Bromocriptine-Richter - Navodila Za Uporabo Tablet, Pregledi, Cena

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Bromokriptin-Richter

Bromokriptin-Richter: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. Za kršitve delovanja jeter
12. Interakcije z zdravili
13. Analogi
14. Pogoji shranjevanja
15. Pogoji odkupa iz lekarn
16. Ocene
17. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Bromocriptin-Richter

Koda ATX: N04BC01

Aktivna sestavina: bromokriptin (bromokriptin)

Proizvajalec: Gedeon Richter (Madžarska); Gedeon Richter-Rus (Rusija)

Opis in fotografija posodobljena: 29.11.2018

Cene v lekarnah: od 270 rubljev.

Nakup

Bromokriptin-Richter je zdravilo z dopaminergičnim, antiparkinsonijskim delovanjem.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - tablete: skoraj bele, okrogle ploščate oblike, s posnetjem, na eni strani obstaja tveganje, na drugi pa gravura "2,5" (v kartonski škatli 1 steklenica temnega stekla, ki vsebuje 30 tablet, in navodila za uporabo Bromokriptina- Richter).

Sestava 1 tablete:

zdravilna učinkovina: bromokriptin - 2,5 mg (bromokriptin mezilat - 2,87 mg);
pomožne komponente: laktoza monohidrat - 41 mg; koloidni silicijev dioksid - 0,65 mg; povidon K30 - 5,2 mg; koruzni škrob - 35,08 mg; magnezijev stearat - 1,3 mg; mikrokristalna celuloza - 40 mg; smukec - 3,9 mg.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Bromokriptin je ergot derivat, stimulant centralnega in perifernega dopaminskih D ₂ receptorjev. Zaradi zaviranja izločanja prolaktina se fiziološka laktacija zatre, spodbudi se normalizacija menstrualne funkcije, zmanjša velikost in število cist v mlečni žlezi, kar je povezano z odpravo neravnovesja v ravni hormonov - estrogena in progesterona.

Bromokriptin ne vpliva na poporodno involucijo maternice in ne poveča tveganja za trombembolijo. Drugi učinki snovi:

normalizacija izločanja LH (luteinizirajočega hormona);
zmanjšanje resnosti sindroma policističnih jajčnikov;
spodbujanje zastoja rasti in zmanjšanje adenomov hipofize, ki izločajo prolaktin.

Pri uporabi v velikih odmerkih se stimulirajo dopaminski receptorji črnega jedra in striatuma možganov, mezolimbični sistem in hipotalamus ter obnova nevrokemičnega ravnovesja v teh strukturah.

Bromokriptin deluje antiparkinsonsko, kar se kaže v zmanjšanju tresenja, togosti in počasnosti gibanja v vseh stadijih Parkinsonove bolezni. Zmanjša se tudi resnost sočasne depresije, medtem ko učinkovitost traja že vrsto let.

Snov zavira izločanje rastnega hormona in ACTH (somatotropni in adrenokortikotropni hormoni) hipofize, hkrati pa ne vpliva na druge hormone hipofize, če njihova koncentracija ne presega običajnih meja.

Zmanjšanje ravni prolaktina v krvi po enkratnem odmerku je opaženo po 2 urah, razvoj največjega učinka pa opazimo po 8 urah. Antiparkinsonijski učinek se razvije v 30–90 minutah, svoj maksimum doseže v 2 urah. Zmanjšanje ravni rastnega hormona opazimo 1-2 uri po jemanju zdravila.

Največji učinek uporabe zdravila Bromocriptine-Richter je dosežen v 4-8 tednih zdravljenja.

Farmakokinetika

Absorpcija bromokriptina iz prebavil je 30%, obdobje polovične absorpcije pa 20 minut. Biološka razpoložljivost snovi je 6% (povezana z učinkom prvega prehoda skozi jetra). Čas za dosego C _max (največje koncentracije) v krvi je od 1 do 3 ure.

Bromokriptin se veže na plazemske beljakovine (albumin) na ravni 90–96%; prehaja v materino mleko.

V T _1/2 (razpolovni čas) bromokriptina ločimo dve fazi: α-fazo - v območju od 4 do 4,5 ure; zadnja faza je 15 ur.

Snov se izloča v obliki presnovkov: 6% - skozi ledvice, večji del odmerka - z žolčem.

