Tarivid

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Tarivid: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Interakcije z zdravili
10. Analogi
11. Pogoji shranjevanja
12. Pogoji odkupa iz lekarn
13. Ocene
14. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Tarivid

Koda ATX: J01MA01

Aktivna sestavina: Ofloxacin (Ofloxacin)

Proizvajalec: Aventis Pharma Deutschland GmbH / Hoechst (Nemčija), Turk Hoechst (Turčija), Hoechst Marion Roussel / Aventis Pharma (Indija)

Opis in posodobitev fotografije: 08.12.2019

Tarivid je zdravilo z antibakterijskim, baktericidnim delovanjem.

Oblika in sestava izdaje

Odmerne oblike zdravila Tarivid:

filmsko obložene tablete: bikonveksne, podolgovate, bele z rumenkastim odtenkom, imajo ločevalni utor, vgraviran na obeh straneh tablete - M in XI, na levi in desni strani žleba (10 kosov v pretisnih omotih), 1 paket v kartonski škatli);
raztopina za infundiranje: zelenkasto rumena, prozorna (100 ml v brezbarvnih steklenih vialah, 1 viala v kartonski škatli).

Sestava 1 tablete:

zdravilna učinkovina: ofloksacin - 200 mg;
pomožne komponente: polietilen glikol (makrogol) 8000, škrob, hipromeloza (hidroksipropil metilceluloza), laktoza, titanov dioksid (E171), hidroksipropil celuloza (hiproloza), karboksimetil celuloza (karmeloza), smukec, magnezijev stearat.

Sestava 100 ml raztopine za infundiranje:

zdravilna učinkovina: ofloksacin - 200 mg (ofloksacin hidroklorid - 220 mg);
pomožne komponente: 1N klorovodikova kislina (za uravnavanje pH), natrijev klorid, voda za injekcije.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Tarivid je protimikrobno sredstvo širokega spektra, ki spada v skupino fluorokinolonov. Ima baktericidni učinek, povezan z blokado encima DNA giraze v bakterijskih celicah.

Za ofloksacin, aktivno sestavino zdravila Tarivid, je značilna visoka aktivnost proti večini gramnegativnih in nekaterim gram pozitivnim organizmom: Staphylococcus coagulase negative, Staphylococcus aureus methi-S, Aeromonas hydrophila, Chlamydia trachomatis, Branhamella catarrhalis. Clostridium perfringens, Escherichia coli, Vibrio spp., Salmonella spp., Mycoplasma spp., Enterobacter spp., Helicobacter pylori, Serratia spp., Klebsiella spp., Vključno s Klebsiella pneumoniae, Citrobacter spp., Yraxinella morganii. (indol + in indol -), Proteus spp., vključno s Proteus mirabilis, Providencia spp., Shigella spp., Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae in parainfluenzae, Legionella, Plesiomonas.

Streptococcus spp. So zmerno občutljivi na ofloksacin. (zlasti β-hemolitični tip), Acinetobacter spp., Pseudomonas spp., Ureaplasma urealyticum, Streptococcus pneumoniae, Bacteroides fragilis, Enterococcus faecalis, Mycobacterium tuberculosis, Anaerobic Gram positive cocci, Chlamciydia psit.

Zdravilo nima učinka na naslednje mikroorganizme: Treponema pallidum, Acinetobacter baumannii, Nocardia spp., Clostridium difficile, Staphylococci methi-R, Listeria monocytogenes, Enterococcus.

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi se ofloksacin hitro in skoraj v celoti absorbira iz prebavil. Njegova biološka uporabnost doseže 100%. Največja koncentracija te snovi v krvni plazmi po enkratnem odmerku 200 mg je 2,5–3 μg / ml in je dosežena po približno 1 uri. Ofloksacin se na plazemske beljakovine veže za 25% in se presnovi za približno 5%. Razpolovni čas je 6-7 ur. Prostornina porazdelitve je približno 120 litrov. Do 90% ofloksacina se nespremenjenega izloči skozi ledvice, približno 4% se izloči z žolčem.

