DeTriFerol

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

DeTriFerol: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Detriferol

Koda ATX: A11CC05

Aktivna sestavina: kolekalciferol (kolekalciferol)

Proizvajalec: LLC "Grotex" (Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 07.11.2019

Cene v lekarnah: od 186 rubljev.

Nakup

DeTriFerol - vitamin D.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika zdravila - kapljice za peroralno dajanje: rahlo opalescentna ali prozorna tekočina, rahlo obarvana ali brezbarvna, z značilnim vonjem (po 10, 15, 20, 25 ali 30 ml v steklenicah iz temnega stekla, opremljenih z zamaškom za kapljico in navojnim pokrovčkom z zaščitnim mehanizmom pri otrocih ali brez njih, kartonska škatla vsebuje 1 stekleničko in navodila za uporabo zdravila DeTriFerol).

Sestava 1 ml pripravka:

zdravilna učinkovina: holekalciferol - 0,375 mg ali 15 000 ie (mednarodne enote);
pomožne sestavine: voda za injekcije, natrijev saharinat, makrogol gliceril hidroksistearat, propilenglikol, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, brezvodna citronska kislina, metil parahidroksibenzoat, aroma janeža.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Kolekalciferol (vitamin D ₃) je naravna oblika vitamina D, ki se pri ljudeh proizvaja v koži, ko je izpostavljena sončni svetlobi. Ima 25% večjo aktivnost kot vitamin D ₂.

Vitamin D ₃ je pomemben antirahitični dejavnik. Njegova najpomembnejša funkcija je uravnavanje presnove kalcija in fosfatov, kar je potrebno za pravilno mineralizacijo in rast okostja.

Zdravilo igra pomembno vlogo pri absorpciji kalcija in fosfatov v črevesju, pri prenosu mineralnih soli in v procesu kalcifikacije kosti. Prav tako uravnava izločanje fosfata in kalcija skozi ledvice.

S potrebno raven kalcijevih ionov v krvi se ohranja tonus mišic skeletnih mišic in delovanje miokarda, zagotovljeno je izvajanje živčnega vznemirjenja in urejen proces koagulacije krvi.

Z nezadostnim vnosom vitamina D iz hrane ali kršitvijo njegove absorpcije, s pomanjkanjem kalcija ali nezadostno izpostavljenostjo otroka soncu v času hitre rasti se razvije rahitis. Pri odraslih ti dejavniki prispevajo k razvoju osteomalacije, pri nosečnicah - pojavu simptomov tetanije, motenju procesov kalcifikacije kosti novorojenčkov.

Potreba po holekalciferolu se poveča med menopavzo ženske, kar je posledica povečanega tveganja za osteoporozo zaradi hormonskih motenj.

Vitamin D deluje tako imenovano zunaj okostja. Z uravnavanjem ravni citokinov sodeluje pri delovanju imunskega sistema. Uravnava diferenciacijo B-limfocitov in delitev limfocitov T-pomočnikov. V ločenih študijah so bolniki, ki so prejemali vitamin D, pokazali zmanjšanje incidence okužb dihal.

Ugotovljeno je bilo, da je vitamin D pomemben člen v homeostazi imunskega sistema, saj preprečuje razvoj avtoimunskih bolezni, vključno z revmatoidnim artritisom, multiplo sklerozo, diabetesom tipa I in vnetnimi črevesnimi boleznimi. Ima diferencirajoče in antiproliferativne lastnosti, ki določajo njegov onkoprotektivni učinek. Ugotovljeno je bilo, da se pri bolnikih z nizko koncentracijo tega vitamina v krvi poveča pojavnost nekaterih tumorjev (na primer raka debelega črevesa in dojke).

Vitamin D je udeleženec presnove ogljikovih hidratov in maščob, kar je posledica njegovega učinka na sintezo substrata insulinskega receptorja IRS1 (sodeluje v znotrajceličnih poteh signala insulinskega receptorja), insulinu podobnega rastnega faktorja IGF (uravnava ravnovesje maščobnega in mišičnega tkiva), aktiviranega receptorja proliferatorja peroksisoma PPAR-5 (spodbuja predelavo odvečnega holesterola).

