Klomipramin

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Navodila za uporabo:

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Interakcije z zdravili
14. Analogi
15. Pogoji shranjevanja
16. Pogoji odkupa iz lekarn
17. Ocene
18. Cena v lekarnah

Cene v spletnih lekarnah:

od 496 rub.

Nakup

Klomipramin je antidepresiv s psihostimulacijskimi, pomirjevalnimi in timoleptičnimi učinki.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - obložene tablete: okrogle, rumene, na eni strani oznaka "25" (10, 20, 30 ali 50 kosov. V polimernih pločevinkah; 10, 20, 30 ali 50 kosov. V pretisnih omotih, v eno pakiranje lahko vsebuje 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90 ali 100 tablet).

Zdravilna učinkovina: klomipraminijev klorid - 25 mg.

Pomožne snovi: mikrokristalna celuloza, koloidni silicijev dioksid, natrijeva kroskarmeloza, magnezijev stearat, hipromeloza, titanov dioksid, laktoza monohidrat, makrogol, železovo barvilo rumeni oksid.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Klomipramin je triciklični antidepresiv. Njegovo delovanje je povezano s stimulacijo serotonergičnih in adrenergičnih mehanizmov v centralnem živčnem sistemu z zaviranjem ponovnega privzema mediatorjev z nevroni. Zdravilo v večji meri vpliva na zaseg serotonina kot očitno in je posledica njegove učinkovitosti pri zdravljenju obsesivno-kompulzivnih motenj. Antidepresivni učinek se razvije že v prvem tednu zdravljenja.

Zdravilo ima tudi antihistaminsko, antiholinergično in adrenergično blokirno aktivnost. Psihostimulacijski učinek zdravila je manj izrazit kot učinek imipramina, sedativni učinek pa manj izrazit kot učinek amitriptilina.

Farmakokinetika

Klomipramin se po peroralni uporabi hitro in popolnoma absorbira. Najvišja koncentracija v plazmi je dosežena v približno 1,5-4 urah. Komunikacija s plazemskimi beljakovinami - 97,6%. V _d (prostornina porazdelitve) je 12 litrov. Klomipramin se v veliki meri presnavlja, da tvori aktivni presnovek, desmetilklomipramin.

Razpolovni čas v zadnji fazi je 21 ur. Zdravilo se izloči skozi črevesje (v obliki presnovkov) in z urinom (nespremenjeno in v obliki presnovkov).

Indikacije za uporabo

Depresivna stanja različnega izvora: organske, nevrotične, ličinke, reaktivne, involucijske in endogene oblike;
Depresivne razmere, ki jih povzročajo kronične somatske bolezni ali sindrom kronične bolečine;
Depresija pri shizofreniji in psihopatiji;
Presenilna in senilna depresija;
Obsesivno kompulzivna motnja;
Panična motnja;
Fobije
Katapleksija, ki spremlja narkolepsijo;
Nočna enureza pri otrocih, starejših od 5 let, in mladostnikih.

Kontraindikacije

Absolutno:

Otroci, mlajši od 5 let;
Alkoholizem;
Pred kratkim je doživel miokardni infarkt;
Prirojeni sindrom podaljšanja intervala QT;
Sočasni sprejem z zaviralci monoaminooksidaze in v 2 tednih po njihovi odpovedi;
Dojenje (ali hranjenje je treba prekiniti);
Preobčutljivost za sestavine zdravila ali druge dibenzazepine.

Sorodnik:

Znižani krčni prag;
Huda bolezen jeter / ledvic;
Feokromocitom;
Nevroblastom;
Hipertiroidizem;
Sladkorna bolezen;
Sočasna uporaba steroidnih hormonov.

Zanesljivih podatkov in kliničnih preskušanj v zvezi z varnostjo uporabe klomipramina med nosečnostjo ni, zato je v tem obdobju ženskega življenja zdravilo mogoče predpisati le, če pričakovane koristi od terapije presegajo možna tveganja za intrauterini razvoj ploda.

Navodila za uporabo klomipramina: način in odmerjanje

Tablete je treba jemati peroralno med obroki ali po njih.

V vsakem primeru terapevtski odmerek izbere zdravnik posebej.