Indikacije za uporabo

V skladu z navodili je zdravilo Tarivid predpisano za zdravljenje nalezljivih in vnetnih bolezni, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na delovanje zdravilne učinkovine zdravila (ofloksacin), vključno z okužbami naslednjih organov / sistemov:

dihalni trakt (razen pnevmokokne okužbe);
uho, grlo, nos (razen akutnega tonzilitisa);
trebušna votlina in žolčni trakt;
ledvice, sečil, prostate, sečnice (vključno z okužbami gonokokne etiologije);
organi majhne medenice;
kosti in sklepi;
usnje in mehka tkiva.

Zdravilo Tarivid se v profilaktične namene uporablja tudi pri bolnikih z okvarjenim imunskim statusom, vključno z bolniki z nevtropenijo.

Kontraindikacije

Absolutno:

tetivne lezije v ozadju predhodnega zdravljenja s kinoloni;
epilepsija;
lezije centralnega živčnega sistema z nizkim napadom - po možganski kapi, travmatični poškodbi možganov, vnetnih procesih v centralnem živčnem sistemu (za tablete);
starost do 18 let;
nosečnost in obdobje dojenja;
preobčutljivost za sestavine zdravila, pa tudi druge kinolone.

Relativni (potrebna je previdnost ob prisotnosti naslednjih bolezni / stanj):

organske lezije centralnega živčnega sistema, ki nadaljujejo s podaljšanjem intervala QT (za tablete);
cerebralna ateroskleroza (za tablete);
kronična ledvična odpoved (za tablete);
obremenjena zgodovina motenj krvnega obtoka (za tablete);
lezije centralnega živčnega sistema z nizkim napadom - po možganski kapi, travmatični poškodbi možganov, vnetnih procesih v centralnem živčnem sistemu (za raztopino za infundiranje).

Navodila za uporabo zdravila Tarivid: način in odmerjanje

Režim odmerjanja in trajanje tečaja se določi glede na splošno stanje, resnost in vrsto okužbe ter funkcionalno stanje ledvic.

Tablete

Zdravilo Tarivid se jemlje peroralno, celo, z vodo. Sprejem je možen pred obroki in med njimi. Izogibati se je treba kombinirani uporabi z antacidi.

Povprečni dnevni odmerek za odrasle se lahko giblje med 200-600 mg, trajanje tečaja je 7-10 dni.

Priporočena pogostost uporabe (odvisno od dnevnega odmerka):

do 400 mg: v 1 odmerku (po možnosti zjutraj);
od 400 mg: v 2 odmerkih z upoštevanjem enakih intervalov med njima.

Posebne aplikacije:

nezapletene okužbe spodnjih sečil: 200 mg na dan v trajanju 3-5 dni;
hude okužbe ali zdravljenje bolnikov s prekomerno telesno težo: možno je povečanje dnevnega odmerka na 800 mg;
gonoreja: 400 mg enkrat.

Popravek režima odmerjanja za bolnike z okvaro ledvic (odvisno od očistka kreatinina: en odmerek / premor med jemanjem):

50–20 ml / min: 100–200 mg / 24 ur;
do 20 ml / min ali hemodializa: 100 mg / 24 ur;
do 20 ml / min ali peritonealna dializa: 200 mg / 48 ur.

Največji dovoljeni dnevni odmerek za odpoved jeter je 400 mg.

Če se bolnikovo stanje po uporabi infuzijske raztopine zdravila Tarivid izboljša, lahko zdravljenje nadaljujemo s peroralnim dajanjem zdravila.

Raztopina za infundiranje

Raztopina zdravila Tarivid se daje intravensko (počasi kapljično).

