Tarceva - Navodila Za Uporabo, Pregledi, Cena Tablet, Analogi

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Tarčeva

Tarceva: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Tarceva

Koda ATX: L01XE03

Aktivna sestavina: Erlotinib (Erlotinib)

Proizvajalec: F. Hoffmann-La Roche Ltd. (F. Hoffmann-La Roche, Ltd.) (Švica)

Opis in posodobitev fotografije: 21.02.2019

Cene v lekarnah: od 43.300 rubljev.

Nakup

Tarceva je antineoplastično sredstvo, zaviralec beljakovin tirozin kinaze.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo se proizvaja v obliki filmsko obloženih tablet: bikonveksne, okrogle, bele ali bele z rumenim odtenkom (10 kosov. V pretisnem omotu, 3 pretisni omoti v kartonski škatli in navodila za uporabo Tarceva):

odmerek 25 mg: premer 6,3–6,7 mm; debelina 3–3,6 mm; originalni logotip proizvajalca in napis TARCEVA 25 sta na eni strani nanesena z oranžnim črnilom;
odmerek 100 mg: premer 8,7-9,1 mm; debelina 4,4–5,4 mm; originalni logotip proizvajalca in napis TARCEVA 100 sta na eni strani nanesena s sivim črnilom;
odmerek 150 mg: premer 10,3-10,7 mm; debelina 4,9–5,9 mm; originalni logotip proizvajalca in napis TARCEVA 150 sta na eni strani nanesena z rjavim črnilom.

1 tableta vsebuje:

zdravilna učinkovina: erlotinib hidroklorid - 27,32; 109,29 ali 163,93 mg (kar ustreza 25, 100 ali 150 mg erlotiniba);
dodatne komponente: mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat, natrijev lavril sulfat, laktoza monohidrat, natrijev karboksimetil škrob;
filmska lupina: hiproloza, titanov dioksid (E171), hipromeloza, makrogol 400; mogoče je uporabiti že pripravljeno mešanico Opadry White Y-5-7068;
črnilo za napis: šelak, modificiran v denaturiranem etanolu (metilirani alkohol) 74 OP; izopropanol, denaturirani etanol (metilirani alkohol) 74 OP, propilenglikol, butanol, prečiščena voda; dodatno za rumeno črnilo - železovo barvilo rumeni oksid (E172); dodatno za sivo črnilo - koncentrirana raztopina amoniaka, titanov dioksid (E171), železovo barvilo, rumeni oksid in črni oksid (E172); dodatno za rjavo črnilo - železovo barvilo rdeči oksid (E172), koncentrirana raztopina amoniaka; dovoljeno je uporabljati že pripravljeno črnilo Opacode Yellow S-1-22970, Opacode Grey S-1-27645 ali Opacode Brown S-1-26604.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Erlotinib je močan zaviralec receptorja za epidermalni rastni faktor HER1 / EGFR tirozin kinaze (HER1 - receptor človeškega epidermalnega rastnega faktorja I / EGFR - receptor za epidermalni rastni faktor). Tirozin kinaza spada med encime podrazreda protein kinaze, odgovorne za znotrajcelično fosforilacijo HER1 / EGFR. Ekspresija HER1 / EGFR je pritrjena na površino ne samo običajnih, temveč tudi rakavih celic. Med predkliničnimi študijami je bilo ugotovljeno, da zaviranje fosfotirozina v receptorjih tipa EGFR blokira rast tumorskih celičnih linij in / ali povzroči njihovo smrt.

Mutacije EGFR lahko povzročijo trajno aktivacijo antiapoptotičnih in proliferativnih signalnih poti v celico. Visoka stopnja učinkovitosti erlotiniba pri blokiranju od EGFR odvisnih signalnih poti pri tumorjih, ki nosijo mutacijo EGFR, je posledica močne vezave erlotiniba na ATP-vezavno regijo mutirane domene EGFR kinaze. V ozadju tega učinka se kaskada signalnih reakcij zatre, kar vodi do zaviranja celične proliferacije in začetka notranje poti celične smrti.

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi erlotiniba v odmerku 150 mg v stanju dinamičnega ravnovesja je mediana največje koncentracije v plazmi (C _max) 1,995 ng / ml. Pred naslednjim odmerkom, 24 ur pozneje, je srednja najmanjša koncentracija (C _min) erlotiniba v plazmi 1,238 ng / ml. Mediana območja pod krivuljo koncentracija-čas (AUC) v interdozo med določanjem ravnotežne koncentracije je 41,3 μg / h × ml.

