Vepesid - Navodila Za Uporabo, Indikacije, Odmerki, Analogi

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Vepesides

Navodila za uporabo:

1. Oblika in sestava izdaje
2. Indikacije za uporabo
3. Kontraindikacije
4. Način uporabe in doziranje
5. Neželeni učinki
6. Posebna navodila
7. Interakcije z zdravili
8. Analogi
9. Pogoji shranjevanja
10. Pogoji odkupa iz lekarn

Vepezide je antineoplastično rastlinsko zdravilo.

Oblika in sestava izdaje

Odmerne oblike zdravila Vepesid:

kapsule: ovalne, neprozorne, mehke želatinaste, roza; kapsule vsebujejo sirupasto tekočino z rahlo rumenkastim odtenkom ali brezbarvno (10 ali 20 kosov v steklenicah iz temnega stekla, 1 steklenička v kartonski škatli);
koncentrat za pripravo raztopine za infundiranje: prozoren, z rahlo rumenkastim odtenkom ali skoraj brezbarven (v vialah po 5 ml).

Sestava 1 kapsule:

zdravilna učinkovina: etopozid - 50 mg ali 100 mg;
pomožne komponente: želatina, natrijev propilhidroksibenzoat, rdeči železov oksid, titanov dioksid, natrijev etilhidroksibenzoat, brezvodna citronska kislina, glicerol, polietilen glikol, prečiščena voda.

Sestava 1 ml koncentrata za pripravo raztopine za infundiranje:

zdravilna učinkovina: etopozid - 20 mg;
pomožne komponente: benzil alkohol, brezvodna citronska kislina, polietilen glikol, prečiščeni polisorbat 80, brezvodni etanol.

Indikacije za uporabo

pljučni rak;
zarodnih celic testisa in jajčnikov.

Obstajajo tudi dokazi o učinkovitosti uporabe zdravila Vepeside pri zdravljenju naslednjih bolezni:

limfogranulomatoza;
rak mehurja;
akutna monoblastična / mieloična levkemija;
ne-Hodgkinovi limfomi;
trofoblastni tumorji;
Ewingov sarkom;
Kaposijev sarkom;
rak na želodcu;
nevroblastom.

Kontraindikacije

Absolutno:

akutne okužbe;
huda disfunkcija jeter;
mielosupresija (s številom nevtrofilcev do 1500 / μl in / ali trombocitov do 75.000 / μl);
nosečnost in obdobje dojenja;
individualna nestrpnost sestavin zdravila.

Relativni (bolezni / stanja, ki zahtevajo previdnost):

epilepsija;
alkoholizem;
starost do 2 leti (učinkovitost / varnost uporabe zdravila Vepezid pri tej skupini bolnikov ni raziskana).

Način uporabe in odmerjanje

Režim uporabe zdravila Vepezid (način uporabe, režim odmerjanja) se določi individualno, ob upoštevanju uporabljenega režima kemoterapije (treba je upoštevati mielosupresivni učinek sočasno uporabljenih zdravil ter učinek predhodne kemoterapije in radioterapije).

Raztopina za infundiranje

Raztopina se daje intravensko.

Dnevni odmerek zdravila Vepesid je 50-100 mg / m ², čas dajanja je 30-60 minut, trajanje tečaja je 4-5 dni, odmor med tečaji je od 3 do 4 tedne. Zdravilo je mogoče uporabiti tudi po drugačni shemi: 100–125 mg / m ² vsak drugi dan - prvi, tretji in peti dan tečaja.

Pred dajanjem je treba vizualno oceniti raztopino zaradi razbarvanja ali prisotnosti trdnih delcev. Zdravilo Vepeside je treba razredčiti v 0,9% raztopini natrijevega klorida ali 5% raztopini dekstroze v prostornini 250 ml do končne koncentracije 0,2–0,4 mg / ml. Ne sme biti dovoljen stik z vodnimi raztopinami pufra z pH nad 8.

Kapsule

Vepezide se jemlje peroralno.

Možni režimi uživanja drog:

dnevno s 50 mg / m ² tečaja 21 dni, ponavljajoče se cikle vsakih 28 dni;
5 dni zapored pri 100-200 mg / m ² z intervalom 3 tedne.

Ponavljajoči se tečaji se lahko izvajajo šele po normalizaciji parametrov periferne krvi.

