Basidzhen - Navodila Za Uporabo, Indikacije, Odmerki

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Basigen

Navodila za uporabo:

1. Oblika in sestava izdaje
2. Indikacije za uporabo
3. Kontraindikacije
4. Način uporabe in doziranje
5. Neželeni učinki
6. Posebna navodila
7. Interakcije z zdravili
8. Pogoji shranjevanja

Basigen je derivat kinolona, protimikrobno sredstvo širokega spektra.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - raztopina za infundiranje: prozorna, z rumenkastim odtenkom (100 ml v polietilenskih steklenicah, 1 steklenička v kartonski škatli).

Zdravilna učinkovina: ciprofloksacin, v 1 steklenički - 200 mg.

Dodatne komponente: dinatrijev edetat, mlečna kislina, citronska kislina monohidrat, natrijev klorid, natrijev hidroksid, voda za injekcije.

Indikacije za uporabo

Za odrasle:

okužbe ledvic in sečil (cistitis, pielonefritis);
okužbe zaradi imunske pomanjkljivosti zaradi nevtropenije ali zdravljenja z imunosupresivi;
kronični bakterijski prostatitis;
zapletene intraabdominalne okužbe, vključno s peritonitisom (uporablja se v kombinaciji z metronidazolom);
okužbe kosti in sklepov (osteomielitis, septični artritis);
ORL okužbe (akutni sinusitis);
okužbe kože in mehkih tkiv (okužene rane, razjede, abscesi, opekline, flegmon);
tifus;
bolezni spodnjih dihal (bronhiektazije, pljučnica, poslabšanje kroničnega bronhitisa, nalezljivi zapleti cistične fibroze);
nalezljiva driska (vključno s šigelozo, kampilobakteriozo, potovalno drisko);
septikemija;
nezapletena gonoreja;
pljučni antraks (preprečevanje in zdravljenje);
preprečevanje okužb med operacijo.

Za otroke:

zdravljenje zapletov, ki jih povzroča Pseudomonas aeruginosa pri otrocih, starih od 5 do 17 let s pljučno cistično fibrozo;
terapija in preprečevanje pljučnega antraksa (okužba z Bacillus anthracis).

Kontraindikacije

Absolutno:

nosečnost, dojenje;
starost do 18 let (z izjemo zapletov, ki jih povzroča Pseudomonas aeruginosa pri otrocih, starih od 5 do 17 let, in pljučnem antraksu);
sočasna uporaba tizanidina;
preobčutljivost za sestavine zdravila Basigen ali druga zdravila iz skupine fluorokinolonov.

Previdno:

mentalna bolezen;
kršitev možganske cirkulacije;
epilepsija;
cerebralna ateroskleroza;
poškodbe kit v predhodnem zdravljenju s kinoloni;
huda jetrna in / ali ledvična odpoved;
starost.

Način uporabe in odmerjanje

Basigen se injicira intravensko s hitrostjo približno 0,3 ml na minuto (100 ml raztopine se infundira najmanj 30 minut).

Pripravljene infuzijske raztopine lahko mešamo z raztopinami Ringerjevega in Ringerjevega laktata, natrijevega klorida 0,9%, dekstroze 5 in 10%, fruktoze 10%, dekstroze 5% z raztopino natrijevega klorida 0,225-0,45%.

Priporočeni režimi odmerjanja za odrasle, odvisno od indikacije:

okužbe sečil: akutno nezapleteno - 100 mg 2-krat na dan; cistitis pri ženskah (pred menopavzo) - 100 mg enkrat; zapleteno - 200 mg 2-krat na dan;
bolezni dihal: 200-400 mg 2-krat na dan;
nalezljiva driska: 200 mg 2-krat na dan 5-7 dni;
gonoreja: nezapleteno - 100 mg enkrat; ekstragenitalno - 100 mg 2-krat na dan;
pljučni antraks (preprečevanje in zdravljenje): 400 mg 2-krat na dan;
preprečevanje okužb med operacijo: 200-400 mg 30-60 minut pred operacijo; če se operacija izvaja več kot 4 ure, se zdravilo ponovno daje v enakem odmerku;
zlasti hude okužbe (peritonitis, septikemija, okužbe kosti in sklepov, nalezljivi zapleti cistične fibroze, streptokokna pljučnica), ki jih povzročajo zlasti stafilokok in psevdomonasa: 400 mg 3-krat na dan;
druge okužbe: 200-400 mg 2-krat na dan.

