Docetaxel - Navodila Za Uporabo, Cena, Pregledi, Analogi

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Docetaksel

Docetaxel: navodila za uporabo in pregledi

1. 1. Oblika in sestava izdaje
2. 2. Farmakološke lastnosti
3. 3. Indikacije za uporabo
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način uporabe in doziranje
6. 6. Neželeni učinki
7. 7. Preveliko odmerjanje
8. 8. Posebna navodila
9. 9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. 10. Uporaba v otroštvu
11. 11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. 12. Za kršitve delovanja jeter
13. 13. Uporaba pri starejših
14. 14. Interakcije z zdravili
15. 15. Analogi
16. 16. Pogoji shranjevanja
17. 17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. 18. Ocene
19. 19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Docetaxel

Koda ATX: L01CD02

Aktivna sestavina: docetaksel (docetaksel)

Proizvajalec: VIVIMED LABS (Indija)

Opis in posodobitev fotografije: 18.10.2018

Cene v lekarnah: od 2268 rubljev.

Nakup

Docetaxel je rastlinsko zdravilo proti raku.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika Docetaksela je koncentrat za pripravo raztopine za infundiranje 40 mg / ml: prozoren, od rjavkasto rumene do rumene barve, viskozen; vehikel - brezbarven, prozoren (v prozornih steklenih vialah po 0,5 ali 2 ml se 1 steklenica položi v kartonsko škatlo, skupaj z vehiklom v 1,5 ali 6 ml).

Sestava 1 ml koncentrata:

• aktivna sestavina: docetaksel - 40 mg (docetaksel trihidrat - 42,8 mg);
• pomožna komponenta: polisorbat 80 - do 1 ml.

Sestava 1 ml topila:

• 95% etanol - 127,4 mg;
• voda za injekcije - do 1 ml.

Za kompenzacijo izgub v brizgi in igli se viale s koncentratom in topilom napolnijo z rahlim presežkom.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Docetaxel je rastlinsko zdravilo proti raku (taksoidna skupina). V mikrotubulih kopiči tubulin, kar preprečuje njihov razpad, kar vodi do motenj v procesu delitve tumorskih celic. Snov se dolgo hrani v celicah, kjer doseže visoko koncentracijo. Docetaksel je aktiven tudi proti nekaterim celicam, ki proizvajajo prekomerno količino P-glikoproteina (P-gP).

Farmakokinetika

Docetaksel ima od odmerka odvisno farmakokinetiko, ki je skladna s trifaznim farmakokinetičnim modelom z razpolovnimi časi za faze α, β in γ (4 minute / 36 minut / 11,1 ure).

Povprečne vrednosti največje plazemske koncentracije docetaksela (C _max) po 60-minutni infuziji 100 mg / m ² docetaksela so bile 0,0037 mg / ml z ustrezno površino pod krivuljo koncentracija-čas (AUC) 0,0046 mg / h / ml Volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja je bil v povprečju 113 l, oddaljenost od tal pa 21 l / h / m ². Skupni očistek docetaksela se med bolniki razlikuje za približno 50%.

Snov se na beljakovine krvne plazme veže za več kot 95%.

Docetaksel se izloči v 7 dneh skozi ledvice, prebavila, urin in blato (6% oziroma 75% uporabljenega odmerka). Približno 80% danega odmerka snovi se izloči v obliki presnovkov z blatom (glavni neaktivni presnovek in 3 manj pomembni neaktivni presnovki) v 48 urah, nespremenjeno - v majhni količini.

