Cefomax

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Cefomax: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Interakcije z zdravili
14. Analogi
15. Pogoji shranjevanja
16. Pogoji odkupa iz lekarn
17. Ocene
18. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Cefomax

Koda ATX: J01DE01

Aktivna sestavina: cefepim (cefepim)

Proizvajalec: Protech Biosystems Pvt. Doo (Protek Biosystems Pvt. Ltd.) (Indija)

Opis in posodobitev fotografije: 09.09.2019

Cene v lekarnah: od 173 rubljev.

Nakup

Prašek za pripravo raztopine za intravensko in intramuskularno dajanje zdravila Cefomax

Cefomax je cefalosporinski antibiotik.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo je na voljo v obliki praška za pripravo raztopine za intravensko (i / v) in intramuskularno (i / m) dajanje: belo, belo z rumenkastim odtenkom ali svetlo rumeno (0,5; 1 in 2 g v brezbarvnih steklenih vialah, v kartonski škatli 1 plastenka in navodila za uporabo zdravila Cefomax).

Sestava praška v 1 steklenički:

zdravilna učinkovina: cefepim (v obliki monohidrat hidroklorida) - 0,5; 1 ali 2 g;
pomožna komponenta: L-arginin.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Cefepime - zdravilna učinkovina zdravila Cefomax - je cefalosporinski antibiotik IV generacije s širokim spektrom delovanja proti gramnegativnim in gram pozitivnim mikroorganizmom, odpornim na aminoglikozide in cefalosporinske antibiotike tretje generacije.

Cefepim je zelo odporen na hidrolizo večine beta-laktamaz. Ima majhno afiniteto za beta-laktamaze, ki jih kodirajo kromosomski geni. Hitro prodre v gram negativne bakterijske celice.

Zdravilo in vivo in in vitro deluje proti naslednjim mikroorganizmom:

gram-pozitivni aerobi: Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes (skupina A), Streptococcus pneumoniae, na meticilin občutljivi sevi Staphylococcus aureus;
gramnegativne aerobe: Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa.

In vitro je cefepim učinkovit (vendar neznanega kliničnega pomena) proti naslednjim mikroorganizmom:

grampozitivni aerobi: Streptococcus agalactiae (skupina B), Staphylococcus saprophyticus, na meticilin občutljivi sevi Staphylococcus epidermidis;
gramnegativni aerobi: Klebsiella oxytoca, Hafnia alvei, Providencia rettgeri, Proteus vulgaris, Providencia stuartii, Acinetobacter lwoffii, Enterobacter agglomerans, Citrobacter diversus, Serratia marcescens, Morganella morganii, Citrobacter freunda lactactains vključno s sevi, ki proizvajajo beta-laktamazo).

Večina sevov Enterococcus spp. Je odporna na cefepim, vključno z Enterococcus faecalis, Clostridium difficile, Stenotrophomonas maltophilia (prej znana kot Xanthomonas maltophilia in Pseudomonas maltophilia), odporni na meticilin stafilokoki.

Farmakokinetika

Za cefepim je značilna absolutna biološka uporabnost - 100%. Po intravenskem dajanju odmerka 0,5 g je največja koncentracija (C _max) dosežena do konca infuzije, po intravenski uporabi pa po 1-2 urah.

C _max je: po enkratni 3-minutni intravenski infuziji v odmerkih 0,5; 1 in 2 g - 39, 82 oziroma 164 μg / ml po i / m dajanju enakih odmerkov - 14, 30 oziroma 57 μg / ml. Povprečna terapevtska koncentracija v plazmi je dosežena v 12 urah in je po intravenskem dajanju 0,7 μg / ml in po intramuskularnem dajanju 0,2 μg / ml.

Količina porazdelitve pri odraslih je 0,25 l / kg, pri otrocih od 2 mesecev do 16 let pa 0,33 l / kg. Povezava s plazemskimi beljakovinami je do 20%, ne glede na koncentracijo v plazmi. Skupni očistek je 120 ml / min.

Po enkratni uporabi se cefepim v terapevtskih koncentracijah določi v urinu, tkivih žolčnika, žolču, bronhialnih izločkih, prostati, slepiču, peritonealni tekočini. Delno prehaja v materino mleko.

V jetrih in ledvicah se presnovi za 15%. Iz telesa se izloča predvsem skozi ledvice z glomerulno filtracijo. Približno 85% se izloči v nespremenjeni obliki z urinom. Pri bolnikih z ledvično okvaro je izločanje upočasnjeno.

Povprečni ledvični očistek pri mladih je 110 ml / min, pri starejših pa se ta številka poveča.

