Emla

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Emla: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. Interakcije z zdravili
12. Analogi
13. Pogoji shranjevanja
14. Pogoji odkupa iz lekarn
15. Ocene
16. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Emla

Koda ATX: N01BB20

Aktivna sestavina: lidokain (lidokain) + prilokain (prilokain)

Proizvajalec: Recipharm Karlskoga AB (Švedska)

Opis in fotografija posodobljena: 26.11.2018

Cene v lekarnah: od 664 rubljev.

Nakup

Krema za lokalno in zunanjo uporabo Emla

Emla je lokalno anestetično zdravilo.

Oblika in sestava izdaje

Emla dozirne oblike:

krema za lokalno in zunanjo uporabo: enakomerna, bela (po 5 g v aluminijasti cevi, v kartonski škatli 5 epruvet v kompletu z okluzivnimi nalepkami; po 30 g v aluminijasti tubi, v kartonski škatli 1 tuba);
terapevtski sistem (TS): lepilni zdravilni del - celulozni, okrogli, beli ali sivobeli disk, premera 3,5 cm, impregniran z EMLA emulzijo 5% v odmerku 1 g; zaobljena fleksibilna podlaga z izboklinami - plastika / aluminij / plastika laminat; po obodu celuloznega diska je nameščen lepilni trak v obliki kvadrata z zaobljenimi robovi (1 vozilo v zunajcelični embalaži, v kartonski škatli s prvo kontrolo odpiranja 2 ali 20 paketov).

1 TC (1 g emulzije) / 1 g smetane vsebuje:

aktivne snovi: prilokain - 25 mg, lidokain - 25 mg;
dodatne sestavine: karboksipolimetilen (karbomer 974 R), makrogol gliceril hidroksistearat (Arlaton 289), prečiščena voda, natrijev hidroksid (za povečanje pH na 8,7-9,7).

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Zdravilne učinkovine Emle so lokalni anestetiki amidnega tipa - lidokain in prilokain. Aktivne sestavine zdravila, ki prodirajo v plasti povrhnjice in usnjice, zagotavljajo anestezijo kože. Stopnja anestetičnega učinka je odvisna od odmerka sredstva in trajanja aplikacije.

Če nanos traja 1-2 uri po odstranitvi terapevtskega sistema ali okluzivnega povoja, pod katerim je bila nanesena krema, se 2 uri opazi anestetični učinek zdravila Eml v nepoškodovani koži. Med bolniki, starimi od 65 do 96 let in mlajšimi, niso ugotovili razlik v učinkovitosti zdravila (vključno s časom, potrebnim za lajšanje bolečin) in varnosti njegove uporabe na nedotaknjeni koži.

Zaradi vpliva Emle na površinske žile se lahko pojavi prehodna pordelost ali bledica kože. Najhitreje (že po 30–60 minutah po zdravljenju z zdravilom) se ti pojavi lahko pojavijo pri bolnikih z razširjenim nevrodermatitisom (atopijski dermatitis), kar kaže na hitrejši prodor njihovih aktivnih snovi v kožo.

Med študijami je bila pri izvajanju punkcijske biopsije (s premerom 4 mm) pri 90% bolnikov 60-minutna uporaba zdravila Eml anestezija nepoškodovane kože, ki je bila potrebna za vstavitev igle do globine 2 mm, po aplikaciji, ki je trajala 120 minut, pa do globine 3 mm. Barva (pigmentacija) kože ne vpliva na učinkovitost zdravila.

Uporaba zdravila Emla ne vpliva na povprečno vrednost titra protiteles, na stopnjo pojava ali izginotja določenih protiteles v krvnem serumu ali na število bolnikov, ki so po imunizaciji dosegli pozitiven (zaščitni) titer protiteles. Zdravilo se lahko uporablja za anestezijo med cepljenjem proti naslednjim nalezljivim boleznim: mumpsu, rdečkam, ošpicam, oslovskemu kašlju, davici, tetanusu, otroški paralizi, hepatitisu B, okužbam s Haemophilius influenzae.