Indikacije za uporabo

idiopatska Parkinsonova bolezen in post-encefalitisni parkinsonizem v vseh fazah (kot monoterapija ali poleg drugih anti-parkinsonijskih zdravil);
ženska neplodnost, neodvisna od prolaktina: anovulatorni cikli (Bromocriptine-Richter je predpisan kot dodatek k uporabi antiestrogenov, kot je klomifen); sindrom policističnih jajčnikov;
ženska neplodnost, menstrualne nepravilnosti: stanja / bolezni, odvisne od prolaktina, z / brez hiperprolaktinemije (amenoreja z / brez galaktoreje); insuficienca lutealne faze; oligomenoreja; sekundarna hiperprolaktinemija, ki je povezana z uporabo nekaterih zdravil (antihipertenzivi, psihostimulansi);
predmenstrualni sindrom (kaže se z občutljivostjo dojk, edemi, motnjami razpoloženja, napenjanjem);
prolaktinomi: mikro- in makroadenomi hipofize, ki izločajo prolaktin (konzervativna terapija); pooperativno zdravljenje v primerih, ko raven prolaktina ostane povišana; predoperativna priprava za zmanjšanje volumna tumorja;
benigne bolezni mlečnih žlez: mastalgija s predmenstrualnim sindromom ali brez njega; benigne cistične ali vozličaste spremembe, zlasti fibrocistična bolezen dojk; mastalgija v kombinaciji z benignimi cističnimi ali nodularnimi spremembami v žlezi;
zatiranje laktacije: preprečevanje ali zatiranje poporodne laktacije (če je medicinsko indicirano) po splavu; začetni poporodni mastitis; poporodno nabrekanje mlečnih žlez;
akromegalija (Bromokriptin-Richter je predpisan kot dodatek k obsevanju in kirurškemu zdravljenju ali v posebnih primerih kot alternativa radioterapiji ali operaciji);
hiperprolaktinemija pri moških: od prolaktina odvisen hipogonadizem, vključno z oligospermijo, zmanjšan libido, impotenca.

Kontraindikacije

Absolutno:

gestoza;
bolezen srčnih zaklopk;
arterijska hipertenzija v poporodnem obdobju;
esencialni in družinski tremor;
horea iz Huntingtona;
psihoza;
bolezni srca in ožilja, vključno z arterijsko hiper- in hipotenzijo;
odpoved jeter;
ulcerozne lezije prebavil;
starost do 15 let;
individualna nestrpnost sestavin zdravila, pa tudi drugih alkaloidov ergot.

Sorodnik (tablete Bromocriptine-Richter so predpisane pod zdravniškim nadzorom):

parkinsonizem, ki ga spremljajo simptomi demence;
kombinirana uporaba z zdravili, predpisanimi za antihipertenzivno zdravljenje;
nosečnost in dojenje.

Bromokriptin-Richter, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Tablete Bromocriptine-Richter se jemljejo peroralno, ob obrokih.

Predmenstrualni sindrom

Uporaba zdravila Bromocriptine-Richter se začne 14. dan menstrualnega ciklusa z dnevnim odmerkom 1,25 mg, odmerek se postopoma poveča na 5 mg (v korakih po 1,25 mg), terapija se izvaja pred menstruacijo.

Druge bolezni, ki jih povzročajo neravnovesja v ravni hormonov

Sprejem zdravila Bromocriptine-Richter se začne z enkratnim odmerkom 1,25 mg, ki ga jemljemo 2-3 krat na dan.

Postopoma je treba dnevni odmerek povečevati:

hiperprolaktinemija pri moških: do 5-10 mg;
prolaktinomi: do več tablet, ki omogočajo zagotavljanje želene ravni prolaktina v krvi;
akromegalija: do 10–20 mg, odvisno od terapevtskega učinka in neželenih učinkov;
benigne bolezni mlečnih žlez: do 5–7,5 mg;
ženska neplodnost, menstrualne nepravilnosti: do 5-7,5 mg. Zdravljenje je treba izvajati, dokler se ovulacija ne obnovi in / ali se menstrualni ciklus normalizira. Da bi preprečili ponovitev bolezni, lahko jemanje zdravila nadaljujete več menstrualnih ciklov.

Prenehanje laktacije, začetni poporodni mastitis

Za prenehanje dojenja prvi dan se jemlje 1,25 mg zdravila Bromocriptine-Richter 2-krat na dan (zjutraj in zvečer), nato pa 14 dni zdravilo nadaljuje po 2,5 mg 2-krat na dan. Zdravljenje se začne najkasneje 4 ure po porodu ali splavu, potem ko se vitalne funkcije telesa stabilizirajo.

2–3 dni po prekinitvi zdravljenja z zdravilom Bromocriptine-Richter lahko pride do neznatnega izločanja mleka, nadaljevanje zdravljenja za nadaljnjih 7 dni v skladu z navedenim režimom odmerjanja povzroči prenehanje izločanja.

