Amlodipin-Prana - Navodila Za Uporabo Tablet, Pregledi, Cena, Analogi

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Amlodipin-Prana

Amlodipin-Prana: navodila za uporabo in pregledi

1. 1. Oblika in sestava izdaje
2. 2. Farmakološke lastnosti
3. 3. Indikacije za uporabo
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način uporabe in doziranje
6. 6. Neželeni učinki
7. 7. Preveliko odmerjanje
8. 8. Posebna navodila
9. 9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. 10. Uporaba v otroštvu
11. 11. Za kršitve delovanja jeter
12. 12. Uporaba pri starejših
13. 13. Interakcije z zdravili
14. 14. Analogi
15. 15. Pogoji shranjevanja
16. 16. Pogoji odkupa iz lekarn
17. 17. Ocene
18. 18. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Amlodipin-Prana

Koda ATX: C08CA01

Aktivna sestavina: amlodipin (amlodipin)

Proizvajalec: PRANAPHARM, LLC (Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 25.10.2018

Cene v lekarnah: od 35 rubljev.

Nakup

Amlodipin-Prana je počasen zaviralec kalcijevih kanalov (BMCC).

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika zdravila Amlodipin-Prana - tablete: ravno valjaste, s poševnico, barva od bele do bele s kremastim odtenkom, možna je rahla marmoriranost; tablete v odmerku 10 mg - z ločilno črto na eni strani (10 kosov v pretisnih omotih ali 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 kosov v polimernih pločevinkah; v kartonski škatli 1 pločevinka ali 1-10 pretisnih omotov).

Sestava za 1 tableto:

• zdravilna učinkovina: amlodipin - 5 ali 10 mg (v obliki amlodipinijevega bezilata - 6,93 oziroma 13,86 mg);
• pomožne komponente: laktoza, koruzni škrob, magnezijev stearat, mikrokristalna celuloza.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Aktivna sestavina zdravila Amlodipin-Prana je amlodipin, derivat dihidropiridina, BMCC II generacije, ki ima antianginalni in antihipertenzivni učinek. Zaradi vezave na dihidropiridinske receptorje amlodipin blokira kalcijeve kanale in zmanjša transmembranski prehod kalcijevih ionov v celico (predvsem v vaskularne gladko-mišične celice, v manjši meri v kardiomiocite).

Antianginalna učinkovitost snovi je posledica naraščajočega učinka na koronarne in periferne arterije ter arteriole; pri bolnikih z angino pektoris se resnost ishemije srčnih mišic zmanjša. Širitev perifernih arteriol pomaga zmanjšati celotni periferni vaskularni upor (OPSR), zmanjša predobremenitev srca in potrebo miokarda po kisiku. Širjenje glavnih koronarnih arterij in arteriol v ishemičnih in nespremenjenih predelih miokarda poveča pretok kisika v srčno mišico (zlasti pri bolnikih z vazospastično angino pektoris), prepreči razvoj krča koronarnih arterij (vključno s tistimi, ki jih povzroča kajenje). Pri bolnikih s stabilno angino pektoris se ob jemanju enega dnevnega odmerka amlodipina toleranca za vadbo poveča,razvoj angine pektoris in ishemična depresija segmenta ST se upočasni, pogostnost napadov angine in potreba po nitroglicerinu in drugih nitratih se zmanjšata.

