Fotil Forte

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Fotil forte: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. Interakcije z zdravili
12. Analogi
13. Pogoji shranjevanja
14. Pogoji odkupa iz lekarn
15. Ocene
16. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Fotil forte

Koda ATX: S01EB51

Učinkovina: pilokarpin (pilokarpin) + timolol (timolol)

Proizvajalec: Santen, JSC (Santen, OY) (Finska); Santen Pharmaceuticals Co., Ltd. (Santen Pharmaceutical Co., Ltd.) (Kitajska)

Opis in fotografija posodobljena: 19.3.2020

Cene v lekarnah: od 121 rubljev.

Nakup

Fotil forte je kombinirano zdravilo proti glavkomu.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo se proizvaja v obliki kapljic za oko: brezbarvna, prozorna raztopina (po 5 ml v polietilenski steklenički, zaprta s plastičnim zamaškom z navojnim pokrovčkom; v kartonski škatli 1 steklenička in navodila za uporabo Fotil forte).

1 ml kapljic za oko vsebuje:

aktivne sestavine: timolol maleat - 6,84 mg, kar ustreza timololu v količini 5 mg; pilokarpinijev klorid - 40 mg;
dodatne sestavine: citronska kislina - 0,88 mg; benzalkonijev klorid - 0,1 mg; hipromeloza - 5 mg; natrijev citrat - 6,13 mg; voda za injekcije - do 1 ml.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Fotil forte je kombinirano zdravilo proti glavkomu, ki vsebuje m-holinomimetik in β-blokator.

Pilokarpin je parasimpatomimetik, ki stimulira m-holinergične receptorje. Po vnosu te aktivne snovi v oko pride do mioze, krča akomodacije in znižanje očesnega tlaka (IOP). Zmanjšanje IOP povzroči krčenje ciliarne (ciliarne) mišice in mišic šarenice, kar zagotavlja razširitev kota sprednje očesne komore in sprememba fizične strukture trabekularne mreže, kar olajša odtok vodne tekočine. Nastali učinek opazimo od 4 do 14 ur.

Timolol je zaviralec β, ki preprečuje vezavo simpatikomimetičnih nevrotransmiterjev v ciliarnem telesu z β1- in β2-adrenergičnimi receptorji. Zdravilna učinkovina znižuje IOP z zmanjšanjem tvorbe vodne tekočine. Zmanjšanje IOP opazimo ⅓ ure po vkapanju, največji hipotenzivni učinek - po 2 urah delovanje zdravila Fotil forte traja povprečno 24 ur.

Farmakokinetika

Pilokarpin dobro prehaja skozi roženico. Največja vsebnost aktivne sestavine v vodni tekočini je določena po 0,5 urah. Sredstvo vežejo številna očesna tkiva, razpolovni čas (T _1/2) iz očesa je 1,5-2,5 ure. Pilokarpin se nespremenjeno izloči z očesno tekočino. Njegova kombinirana uporaba s timololom, ki zmanjša nastajanje vodne tekočine, zmanjša hitrost izločanja pilokarpina. V jetrih in krvni plazmi se pilokarpin intenzivno hidrolizira v neaktivne oblike, T _1/2 - manj kot 0,5 ure.

Timolol hitro prehaja skozi roženico v vodno tekočino, ki napolni prednjo očesno komoro. Približno 80% lokalno uporabljene učinkovine najdemo v sistemskem obtoku. Najvišjo koncentracijo (C _max) timolola v krvni plazmi opazimo približno 1 uro po injiciranju kapljic, T _1/2 - 2-5 ur. Zdravilo se presnavlja predvsem v jetrih in se večinoma izloča skozi ledvice.

Indikacije za uporabo

Fotil forte je priporočljiv za zdravljenje glavkoma ali povečanega IOP, če je potrebna kombinirana uporaba pilokarpina in timolola:

zapiranje kotov in glavkom z odprtim kotom;
sekundarni glavkom;
povišan IOP po oftalmološki operaciji.

Kontraindikacije

Absolutno:

sprednji uveitis;
atrioventrikularni (AV) blok II - III stopnja;
sinusna bradikardija;
kardiogeni šok;
dekompenzirano srčno popuščanje;
kronična obstruktivna pljučna bolezen (KOPB);
bronhialna astma;
stanja, pri katerih je zožitev zenice nezaželena, vključno z obdobjem takoj po očesni operaciji in drugimi očesnimi boleznimi;
starost do 18 let;
preobčutljivost za katero koli sestavino kapljic za oko Fotil forte.

Sorodni (izdelek uporabljajte previdno):

cerebrovaskularne motnje;
odpoved srca;
hipoglikemija;
diabetes;
tirotoksikoza;
dezinsekcija mrežnice;
kratkovidnost;
obdobje pred operacijo z uporabo splošne anestezije.

Fotil forte, navodila za uporabo: način in doziranje

Kapljice za oko proti glavkomu Fotil forte se injicirajo v konjunktivno vrečko obolelega očesa z vkapanjem.

Priporočeni režim odmerjanja je 1 kapljica 2-krat na dan.

Ker je v nekaterih primerih opaziti stalno zmanjšanje IOP, ki ga povzroči delovanje zdravila, šele po nekaj tednih, je treba za oceno terapevtskega učinka IOP izmeriti 28 dni po začetku tečaja.