Razpolovni čas (T _½) - 2 uri, se pri bolnikih s hudo ledvično okvaro poveča na 13–19 ur.

Indikacije za uporabo

Cefomax se uporablja za zdravljenje nalezljivih in vnetnih bolezni, ki jih povzročajo občutljivi mikroorganizmi:

Nezapletene okužbe kože in mehkih tkiv, ki jih povzročajo Streptococcus pyogenes ali na meticilin občutljivi sevi Staphylococcus aureus;
nezapletene in zapletene okužbe sečil (vključno s pielonefritisom), ki jih povzročajo Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Proteus mirabilis;
zapletene okužbe v trebuhu, ki jih povzročajo Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa (v kombinaciji z metronidazolom);
febrilna nevtropenija (empirična terapija);
zmerna in huda pljučnica, ki jo povzročajo Streptococcus pneumoniae (vključno s sočasno spremljajočo bakteriemijo), Enterobacter spp., Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa.

Za profilaktične namene je Cefomax predpisan za preprečevanje okužb med operacijo trebuha.

Kontraindikacije

Absolutno:

otroci do 2 mesecev - za i / v način dajanja, do 12 let za i / m način dajanja zdravila;
dojenje;
znana preobčutljivost za sestavine cefomaxa, penicilinov, cefalosporinov ali drugih beta-laktamskih antibiotikov.

Cefomax je treba uporabljati previdno pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo in boleznimi prebavil (vključno z anamnezo), kot so kolitis, povezan z antibiotiki, ulcerozni kolitis, psevdomembranski kolitis, regionalni enteritis.

Za nosečnice je zdravilo predpisano le, če predvidena korist za mater presega potencialno tveganje za plod.

Cefomax, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Cefomax se daje v obliki intravenske injekcije 3-5 minut ali intravenske infuzije, ki traja vsaj 30 minut. Samo pri zapletenih in nezapletenih okužbah sečil blage in zmerne resnosti, ki jih povzroča E. coli, je možno dajati intramuskularno.

Za intravensko injekcijo prašek (1 ali 2 g) raztopimo v 10 ml sterilne vode za injekcije, 5% raztopine dekstroze ali 0,9% raztopine natrijevega klorida.

Za intravensko infuzijo zgoraj opisano raztopino kombiniramo z drugimi raztopinami za infundiranje, kot so raztopina natrijevega klorida 0,9%, raztopina dekstroze 5% ali 10%, Ringerjeva raztopina z laktatom in raztopina dekstroze 5% (največja koncentracija ne sme presega 40 mg / ml).

Za razredčenje praška za intramuskularno uporabo uporabite sterilno vodo za injekcije, bakteriostatsko vodo za injiciranje s parabenom ali benzilnim alkoholom, raztopino natrijevega klorida 0,9%, raztopino lidokain hidroklorida 0,5% in 1%: za odmerek 0,5 g - 1,3 ml, za odmerek 1 g - 2,4 ml.

Optimalni odmerek zdravila Cefomax določi zdravnik individualno, odvisno od resnosti bolezni, občutljivosti povzročitelja in stanja bolnikovega ledvičnega delovanja.

Priporočeni režimi odmerjanja zdravila Cefomax za odrasle:

zmerna in huda pljučnica, ki jo povzročajo Streptococcus pneumoniae (vključno s sočasno bakteriemijo), Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp.: 1-2 g 2-krat na dan (v presledkih 12 ur) 10 dni;
hude nalezljive bolezni sečil, vključno z zapletenimi (vključno s pielonefritisom), ki jih povzročajo E. coli ali Klebsiella pneumoniae: 2 g 2-krat na dan 10 dni;
blage in zmerne okužbe sečil (vključno z zapletenimi), ki jih povzročajo Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis: 0,5–1 g 2-krat na dan 7–10 dni;
zapletene intraabdominalne okužbe, ki jih povzročajo Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa (v kombinaciji z metronidazolom): 2 g 2-krat na dan 7-10 dni;
zmerne in hude nalezljive bolezni kože in mehkih tkiv, ki jih povzročajo Streptococcus pyogenes ali na meticilin občutljivi sevi Staphylococcus aureus: 2 g 2-krat na dan 10 dni;
febrilna nevtropenija: 2 g 3-krat na dan (v presledkih 8 ur) 7 dni ali dokler nevtropenija ne mine;
preprečevanje okužb med operacijo trebuha: 60 minut pred začetkom operacije se v 30 minutah injicira 2 g cefepima, na koncu infuzije pa se daje intravensko 500 mg metronidazola (teh raztopin ni mogoče uporabiti hkrati, infuzijski sistem je treba sprati pred dajanjem metronidazola). V primeru daljših kirurških posegov 12 ur po prvem odmerku zdravila Cefomax je priporočljivo, da se isti odmerek ponovno daje v 30 minutah, čemur sledi dajanje metronidazola v odmerku 500 mg.