Indikacije za uporabo

• operabilni rak dojke (BC) (kombinacija z doksorubicinom in ciklofosfamidom, adjuvantna kemoterapija): z prizadetostjo regionalnih bezgavk; brez poškodb regionalnih bezgavk pri ženskah, ki so po mednarodnih izbirnih merilih podvržene kemoterapiji v zgodnjih fazah bolezni (v primeru prisotnosti faktorja / dejavnikov velikega tveganja ponovitve: starost do 35 let, velikost tumorja več kot 20 mm, negativno stanje progesteronskih / estrogenskih receptorjev, II– III histološka stopnja malignosti tumorja);
• nedrobnocelični pljučni rak: lokalno napredoval / metastatski v primerih neučinkovitosti prejšnjega poteka kemoterapije - kot monoterapija; neoperabilno lokalno napredno / metastatsko - kombinacija s cisplatinom, zdravljenje prve izbire;
• metastatski / lokalno napredovali rak dojke: kombinacija z doksorubicinom, zdravljenje prve izbire; s čezmerno ekspresijo HER2 v tumorju - kombinacija s trastuzumabom, zdravljenje prve izbire; v primerih neučinkovitosti prejšnjega poteka kemoterapije, ki je vključeval alkilirajoča sredstva ali antracikline - kot monoterapijo; če je vključeval le antracikline, kombinacijo s kapecitabinom;
• rak prostate: odporen na metastatske hormone (od androgena) - kombinacija s prednizolonom ali prednizonom;
• rak jajčnikov: metastatski rak jajčnikov v primerih neučinkovitosti predhodne terapije 1. linije - kot monoterapija, terapija 2. linije;
• rak glave in vratu: lokalno napredovala skvamozna celica - kombinacija s fluorouracilom in cisplatinom, indukcijsko zdravljenje;
• rak želodca: metastatski, vključno z rakom ezofagealno-želodčnega križišča - kombinacija s fluorouracilom in cisplatinom, prva linija zdravljenja.

Kontraindikacije

Absolutno:

• začetno število nevtrofilcev v periferni krvi <1500 / μl;
• hude kršitve jetrne funkcije;
• obdobje nosečnosti in dojenja;
• starost do 18 let;
• prisotnost hudih preobčutljivostnih reakcij na sestavine zdravila.

Pri kombiniranem zdravljenju je treba upoštevati tudi kontraindikacije za ostala zdravila v shemi zdravljenja.

Kombinirana uporaba z zdravili, ki inducirajo / zavirajo izoencime citokroma P450-3A ali se presnavljajo z izoencimi citokroma P450-3A (terfenadin, ciklosporin, zdravila z glivičnim delovanjem iz skupine imidazolov - itrakonazol, ketokonazol, troleitoriandomicin) zahteva previdnost.

Navodila za uporabo Docetaksela: način in odmerjanje

Docetaksel je treba uporabljati pod nadzorom izkušenega zdravnika v specializirani bolnišnici.

Vsem bolnikom (z izjemo raka na prostati) je treba v primerih, ko ni kontraindikacij, predmešati glukokortikosteroid, na primer 8 mg 2-krat na dan peroralno deksametazon 3 dni, začenši en dan pred začetkom uporabe zdravila (to je preventivni ukrep razvoj preobčutljivostnih reakcij in zmanjšanje zadrževanja tekočine). Za bolnike z rakom prostate, ki prejemajo prednizon / prednizolon, je deksametazon predpisan v enakem enkratnem odmerku 12, 3 in 1 uro pred začetkom dajanja zdravila.

Da bi zmanjšali verjetnost hematoloških zapletov, je priporočljivo profilaktično dajanje granulocitnega faktorja, ki stimulira kolonijo (G-CSF).

Docetaksel se daje enkrat na 3 tedne intravensko 1 uro na 75 ali 100 mg / m ² kot samostojno zdravilo ali v kombinaciji z drugimi zdravili (terapevtska shema in shema, določena z indikacijami).

Docetaksel se daje, če je število nevtrofilcev v periferni krvi ≥ 1500 / μl. V primerih, ko se razvije febrilna nevtropenija, izrazite / kumulativne kožne reakcije ali huda periferna nevropatija, več kot 7 dni opazimo zmanjšanje števila nevtrofilcev <500 / μl, je treba odmerek zdravila za naslednje injekcije zmanjšati s 75/100 mg / m ² na 60 / 75 mg / m ². Če simptomi pri uporabi najmanjšega odmerka (60 mg / m ²) ne izginejo, se docetaksel prekliče. Prav tako se lahko popravi režim odmerjanja z razvojem drugih motenj.