Čas infundiranja: na vsakih 200 mg - vsaj 30 minut. To je še posebej pomembno upoštevati v kombinaciji z zdravili z antihipertenzivnim delovanjem in zdravili za anestezijo iz skupine barbituratov.

Standardni režim odmerjanja: 2-krat na dan (z razmikom 12 ur), 200 mg. Dnevne odmerke do 400 mg na dan lahko uporabite enkrat na dan (po možnosti zjutraj), zgoraj - razdeljene na 2 dajanju, pri čemer upoštevate enake intervale med njimi.

Pri zdravljenju hudih okužb ali prekomerne telesne teže pri bolniku je možno povečanje dnevnega odmerka na 600 mg.

V prisotnosti funkcionalnih motenj ledvic je zdravilo predpisano na enak način kot za tablete.

Če pri moških ni mogoče določiti očistka kreatinina, se njegova vrednost izračuna z uporabo ene od dveh formul Cockroft glede na raven serumskega kreatinina (v ml / min):

teža (kg) × (140 let) / 72 × kreatinin (mg%);
teža (kg) × (140 let) / 0,814 × kreatinin (mmol / l).

Da bi ugotovili očistek kreatinina pri ženskah, se kazalnik pri moških pomnoži z 0,85.

Največji dovoljeni dnevni odmerek za odpoved jeter je 400 mg.

Pri hudi ledvični odpovedi in pri bolnikih na hemodializi je priporočljivo spremljanje serumske koncentracije ofloksacina.

Po izboljšanju bolnikovega stanja lahko zdravljenje nadaljujemo z jemanjem zdravila Tarivid peroralno.

Trajanje tečaja je odvisno od resnosti stanja. Po normalizaciji telesne temperature ali če obstajajo dokazi o izkoreninjenju bakterijskega sredstva, je treba zdravilo nadaljevati vsaj 2-3 dni.

Stranski učinki

Možni neželeni učinki, ugotovljeni na podlagi kliničnih podatkov in širokih izkušenj z zdravilom Tarivid v obdobju trženja (zelo pogosto - 10%; pogosto - 1-10%; redko - 0,1-1%; redko - 0,01-0,1%; zelo redko - do 0,01%, ob upoštevanju posameznih primerov):

centralni živčni sistem: redko - glavobol, vznemirjenost, omotica, nespečnost / motnje spanja; redko - zmedenost, psihotične reakcije (na primer halucinacije), tesnoba, nočne more, depresija, zaspanost, oslabljena periferna občutljivost (vključno s parestezijo, oslabljenim vonjem, okusom, vidom); zelo redko - okvara sluha (vključno z epileptičnimi napadi, tinitusom ali izgubo sluha), ekstrapiramidalne motnje ali druge motnje mišične koordinacije, tresenje, hipestezija, konvulzije; v nekaterih primerih psihotične reakcije, ki se pojavijo z vedenjem, nevarnim za bolnika (vključno z zvišanim intrakranialnim tlakom, samomorilnimi težnjami);
kardiovaskularni sistem: redko - tahikardija, hipotenzija; z intravenskim dajanjem - tahikardija in znižanje krvnega tlaka (v redkih primerih je izrazit; z opaznim znižanjem krvnega tlaka se dajanje ustavi);
alergijske reakcije: redko - suh kašelj, srbenje, pekoč občutek v očesu, izpuščaj, rinitis; redko - angioedem, pustulozni izpuščaj, urtikarija, bronhospazem / dispneja, znojenje, hiperemija; zelo redko - obstojni izpuščaj zaradi zdravil, anafilaktični / anafilaktoidni šok, toksična epidermalna nekroliza, multiformni eritem, fotosenzibilizacija, vaskularna purpura, vaskulitis, kar v izjemnih primerih lahko privede do nekroze kože; v nekaterih primerih - hudo zadušitev, Stevens-Johnsonov sindrom;
mišično-skeletni sistem: redko - tendonitis; zelo redko - mialgija, artralgija, ruptura ahilove tetive (običajno v 2 dneh od začetka zdravljenja; lahko dvostransko); v nekaterih primerih - akutna nekroza skeletnih mišic / miopatija, mišična oslabelost (še posebej pomembna v prisotnosti hude psevdoparalitične miastenije)
prebavni sistem: redko - bruhanje, bolečine v trebuhu, slabost, driska, izguba apetita; redko - napenjanje, anoreksija, enterokolitis; zelo redko - psevdomembranski kolitis;
periferna kri: zelo redko - levkopenija, anemija, trombocitopenija, hemolitična anemija, eozinofilija, agranulocitoza; v nekaterih primerih - zaviranje hematopoeze kostnega mozga, pancitopenija;
ledvice: redko - zvišanje koncentracije sečnine in serumskega kreatinina; zelo redko - akutna ledvična odpoved; v nekaterih primerih - intersticijski nefritis;
jetra: redko - zvišanje bilirubina in / ali jetrnih encimov (aspartat aminotransferaza, alanin aminotransferaza, laktat dehidrogenaza, gama glutamil transferaza / alkalna fosfataza); zelo redko - holestatska zlatenica; v nekaterih primerih - hepatitis (lahko se pojavi v hudih oblikah);
drugi: pogosto - pordelost / bolečina na mestu injiciranja raztopine za infundiranje in flebitis; redko - razvoj sekundarne okužbe, ki jo povzročajo mikroorganizmi in glive, ki kažejo odpornost na delovanje zdravila; v nekaterih primerih - akutni napadi porfirije pri bolnikih s porfirijo, alergijskim pulmonitisom, hipoglikemijo (pri diabetesu mellitusu med zdravljenjem s hipoglikemičnimi zdravili).