Če se jemlje peroralno, se erlotinib dobro absorbira in ima dolgo fazo absorpcije, povprečna vrednost obdobja za doseganje C _max v plazmi (T _max) pa je 4 ure. Glede na rezultate študije, v kateri so sodelovali zdravi prostovoljci, je biološka uporabnost aktivne snovi 59%, vnos hrane lahko poveča biološko uporabnost zdravila Tarceva. Po absorpciji je erlotinib v krvi vezan 95%, večinoma z beljakovinami krvne plazme - albuminom in glikoproteinom alfa1-kisline, prosta frakcija je v povprečju 5%.

Navidezni volumen porazdelitve (V _d) erlotiniba je 232 l z disperzijo v tumorskem tkivu. 9. dan zdravljenja z zdravilom v dnevnem odmerku 150 mg v vzorcih tumorskih tkiv je njegova povprečna koncentracija 1,185 ng / g, kar ustreza 63% C _max v plazmi v ravnotežnem stanju. Vsebnost glavnih aktivnih presnovkov v tumorskem tkivu je 160 ng / g, kar je sorazmerno s 113% C _max v plazmi v ravnotežnem stanju. Presnovno transformacijo erlotiniba izvajajo izoencimi sistema citokroma P ₄₅₀, predvsem z izoencimom CYP3A4 in v manjši meri - CYP1A2. Presnovni očistek zdravilne učinkovine je zagotovljen z zunajhepatično presnovo z uporabo izoencima CYP1A1 v pljučih, izoencima CYP3A4 v črevesju in izoencima CYP1B1 v tumorskem tkivu.

Po študijah in vitro je izoencim CYP3A4 odgovoren za presnovo 80–95% erlotiniba. Biotransformacija poteka po treh poteh:

O-demetilacija ene od stranskih ali obeh verig z nadaljnjo oksidacijo v karboksilne kisline;
oksidacija acetilenskega fragmenta molekule z nadaljnjo hidrolizo, da nastane aril karboksilna kislina;
aromatsko hidroksilacijo fenilacetilenskega fragmenta molekule.

Zaradi O-demetilacije ene od stranskih verig pride do tvorbe glavnih presnovkov, katerih aktivnost je primerljiva z dejavnostjo erlotiniba v in vivo tumorskih modelih in v predkliničnih študijah in vitro. Ti presnovki se določajo v plazmi pri koncentracijah, manjših od 10% koncentracije matične snovi, njihova farmakokinetika pa je podobna farmakokinetiki slednje. Sledeče količine erlotiniba in njegovih presnovkov se večinoma (več kot 90%) izločijo z žolčem, majhno količino peroralnega odmerka, ki ga dajejo ledvice.

Med monoterapijo z zdravilom Tarceva je bil povprečni očistek 4,47 l / h, povprečni razpolovni čas (T _1/2) pa 36,2 ure. Tako se predpostavlja, da bomo ravnotežno koncentracijo (C _ss) opazovali 7-8 dni.

Med očistkom snovi, telesno maso, starostjo, spolom in raso bolnika niso ugotovili pomembne povezave. Farmakokinetika erlotiniba je bila odvisna od naslednjih parametrov: ravni glikoproteina alfa1 kisline, celotnega bilirubina in trenutnega kajenja. Zmanjšanje očistka so zabeležili s povečanjem ravni celotnega bilirubina in glikoproteina alfa1 kisline, njegovo povečanje pa so opazili pri kadilcih.

Kajenje tudi zmanjša izpostavljenost erlotinibu, verjetno kot rezultat indukcije izoforme CYP1A1 v pljučih in CYP1A2 v jetrih. AUC _{0-neskončnost} y za kadilce je ⅓ AUC _{0-neskončnost} za nekadilce in nekdanje kadilce. Pri kaječih bolnikih z nedrobnoceličnim pljučnim rakom je najmanjša vrednost C _ss 0,65 μg / ml, kar je dvakrat manj kot pri nekadilcih ali nekdanjih kadilcih (1,28 μg / ml), očitni očistek erlotiniba pa se poveča za 24%. Ko se odmerek zdravila Tarceva poveča s 150 mg na 300 mg (največji odmerek, ki ga prenašajo), je opaziti od odmerka odvisno povečanje izpostavljenosti erlotinibu in najmanjši _Css pri prejemu 300 mg odmerka za kadilce znaša 1,22 μg / ml.