Če pri uporabi zdravila Fotil ni mogoče zmanjšati IOP na želeno raven, je priporočljivo bolnika prevesti na zdravljenje z zdravilom Fotil forte kot običajno - 1 kapljico 2-krat na dan.

Stranski učinki

lokalne reakcije: sindrom suhega očesa, draženje oči, zamegljen vid, povečano solzenje, hitro minejoča bolečina in pekoč občutek v očesu, pordelost veznice, dermatitis vek, krč ciliarnih mišic in povzročena kratkovidnost, zmanjšana občutljivost roženice, zmanjšana ostrina vida pri šibki svetlobi (zaradi mioza), alergijski blefarokonjunktivitis, pikčasti keratitis; izjemno redki - ptoza, diplopija; v nekaterih primerih (kot posledica uporabe miotičnih zdravil) - pojav ciste v očesni šarenici, togost šarenice, odmik mrežnice; v ozadju dolgotrajnega zdravljenja s pilokarpinom - reverzibilna zamegljenost leče;
sistemske reakcije: kožni izpuščaji, znojenje, povečano slinjenje, slabost, driska, znižanje krvnega tlaka (BP), nadorbitalni in časovni glavoboli, poslabšanje bronhialne astme, aritmija, bradikardija, srčno popuščanje; izjemno redki - diplopija, ptoza, zamašen nos; ob prisotnosti srčnega popuščanja - razvoj asteničnega sindroma, omotice, glavobola, tesnobe, depresije, halucinacij; Timolol prehaja krvno-možgansko pregrado in deluje na centralni živčni sistem.

Preveliko odmerjanje

Pogosti simptomi prevelikega odmerjanja zaviralcev beta in parasimpatomimetikov lahko vključujejo znižanje krvnega tlaka, bradikardijo, akutno srčno popuščanje, bronhospazem.

Zdravljenje je pretežno simptomatsko; atropin se lahko uporablja kot protistrup pilokarpinu. Če se razvije bronhospazem, se pojavi huda bradikardija, daje se izoprenalin intravensko, z arterijsko hipotenzijo, dobutamin.

Posebna navodila

Zdravila Fotil forte ni mogoče uporabljati v kombinaciji z drugimi kapljicami za oko, ki vsebujejo β-blokatorje.

Zdravljenje morate začeti šele po prenehanju uporabe drugih kapljic za oko. Prej uporabljeno sredstvo proti glavkomu je treba preklicati, uvajanje zdravila Fotil forte pa je treba začeti naslednji dan.

Terapijo s tem zdravilom proti glavkomu mora spremljati redno spremljanje očesnega tlaka.

Kapljice vsebujejo benzalkonijev klorid kot konzervans, zato jih ni priporočljivo uporabljati pri nošenju kontaktnih leč. Pred vkapanjem zdravila je treba kontaktne leče odstraniti in nato znova namestiti najpozneje 15 minut po postopku.

Zaradi prisotnosti timolola v pripravku lahko Fotil forte prikrije simptome hipoglikemije pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali simptome hipertiroze.

Ker zdravilo okrepi učinek mišičnih relaksantov in splošnih anestetikov, je treba Fotil forte, če je potrebna operacija, odpovedati 48 ur pred začetkom.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Miotični učinek, ki ga povzroča zdravilo Fotil forte, lahko privede do začasnega poslabšanja vida (občutek kratkovidnosti), zaradi česar je med zdravljenjem potrebna previdnost pri nadzoru zapletenih premikajočih se mehanizmov, vključno z vozili, in upravljanju zapletene opreme.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Med nosečnostjo in med dojenjem je uporaba zdravila Fotil forte možna le, če je po mnenju zdravnika pričakovana korist zdravljenja za mater bistveno večja od možne nevarnosti za plod / otroka.

Uporaba v otroštvu

Ker varnost in učinkovitost uporabe kapljic pri osebah, mlajših od 18 let, nista bili dokazani, je imenovanje zdravila Fotil forte kontraindicirano v otroštvu in mladosti.

Interakcije z zdravili

zaviralci počasnih kalcijevih kanalov sistemskega delovanja: farmakološki učinki teh zdravil se povečajo, tveganje za arterijsko hipotenzijo in motnje srčnega prevajanja pa se poslabša ob kombiniranem zdravljenju z zaviralci β;
zdravila, ki spodbujajo sproščanje kateholaminov, vključno z rezerpinom: lahko se pojavijo omotica, arterijska hipotenzija (vključno z ortostatično), bradikardija;
cimetidin, kinidin in drugi zaviralci izoencima CYP2D6: povečajo plazemsko vsebnost timolola v krvi.

Analogi

Analogi zdravila Fotil forte so Azarga, Glaumax, Kombigan, Cosopt, Xalatamax, Latanoprost-Optic, Proxofelin, Taflotan Multi, Fotil, Travatan, Pilotimol mini, Pilotimol itd.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte izven dosega otrok pri 2–8 ° C.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Po odprtju je treba steklenico hraniti pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C. Kapljice za oko lahko uporabite v roku enega meseca.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o trdnjavi Fotil

Redke ocene o trdnjavi Fotil so večinoma pozitivne. Bolniki ugotavljajo, da zdravilo pomaga normalizirati IOP, izboljšati vid in se izogniti operaciji.

Vendar obstajajo tudi pritožbe glede razvoja neželenih učinkov, ki jih opazimo takoj po uvedbi kapljic. Včasih kažejo na znatno okvaro vida, ki se pojavi z zmanjšanjem IOP.