Alfarona

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Navodila za uporabo:

1. Oblika in sestava izdaje
2. Indikacije za uporabo
3. Kontraindikacije
4. Način uporabe in doziranje
5. Neželeni učinki
6. Posebna navodila
7. Interakcije z zdravili
8. Analogi
9. Pogoji shranjevanja
10. Pogoji odkupa iz lekarn

Cene v spletnih lekarnah:

od 998 rub.

Nakup

Liofilizat za pripravo raztopine za injiciranje in lokalno uporabo zdravila Alfaron

Alfarona je rekombinantni človeški interferon alfa-2b z imunomodulatornimi, protimikrobnimi, protitumorskimi, protivirusnimi in protivnetnimi učinki.

Oblika in sestava izdaje

Odmerne oblike:

Liofilizat za pripravo raztopine za injiciranje in lokalno uporabo: porozna higroskopska masa skoraj bele ali bele barve (v vialah: v kartonski škatli 1, 5, 10 ali 20 steklenic; v pretisnem omotu ali pretisnem omotu z 1, 5, 10 ali 20 steklenicami, v kartonski škatli 1 paket);
Liofilizat za pripravo raztopine za intranazalno uporabo: porozna masa svetlo rumene ali bele, higroskopne; po raztapljanju - bistra svetlo rumena ali brezbarvna tekočina brez tujih vključkov in usedlin (v steklenicah, v kartonski škatli 1 ali 5 steklenic v kompletu z 1 ali 5 steklenicami ali ampulami (po 5 ml) vode za injekcije).

Zdravilna učinkovina zdravila Alfarona je humani rekombinantni interferon alfa-2b:

1 viala liofilizata za raztopino za injiciranje in lokalno uporabo: 0,5 milijona mednarodnih enot (ie), 1 milijon, 3 milijone ali 5 milijonov ie;
1 steklenica z liofilizatom za pripravo raztopine za intranazalno dajanje: 0,05 milijona ie.

Pomožne komponente: natrijev klorid, disupstituiran natrijev fosfat, poliglucin, monosubstituiran natrijev fosfat 2-voda.

Indikacije za uporabo

Liofilizat za pripravo raztopine za injiciranje in lokalno uporabo

Kot del kompleksne terapije pri odraslih:

Akutni dolgoročni hepatitis B, kronična oblika aktivnega hepatitisa B ali D z ali brez znakov jetrne ciroze;
Zmerna ali huda oblika akutnega virusnega hepatitisa B - od trenutka pojava simptomov do petega dne zlatenice (imenovanje v kasnejšem obdobju je manj učinkovito, v primeru holestatskega poteka in razvoja jetrne kome pa je popolnoma neučinkovito);
Kronični virusni hepatitis C;
Virusni konjunktivitis, keratitis, keratokonjunktivitis, keratouveitis;
Virusni meningoencefalitis (herpetični, adenovirusni, enterovirusni, gripi, mumps), virusno-bakterijska in mikoplazemska etiologija;
Maligni tumor ledvice IV. Stopnje;
Primarna retikuloza, glivična mikoza in drugi maligni kožni limfomi;
Ploščatocelični in bazalnocelični karcinom kože;
Kaposijev sarkom;
Levkemija dlakavih celic;
Keratoakantom;
Histiocitoza X;
Kronična mieloična levkemija;
Subleukemična mieloza;
Multipla skleroza;
Bistvena trombocitopenija.

Uporaba zdravila Alfarona pri otrocih kot del kompleksne terapije:

Akutna limfoblastna levkemija - po zaključku induktivne kemoterapije v 4-5 mesecih remisije;
Dihalna papilomatoza grla.

Liofilizat za pripravo raztopine za intranazalno dajanje

Uporaba je indicirana pri odraslih in otrocih za preprečevanje in zdravljenje začetnih stadij gripe, akutnih respiratornih virusnih okužb (ARVI).

Kontraindikacije

Hude oblike alergijskih patologij;
Posamezna nestrpnost sestavin zdravila in drugih interferonov.

Poleg tega je imenovanje liofilizata za pripravo raztopine za injiciranje in lokalno uporabo kontraindicirano med nosečnostjo.

Način uporabe in odmerjanje

Liofilizat za pripravo raztopine za injiciranje in lokalna uporaba

Pripravljena raztopina liofilizata je namenjena za intramuskularno (i / m), podkožno (s / c), subkonjunktivalno dajanje in dajanje pod ali v lezijo ter za lokalno uporabo.

