Clodifen Neuro

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Clodifen Neuro: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Clodifen¬ Neuro

Koda ATX: M01AB55

Aktivne sestavine: diklofenak (diklofenak) + tiamin (tiamin) + piridoksin (piridoksin) + cianokobalamin (cianokobalamin)

Proizvajalec: Adipharm, EAD (Adipharm, EAD) (Bolgarija)

Opis in posodobitev fotografije: 31.07.2020

Cene v lekarnah: od 476 rubljev.

Nakup

Clodifen Neuro je nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID) v kombinaciji z vitamini B.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo se proizvaja v obliki kapsul: trda želatinasta, neprozorna, velikost št. 0, rumena kapica, telo - od roza-rdeče do opečno-rdeče; vsebina kapsul je mešanica praška od bledo rožnate do skoraj bele z belimi delci in aglomerati (10 kosov v pretisnem omotu, v kartonski škatli 3 pretisni omoti in navodila za uporabo zdravila Clodifen Neuro).

1 kapsula vsebuje:

aktivne snovi: natrijev diklofenak - 50 mg; tiaminijev klorid - 50 mg; piridoksinijev klorid - 50 mg; cianokobalamin - 0,25 mg;
dodatne komponente: lizin hidroklorid, magnezijev stearat, brezvodni koloidni silicijev dioksid, mikrokristalna celuloza;
telo kapsule in pokrov: titanov dioksid, želatina, prečiščena voda, rdeče barvilo (Ponso 4R); rumen železov oksid - za pokrovček, briljantno črn in rdeč železov oksid - za telo.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Clodifen Neuro je kompleks diklofenaka in vitaminov skupine B.

Učinek zdravila je posledica lastnosti njegovih učinkovin:

diklofenak: ima izrazit protivnetni, analgetični in zmerni antipiretični učinek; mehanizem delovanja tega nesteroidnega protivnetnega zdravila je zatiranje aktivnosti encima ciklooksigenaze, glavnega udeleženca v presnovni preobrazbi arahidonske kisline, ki se pretvori v prostaglandine (PG), ki jim je dodeljena glavna vloga v patogenezi vnetja, vročine in bolečine;
piridoksin (vitamin B ₆): ima regulativni učinek na delovanje centralnega in perifernega živčnega sistema; aktivna snov v fosforilirani obliki sodeluje kot koencim pri predelavi aminokislin (dekarboksilacija, transaminiranje); je koencim najpomembnejših encimov, ki kažejo aktivnost v živčnih tkivih;
tiamin (vitamin B ₁): pretvori se v telesu zaradi procesov fosforilacije v kokarboksilazo, ki je koencim velikega števila reakcij; igra pomembno vlogo pri presnovi beljakovin, ogljikovih hidratov in maščob; aktivno sodeluje pri vodenju živčnega vznemirjenja v sinapsah;
cianokobalamin (vitamin B ₁₂): odgovoren je za normalno hematopoezo in zorenje eritrocitov, je potreben za številne biokemične reakcije, ki zagotavljajo vitalno aktivnost telesa, kot so proizvodnja nukleinskih kislin in beljakovin, prenos metilnih skupin, presnova ogljikovih hidratov, lipidov in aminokislin.

Farmakokinetika

Absorpcija in porazdelitev

Za diklofenak je značilna hitra in popolna absorpcija, hrana zmanjša hitrost absorpcije za 1-4 ure in zmanjša največjo koncentracijo (C _max) za 40%. Po peroralni uporabi nesteroidnih protivnetnih zdravil v odmerku 50 mg se njegov C _max po 2-3 urah določi in znaša 1,4 μg / ml. Vsebnost v plazmi je linearno odvisna od vzetega odmerka. Pri večkratni uporabi ni prišlo do kopičenja diklofenaka in sprememb parametrov njegove farmakokinetike. Biološka uporabnost je 50%, vezava na plazemske beljakovine (v prevladujoči količini z albumini) je več kot 99%. Zdravilna učinkovina prehaja v sinovialno tekočino, kjer vrednost C _max doseže 2–4 ure pozneje kot v plazmi. Razpolovna doba (T _1/2) diklofenak iz plazme je 2 uri, sinovialne tekočine - 3-6 ur. Po 4-6 urah po zaužitju zdravila je raven njegove vsebnosti v sinovialni tekočini višja od ravni v plazmi in slednjo preseže še 12 ur.

Absorpcija tiamina in piridoksina poteka v zgornjem delu tankega črevesa. Na absorpcijo cianokobalamina v veliki meri vpliva prisotnost notranjega dejavnika v telesu - v želodcu in tudi v zgornjem delu tankega črevesa. Nadaljnja dostava vitamina B ₁₂ v tkivo je odvisna od transportnega proteina transkobalamina. Vitamini, ki jih najdemo v sestavi Clodifen Neuro, so vodotopni vitamini, zato je njihovo kopičenje v telesu nemogoče.