Zaradi hitrejše absorpcije kreme s sluznico genitalij v primerjavi z nepoškodovano kožo je obdobje, potrebno za dosego anestezije na tem področju, krajše. Pri ženskah je po nanosu kreme na sluznico genitalnih organov po 5-10 minutah mogoče doseči anestezijo, ki je zadostna za lajšanje sindroma bolečine zaradi uporabe argonskega laserja. Trajanje izgube občutljivosti na bolečino je v tem primeru lahko odvisno od posameznih značilnosti od 5 do 45 minut.

Po nanosu kreme za lajšanje bolečin pri zdravljenju trofičnih razjed spodnjih okončin trajanje anestezije doseže 4 ure. Negativnega učinka sredstva na bakterijsko floro ali celjenje čir niso opazili.

Farmakokinetika

Sistemska absorpcija zdravila Emla je odvisna od odmerka, trajanja nanosa, debeline kože (upošteva se površina telesa) in drugih lastnosti kože. Pri odraslih je po 3 urah zdravljenja nepoškodovane kože z zdravilom sistemska absorpcija prilokaina in lidokaina približno 5% oziroma 3%. Absorpcija zdravilnih učinkovin je počasna.

V krvni plazmi opazimo največjo koncentracijo (C _max) obeh zdravilnih učinkovin pripravka Emla približno 4 ure po nanosu in znaša 0,12 μg / ml za lidokain in 0,07 μg / ml za prilokain. Nevarnost pojava toksičnih simptomov se pojavi šele, ko je koncentracija aktivnih snovi v plazmi od 5 do 10 μg / ml.

V ozadju terapije trofičnih ulkusov spodnjih okončin je čas, da v krvni plazmi C _max (T _Cmax) prilokaina (0,02–0,8 μg / ml) in lidokaina (0,05–0,84 μg / ml) doseže 1-2, 5 ur od trenutka nanosa kreme za 30 minut v odmerku 5–10 g. V primeru večkratne uporabe kreme na površini razjede se kopičenje aktivnih snovi in njihovih presnovkov ne zabeleži.

Pri 10-minutni uporabi 10 g kreme na sluznici nožnice, T _Cmax prilokaina in lidokaina (0,15 μg / ml oziroma 0,18 μg / ml) je približno 35 minut od trenutka nanosa.

Pri bolnikih z napredovalim nevrodermatitisom se stopnja absorpcije poveča.

Indikacije za uporabo

V skladu z navodili je Emla priporočljiva za površinsko anestezijo kože pred površinskimi kirurškimi posegi, punkcijami in kateterizacijo žil, injekcijami.

Krema za lokalno in zunanjo uporabo se poleg tega uporablja v naslednjih primerih:

sluznice genitalnih organov: pred izvajanjem bolečih manipulacij pri odraslih bolnikih ali za lajšanje bolečin pred uvedbo lokalnega anestetika;
trofični ulkusi spodnjih okončin: pred kirurškim zdravljenjem (mehansko čiščenje), vključno z odstranjevanjem gnoja, fibrina, nekrotičnih tkiv.

Kontraindikacije

Absolutno:

nedonošenost pri otrocih (rojeni manj kot 37 tednov nosečnosti);
telesna teža novorojenčkov manj kot 3 kg (za kremo);
preobčutljivost za katero koli sestavino Emle ali druge amidne lokalne anestetike.

Poleg tega TS ni priporočljiv za naslednja stanja / bolezni:

kombinirana uporaba z zdravili, ki povzročajo methemoglobinemijo pri otrocih od rojstva do 12. meseca (zaradi pomanjkanja podatkov);
insuficienca glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
prisotnost odprtih ran na obdelanem območju.

Relativna kontraindikacija (Emlo je treba uporabljati zelo previdno) za obe obliki zdravila je pogost nevrodermatitis (atopijski dermatitis).

