Amlodipin-Prana
Amlodipin-Prana: navodila za uporabo in pregledi
- 1. Oblika in sestava izdaje
- 2. Farmakološke lastnosti
- 3. Indikacije za uporabo
- 4. Kontraindikacije
- 5. Način uporabe in doziranje
- 6. Neželeni učinki
- 7. Preveliko odmerjanje
- 8. Posebna navodila
- 9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
- 10. Uporaba v otroštvu
- 11. Za kršitve delovanja jeter
- 12. Uporaba pri starejših
- 13. Interakcije z zdravili
- 14. Analogi
- 15. Pogoji shranjevanja
- 16. Pogoji odkupa iz lekarn
- 17. Ocene
- 18. Cena v lekarnah
Latinsko ime: Amlodipin-Prana
Koda ATX: C08CA01
Aktivna sestavina: amlodipin (amlodipin)
Proizvajalec: PRANAPHARM, LLC (Rusija)
Opis in posodobitev fotografije: 25.10.2018
Cene v lekarnah: od 35 rubljev.
Nakup
Amlodipin-Prana je počasen zaviralec kalcijevih kanalov (BMCC).
Oblika in sestava izdaje
Odmerna oblika zdravila Amlodipin-Prana - tablete: ravno valjaste, s poševnico, barva od bele do bele s kremastim odtenkom, možna je rahla marmoriranost; tablete v odmerku 10 mg - z ločilno črto na eni strani (10 kosov v pretisnih omotih ali 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 kosov v polimernih pločevinkah; v kartonski škatli 1 pločevinka ali 1-10 pretisnih omotov).
Sestava za 1 tableto:
- zdravilna učinkovina: amlodipin - 5 ali 10 mg (v obliki amlodipinijevega bezilata - 6,93 oziroma 13,86 mg);
- pomožne komponente: laktoza, koruzni škrob, magnezijev stearat, mikrokristalna celuloza.
Farmakološke lastnosti
Farmakodinamika
Aktivna sestavina zdravila Amlodipin-Prana je amlodipin, derivat dihidropiridina, BMCC II generacije, ki ima antianginalni in antihipertenzivni učinek. Zaradi vezave na dihidropiridinske receptorje amlodipin blokira kalcijeve kanale in zmanjša transmembranski prehod kalcijevih ionov v celico (predvsem v vaskularne gladko-mišične celice, v manjši meri v kardiomiocite).
Antianginalna učinkovitost snovi je posledica naraščajočega učinka na koronarne in periferne arterije ter arteriole; pri bolnikih z angino pektoris se resnost ishemije srčnih mišic zmanjša. Širitev perifernih arteriol pomaga zmanjšati celotni periferni vaskularni upor (OPSR), zmanjša predobremenitev srca in potrebo miokarda po kisiku. Širjenje glavnih koronarnih arterij in arteriol v ishemičnih in nespremenjenih predelih miokarda poveča pretok kisika v srčno mišico (zlasti pri bolnikih z vazospastično angino pektoris), prepreči razvoj krča koronarnih arterij (vključno s tistimi, ki jih povzroča kajenje). Pri bolnikih s stabilno angino pektoris se ob jemanju enega dnevnega odmerka amlodipina toleranca za vadbo poveča,razvoj angine pektoris in ishemična depresija segmenta ST se upočasni, pogostnost napadov angine in potreba po nitroglicerinu in drugih nitratih se zmanjšata.