Koncentrat docetaksela je treba najprej razredčiti v priloženem topilu. Če ste zdravilo in topilo shranili v hladilniku, je treba viale 5 minut hraniti pri sobni temperaturi, preden jih razredčite. Vsa topila, ki jih vsebuje viala, je treba z iglo potegniti v injekcijsko brizgo in jih v koncentrat vstaviti v vialo (v skladu s pravili asepse). Raztopino je treba mešati tako, da steklenico obračate gor in dol za 45 sekund (stresanje je nesprejemljivo), nato pa jo pustite 5 minut pri sobni temperaturi. Nastala koncentracija je 10 mg / ml.

Za pripravo raztopine za infundiranje je treba en odmerek vnesti v infuzijsko stekleničko / vrečko, ki vsebuje 250 ml 5% raztopine dekstroze ali 0,9% raztopine natrijevega klorida. Če je potrebni odmerek docetaksela večji od 200 mg, je treba uporabiti večji volumen raztopine za infundiranje (koncentracija docetaksela ni večja od 0,74 mg / ml). Vsebino steklenice / infuzijske vrečke je treba mešati z vrtljivimi gibi.

Infuzijo je treba izvesti v 4 urah po prejemu raztopine (ob upoštevanju 1 ure po njeni uporabi), če je shranjena pri temperaturah do 25 ° C.

Stranski učinki

Ocena incidence neželenih učinkov:> 10% - zelo pogosto; > 1% in 0,1% in 0,01% in <0,1% - redko; <0,01% - zelo redko.

Monoterapija v odmerkih 75 ali 100 mg / m ²

• prebavni sistem: zelo pogosto - anoreksija, bruhanje, slabost, driska, stomatitis; pogosto - stomatitis, slabost, driska in bruhanje v hudem poteku, krvavitve iz prebavil, zaprtje, bolečine v epigastriju, ezofagitis; redko - ezofagitis, zaprtje in krvavitve iz prebavil v hudem poteku;
• limfni sistem: zelo pogosto - nekumulativna / reverzibilna nevtropenija (opažena v 96,6% primerov v odsotnosti G-CSF; število nevtrofilcev se zmanjša na najnižjo vrednost običajno po 7 dneh, to obdobje je lahko krajše pri bolnikih z intenzivno predhodno kemoterapijo; nevtropenija - 7 dni), okužbe, febrilna nevtropenija; pogosto - hude okužbe z zmanjšanjem števila nevtrofilcev v periferni krvi <500 / μL, hude okužbe (vključno s pljučnico, sepso, vključno s smrtnim izidom), krvavitve v kombinaciji s trombocitopenijo <50 000 / μL in anemija (hemoglobin <11 g / dl, včasih v hudih primerih - hemoglobin <8 g / dl), trombocitopenija <100.000 / μl; redko - huda trombocitopenija;
• podkožje / koža: zelo pogosto - reverzibilne kožne reakcije (blage / zmerne; v obliki lokaliziranih izpuščajev, ki jih pogosto spremlja srbenje; najpogosteje se razvijejo v 7 dneh po intravenski infuziji Docetaksela), motnje nohtov (hiper- in hipopigmentacija, bolečina in oniholiza), alopecija; pogosto - hude kožne reakcije (izpuščaj, ki mu sledi luščenje, vključno s hudim ročno-plantarnim sindromom, je lahko razlog za prekinitev / prekinitev uporabe zdravila); redko - huda alopecija;
• imunski sistem: zelo pogosto - alergijske reakcije (lahko se razvijejo kmalu po začetku raztopine, običajno so blage / zmerno izrazite, kažejo se kot hiperemija kože, izpuščaj z / brez srbenja, stiskanje v prsih, bolečine v hrbtu, težko dihanje, mrzlica, vročinska vročina); pogosto - hude alergijske reakcije (kažejo kot generaliziran izpuščaj / eritem, bronhospazem, znižanje krvnega tlaka; po prenehanju dajanja raztopine in sprejetju ustreznih ukrepov minejo);
• jetra in žolčni trakt: pogosto - znatno povečanje aktivnosti AST (alanin aminotransferaza), ALT (aspartat aminotransferaza), alkalne fosfataze in koncentracije bilirubina v krvi;
• kardiovaskularni sistem: pogosto - krvavitve, znižanje / zvišanje krvnega tlaka, motnje srčnega ritma; redko - srčno popuščanje;
• mišično-skeletno / vezivno tkivo: zelo pogosto - mialgija; pogosto - artralgija;
• dihalni sistem: zelo pogosto - težko dihanje; pogosto huda kratka sapa;
• živčni sistem: zelo pogosto - nevrosenzorične reakcije v blagi / zmerni resnosti (disestezija, parestezija, bolečina), kršitev okusa, nevromotorne reakcije (mišična oslabelost); pogosto - nevromotorne / nevrosenzorične reakcije v hudem poteku (III-IV stopnja); redko - kršitve občutkov okusa v hudem poteku;
• splošne motnje, lokalne reakcije: zelo pogosto - astenija (vključno s hudo), sindrom lokalizirane / generalizirane bolečine, zastajanje tekočine (periferni edem, povečanje telesne mase, izliv v perikardialno / plevralno votlino, ascites; znižanje krvnega tlaka ali akutne epizode oligurije brez spremstva); pogosto - reakcije na mestu injiciranja Docetaksela (hiperpigmentacija, vnetje, pordelost / suhost kože, flebitis, krvavitve iz prebodene vene, edem vene; običajno blag), izrazit sindrom lokalizirane / generalizirane bolečine.