Amlodipin-Prana ima podaljšan od odmerka odvisen hipotenzivni učinek zaradi neposrednega vazodilatacijskega učinka na gladke mišice ožilja. Pri bolnikih z arterijsko hipertenzijo jemanje enega odmerka amlodipina v 24 urah zmanjša klinični pomen krvnega tlaka (BP) tako v ležečem kot v stoječem položaju. Primeri razvoja ortostatske hipotenzije z uporabo amlodipina so redki. Zdravilo ne povzroča zmanjšanja tolerance za vadbo in zmanjšanja iztisne frakcije levega prekata, zmanjšuje hipertrofijo miokarda levega prekata. Amlodipin ne vpliva na kontraktilnost in prevodnost srčne mišice, ne povzroča refleksnega zvišanja srčnega utripa (HR), zavira agregacijo trombocitov,krepi glomerularno filtracijo in ima šibek natriuretični učinek. Pri bolnikih z diabetično nefropatijo ne vpliva na resnost mikroalbuminurije. Ne vpliva škodljivo na presnovo in koncentracijo lipidov v krvni plazmi; lahko se uporablja pri zdravljenju bolnikov s sladkorno boleznijo, bronhialno astmo in protinom. Znatno znižanje krvnega tlaka se pojavi 6-10 ur po jemanju zdravila, učinek traja 24 ur.

Farmakokinetika

Glavne farmakokinetične značilnosti amlodipina:

• absorpcija: po peroralni uporabi se amlodipin počasi absorbira iz prebavil (GIT); povprečna absolutna biološka uporabnost je 64%; največja koncentracija (C _max) v krvnem serumu doseže 6-9 ur po dajanju; ravnotežne serumske koncentracije (C _ss) opazimo po 7–8 dneh rednega vnosa; prehrana in kakovost hrane nimajo klinično pomembnega vpliva na absorpcijo snovi;
• porazdelitev: povprečni volumen porazdelitve (V _d) - 21 l / kg telesne teže, kar kaže na porazdelitev večine snovi v tkivih; manj amlodipina, ki vstopa v kri, se v 95% veže na beljakovine v plazmi;
• metabolizem: pri amlodipinu ni pomembnega učinka presistemske presnove (prvi prehod skozi jetra); v njem poteka počasen, a aktiven jetrni metabolizem s tvorbo presnovkov, ki nimajo pomembne farmakološke aktivnosti;
• Izločanje: razpolovni čas (T _1/2) po enkratnem peroralnem dajanju zdravila je od 31 do 48 ur, pri večkratnem dajanju je T _1/2 ~ 45 ur; do 60% peroralnega odmerka se izloči z urinom večinoma v obliki presnovkov, do 10% - nespremenjeno; do 20-25% se izloči skozi črevesje in v materino mleko. Kazalnik skupnega očistka amlodipina je 0,116 ml / s / kg ali 7 ml / min / kg ali 0,42 l / h / kg.

Pri starejših bolnikih (starejših od 65 let) se izločanje amlodipina upočasni v primerjavi z mladimi bolniki, indeks T _{1/2 se} poveča na 65 ur, vendar to ni klinično pomembno.

Pri odpovedi jeter podaljšanje T _1/2 (do 60 ur) kaže, da bo dolgotrajna uporaba amlodipina povečala njegovo kumulacijo v telesu.

Ledvična odpoved nima pomembnega vpliva na farmakokinetiko zdravila. Amlodipin se med hemodializo ne odstrani.

Zdravilo prehaja krvno-možgansko pregrado.

Indikacije za uporabo

Amlodipin-Prana se priporoča za uporabo pri arterijski hipertenziji za monoterapijo ali kot del kompleksnega zdravljenja z drugimi antihipertenzivi.

Pri stabilni angini napora in vazospastični angini (Prinzmetalova angina) se Amlodipin-Prana uporablja za monoterapijo ali kot del kompleksnega zdravljenja z drugimi antianginalnimi zdravili.

Kontraindikacije

Absolutno:

• huda hipotenzija (sistolični krvni tlak <90 mm Hg);
• nestabilna angina, razen Prinzmetalove angine;
• kolaps, kardiogeni šok;
• klinično pomembna aortna stenoza;
• pomanjkanje laktaze, intoleranca za laktozo, malabsorpcija glukoze-galaktoze;
• obdobje nosečnosti;
• dojenje (dojenje);
• otroci in mladostniki, mlajši od 18 let;
• preobčutljivost za derivate dihidropiridina, vključno z amlodipinom in drugimi sestavinami zdravila.

