Indometacin Sofarma - Navodila Za Uporabo, Tablete, Mazilo, Pregledi

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Indometacin Sopharma

Indometacin sofarma: navodila za uporabo in pregledi

1. 1. Oblika in sestava izdaje
2. 2. Farmakološke lastnosti
3. 3. Indikacije za uporabo
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način uporabe in doziranje
6. 6. Neželeni učinki
7. 7. Preveliko odmerjanje
8. 8. Posebna navodila
9. 9. Interakcije z zdravili
10. 10. Analogi
11. 11. Pogoji shranjevanja
12. 12. Pogoji odkupa iz lekarn
13. 13. Ocene
14. 14. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Indometacin sopharma

Koda ATX: M02AA23

Aktivna sestavina: indometacin (indometacin)

Proizvajalec: Sopharma (Bolgarija)

Opis in fotografija posodobljena: 20.11.2018

Cene v lekarnah: od 31 rubljev.

Nakup

Indometacin Sopharma je nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID).

Oblika in sestava izdaje

Odmerne oblike zdravila Indometacin Sopharma:

• enterično obložene tablete: okrogle, bikonveksne, na zunaj svetlo rjave in na prelomu svetlo rumene [30 tablet v pretisnem omotu, 1 ali 45 pretisnih omotov v kartonski škatli (za bolnišnice)];
• rektalne supozitorije: torpedne oblike, z gladko površino, od bele do rumenkaste, brez vonja, gladke in enakomerne na rezu (6 supozitorijev v pretisnem omotu, 1 paket v kartonski škatli);
• mazilo za zunanjo uporabo: homogeno, rumeno, ima specifičen vonj (40 g v tubi, 1 tuba v kartonski škatli).

Sestava 1 enterično obložene tablete:

• zdravilna učinkovina: indometacin - 25 mg;
• pomožne komponente: laktoza monohidrat, pšenični škrob, mikrokristalna celuloza, povidon, koloidni brezvodni silicijev dioksid, smukec, magnezijev stearat;
• lupina: raztopina metakrilne kisline in metilmetakrilatnega kopolimera (1: 1) - eudragit L-12.5 (suh), raztopina metakrilne kisline in metilmetakrilatnega kopolimera (1: 2) - eudragit S-12.5 (suh), dibutil ftalat, dietil ftalat, makrogol-400, makrogol-6000, olje iz semen ricinusovega semena, smukec, titanov dioksid, barvila.

Sestava 1 supozitorija:

• zdravilna učinkovina: indometacin - 50/100 mg;
• pomožne komponente: trda maščoba Estaram 8770 N ₁₅ (witepsol N ₁₅), trda maščoba Estaram 8780 W ₃₅ (witepsol W ₃₅).

Sestava 100 mg mazila:

• zdravilna učinkovina: indometacin - 10 mg;
• pomožne komponente: vazelin, lanolin, dimetil sulfoksid, rumeni čebelji vosek, koloidni silicijev dioksid, olje sivke.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Indometacin je derivat indoleocetne kisline, deluje protivnetno, antipiretično, analgetično in antiagregacijsko. Lahko zavira aktivnost protivnetnih dejavnikov, zmanjša agregacijo trombocitov.

Indometacin, ki zavira ciklooksigenazo I in II, moti presnovo arahidonske kisline, zmanjša število prostaglandinov v žarišču vnetja in zdravih tkiv ter zavira eksudativno in proliferativno fazo vnetja. Učinkovito pri revmatičnih in nerevmatičnih bolečinah.

