Velcade - Navodila Za Uporabo, Cena, Pregledi, Analogi, Odmerki

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Welcade

Velcade: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakodinamika in farmakokinetika
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Interakcije z zdravili
14. Analogi
15. Pogoji shranjevanja
16. Pogoji odkupa iz lekarn
17. Ocene
18. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Velcade

Koda ATX: L01XX32

Aktivna sestavina: Bortezomib (Bortezomib)

Proizvajalec: Ben Venue Laboratories Inc. (ZDA), Pierre Fabre Medicament Production (Francija), BSP Pharmaceuticals S.r.l. (Italija), Pharmstandard-UfaVITA (Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 05.05.2019

Liofilizat za pripravo raztopine za intravensko dajanje Velcade

Velcade je antineoplastično sredstvo.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - liofilizat za pripravo raztopine za intravensko (IV) in subkutano (s / c) dajanje: bela ali skoraj bela liofilizirana masa ali prašek (v pretisnem omotu 1 steklenica s prostornino 10 ml, v kartonski škatli 1 pretisni omot).

Zdravilna učinkovina zdravila Velcade je bortezomib (PS-341) v 1 steklenički - 3,5 mg.

Pomožne komponente: manitol, dušik.

Farmakodinamika in farmakokinetika

Bortezomib, zdravilna učinkovina zdravila, je reverzibilni zaviralec kimotripsinu podobne aktivnosti proteasoma 26S v celicah sesalcev. Proteasom 26S je velik beljakovinski kompleks, ki cepi beljakovine, povezane z ubikvitinom. Ta pot ubikvitin-proteasom je ključna pri uravnavanju koncentracije nekaterih celičnih beljakovin in na koncu ohranja znotrajcelično homeostazo. Z zatiranjem aktivnosti proteasoma preprečimo takšno selektivno proteolizo, ki lahko vpliva na celotne kaskade reakcij transdukcije signala v celici. Če se krši mehanizem samoregulacije, lahko celica odmre. V poskusih na živih celicah je bortezomib upočasnil rast tumorja v različnih eksperimentalnih modelih, vključno z multiplim mielomom.

V poskusih in vitro na živih tkivih v umetnem okolju in na živalskih modelih je zdravilo zaviralo funkcijo osteoklastov ter povečalo aktivnost in diferenciacijo osteoblastov. Podobne učinke so opazili pri bolnikih z multiplim mielomom in več žarišči osteolize, ki so prejemali zdravilo Velcade.

Kadar se zdravilo daje intravensko v odmerkih 1 mg / m² in 1,3 mg / m² bolnikom z multiplim mielomom, je največja plazemska koncentracija bortezomiba 57 ng / ml in 112 ng / ml. Pri nadaljnjih injekcijah zdravila Velcade so največje koncentracije v plazmi med 67 in 106 ng / ml (z odmerkom 1 mg / m²) in 89-120 ng / ml (z odmerkom 1,3 mg / m²). Razpolovni čas bortezomiba pri ponavljajočem se dajanju je med 40-193 ur.

Po prvem odmerku se zdravilo Velcade izloči hitreje kot pri ponavljajočih se infuzijah. Povprečni skupni očistek po prvem injiciranju je 102 l / h in 112 l / h za odmerke 1 mg / m² oziroma 1,3 mg / m², po večkratnih injekcijah pa 15 l / h in 32 l / h.

Največja koncentracija aktivne snovi po subkutanem dajanju zdravila je nižja kot po intravenskem dajanju.

Verjamemo, da se Bortezomib v veliki meri razpošilja v perifernih tkivih. Pri koncentraciji 100-1000 ng / ml se zdravilo približno 83% veže na beljakovine v plazmi. Učinek, povezan s plazemskimi beljakovinami, ni odvisen od koncentracije bortezomiba.

Presnovo zdravila in vitro večinoma izvajajo naslednji izoencimi citokroma P450: CYP1A2, CYP3A4 in CYP2C19. Glavna presnovna pot je cepitev atomov bora in tvorba dveh presnovkov, ki se nato hidroksilirata in tvorijo druge presnovke. Presnovki zdravila ne morejo zavirati 26S proteasoma.

Poti izločanja zdravila pri ljudeh niso raziskani.