Za pripravo raztopine je treba vsebini viale pred neposredno uporabo dodati vodo za injiciranje v naslednjem razmerju: za intramuskularno injekcijo in injiciranje v žarišče - 1 ml, za subkonjunktivalno uporabo in lokalno uporabo - 5 ml. Obdobje raztapljanja ne sme presegati 4 minut. Nastala raztopina mora imeti prozorno strukturo brez kakršnih koli vključkov.

Ne shranjujte razredčenega zdravila!

Priporočeni odmerek za intramuskularno in subkutano dajanje:

Akutni hepatitis B: 1 milijon ie 2-krat na dan 5-6 dni, nato - v enakem odmerku 1-krat na dan 5 dni. Da bi dosegli klinični učinek, lahko zdravljenje nadaljujemo po biokemičnem pregledu krvi v odmerku 1 milijon ie enkrat na 3-4 dni 14 dni. Skupni odmerek ne sme presegati 15-21 milijonov ie;
Kronični in akutni dolgotrajni aktivni hepatitis B (brez znakov jetrne ciroze in delta okužbe): 1 milijon ie enkrat na 3-4 dni 1-2 meseca. Če po tem poteku zdravljenja ni terapevtskega učinka, je treba bolniku predpisati 2-3 podobna tečaja z odmorom 1-6 mesecev ali nadaljevati začeti postopek zdravljenja do 3-6 mesecev;
Kronični aktivni hepatitis D brez simptomov jetrne ciroze: 0,5-1 milijona ie na dan vsake 3-4 dni en mesec. Drugi tečaj - v 1-6 mesecih;
Kronični aktivni hepatitis B in D z znaki jetrne ciroze: 0,25-0,5 milijona ie na dan vsake 3-4 dni, tečaj je 1 mesec. Ponavljajoči se tečaji so predpisani z razvojem znakov dekompenzacije v presledku 2 meseca ali več;
Kronični virusni hepatitis C: odrasli - 3 milijone IU 3-krat na 7 dni, otroci - s 3 milijoni IU na 1 m ² telesne površine, vendar ne več kot 3 milijone IU 3-krat na 7 dni. Potek zdravljenja je 9 mesecev;
Maligni tumor ledvic: 3 milijone ie enkrat na dan 10 dni. Tečaj se ponovi v presledkih 21 dni od 3 do 9 ali večkrat. Skupna količina zdravila je 120-300 milijonov ie ali več;
Levkemija dlakavih celic: 3-6 milijonov ie enkrat na dan 2 meseca. Ko se hemogram normalizira, se odmerek zmanjša na 1-2 milijona ie na dan. Vzdrževalno zdravljenje - 3 milijone ie 1-krat v 3-4 dneh 1,5 meseca. Skupni odmerek zdravila je 420-600 milijonov ie in več;
Akutna limfoblastna levkemija pri otrocih v 4-5 mesecih po remisiji po zaključku induktivne kemoterapije: v kombinaciji z vzdrževalno kemoterapijo - 1 milijon ie 1-krat v 7 dneh 6 mesecev, nato 1-krat v 14 dneh v enakem odmerku v v 24 mesecih;
Kronična mieloična levkemija: 3 milijone ie na dan ali 6 milijonov ie vsak drugi dan, potek zdravljenja je 2,5-6 mesecev;
Histiocitoza X: 3 milijone ie na dan, potek zdravljenja je 1 mesec. V 12-36 mesecih se tečaj ponovi vsakih 1-2 mesecev;
Subleukemična mieloza, esencialna trombocitopenija (za odpravo hipertrombocitoze): 1 milijon ie enkrat na dan ali 20 dni vsak dan;
Kaposijev sarkom, maligni limfom: 3 milijone ie na dan 10 dni v kombinaciji z glukokortikosteroidi in citostatiki (ciklofosfamid, prospidin);
Tumorska stopnja glivične mikoze, retikulosarkomatoze: priporočljivo je zamenjati intramuskularno injekcijo v odmerku 3 milijone ie in intralezijsko injekcijo v odmerku 2 milijona ie, potek zdravljenja je 10 dni. Z zvišanjem temperature nad 39 ° C in poslabšanjem stanja pri bolnikih z glivično mikozo v eritrodermični fazi je treba uporabo zdravila Alfarona odpovedati. Če ni želenega učinka, je imenovanje ponovljenega tečaja indicirano v 10-14 dneh. Vzdrževalni odmerek je 3 milijone ie enkrat na 7 dni 1,5 meseca;
Dihalna papilomatoza grla (naslednji dan po operaciji odstranjevanja papiloma): 0,1-0,15 milijona ie na 1 kg teže bolnika na dan 45-50 dni, nato - v enakem odmerku 3-krat vsakih 7 dni v enem mesecu. Tečaj se ponovi še 2-krat z razmikom 2-6 mesecev;
Multipla skleroza: s piramidnim sindromom - 1 milijon ie 3-krat na dan, s cerebelarnim sindromom - 1 milijon ie 1-3-krat na dan. Potek zdravljenja je 10 dni. Nato je predpisan odmerek istega odmerka enkrat na 7 dni v obdobju 5-6 mesecev. Skupni odmerek je 50-60 milijonov ie.