Preveliko odmerjanje

Na preveliko odmerjanje lahko sumijo simptomi osrednjega živčevja, kot so zaspanost, letargija, zamegljena zavest, dezorientacija v vesolju, omotica. Možne so reakcije iz prebavil, ki se najpogosteje kažejo s slabostjo in bruhanjem.

Pri jemanju previsokih odmerkov zdravila je priporočljivo izpiranje želodca (v primeru tablet) in izvajanje simptomatske terapije. Specifični protistrup za ofloksacin ni znan.

Posebna navodila

Zaradi velikega tveganja za nastanek fotosenzibilizacije je priporočljivo, da se izogibate izpostavljanju ultravijoličnim žarkom / močni sončni svetlobi.

Med terapijo, zlasti med daljšim tečajem, je možen razvoj sekundarne okužbe, povezane z rastjo mikroorganizmov, ki kažejo odpornost na zdravilo. Ponovno je treba oceniti bolnikovo stanje. Če se med terapevtskim tečajem razvije sekundarna okužba, je treba sprejeti ustrezne ukrepe.

Pri predpisovanju zdravila Tarivid je treba upoštevati naslednje dejavnike tveganja za podaljšanje intervala QT:

bolezni srca in ožilja, vključno s srčnim popuščanjem, miokardnim infarktom, bradikardijo;
prirojeno podaljšanje intervala QT;
elektrolitska neravnovesja, ki jih ni mogoče popraviti (npr. hipomagneziemija, hipokalemija);
kombinirana uporaba z zdravili, ki podaljšujejo interval QT, vključno z makrolidi, tricikličnimi antidepresivi, antiaritmiki zdravili razreda IA in III;
starost.

Pojav znakov tendinitisa, zlasti pri starejših bolnikih, je razlog za odpoved terapije (potrebna je imobilizacija ahilove tetive in posvetovanje z ortopedom).

Če se v obdobju uživanja drog ali po koncu tečaja razvije driska (zlasti obstojna ali huda in / ali pomešana s krvjo), je to lahko znak razvoja psevdomembranskega kolitisa. Če obstaja sum na to motnjo, se zdravilo Tarivid takoj prekliče in predpiše se posebna antibiotična terapija (na primer peroralni vankomicin, peroralni teikoplanin ali metronidazol), uporaba zdravil, ki zavirajo črevesno gibljivost, pa je prepovedana.