Farmakokinetika

Pri peroralnem jemanju absorpcija poteka predvsem skozi sluznico tankega črevesa in v manjši meri skozi sluznico želodca. Biološka uporabnost indometacina pri peroralnem in rektalnem jemanju je 80–90%. Čas za doseganje največje koncentracije v plazmi je 1-2 uri. Povezava s plazemskimi beljakovinami je 90–98% pri peroralnem jemanju in 90% pri rektalni uporabi. Snov se porazdeli po vseh organih in tkivih telesa. Prodira skozi krvno-možganske in placentne ovire. Skozi sinovialno membrano vstopi v sklepe, medtem ko se koncentracija indometacina v sinovialni tekočini poveča. Razpolovni čas snovi pri uporabi tablete v obliki zdravila je 2,6–11,2 ure, supozitorijev - 4,5 ure, presnova indometacina se pojavlja predvsem v jetrih. Izloča se preko ledvic (70%) in črevesja (30%). Najdemo ga v materinem mleku.

Mazilo Indometacin Sopharma se absorbira skozi kožo in se kopiči v spodnjih tkivih, sklepih, sinovialni tekočini. Izločanje poteka tudi v glavnem skozi ledvice in delno skozi črevesje.

Indikacije za uporabo

V skladu z navodili je zdravilo Indometacin Sopharma indicirano za simptomatsko zdravljenje, da se zmanjša vnetje in bolečina v naslednjih pogojih:

• bolečine pri vnetnih boleznih mišično-skeletnega sistema [artritis (revmatoidni, juvenilni kronični, ankilozirajoči, protin, psoriatični), spondiloartritis (ankilozirajoči spondilitis), Reiterjeva bolezen];
• bolezni periartikularnih tkiv (burzitis, tendinitis, tendovaginitis, tendobursitis);
• poškodbe pri športnikih;
• nevritis, diskopatija, pleksitis, radikulonevritis;
• dismenoreja.

Poleg tega za mazilo: osteoartritis, poškodbe vezi, modrice, posttravmatske lezije mišično-skeletnega sistema.

Kontraindikacije

Rektalne tablete in svečke

Absolutne kontraindikacije:

• ulcerozne lezije želodca in dvanajstnika;
• vnetna črevesna bolezen (Crohnova bolezen, ulcerozni kolitis);
• krvavitev iz organov prebavil (GIT), pa tudi intrakranialna krvavitev;
• prirojena srčna bolezen (huda tetrad Fallota, huda koarktacija aorte, pljučna atrezija);
• stanje po pred kratkem opravljenem obvodu koronarne arterije;
• hudo srčno popuščanje;
• ledvična odpoved z očistkom kreatinina (CC) ˂ 30 ml / min;
• aktivna bolezen jeter, odpoved jeter;
• krvavitve (hemofilija, podaljšan čas krvavitve, nagnjenost k krvavitvam
• anemija, levkopenija;
• hiperkalemija (potrjena);
• starost do 14 let (za tablete), do 15 let (za supozitorije);
• nosečnost in dojenje;
• preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila, acetilsalicilno kislino ali druga nesteroidna protivnetna zdravila.

Relativne kontraindikacije:

• ishemična bolezen srca, kronično srčno popuščanje;
• cerebrovaskularne bolezni;
• hiperlipidemija, dislipidemija;
• diabetes;
• trombocitopenija;
• periferna arterijska bolezen;
• arterijska hipertenzija;
• kajenje;
• ledvična bolezen s CC ˂ 60 ml / min;
• hiperbilirubinemija;
• ciroza jeter s portalsko hipertenzijo;
• anamneza razjed na prebavilih;
• prisotnost okužbe s Helicobacter pylori;
• dolgotrajna uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil;
• hude somatske bolezni;
• duševne motnje;
• depresija;
• epilepsija;
• parkinsonizem;
• starost;
• zloraba alkohola.

Mazilo za zunanjo uporabo

Absolutne kontraindikacije:

• poškodbe kože na mestu nanosa zdravila;
• nosečnost in dojenje;
• starost do 14 let;
• preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila, pa tudi rinitis, urtikarijo, bronhialno astmo in angioedem, ki so se razvili v ozadju uporabe nesteroidnih protivnetnih zdravil.

