Vincristine-Richter
Navodila za uporabo:
- 1. Oblika in sestava izdaje
- 2. Indikacije za uporabo
- 3. Kontraindikacije
- 4. Način uporabe in doziranje
- 5. Neželeni učinki
- 6. Posebna navodila
- 7. Interakcije z zdravili
- 8. Analogi
- 9. Pogoji shranjevanja
- 10. Pogoji odkupa iz lekarn
Vincristine-Richter je antineoplastično sredstvo.
Oblika in sestava izdaje
Odmerna oblika zdravila je liofilizat za pripravo raztopine za intravensko dajanje, bela ali bela z rahlo rumenkastim odtenkom (v vialah iz temnega stekla, 10 vial v kartonski škatli z 10 ampulami topila).
Zdravilna učinkovina je vinkristin sulfat, 1 mg v 1 steklenički.
Pomožna snov je laktoza.
Vehikel vsebuje: benzilalkohol, natrijev klorid, vodo za injekcije (do 10 ml).
Indikacije za uporabo
- Akutna levkemija;
- Nevroblastom;
- Horiokarcinom maternice;
- Hodgkinova bolezen;
- Ne-Hodgkinovi limfomi;
- Wilmsov tumor;
- Ewingov sarkom;
- Rabdomiosarkom;
- Kaposijev sarkom;
- Multipli mielom.
Kontraindikacije
- Nevrodistrofične patologije, vključno z demielinizirano obliko sindroma Charcot-Marie-Tooth;
- Sočasna radioterapija, ki vključuje jetrno območje;
- Nosečnost in dojenje;
- Preobčutljivost za glavne in / ali pomožne sestavine zdravila.
Zdravilo se uporablja previdno pri zatiranju hematopoeze kostnega mozga, zmanjšanem delovanju jeter, anamnezi nevropatije, akutnih nalezljivih boleznih, predhodni kemoterapiji ali radioterapiji ter pri starejših bolnikih.
Način uporabe in odmerjanje
Vincristine-Richter je namenjen samo za intravensko uporabo.
Injekcijo izvedemo 1-krat v 7 dneh po 1 minuto, pri čemer se izognemo ekstravazaciji.
Da dobimo injekcijsko raztopino, liofilizat zmešamo s topilom, vsebnost vinkristina v 1 ml mešanice je 0,1 mg. Po potrebi lahko nastalo raztopino razredčimo z 0,9% raztopino natrijevega klorida.
Končno raztopino vbrizgajte v 1 minuti z brizgalnim injiciranjem neposredno v veno ali z infuzijskim kompletom med kapljično infuzijo 0,9% raztopine natrijevega klorida.
Odmerjanje predpiše lečeči zdravnik posebej, pri čemer upošteva klinično stanje bolnika in uporabljeni režim zdravljenja.
Za odrasle je en odmerek 1,0-1,4 mg / m2 telesne površine, vendar ne več kot 2 mg. Največji odmerek celotnega poteka terapije je 10-12 mg / m2.
Začetni odmerek za otroke s težo do 10 kg se določi s hitrostjo 0,05 mg na 1 kg telesne teže na teden. Otrokom, ki tehtajo več kot 10 kg, je zdravilo predpisano v odmerku 1,5-2,0 mg / m2 telesne površine.
Pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem jeter je priporočljivo odmerek vinkristina zmanjšati za 2-krat.
Stranski učinki
Pojav neželenih učinkov je odvisen od uporabljenega odmerka in je običajno reverzibilen:
- Iz osrednjega in perifernega živčnega sistema: nevralgija, konvulzije z visokim krvnim tlakom, parestezije, nevropatije, bolečine v čeljustih, žrelu in parotidnih žlezah, depresija, močan glavobol, omotica, motnje spanja, halucinacije, zmanjšana mišična moč, motnje hoje, izguba globokih tetivnih refleksov, ataksija, ptoza, prehodna slepota, optična atrofija, nistagmus, diplopija, izguba sluha. Nevrotoksičnost zdravila je dejavnik, ki omejuje odmerek;
- S strani kardiovaskularnega sistema: zvišanje ali znižanje krvnega tlaka. Pri uporabi Vincristine-Richterja kot dela polikemoterapije pri bolnikih s predhodno obsevanim mediastinumom obstaja možnost angine pektoris in miokardnega infarkta;
- Iz prebavnega sistema: anoreksija, slabost, bolečine v trebuhu, bruhanje, zaprtje ali driska, paralitična črevesna obstrukcija (pogosteje pri otrocih), nekroza in / ali perforacija tankega črevesa, stomatitis;
- Iz endokrinega sistema: redko - sindrom, ki ga povzroča oslabljeno izločanje antidiuretičnega hormona, katerega posledice vodijo v hiponatremijo;
- Iz sečnega sistema: atonija mehurja, poliurija, disurija, edemi, hiperurikemija in nefropatija;
- Na delu dihal: pri sočasni uporabi z mitomicinom C - huda zasoplost in bronhospazem;
- Iz hematopoetskega sistema: redko - zmerna levkopenija, anemija, trombocitopenija;
- Alergijske reakcije: kožni izpuščaj, anafilaksa, edem;
- Drugi neželeni učinki: alopecija, hujšanje, zvišana telesna temperatura, azoospermija, mialgija, artralgija, amenoreja.