Po epidemioloških študijah lahko pomanjkanje vitamina D povzroči presnovne motnje (presnovni sindrom, diabetes mellitus tipa II). Presnovni encimi in receptorji za vitamin D se izražajo v srcu, arterijskih žilah, pa tudi praktično v vseh tkivih in celicah telesa, ki so povezane s patogenezo bolezni srca in ožilja. Na živalskih modelih so dokazali supresijo renina, antiaterosklerotično delovanje in preprečevanje poškodb miokarda. Nizka vsebnost vitamina D je povezana s takšnimi negativnimi dejavniki tveganja za razvoj kardiovaskularne patologije, kot so arterijska hipertenzija, dislipidemija in diabetes mellitus. Lahko povzročijo resne zaplete, vključno z možgansko kapjo.

Po podatkih raziskav na eksperimentalnih modelih Alzheimerjeve bolezni vitamin D ₃ zmanjšuje kopičenje amiloida v možganih, izboljšuje kognitivne funkcije. V neintervencijskih študijah na ljudeh je bilo dokazano, da se pojavnost demence in Alzheimerjeve bolezni povečuje z nizko vsebnostjo vitamina D in nizkim vnosom hrane. Pri nizkih koncentracijah tega vitamina so poročali o kognitivnem upadu in povečanju incidence Alzheimerjeve bolezni.

Farmakokinetika

Vodna raztopina kolekalciferola se absorbira bolje kot oljna raztopina, kar je še posebej pomembno za zdravljenje nedonošenčkov (pomanjkanje jim je proizvodnje in pretoka žolča v črevesje, zaradi česar je absorpcija oljnih raztopin oslabljena).

Po peroralni uporabi se DeTriFerol hitro absorbira v distalnem tankem črevesu, vstopi v limfni sistem, vstopi v jetra in splošni krvni obtok, kjer se veže na a2-globuline, v manjši meri na albumin. Nabira se v jetrih, nadledvičnih žlezah in ledvicah, skeletnih mišicah in kosteh, maščobnem tkivu, miokardu. Prodira skozi placentno pregrado in v materino mleko.

Po 4-5 urah po zaužitju doseže največjo koncentracijo (C _max). Nato se vsebnost v krvi rahlo zmanjša in ostane dolgo na konstantni ravni.

Presnavlja se v jetrih in ledvicah. V jetrih se kolekalciferol biotransformira v kalcifediol (25-dihidrokolekalciferol), ki nima farmakološke aktivnosti, nato pa se kalcifediol v ledvicah pretvori v aktivni presnovek kalcitriol (1,25-dihidroksikolekalciferol) in neaktivni 24,25-dihidroksi. Kolekalciferol je v črevesno-jetrni recirkulaciji.

Izloča se pretežno z žolčem skozi črevesje, v majhnih količinah - skozi ledvice.

Indikacije za uporabo

preprečevanje pomanjkanja vitamina D in bolezni, povezanih z njegovo pomanjkanjem, kot so rahitis in osteomalacija;
zdravljenje rahitisa;
zdravljenje osteoporoze različnega izvora (kot del kompleksne terapije).

Kontraindikacije

Absolutno:

hipervitaminoza vitamina D;
akutne in kronične bolezni jeter;
sarkoidoza;
aktivna oblika pljučne tuberkuloze;
ledvična odpoved, akutna in kronična ledvična bolezen;
ledvična osteodistrofija s hiperfosfatemijo;
urolitiaza (tvorba kalcijevih oksalatnih kamnov);
povečano izločanje kalcija v urinu (hiperkalciurija);
hiperkalciemija (povečana koncentracija kalcija v krvi);
psevdohipoparatireoidizem;
starost otrok do 4 tednov;
preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila.