Pri visoki pirogeni reakciji (39 ° C in več) je priporočljivo, da uvedbo zdravila Alfarona spremlja uporaba indometacinov.

Pri keratoakantomu, ploščatoceličnem in bazalnem karcinomu se zdravilo daje pod lezijo (perifokalno) v odmerku 1 milijon ie 1-krat na dan 10 dni. Bolnikom s hudimi lokalnimi vnetnimi reakcijami je treba pokazati perifokalno dajanje v 1-2 dneh. Po potrebi se po zdravljenju izvede kriodestrukcija.

Pri keratoiridociklitisu in stromalnem keratitisu se 0,5 ml raztopine injicira subkonjunktivno v odmerku 0,06 milijona ie vsak drugi dan ali vsak dan v lokalni anesteziji z 0,5% raztopino dikaina. Potek terapije je 15-25 injekcij.

Za lokalno uporabo se liofilizat raztopi v 5 ml 0,9% raztopine natrijevega klorida za injekcije. Za shranjevanje raztopino damo (v skladu s pravili asepse in antiseptikov) v sterilno steklenico in hranimo v hladilniku (temperatura 4-10 ° C) največ 12 ur.

Pri površinskem keratitisu in konjunktivitisu se Alfaron predpisuje lokalno v obliki nanosa 2 kapljic na veznico prizadetega očesa 6-8-krat na dan. Število instilacij je treba zmanjšati, saj se vnetni procesi zmanjšajo do 3-4 krat na dan. Zdravljenje traja 14 dni.

Liofilizat za pripravo raztopine za intranazalno dajanje

Končano raztopino injiciramo intranazalno v vsak nosni prehod.

Za pripravo raztopine se vsebini steklenice doda 5 ml vode za injekcije.

Uporabiti ga je treba, ko se pojavijo prvi znaki bolezni gripe in ARVI.

Priporočeni režim odmerjanja ima starostne omejitve:

Odrasli: 3 kapljice 5-6 krat na dan (enkratni odmerek - 0,003 milijona ie, dnevni odmerek - 0,015-0,018 milijona ie);
Novorojenčki in otroci, mlajši od 1 leta: 1 kapljica 5-krat na dan (enkratni odmerek - 0,001 milijona ie, dnevni odmerek - 0,005 milijona ie);
Otroci, stari 1-3 leta: 2 kapljici 3-4 krat na dan (enkratni odmerek - 0,002 milijona ie, dnevni odmerek - 0,006-0,008 milijona ie);
Otroci, stari od 3 do 14 let: 2 kapljici 4-5 krat na dan (en odmerek - 0,002 milijona ie, dnevni odmerek - 0,008-0,01 milijona ie).

Trajanje zdravljenja je 5 dni.

Preprečevanje ARVI in gripe se izvaja v odmerku, ki ustreza bolnikovi starosti: po stiku z bolnikom in / ali podhladitvi - 2-krat na dan 5-7 dni; s sezonskim povečanjem obolevnosti - 1-krat (zjutraj) na dan, v 1-2 dneh. Z enim samim stikom se lahko omejite na eno instilacijo. Tečaje profilaks lahko po potrebi ponovite.

Za enakomerno porazdelitev raztopine v nosno votlino je treba po vkapanju masirati krila nosu.

Stranski učinki

Liofilizat za raztopino za injiciranje in lokalno uporabo

Parenteralno dajanje: morda - utrujenost, mrzlica, zvišana telesna temperatura, pruritus, izpuščaj, levkopenija, trombocitopenija;
Razrez žarišča lezije: lokalne vnetne reakcije;
Lokalna aplikacija na očesno sluznico: mogoče - hiperemija očesne sluznice, okužba konjunktive, edem veznice spodnjega forniksa.