Amlodipin-Prana je previden pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter, sindromom bolnega sinusa (s hudo bradikardijo, tahikardijo), kroničnim srčnim popuščanjem (CHF) neishemične etiologije III-IV funkcionalnega razreda po klasifikaciji NYHA, arterijsko hipotenzijo, aortno stenozo, mitralno stenozo, hipertrofična obstruktivna kardiomiopatija (GOKMP), akutni miokardni infarkt (in v enem mesecu po njem), pa tudi v starosti.

Navodila za uporabo zdravila Amlodipine-Prana: način in odmerjanje

Tablete Amlodipin-Prana so namenjene peroralni uporabi.

Priporočen odmerek:

• arterijska hipertenzija in angina pektoris (zdravljenje): začetni odmerek - 5 mg enkrat na dan; največji odmerek je 10 mg enkrat na dan;
• arterijska hipertenzija (vzdrževalno zdravljenje): odmerek - 2,5–5 mg (½ - 1 tableta 5 mg) 1-krat na dan.

Zaradi povečanja T _1/2 amlodipina pri starejših bolnikih in zmanjšanja očistka kreatinina (CC) spremembe odmerka niso potrebne, vendar je potrebno bolj natančno spremljanje bolnikovega stanja.

Imenovanje zdravila Amlodipine-Prana pri ledvični odpovedi, hkrati s tiazidnimi diuretiki, zaviralci adrenergičnih receptorjev β in zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE) ne zahteva prilagoditve odmerka.

Stranski učinki

Incidenca neželenih učinkov po klasifikaciji Svetovne zdravstvene organizacije (WHO) (zelo pogosto -> 0,1; pogosto -> 0,01 in 0,001 ter 0,0001 in <0,001; izjemno redko - <0,0001, vklj. posamezna sporočila):

• kardiovaskularni sistem: pogosto - periferni edem (otekanje gležnjev / stopal), palpitacije, zardevanje obraza; včasih - znatno znižanje krvnega tlaka; izjemno redki - izguba zavesti, težko dihanje, ortostatska hipotenzija, vaskulitis, razvoj / poslabšanje srčnega popuščanja, srčne aritmije (vključno z bradikardijo, ventrikularno tahikardijo in atrijsko fibrilacijo), bolečine v prsih, miokardni infarkt;
• centralni in periferni živčni sistem: pogosto - omotica, glavobol, zaspanost, povečana utrujenost; včasih - splošno slabo počutje, astenija, parestezija, hipestezija, periferna nevropatija, nespečnost, nenavadne sanje, razpoloženje, tresenje, povečana razdražljivost, tesnoba, depresija; izjemno redki - migrena, hiperhidroza, apatija;
• prebavni sistem: pogosto - slabost, bolečine v trebuhu; včasih - zaprtje ali driska, bruhanje, napenjanje, anoreksija, dispepsija, suhost ustne sluznice, žeja; redko - povečan apetit, hiperplazija dlesni; izjemno redko - gastritis, pankreatitis, zlatenica (posledica holestaze), povečana aktivnost jetrnih transaminaz, hiperbilirubinemija, hepatitis;
• hematopoetski organi: izjemno redko - levkopenija, trombocitopenična purpura, trombocitopenija;
• genitourinarni sistem: včasih - nokturija, pogosto / boleče uriniranje, impotenca; izjemno redki - poliurija, disurija;
• dihalni sistem: včasih - rinitis, težko dihanje; izredno redki - kašelj;
• koža in kože: redko - dermatitis; izjemno redki - alopecija, motnje pigmentacije kože, kserodermija, hladen znoj;
• preobčutljivostne reakcije: pruritus, kožni izpuščaj (vključno z eritematozno, makulopapulozno in urtikarijo), multiformni eritem, angioedem;
• mišično-skeletni sistem: včasih - mialgija, artralgija, mišični krči, artroza, bolečine v hrbtu; redko - miastenija gravis;
• druge reakcije: včasih - diplopija, kseroftalmija, zvonjenje v ušesih, kršitev nastanitve, bolečine v očeh, konjunktivitis, epistaksa, mrzlica, ginekomastija; izjemno redki - parosmija, hiperglikemija.