Indikacije za uporabo

prva linija terapije za metastatski ali lokalno napredovali (stadij IIIB - IV) nedrobnocelični pljučni rak z aktivacijskimi mutacijami v genu EGFR;
metastatski ali lokalno napredovali nedrobnocelični pljučni rak brez učinka enega ali več režimov kemoterapije;
vzdrževalno zdravljenje metastatskega ali lokalno napredovalnega nedrobnoceličnega pljučnega raka v odsotnosti napredovanja lezije po štirih ciklusih prve kemoterapije na osnovi platinskih zdravil;
prva linija terapije za metastatski ali lokalno napredovali rak trebušne slinavke v kombinaciji z gemcitabinom.

Kontraindikacije

Absolutno:

starost do 18 let;
nosečnost in obdobje dojenja;
huda okvara ledvic;
huda disfunkcija jeter (10 ali več točk na lestvici Child-Pugh);
huda preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila.

Sorodnik (tablete Tarcev jemljite previdno):

malabsorpcija glukoze-galaktoze, intoleranca za galaktozo, pomanjkanje laktaze;
kajenje;
kršitev jeter;
prisotnost peptičnega ulkusa ali divertikularne bolezni (vključno z indikacijami v anamnezi);
sočasna uporaba z močnimi induktorji ali zaviralci izoencima CYP3A4, antiangiogenimi zdravili, glukokortikosteroidi (GCS), nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAID);
ki prejemajo kemoterapijo, ki vključuje taksane.

Tarceva, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Tablete Tarcev se jemljejo peroralno 1-krat na dan vsaj 1 uro pred ali 2 uri po obroku.

Priporočeni odmerki zdravila, odvisno od indikacij:

nedrobnocelični pljučni rak: 150 mg na dan, dolgoročno;
rak trebušne slinavke: dnevno, 100 mg, dolgoročno, v kombinaciji z gemcitabinom; če se izpuščaj ne pojavi v 4–8 tednih tečaja, je treba pregledati nadaljnje zdravljenje z erlotinibom.

Če obstajajo znaki napredovanja bolezni, je treba zdravljenje z zdravili prekiniti.

Glede na sočasno uporabo modulatorjev ali substratov izoencima CYP3A4 bo morda treba spremeniti odmerek zdravila Tarceva. V tem primeru je priporočljivo odmerek postopoma zmanjševati za 50 mg.

Kajenje lahko zmanjša izpostavljenost erlotinibu za 50–60%. Pri kadilcih z nedrobnoceličnim pljučnim rakom je največji dovoljeni odmerek zdravila Tarceva 300 mg. Učinkovitost in varnost uporabe odmerkov, ki presegajo priporočene na začetku tečaja pri bolnikih, ki še naprej kadijo, nista bili dokazani.

Stranski učinki

presnova: zelo pogosto - anoreksija;
hepatobiliarni sistem: pogosto - okvarjena funkcija jeter, vključno s povečano aktivnostjo alanin aminotransferaze (ALT) in aspartat aminotransferaze (AST), povečanje vsebnosti bilirubina; redko - odpoved jeter (do smrti);
prebavni sistem: zelo pogosto - stomatitis, slabost, bolečine v trebuhu, bruhanje, dispepsija, napenjanje, driska; pogosto - krvavitve iz prebavil (vključno z izoliranimi primeri s smrtnim izidom), nekateri so bili posledica kombinirane uporabe zdravila Tarceva z varfarinom ali nesteroidnimi protivnetnimi zdravili; redko - perforacija prebavil (GIT), v nekaterih primerih usodna;
dihalni sistem: zelo pogosto - težko dihanje, kašelj; pogosto - krvavitve iz nosu; redko - simptomi, podobni intersticijski pljučni bolezni (ILD), vključno s smrtnimi primeri;
organ vida: zelo pogosto - suh keratokonjunktivitis, konjunktivitis; pogosto - keratitis; redko - motena rast trepalnic (vključno s prekomerno rastjo in zgoščevanjem trepalnic, vraščene trepalnice); izredno redki - razjede / perforacija roženice;
psiha: zelo pogosto - depresija;
živčni sistem: zelo pogosto - glavobol, nevropatija;
koža in podkožna maščoba: zelo pogosto - suha koža, izpuščaj (papulopustularni in eritematozni izpuščaji, ki se pojavijo ali okrepijo pod vplivom sončne svetlobe), alopecija, srbenje; pogosto - paronihija, razpoke na koži, večinoma ne resne narave, običajno povezane s suho kožo in izpuščaji; redko - krhkost in razslojenost nohtov, spremembe trepalnic / obrvi, hirzutizem, hiperpigmentacija; primeri eksfoliativnih, buloznih in mehurjastih kožnih lezij (vključno z zelo redkim sumom na Stevens-Johnsonov sindrom / toksično epidermalno nekrolizo, včasih usodno);
drugi: zelo pogosto - povečana utrujenost, izguba teže, mrzlica, zvišana telesna temperatura, hude okužbe (z nevtropenijo ali brez nje, sepsa, pljučnica, flegmon).