Če raztopina vinkristina zaide pod kožo, lahko pride do vnetja podkožne maščobe, flebitisa in nekroze okoliških tkiv.
Pediatrični bolniki na splošno lažje prenašajo zdravljenje raka kot odrasli.
Starejši bolniki so še posebej dovzetni za nevrotoksičnost.
Posebna navodila
Zdravljenje poteka pod nadzorom strokovnjaka za kemoterapijo proti raku.
Intratekalno dajanje je strogo prepovedano, lahko povzroči smrt.
Med zdravljenjem je treba redno izvajati hematološki nadzor. Pri diagnosticiranju levkopenije je potrebna posebna previdnost pri dajanju ponavljajočih se odmerkov. V primeru povečanja ravni sečne kisline je treba bolniku predpisati zdravila, ki zavirajo njegovo sintezo.
S povečanjem ravni testov delovanja jeter je treba odmerek zdravila zmanjšati.
Priporočljivo je izvajati redne študije za določanje ravni natrijevih ionov v krvnem serumu, v primeru hiponatremije je treba uporabiti ustrezne raztopine.
Posebno pozornost je treba nameniti bolnikom z anamnezo nevropatije.
Če se pojavijo znaki nevrotoksičnosti, je treba zdravljenje prekiniti.
Takoj prenehajte z dajanjem raztopine v primeru ekstravazacije, neuporabljeni odmerek zdravila pa je treba injicirati v drugo veno.
Med zdravljenjem se rednost črevesja ohranja z jemanjem odvajal ali uporabo klistirja.
Bolniki naj uporabljajo zanesljivo kontracepcijo med zdravljenjem in še 3 mesece po njem.
Če se pojavijo bolečine v očeh ali občutek močnega zmanjšanja vida, je treba opraviti oftalmološki pregled.
V primeru stika z očmi takoj sperite z obilo vode.
V obdobju zdravljenja je priporočljivo, da se vzdržite dela, katerega opravljanje zahteva povečano koncentracijo pozornosti in hitrosti psihomotoričnih reakcij, vključno z vožnjo.
Interakcije z zdravili
Vincristine-Richter lahko razredčimo le z 0,9% raztopino natrijevega klorida.
Zdravila ne morete uporabljati z zaviralci CYP3A4, ta kombinacija povzroči zmanjšanje hitrosti presnove vinkristina in poveča njegove toksične učinke na telo.
Induktorji izoencima CYP3A4 zmanjšajo učinkovitost zdravila.
Verapamil poveča strupenost vinkristina.
Sočasno dajanje zdravila s prednizolonom in drugimi mielosupresivnimi zdravili lahko poveča zaviranje hematopoeze kostnega mozga.
Predpisovanje v kombinaciji z nevrotoksičnimi zdravili, kot so nifedipin, itrokonazol, izoniazid, lahko poveča neželene učinke živčnega sistema.
Sočasna uporaba vinkristina z urikozuričnimi sredstvi povečuje tveganje za nefropatijo; ototoksična zdravila - negativno vplivajo na slušne organe; mitomicin C - lahko povzroči hud bronhospazem.
Zdravilo zmanjšuje učinkovitost digoksina, fenitoina, ciprofloksacina, zdravil proti protinu.
Vincristine-Richter je treba najprej dati 12-24 ur pred uporabo L-asparaginaze, če je potrebno kompleksno zdravljenje.
V isti brizgi ne mešajte vinkristina z drugimi zdravili.
Analogi
Analogi Vincristine-Richter so: Vincristine-Teva, Vero-Vincristine, Vinorelbin, Vinkarelbin, Vinkatera, Vinelbin, Velbin, Vinblastin, Zhavlor, Navelbin, Navelbin, Maverex, Rosevin, Tsituvin.
Pogoji skladiščenja
Shranjujte v temnem prostoru pri temperaturi od 2 do 8 ° C. Hranite izven dosega otrok.
Rok uporabnosti je 3 leta.
Pogoji odkupa iz lekarn
Oddaja se na recept.
Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!