Amlodipin-Prana ima podaljšan od odmerka odvisen hipotenzivni učinek zaradi neposrednega vazodilatacijskega učinka na gladke mišice ožilja. Pri bolnikih z arterijsko hipertenzijo jemanje enega odmerka amlodipina v 24 urah zmanjša klinični pomen krvnega tlaka (BP) tako v ležečem kot v stoječem položaju. Primeri razvoja ortostatske hipotenzije z uporabo amlodipina so redki. Zdravilo ne povzroča zmanjšanja tolerance za vadbo in zmanjšanja iztisne frakcije levega prekata, zmanjšuje hipertrofijo miokarda levega prekata. Amlodipin ne vpliva na kontraktilnost in prevodnost srčne mišice, ne povzroča refleksnega zvišanja srčnega utripa (HR), zavira agregacijo trombocitov,krepi glomerularno filtracijo in ima šibek natriuretični učinek. Pri bolnikih z diabetično nefropatijo ne vpliva na resnost mikroalbuminurije. Ne vpliva škodljivo na presnovo in koncentracijo lipidov v krvni plazmi; lahko se uporablja pri zdravljenju bolnikov s sladkorno boleznijo, bronhialno astmo in protinom. Znatno znižanje krvnega tlaka se pojavi 6-10 ur po jemanju zdravila, učinek traja 24 ur.
Farmakokinetika
Glavne farmakokinetične značilnosti amlodipina:
- absorpcija: po peroralni uporabi se amlodipin počasi absorbira iz prebavil (GIT); povprečna absolutna biološka uporabnost je 64%; največja koncentracija (C max) v krvnem serumu doseže 6-9 ur po dajanju; ravnotežne serumske koncentracije (C ss) opazimo po 7–8 dneh rednega vnosa; prehrana in kakovost hrane nimajo klinično pomembnega vpliva na absorpcijo snovi;
- porazdelitev: povprečni volumen porazdelitve (V d) - 21 l / kg telesne teže, kar kaže na porazdelitev večine snovi v tkivih; manj amlodipina, ki vstopa v kri, se v 95% veže na beljakovine v plazmi;
- metabolizem: pri amlodipinu ni pomembnega učinka presistemske presnove (prvi prehod skozi jetra); v njem poteka počasen, a aktiven jetrni metabolizem s tvorbo presnovkov, ki nimajo pomembne farmakološke aktivnosti;
- Izločanje: razpolovni čas (T 1/2) po enkratnem peroralnem dajanju zdravila je od 31 do 48 ur, pri večkratnem dajanju je T 1/2 ~ 45 ur; do 60% peroralnega odmerka se izloči z urinom večinoma v obliki presnovkov, do 10% - nespremenjeno; do 20-25% se izloči skozi črevesje in v materino mleko. Kazalnik skupnega očistka amlodipina je 0,116 ml / s / kg ali 7 ml / min / kg ali 0,42 l / h / kg.
Pri starejših bolnikih (starejših od 65 let) se izločanje amlodipina upočasni v primerjavi z mladimi bolniki, indeks T 1/2 se poveča na 65 ur, vendar to ni klinično pomembno.
Pri odpovedi jeter podaljšanje T 1/2 (do 60 ur) kaže, da bo dolgotrajna uporaba amlodipina povečala njegovo kumulacijo v telesu.
Ledvična odpoved nima pomembnega vpliva na farmakokinetiko zdravila. Amlodipin se med hemodializo ne odstrani.
Zdravilo prehaja krvno-možgansko pregrado.
Indikacije za uporabo
Amlodipin-Prana se priporoča za uporabo pri arterijski hipertenziji za monoterapijo ali kot del kompleksnega zdravljenja z drugimi antihipertenzivi.
Pri stabilni angini napora in vazospastični angini (Prinzmetalova angina) se Amlodipin-Prana uporablja za monoterapijo ali kot del kompleksnega zdravljenja z drugimi antianginalnimi zdravili.
Kontraindikacije
Absolutno:
- huda hipotenzija (sistolični krvni tlak <90 mm Hg);
- nestabilna angina, razen Prinzmetalove angine;
- kolaps, kardiogeni šok;
- klinično pomembna aortna stenoza;
- pomanjkanje laktaze, intoleranca za laktozo, malabsorpcija glukoze-galaktoze;
- obdobje nosečnosti;
- dojenje (dojenje);
- otroci in mladostniki, mlajši od 18 let;
- preobčutljivost za derivate dihidropiridina, vključno z amlodipinom in drugimi sestavinami zdravila.