Relativni (kapljice DETRIFEROL 15.000 ie / ml se uporabljajo previdno):

nosečnost in obdobje dojenja;
prisotnost sočasnih bolezni, kot so hipotiroidizem, bolezni prebavil, fosfatna nefrurolitiaza, čir na želodcu in dvanajstniku, organska bolezen srca, srčno popuščanje, ateroskleroza, hiperfosfatemija, granulomatoza;
prisotnost nagnjenosti dojenčka za zgodnje zaraščanje fontanele (od rojstva je ugotovljena majhnost sprednje krone);
kršitev izločanja kalcija in fosfata z urinom;
podaljšana imobilizacija;
hkratno dajanje tiazidnih diuretikov bolnikom, ki prejemajo srčne glikozide;
skupna uporaba derivatov benzotiadiazina;
dodaten vnos vitamina D in kalcija (na primer kot del drugih zdravil).

DeTriFerol, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Kapljice DeTriFerol je treba jemati peroralno, predhodno pa jih nakapajte v žlico pitne vode.

Priporočeni režimi odmerjanja:

preprečevanje rahitisa pri donošenih novorojenčkih od četrtega tedna življenja: 1 kapljica 1-krat na dan v prvih 2 letih otrokovega življenja v obdobjih nizke osončenosti (zlasti pozimi);
preprečevanje rahitisa pri nedonošenčkih od četrtega tedna življenja: 2 kapljici na dan v prvem letu življenja, v drugem letu življenja (v obdobjih nizke osončenosti, zlasti pozimi) - 1 kapljica 1-krat na dan;
zdravljenje rahitisa: blago (brez vidnih deformacij kosti) - 2-3 kapljice na dan 30 dni, zmerno in hudo (ob prisotnosti deformacij kostnega sistema) - 4-8 kapljic na dan 30-45 dni (optimalno odmerek in trajanje terapije določi zdravnik, odvisno od resnosti sprememb);
preprečevanje pomanjkanja vitamina D in osteomalacije: 1 kapljica na dan v celotnem obdobju pomanjkanja vitamina D, vendar ne manj kot 1 mesec;
kompleksna terapija osteoporoze: 1-2 kapljici na dan 3 mesece. Po potrebi (odvisno od rezultatov ocene markerjev presnove kalcija in kosti) lahko zdravnik priporoči ponavljajoče se tečaje.

Ena kapljica vsebuje približno 500 ie vitamina D ₃.

Stranski učinki

iz srca in ožilja: aritmije, zvišan krvni tlak;
iz živčnega sistema: glavobol;
iz prebavil: bolečine v trebuhu, napenjanje, driska / zaprtje, slabost;
s strani presnove in prehrane: zmanjšan apetit, hiperkalciurija, hiperkalciemija;
iz ledvic, sečil: funkcionalna okvara ledvic, poliurija;
iz dihal: poslabšanje tuberkuloznega procesa v pljučih;
s strani vezivnega in mišično-skeletnega tkiva: mialgija, artralgija;
s kože in podkožja: preobčutljivostne reakcije (srbenje, kožni izpuščaj, urtikarija).

Natančna incidenca neželenih učinkov ni bila ugotovljena.

Preveliko odmerjanje

Simptomi akutnega prevelikega odmerjanja vitamina D ₃:

zgodnji znaki (zaradi zvišanja koncentracije kalcija v krvni plazmi): splošna šibkost, utrujenost, kovinski okus v ustih, žeja, suhost ustne sluznice, driska ali zaprtje, slabost, anoreksija, bruhanje, dehidracija, hiperkalciurija, hiperkalcemija, nokturija, polakiurija, poliurija, glavobol;
pozni znaki: hiperemija konjunktive, fotosenzibilnost oči, zaspanost, aritmija, zvišan krvni tlak, mialgija, pruritus, zamegljenost urina (pojav hialinskih odlitkov v urinu, levkociturija, proteinurija), bolečine v kosteh, slabost, bruhanje, gastralgija, hujšanje, pankreatitis; redko - spremembe razpoloženja in psihe.

Manifestacije kroničnega prevelikega odmerjanja se pojavijo pri dolgotrajnem (več tednih in mesecih) jemanju zdravila DeTriFerol v velikih dnevnih odmerkih (20.000–60.000 ie za odrasle, 2.000–4.000 ie za otroke). Motnje rasti so možne pri otrocih. Predvsem z razvojem hiperfosfatemije v ozadju hiperkalciemije pride do arterijske hipertenzije, kalcifikacije krvnih žil, pljuč, ledvic in mehkih tkiv, ledvičnega in kroničnega srčnega popuščanja.