Preveliko odmerjanje

Pri enkratnem peroralnem dajanju erlotiniba v odmerku do 1000 mg zdravim prostovoljcem in enkrat na teden pri bolnikih z onkološkimi lezijami v odmerku do 1600 mg je zdravilo dobro prenašalo. Hkrati pa so večkratno uporabo zdravila zdravi prostovoljci dvakrat na dan v odmerku 200 mg po nekaj dneh prenašali veliko slabše.

Jemanje zdravila Tarceva v odmerku, ki je večji od priporočenega, lahko povzroči tako hude neželene učinke, kot so kožni izpuščaji, driska, povečana aktivnost jetrnih transaminaz.

Če obstaja sum na preveliko odmerjanje, je treba zdravljenje prekiniti in predpisati simptomatsko zdravljenje. Protistrup za erlotinib trenutno ni znan.

Posebna navodila

Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Tarceva je treba bolnike z nedrobnoceličnim pljučnim rakom, ki prej niso bili na kemoterapiji, testirati na prisotnost mutacije L858R v eksonu 21 ali Del19 (izbris v eksonu 19) gena EGFR.

Med terapijo je celotna incidenca simptomov, podobnih ILD, 0,6%. Najpogostejše diagnoze pri bolnikih s sumom na take simptome vključujejo: intersticijska pljučnica, pnevmonitis, alergijski intersticijski pnevmonitis, radiacijski pnevmonitis, obliterirajoči (konstriktivni) bronhiolitis, intersticijska pljučna bolezen, pljučna fibroza, alveolitis, infiltracija pljuč, sindrom akutne dihalne stiske. Ti pojavi so se razvili v obdobju od nekaj dni do nekaj mesecev po začetku zdravljenja. Večina teh primerov je bila posledica zgodovine parenhimske pljučne bolezni, okužbe ali metastatske pljučne bolezni, sočasne ali predhodne kemoterapije / radioterapije. Z napredovanjem in / ali pojavom novih nepojasnjenih pljučnih simptomov (kašelj, zasoplost,vročina) zaradi uporabe zdravila Tarceva je treba začasno opustiti, dokler se ne ugotovi vzrok njihovega razvoja. Če je diagnoza ILD potrjena, je treba zdravljenje z zdravilom prekiniti in izvesti ustrezno terapijo.

Če se razvije huda / zmerna driska, je potrebna uporaba loperamida, včasih bo morda treba zmanjšati odmerek zdravila. Če pride do hude / trajne driske, anoreksije, slabosti ali bruhanja z dehidracijo, je treba zdravljenje z zdravilom Tarceva prekiniti in dati rehidracijo.

V obdobju zdravljenja so včasih zabeležili pojav ledvične odpovedi in hipokalemije, vključno s smrtnim izidom. Nekateri primeri ledvične odpovedi so bili povezani s hudo dehidracijo zaradi bruhanja, driske in / ali anoreksije, drugi pa s sočasno kemoterapijo.

Zaradi hude / vztrajne driske ali pogojev, ki povzročajo dehidracijo, zlasti pri ogroženih bolnikih (sočasne bolezni / terapija, starost), je treba Tarcev začasno odpovedati in izvesti parenteralno rehidracijo. Če obstaja veliko tveganje za dehidracijo, je treba nadzorovati serumske elektrolite (vključno s kalijem) in ledvično funkcijo.

Bolniki s sočasno boleznijo jeter ali jemljejo hepatotoksična zdravila morajo redno spremljati delovanje jeter in, če pride do resne okvare, prekiniti zdravljenje z zdravilom Tarceva.

