Amlovas

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Amlovas: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Amlovas

Koda ATX: C08CA01

Aktivna sestavina: amlodipin (amlodipin)

Proizvajalec: Unique Pharmaceutical Laboratories (Indija)

Opis in posodobitev fotografije: 07.10.2019

Cene v lekarnah: od 219 rubljev.

Nakup

Amlovas je zdravilo z antianginalnim, antihipertenzivnim, vazodilatacijskim in antispazmodičnim delovanjem.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo se proizvaja v obliki tablet: ploščate, okrogle, skoraj bele ali bele, s tveganjem na eni strani in poševno na obeh straneh (10 kosov v aluminijastem traku, v kartonski škatli 2 ali 3 trakovi in navodila za uporabo zdravila Amlovas).

1 tableta vsebuje:

zdravilna učinkovina: amlodipinijev bezilat - 6,944 ali 13,889 mg (kar ustreza amlodipinu v količini 5 oziroma 10 mg);
dodatne sestavine: koloidni silicijev dioksid, natrijev karboksimetil škrob, brezvodni kalcijev hidrogenfosfat, mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Amlovas spada med dihidropiridinske derivate - počasne zaviralce kalcijevih kanalov (BMCC) druge generacije, ima hipotenzivne in antianginalne učinke. S komunikacijo z dihidropiridinskimi receptorji učinkovina blokira kalcijeve kanale, oslabi prehod kalcijevih ionov skozi membrane v celice, predvsem v vaskularne gladko-mišične celice, v manjši meri v miokardne celice. Antianginalni učinek amlodipina je posledica širjenja koronarnih in perifernih arteriol ter arterij, ki jih proizvaja, kar zmanjšuje resnost ishemije srčne mišice v ozadju angine pektoris. Zaradi širjenja perifernih arteriol oslabi celoten periferni vaskularni upor (OPSR), zmanjša se predobremenitev srca in zmanjša poraba kisika v miokardu.

S pomočjo razširitve glavnih koronarnih arterij in arteriol na neokrnjenih in ishemičnih področjih srčne mišice aktivna snov poveča pretok kisika v miokard (zlasti pri vazospastični angini pektoris) in prepreči stiskanje koronarnih arterij (vključno s kajenjem).

Pri bolnikih z angino pektoris lahko dnevni odmerek zdravila Amlovas, enkrat na dan, podaljša trajanje telesne aktivnosti, upočasni razvoj angine pektoris in ishemično depresijo v segmentu ST, zmanjša pogostnost napadov angine in zmanjša uporabo nitratov, vključno z nitroglicerinom.

Zdravilna učinkovina kaže dolgoročno odvisen od odmerka antihipertenzivni učinek, ki ga povzroči neposreden vazodilatacijski učinek na gladke mišice žilnih sten. Kot rezultat jemanja enega dnevnega odmerka zdravila med zdravljenjem arterijske hipertenzije se ves dan v bolnikovem ležečem in stoječem položaju pojavi klinično pomembno znižanje krvnega tlaka (BP). Amlodipin ne povzroči močnega znižanja krvnega tlaka in znižanja tolerance za vadbo in tudi ne vpliva na iztisno frakcijo levega prekata. Čas nastopa Amlovasovega učinka je 2–4 ure, trajanje delovanja je 24 ur.

Zdravilna učinkovina pomaga zmanjšati stopnjo hipertrofije miokarda v levem prekatu in ima antiherosklerotične in kardioprotektivne učinke pri ishemični bolezni srca (IHD). Zdravilo Amlovas ne povzroča sprememb kontraktilnosti in prevodnosti miokarda, ne povzroča refleksnega zvišanja srčnega utripa (HR), aktivira glomerulno filtracijo, upočasni agregacijo trombocitov in izkaže šibek natriuretični učinek.

Pri diabetični nefropatiji zdravilo ne poveča resnosti mikroalbuminurije. V ozadju zdravljenja z zdravilom Amlovas niso zabeležili škodljivih učinkov na presnovo snovi in lipidov v plazmi.

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi se zdravilna učinkovina počasi absorbira iz prebavil (GIT). Povprečna absolutna biološka uporabnost je 64%, največja koncentracija (C _max) amlodipina v krvnem serumu je zabeležena po 6-9 urah. Po 7 dneh tečaja se doseže stabilna ravnotežna koncentracija, absorpcija sredstva ni odvisna od vnosa hrane. Povprečni volumen porazdelitve (V _d) je 21 l / kg telesne teže, kar kaže na prodiranje pomembnega dela zdravila, vnesenega v tkiva, in relativno manj v kri. Poleg tega večina povzročitelja v krvi (95%) komunicira z beljakovinami krvne plazme.