Če se razvijejo simptomi prevelikega odmerjanja zdravila DeTriFerol, ga je treba prekiniti in se posvetovati z zdravnikom. Bolnik naj se drži diete z malo kalcija in nekaj tednov pije veliko tekočine.

Za kolekalciferol ni posebnega antidota. Terapevtski ukrepi so prisilna diureza z uporabo furosemida in elektrolitov, imenovanjem kalcitonina in glukokortikosteroidov.

Z normalnim delovanjem ledvic lahko koncentracijo kalcija v plazmi znatno zmanjšamo z infundiranjem izotonične raztopine natrijevega klorida (3–6 litrov 24 ur) z dodatkom furosemida, v nekaterih primerih z dodatkom natrijevega edetata (15 mg / kg / h). Potrebno je skrbno spremljanje ravni kalcija v plazmi in spremljanje kazalnikov elektrokardiograma. Pri oligoanuriji se ravno nasprotno izvaja hemodializa (brez kalcija).

Posebna navodila

Glavni simptomi lahkega rahitisa pri otrocih so: osupljivi z ostrim zvokom in bliskavico, površno tesnobno spanje, motnje spanja, tesnoba, živčna razdražljivost, plešavost na zatilju, srbenje kože, znojenje, prožnost robov velike fontanele.

Za zmerno in hudo rahitis so značilne vidne deformacije kostnega tkiva. V večini primerov zahtevajo hospitalizacijo, popoln pregled in ustrezno kompleksno terapijo.

Da bi se izognili prevelikemu odmerjanju, sami ne smete preseči priporočenega odmerka zdravila DeTriFerol. Nekateri bolniki bodo morda želeli spremljati raven kalcija v krvi.

V obdobju terapije je pomembno upoštevati vnos vitamina D in kalcija iz drugih virov - hrane in drugih zdravil.

Šok-odmerki holekalciferola ali dolgotrajni previsoki odmerki lahko povzročijo razvoj kronične hipervitaminoze vitamina D ₃.

Ko je zdravilo DeTriFerol predpisano bolnikom, ki imajo oslabljeno izločanje kalcija in fosfatov z urinom, imajo imobilizirani posamezniki in bolniki, ki prejemajo derivate benzotiadiazina, večje tveganje za razvoj hiperkalciemije in hiperkalciurije. Zato je treba nadzorovati koncentracijo kalcija v plazmi in urinu.

DeTriFerol je kontraindiciran pri psevdohipoparatireoidizmu, saj se pri tej bolezni potreba po vitaminu D ₃ pogosto zmanjša in jemanje zdravila lahko povzroči kronično preveliko odmerjanje.

Z razvojem hiperkalciemije (koncentracija kalcija v urinu je več kot 7,5 mmol / 24 h ali 300 mg / 24 h) in pojavom simptomov funkcionalne okvare ledvic je treba odmerek zdravila DeTriFerol zmanjšati ali zdravljenje prekiniti.

Zdravnik lahko priporoči ponavljajoče se tečaje za osteoporozo, če za to obstaja razlog na podlagi rezultatov ocene markerjev presnove kalcija in kosti. Pri dolgotrajnem zdravljenju (ki presega priporočeno v navodilih za DeTriFerol) je treba redno spremljati vsebnost kreatinina v krvnem serumu, koncentracijo kalcija v urinu in serumu. Po potrebi je treba prilagoditi odmerek zdravila.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Ni podatkov o negativnem vplivu zdravila DeTriFerol na človeške funkcije, od katerih sta odvisna hitrost reakcij in sposobnost koncentracije.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

V primeru prevelikega odmerjanja vitamina D med nosečnostjo obstaja tveganje za razvoj teratogenega učinka zdravila. Zato se zdravilo DeTriFerol pri nosečnicah med nosečnostjo uporablja v odmerkih, priporočenih za preprečevanje pomanjkanja vitamina D.