Presnova

Presnovna transformacija diklofenaka se izvede v jetrih, 50% tega nesteroidnega protivnetnega zdravila se presnovi med prvim prehodom skozi jetra. Proces pretvorbe se izvede z večkratnimi / enojnimi reakcijami hidroksilacije in konjugacije z glukuronsko kislino. Izoencim 2C9 sistema citokroma P ₄₅₀ je vključen v biotransformacijo sredstva. Porazdelitveni volumen (V _d) je 550 ml / kg, sistemski očistek (Cl) je 350 ml / min. Presnovki diklofenaka kažejo šibkejše farmakološko delovanje kot glavna snov.

Presnova tiamina in piridoksina poteka v jetrih, intenzivnost absorpcije teh vitaminov je odvisna od odmerka, v primeru prevelikega odmerjanja pa se njihovo izločanje skozi črevesje znatno poveča. Cianokobalamin se presnavlja v jetrih.

Umik

Približno 65% prejetega odmerka diklofenaka se izloči skozi ledvice v obliki presnovkov. Manj kot 1% se izloči v nespremenjeni obliki, preostanek pa v obliki presnovkov žolča. Diklofenak se odkrije v materinem mleku.

Piridoksin in tiamin se izločata skozi ledvice, medtem ko sta v nespremenjeni obliki približno 8-10%. Cianokobalamin se izloča predvsem z žolčem, stopnja izločanja skozi ledvice se lahko giblje med 6 in 30%.

Indikacije za uporabo

sindrom bolečine v ozadju vnetnih procesov nerevmatične etiologije (lezije vnetnih organov ORL - tonzilitis, faringitis, vnetje srednjega ušesa; ginekološke bolezni - adneksitis, primarna algomenoreja; stanja po travmi, zobozdravstveni in kirurški posegi);
nevralgija in nevritis: lumbago, cervikalni sindrom, išias;
degenerativne in vnetne lezije sklepov in hrbtenice: spondiloartroza, osteoartritis, kronični poliartritis;
akutni protinasti artritis.

Kontraindikacije

Absolutno:

progresivna ledvična bolezen, huda ledvična odpoved (Cl kreatinin <30 ml / min);
aktivna bolezen jeter, huda jetrna disfunkcija;
faza poslabšanja čir na želodcu in dvanajstniku;
gastrointestinalne in intrakranialne krvavitve;
črevesna patologija vnetne narave v akutni fazi;
kronično srčno popuščanje (CHF) IV funkcionalni razred, po klasifikaciji New York Heart Association (NYHA);
obdobje po operaciji obvoznice koronarne arterije; hudo srčno popuščanje;
motnje hemostaze in hematopoeze (vključno s hemofilijo);
nepopolna ali popolna kombinacija nestrpnosti do acetilsalicilne kisline ali drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil, ponavljajoča se polipoza sluznice obnosnih votlin in nosu ter bronhialna astma (vključno z indikacijami v anamnezi);
potrjena hiperkalemija;
starost do 18 let;
nosečnost in dojenje;
preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila Clodifen Neuro, pa tudi za druga nesteroidna protivnetna zdravila.

Relativni (zdravljenje z zdravili je treba izvajati previdno):

CHF razred I - III po NYHA, ishemična bolezen srca (IHD);
arterijska hipertenzija;
ulcerozne lezije želodca in dvanajstnika, Crohnova bolezen, ulcerozni kolitis v remisiji;
kronična jetrna in / ali ledvična odpoved (Cl kreatinin 30-60 ml / min);
jetrna porfirija, anamneza bolezni jeter;
znatno zmanjšanje količine obtočne krvi (BCC), vključno z obdobjem po večji operaciji;
bronhialna astma;
cerebrovaskularne bolezni;
periferna arterijska bolezen;
hude somatske bolezni;
diabetes mellitus, dislipidemija / hiperlipidemija;
diagnosticirana okužba s Helicobacter pylori;
starost, vključno z oslabljenim stanjem ali nizko telesno težo, pa tudi kombinirana uporaba z diuretiki;
alkoholizem;
kajenje;
sočasna uporaba z naslednjimi zdravili: glukokortikosteroidi (GCS), selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRI), antiagregacijska sredstva, antikoagulanti;
dolgotrajna uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil.

Clodifen Neuro, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Kapsule Clodifen Neuro se jemljejo peroralno med obroki. Pogoltniti jih je treba cele, ne da bi jih žvečili ali odpirali, in popijte veliko tekočine.

Da bi zmanjšali tveganje za neželene učinke iz prebavil, je treba zdravilo jemati v najnižjih učinkovitih odmerkih v najkrajšem možnem času.