V jetrih nastaja počasna, a obsežna biotransformacija (90%) amlodipina, pri čemer nastajajo neaktivni presnovki. Ima učinek prvega prehoda skozi jetra. Presnovki ne kažejo pomembne farmakološke aktivnosti.

Po peroralni uporabi zdravilne učinkovine se razpolovni čas (T _½) lahko giblje med 31 in 48 urami, pri večkratnem dajanju pa približno 45 ur. V povprečju se 60% odvzetega odmerka amlodipina izloči z urinom (večinoma v obliki presnovkov, 10% - nespremenjenih), približno 20-25% - z blatom, pa tudi z materinim mlekom. Skupni očistek zdravila je 0,116 ml / s / kg (7 ml / min / kg; 0,42 l / h / kg). Amlodipin prehaja skozi krvno-možgansko pregrado in se s hemodializo ne izloči.

Indikacije za uporabo

arterijska hipertenzija - v monoterapiji ali v kombinaciji z drugimi antihipertenzivi, kot so zaviralci beta, diuretiki, verapamil, zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE);
vazospastična angina (Prinzmetalna angina), naporna angina - v monoterapiji ali v kombinaciji z drugimi antianginalnimi zdravili.

Kontraindikacije

Absolutno:

huda arterijska hipotenzija (sistolični krvni tlak pod 90 mm Hg);
nestabilna angina (razen Prinzmetalove angine);
kolaps, kardiogeni šok;
klinično pomembna aortna stenoza, ovira iztočnega trakta levega prekata;
nosečnost (razen v izjemnih primerih skrajne nujnosti in le, če korist za mater presega tveganje za plod);
obdobje laktacije;
starost do 18 let;
preobčutljivost za amlodipin in druge derivate dihidropiridina.

Sorodnik (tablete Amlovas uporabljajte previdno):

kronično srčno popuščanje (CHF) v fazi dekompenzacije;
sindrom bolnega sinusa (huda tahikardija, bradikardija);
blaga / zmerna arterijska hipotenzija;
hipertrofična obstruktivna kardiomiopatija;
aortna / mitralna stenoza;
akutni miokardni infarkt in en mesec po njem (jemanje zdravila Amlovas je možno po stabilizaciji hemodinamskih parametrov);
diabetes;
funkcionalne motnje jeter in / ali ledvic;
starost.

Amlovas, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Tablete Amlovas se jemljejo peroralno s potrebno količino vode.

Za zdravljenje angine pektoris in arterijske hipertenzije je začetni odmerek 5 mg amlodipina enkrat na dan. Pri arterijski hipertenziji se lahko vzdrževalni dnevni odmerek giblje od 2,5 do 5 mg. Po potrebi lahko odmerek povečamo do največjega dovoljenega - 10 mg enkrat na dan. Pri vazospastični angini in angini pri naporu je priporočljivo jemati zdravilo Amlovas enkrat na dan v odmerku 5–10 mg, za preprečevanje napadov angine - v odmerku 10 mg.

Bolniki z nezadostno telesno maso, bolniki nizke rasti, starejši in bolniki s funkcionalnimi motnjami jeter morajo zdravilo Amlovas uporabljati v začetnem odmerku 2,5 mg kot antihipertenzivno sredstvo, v odmerku 5 mg pa kot antianginalno sredstvo. Pri izvajanju kombiniranega zdravljenja z zaviralci ACE, tiazidnimi diuretiki in zaviralci adrenergičnih receptorjev beta spremembe odmerkov amlodipina niso potrebne.

