Faktiv - Navodila Za Uporabo, Indikacije, Odmerki, Analogi

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Dejansko

Navodila za uporabo:

1. Oblika in sestava izdaje
2. Indikacije za uporabo
3. Kontraindikacije
4. Način uporabe in doziranje
5. Neželeni učinki
6. Posebna navodila
7. Interakcije z zdravili
8. Analogi
9. Pogoji shranjevanja
10. Pogoji odkupa iz lekarn

Faktiv je protimikrobno zdravilo iz skupine fluorokinolonov širokega spektra baktericidnega delovanja; moti procese popravljanja, razmnoževanja in transkripcije molekul deoksiribonukleinske kisline (DNA) gram-pozitivnih, gram-negativnih, atipičnih in anaerobnih bakterij.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika zdravila so filmsko obložene tablete: bikonveksne, podolgovate, skoraj bele ali bele; pri odmerku 320 mg obstaja tveganje na obeh straneh (5 ali 7 kosov v pretisnih omotih ali v pločevinkah iz polimernih materialov, v kartonski škatli 1 pakiranje / pločevinka).

Sestava za 1 tableto:

zdravilna učinkovina: gemifloksacin (v obliki seskvihidrata mezilata), kar ustreza vsebnosti brezvodne baze gemifloksacina - 160 mg ali 320 mg;
pomožne sestavine: polivinilpirolidon (povidon), magnezijev stearat, mikrokristalna celuloza, poliplazdon X El-10 (krospovidon);
filmska lupina: opadrai II [hidroksipropil metilceluloza (hipromeloza), makrogol (polietilen glikol 4000), laktoza monohidrat, titanov dioksid].

Indikacije za uporabo

Dejstvo se uporablja za zdravljenje naslednjih nalezljivih in vnetnih bolezni, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na gemifloksacin:

kronični bronhitis v akutni fazi;
akutni sinusitis;
zunajbolnišnična pljučnica, vključno z vrstami, ki jih povzročajo sevi, odporni na več zdravil.

Kontraindikacije

Absolutne kontraindikacije:

podaljšanje intervala QT na elektrokardiogramu (EKG), vključno s prirojenimi boleznimi;
tetivne lezije kot posledica terapije s fluorokinoloni;
obdobje nosečnosti in dojenja (dojenje);
otroci do 18. leta;
povečana individualna občutljivost na gemifloksacin, druge fluorokinolone in pomožne sestavine zdravila.

Relativne kontraindikacije: zdravilo se predpisuje previdno ob povečanem tveganju za aritmije (vključno s klinično pomembno bradikardijo in akutno miokardno ishemijo), pomanjkanje glukoza-6-fosfat dehidrogenaze (zaradi tveganja za hemolitični učinek), epilepsijo in nagnjenost k napadom, jemanje hkrati z zdravili, ki podaljšujejo interval QT, na primer antiaritmična zdravila razreda IA (prokainamid in kinidin) in razred III (amiodaron in sotalol), motnje ravnovesja med vodo in soljo (hipomagneziemija, hipokalemija), pa tudi bolniki (zlasti pri starejših) jemanje glukokortikosteroidov (zaradi povečanega tveganja za poškodbe tetiv).

Način uporabe in odmerjanje

Tablete se jemljejo peroralno cele in sperejo z malo vode. Ker vnos hrane praktično ne spremeni farmakokinetike gemifloksacina, se zdravilo jemlje ne glede na vnos hrane.

Priporočeni režim odmerjanja: 320 mg gemifloksacina 1-krat na dan.

Trajanje terapije:

zunajbolnišnična pljučnica - 7 dni (po potrebi lahko tečaj podaljšamo še za 7 dni);
akutni sinusitis - 5 dni;
poslabšanje kroničnega bronhitisa - 5 dni.

Pri bolnikih z blago do zmerno ledvično okvaro z očistkom kreatinina (CC)> 40 ml / min prilagoditev odmerka ni potrebna. V primeru hude ledvične odpovedi s CC <40 ml / min in pri bolnikih na neprekinjeni hemodializi ali dolgotrajni ambulantni peritonealni dializi je priporočljivo odmerek zmanjšati na 160 mg gemifloksacina enkrat na dan.

V starosti, pa tudi pri bolnikih z jetrno insuficienco, ni treba spreminjati režima odmerjanja.