Za starejše bolnike je zdravilo Basigen predpisano v manjših odmerkih, ob upoštevanju parametrov očistka kreatinina (CC) in resnosti nalezljivega procesa.

Priporočeni odmerki za otroke:

zapleti, ki jih povzroča Pseudomonas aeruginosa pri otrocih starih 5–17 let s cistično fibrozo pljuč: 10 mg / kg 3-krat na dan (vendar ne več kot 1200 mg / dan) 10–14 dni;
pljučni antraks (preprečevanje in zdravljenje): 10 mg / kg 2-krat na dan. Največji enkratni odmerek je 400 mg, dnevni odmerek pa 800 mg. Zdravljenje traja 60 dni.

Uporaba pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo

Največji dnevni odmerki:

CC 31-60 ml / minuto / 1,73 m ² ali koncentracija kreatinina v plazmi 1,4-1,9 mg / 100 ml - 800 mg;
CC pod 30 ml / minuto / 1,73 m ² ali koncentracija kreatinina v plazmi nad 2 mg / 100 ml, hemodializa * - 400 mg.

* Basigen se daje po seji.

Pri peritonealni dializi se dializatu doda infuzijska raztopina ciprofloksacina v odmerku 50 mg na liter dializata. Uvajajte intraperitonealno 4-krat na dan (v presledkih 6 ur).

Povprečno trajanje zdravljenja:

cistitis in akutna nezapletena gonoreja - 1 dan;
okužbe trebušne votline, ledvic in sečil - do 7 dni;
streptokokne okužbe - vsaj 10 dni;
nevtropenija - v celotnem obdobju nevtropenične faze, vendar ne več kot 2 meseca z osteomielitisom in 7-14 dni - z vsemi drugimi okužbami.

Po normalizaciji telesne temperature je zdravljenje priporočljivo nadaljevati vsaj 3 dni.

Po intravenski uporabi zdravila Basigen je mogoče bolnika prevesti na peroralne oblike zdravil, ki vsebujejo ciprofloksacin kot aktivno snov.

Stranski učinki

lokalne reakcije: bolečina na mestu injiciranja, flebitis;
iz prebavnega sistema: zmanjšan apetit, bolečine v trebuhu, driska, slabost, napenjanje, bruhanje, hepatitis, holestatska zlatenica (zlasti pri bolnikih s predhodnimi boleznimi jeter), hepatonekroza;
s strani kardiovaskularnega sistema: znižanje krvnega tlaka, motnje srčnega ritma, tahikardija;
iz urinskega sistema: zadrževanje urina, intersticijski nefritis, zmanjšana funkcija izločanja dušika skozi ledvice, sečnice, glomerulonefritis, albuminurija, hematurija, poliurija, disurija, kristalurija (predvsem z alkalno reakcijo urina in nizkim izločanjem urina);
iz živčnega sistema: povišan intrakranialni tlak, nočne more, nespečnost, tesnoba, halucinacije, povečana utrujenost, omotica, zmedenost, tremor, glavobol, migrena, depresija, periferna paragezija (anomalija pri zaznavanju bolečine), tromboza možganskih arterij, omedlevica, pa tudi druge manifestacije psihotičnih reakcij (v redkih primerih napredujejo do pogojev, v katerih si lahko bolnik škoduje);
s strani organov hematopoeze: trombocitopenija, anemija, levkocitoza, hemolitična anemija, granulocitopenija, levkopenija, trombocitoza;
s strani mišično-skeletnega sistema: rupture kit, tendovaginitis, mialgija, artritis, artralgija;
od čutov: okvara vonja in okusa, izguba sluha, tinitus, motnje vida (sprememba barvnega zaznavanja, diplopija);
alergijske reakcije: mehurji s krvavitvami, pruritusom, vaskulitisom, pojavom majhnih vozličkov, ki tvorijo kraste, urtikarija, natančne krvavitve na koži (petehije), zdravilna vročina, nodosni eritem, eozinofilija, težko dihanje, edem obraza ali grla, toksična povrhnjica eksudativni eritem multiforme;
laboratorijski parametri: povečana aktivnost alkalne fosfataze in jetrnih transaminaz, hiperglikemija, hiperkreatininemija, hipoprotrombinemija, hiperbilirubinemija;
drugi: povečana fotosenzibilnost, povečano znojenje, astenija, zardevanje obraza, superinfekcija (kandidiaza, psevdomembranski kolitis).