Za otroke, starejše od 2 mesecev, s težo do 40 kg je zdravilo Cefomax predpisano intravensko po 50 mg / kg: s febrilno nevtropenijo - 3-krat na dan, za vse druge indikacije - 2-krat na dan. Največji odmerek za otroke ne sme presegati odmerka za odrasle. Potek terapije je 7-10 dni.

Popravek režima terapije za ledvično odpoved

Za odrasle s kronično ledvično odpovedjo odmerek zdravila Cefomax določi zdravnik, pri čemer ne upošteva le resnosti poteka infekcijskega procesa, temveč tudi stopnjo očistka kreatinina (CC, ml / min):

> 60 - 0,5-1-2 g 2-krat na dan ali 2 g 3-krat na dan;
30-60 - 0,5-1-2 g 1-krat na dan ali 2 g 2-krat na dan;
11-29 - 0,5-1-2 g enkrat na dan;
<10 - 0,25-0,5-1 g 1-krat na dan.

Pri bolnikih, ki prejemajo kontinuirano peritonealno dializo, je zdravilo Cefomax predpisano po 0,5–2–2 g vsaka 2 dni (v intervalih po 48 ur). Bolniki na hemodializi dobijo odmerek 1 g prvi dan, nato 1 g enkrat na dan v primeru febrilne nevtropenije, 0,5 g enkrat na dan v vseh drugih primerih. Na dan hemodialize je treba zdravilo dati po koncu seje. Priporočljivo je injicirati Cefomax ob istem času dneva.

Podatkov o zdravljenju otrok s sočasno ledvično odpovedjo ni. Glede na podobnost farmakokinetičnega profila cefepima pri odraslih in otrocih je priporočljiva podobna sprememba režima odmerjanja: zmanjšanje odmerka ali podaljšanje intervala med injekcijami.

Stranski učinki

lokalne reakcije: z intravenskim dajanjem - flebitis; z intramuskularno - bolečino in hiperemijo na mestu injiciranja;
laboratorijski parametri: hiperbilirubinemija, hiperkalciemija, hiperkreatininemija, povečan protrombinski čas ali delni tromboplastinski čas, zmanjšan hematokrit, lažno pozitiven Coombsov test (brez hemolize), povečana aktivnost jetrne transaminaze, koncentracija sečnine in alkalne fosfataze;
alergijske reakcije: zvišana telesna temperatura, srbenje, kožni izpuščaj (vključno z eritematoznim izpuščajem), eozinofilija, anafilaktični šok, anafilaktoidne reakcije, eksudativni multiformni eritem (vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom), toksična epidermalna nekroliza;
iz hematopoetskega sistema: krvavitve, krvavitve, pancitopenija, levkopenija, trombocitopenija, nevtropenija, anemija (vključno z aplastičnimi in hemolitičnimi);
iz živčnega sistema: tesnoba, nespečnost, omotica, glavobol, zmedenost, parestezija, konvulzije, encefalopatija (pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic brez prilagoditve odmerka);
iz sečnega sistema: funkcionalna okvara ledvic, toksična nefropatija;
iz genitourinarnega sistema: vaginitis, srbenje genitalij;
s strani kardiovaskularnega sistema: periferni edem, težko dihanje, tahikardija;
iz dihal: bolečine v prsih, težko dihanje, kašelj;
iz prebavnega trakta: bolečine v trebuhu, zaprtje ali driska, slabost, bruhanje, dispeptične motnje, psevdomembranski kolitis;
drugi: povečano znojenje, sprememba okusa, vneto grlo, astenija, kandidiaza (vključno z orofaringealno), razvoj superinfekcije, bolečine v hrbtu.

Preveliko odmerjanje

Simptomi prevelikega odmerjanja se pogosteje pojavljajo pri bolnikih s kronično odpovedjo ledvic: živčno-mišična agitacija, konvulzije, encefalopatija.

Zdravljenje je simptomatsko. Za odstranitev zdravila iz telesa se opravi hemodializa.

Posebna navodila

Pri bolnikih z ledvično / jetrno insuficienco je treba med zdravljenjem občasno določiti koncentracijo cefepima v plazmi in po potrebi prilagoditi odmerek zdravila Cefomax. Pri dolgotrajnem zdravljenju je prikazano redno spremljanje parametrov periferne krvi, funkcionalno stanje ledvic in jeter.