Docetaksel v kombinaciji z doksorubicinom

V primerjavi z monoterapijo se pogostnost naslednjih motenj spremeni:

• povečanje: nevtropenija (vključno s hudo), febrilna nevtropenija, okužbe (vključno s hudimi), srčno popuščanje, alopecija, trombocitopenija (vključno s hudo), anemija, slabost, bruhanje, driska (vključno vključno s hudimi), zaprtje, stomatitis (vključno s hudim);
• zmanjšanje: astenija, mialgija, alergijske / kožne reakcije (vključno s hudimi), motnje ritma, poškodbe nohtov (vključno s hudimi), zastajanje tekočine (vključno s hudimi), anoreksija, nevromotorne / senzorične nevralne reakcije (vključno s hudo), hipotenzija, povečana aktivnost alkalne fosfataze, jetrnih transaminaz, koncentracija bilirubina v krvi.

Docetaksel v kombinaciji z doksorubicinom in ciklofosfamidom (režim TAS)

V primerjavi z monoterapijo se pogostnost naslednjih motenj spremeni:

• povečanje: artralgija, alopecija, blaga anemija, trombocitopenija, astenija, slabost, zaprtje, bruhanje, stomatitis, motnje okusa;
• zmanjšanje: febrilna nevtropenija, alergijske reakcije, aritmija, lezije nohtov, driska, nevtropenija, huda anemija, okužbe, periferni edem, nevromotorne / senzorinevralne reakcije

Dodatni neželeni učinki: enterokolitis, kolitis, nefatalna perforacija debelega črevesa, mielodisplastični sindrom / akutna mieloična levkemija.

V primerih profilaktične uporabe G-CSF opazimo znatno zmanjšanje pojavnosti nevtropenije in nevtropeničnih okužb resnosti III - IV.

Docetaksel v kombinaciji s kapecitabinom

V primerjavi z monoterapijo se pogostnost naslednjih motenj spremeni:

• povečanje: motnje v prebavnem sistemu (motnje v zaznavanju okusa, bruhanje, stomatitis, bolečine v trebuhu, driska, zaprtje), artralgija, trombocitopenija in anemija v hudem poteku, hiperbilirubinemija, palmarno-plantarni sindrom;
• zmanjšanje: huda nevtropenija, anoreksija, alopecija, motnje nohtov (vključno s oniholizo), mialgija, astenija, izguba apetita.