Stranski učinki

Neželeni učinki so razvrščeni na naslednji način: pogosto -> 1% in 0,1% ter 0,01% in <0,1%; izjemno redki - <0,01%, vključno z izoliranimi primeri:

centralni živčni sistem: pogosto - zaspanost, glavobol, utrujenost, spremembe razpoloženja, omotica, krči; redko - nespečnost, slabo počutje, astenija, živčnost, nenavadne sanje, tremor, hipestezija, parestezija, vrtoglavica, depresija, izguba zavesti; izjemno redki - vznemirjenost, apatija, ataksija, amnezija;
genitourinarni sistem: redko - boleča potreba po uriniranju, nokturija, polakiurija, spolna disfunkcija (vključno z zmanjšano močjo); izjemno redki - poliurija, disurija;
prebavni sistem: pogosto - bolečine v želodcu, slabost, bruhanje; redko - suha usta, zaprtje / driska, napenjanje, pankreatitis, povišane jetrne transaminaze in zlatenica (povezana s holestazo); redko - povečan apetit, hiperplazija dlesni; izredno redki - gastritis;
kardiovaskularni sistem: pogosto - zardevanje obraza, palpitacije, težko dihanje, edemi (vključno z otekanjem stopal in gležnjev), vaskulitis, omedlevica; redko - znatno znižanje krvnega tlaka; redko - ortostatska hipotenzija, bolečine v prsih, motnje ritma (ventrikularna tahikardija, bradikardija, atrijsko trepetanje); izjemno redki - razvoj / poslabšanje srčnega popuščanja, migrena, ekstrasistola;
mišično-skeletni sistem: redko - mialgija, artralgija, artroza (pri dolgotrajni uporabi); redko - miastenija gravis;
alergijske reakcije: redko - izpuščaj (vključno z urtikarijo, makulopapularnim in eritematoznim izpuščajem), pruritus; zelo redko - multiformni eritem, angioedem;
koža: redko - dermatitis; izjemno redki - razbarvanje kože, alopecija, kseroderma, purpura;
drugi: redko - povečanje / izguba teže, bolečine v hrbtu, žeja, mrzlica, povečano znojenje, okvara vida, zvonjenje v ušesih, bolečine v očeh, epistaksa, dispneja, konjunktivitis, diplopija, poliurikemija, ginekomastija, hiperglikemija, levkopenija, trombocitopenija; zelo redko - kršitev okusa, hladen lepljiv znoj, parosmija, rinitis, kašelj, kseroftalmija, kršitev nastanitve.

Preveliko odmerjanje

Simptomi prevelikega odmerjanja zdravila Amlovas vključujejo: tahikardijo, izrazito znižanje krvnega tlaka, prekomerno periferno vazodilatacijo. V tem stanju je treba predpisati izpiranje želodca, vnos aktivnega oglja, zagotoviti povišan položaj okončin pacienta, podpirati funkcije kardiovaskularnega sistema, spremljati delovanje srca in pljuč, količino iztočne krvi in urina. Za obnovitev žilnega tonusa se uporabljajo vazokonstriktorska zdravila (če ni kontraindikacij za njihovo imenovanje), da bi odstranili učinke blokade kalcijevih kanalov - kalcijev glukonat z intravensko infuzijo. Hemodializa je neučinkovita.

Posebna navodila

Glede na funkcionalni razred CHF III in IV po klasifikaciji New York Heart Association (NYHA) med zdravljenjem z zdravilom Amlovas se tveganje za razvoj pljučnega edema poslabša.

Med terapijo je treba nadzorovati telesno težo in vnos natrija ter se držati ustrezne prehrane.

Da bi preprečili krvavitev, bolečino in hiperplazijo dlesni, mora to opazovati zobozdravnik.

Pred koncem zdravljenja je priporočljivo postopno zmanjševati odmerek zdravila Amlovas (zaradi možnega poslabšanja poteka angine pektoris).

Zdravilo Amlovas nima vpliva na plazemske koncentracije lipoproteinov z nizko gostoto (LDL), celotnega holesterola, trigliceridov, kalija, glukoze, kreatinina, sečne kisline in dušika sečnine.

V primeru hipertenzivne krize uporaba zdravila Amlovas ni priporočljiva.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Upoštevati je treba, da lahko pri nekaterih bolnikih na začetku zdravljenja večinoma opazimo omotico in zaspanost. V primeru razvoja takšnih neželenih učinkov je treba biti še posebej previden pri vožnji z motornim prevozom ali pri delu s kompleksnimi in gibljivimi mehanizmi.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Po eksperimentalnih študijah embriotoksični in fetotoksični učinki amlodipina niso bili ugotovljeni, kljub temu pa je zdravljenje z zdravili dovoljeno le, če pričakovana korist od njegove uporabe za mater bistveno presega možno nevarnost za plod.

Ženske v rodni dobi naj med celotnim zdravljenjem uporabljajo zanesljive metode za preprečevanje nosečnosti.