Amlodipin-Prana je previden pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter, sindromom bolnega sinusa (s hudo bradikardijo, tahikardijo), kroničnim srčnim popuščanjem (CHF) neishemične etiologije III-IV funkcionalnega razreda po klasifikaciji NYHA, arterijsko hipotenzijo, aortno stenozo, mitralno stenozo, hipertrofična obstruktivna kardiomiopatija (GOKMP), akutni miokardni infarkt (in v enem mesecu po njem), pa tudi v starosti.
Navodila za uporabo zdravila Amlodipine-Prana: način in odmerjanje
Tablete Amlodipin-Prana so namenjene peroralni uporabi.
Priporočen odmerek:
- arterijska hipertenzija in angina pektoris (zdravljenje): začetni odmerek - 5 mg enkrat na dan; največji odmerek je 10 mg enkrat na dan;
- arterijska hipertenzija (vzdrževalno zdravljenje): odmerek - 2,5–5 mg (½ - 1 tableta 5 mg) 1-krat na dan.
Zaradi povečanja T 1/2 amlodipina pri starejših bolnikih in zmanjšanja očistka kreatinina (CC) spremembe odmerka niso potrebne, vendar je potrebno bolj natančno spremljanje bolnikovega stanja.
Imenovanje zdravila Amlodipine-Prana pri ledvični odpovedi, hkrati s tiazidnimi diuretiki, zaviralci adrenergičnih receptorjev β in zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE) ne zahteva prilagoditve odmerka.
Stranski učinki
Incidenca neželenih učinkov po klasifikaciji Svetovne zdravstvene organizacije (WHO) (zelo pogosto -> 0,1; pogosto -> 0,01 in 0,001 ter 0,0001 in <0,001; izjemno redko - <0,0001, vklj. posamezna sporočila):
- kardiovaskularni sistem: pogosto - periferni edem (otekanje gležnjev / stopal), palpitacije, zardevanje obraza; včasih - znatno znižanje krvnega tlaka; izjemno redki - izguba zavesti, težko dihanje, ortostatska hipotenzija, vaskulitis, razvoj / poslabšanje srčnega popuščanja, srčne aritmije (vključno z bradikardijo, ventrikularno tahikardijo in atrijsko fibrilacijo), bolečine v prsih, miokardni infarkt;
- centralni in periferni živčni sistem: pogosto - omotica, glavobol, zaspanost, povečana utrujenost; včasih - splošno slabo počutje, astenija, parestezija, hipestezija, periferna nevropatija, nespečnost, nenavadne sanje, razpoloženje, tresenje, povečana razdražljivost, tesnoba, depresija; izjemno redki - migrena, hiperhidroza, apatija;
- prebavni sistem: pogosto - slabost, bolečine v trebuhu; včasih - zaprtje ali driska, bruhanje, napenjanje, anoreksija, dispepsija, suhost ustne sluznice, žeja; redko - povečan apetit, hiperplazija dlesni; izjemno redko - gastritis, pankreatitis, zlatenica (posledica holestaze), povečana aktivnost jetrnih transaminaz, hiperbilirubinemija, hepatitis;
- hematopoetski organi: izjemno redko - levkopenija, trombocitopenična purpura, trombocitopenija;
- genitourinarni sistem: včasih - nokturija, pogosto / boleče uriniranje, impotenca; izjemno redki - poliurija, disurija;
- dihalni sistem: včasih - rinitis, težko dihanje; izredno redki - kašelj;
- koža in kože: redko - dermatitis; izjemno redki - alopecija, motnje pigmentacije kože, kserodermija, hladen znoj;
- preobčutljivostne reakcije: pruritus, kožni izpuščaj (vključno z eritematozno, makulopapulozno in urtikarijo), multiformni eritem, angioedem;
- mišično-skeletni sistem: včasih - mialgija, artralgija, mišični krči, artroza, bolečine v hrbtu; redko - miastenija gravis;
- druge reakcije: včasih - diplopija, kseroftalmija, zvonjenje v ušesih, kršitev nastanitve, bolečine v očeh, konjunktivitis, epistaksa, mrzlica, ginekomastija; izjemno redki - parosmija, hiperglikemija.