Dodatne relativne kontraindikacije za kremo Emla:

methemoglobinemija (dedna / idiopatska);
insuficienca glukoza-6-fosfat dehidrogenaze (ker se tveganje za zdravljenje odvisne od drog methemoglobinemije poslabša);
kombinirana uporaba z antiaritmiki III. razreda, vključno z amiodaronom (zaradi možnega vpliva na srčno aktivnost zahteva stalno spremljanje in spremljanje EKG).

Dodatne relativne kontraindikacije za Emlino TS:

subkutano dajanje živega cepiva, na primer BCG (aktivne snovi v koncentracijah nad 0,5–2% kažejo baktericidne in protivirusne lastnosti);
nanos v predelu oči (draženje se pojavi, če izdelek vstopi v oči).

Navodila za uporabo zdravila Emla: način in odmerjanje

Aktualna in aktualna krema

Krema Emla se uporablja zunaj, nanese se na kožo ali sluznico.

Za odrasle se za površinsko anestezijo nepoškodovane kože zdravilo nanese v debelem sloju na kožo pod okluzivnim povojem.

Priporočeni odmerki zdravila Emla in trajanje uporabe, odvisno od izvedene manipulacije:

manjši kirurški posegi (vključno z odstranjevanjem bradavic in kiretažo moluzumskega kontagiozuma): 1,5–2 g / 10 cm² za 1 uro (največ 5 ur);
vstavitev igle (tudi med prebadanjem ali kateterizacijo posode): 2 g / 10 cm² za 1 uro (največ 5 ur);
površinske obdelave na velikih površinah (vključno s cepljenjem kože z razcepljenim presadkom): 1,5–2 g / 10 cm² za 2 uri (največ 5 ur).

Pred kirurškim zdravljenjem (mehansko čiščenje) trofičnih ulkusov spodnjih okončin za izvedbo površinske anestezije se na površino razjede v debelem sloju nanese krema v odmerku 1-2 g / 10 cm² (največ 10 g na postopek) pod okluzivnim povojem iz PVC. Robove preliva morate nežno zgladiti, da preprečite kapljanje smetane. Trajanje aplikacije je najmanj 30 minut, v primeru, ko je prodiranje razjede v tkivo oteženo - do 60 minut. Čiščenje razjed je treba začeti najkasneje 10 minut po odstranitvi kreme.

Za anestezijo genitalij na kožo nanesemo debelo plast sredstva pred injiciranjem lokalnih anestetikov, za moške 15 minut v odmerku 1-2 g / 10 cm², za ženske 60 minut v odmerku 1 g / 10 cm².

Pred odstranitvijo bradavic na spolovilih ali dajanjem lokalnih anestetikov za površinsko anestezijo sluznice genitalij se krema v odmerku od 5 do 10 g (natančna količina kreme je odvisna od površine, ki jo je treba obdelati) nanese na celotno površino sluznice, vključno z gubami. Trajanje nanosa je 5-10 minut, po odstranitvi kreme je treba postopek izvesti takoj.

Za otroke za anestezijo nepoškodovane kože pred vstavitvijo igle ali površinskim kirurškim posegom na kožo nanesemo debelo plast kreme in jo prekrijemo z okluzivnim povojem. Odmerek zdravila Eml ne sme biti večji od 1 g / 10 cm2 na dan, prav tako pa ga je treba izbrati ob upoštevanju površine obdelane površine.

Priporočeni skupni odmerki kreme Emla (največja površina nanosa) in trajanje nanosa, odvisno od starosti otroka:

od 0 do 3 mesecev: 1 g (10 cm² - največji dnevni odmerek), trajanje - največ 1 uro;
od 3 do 12 mesecev: 2 g (20 cm²), trajanje - 1 ura;
od 1 leta do 6 let: 10 g (100 cm²), trajanje - 1 ura (največ - 5 ur);
od 6 do 12 let: 20 g (200 cm²), trajanje 1 ura (največ 5 ur).