Z nastopom poporodnega mastitisa zdravljenje poteka na enak način, če je potrebno, so predpisani antibiotiki.

V primeru poporodnega nabrekanja mlečnih žlez se zdravilo Bromocriptine-Richter vzame enkrat v odmerku 2,5 mg, po 6-12 urah se zdravilo lahko jemlje v enakem odmerku in neželeno prenehanje laktacije.

Parkinsonova bolezen

Da bi zagotovili optimalno prenašanje, se uporaba zdravila Bromocriptine-Richter začne z majhnim odmerkom: enkrat na dan, najbolje zvečer, 1,25 mg en teden. Dnevni odmerek se povečuje tedensko v korakih po 1,25 mg, razdeljen na 2-3 odmerke.

Razvoj terapevtskega učinka je opazen v 6-8 tednih, če se to ne zgodi, lahko povečanje odmerka nadaljujemo s povečanjem koraka na 2,5 mg.

Povprečni terapevtski odmerek, ki se uporablja za mono- in kombinirano zdravljenje, je od 10 do 30 mg (največ) na dan.

Kadar se neželeni učinki razvijejo v ozadju terapije, se dnevni odmerek zmanjša, medtem ko je treba interval med takšnimi zmanjšanji upoštevati vsaj en teden. Ko neželene reakcije izginejo, lahko odmerek spet povečamo.

Bolnikom, ki so imeli motnje gibanja med jemanjem levodope, svetujemo, naj pred jemanjem zdravila Bromocriptine-Richter zmanjšajo odmerek levodope. Z zadovoljivim terapevtskim učinkom lahko nadaljujemo z nadaljnjim postopnim zmanjševanjem odmerka levodope, v nekaterih primerih pa do popolne odpovedi.

Uporaba zdravila Bromocriptine-Richter se mora začeti sočasno z razvojem neželenih učinkov levodope, vključno z diskinezijo, poslabšanjem stanja do konca delovanja levodope, kar je povezano z zmanjšanjem trajanja učinka enkratnega odmerka (učinek "konca odmerka"), začenši z najmanjšim učinkovitim odmerkom zdravila Bromocriptine-Richter. Večje odmerke je dovoljeno uporabljati le izjemoma.

Stranski učinki

Možni neželeni učinki (> 10% - zelo pogosti;> 1% in 0,1% ter 0,01% in <0,1% - redko; <0,01% - zelo redko):

kardiovaskularni sistem: redko - miokardni infarkt, ortostatska hipotenzija *;
živčni sistem: omotica *, glavobol *; redko - zaspanost, diskinezija, možganska kap, psihomotorična vznemirjenost, nenadno zaspanje, psihoza, halucinacije;
prebavni sistem: bruhanje *, slabost *; redko - kandidiaza ustne votline, karies, zaprtje, suha usta, parodontalna bolezen;
organ vida: redko - zmanjšana ostrina vida;
drugi: redko - krči v teletih mišicah, zamašen nos, utrujenost *, alergijski kožni izpuščaj.

* - kršitve, ki ne zahtevajo prekinitve zdravljenja.

Pri dolgotrajni terapiji se lahko razvije Raynaudov sindrom. V primeru uporabe velikih odmerkov za zdravljenje parkinsonizma se pojavijo neželeni učinki, kot so omedlevica, zmedenost, prebavne krvavitve, sproščanje cerebrospinalne tekočine iz nosnih poti, peptični ulkus, retroperitonealna fibroza (kaže se kot bolečina v hrbtu in trebuhu, izguba apetita, slabost, bruhanje, pogosto uriniranje).

Preveliko odmerjanje

Glavni simptomi: arterijska hipotenzija, glavobol, halucinacije.

Terapija: metoklopramid (parenteralno).

Posebna navodila

Na začetku zdravljenja, da preprečite omotico, bruhanje in slabost 1 uro pred jemanjem zdravila Bromocriptine-Richter, je priporočljivo uporabiti antiemetike.

Priporočljivo je redno spremljati krvni tlak, delovanje ledvic / jeter; dodatno s parkinsonizmom - krvna slika, funkcionalno stanje kardiovaskularnega sistema.

Glede na uporabo zdravila Bromocriptine-Richter je treba upoštevati možnost nosečnosti po porodu, ki je povezana s hitro obnovo ovulacijskih ciklov. Ženskam v rodni dobi je priporočljivo uporabljati nehormonske metode kontracepcije.

Če se nosečnost pojavi v ozadju adenoma hipofize, je treba po ukinitvi Bromocriptine-Richterja redno spremljati stanje adenoma, vključno z izvajanjem študije vidnih polj.

Pri uporabi zdravila za zatiranje poporodne laktacije je treba redno spremljati krvni tlak, zlasti v prvem tednu zdravljenja z bromokriptinom.