Preveliko odmerjanje
Simptomi prevelikega odmerjanja amlodipina so prekomerna periferna vazodilatacija z izrazitim in morda dolgotrajnim znižanjem krvnega tlaka, kolapsom in šokom.
Za zdravljenje stanja je priporočljivo umiti želodec, zagotoviti vnos aktivnega oglja, sprejeti ukrepe za vzdrževanje dela kardiovaskularnega sistema pod nadzorom kazalnikov delovanja srca in pljuč. Pacientu je treba zagotoviti vodoravni položaj, spodnje okončine dvigniti nad nivo glave. Nadzorovati je treba tudi količino krvi v obtoku (BCC) in izločanje urina. Za obnovo žilnega tona je treba uporabljati vazokonstriktorje (če ni kontraindikacij), kalcijev glukonat pa je treba dajati intravensko, da se odpravijo učinki blokade kalcijevih kanalov. Hemodializa je neučinkovita.
Posebna navodila
Med terapijo spremljamo telesno težo in vnos natrija ter po potrebi predpišemo ustrezno prehrano.
Da bi preprečili krvavitev, bolečino in hiperplazijo dlesni, je treba upoštevati ustno higieno in jo zobozdravnik redno sanirati.
Bolniki z nizko telesno maso, nizko rastjo in hudo okvarjenim delovanjem jeter bodo morda morali prilagoditi odmerek tako, da ga bodo zmanjšali.
Ukinitev zdravila Amlodipin-Prana ne povzroča odtegnitvenega sindroma, kljub temu pa je zaželeno, da se zdravljenje zaključi s postopnim zmanjševanjem odmerka.
Varnost in učinkovitost jemanja zdravila v hipertenzivni krizi nista bili dokazani.
Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov
V zvezi z možnim razvojem na začetku zdravljenja takšnih neželenih učinkov, kot sta omotica in zaspanost, so potrebni posebni previdnostni ukrepi pri vožnji in opravljanju drugih vrst dela, ki zahtevajo večjo koncentracijo pozornosti.
Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
Zdravilo Amlodipine-Prana je prepovedano uporabljati nosečnicam in doječim ženskam, saj varnost in učinkovitost takega zdravljenja za to skupino bolnikov nista bili dokazani.
Pediatrična uporaba
V pediatriji je uporaba zdravila za zdravljenje otrok in mladostnikov, mlajših od 18 let, kontraindicirana (varnost in učinkovitost nista bili dokazani).
Za kršitve delovanja jeter
V skladu z navodili se zdravilo Amlodipine-Prana previdno uporablja pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter.
Uporaba pri starejših
Pri starejših bolnikih je mogoče podaljšati T 1/2 in očistek amlodipina, kar ne zahteva popravljanja režima odmerjanja, vendar je treba po potrebi z večanjem odmerka natančneje spremljati njihovo stanje.