Pri bolnikih, ki prejemajo zdravilo Tarceva, se tveganje za perforacijo prebavil, včasih s smrtnim izidom, poslabša. Nevarnost tega zapleta se poveča s kombinirano uporabo z GCS, nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, antiangiogenimi zdravili, pa tudi s sočasno kemoterapijo na osnovi taksanov ali peptičnih ulkusov v anamnezi, divertikularne bolezni.

Če se pojavijo akutni očesni simptomi, vključno z bolečinami v očeh ali poslabšanjem kroničnih očesnih lezij, je treba zdravljenje z zdravilom Tarceva prekiniti ali odpovedati zaradi nevarnosti perforacije / razjede roženice.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Vpliv zdravila proti raku Tarceva na sposobnost vožnje vozil ali drugih zapletenih gibljivih mehanizmov ni preučen. Vendar se domneva, da erlotinib ne vpliva škodljivo na hitrost psihomotoričnih reakcij in sposobnost koncentracije.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Uporaba erlotiniba med nosečnostjo in dojenjem je kontraindicirana.

Ženske morajo upoštevati, da je treba med terapijo, pa tudi 14 dni po zaključku, uporabljati zanesljivo kontracepcijo.

Uporaba v otroštvu

Pri bolnikih, mlajših od 18 let, varnosti in učinkovitosti zdravljenja z zdravilom Tarcev niso preučevali, zato je jemanje zdravila pri bolnikih te starostne kategorije kontraindicirano.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Erlotinib se tako kot njegovi presnovki izloča skozi ledvice v majhnih količinah - manj kot 9% enkratnega odmerka. Kliničnih študij pri bolnikih z ledvično okvaro in serumsko koncentracijo kreatinina v krvi več kot 1,5-krat višjo od zgornje meje normale (ZNM) niso izvedli.

Uporaba erlotiniba pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic:

ledvična odpoved blaga / zmerna: sprememba režima odmerjanja ni potrebna;
huda ledvična okvara: jemanje zdravila Tarceva je kontraindicirano.

Za kršitve delovanja jeter

Erlotinib se izloča predvsem z žolčem. Izpostavljenost erlotinibu je enaka pri bolnikih z zmerno okvaro jeter (7-9 točk na lestvici Child - Pugh) in pri osebah brez okvare jeter, vključno z bolniki z metastazami v jetrih ali s primarnim tumorjem v jetrih.

Uporaba erlotiniba pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter:

blaga / zmerna okvara jeter: zdravilo Tarceva uporabljajte previdno;
huda odpoved jeter (ocena 10 in več na lestvici Child-Pugh): zdravljenje z zdravili je kontraindicirano.

V primeru izrazitih neželenih učinkov je treba zmanjšati odmerek zdravila Tarceva ali prekiniti zdravljenje. Pri bolnikih s hudo jetrno insuficienco v ozadju aktivnosti ALT in AST, ki je več kot petkrat višja od zgornje meje zgornje meje, učinkovitosti in varnosti zdravila niso preučevali.

Uporaba pri starejših

Posebne študije o učinkovitosti in varnosti erlotiniba za zdravljenje starejših bolnikov niso bile izvedene.

Interakcije z zdravili

Ker presnova erlotiniba pri ljudeh poteka pod vplivom izoencimov sistema citokroma P ₄₅₀, kot so CYP1A1, CYP1A2 in CYP3A4, lahko zaviralci / induktorji teh encimov in zdravila, pri katerih metabolizmu sodelujejo, v primeru kombinirane uporabe vplivajo na erlotinib.

Možna interakcija zdravila Tarceva s sočasno uporabljenimi zdravilnimi snovmi / pripravki:

