Ekurochol

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Ekurohol: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Interakcije z zdravili
14. Analogi
15. Pogoji shranjevanja
16. Pogoji odkupa iz lekarn
17. Ocene
18. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Ekurokhol

Koda ATX: A05AA02

Aktivna sestavina: ursodeoksiholna kislina (ursodeoksiholna kislina)

Proizvajalec: LLC "Ozon" (Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 07.10.2019

Cene v lekarnah: od 585 rubljev.

Nakup

Ekurochol je hepatoprotektivno sredstvo.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - kapsule: trda želatina, velikost št. 0, z neprozornim belim telesom in neprozornim svetlo sivim pokrovčkom; vsebnost - mešanica zrnc in prahu skoraj bele ali bele barve, ki jo lahko stisnemo v kepe, ki se enostavno uničijo s pritiskom (v pretisnih omotih po 5, 6 in 10 kosov, v PET pločevinkah s sistemom za prvo odpiranje ali sistemom potisnega obračanja 10, 20, 30, 40, 50 in 100 kosov., V kartonski škatli 1, 2, 3, 4, 5 ali 10 konturnih pakiranj ali 1 pločevinka in navodila za uporabo Ekurohola; kartonske škatle lahko izpolnite v 2 ali 3 kosov v skupinski škatli za potrošniško embalažo).

Sestava 1 kapsule:

aktivna snov: ursodeoksiholna kislina (UDCA) - 250 mg;
pomožne komponente: magnezijev stearat, koloidni silicijev dioksid, koruzni škrob;
ovojnica kapsule: telo - želatina in titanov dioksid; kapa - želatina, titanov dioksid in železovo barvilo črni oksid.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Ekurochol je hepatoprotektivno zdravilo s holeretičnim učinkom.

Zdravilna učinkovina - UDCA - zmanjša sintezo holesterola v jetrih, zmanjša absorpcijo holesterola v črevesju in njegovo koncentracijo v žolču. Zaradi zmanjšanja nasičenosti žolča s holesterolom se mobilizira iz žolčnih kamnov. Zdravilo spodbuja nastajanje in izločanje žolča, zmanjšuje njegovo litogenost in povečuje vsebnost žolčnih kislin v njem. Izboljša aktivnost lipaze, povzroči povečano izločanje trebušne slinavke in želodca. Če ga jemljemo oralno, spodbuja delno ali popolno raztapljanje holesterolskih kamnov.

Ekurochol povzroča hipoglikemične in imunomodulatorne učinke. Blagodejno vpliva na imunološke reakcije v jetrih, zaradi česar se število eozinofilcev in izražanje nekaterih antigenov na membrani hepatocitov zmanjša, opazimo učinek na število T-limfocitov in nastanek interlevkina-2.

Farmakokinetika

UDCA se po peroralni uporabi hitro absorbira: zaradi aktivnega transporta - v distalnem delu ileuma, zaradi pasivne difuzije - v jejunumu in v proksimalnem delu ileuma. Stopnja absorpcije je približno 60–80%.

Po absorpciji se žolčna kislina v jetrih skoraj popolnoma konjugira z glicinom in tavrinom in se izloči z žolčem. Pri prvem prehodu skozi jetra se presnovi do 60%.

V jetrih se lahko kopičijo različne količine UDCA, odvisno od dnevnega odmerka zdravila, vrste obstoječe bolezni ali stanja jeter. Hkrati je opaziti relativno zmanjšanje količine drugih bolj lipofilnih žolčnih kislin.

UDCA se delno uniči z delovanjem črevesnih bakterij s tvorbo litoholne in 7-keto-litoholne kisline. Litoholna kislina je hepatotoksična in je bilo v študijah na živalih pri nekaterih vrstah dokazano, da poškoduje jetrni parenhim. Pri ljudeh se ta kislina absorbira v majhnih količinah in nato sulfira v jetrih, zaradi česar se razstrupi pred izločanjem v žolč in izločanjem z blatom.

Razpolovni čas (T _½) UDCA lahko traja od 3,5 do 5,8 dni.

Indikacije za uporabo

refluksni ezofagitis;
gastritis žolčnega refluksa;
toksična (vključno z zdravilno) poškodbo jeter;
diskinezija žolča;
brezalkoholni steatohepatitis;
majhni in srednji holesterolski kamni pri bolnikih z delujočim žolčnikom (za njihovo raztapljanje);
preprečevanje ponovitve nastanka kamnov po holecistektomiji;
cistična fibroza jeter;
akutni hepatitis;
kronični hepatitis različnega izvora;
primarna biliarna ciroza brez znakov dekompenzacije (simptomatsko zdravljenje);
primarni sklerozirajoči holangitis;
alkoholna bolezen jeter.