Med dojenjem je treba zdravilo DeTriFerol uporabljati previdno in ne sme presegati odmerka, ki ga je predpisal zdravnik. Presežni odmerki so preobremenjeni z razvojem simptomov prevelikega odmerjanja holekalciferola pri dojenčku.

Nosečnice in doječe matere ne smejo preseči dnevnega odmerka 600 ie. V tem primeru je nujno treba upoštevati vnos vitamina D in kalcija iz drugih virov, vključno s hrano in drugimi zdravili.

Pediatrična uporaba

Zdravilo DeTriFerol je predpisano otrokom (vključno z nedonošenčki), starejšimi od 4 tednov.

Če ima dojenček nagnjenost k zgodnjemu zaraščanju fontanele (majhnost sprednje krone je ugotovljena že od rojstva), je treba pri jemanju zdravila DeTriFerol biti previden.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Zdravilo je kontraindicirano pri ledvični odpovedi, kronični in akutni ledvični bolezni.

Za kršitve delovanja jeter

DeTriFerol je kontraindiciran pri kroničnih in akutnih jetrnih boleznih.

Uporaba pri starejših

Podatkov o potrebi po prilagoditvi odmerka zdravila DeTriFerol za starejše bolnike ni.

Interakcije z zdravili

glukokortikosteroidi: učinek holekalciferola je mogoče zmanjšati;
antacidi, ki vsebujejo aluminij ali magnezij: holekalciferol pri dolgotrajni kombinirani uporabi z antacidi lahko poveča vsebnost aluminija / magnezija v krvi, kar je preobremenjeno s toksičnim učinkom aluminija na kostno tkivo ali razvojem hipermagnezijemije pri bolnikih z ledvično insuficienco;
ketokonazol: lahko zavreta biosintezo in katabolizem 1,25 (OH) 2-holekalciferola;
zdravila za hiperkalciemijo (pamidronat, etidronat, plikamicin, kalcitonin, galijev nitrat): vitamin D je njihov antagonist;
tiazidni diuretiki: poveča se tveganje za razvoj hiperkalciemije (potrebno je nadzorovati raven kalcija v krvi);
rifampicin, izoniazid: zmanjša učinek zdravila DeTriFerol zaradi povečanja hitrosti biotransformacije;
holestiramin, rifampicin in antiepileptična zdravila (zlasti primidon, fenobarbital in fenitoin): reabsorpcija vitamina D _{3 se} zmanjša;
pripravki, ki vsebujejo visoke koncentracije kalcija in fosforja: poveča se tveganje za razvoj hiperfosfatemije;
benzodiazepini: poveča se tveganje za hiperkalciemijo;
mineralna olja, holestipol, holestiramin: absorpcija holekalciferola v prebavilih se zmanjša, kar zahteva povečanje odmerka zdravila DeTriFerol;
srčni glikozidi: s hipervitaminozo vitamina D ₃ se njihov učinek lahko poveča, kar pomeni tveganje za aritmije v ozadju hiperkalciemije (treba je prilagoditi odmerek srčnih glikozidov, nadzorovati raven kalcija v krvi in kazalnike elektrokardiograma);
drugi analogi vitamina D: poveča verjetnost za nastanek hipervitaminoze vitamina D.

Vitamin D ₃ ne vpliva na hrano.

Če je potrebno, je treba hkratno uporabljati oralne oblike tetraciklinov med odmerki zdravil vsaj 3-urne intervale. Pri skupnem imenovanju natrijevega fluorida mora biti interval med odmerki najmanj 2 uri.

Analogi

Analogi DeTriFerol so Aquadetrim, Vigantol, Vitamin D3, D3-Droplet, Complivit Aqua D ₃ itd.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturi, ki ne presega 25 ° С, izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Na voljo brez recepta.

Mnenja o DeTriFerolu

V družabnih omrežjih in na specializiranih medicinskih forumih ni neposrednih mnenj o zdravilu DeTriFerol, saj se je zdravilo pred kratkim pojavilo na farmacevtskem trgu. Vendar so pregledi pripravkov, ki vsebujejo holekalciferol, pozitivni. Uspešno se uporabljajo v pediatriji in jih dobro prenašajo.