Pred začetkom uporabe zdravila Bromocriptine-Richter za benigne bolezni dojk je treba izključiti maligne tumorje iste lokalizacije.

V primerih, ko med zdravljenjem opazimo motnje, kot so arterijska hipertenzija, oster vztrajni glavobol z / brez motenj ostrine vida, je treba odpovedati sprejem zdravila Bromocriptine-Richter in pregledati bolnika.

Pri zdravljenju akromegalije pri bolnikih z obremenjeno želodčno razjedo je priporočljivo uporabljati ne Bromocriptine-Richter, ampak drugo zdravilo. Če se temu ni mogoče izogniti, je treba upoštevati tveganje za prebavne motnje. O takih primerih je treba obvestiti lečečega zdravnika.

Potrebna je skrbna ustna higiena. Če suha usta trajajo več kot dva tedna, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Bolniki s psihiatričnimi motnjami zahtevajo posebno previdnost pri dajanju velikih odmerkov.

V primeru izrazitega povečanja prolaktinoma je treba zdravljenje nadaljevati.

Pri zdravljenju bolezni, ki jih ne spremlja hiperprolaktinemija, je treba predpisati najnižji učinkoviti odmerek bromokriptina.

Če se med terapijo razvijejo pleuropulmonalni simptomi (infiltracija v pljučih, plevralni izliv), se zdravilo Bromocriptine-Richter prekliče in opravi temeljit zdravniški pregled bolnika.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Vprašanja o možnosti vožnje vozil v obdobju terapije je treba obravnavati individualno, saj ima razvoj takšnih neželenih učinkov, kot sta zmanjšana ostrina vida in nenadno zaspanje, zelo različno.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Med zdravljenjem z zdravilom Bromocriptine-Richter je treba ženskam v rodni dobi zagotoviti zanesljivo, po možnosti nehormonsko kontracepcijo.

Če želi bolnica ohraniti nosečnost, je priporočljivo odpovedati zdravilo Bromocriptine-Richter, razen če koristi bromokriptina za žensko odtehtajo morebitno škodo za plod.

Terapija v prvih osmih tednih nosečnosti nima škodljivega vpliva na potek in izid nosečnosti. Po ukinitvi zdravila Bromocriptine-Richter se splavi ne povečujejo.

Uporaba zdravila med dojenjem je možna le, če je indicirano.

Pediatrična uporaba

Varnostnega profila za bolnike, mlajše od 15 let, niso preučevali, zato Bromokriptin-Richter ni predpisan.

Za kršitve delovanja jeter

Pri odpovedi jeter je Bromokriptin-Richter kontraindiciran.

Interakcije z zdravili

levodopa, zdravila z antihipertenzivnimi učinki: njihovi učinki so okrepljeni;
peroralni kontraceptivi: njihova učinkovitost se zmanjša;
ritonavir: odmerek je priporočljivo zmanjšati za 50%;
zdravila z antidopaminskim učinkom (fenotiazini, butirofenoni): učinek bromokriptina je lahko oslabljen;
klaritromicin, eritromicin, troleandomicin: biološka uporabnost in _Cmax bromokriptina v plazmi se povečata;
alkaloidi ergota: plazemska koncentracija bromokriptina se poveča, kar prispeva k pojavu neželenih učinkov; drog ne morete uporabljati skupaj;
furazolidon, zaviralci monoaminooksidaze, selegilin, prokarbazin, loksapin, metildopa, metoklopramid, rezerpin, molindon, tioksantini: koncentracija bromokriptina v plazmi se poveča, kar prispeva k pojavu neželenih učinkov;
etanol: razvoj disulfiram podobnih reakcij, ki se kažejo v obliki utripajočega glavobola, bolečin v prsih, hiperemije, tahikardije, zmanjšane ostrine vida, napadov, šibkosti, slabosti, bruhanja, refleksnega kašlja.

Analogi

Analogi zdravila Bromocriptine-Richter so: Abergin, Bromocriptine-KB, Bromocriptine, Apo-Bromocriptine, Bromergon, Parlodel, Serocriptine.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte na mestu, zaščitenem pred svetlobo pri temperaturah do 30 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Bromokriptinu-Richterju

Na specializiranih forumih in spletnih mestih obstajajo predvsem pozitivne ocene o Bromocriptine-Richterju. Najpogosteje ga priporočajo ženske, pri katerih je zdravilo pomagalo zavirati dojenje. Opozoriti je treba, da se terapija izogne razvoju mastopatije. Vendar pa v mnogih primerih jemanje tablet spremlja razvoj neželenih učinkov različne resnosti.