Relativne kontraindikacije:

• alergijske reakcije;
• disfunkcija ledvic in jeter (v primeru uporabe mazila na velikih površinah kože);
• erozivne in ulcerozne bolezni prebavil;
• motnje strjevanja krvi;
• poslabšanje jetrne porfirije;
• kombinacija bronhialne astme, ponavljajoča se polipoza nosu in obnosnih votlin ter intoleranca za acetilsalicilno kislino ali druga nesteroidna protivnetna zdravila;
• starost.

Navodila za uporabo zdravila Indometacin Sopharma: način in odmerjanje

Tablete

Tablete Indometacin Sopharma se jemljejo peroralno po obroku z veliko vode.

Priporočeni začetni odmerek zdravila je 25 mg 2-3 krat na dan. Po potrebi se poveča na 50 mg 3-krat na dan. Največji dnevni odmerek je 200 mg. Pri dolgotrajni uporabi zdravila odmerek ne sme preseči 75 mg na dan.

Za lajšanje akutnega napada protina je priporočljiv en odmerek 100 mg zdravila, nato pa zdravljenje nadaljuje po 50 mg 3-krat na dan, dokler bolečina ne izgine.

Zdravilo Indometacin Sopharma je treba jemati v najmanjšem učinkovitem odmerku za najmanjši možni tečaj.

Rektalne supozitorije

Svečke se uporabljajo rektalno (vbrizgajo se v rektum), 50 mg 2-krat na dan ali 100 mg 1-krat na dan. Največji dnevni odmerek je 200 mg. Trajanje zdravila ne sme presegati 7 dni.

Da bi zmanjšali neželene učinke, je priporočljivo uporabljati Indomethacin Sopharma v čim manjšem učinkovitem odmerku, čim dlje.

Mazilo za zunanjo uporabo

Mazilo Indometacin Sopharma se uporablja zunaj. Odrasli nanesejo zdravilo v tankem sloju (trak mazila 4-5 cm), vtrite ga v kožo z lahkimi gibi 3-4 krat na dan; otroci, starejši od 14 let - s tanko plastjo (trak mazila 2-2,5 cm) 2-3 krat na dan.

Interval med nanašanjem mora biti najmanj 6 ur. Trajanje uporabe je 7-10 dni.

Skupna dnevna količina mazila, iztisnjenega iz epruvete, ne sme presegati 15 cm za odrasle in 7,5 cm za otroke.

Stranski učinki

Rektalne tablete in svečke

• prebavni sistem: bolečine v trebuhu, nesteroidna protivnetna zdravila, slabost, bruhanje, driska, anoreksija, zgaga, krvavitve, motnje v delovanju jeter, toksični hepatitis, fulminantni hepatitis; pri dolgotrajni uporabi velikih odmerkov zdravila - ulcerozni stomatitis, razjede sluznice prebavil;
• centralni živčni sistem: omotica, glavobol, vznemirjenost, zaspanost, utrujenost, periferna nevropatija, senzorične motnje, vključno s parestezijo, dezorientacijo, nespečnostjo, depresijo, razdražljivostjo, tesnobo, motnjami spomina, psihotičnimi reakcijami;
• kardiovaskularni sistem: razvoj ali poslabšanje kroničnega srčnega popuščanja, tahiaritmija, edemski sindrom, zvišan krvni tlak;
• senzorični organi: tinitus, izguba sluha, motnje okusa, diplopija, zamegljen vid, motnost roženice, konjunktivitis;
• sečil: edem, proteinurija, hematurija, intersticijski nefritis, nefrotični sindrom, papilarna nekroza;
• hematopoetski in hemostatični sistem: krvavitve, trombocitopenija, eozinofilija, agranulocitoza, trombocitopenična purpura;
• alergijske reakcije: kožni izpuščaj, srbenje, urtikarija, angioedem, bronhospazem, fotoobčutljivost, Lyellov sindrom, Stevens-Johnsonov sindrom, nodosni eritem, anafilaktični šok;
• laboratorijski parametri: levkopenija, agranulocitoza, trombocitopenija, glukozurija, hiperglikemija, hiperkalemija;
• lokalne reakcije (pri uporabi rektalnih sveč): srbenje, pekoč občutek, teža v anorektalni regiji, poslabšanje hemoroidov;
• drugo: povečano znojenje, aseptični meningitis (pogostejši pri bolnikih z avtoimunskimi boleznimi), aplastična anemija, avtoimunska hemolitična anemija.