Kontraindikacije

Absolutno:

huda disfunkcija jeter, ledvic ali trebušne slinavke;
ciroza jeter v fazi dekompenzacije;
pogoste žolčne kolike;
popolna ovira žolčnega trakta;
nedelujoč žolčnik;
žolčno-črevesno-želodčna fistula;
Crohnova bolezen;
akutne vnetne bolezni črevesja, žolčnika ali žolčevodov;
Rentgensko pozitivni žolčni kamni (z visoko vsebnostjo kalcija)
otroci, mlajši od 3 let (za to dozirno obliko);
obdobje laktacije;
preobčutljivost za sestavine kapsul Ekurochol.

Zdravila ni priporočljivo predpisovati bolnikom, ki tehtajo manj kot 34 kg (za te bolnike je priporočljivo uporabljati ursodeoksiholno kislino v obliki suspenzije).

Ecurochol je treba uporabljati previdno pri otrocih, starih od 3 let, pa tudi nosečnicah.

Ekurochol, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Ekurochol je indiciran za peroralno uporabo. Kapsule je treba pogoltniti cele z malo vode.

Za raztapljanje holesterola v žolčnih kamnih pri odraslih je zdravilo predpisano v dnevnem odmerku 10 mg / kg, kar glede na telesno maso ustreza:

do 60 kg - 2 kapsuli;
61–80 kg - 3 kapsule;
81-100 kg - 4 kapsule;
> 100 kg - 5 kapsul.

Kapsule Ekurochol morate vzeti pred spanjem. Trajanje zdravljenja je od 6 do 12 mesecev. Da bi preprečili ponavljajočo se holelitiazo, je priporočljivo jemati zdravilo še nekaj mesecev po raztapljanju kamnov.

Za simptomatsko zdravljenje primarne biliarne ciroze je odvisno od telesne mase priporočljiv naslednji režim odmerjanja:

47–62 kg - 1 kapsula zjutraj, popoldan in zvečer (dnevni odmerek - 3 kos);
63–78 kg - 1 kapsula zjutraj in popoldan, 2 kapsuli zvečer (dnevni odmerek - 4 kos);
79–93 kg - 1 kapsula zjutraj, 2 kapsuli popoldan in zvečer (dnevni odmerek - 5 kosov);
94-109 kg - 2 kapsuli zjutraj, popoldan in zvečer (dnevni odmerek - 6 kosov);
> 109 kg - 2 kapsuli zjutraj in popoldan, 3 kapsule zvečer (dnevni odmerek - 7 kosov).

Po izboljšanju delovanja jeter lahko jemljete dnevni odmerek zdravila naenkrat - zvečer. Trajanje zdravljenja je neomejeno. Redko se na začetku zdravljenja lahko klinični simptomi poslabšajo, na primer srbenje se lahko pogosteje. Takšni bolniki naj nadaljujejo z zdravljenjem z zdravilom Ekurochol po 1 kapsulo na dan in postopoma povečujejo odmerek (1 kapsula na teden) do optimalnega, ki ustreza teži.

Priporočeni režimi odmerjanja zdravila Ekurochol za odrasle bolnike za druge indikacije:

gastritis žolčnega refluksa: 1 kapsula pred spanjem v trajanju od 10 dni do 6 mesecev, po potrebi se zdravljenje lahko nadaljuje do 2 leti;
cistična fibroza: v dnevnem odmerku do 20-30 mg / kg traja terapija do 6-24 mesecev ali več;
primarni sklerozirajoči holangitis: v dnevnem odmerku do 12-15 mg / kg (v nekaterih primerih do 20 mg / kg) v trajanju do 6-24 mesecev in celo nekaj let;
diskinezija žolčnega trakta: povprečni dnevni odmerek je 10 mg / kg v dveh razdeljenih odmerkih 2-8 tednov;
nealkoholni steatohepatitis, kronični hepatitis različnega izvora, alkoholna bolezen jeter: 12-15 mg / kg v 2-3 odmerkih, trajanje zdravljenja je 6-12 mesecev ali več.

Zdravnik določi odmerek zdravila Ekurochol za otroke od 3. leta starosti naprej, običajni dnevni odmerek je 20 mg / kg.

Stranski učinki

prebavila: pogosto (≥ 1/100 do <1/10) - tekoče blato ali driska; zelo redko (<1/10 000) pri zdravljenju primarne biliarne ciroze - akutna bolečina v desnem zgornjem delu trebuha;
jetra: zelo redko pri zdravljenju naprednih stadij primarne biliarne ciroze - dekompenzacija jetrne ciroze (izgine po prekinitvi zdravljenja z ekuroholom);
žolčni trakt: zelo redko - kalcifikacija žolčnih kamnov;
koža in podkožje: zelo redko - urtikarija.