Preveliko odmerjanje

Simptomi prevelikega odmerjanja amlodipina so prekomerna periferna vazodilatacija z izrazitim in morda dolgotrajnim znižanjem krvnega tlaka, kolapsom in šokom.

Za zdravljenje stanja je priporočljivo umiti želodec, zagotoviti vnos aktivnega oglja, sprejeti ukrepe za vzdrževanje dela kardiovaskularnega sistema pod nadzorom kazalnikov delovanja srca in pljuč. Pacientu je treba zagotoviti vodoravni položaj, spodnje okončine dvigniti nad nivo glave. Nadzorovati je treba tudi količino krvi v obtoku (BCC) in izločanje urina. Za obnovo žilnega tona je treba uporabljati vazokonstriktorje (če ni kontraindikacij), kalcijev glukonat pa je treba dajati intravensko, da se odpravijo učinki blokade kalcijevih kanalov. Hemodializa je neučinkovita.

Posebna navodila

Med terapijo spremljamo telesno težo in vnos natrija ter po potrebi predpišemo ustrezno prehrano.

Da bi preprečili krvavitev, bolečino in hiperplazijo dlesni, je treba upoštevati ustno higieno in jo zobozdravnik redno sanirati.

Bolniki z nizko telesno maso, nizko rastjo in hudo okvarjenim delovanjem jeter bodo morda morali prilagoditi odmerek tako, da ga bodo zmanjšali.

Ukinitev zdravila Amlodipin-Prana ne povzroča odtegnitvenega sindroma, kljub temu pa je zaželeno, da se zdravljenje zaključi s postopnim zmanjševanjem odmerka.

Varnost in učinkovitost jemanja zdravila v hipertenzivni krizi nista bili dokazani.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

V zvezi z možnim razvojem na začetku zdravljenja takšnih neželenih učinkov, kot sta omotica in zaspanost, so potrebni posebni previdnostni ukrepi pri vožnji in opravljanju drugih vrst dela, ki zahtevajo večjo koncentracijo pozornosti.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Zdravilo Amlodipine-Prana je prepovedano uporabljati nosečnicam in doječim ženskam, saj varnost in učinkovitost takega zdravljenja za to skupino bolnikov nista bili dokazani.

Pediatrična uporaba

V pediatriji je uporaba zdravila za zdravljenje otrok in mladostnikov, mlajših od 18 let, kontraindicirana (varnost in učinkovitost nista bili dokazani).

Za kršitve delovanja jeter

V skladu z navodili se zdravilo Amlodipine-Prana previdno uporablja pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter.

Uporaba pri starejših

Pri starejših bolnikih je mogoče podaljšati T _1/2 in očistek amlodipina, kar ne zahteva popravljanja režima odmerjanja, vendar je treba po potrebi z večanjem odmerka natančneje spremljati njihovo stanje.