Upoštevati je treba, da podaljšanje trajanja aplikacije zmanjša anestetični učinek zdravila Emla. V primeru razširjenega nevrodermatitisa (atopijski dermatitis), zlasti pri otrocih, je treba čas nanosa skrajšati na 15-30 minut.

Za nanos zdravila uporabite vijačno kapico, prebodite zaščitno membrano cevi in po iztisnitvi potrebne količine kreme nanesite na območje predlaganega postopka. Za omrtvičenje kože lahko uporabite okluzivne nalepke, priložene paketu 5 g. Pred nanosom nalepke morate odstraniti njen osrednji del, nato pa papirno podlago ločiti od roba s hrbtne strani povoja.

Transdermalni terapevtski sistem (TS)

Celulozni disk, impregniran z emla emlacijo, se nanese zunaj na kožo.

Priporočeni dnevni odmerki s hkratno uporabo in časom uporabe, odvisno od bolnikove starosti:

od 0 do 3 mesecev: največji odmerek - 1 nosilec, trajanje - največ 1 uro;
od 3 do 12 mesecev: 1-2 vozili (največ 2), trajanje - 1 ura;
od 1 leta in več: 1 ali več vozil, trajanje - najmanj 1 uro.

Povečanje trajanja aplikacije za več kot 5 ur ne poveča anestetičnega učinka. Pri otrocih z razširjenim nevrodermatitisom je treba čas zdravljenja z zdravilom skrajšati na 30 minut.

Stranski učinki

lokalne reakcije (na mestu nanosa zdravila): pogosto - pordelost, bledica, oteklina; včasih - srbenje in rahlo pekoč občutek (opaženo takoj po nanosu); posamezni primeri - pikčaste krvavitve ali hemoragični izpuščaj, zabeleženi predvsem pri otrocih z molluscum contagiosum ali razširjenim nevrodermatitisom po daljšem nanosu;
sistemske reakcije: redko - methemoglobinemija pri otrocih, alergijske reakcije, v hujših primerih možen anafilaktični šok.

Obstajajo poročila o draženju roženice v primeru nenamernega stika Emle v oči.

Preveliko odmerjanje

Če upoštevamo priporočene odmerke in trajanje uporabe zdravila Eml, sistemska toksičnost ni verjetna. Možni simptomi zastrupitve Emle so lahko motnje, ki jih opazimo pri prevelikem odmerjanju drugih lokalnih anestetikov, kot je vzbujanje centralnega živčnega sistema (CNS), in pri hudi zastrupitvi, depresiji centralnega živčnega sistema in aktivnosti srčne mišice. Zabeleženi so redki primeri razvoja klinično pomembne methemoglobinemije pri otrocih. Povečanje ravni methemoglobina je lahko posledica pretirano visokih odmerkov prilokaina. Površinska uporaba te zdravilne učinkovine v odmerku 125 mg 5 ur pri trimesečnem otroku je privedla do pojava zmerne methemoglobinemije. Lokalna uporaba lidokaina v odmerku 8,6-17,2 mg / kg je povzročila resno zastrupitev pri novorojenčkih.

Z razvojem hudih nevroloških simptomov zaradi prevelikega odmerjanja (depresija centralnega živčnega sistema, konvulzije) je potrebno simptomatsko zdravljenje, vključno z uporabo antikonvulzivov in umetnega prezračevanja (če je potrebno). Za zdravljenje methemoglobinemije se metilensko modro uporablja kot protistrup. Po začetku lajšanja simptomov toksičnosti je treba bolnika zaradi počasne sistemske absorpcije zdravila Emla spremljati nekaj ur.

Posebna navodila

Če krema po naključju pride v oči, jih je treba nujno sprati s fiziološko raztopino (vodo) ali zaščititi oči, dokler se zaščitni refleksi ne povrnejo, saj lahko izguba slednjih povzroči draženje in poškodbo roženice.

