Clopidogrel - Navodila Za Uporabo Tablet, Cena, Analogi, Pregledi

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Klopidogrel

Klopidogrel: navodila za uporabo in pregledi

1. 1. Oblika in sestava izdaje
2. 2. Farmakološke lastnosti
3. 3. Indikacije za uporabo
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način uporabe in doziranje
6. 6. Neželeni učinki
7. 7. Preveliko odmerjanje
8. 8. Posebna navodila
9. 9. Interakcije z zdravili
10. 10. Analogi
11. 11. Pogoji shranjevanja
12. 12. Pogoji odkupa iz lekarn
13. 13. Ocene
14. 14. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Clopidogrel

Koda ATX: B01AC04

Aktivna sestavina: klopidogrel (klopidogrel)

Proizvajalec: ZAO Biocom, ZAO Kanonfarma Production, OOO Izvarino Pharma, OOO Nanolek, Severnaya Zvezda, Rafarma, Rusija

Opis in posodobitev fotografije: 13.08.2019

Cene v lekarnah: od 100 rubljev.

Nakup

Klopidogrel je antitrombocitno zdravilo.

Oblika in sestava izdaje

Klopidogrel se proizvaja v obliki filmsko obloženih tablet: okrogle, bikonveksne, roza (v pretisnih omotih po 7, 10, 14, 15, 30 kosov, 1-4, 6, 8, 10 pakiranj v kartonski škatli; v pločevinke po 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100 kosov, 1 pločevinka v kartonski škatli).

Sestava 1 tablete vključuje:

• Aktivna sestavina: klopidogrel - 75 mg (v obliki klopidogrel hidrosulfita - 97,875 mg);
• Pomožne komponente: predželatinirani škrob - 27 mg, brezvodna laktoza (brezvodni mlečni sladkor) - 63,125 mg, magnezijev stearat - 1 mg, polietilen glikol 6000 (makrogol) - 8 mg, mikrokristalna celuloza - 40 mg, hidrogenirano ricinusovo olje - 3 mg;
• Obloga: Opadry II roza - 9 mg (hidroksipropil metilceluloza (hipromeloza) - 2,52 mg, laktoza monohidrat - 3,6 mg, triacetin - 0,72 mg, titanov dioksid - 2,0484 mg, indigo karminsko barvilo - 0,0036 mg, barvno rdeče očarljivo - 0,108 mg).

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Klopidogrel zavira agregacijo trombocitov in selektivno zavira vezavo adenozin difosfata na receptorje, lokalizirane na stenah trombocitov, in indukcijo kompleksa GPIIb / IIIa, s čimer preprečuje adhezijo trombocitov. Snov tudi blokira agregacijo trombocitov, ki jo povzročajo drugi agonisti, tako da ustavi stimulacijo trombocitov s sproščenim adenozin difosfatom. Klopidogrel ne spreminja aktivnosti fosfodiesteraze in zagotavlja tudi ireverzibilno transformacijo adenozin difosfatnih receptorjev na trombocitih, zaradi česar izgubijo svojo funkcionalnost do naravne smrti. Obnova fiziološke funkcije se zgodi v procesu njihove regeneracije, ki traja približno en teden.

Farmakokinetika

Klopidogrel se iz črevesja absorbira precej hitro in njegova vsebnost v krvi se nekoliko poveča. Snov je aktivno vključena v presnovne procese, ki potekajo v jetrih. Glavni presnovek nima farmakološke aktivnosti in predstavlja do 85% zaužitega odmerka klopidogrela.

Spojina se veže na plazemske beljakovine za približno 94-98%. 50% sprejetega odmerka se izloči skozi ledvice, približno 46% uporabljenega klopidogrela pa skozi črevesje. Razpolovni čas je približno 8 ur.

Indikacije za uporabo

• Preprečevanje razvoja aterotrombotičnih dogodkov (v kombinaciji z acetilsalicilno kislino) pri bolnikih z akutnim koronarnim sindromom: z dvigom segmenta ST (akutni miokardni infarkt) z možnostjo trombolize in zdravljenja z zdravili; brez povišanja segmenta ST (miokardni infarkt brez vala Q ali nestabilna angina pektoris), vključno z bolniki, ki so imeli perkutano koronarno stentiranje;
• Preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov pri bolnikih z ishemično možgansko kapjo, miokardnim infarktom ali diagnosticirano okluzivno boleznijo perifernih arterij.