Zdravilo je treba uporabljati previdno pri bolnikih s katero koli obliko alergije, zlasti z alergijskimi reakcijami na zdravila v anamnezi. Če se pojavijo simptomi razvijajoče se alergije, je treba zdravilo Cefomax odpovedati. Za resne takojšnje preobčutljivostne reakcije bodo morda potrebni adrenalin (epinefrin) in drugo podporno zdravljenje.

V primeru mešane aerobno-anaerobne okužbe je pred identifikacijo patogenov priporočljivo, da se Cefomax uporablja v kombinaciji z zdravili, ki delujejo proti anaerobom.

Če po odstranitvi žarišča okužbe obstaja razlog za domnevo, da se je meningealna okužba razširila ali če meningitis obstaja ali je potrjen, je treba predpisati alternativni antibiotik z dokazano učinkovitostjo za to bolezen.

V primeru dolgotrajne driske je treba predvideti verjetnost razvoja psevdomembranskega kolitisa. Cefomax se ukine in predpiše se vankomicin ali metronidazol.

V ozadju uporabe katerega koli antibiotika se lahko razvije superinfekcija, ki zahteva prekinitev protimikrobne terapije in imenovanje ustreznega.

V obdobju zdravljenja z zdravilom imajo lahko bolniki lažno pozitivne rezultate Coombsovega testa in testov za glukozo v urinu.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Priporočljivo je bilo, da v obdobju terapije opustite izvajanje potencialno nevarnih dejavnosti, ki zahtevajo natančnost gibov, hitre reakcije in večjo pozornost.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Med nosečnostjo je zdravilo Cefomax predpisano le v primerih, ko ženska potrebuje zdravljenje s tem zdravilom in je pričakovana korist zagotovo večja od možnih tveganj.

Če je zdravljenje med dojenjem nujno potrebno, je priporočljivo razmisliti o prenehanju dojenja.

Uporaba v otroštvu

Intramuskularno Cefomax je kontraindiciran pri otrocih, mlajših od 12 let. Intravenski način uporabe zdravila je priporočljiv za otroke od 2. meseca dalje, saj varnost in učinkovitost uporabe pri dojenčkih, mlajših od 2 mesecev, nista bili dokazani.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo je uporaba zdravila Cefomax mogoča le po navodilih zdravnika pod njegovim natančnim nadzorom.

Za kršitve delovanja jeter

Ni podatkov o potrebi po spremembi odmerka pri bolnikih z motnjami v delovanju jeter.

Pri zdravljenju bolnikov z jetrno insuficienco je treba občasno določiti koncentracijo cefepima v krvni plazmi in po potrebi prilagoditi odmerek zdravila Cefomax.

Interakcije z zdravili

Cefepim je farmacevtsko nezdružljiv s heparinom in drugimi protimikrobnimi sredstvi. Z metronidazolom ni združljiv, zato je treba, če jih je treba uporabiti skupaj, po dajanju raztopine cefepima infuzijski sistem sprati.

Da bi se izognili možnemu razvoju interakcij med zdravili, se raztopin cefepima ne sme dajati sočasno z raztopinami tobramicina, gentamicina, netilmicina in vankomicina. Če je kombinirano zdravljenje upravičeno, je treba vsako zdravilo dajati ločeno.

Baktericidni antibiotiki (aminoglikozidi) v kombinaciji s cefepimom kažejo sinergijo, bakteriostatični antibiotiki (makrolidi, tetraciklini, kloramfenikol) - antagonizem.

Polimiksin B, diuretiki in aminoglikozidi zmanjšajo tubularno izločanje cefepima, povečajo njegovo koncentracijo v serumu in razpolovni čas, povečajo nefrotoksičnost (povečajo tveganje za razvoj nefronekroze). Cefepim pa okrepi ototoksični učinek aminoglikozidov.

Nesteroidna protivnetna zdravila upočasnijo izločanje cefalosporinov in s tem povečajo tveganje za krvavitev.

Analogi

Analogi Cefomaxa so: Azaran, Axosef, Bestum, Vicef, Doxef, Zinforo, Intrazolin, Claphobrin, Liforan, Medaxon, Natsef, Oritax, Proxim, Super, Tornaxon, Fortum, Cezolin, Cefaktiv, Ceftriaxone, Efipim in drugi.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v temnem prostoru pri temperaturi do 25 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Cefomaxu

Po ocenah je Cefomax učinkovit antibiotik za bolezni, ki jih povzročajo občutljivi mikroorganizmi. Bolniki ugotavljajo, da se izboljšanje stanja opazi hitro, v nekaterih primerih po prvi injekciji. Dodatne prednosti vključujejo nizke stroške in dobro prenašanje zdravila.