Mitomicin-S Kiova

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Navodila za uporabo:

1. Oblika in sestava izdaje
2. Indikacije za uporabo
3. Kontraindikacije
4. Način uporabe in doziranje
5. Neželeni učinki
6. Posebna navodila
7. Interakcije z zdravili
8. Analogi
9. Pogoji shranjevanja
10. Pogoji odkupa iz lekarn

Mitomicin-S Kiova je protitumorski antibiotik.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - kristalinični prašek (ali kristali) za pripravo raztopine za injiciranje, modro vijolična (2, 10 in 20 mg v vialah iz brezbarvnega prozornega stekla; v kartonski škatli s celicami po 10 vial (po 2 mg); v kartonski škatli 5 vial, pakiranih v posamezne kartonske škatle (po 10 in 20 mg).

Zdravilna učinkovina: mitomicin, v 1 steklenički - 2, 10 ali 20 mg.

Pomožna komponenta je natrijev klorid.

Indikacije za uporabo

Karcinom požiralnika;
Rak želodca;
Rak debelega črevesa in danke;
Rak žolčnega kanala;
Rak jeter;
Rak trebušne slinavke;
Rak materničnega vratu;
Rak vulve;
Rak endometrija;
Rak dojk;
Mezoteliom;
Rak mehurja;
Rak ledvične medenice in sečevodov;
Rak na prostati;
Nedrobnocelični pljučni rak;
Maligni tumorji vratu in glave.

Kontraindikacije

Absolutno:

Huda ledvična disfunkcija;
Huda depresija delovanja kostnega mozga;
Povečana krvavitev ali motnje krvavitve;
Nosečnost;
Dojenje;
Preobčutljivost za mitomicin.

Relativni (posebno previdni moramo biti zaradi nevarnosti zapletov):

Otroštvo;
Akutne nalezljive bolezni bakterijskega, glivičnega ali virusnega izvora.

Način uporabe in odmerjanje

Mitomicin-S Kiova se injicira počasi intravensko ali intravezično (pri zdravljenju tumorjev mehurja), če je potrebno - intraperitonealno, intraplevralno ali intraarterijsko. Pred dajanjem prašek raztopimo z vodo za injekcije do koncentracije 0,4 mg / ml.

Odmerke določi zdravnik individualno, odvisno od indikacij, splošnega stanja bolnika in optimalne sheme terapije proti raku.

Običajno je zdravilo predpisano v naslednjih odmerkih:

20 mg / m ² intravensko enkrat na 4-6 tednov;
2 mg / m ² intravensko enkrat v 1-5 in 8-12 dneh vsakih 4-6 tednov;
10 mg / m ² intravensko (v kombinaciji z drugimi citostatiki) enkrat na 6-8 tednov;
30-40 mg, razredčeno s 30-60 ml sterilne vodne raztopine (koncentracija ne večja od 1 mg / ml), intravezično enkrat na teden 6-8 tednov, nato enkrat mesečno 6 mesecev.

Zaradi verjetnosti kumulativne mielosupresije, ki jo povzroča mitomicin, se z nadaljnjimi intravenskimi injekcijami odmerek zdravila prilagodi glede na stanje delovanja kostnega mozga.

Priporočeni odmerki, odvisno od minimalne krvne slike po prvem odmerku (v 1 ml):

Levkociti nad 3000 in / ali trombociti nad 75000 - odmerek, podoben prvemu;
Levkociti 2000–2999 in / ali trombociti več kot 25 000–74 999 - 70% prejšnjega odmerka;
Levkociti manj kot 2000 in / ali trombociti manj kot 25.000 - 50% prejšnjega odmerka.

Če se je pred začetkom naslednjega zdravljenja krvna slika okrevala (tj. Levkociti dosegli 4000 / mm ³ in trombociti - 100 000 / mm ³ krvi), lahko zdravilo Mitomycin-S Kiova dajemo v odmerkih, prilagojenih v skladu s tabelo.

Če je zdravilo predpisano v kombinaciji z drugimi mielosupresivnimi zdravili, je treba odmerek mitomicina ustrezno prilagoditi.

Stranski učinki

Hematopoetski sistem: trombocitopenija, levkopenija, anemija;
Dihalni sistem: suh kašelj, težko dihanje, pljučni infiltrati;
Sečni sistem: povečanje koncentracije kreatinina v krvi, razvoj hemolitično uremičnega sindroma, ki ga spremlja mikroangiopatska hemolitična anemija z razdrobljenostjo eritrocitov in anurna oblika akutne ledvične odpovedi, pa tudi trombocitopenija; redko - pljučni edem, zvišan krvni tlak, nevropatija, sinkopa, hemolitična anemija (pri bolnikih, ki so mitomicin prejemali intravensko kot monopreparacije ali v kombinaciji z drugimi citostatiki v odmerkih nad 60 mg)
Prebavni sistem: stomatitis, motnje v delovanju jeter, ezofagitis, driska, anoreksija, slabost, bruhanje;
Kardiovaskularni sistem: razvoj ali poslabšanje srčnega popuščanja (pri bolnikih, ki so se predhodno zdravili z doksorubicinom), zmanjšanje kontraktilnosti miokarda;
Koža in njeni dodatki: vijoličaste proge na nohtih, kožni izpuščaji ali razjede, reverzibilna alopecija;
Drugi: povečana šibkost ali utrujenost, mravljinčenje ali otrplost prstov na rokah in nogah, zvišana telesna temperatura;
Lokalne reakcije: tromboflebitis, izpuščaj in srbenje v spolovilih in rokah; če raztopina pride pod kožo - bolečina, pordelost, vnetje podkožne maščobe in nekroza; z intravesičnim dajanjem - povečana pogostost uriniranja, nočna enureza, cistitis, dizurične motnje, draženje sečil, atrofija mehurja, hematurija in drugi simptomi lokalnega draženja.

Posebna navodila

Zdravljenje z zdravilom Mitomycin-S Kiova je treba izvajati pod nadzorom medicinskega strokovnjaka z izkušnjami pri delu z zdravili proti raku.

Intravensko dajanje je treba izvajati počasi, zelo previdno, da se prepreči vstop zdravila v ekstravazalni prostor.

Celoten potek zdravljenja in v 8 tednih po njegovem zaključku je treba spremljati parametre periferne krvi (količino hemoglobina, trombocitov, levkocitov in nevtrofilcev) ter koncentracijo sečnine in kreatinina v krvnem serumu.

3 mesece po koncu zdravljenja z rakom bi morali vsi bolniki (tako ženske kot moški) uporabljati zanesljive metode kontracepcije.

Interakcije z zdravili

Bolniki, ki so se predhodno zdravili z doksorubicinom, lahko med zdravljenjem z mitomicinom razvijejo kongestivno srčno popuščanje.

Povečanje toksičnosti mitomicina je možno s sočasno radioterapijo ali uporabo zdravil, ki imajo nefrotoksične in mielotoksične učinke.

V primeru predhodne ali hkratne uporabe alkaloidov vinca z mitomicinom je možen razvoj sindroma dihalne stiske. Ta sindrom so opazili tudi pri bolnikih, ki so v obdobju uporabe mitomicina prejemali kisikovo terapijo (vdihavanje mešanice, ki vsebuje več kot 50% kisika).