Posebna navodila

Ciprofloksacin ni izbrano zdravilo za uveljavljeno ali sumljivo pljučnico Streptococcus pneumoniae.

Bolnikom z anamnezo epileptičnih napadov, epilepsije, organskih možganskih lezij in žilnih bolezni zaradi velikega tveganja za neželene učinke centralnega živčnega sistema lahko zdravilo Basigen predpišejo le iz zdravstvenih razlogov.

Da bi se izognili razvoju kristalurije, ne smete prekoračiti priporočenega dnevnega odmerka zdravila. Pomembna sta tudi ustrezen vnos tekočine in vzdrževanje kislega urina.

Če je treba med zdravljenjem z zdravilom Basigen opraviti kirurški poseg z uporabo splošnega anestetika iz skupine derivatov barbiturne kisline, je treba skrbno spremljati krvni tlak, srčni utrip in elektrokardiogram.

V primeru dolgotrajne in / ali hude driske je treba zdravljenje prekiniti in opraviti pregled bolnika, da izključimo psevdomembranski kolitis.

Prekinite zdravljenje v primeru bolečin v kitah ali prvih znakov tendovaginitisa.

Med zdravljenjem se je priporočljivo izogibati neposredni sončni svetlobi in stiku z umetnim ultravijoličnim sevanjem ter se vzdržati vožnje in opravljanja potencialno nevarnih vrst del, ki zahtevajo večjo pozornost in hitrost psihomotoričnih reakcij.

Interakcije z zdravili

teofilin in drugi ksantini (na primer kofein), peroralna hipoglikemična zdravila: njihova koncentracija se poveča in razpolovni čas se podaljša;
posredni antikoagulanti: njihov učinek se poveča, protrombinski indeks se zmanjša;
ciklosporin: poveča se nefrotoksični učinek, poveča se koncentracija serumskega kreatinina (ta kazalnik je treba spremljati 2-krat na teden);
nesteroidna protivnetna zdravila (z izjemo acetilsalicilne kisline): poveča se tveganje za epileptične napade;
tizanidin: poveča se verjetnost izrazitega znižanja krvnega tlaka in pojava zaspanosti;
urikozurična zdravila: izločanje ciprofloksacina se upočasni (do 50%), njegova koncentracija v plazmi se poveča;
druga protimikrobna zdravila (aminoglikozidi, beta-laktamski antibiotiki, metronidazol, klindamicin): obstaja sinergijski učinek.

Basigen se lahko uporablja v kombinaciji s klindamicinom in metronidazolom - za anaerobne okužbe; z azlocilinom, mezlocilinom ali drugimi beta-laktamskimi antibiotiki - pri streptokoknih okužbah; s ceftazidimom in z azlocilinom - za okužbe, ki jih povzroča Pseudomonas spp.; z vankomicinom in izoksazolilpenicilini - za stafilokokne okužbe.

Infuzijska raztopina je farmacevtsko nezdružljiva z vsemi zdravili in drugimi infuzijskimi raztopinami, ki so v kislem okolju fizikalno-kemijsko nestabilne (pH raztopine ciprofloksacina je 3,5–4,6). Raztopine za intravensko uporabo ne mešajte z raztopinami s pH nad 7.