Pri otrocih zaradi nezadostnih podatkov o absorpciji zdravila ni priporočljivo nanašati kreme na sluznico genitalnih organov.

Zdravila Emla ne smete uporabljati za zdravljenje predelov poškodovanega bobniča ali v drugih primerih, če obstaja nevarnost, da izdelek pride v srednje uho.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Emla ne vpliva na sposobnost vožnje vozil in delo s kompleksnimi, potencialno nevarnimi mehanizmi.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Ni dovolj informacij o uporabi izdelka pri nosečnicah. Glede na podatke, pridobljene v študijah na živalih, Emla nima neposrednega ali posrednega negativnega vpliva na intrauterini razvoj ploda, potek nosečnosti, potek in postnatalni razvoj. Zdravilne učinkovine zdravila prehajajo skozi placentno pregrado in se lahko absorbirajo v plodova tkiva. Ni poročil o posebnih reproduktivnih motnjah (vključno s povečanjem pogostosti malformacij) ali drugih neposrednih / posrednih negativnih učinkih na plod. Kljub temu morajo biti nosečnice previdne pri uporabi zdravila Emla.

Zdravilne učinkovine lokalnega anestetika se v terapevtskih odmerkih izločajo v materino mleko v količinah, ki ne ogrožajo otrokovega zdravja.

Uporaba v otroštvu

Uporaba zdravila Emla je kontraindicirana pri nedonošenčkih, rojenih v gestacijski dobi manj kot 37 tednov.

Uporaba kreme je kontraindicirana pri novorojenčkih, katerih teža ne doseže 3 kg.

Pri otrocih, mlajših od treh mesecev, se učinkovitost in varnost uporabe zdravila Emla ugotovi po enkratnem odmerku. Kot rezultat uporabe pri takih otrocih je v mnogih primerih največ 13 ur prišlo do začasnega povečanja koncentracije methemoglobina v krvi, kar verjetno ni kliničnega pomena.

Pri odvzemu krvnega testa iz pete novorojenčkov učinkovitost kreme ni bila ugotovljena.

Interakcije z zdravili

zdravila, ki povzročajo pojav methemoglobinemije (vključno z zdravili, ki vsebujejo sulfo skupino): raven methemoglobina v krvi narašča;
drugi lokalni anestetiki in zdravila, ki so jim strukturno podobna (vključno s tokainidom): tveganje za razvoj sistemskih učinkov se poveča (zlasti pri uporabi teh zdravil v velikih odmerkih).

Analogi

Analogi Emle so Acriol Pro, Lidokain, Lidokain-VIAL, Gelikain, Luan itd.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte nedosegljivo otrokom pri temperaturi do 30 ° C, brez zmrzovanja.

Rok uporabnosti kreme za lokalno in zunanjo uporabo je 3 leta, transdermalni terapevtski sistem pa 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Na voljo brez recepta.

Ocene o Emli

Ocene o Emli (večinoma v obliki kreme) na medicinskih spletnih mestih so v večini primerov pozitivne. Mnogi bolniki poročajo o učinkovitosti in priročni metodi uporabe lokalnega anestetika, kadar ga uporabljamo za lajšanje kožne bolečine. Zdravilo se je izkazalo predvsem za voskanje, shugaring, lasersko odstranjevanje dlak itd.

O uporabi anestezije za sluznice genitalnih organov ni toliko pregledov in niso tako enoznačni. Nekateri bolniki kažejo na popolno pomanjkanje anestetičnega učinka zdravila ali zelo kratkoročni učinek po nanosu. Slabosti Emla vključujejo visoke stroške in majhno količino embalaže. Po uporabi zdravila je zelo malo pritožb zaradi draženja.

Cena Emle v lekarnah

Cena Emle (krema za lokalno in zunanjo uporabo) za paket, ki vsebuje 1 tubo po 30 g, je lahko 1670-1920 rubljev; za paket, ki vsebuje 5 cevi po 5 g - 1600-1820 rubljev.