Preveliko odmerjanje

Preveliko odmerjanje zdravila Ekurochol se ponavadi kaže z drisko. Zdravljenje je simptomatsko.

Posebna navodila

Zdravljenje z zdravilom mora spremljati zdravniški nadzor.

Med terapijo je treba spremljati funkcionalne parametre jeter (alkalna fosfataza, transaminaze in gama-glutamil transpeptidaza v krvnem serumu): v prvih 3 mesecih - vsake 4 tedne, nato - enkrat na 3 mesece. Sledenje tem parametrom omogoča zgodnje odkrivanje disfunkcije jeter. To velja tudi za bolnike s pozno fazo primarne biliarne ciroze, znani so jim primeri dekompenzacije ciroze (po prenehanju jemanja zdravila Ekurochol je možen delni obratni razvoj manifestacij dekompenzacije). Pri primarni biliarni cirozi bodo ti testi pomagali določiti bolnikov odziv na zdravljenje.

Če se med zdravljenjem pojavi driska, je treba odmerek zdravila Ecurochol zmanjšati, pri vztrajni driski pa je treba zdravilo odpovedati.

Za oceno napredka pri uporabi zdravila za raztapljanje kamnov v holesterolu in pravočasno prepoznavanje znakov poapnenja kamnov, odvisno od njihove velikosti, je treba vizualizirati žolčnik (oralna holecistografija) in zatemniti v ležečem položaju in stoje (ultrazvok) po 6 10 mesecev po začetku jemanja zdravila Ekurochol. Zdravila je treba prekiniti, če žolčnika ni mogoče vizualizirati, če se ugotovi šibka kontraktilnost žolčnika ali kalcifikacija kamna, pa tudi v primeru pogostih napadov kolike.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Primeri negativnega vpliva zdravila Ekurochol na hitrost reakcij in sposobnost koncentracije niso bili zabeleženi.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Med nosečnostjo se zdravilo Ekurochol uporablja v primerih, ko pričakovane koristi odtehtajo možna tveganja.

Ni ugotovljeno, ali ursodeoksiholna kislina prehaja v materino mleko. Ženskam svetujemo, naj prenehajo z dojenjem, če je zdravljenje potrebno med dojenjem.

Uporaba v otroštvu

Ursodeoksiholna kislina nima starostnih omejitev za uporabo, vendar Ekurochol zaradi svoje trdne dozirne oblike ni priporočljiv za otroke, mlajše od 3 let. Pri otrocih, starejših od 3 let, je zdravilo priporočljivo uporabljati previdno zaradi možnih težav pri požiranju kapsul.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

V primeru hude ledvične okvare je zdravilo Ekurochol kontraindicirano.

Za kršitve delovanja jeter

Pri hudih kršitvah delovanja jeter je zdravilo Ekurochol kontraindicirano.

Interakcije z zdravili

S kombinirano uporabo neomicina, progestinov, estrogenov, hipolipidemičnih učinkovin (zlasti klofibrata) se poveča nasičenost žolča s holesterolom, kar je preobremenjeno z zmanjšanjem učinkovitosti ekurohola pri raztapljanju žolčnih kamnov v holesterolu.

Antacidi, ki vsebujejo aluminijev hidroksid ali smektit (aluminijev oksid), holestiramin in kolestipol, omejujejo absorpcijo ursodeoksiholne kisline v črevesju, s čimer zmanjšajo njeno absorpcijo in zmanjšajo učinkovitost zdravila Ekurochol. Če je potrebna uporaba katerega koli od teh sredstev, jih jemljite vsaj 2 uri pred uporabo zdravila Ekurochol.

V nekaterih primerih lahko zdravilo Ecurochol zmanjša absorpcijo ciprofloksacina.

Ursodeoksiholna kislina lahko poveča absorpcijo ciklosporina iz črevesja, zato je treba ob njihovi sočasni uporabi nadzorovati koncentracijo slednjega v krvi in po potrebi prilagoditi odmerek.

Analogi

Analogi Ekurochola so: Antraliv, Biciklol, Heparetta, Hepafor, Hepatosan, Heptor, Glutargin, Grinterol, Carsil, Liventsiale, Livedeksa, NeoHep, Samelix, Ursodez, Urdoksa, Ursofalk, Holudexan, Esssenschliveksan.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte izven dosega otrok, zaščiteno pred svetlobo, pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Ekuroholu

Večina pregledov o zdravilu Ecurohol je pozitivnih: zdravilo raztaplja holesterolske kamne, odpravlja simptome hepatobilarnih motenj in lajša vnetne procese v jetrih in žolčniku. Obstajajo pa tudi negativna poročila, v katerih pacienti pišejo o pomanjkanju terapevtskega delovanja. Pritožbe zaradi neželenih učinkov so redke.