Kontraindikacije

• Odpoved jeter (huda);
• Aktivne krvavitve (vključno z intrakranialno krvavitvijo ali krvavitvijo iz peptičnega ulkusa);
• Pomanjkanje laktaze, intoleranca za laktozo, sindrom malabsorpcije galaktoze / glukoze;
• Nosečnost in obdobje dojenja (varnost in učinkovitost uporabe zdravila Clopidogrel za to skupino bolnic nista bili dokazani);
• Starost do 18 let (varnost in učinkovitost jemanja zdravila za to starostno skupino bolnikov nista bili ugotovljeni);
• Preobčutljivost za sestavine zdravil.

V skladu z navodili je treba zdravilo Clopidogrel jemati previdno pri naslednjih boleznih / stanjih:

• Kronična ledvična odpoved
• Zmerna okvara jeter;
• Patološka stanja, ki povečujejo tveganje za krvavitve, vključno s travmo in operacijo;
• Dedno zmanjšanje aktivnosti izoencima CYP2C19;
• Sočasna uporaba z varfarinom, acetilsalicilno kislino, heparinom, nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (vključno z zaviralci COX-2), zaviralci glikoproteina IIb / IIIa.

Navodila za uporabo Clopidogrela: način in odmerjanje

Klopidogrel se jemlje peroralno, ne glede na vnos hrane.

Za odrasle in starejše bolnike je zdravilo predpisano v dnevnem odmerku 75 mg v 1 odmerku.

Terapijo je treba začeti: po miokardnem infarktu - od 1 do 35 dni; po ishemični možganski kapi - v obdobju od 7 dni do 6 mesecev.

Režim odmerjanja določajo indikacije:

• Akutni koronarni sindrom brez zvišanja segmenta ST (nestabilna angina pektoris ali miokardni infarkt brez Q-vala): zdravljenje se začne z enim nakladalnim odmerkom 300 mg, nato se 75 mg na dan uporablja hkrati z jemanjem acetilsalicilne kisline (75-325 mg na dan). Priporočeni odmerek acetilsalicilne kisline je do 100 mg na dan, saj večji odmerki povečajo tveganje za krvavitev. Največji blagodejni učinek se razvije po 3 mesecih. Trajanje zdravljenja je do 1 leta;
• Akutni koronarni sindrom zvišanja segmenta ST (akutni miokardni infarkt z elevacijo segmenta ST): 75 mg na dan z začetnim nakladalnim odmerkom (enkrat) z ali brez acetilsalicilne kisline in trombolitikov.

Pri bolnikih z genetsko določenim zmanjšanjem aktivnosti izoencima CYP2C19 se lahko učinek klopidogrela zmanjša. Za te bolnike optimalni režim odmerjanja ni bil določen.

Pri bolnikih, starejših od 75 let, se zdravilo Clopidogrel predpisuje brez uporabe nakladalnega odmerka. Kombinirano zdravljenje je treba začeti čim prej po razvoju simptomov in nadaljevati vsaj 1 mesec.

Izkušnje z uporabo pri bolnikih z zmerno odpovedjo jeter ali kronično odpovedjo ledvic so omejene.

Stranski učinki

Med uporabo zdravila Clopidogrel se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki (≥1 / 10 - zelo pogosto; od ≥1 / 100 do <1/10 - pogosto; od ≥1 / 1000 do <1/100 - redko; od ≥1 / 10.000 do <1/1000 - redko; <1/10 000 (vključno s posameznimi sporočili) - zelo redko):