Priporočeni začetni odmerek zdravila Clodifen Neuro je 3-krat na dan, 1 kapsula, vzdrževalni odmerek 1-2 krat / dan, 1 kapsula. Potek zdravljenja je odvisen od resnosti in narave bolezni, določi pa ga zdravnik.

Stranski učinki

hematopoetski organi: redko - anemija (vključno s hemolitično in aplastično), trombocitopenija, levkopenija, agranulocitoza, eozinofilija, trombocitopenična purpura;
kardiovaskularni sistem: redko - bolečine v prsih, zvišan krvni tlak (BP), ekstrasistola, srčno popuščanje, miokardni infarkt;
živčni sistem: pogosto - splošna šibkost, omotica, glavobol; redko - zaspanost, motnje spanja, razdražljivost, strah, depresija, nočne more, dezorientacija, konvulzije, aseptični meningitis (predvsem v ozadju sistemskega eritematoznega lupusa in drugih sistemskih bolezni vezivnega tkiva);
prebavni sistem: pogosto - občutek napihnjenosti, bolečine v trebuhu, driska, napenjanje, slabost, zaprtje, povečana aktivnost jetrnih encimov, peptični čir z možnimi zapleti v obliki perforacije in krvavitve, krvavitev iz prebavil; redko - suhe sluznice (vključno z ustno votlino), spremembe apetita, aftozni stomatitis, bruhanje, poškodbe požiralnika, kolitis, zlatenica, melena, bruhanje, kri v blatu, hepatitis (s tveganjem za fulminantni potek), ciroza, nekroza jeter, pankreatitis, holecistopankreatitis, hepatorenalni sindrom;
sečni sistem: pogosto - zastajanje tekočine; redko - oligurija, hematurija, azotemija, proteinurija, papilarna nekroza, intersticijski nefritis, nefrotski sindrom, akutna ledvična odpoved;
dihalni sistem: redko - kašelj, edem grla, bronhospazem, pljučnica;
čutni organi: pogosto - tinitus; redko - motnje okusa, zamegljen vid, reverzibilna / nepopravljiva izguba sluha, diplopija, skotom;
alergijske reakcije: redko - otekanje ustnic in jezika, alergijski vaskulitis, anafilaktični šok, anafilaktoidne reakcije;
dermatološke reakcije: pogosto - srbenje, izpuščaj; redko - urtikarija, ekcem, alopecija, povečana fotoobčutljivost, bulozni izpuščaji, toksični dermatitis, pikčaste krvavitve, toksična epidermalna nekroliza, multiformni eksudativni eritem;
drugi: redko - poslabšanje poteka infekcijskih procesov.

Preveliko odmerjanje

Simptomi prevelikega odmerjanja zdravila Clodifen Neuro lahko vključujejo drisko, bolečine v epigastriju, bruhanje, tinitus, omotico, letargijo, konvulzije, krvavitve iz prebavil; redko - hepatotoksični učinek, zvišan krvni tlak, depresija dihanja, akutna ledvična odpoved, koma.

Terapija: izpiranje želodca, vnos aktivnega oglja, simptomatsko zdravljenje, namenjeno obnovi in vzdrževanju funkcij vitalnih telesnih sistemov. Ker se zdravilo močno veže na beljakovine in se v veliki meri presnavlja, hemodializa in prisilna diureza v primeru prevelikega odmerjanja ne učinkujeta.

Posebna navodila

Med zdravljenjem je potrebno sistematično spremljanje slike periferne krvi, delovanja ledvic in jeter ter testiranje okultne krvi v blatu.

Ker je PH zelo pomemben za vzdrževanje ledvičnega pretoka, pri srčnem popuščanju, pri starejših bolnikih, ki jemljejo diuretike, in pri bolnikih z zmanjšanim BCC, tudi po večjih kirurških posegih, je treba po potrebi nadzirati zdravljenje z zdravilom Clodifen Neuro …

Če se po jemanju zdravila opazijo simptomi hepatotoksičnosti, kot so srbenje kože, utrujenost, zaspanost, slabost, driska ali povečanje aktivnosti jetrnih transaminaz, je treba zdravljenje prekiniti in ga kasneje ne nadaljevati.

Diklofenak lahko povzroči razvoj hiperkalemije.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Med zdravljenjem je potrebna posebna previdnost med vožnjo vozil in nadzorom drugih zapletenih premičnih mehanizmov.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Terapija z zdravili je kontraindicirana za nosečnice in doječe matere.

Ugotovljeno je bilo, da Clodifen Neuro lahko negativno vpliva na plodnost, zato ga ni priporočljivo uporabljati za bolnice, ki želijo zanositi. Ženske z neplodnostjo, vključno s tistimi, ki so na pregledu, naj prenehajo jemati zdravilo.