Stranski učinki

prebavni sistem: slabost, driska; včasih - bolečine v trebuhu, napenjanje, bruhanje, anoreksija; v redkih primerih - nenormalno delovanje jeter v akutni obliki, hepatitis, povečanje skupnega bilirubina in aktivnosti jetrnih transaminaz;
centralni in periferni živčni sistem: v redkih primerih - tesnoba, tesnoba, tremor, zmedenost, paranoični sindrom, halucinacije, depresija, zaspanost; posamezne epizode - senzomotorična ali senzorična aksonska polinevropatija (kaže se s parestezijami, hipestezijo, šibkostjo, drugimi senzoričnimi motnjami); v primeru kakršnih koli neželenih učinkov na centralni živčni sistem zdravljenje s hemifloksacinom prenehamo;
čutilni organi: v redkih primerih - motnje okusa / vonja, okvara vida (sprememba barvnega zaznavanja, diplopija), omotica, tinitus, izguba sluha;
hematopoetski sistem: včasih - levkopenija; v redkih primerih trombocitopenija; posamezne epizode - trombocitopenična purpura, pancitopenija, agranulocitoza, anemija (vključno s hemolitično in aplastično);
sečil: v redkih primerih - kristalurija; izolirane epizode - akutna ledvična disfunkcija, intersticijski nefritis;
mišično-skeletni sistem: v redkih primerih - mialgija, artritis, artralgija, tendovaginitis, rupture ahilove tetive, kite roke, rame itd.;
laboratorijski kazalniki: v redkih primerih - znižanje ravni kalija / kalcija, sprememba hematokrita, povečanje vsebnosti natrija, povečanje aktivnosti kreatin-fosfokinaze;
preobčutljivostne reakcije: včasih - urtikarija, srbenje; v nekaterih primerih - maligni eksudativni eritem (Stevens-Johnsonov sindrom), toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom), povečana fotosenzibilnost, alergijski pnevmonitis;
druge reakcije: v redkih primerih - superinfekcija (psevdomembranski kolitis, kandidiaza), vaskulitis.

V primeru prevelikega odmerjanja zdravila Faktiv bolniki opravijo izpiranje želodca, povzročijo bruhanje, pijejo veliko tekočine in po potrebi izvajajo simptomatsko zdravljenje. Trenutno ni podatkov o specifičnem protistrupu gemifloksacina, njegovo izločanje iz krvne plazme med hemodializo je 20-30%.

Posebna navodila

Med zdravljenjem z gemifloksacinom je treba zagotoviti zadostno količino tekočine, če organi sečnega sistema delujejo normalno.

Jemanje zdravila Faktiv, tako kot drugih fluorokinolonov, lahko povzroči fotoobčutljivostne reakcije, zaradi česar se je pomembno izogibati neposredni sončni svetlobi. Ob prvih simptomih fotosenzibilizacije s spremembami na koži, kot je opeklina, se zdravljenje z zdravili ustavi.

Pri bolnikih, ki prejemajo kortikosteroide (glukokortikosteroide), zlasti v starosti, se lahko poveča tveganje za poškodbe tetiv. V primeru opazovanja prvih znakov tendonitisa (bolečina, oteklina v predelu tetive) je treba uporabo zdravila Faktiv prekiniti, izključiti ali omejiti kakršno koli telesno aktivnost in poiskati zdravniško pomoč.

Z razvojem driske po začetku zdravljenja z gemifloksacinom lahko sumimo na psevdomembranski kolitis, katerega najpogostejši povzročitelj je anaerobni grampozitivni bacil Clostridium difficile, ki tvori spore. Za izginotje simptomov v večini primerov zadostuje prekinitev zdravljenja z zdravilom Faktiv, včasih pa bo morda potrebna terapija z antibiotiki, aktivnimi proti Clostridium difficile.

Pri vožnji vozil in opravljanju drugih potencialno nevarnih vrst del, ki zahtevajo visoko hitrost psihomotoričnih reakcij in povečano koncentracijo pozornosti, je treba biti previden, zlasti ob hkratni uporabi gemifloksacina in etanola.

Interakcije z zdravili

antacidi, ki vsebujejo aluminij in magnezij ali železov sulfat: zmanjšajte biološko uporabnost hemifloksacina (pred jemanjem hemifloksacina in vsaj 2 uri po njem je treba upoštevati interval med odmerki vsaj 3 ure);
sukralfat: zmanjša biološko uporabnost gemifloksacina (sukralfat jemljite najpozneje 2 uri po jemanju zdravila Faktiv);
peroralni kombinirani estrogen-gestageni kontraceptivi: biološka uporabnost gemifloksacina je nekoliko zmanjšana;
peroralna kontracepcijska zdravila, ki vsebujejo etinilestradiol in / ali levonorgestrel: potek hemifloksacina ne vpliva na njihovo farmakokinetiko.