• Živčni sistem: redko - glavobol, parestezija in omotica, intrakranialna krvavitev; redko - sistemska omotica; zelo redko - halucinacije, zmedenost, motnje okusa;
• Prebavni sistem: pogosto - dispepsija, driska, prebavne krvavitve, bolečine v trebuhu; redko - gastritis, slabost, razjede na želodcu in dvanajstniku, zaprtje, bruhanje, napenjanje; redko - retroperitonealni hematom; zelo redko - pankreatitis, stomatitis, kolitis (vključno z ulceroznim ali limfocitnim), hepatitis, akutna odpoved jeter, hude krvavitve iz prebavil s smrtnim izidom;
• Kardiovaskularni sistem: pogosto - hematom; zelo redko - vaskulitis, krvavitev iz kirurške rane, huda krvavitev, znižanje krvnega tlaka;
• Sečni sistem: redko - hematurija; zelo redko - glomerulonefritis;
• Mišično-skeletni sistem: zelo redko - hemartroza, artralgija, artritis, mialgija;
• Hematopoetski sistem: redko - levkopenija, trombocitopenija, eozinofilija; redko - nevtropenija, vključno s hudo; zelo redko - trombotična trombocitopenična purpura, agranulocitoza, huda trombocitopenija (število trombocitov ≤30 × 10 ⁹ / L), granulocitopenija, pancitopenija, anemija, vključno z aplastično;
• Dihalni organi: zelo pogosto - krvavitev iz nosu; zelo redko - intersticijski pnevmonitis, bronhospazem, hemoptiza, pljučna krvavitev;
• Čutilni organi: redko - krvavitve v mrežnici, veznici;
• Koža in podkožje: pogosto - podkožna krvavitev; redko, purpura;
• Laboratorijski kazalci: zelo redko - zvišanje koncentracije kreatinina v krvi, okvarjeni testi delovanja jeter, podaljšan čas krvavitve;
• Alergijske reakcije: redko - srbenje, izpuščaj; zelo redko - multiformni eritem, angioedem, Stevens-Johnsonov sindrom, urtikarija, eritematozni izpuščaj, toksična epidermalna nekroliza, anafilaktične reakcije, serumska bolezen;
• Drugi: pogosto - krvavitev na mestu injiciranja; zelo redko - zvišanje temperature.

Preveliko odmerjanje

Preveliko odmerjanje zdravila Clopidogrel lahko povzroči hemoragične zaplete in daljši čas krvavitve. Če pride do krvavitve, je treba uvesti ustrezno terapijo. Protistrupov, ki bi izravnali specifično aktivnost klopidogrela, niso našli. Če je potrebna nujna korekcija podaljšanega časa krvavitve, je treba poseči po transfuziji trombocitov.

Posebna navodila

Med terapijo je treba spremljati kazalnike sistema hemostaze, vključno s številom trombocitov, aktiviranim delnim tromboplastinskim časom, testi funkcionalne aktivnosti trombocitov in redno preverjati funkcionalno aktivnost jeter.

Da bi ugotovili kakršne koli znake krvavitve, tudi latentne, je treba skrbno spremljati bolnikovo stanje, zlasti v prvih tednih uporabe zdravila Clopidogrel in / ali po operaciji ali invazivnih posegih na srcu.

Zdravilo je treba uporabljati previdno pri bolnikih s povečanim tveganjem za krvavitve med operacijo, travmami, drugimi patološkimi stanji, ob prisotnosti bolezni, ki povzročajo krvavitve (zlasti očesne in prebavne), pa tudi pri bolnikih, ki prejemajo acetilsalicilno kislino, nesteroidna protivnetna zdravila (vključno z zaviralci COX-2), zaviralci glikoproteina IIb / IIIa ali heparin.

Sočasna uporaba z varfarinom ni priporočljiva, saj lahko poveča intenzivnost krvavitve (razen v posebnih redkih kliničnih situacijah).

Če je protiagregacijski učinek nezaželen, je treba med kirurškimi posegi prekiniti jemanje zdravila Clopidogrel 7 dni pred operacijo.

Zdravilo podaljša čas krvavitve, zato ga previdno predpisujejo bolnikom z boleznimi, ki povzročajo razvoj krvavitve (zlasti očesne in prebavne).

V zelo redkih primerih se je po jemanju zdravila Clopidogrel (vključno s kratkotrajno uporabo) pojavila trombotična trombocitopenična purpura, za katero je značilna mikroangiopatska hemolitična anemija in trombocitopenija v kombinaciji z nevrološkimi simptomi, funkcionalno okvaro ledvic ali zvišano telesno temperaturo. Trombotična trombocitopenična purpura je potencialno smrtno nevarna bolezen, ki zahteva takojšnje zdravljenje, vklj. z uporabo plazmafereze.