Mazilo za zunanjo uporabo

Možni so srbenje, pekoč občutek, izpuščaj, luščenje, suhost in zardevanje kože, draženje, kontaktni dermatitis, poslabšanje luskavice, lokalni edem, vezikularni izpuščaj, težko dihanje, angioedem.

Ko se nanese na večje površine kože, se lahko razvijejo sistemski neželeni učinki.

Preveliko odmerjanje

Simptomi prevelikega odmerjanja zdravila Indometacin Sopharma: slabost, bruhanje, omotica, močan glavobol, dezorientacija, okvara spomina. V primeru hudega prevelikega odmerjanja - parestezija, otrplost okončin, konvulzije.

Priporočljivo je simptomatsko zdravljenje. Hemodializa je neučinkovita.

V primeru nenamernega zaužitja zdravila v obliki mazila so možni pekoč občutek, slinjenje, slabost, bruhanje. Prikazani so izpiranje ustne votline in želodca ter simptomatsko zdravljenje.

Posebna navodila

Rektalne tablete in svečke

V obdobju zdravljenja z zdravili je treba spremljati sliko periferne krvi ter funkcionalno stanje jeter in ledvic.

Če je treba določiti 17-ketosteroide Indometacin Sopharma, je priporočljivo, da se 48 ur pred študijo odpove, da se izognejo izkrivljanju njenih rezultatov.

Če se pojavijo znaki preobčutljivosti, je treba zdravljenje prekiniti.

Ker lahko indometacin prikrije simptome akutnega vnetja, je pred začetkom zdravljenja priporočljivo izključiti bakterijsko okužbo. Tveganje za nastanek hiperkalemije je večje pri odpovedi ledvic, starejših od 65 let, sočasni uporabi zaviralcev adrenergičnih receptorjev β, zaviralcev ACE in diuretikov, ki varčujejo s kalijem. Pri takih bolnikih je priporočljivo nadzorovati raven kalija v serumu.

Pri jemanju zdravila Indometacin Sopharma pri ženskah v reproduktivni dobi obstaja nevarnost reverzibilnega zaviranja plodnosti.

Mazilo za zunanjo uporabo

Mazila Indometacin Sopharma ne nanašajte na poškodovano ali okuženo kožo.

Priporočljivo je, da se mazilo izogiba očesom, ustom, sluznici in odprtim ranam. V primeru nenamernega stika je priporočljivo obilno sperite prizadeto območje z vodo ali 0,9% raztopino natrijevega klorida, dokler se pritožbe ne zmanjšajo ali izginejo (pordelost, pekoč občutek, solzenje, bolečina).

Prekinite zdravljenje z zdravili, če se pojavi izpuščaj. Če se uporablja več kot 10 dni, je priporočljivo nadzorovati vsebnost levkocitov in trombocitov.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

V času uporabe rektalnih sveč in tablet Indometacin Sopharma se morate vzdržati vožnje vozil in drugih zapletenih mehanizmov, ki zahtevajo psihomotorično hitrost.