Interakcije z zdravili

• antihipertenzivna zdravila (tiazidni diuretiki, zaviralci alfa, zaviralci beta, zaviralci ACE): varna pri uporabi skupaj z amlodipinom za zdravljenje hipertenzije;
• antianginalna zdravila (dolgotrajni ali kratkoročno delujoči nitrati, zaviralci adrenergičnih receptorjev beta): varna pri uporabi skupaj z amlodipinom za zdravljenje stabilne angine pektoris;
• nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID) (zlasti indometacin), antibakterijska sredstva in hipoglikemična sredstva za peroralno uporabo: možna je sočasna uporaba z amlodipinom;
• tiazidni in zančni diuretiki, verapamil, zaviralci ACE, zaviralci beta, nitrati: lahko okrepijo antianginalni in hipotenzivni učinek BMCC;
• alfa ₁ -adrenergični zaviralci, antipsihotiki: lahko povečajo antihipertenzivni učinek BMCC;
• antiaritmična zdravila (amiodaron, kinidin): upoštevati je treba, da lahko nekateri BMCC povečajo resnost svojega negativnega inotropnega delovanja in povzročijo podaljšanje intervala QT;
• sildenafil: enkratni odmerek 100 mg pri bolnikih z esencialno hipertenzijo ne vpliva na farmakokinetiko amlodipina;
• atorvastatin (v odmerku 80 mg): pri večkratni uporabi z amlodipinom (v odmerku 10 mg) niso opazili pomembnih sprememb v farmakokinetičnih parametrih atorvastatina;
• alkohol (pijače, ki vsebujejo etilni alkohol): pri enkratni in večkratni uporabi z amlodipinom (v odmerku 10 mg) se farmakokinetika etanola ne spremeni;
• protivirusna zdravila (ritonavir): zvišajte koncentracijo BMCC v plazmi, vključno z amlodipinom;
• antipsihotiki, izofluran: okrepijo hipotenzivno učinkovitost derivatov dihidropiridina;
• kalcijevi pripravki: sposobni zmanjšati učinek BMCC;
• litijevi pripravki: možno je povečanje manifestacij nevrotoksičnosti (ataksija, slabost / bruhanje, driska, tinitus, tresenje);
• ciklosporin: amlodipin ne spremeni svoje farmakokinetike;
• digoksin: amlodipin ne vpliva na njegovo serumsko koncentracijo in ledvični očistek;
• varfarin: amlodipin nima pomembnega vpliva na njegovo učinkovitost (protrombinski čas);
• cimetidin: ne vpliva na farmakokinetiko amlodipina;
• digoksin, fenitoin, varfarin, indometacin: po študijah in vitro amlodipin ne vpliva na njihovo vezavo na beljakovine v krvi;
• grenivkin sok: ob hkratnem peroralnem dajanju amlodipina (v odmerku 10 mg) in 240 ml grenivkinega soka niso opazili pomembnih sprememb v farmakokinetiki amlodipina.

Analogi

Analogi amlodipina-prane so: Amlovas, Amlodak, Amlodigamma, Amlodipin Zentiva, Amlodipine Cardio, Amlodipharm, Amlokard-Sanovel, Amlorus, Amlotop, Amlong, Vero-Amlodipine, Kardilopin, Karmagip, Kalchek, Stavadil, Normvaodski, Normvaodski …

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturi do 25 ° C v suhem in temnem prostoru. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o amlodipinu-prani

Glede na ocene Amlodipin-Prana dobro in hitro zmanjša krvni tlak, ki se po jemanju zdravila dolgo časa stabilizira. Kot slabosti nekateri bolniki navajajo pojav zabuhlosti.

Cena amlodipina-prane v lekarnah

Približna cena za amlodipin-prano je odvisna od odmerka in embalaže od 12 do 38 rubljev.

Amlodipin Prana: cene v spletnih lekarnah

Ime zdravila Cena Lekarna

Amlodipin-Prana 5 mg tablete 30 kosov. 35 RUB Nakup

Amlodipin-Prana 5 mg tablete 30 kosov. 37 RUB Nakup

Amlodipin-Prana 10 mg tablete 30 kosov. 47 RUB Nakup

Amlodipin-Prana 10 mg tablete 30 kosov. 48 RUB Nakup

Amlodipin-Prana 5 mg tablete 90 kosov. 50 RUB Nakup

Amlodipin-Prana 5 mg tablete 90 kosov. 95 RUB Nakup

Amlodipin-Prana 10 mg tablete 90 kosov. 98 RUB Nakup

Amlodipin-Prana 10 mg tablete 90 kosov. 125 RUB Nakup

Oglejte si vse ponudbe lekarn

Anna Kozlova Medicinska novinarka O avtorju

Izobrazba: državna medicinska univerza Rostov, specialnost "Splošna medicina".

Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!