Interakcije z zdravili
- antihipertenzivna zdravila (tiazidni diuretiki, zaviralci alfa, zaviralci beta, zaviralci ACE): varna pri uporabi skupaj z amlodipinom za zdravljenje hipertenzije;
- antianginalna zdravila (dolgotrajni ali kratkoročno delujoči nitrati, zaviralci adrenergičnih receptorjev beta): varna pri uporabi skupaj z amlodipinom za zdravljenje stabilne angine pektoris;
- nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID) (zlasti indometacin), antibakterijska sredstva in hipoglikemična sredstva za peroralno uporabo: možna je sočasna uporaba z amlodipinom;
- tiazidni in zančni diuretiki, verapamil, zaviralci ACE, zaviralci beta, nitrati: lahko okrepijo antianginalni in hipotenzivni učinek BMCC;
- alfa 1 -adrenergični zaviralci, antipsihotiki: lahko povečajo antihipertenzivni učinek BMCC;
- antiaritmična zdravila (amiodaron, kinidin): upoštevati je treba, da lahko nekateri BMCC povečajo resnost svojega negativnega inotropnega delovanja in povzročijo podaljšanje intervala QT;
- sildenafil: enkratni odmerek 100 mg pri bolnikih z esencialno hipertenzijo ne vpliva na farmakokinetiko amlodipina;
- atorvastatin (v odmerku 80 mg): pri večkratni uporabi z amlodipinom (v odmerku 10 mg) niso opazili pomembnih sprememb v farmakokinetičnih parametrih atorvastatina;
- alkohol (pijače, ki vsebujejo etilni alkohol): pri enkratni in večkratni uporabi z amlodipinom (v odmerku 10 mg) se farmakokinetika etanola ne spremeni;
- protivirusna zdravila (ritonavir): zvišajte koncentracijo BMCC v plazmi, vključno z amlodipinom;
- antipsihotiki, izofluran: okrepijo hipotenzivno učinkovitost derivatov dihidropiridina;
- kalcijevi pripravki: sposobni zmanjšati učinek BMCC;
- litijevi pripravki: možno je povečanje manifestacij nevrotoksičnosti (ataksija, slabost / bruhanje, driska, tinitus, tresenje);
- ciklosporin: amlodipin ne spremeni svoje farmakokinetike;
- digoksin: amlodipin ne vpliva na njegovo serumsko koncentracijo in ledvični očistek;
- varfarin: amlodipin nima pomembnega vpliva na njegovo učinkovitost (protrombinski čas);
- cimetidin: ne vpliva na farmakokinetiko amlodipina;
- digoksin, fenitoin, varfarin, indometacin: po študijah in vitro amlodipin ne vpliva na njihovo vezavo na beljakovine v krvi;
- grenivkin sok: ob hkratnem peroralnem dajanju amlodipina (v odmerku 10 mg) in 240 ml grenivkinega soka niso opazili pomembnih sprememb v farmakokinetiki amlodipina.
Analogi
Analogi amlodipina-prane so: Amlovas, Amlodak, Amlodigamma, Amlodipin Zentiva, Amlodipine Cardio, Amlodipharm, Amlokard-Sanovel, Amlorus, Amlotop, Amlong, Vero-Amlodipine, Kardilopin, Karmagip, Kalchek, Stavadil, Normvaodski, Normvaodski …
Pogoji skladiščenja
Shranjujte pri temperaturi do 25 ° C v suhem in temnem prostoru. Hranite izven dosega otrok.
Rok uporabnosti je 2 leti.
Pogoji odkupa iz lekarn
Oddaja se na recept.
Mnenja o amlodipinu-prani
Glede na ocene Amlodipin-Prana dobro in hitro zmanjša krvni tlak, ki se po jemanju zdravila dolgo časa stabilizira. Kot slabosti nekateri bolniki navajajo pojav zabuhlosti.
Cena amlodipina-prane v lekarnah
Približna cena za amlodipin-prano je odvisna od odmerka in embalaže od 12 do 38 rubljev.
Amlodipin Prana: cene v spletnih lekarnah
|
Ime zdravila Cena Lekarna |
|
Amlodipin-Prana 5 mg tablete 30 kosov. 35 RUB Nakup |
|
Amlodipin-Prana 5 mg tablete 30 kosov. 37 RUB Nakup |
|
Amlodipin-Prana 10 mg tablete 30 kosov. 47 RUB Nakup |
|
Amlodipin-Prana 10 mg tablete 30 kosov. 48 RUB Nakup |
|
Amlodipin-Prana 5 mg tablete 90 kosov. 50 RUB Nakup |
|
Amlodipin-Prana 5 mg tablete 90 kosov. 95 RUB Nakup |
|
Amlodipin-Prana 10 mg tablete 90 kosov. 98 RUB Nakup |
|
Amlodipin-Prana 10 mg tablete 90 kosov. 125 RUB Nakup |
| Oglejte si vse ponudbe lekarn |
Anna Kozlova Medicinska novinarka O avtorju
Izobrazba: državna medicinska univerza Rostov, specialnost "Splošna medicina".
Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!