Pediatrična uporaba

V pediatriji se Clodifen Neuro ne uporablja, ker študije o njegovi uporabi pri otrocih in mladostnikih niso bile izvedene.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

V primeru hude ledvične disfunkcije (Cl kreatinin <10 ml / min) se izločanje presnovkov diklofenaka v žolču poveča, vendar se njihova koncentracija v krvi ne poveča.

Bolnikom s progresivno okvaro ledvic, hudo ledvično odpovedjo (Cl kreatinin <30 ml / min) je kontraindicirano jemati kapsule Clodifen Neuro. Pri kronični ledvični odpovedi (Cl kreatinin 30-60 ml / min) je treba zdravljenje izvajati pod zdravniškim nadzorom.

Za kršitve delovanja jeter

Prisotnost kroničnega hepatitisa ali kompenzirane ciroze jeter ne povzroča sprememb v farmakokinetičnih parametrih diklofenaka.

Bolnikom z aktivno boleznijo jeter in hudo okvaro delovanja jeter ni predpisana terapija z zdravili. Bolniki z anamnezo jetrne porfirije ali bolezni jeter morajo biti previdni pri jemanju zdravila Clodifen Neuro.

Uporaba pri starejših

Starejše bolnike, vključno s tistimi, ki so oslabljeni, z nizko telesno težo ali prejemajo diuretike, je treba pri Clodifen Neuro jemati zelo previdno.

Interakcije z zdravili

trombolitiki (streptokinaza, alteplaza, urokinaza), antikoagulanti (vključno z varfarinom): nevarnost krvavitve, predvsem prebavil, se poslabša;
metotreksat, digoksin, ciklosporin, litijevi pripravki: koncentracija teh snovi v plazmi se poveča;
diuretiki, ki varčujejo s kalijem: povečano tveganje za hiperkalemijo;
hipoglikemični, hipnotiki, antihipertenzivi, diuretiki: terapevtski učinek teh zdravil se zmanjša;
metotreksat: njegova toksičnost se poveča;
valprojska kislina, cefoperazon, cefamandol, cefotetan: incidenca hipoprothrombinemije se poveča;
levodopa: antiparkinsonsko delovanje te snovi je oslabljeno;
acetilsalicilna kislina: znižuje koncentracijo diklofenaka v krvi;
zdravila, ki povzročajo fotosenzibilizacijo: njihov učinek se poveča;
ciklosporin: poveča se verjetnost povečane nefrotoksičnosti te snovi;
GCS, druga nesteroidna protivnetna zdravila, kolhicin, etanol, SSRI, kortikotropin, pripravki iz šentjanževke: poveča se nevarnost neželenih učinkov, vključno s krvavitvami iz prebavil;
paracetamol: poveča tveganje za nefrotoksične učinke diklofenaka;
zdravila, ki blokirajo tubularno izločanje: plazemska koncentracija diklofenaka se poveča, kar poveča njegovo toksičnost;
antikonvulzivi: pomanjkanje tiamina je opaziti ob dolgotrajnem zdravljenju s temi zdravili;
bigvanidi, kolhicin: absorpcija cianokobalamina se zmanjša;
etanol: absorpcija tiamina se znatno zmanjša, njegova vsebnost v krvi se lahko zmanjša za 30%;
pripravki iz zlata, ciklosporin: učinek diklofenaka na proizvodnjo toplogrednih plinov v ledvicah se poveča, posledično pa se poveča tveganje za nefrotoksičnost;
multivitaminski kompleksi, ki vsebujejo vitamine skupine B: ta kombinacija lahko povzroči hipervitaminozo B, zato je odsvetujemo.

Analogi

Analog zdravila Clodifen Neuro je Nevrodiclovitis.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v prostoru, zaščitenem pred svetlobo in izven dosega otrok, pri temperaturah do 25 ° C.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Clodifen Neuro

Ocene zdravila Clodifen Neuro so izredno pozitivne. Bolniki opažajo hitro delovanje in učinkovitost zdravila pri simptomatskem zdravljenju degenerativnih in vnetnih lezij gibalnega sistema, nevralgije, ginekoloških bolezni, pa tudi pri stanjih po poškodbah, zobnih / kirurških posegih. Zdravilo se še posebej dobro pokaže pri zdravljenju poslabšanj nespecifične bolečine v hrbtenici. Ker Clodifen Neuro poleg diklofenaka vključuje vitamine skupine B, ne le lajša vnetja in bolečine, temveč tudi izboljšuje stanje živčnega sistema.

Številne pomanjkljivosti zdravila Clodifen Neuro pripisujejo visokim stroškom in razvoju neželenih učinkov, predvsem prebavnega sistema.