Odraslim bolnikom običajno predpišemo 1-2 tableti (25-50 mg) 2-3 krat na dan. Največji dovoljeni dnevni odmerek je 250 mg (10 tablet), v bolnišničnem okolju pa 300 mg (12 tablet).

Začetni odmerek za otroke je 1-2 tableti na dan. Največji dovoljeni dnevni odmerek za otroke, starejše od 10 let, je 3 mg / kg, vendar ne več kot 200 mg.

Stranski učinki

Centralni živčni sistem: pogosto - tresenje, povečana utrujenost, glavobol, motnje vida, mioklonus, omotica; redko - občutek vročine, motnje okusa, dezorientacija, vznemirjenost, tesnoba, midriaza, agresivnost, manija, hipomanija, oslabljena koncentracija, okvara spomina, zehanje, nočne more, motnje spanja, tinitus, delirij, depersonalizacija, halucinacije (večina verjetno pri starejših in bolnikih s parkinsonizmom), motnje govora, povečana depresija, ataksija, motnje mišičnega tonusa, parestezija, konvulzije; v nekaterih primerih - glavkom, povečani psihotični simptomi;
Kardiovaskularni sistem: redko - spremembe na elektrokardiogramu, zvišan krvni tlak, aritmije, sinusna tahikardija, posturalna hipotenzija, palpitacija; v nekaterih primerih - kršitve srčne prevodnosti, spremembe elektroencefalograma;
Prebavni sistem: pogosto - zaprtje, suha usta, slabost; redko - nelagodje v trebuhu, anoreksija, driska, bruhanje, povečana aktivnost transaminaz; v nekaterih primerih - zlatenica, hepatitis;
Hematopoetski sistem: v nekaterih primerih - eozinofilija, trombocitopenija, trombocitopenična purpura, agranulocitoza, levkopenija;
Presnova: pogosto - povečan apetit, povečanje telesne mase;
Endokrini sistem: pogosto - povečanje dojk, galaktoreja, oslabljen libido in moč; v nekaterih primerih - edem, sindrom neustreznega izločanja antidiuretičnega hormona;
Dermatološke in alergijske reakcije: redko - srbenje, kožni izpuščaj, fotoobčutljivost;

Drugi: pogosto - povečano potenje; redko - zvišanje telesne temperature

Preveliko odmerjanje

V primeru prevelikega odmerjanja se pojavijo naslednji simptomi: oslabljena prevodnost miokarda, srčna aritmija, nespečnost, zmedenost, fobije in dezorientacija.

Zdravljenje obsega izpiranje želodca ter simptomatsko in podporno zdravljenje. V hujših primerih se dajejo zdravila, ki zavirajo holinesterazo.

Posebna navodila

Pred predpisovanjem zdravila Clomipramine je treba med zdravljenjem nadzorovati krvni tlak - slike periferne krvi, pri dolgotrajni uporabi - delovanje srca in jeter.

Bolniki, ki so med terapijo nagnjeni k samomorilnemu vedenju, zlasti v začetnem obdobju, morajo biti pod stalnim zdravniškim nadzorom.

Uporaba elektrošoka med zdravljenjem s klomipraminom je možna le pod strogimi indikacijami in pod natančnim zdravniškim nadzorom.

Zdravila ne smemo nenadoma preklicati, saj obstaja nevarnost odtegnitvenih simptomov.

V obdobju zdravljenja je prepovedano uživati alkoholne pijače, vzdržati se vožnje vozil in opravljanja potencialno nevarnih vrst del, ki zahtevajo hitrost reakcij in večjo pozornost.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Klomipramin je kontraindiciran v prvem trimesečju nosečnosti. V drugem in tretjem trimesečju se zdravilo uporablja le v nujnih primerih.

Dobro nadzorovanih in ustreznih študij varnosti klomipramina pri ženskah med nosečnostjo niso izvedli.

Zdravilo se v majhnih količinah izloča v materino mleko, zato je v primerih, ko je potrebna uporaba zdravila Clomipramine, priporočljivo prenehati z dojenjem.

Pediatrična uporaba

Zdravilo ni predpisano za otroke, mlajše od 6 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Zdravilo se uporablja previdno pri bolnikih s hudo ledvično boleznijo.