Med zdravljenjem je treba upoštevati verjetnost naslednjih stanj / motenj:

povečana pogostost napadov porfirije;
poslabšanje miastenije gravis;
pojav lažno pozitivnih rezultatov pri določanju porfirinov in opiatov v urinu, pa tudi med bakteriološko diagnozo tuberkuloze.

Zdravilo Tarivid ni izbrano zdravilo za zdravljenje pnevmokokne pljučnice. Za zdravljenje akutnega tonzilitisa zdravilo ni predpisano.

V obdobju uporabe zdravila Tarivid ni priporočljivo:

uporaba higienskih tamponov pri ženskah (povezana s povečano verjetnostjo drozga);
uporaba etanola.

Ker nekateri neželeni učinki, vključno z motnjami vida, zaspanostjo in omotico, lahko vplivajo na sposobnost koncentracije in reakcije, se tveganje poveča v situacijah, ko je prisotnost teh sposobnosti še posebej pomembna (na primer med vožnjo vozil ali drugih mehanizmov).

Interakcije z zdravili

Ob hkratni uporabi nekaterih zdravil / snovi se lahko razvijejo naslednji učinki:

aluminijev fosfat, železo, cink, antacidi, ki vsebujejo aluminijev hidroksid (vključno s sukralfatom) in magnezij: zmanjšanje absorpcije ofloksacina (interval med posameznimi odmerki mora biti vsaj 2 uri);
druga zdravila, ki se izločajo z ledvično tubularno sekrecijo, vključno s cimetidinom, probenicidom, metotreksatom, furosemidom: zvišanje serumske koncentracije ofloksacina;
glibenklamid: rahlo zvišanje serumske koncentracije;
nesteroidna protivnetna zdravila, derivati metilksantinov in nitroimidazola: povečanje verjetnosti nevrotoksičnih učinkov;
teofilin, fenbufen ali druga nesteroidna protivnetna zdravila, pa tudi druga zdravila, ki lahko znižajo napadni prag: opazno znižanje praga napadov;
antagonisti vitamina K: razvoj interakcije (zahteva nadzor sistema strjevanja krvi);
zdravila, ki podaljšujejo interval QT (makrolidi, triciklični antidepresivi, antiaritmiki razreda IA in III): povečanje verjetnosti podaljšanja intervala QT;
glukokortikosteroidi: povečanje verjetnosti rupture tetive, zlasti pri starejših bolnikih;
zdravila, ki alkalizirajo urin, vključno s citrati, zaviralci karboanhidraze, natrijevim bikarbonatom: povečanje verjetnosti nefrotoksičnih učinkov in kristalurije.

Analogi

Analogi Tarivida so: Oflox, Ashof, Zoflox, Glaufos, Geoflox.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v temnem prostoru pri temperaturah do 25 ° C (raztopina za infundiranje) ali 30 ° C (tablete). Hranite izven dosega otrok. Ne dovolite, da se infuzijska raztopina zamrzne.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Tarividu

Mnenja o zdravilu Tarivid se bistveno razlikujejo, saj zdravilo proizvaja več proizvodnih podjetij. Bolniki potrdijo učinkovitost tega antibakterijskega zdravila, ko se 7 dni zdravijo s standardnim zdravljenjem, vendar opažajo veliko pojavnost takšnih stranskih učinkov, kot je glavobol. Zaželeno je tudi, da režim zdravljenja z zdravilom Tarivid izbere izkušen zdravnik, da se prepreči preveliko odmerjanje.

Cena zdravila Tarivid v lekarnah

Cena zdravila Tarivid v lekarnah je približno 350-390 rubljev za 10 tablet. Stroški raztopine za infundiranje so v povprečju 180 rubljev za stekleničko 100 ml.