Znano je, da derivati dihidropiridina prodrejo v materino mleko, zato je treba, če je med dojenjem treba imenovati zdravilo Amlovas, rešiti vprašanje prekinitve dojenja.

Pediatrična uporaba

Pri bolnikih, mlajših od 18 let, je zdravilo Amlovas kontraindicirano zaradi pomanjkanja podatkov, ki bi potrjevali varnost in učinkovitost njegove uporabe pri otrocih in mladostnikih.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Prisotnost ledvične odpovedi bistveno ne vpliva na kinetiko amlodipina. Individualni izbor odmerkov za bolnike z okvarjenim delovanjem ledvic ni potreben, vendar je treba upoštevati morebitno rahlo zvišanje T _½ in zdravilo Amlovas uporabljati previdno.

Za kršitve delovanja jeter

V primeru jetrne insuficience pričakujemo povečanje T _½ zdravila, pri daljši uporabi pa opazimo njegovo povečano kopičenje v telesu (T _{½ se} poveča na 60 ur). Bolniki z okvarjenim delovanjem jeter morajo zdravilo Amlovas uporabljati previdno.

Uporaba pri starejših

Pri bolnikih, starejših od 65 let, je bila v primerjavi z mlajšimi bolniki ugotovljena upočasnitev izločanja amlodipina (T _½ je bil 65 ur). Ta razlika nima kliničnega pomena, vendar je treba pri bolnikih te kategorije zdravilo Amlovas uporabljati previdno. Starejšim ni treba spreminjati odmerka zdravila. Vendar pa bolniki te starostne skupine v obdobju terapije potrebujejo natančen nadzor, zlasti kadar se odmerek poveča.

Interakcije z zdravili

zančni in tiazidni diuretiki, zaviralci ACE, zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, nitrati, verapamil: okrepi se antianginalno in hipotenzivno delovanje;
zaviralci mikrosomske oksidacije: vsebnost amlodipina v plazmi se poveča, tveganje za neželene reakcije se poslabša;
induktorji jetrnih mikrosomskih encimov: verjetnost za pojav neželenih učinkov se zmanjša;
nesteroidna protivnetna zdravila (zlasti indometacin), estrogeni, alfa-adrenostimulansi, simpatomimetiki: hipotenzivni učinek je oslabljen;
digoksin, varfarin: nobenega učinka na farmakokinetične parametre teh snovi ni zabeleženo;
alfa ₁ -adrenergični zaviralci, kinidin, amiodaron, antipsihotiki (antipsihotiki) in BMCC: verjetno povečano hipotenzivno delovanje;
litijevi pripravki: manifestacije nevrotoksičnosti teh zdravil, kot so driska, slabost, bruhanje, ataksija, tinitus, tresenje, se lahko poslabšajo;
cimetidin: vpliva na farmakokinetiko amlodipina ni opažen;
zdravila, ki vodijo do podaljšanja intervala QT (vključno s prokainamidom in kinidinom): negativni inotropni učinek se poveča in nevarnost znatnega podaljšanja intervala QT se lahko poveča;
kalcijevi pripravki: učinek BMCC je mogoče zmanjšati;
grenivkin sok: možno je rahlo znižanje plazemske ravni amlodipina v krvi, kar ne povzroči bistvene spremembe učinka zdravila.

Analogi

Analogi Amlovasa so: Amlodipin, Amlodipin Sandoz, Amlodipin Zentiva, Amlong, Norvask, Amlorus, Amlodipine-Ajio, Amlodipine Cardio, Amlonorm, Amlodak, Cordi Cor, Vero-Amlodipin, Stamlo M, Kardilopin, Karmagipchek in Korvadil.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v prostoru, zaščitenem pred svetlobo in vlago, izven dosega otrok, pri temperaturi, ki ne presega 30 ° C.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Amlovasu

Glede na nekaj pregledov o zdravilu Amlovas, ki jih najdemo na spletnih mestih, zdravilo učinkovito znižuje visok krvni tlak in se uspešno uporablja za preprečevanje bolezni srca in ožilja. Zdravilo, glede na preglede, normalizira kazalnike krvnega tlaka in podpira delo srca.

Vendar nekateri bolniki opozarjajo na selektivno delovanje zdravila Amlovas, saj v obdobju zdravljenja niso mogli doseči stabilizacije krvnega tlaka. Tudi slabosti zdravila vključujejo manifestacije neželenih učinkov.