močni zaviralci izoencima CYP3A4: presnova erlotiniba se zmanjša in stopnja njegove vsebnosti v plazmi se poveča; ketokonazol (zaviralec izoencimov CYP3A4, peroralno 2-krat na dan, 200 mg 5 dni) - poveča AUC in C _max erlotiniba za 86 oziroma 69%; ciprofloksacin (zaviralec izoencima CYP3A4 in CYP1A2) - poveča AUC za 39% in C _max erlotiniba za 17%; kombinacija zdravila z močnimi zaviralci izoencimov CYP3A4 / CYP1A2 ali CYP3A4 je predpisana le, če je to nujno potrebno; z razvojem toksičnosti je treba zmanjšati odmerek erlotiniba;
rifampicin, drugi induktorji CYP3A4 (peroralno): presnova erlotiniba se poveča in njegova koncentracija v plazmi hitro upada; rifampicin (v odmerku 600 mg 4-krat na dan 7 dni) - v primerjavi z jemanjem samega erlotiniba se mediana AUC slednjega v odmerku 150 mg zmanjša za 69%; pri jemanju erlotiniba v odmerku 450 mg je mediana AUC 57,5% vrednosti AUC v odmerku 150 mg brez kombinacije z zdravljenjem z rifampicinom ali brez predhodne uporabe; če je potrebno, je ta kombinacija priporočljiva za povečanje odmerka zdravila Tarceva na 300 mg s skrbnim spremljanjem varnostnega profila; po 2 tednih spremljanja varnosti zdravila lahko odmerek povečate na 450 mg; uporaba večjih odmerkov ni raziskana;
eritromicin, midazolam (substrati izoencima CYP3A4): očistek teh zdravil ni kršen v kombinaciji z erlotinibom ali s predhodno uporabo; zaradi peroralne uporabe se biološka uporabnost midazolama zmanjša za 24%, kar bistveno ne vpliva na aktivnost CYP3A4;
omeprazol (zaviralec protonske črpalke): zmanjša se AUC in C _max erlotiniba za 46 oziroma 61%, medtem ko se T _1/2 in T _max ne spremenita; sredstva, ki lahko spremenijo pH v zgornjem delu prebavil, lahko vplivajo na topnost in biološko uporabnost erlotiniba; ni pričakovati, da bi lahko odmerek erlotiniba s to kombinacijo kompenziral zmanjšanje njegove izpostavljenosti;
ranitidin (v odmerku 300 mg) drugi zaviralci histaminskih receptorjev H2: zabeležili smo zmanjšanje AUC in C _max erlotiniba za 33 oziroma 54%; priporočljivo je jemati zdravilo Tarceva vsaj 2 uri pred ali 10 ur po jemanju zdravil te skupine;
statini: miopatija, ki jo povzročajo ta zdravila, se lahko poslabša, vključno v redkih primerih s pojavom rabdomiolize;
derivati kumarina (vključno z varfarinom): v mednarodnih normaliziranih razmerjih (INR) se je povečalo število krvavitev, v redkih primerih s smrtnim izidom; pri tej kombinaciji je potrebno redno spremljanje INR ali protrombinskega časa;
kapecitabin: plazemska koncentracija erlotiniba v krvi se poveča; neznatno poveča _Cmax in statistično značilno - AUC erlotiniba ni bilo ugotovljenega izrazitega vpliva slednjega na farmakokinetiko kapecitabina;
gemcitabin: niso zabeležili pomembnega medsebojnega vplivanja zdravil na farmakokinetiko drug drugega;
paklitaksel, karboplatin (pripravki iz platine): plazemska raven platine v krvi se poveča, skupna AUC platine se poveča za 10,6%, vendar je to lahko tudi posledica okvarjenega delovanja ledvic; farmakokinetika erlotiniba ne vpliva bistveno;
substrati uridin fosfat glukuroniltransferaze 1-1 (UGT1A1): erlotinib, ki je zaviralec UGT1A1, lahko dokaže interakcijo s svojimi substrati, pri katerih je glavna presnovna pot reakcija konjugacije z glukuronsko kislino. Pri nizki stopnji izražanja UGT1A1 ali pri bolnikih z genetskimi motnjami, ki prispevajo k zmanjšanju hitrosti reakcije glukuronidacije (na primer pri Gilbertovem sindromu), je potrebna previdnost pri predpisovanju erlotiniba, saj lahko to povzroči zvišanje koncentracije bilirubina v krvi v plazmi.

Analogi

Analogi Tarceve so Tarlenib, Erlotinib, Erlotinib nativni itd.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte izven dosega otrok pri temperaturi, ki ne presega 30 ° C.

Rok uporabnosti je 4 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Tartsevu

Nekaj mnenj o Tarčevu je večinoma pozitivnih. Bolniki, ki so prejemali terapijo z rakom, ugotavljajo njegovo visoko učinkovitost. V nekaterih primerih je zdravilo imelo obnovitveni učinek tudi v naprednih fazah patološkega procesa.

Slabosti Tarcev so prisotnost velikega števila neželenih učinkov in njihovi visoki stroški.