Interakcije z zdravili

• druga nesteroidna protivnetna zdravila, acetilsalicilna kislina, glukokortikosteroidi, alkohol, kolhicin, kortikotropin: poveča se tveganje za krvavitev iz prebavil;
• diuretiki: njihova učinkovitost se zmanjša;
• diuretiki, ki varčujejo s kalijem: povečano tveganje za hiperkalemijo;
• urikozurična in antihipertenzivna zdravila: njihova učinkovitost se zmanjša;
• indirektni antikoagulanti, antiagregacijski pripravki, trombolitiki (alteplaza, streptokinaza, urokinaza): njihov učinek se poveča;
• glukokortikosteroidi, nesteroidna protivnetna zdravila, estrogeni, acetilsalicilna kislina: neželeni učinki teh zdravil so okrepljeni;
• derivati sulfonilsečnine: njihov hipoglikemični učinek se poveča;
• paracetamol, ciklosporin, pripravki iz zlata: poveča se tveganje za nefrotoksične učinke;
• metotreksat, litijevi pripravki, digoksin: njihova toksičnost se poveča zaradi povečanja koncentracije v plazmi;
• cefamandol, cefoperazon, cefotetan, valprojska kislina, plicamicin: poveča se tveganje za hipoprotrombinemijo in krvavitve;
• zidovudin: njegov toksični učinek se poveča;
• antacidi, holestiramin: zmanjšajo absorpcijo indometacina;
• mielotoksična zdravila: povečajo manifestacijo hematotoksičnosti indometacinov;
• kinoloni: poveča se tveganje za epileptične napade;
• inzulin, peroralna hipoglikemična zdravila: njihov hipoglikemični učinek se poveča.

Med lokalno uporabo zdravila niso opazili interakcij.

Analogi

Analogi indometacin Sopharme so Indocollir, Metindol retard.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v suhem prostoru, stran od svetlobe, pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti - 5 let (za tablete), 3 leta (za supozitorije in mazila).

Po prvem odprtju epruvete je rok uporabnosti mazila 30 dni.

Pogoji odkupa iz lekarn

Tablete in svečke so na voljo na recept, mazilo je na voljo brez recepta.

Ocene zdravila Indometacin Sopharma

Ocene zdravila Indometacin Sopharma so protislovne. Kar zadeva tablete in svečke, večinoma bolniki opažajo lajšanje bolečin in vnetij. Nekateri pacienti pa trdijo, da jim zdravilo ni pomagalo. Prednosti zdravila vključujejo majhnost tablet in nizke stroške. Med minusi so opaženi neželeni učinki.

Ocene mazila so pozitivne, učinkovito lajša vnetja in lajša bolečine. Slaba stran je njegova mastna in lepljiva konsistenca ter poseben vonj.

Cena zdravila Indometacin Sopharma v lekarnah

Okvirne cene za zdravilo Indometacin Sopharma:

• tablete (30 kosov v paketu) - 52 rubljev;
• rektalne svečke (pakiranje po 6) - 84 rubljev;
• mazilo (cev 40 g) - 72 rubljev.

Indometacin sofarma: cene v spletnih lekarnah

Ime zdravila Cena Lekarna

Indometacin Sopharma 25 mg enterično obložene tablete 30 kosov. 31. RUB Nakup

Zavihek indometacin sofarma. p.o ksh / raztopina 25mg n30 52 RUB Nakup

Indometacin Sopharma (svečke) 50 mg rektalne svečke 6 kosov. 64 RUB Nakup

Indometacin Sopharma (mazilo) 10% mazilo za zunanjo uporabo 40 g 1 kos. 69 RUB Nakup

Ocene Indometacin Sopharma (mazilo) 69 RUB Nakup

Indometacin Sopharma (svečke) 100 mg rektalne svečke 6 kosov. 79 RUB Nakup

Indometacin Sopharma rektalne supozitorije. 100mg 6 kosov 88 RUB Nakup

Indometacin Sopharma mazilo 10% 40g 93 rub. Nakup

Oglejte si vse ponudbe lekarn

Anna Kozlova Medicinska novinarka O avtorju

Izobrazba: državna medicinska univerza Rostov, specialnost "Splošna medicina".

Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!