Dodatni neželeni učinki: izguba teže, solzenje, bolečina, krvavitev iz nosu, bolečine v hrbtu, letargija, zasoplost, dehidracija, kašelj, omotica, periferna nevropatija, glavobol, parestezija, suha usta, pireksija, dispepsija, vneto grlo, kandidiaza v votlini usta, eritematozni izpuščaj, dermatitis, obarvanje nohtov, bolečine v okončinah.

Pri bolnikih, starejših od 60 let, razvoj toksičnosti stopnje III - IV opazimo pogosteje kot pri mlajših bolnikih.

Docetaksel v kombinaciji s trastuzumabom

V primerjavi z monoterapijo se pogostnost naslednjih motenj spremeni:

• povečanje: anoreksija, slabost, motnje okusa, driska, bolečine v trebuhu, zaprtje, artralgija, febrilna nevtropenija, toksičnost IV stopnje resnosti, primeri srčnega popuščanja;
• zmanjšanje: stomatitis, bruhanje, mialgija, alopecija, nevtropenija III - IV stopnja resnosti, šibkost, astenija, kožni izpuščaji, poškodbe nohtov.

Dodatni neželeni učinki: bolečine v žrelu in grlu, parestezija, hipestezija, glavobol, rinoreja, konjunktivitis, solzenje, vnetje sluznice, nazofaringitis, krvavitev iz nosu, letargija, zasoplost, dispepsija, nespečnost, nespečnost gripi podobne bolezni, kašelj, pireksija, mrzlica, bolečina, bolečine v prsih.

V primerjavi z monoterapijo se v hudih primerih v primerjavi s kombiniranim zdravljenjem pojavnost neželenih učinkov poveča.

Docetaksel v shemi AC-TH

V primerjavi z monoterapijo se pogostnost naslednjih motenj spremeni:

• povečanje: srčno popuščanje, alopecija, anemija (vključno s stopnjami III-IV), trombocitopenija (vključno s stopnjami III-IV), slabost (vključno s stopnjami III-IV), anoreksija, stomatitis, bruhanje, zaprtje, driska, bolečine v trebuhu, mialgija, povečana aktivnost ACT, ALT in alkalne fosfataze, poškodbe nohtov, artralgija, okužbe III - IV stopnje;
• zmanjšanje: alergijske reakcije, zastajanje tekočine, nevtropenija III - IV stopnja resnosti, nevromotorne / nevrosenzorične reakcije, luščenje, izpuščaj.

Dodatni neželeni učinki: nespečnost, zvišanje koncentracije kreatinina v krvi.

Docetaksel v kombinaciji s cisplatinom ali karboplatinom

V primerjavi z monoterapijo se pogostnost naslednjih motenj spremeni:

• povečanje: trombocitopenija (vključno s III-IV stopnjo), slabost (vključno s III-IV stopnjo), driska resnosti III-IV stopnje, anoreksija (vključno s III-IV stopnjo), reakcije v mesto injiciranja;
• Zmanjšanje: nevtropenija (vključno s stopnjo III-IV), anemija (vključno s stopnjo III-IV), okužbe, febrilna nevtropenija, kožne / alergijske reakcije, poškodbe nohtov, zadrževanje tekočine (vključno s III –IV stopnja), stomatitis, nevromotorna / senzorinevralna nevropatija, alopecija, mialgija, astenija.

Dodatni neželeni učinki: bolečina, zvišana telesna temperatura v odsotnosti okužbe (vključno s III-IV stopnjo).