Stranski učinki

prebavni sistem: v 30-40% primerov opazimo razvoj slabosti in bruhanja (kršitev je zmerna, v redkih primerih je potrebna odpoved zdravila Vepesid; indicirana je uporaba antiemetikov); morda stomatitis, driska, bolečine v trebuhu, disfagija, ezofagitis, anoreksija; včasih - kratkotrajna hiperbilirubinemija in zvišanje ravni transaminaz (v večini primerov pri uporabi večjih od priporočenih odmerkov);
hematopoetski sistem: zmanjšanje števila granulocitov in levkocitov je odvisno od uporabljenega odmerka. Ta motnja je glavna strupena manifestacija zdravila Vepeside, ki omejuje odmerek. Praviloma je največje zmanjšanje števila granulocitov opaženo na 7-14. Dan po nanosu zdravila. Trombocitopenijo opazimo v bolj redkih primerih, največje zmanjšanje števila trombocitov opazimo 9-16. Dan od začetka zdravljenja. Običajno se krvna slika vrne 20. dan po dajanju standardnega odmerka. Razvoj anemije je redek;
kardiovaskularni sistem: v 1-2% primerov (s hitrim intravenskim dajanjem) - začasno znižanje krvnega tlaka (obnovi se praviloma, ko se ustavi infuzija zdravila Vepeside in dajo tekočine ali izvede drugo podporno zdravljenje; če je treba zdravljenje nadaljevati, je potrebna hitrost dajanja raztopine zmanjšati);
centralni in periferni živčni sistem: redko - optični nevritis, periferna nevropatija, utrujenost, zaspanost, prehodna slepota kortikalne geneze;
dermatološke reakcije: vsaj 66% primerov - reverzibilna alopecija, ki v nekaterih primerih povzroči popolno izgubo las; redko - srbenje, pigmentacija; v posameznih primerih - ponovitev sevalnega dermatitisa;
alergijske reakcije: bronhospazem, mrzlica, tahikardija, zvišana telesna temperatura, težko dihanje, znižanje krvnega tlaka (običajno opazimo med ali takoj po dajanju raztopine Vepezida, ustavimo po koncu infuzije in uporabi glukokortikosteroidov ali antihistaminikov); redko - toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom;
presnova: redko - hiperurikemija, metabolična acidoza;
lokalne reakcije: z intravenskim dajanjem - flebitis; v primeru stika s kožo - izrazit lokalni dražilni učinek (včasih - do nekroze okoliških tkiv);
drugi: redko - zvišana telesna temperatura, pookus v ustih, mišični krči, intersticijski pnevmonitis / pljučna fibroza.

Posebna navodila

Zdravilo Vepezide se lahko uporablja le pod stalnim nadzorom strokovnjaka, ki ima izkušnje z uporabo citotoksičnih zdravil.

Bolnikom z okvaro jeter / ledvic je treba zdravilo Vepeside predpisovati previdno.

Učinek zdravila Vepeside, ki omejuje odmerek, je zatiranje delovanja kostnega mozga. V zvezi s tem je prikazano redno spremljanje celične sestave krvi pred začetkom uporabe zdravila, med odmori in pred vsakim naslednjim tečajem. Če je bila kemoterapija in / ali radioterapija izvedena pred imenovanjem zdravila Vepeside, je treba med obema vrstama zdravljenja ohraniti zadosten interval, ki naj bi zagotovil obnovitev delovanja kostnega mozga. V primerih zmanjšanja števila trombocitov na 50.000 / μl in / ali absolutnega števila nevtrofilcev na 500 / μl zdravilo odpovemo, dokler se krvna slika v celoti ne obnovi.

V primeru nenamerne ekstravazacije je treba uporabo zdravila Vepeside takoj prekiniti, preostali del se injicira v drugo veno. V primeru pekočega občutka se raztopina ustavi. Okoli mesta lezije se izvajajo subkutane injekcije hidrokortizona in 1-odstotno hidrokortizonsko mazilo je treba 24 ur nanašati pod suh povoj (dokler eritem ne izgine).

Med kombiniranim zdravljenjem z drugimi zdravili proti raku v redkih primerih opazimo razvoj akutne levkemije (s / brez predlevkemične faze).

Intravenska raztopina vsebuje etilni alkohol (kot polnilo). To velja za dejavnike tveganja pri otrocih, pa tudi pri bolnikih z boleznimi jeter, epilepsijo in alkoholizmom.

V primeru anafilaktičnih reakcij se uporaba raztopine Vepezida prekine in zdravljenje s kortikosteroidi in / ali antihistaminiki se začne v ozadju infuzijskega zdravljenja.

Pri delu z Vepesidom morate upoštevati pravila za ravnanje s citotoksičnimi zdravili. V primeru stika s kožo / sluznico je treba prizadeto mesto takoj umiti z vodo in milom.

Interakcije z zdravili

Pri kombinirani uporabi zdravila Vepezide z nekaterimi zdravili / snovmi se lahko razvijejo naslednji učinki:

cisplatin: povečanje protitumorskega učinka etopozida; če je bil cisplatin uporabljen že prej, je lahko izločanje etopozida moteno;
živa cepiva: kombinacija ni priporočljiva, kar je povezano z imunosupresivnim učinkom zdravila Vepesid in verjetnostjo hudih okužb; cepljenje je priporočljivo 3 mesece po zaključku zdravljenja;
raztopine z alkalnimi vrednostmi pH: farmacevtska nezdružljivost.

Nemogoče je mešati zdravilo Vepesid z drugimi zdravili v isti raztopini.