Ob hudih funkcionalnih motnjah jeter je treba upoštevati tveganje za hemoragično diatezo. Izkušnje z uporabo zdravila Clopidogrel pri bolnikih z zmerno okvaro delovanja jeter so omejene, zato je zdravilo takim bolnikom predpisano previdno.

Zaradi obstoječe možnosti vrtoglavice je med terapijo priporočljiva previdnost pri vožnji vozil in opravljanju drugih potencialno nevarnih del, ki zahtevajo visoko koncentracijo pozornosti in hitre psihomotorične reakcije.

Interakcije z zdravili

Pri bolnikih s povečanim tveganjem za krvavitve (med operacijo, travmo ali drugimi patološkimi stanji) je potrebna sočasna uporaba zdravila Clopidogrel z zaviralci receptorjev IIb / IIIa.

Pri sočasni uporabi zdravila Clopidogrel z nekaterimi zdravili se lahko pojavijo neželeni učinki:

• Acetilsalicilna kislina: okrepitev njenega učinka na agregacijo trombocitov, ki jo povzroča kolagen (potrebna je previdnost);
• Varfarin: povečanje intenzivnosti krvavitve (uporaba te kombinacije ni priporočljiva);
• Heparin: povečano tveganje za krvavitev (potrebna je previdnost).

Analogi

Analogi klopidogrela so: Aggregal, Detromb, Deplatt-75, Clopidogrel-SZ, Clopidogrel-Richter, Clopidogrel-Teva, Clopidogrel-TAD, Clopidogrel-LEXVM, Clopidogrel-Clopilet, Cardogrel, Kardogreld, Leksutol Plavix, Plagril, Plogrel, Trombex, Tromborel, Trocken, Targetek, Egithromb.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v temnem in suhem prostoru izven dosega otrok pri temperaturah do 25 ° C.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Clopidogrelu

O klopidogrelu obstajajo številni pregledi bolnikov, ki so bili podvrženi hudim boleznim in kirurškim operacijam (na primer stentiranje), in zelo cenijo učinkovitost zdravila. Toda v nobenem primeru ga ni mogoče uporabiti za samozdravljenje, imenovanje režima terapije in nadzor učinkovitosti zdravljenja mora opraviti strokovnjak.

Cena Clopidogrela v lekarnah

Cena Clopidogrela se giblje med 259–373 rubljev. (za paket, ki vsebuje 14 tablet) ali 471–655 rubljev. (v pakiranju, ki vsebuje 28 tablet), odvisno od proizvajalca.

Clopidogrel: cene v spletnih lekarnah

Ime zdravila Cena Lekarna

Clopidogrel 75 mg filmsko obložene tablete 14 kosov. 100 RUB Nakup

Clopidogrel 75 mg filmsko obložene tablete 14 kosov. 111 RUB Nakup

Clopidogrel 75 mg filmsko obložene tablete 14 kosov. 152 RUB Nakup

Clopidogrel tablete p.p. 75mg 14 kosov. 217 r Nakup

Clopidogrel 75 mg filmsko obložene tablete 28 kosov. 219 r Nakup

Clopidogrel 75 mg filmsko obložene tablete 28 kosov. 300 RUB Nakup

Clopidogrel 75 mg filmsko obložene tablete 28 kosov. 339 r Nakup

Clopidogrel 75 mg filmsko obložene tablete 28 kosov. 429 r Nakup

Clopidogrel tablete p.p. 75 mg 28 kosov. Canonpharm 452 RUB Nakup

Clopidogrel tablete p.p. 75 mg 30 kosov 671 RUB Nakup

Clopidogrel 75 mg filmsko obložene tablete 30 kosov. 671 RUB Nakup

Clopidogrel 75 mg filmsko obložene tablete 90 kosov. 893 r Nakup

Clopidogrel 75 mg filmsko obložene tablete 90 kosov. 981 RUB Nakup

Oglejte si vse ponudbe lekarn

Maria Kulkes Medicinska novinarka O avtorju

Izobrazba: Prva moskovska državna medicinska univerza po imenu I. M. Sechenov, specialnost "Splošna medicina".

Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!