Docetaksel v kombinaciji s prednizonom ali prednizonom

V primerjavi z monoterapijo se pogostnost naslednjih motenj spremeni:

• povečanje: srčno popuščanje, motnje okusa;
• Zmanjšanje: alopecija, izpuščaj, luščenje, slabost, driska, stomatitis, anemija (vključno s stopnjami III-IV), okužbe, artralgija, bruhanje, mialgija, nevtropenija (vključno s stopnjami III-IV), nevromotor / nevrosenzorične reakcije, trombocitopenija, febrilna nevtropenija, šibkost, alergijske reakcije, anoreksija, zastajanje tekočine.

Dodatni neželeni učinki: solzenje, šibkost, težko dihanje, krvavitev iz nosu, kašelj.

Docetaksel v kombinaciji s cisplatinom in fluorouracilom

V primerjavi z monoterapijo se pogostnost naslednjih motenj spremeni:

• povečanje: anemija (vključno s III-IV stopnjami), trombocitopenija (vključno s III-IV stopnjami), febrilna nevtropenija, nevtropenične okužbe (tudi v primerih uporabe G-CSF), slabost, bruhanje, anoreksija, stomatitis, driska, disfagija / ezofagitis / bolečina pri požiranju;
• zmanjšanje: luščenje kože, okužbe, zastajanje tekočine, alergijske reakcije, nevromotorne / nevrosenzorične reakcije, mialgija, alopecija, pruritus, izpuščaj, poškodbe nohtov, motnje srčnega ritma

Dodatni neželeni učinki: ishemija miokarda, konjunktivitis, zgaga, zvišana telesna temperatura v odsotnosti okužbe, letargija, spremembe sluha, omotica, suha koža, solzenje, poudarjen venski vzorec, bolečina pri raku, izguba teže.

Profilaktična uporaba G-CSF vodi do zmanjšanja incidence nevtropeničnih nalezljivih zapletov / febrilne nevtropenije.

Opažanja v obdobju trženja

• limfni sistem in kri: zatiranje hematopoeze kostnega mozga in druge hematološke neželene reakcije; sindrom diseminirane intravaskularne koagulacije (sindrom diseminirane intravaskularne koagulacije), pogosto v kombinaciji z odpovedjo več organov ali sepso;
• novotvorbe: zelo redko - akutna mieloična levkemija in mielodisplastični sindrom;
• živčni sistem: redko - konvulzije ali prehodna izguba zavesti (lahko se razvije med infundiranjem);
• imunski sistem: redko - anafilaktični šok (možna je smrt; pri bolnikih, ki so prejemali premedikacijo, so se te motnje v zelo redkih primerih končale s smrtjo);
• organ sluha in vida: redko - ototoksični učinek zdravila z okvaro / izgubo sluha, solzenje z / brez konjunktivitisa, prehodne motnje vida, cistični edem makularne regije;
• kardiovaskularni sistem: redko - miokardni infarkt in venski trombembolični zapleti;
• prebavni sistem: redko - dehidracija, perforacija črevesja / želodca, kolitis, nevtropenični enterokolitis, ileus, črevesna obstrukcija;
• koža in podkožje: zelo redko - Stevens-Johnsonov sindrom, kožni lupus eritematozus, bulozni izpuščaj, multiformni eritem, toksična epidermalna nekroliza;
• dihalni sistem: redko - pljučna fibroza, sindrom akutne dihalne stiske, intersticijska pljučnica / pljučna bolezen, dihalna odpoved, sevalna pljučnica;
• ledvice in sečila: poslabšanje delovanja ledvic, odpoved ledvic, hiponatriemija z dehidracijo, pljučnica in bruhanje;
• žolčevod in jetra: redko - hepatitis (včasih usoden; pogosteje ob sočasni bolezni jeter);
• splošne motnje in lokalne reakcije: redko - pljučni edem, pojav vrnitve na predhodno obsevano območje lokalne sevalne reakcije.

Preveliko odmerjanje

Obstaja malo poročil o prevelikem odmerjanju.

Glavni simptomi: zatiranje delovanja kostnega mozga, mukozitis, periferna nevrotoksičnost.