Za kršitve delovanja jeter

Zdravilo se uporablja previdno pri bolnikih s hudo boleznijo jeter.

Interakcije z zdravili

V skladu z navodili se Clomipramine ne sme uporabljati hkrati s kinidinom podobnimi antiaritmiki, pa tudi simpatomimetičnimi zdravili, kot so epinefrin, efedrin, izoprenalin, noradrenalin, fenilfrin, fenilpropanolamin.

Če je potrebno, mora sočasna uporaba disulfirama ali alprazolama zmanjšati odmerek klomipramina.

Možne reakcije medsebojnega delovanja v primeru kombinirane uporabe drugih zdravil:

Zdravila, ki delujejo depresivno na centralni živčni sistem: depresivni in hipotenzivni učinek se znatno poveča, možna je depresija dihanja;
Antiholinergiki (fenotiazini, atropin, antihistaminiki): njihovo farmakološko delovanje je okrepljeno;
Antiadrenergična zdravila, ki vplivajo na nevronski prenos vzbujanja (klonidin, gvanetidin, rezerpin, betanidin, alfa-metildopa): njihov antihipertenzivni učinek se zmanjša ali popolnoma odpravi;
Zaviralci monoaminooksidaze: tveganje za razvoj mioklonusa, hiperpireksije, generaliziranih napadov, hipertenzivne krize, delirija in kome;
Etanol: njegov učinek se okrepi, zlasti v prvih dneh zdravljenja s klomipraminom;
Antipsihotiki: koncentracija klomipramina v krvni plazmi se poveča, prag konvulzivne pripravljenosti se zmanjša, razvijejo se krči;
Tioridazin: povečuje se tveganje za toksične učinke na srce, ki se kažejo s hudimi aritmijami;
Barbiturati: koncentracija klomipramina v krvni plazmi se zmanjša;
Selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (na primer fluvoksamin, fluoksetin), ademetionin, noradrenalin: poveča se tveganje za razvoj serotoninskega sindroma (med zdravili je treba narediti vsaj 2-tedenski premor); fluvoksamin in fluoksetin lahko povečata koncentracijo klomipramina v krvni plazmi, kar vodi do razvoja ustreznih neželenih učinkov;
Adreno- in simpatikomimetična zdravila (epinefrin, noradrenalin, efedrin, fenilfrin, izoprenalin, vključno v primerih, ko se te snovi kombinirajo z lokalnimi anestetiki), zdravila z visoko vezavo na beljakovine (digoksin, varfarin) srčnožilni sistem;
Natrijev valproat, karbamazepin, paroksetin: plazemska koncentracija klomipramina in njegovega glavnega presnovka, desmetilklomipramina, se poveča;
Cimetidin, eritromicin, haloperidol: koncentracija klomipramina v krvni plazmi se poveča;
Estrogeni: presnova klomipramina je motena;
Induktorji citokroma P ₄₅₀, CYP3A in CYP2C (rifampicin, fenobarbital, kajenje tobaka): izločanje klomipramina iz telesa se pospeši, njegova učinkovitost pa se zmanjša.

Analogi

Analogi klomipramina so: Anafranil, Clominal, Clofranil, Anafranil SR.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v prostoru, zaščitenem pred otroki, pri sobni temperaturi (do 25 º).

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene klomipramina

Ocene zdravila Clomipramine so na splošno dobre. Bolniki komentirajo učinkovitost zdravila in njegovo razpoložljivost. Rezultat zdravljenja je opazen do konca prvega tedna jemanja zdravila, ko lahko začnete postopoma povečevati odmerek. Uporaba zdravila Clomipramine za obnovo normalnega zdravja in delovanja je zelo nezaželena, saj se lahko pojavijo nekateri resni neželeni učinki zdravila.

Na splošno se neželeni učinki pojavljajo pogosto, vendar je zdravilo dobro raziskano in skoraj vsi njegovi neželeni učinki so navedeni v navodilih za uporabo. Bolniki pogosto pišejo o reakcijah, kot so zaspanost, šibkost in povečanje telesne mase. Pri nekaterih bolnikih zdravilo Clomipramine ni pomagalo; druga poročila govorijo o razvoju odtegnitvenega sindroma ob nenadni prekinitvi zdravljenja.