje glavkoma in gibljivosti prebavil (metoklopramid).
Poveča se antiholinergični učinek zdravila ob hkratnem dajanju benzodiazepinov, antihistaminikov, antipsihotičnih (meperidinskih) zdravil, zaviralcev monoaminooksidaze, simpatomimetikov, amantadina, antiaritmikov I. razreda, narkotičnih analgetikov, tricikličnih antidepresivov, nitritov.
Povečanje hepatotoksičnega učinka paracetamola povzroča kombinacija z alkoholom, antikonvulzivi, barbiturati, rifampicinom.
Glede na povečan očesni tlak je nevarno uporabljati Kombispasm hkrati z glukokortikosteroidi.
Antacidi poslabšajo absorpcijo antiholinergikov; tej kombinaciji se je treba izogibati.
Zdravilo zavira izločanje klorovodikove kisline v želodcu, to je treba upoštevati pri zdravljenju aklorhidrije ali pri laboratorijskih študijah želodčnega izločanja.
Analogi
Analogi Kombispazma so: Apap, Bol-ran Neo, Diklo-p, Dollar, Sedalgin Neo, Tsefekon, Solpalgin, Kaffetin, Dolaren, Novalgin, Sigan-DBS, Spazgo, Solpadein, Unispaz, Paracetamol, Trigan-D.
Pogoji skladiščenja
Shranjujte pri 15-25 ° C. Hranite izven dosega otrok.
Rok uporabnosti je 2 leti.
Pogoji odkupa iz lekarn
Oddaja se na recept.
Mnenja o Combispazmu
Glede na ocene Combispasm učinkovito lajša sindrom bolečine različnih etiologij. V mnogih primerih pa jemanje zdravila spremlja razvoj hudih neželenih učinkov, vključno z zaspanostjo in zmanjšano zmogljivostjo. Pomanjkljivosti vključujejo tudi velikost tablet, zaradi česar je težko pogoltniti.
Cena Combispasma v lekarnah
Cena zdravila Combispasm ni znana, saj zdravila ni na voljo v lekarnah.
Približni stroški analogov: Sedalgin-Neo (10 tablet) - 152-295 rubljev, Unispaz N (12 tablet) - 85-105 rubljev, paracetamol (10 tablet) - 3-7 rubljev.
Maria Kulkes Medicinska novinarka O avtorju
Izobrazba: Prva moskovska državna medicinska univerza po imenu I. M. Sechenov, specialnost "Splošna medicina".
Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!