Podatkov o protistrupu za docetaksel ni. V primerih prevelikega odmerjanja je treba bolnika hospitalizirati v specializiranem oddelku in skrbno spremljati delovanje vitalnih organov. Bolniki potrebujejo G-CSF čim prej. Po potrebi se izvaja simptomatsko zdravljenje.

Posebna navodila

Zaradi velikega tveganja za nevtropenijo je v obdobju zdravljenja potrebno skrbno spremljanje kliničnega krvnega testa.

Bolniki v rodni dobi, vključno z moškimi, bi morali med uporabo zdravila uporabljati zanesljive kontracepcijske metode. Docetaksel je genotoksičen in lahko povzroči moteno plodnost moških. V zvezi s tem se moški v obdobju terapije in še 6 mesecev po njenem zaključku ne bi smeli spočeti. Pred začetkom zdravljenja je priporočljivo ohraniti spermo. Če med tečajem pride do nosečnosti, se mora ženska nujno posvetovati z zdravnikom.

Ker obstaja možnost preobčutljivostnih reakcij, je treba skrbno spremljati stanje bolnikov, zlasti med 1-2 infuzijami. Preobčutljivostne reakcije se lahko razvijejo že v prvih minutah dajanja zdravila (nujno je imeti opremo / zdravila za zdravljenje bronhospazma in arterijske hipotenzije). Če se pojavijo preobčutljivostne reakcije, je potrebna takojšnja prekinitev zdravljenja. Če so bile kršitve hude, se terapija ne nadaljuje.

Zdravilo vsebuje etanol, ki ga je treba upoštevati pri bolnikih z alkoholizmom, pa tudi pri bolnikih s tveganjem (z epilepsijo in jetrno boleznijo).

Če v obdobju terapije obstajajo kakršne koli okvare vida, je indiciran popoln oftalmološki pregled (zaradi verjetnosti cističnega edema makularne regije; v primerih diagnoze se docetaksel prekliče).

Stanje bolnikov s hudo zastajo tekočine zahteva skrbno spremljanje. V primeru njihovega pojava je indicirana uporaba diuretikov in omejitev režima pitja in soli.

Če se razvije huda senzorična nevropatija, je treba odmerek zdravila Docetaxel zmanjšati.

Med pripravo in dajanjem raztopine je treba upoštevati njeno potencialno toksičnost. V primeru stika raztopine na kožo / sluznico jih je treba takoj sprati z vodo.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Ob upoštevanju profila neželenih učinkov organa vida, živčnega in prebavnega sistema med zdravljenjem ni priporočljivo voziti vozil.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

V skladu z navodili je zdravilo Docetaxel kontraindicirano za uporabo med nosečnostjo in dojenjem.

Pediatrična uporaba

Varnostnega profila za otroke, mlajše od 18 let, niso preučevali (izkušenj z uporabo je le malo). Varnost / učinkovitost zdravljenja raka nazofarinksa za bolnike, stare od 1 meseca do 18 let, še ni bila ugotovljena.

Docetaksel pri otrocih ni bil uporabljen za naslednje indikacije: rak prostate, dojke in želodca, pa tudi nedrobnocelični rak pljuč ter rak glave in vratu, z izjemo slabo diferenciranega nazofaringealnega raka (tip I - II).

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Ni podatkov o uporabi zdravila Docetaxel za hudo ledvično okvaro.

Za kršitve delovanja jeter

Bolnikom z aktivnostjo ALT / ACT> 1,5 VHN (zgornja meja normale) ali aktivnostjo alkalne fosfataze> 2,5 VGN Priporočljivo je, da se docetaksel predpiše v začetnem odmerku 75 mg / m ².

S povečanjem koncentracije bilirubina v krvi (> 1 ZMN) in / ali pomembnim povečanjem aktivnosti ALT / ACT (> 3,5 ZMN) v kombinaciji s povečanjem aktivnosti alkalne fosfataze (> 6 ZMN) ni mogoče priporočiti zmanjšanja odmerka. Docetaksel lahko bolnikom v tej skupini predpišemo le, če obstajajo stroge indikacije.

Kombinirano zdravljenje cisplatina in fluorouracila za rak želodca ni bilo uporabljeno pri bolnikih s povečano aktivnostjo ALT / ACT (> 1,5 ZMN) v kombinaciji s povečanjem koncentracije bilirubina v krvi (> 1 ZMN) in aktivnostjo alkalne fosfataze (> 2,5 ZMN) … Docetaksel lahko bolnikom v tej skupini predpišemo le, če obstajajo stroge indikacije.

Podatkov o uporabi drugih kombiniranih režimov pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic ni.

Uporaba pri starejših

Pri kombiniranem zdravljenju s kapecitabinom je priporočljivo odmerek zmanjšati za 25%.

Interakcije z zdravili

Glede na verjetnost izrazite interakcije je potrebna previdnost pri kombinirani uporabi s snovmi, ki inducirajo / zavirajo izoencime citokroma P450-3A, ali pri presnovi z uporabo izoencimov citokroma P450-3A - ciklosporina, troleandomicina, ketokonazola, terfenadina, eritromicina CYP3A in zaviralcev. iz skupine imidazolov (ketokonazol, itrakonazol) in zaviralcev proteaz (ritonavir).

Druge možne interakcije:

• ketokonazol: znatno zmanjšanje očistka docetaksela;
• karboplatin: znatno povečanje očistka.

Analogi

Analogi docetaksela so: Docetaxel Sandoz, Docetaxel-Rus, Docetaxel-Filaxis, Docetera, Novotax, Tautax, Oncodocel, Taxotere.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte na mestu, zaščitenem pred svetlobo, pri temperaturi 2-8 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti:

• koncentrat - 2 leti;
• topilo - 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Docetakselu

Glede na preglede je zdravilo Docetaxel učinkovito zdravilo, medtem ko bolniki opažajo razvoj neželenih učinkov različne resnosti.

Cena docetaksela v lekarnah

Cena zdravila Docetaxel trenutno ni znana in zdravila ni mogoče kupiti v lekarnah.

Cena analogov:

• Docetaxel Sandoz 10 mg / ml (1 steklenica): 2 ml - v območju od 2269 do 4005 rubljev; 8 ml - 9378-10 800 rubljev; 16 ml –15.000–21.938 rubljev;
• Docetaxel-Rus 40 mg / ml (1 steklenica): 0,5 ml - v območju od 3900–6295 rubljev; 2 ml - 19.900–27.218 rubljev; 3 ml - 30 840–34 850 rubljev;
• Tautax 20 mg / ml (1 steklenica): 1 ml - približno 6900 rubljev; 2 ml - približno 14.700 rubljev; 4 ml - približno 25.700 rubljev; 8 ml - približno 55.300 rubljev.

Docetaxel: cene v spletnih lekarnah

Ime zdravila Cena Lekarna

Docetaxel Sandoz 10 mg / ml koncentrat za pripravo raztopine za infundiranje 2 ml 1 kos. 2268 RUB Nakup

Docetaxel Sandoz Conc. prigot. raztopina za inf. 10 mg / ml viala 2 ml št. 1 2270 RUB Nakup

Docetaxel Sandoz 10 mg / ml koncentrat za pripravo raztopine za infundiranje 8 ml 1 kos. 5300 RUB Nakup

Docetaxel Sandoz Conc. prigot. raztopina za inf. 10 mg / ml viala 8 ml št. 1 8297 RUB Nakup

Docetaxel Sandoz 10 mg / ml koncentrat za raztopino za infundiranje 16 ml 1 kos. 11179 RUB Nakup

Docetaxel Sandoz Conc. prigot. raztopina za inf. 10 mg / ml viala 16 ml št. 1 13.999 RUB Nakup

Maria Kulkes Medicinska novinarka O avtorju

Izobrazba: Prva moskovska državna medicinska univerza po imenu I. M. Sechenov, specialnost "Splošna medicina".

Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!