Podatki o učinkih starosti, rase in spola na farmakokinetiko Velcade niso na voljo.

Pri bolnikih z blago jetrno disfunkcijo se farmakokinetika bortezomiba ni spremenila. Pri zmerni ali hudi okvari jetrne funkcije se AUC (površina pod krivuljo koncentracija-čas) poveča za 60% v primerjavi z bolniki z normalnim delovanjem jeter. Pri bolnikih z zmerno in hudo okvaro jeter je priporočljivo zmanjšati začetni odmerek zdravila. Takšni bolniki morajo biti pod stalnim nadzorom.

Intravensko dajanje bortezomiba v odmerkih 0,7–1,3 mg / m² dvakrat na teden bolnikom z okvarjenim delovanjem ledvic različne resnosti (vključno z bolniki na dializi) ni bistveno spremenilo farmakokinetike zdravila.

Indikacije za uporabo

Limfom plaščnih celic pri bolnikih z vsaj 1 vrstico predhodnega zdravljenja;
Multipli mielom.

Kontraindikacije

Lezija perikarda;
Akutne oblike infiltrativnih in difuznih pljučnih patologij;
Otroštvo;
Obdobje nosečnosti in dojenja;
Preobčutljivost za bor, manitol, bortezomib.

V skladu z navodili je treba zdravilo Velcade uporabljati previdno pri bolnikih s hudo okvaro ledvic, zmerno do hudo okvaro delovanja jeter, epilepsijo v anamnezi, anamnezo diabetične nevropatije, omedlevico, dehidracijo po bruhanju ali drisko, s tveganjem za razvoj kroničnega srčnega popuščanja, sočasno jemanje antihipertenzivnih zdravil, zaprtje; v kombinaciji s peroralnimi hipoglikemičnimi sredstvi, substrati izoencima CYP2C9, zaviralci ali substrati izoencima CYP3A4.

Navodila za uporabo zdravila Velcade: način in odmerjanje

Zdravilo Velcade je indicirano za intravensko in subkutano uporabo.

Pri ravnanju z zdravilom je potrebna previdnost, upoštevanje strogih pravil asepse. Zdravljenje naj poteka v stacionarnem okolju, pri čemer sodelujejo strokovnjaki, ki imajo izkušnje z ravnanjem z zdravili proti raku.

Za raztapljanje liofilizata lahko uporabimo le 0,9% raztopino natrijevega klorida. Končana raztopina mora imeti prozorno, brezbarvno strukturo, v primeru spremembe barve ali prisotnosti kakršnih koli vključkov v njej je ni mogoče uporabiti.

Koncentracija raztopine za intravensko dajanje mora biti 1 mg / ml, zato je treba vsebino viale raztopiti v 3,5 ml 0,9% raztopine natrijevega klorida. Končno raztopino injiciramo skozi centralni venski ali periferni kateter z intravensko bolusno injekcijo 3-5 sekund. Po postopku je treba kateter izpirati z 0,9% raztopino natrijevega klorida.

Koncentracija raztopine za subkutano dajanje mora biti 2,5 mg / ml, zato je treba vsebini viale dodati 1,4 ml 0,9% raztopine natrijevega klorida. Subkutana injekcija je indicirana v desno ali levo stegno ali trebuh s stalnim menjavanjem in ne bližje kot 2,5 cm od prejšnjega mesta injiciranja. Ne izvajajte subkutanih injekcij v občutljiva ali poškodovana področja telesa. Ko se pojavijo lokalne reakcije, morate preiti na intravensko uporabo ali zmanjšati koncentracijo raztopine na 1 mg / ml.

Za monoterapijo je indicirana intravenska injekcija in podkožno dajanje zdravila Velcade.

Priporočeni odmerek: začetni odmerek je 1,3 mg na 1 m ² telesne površine 1., 4., 8. in 11. dan 2 tedna, od 12 do 21 dni - 10-dnevni oddih. Med postopki (odmerki) je treba upoštevati interval vsaj 72 ur.

Stopnja kliničnega odziva se oceni po 3 in 5 ciklusih terapije; po popolnem kliničnem odzivu je dodatno priporočljivo izvesti dva cikla zdravljenja.

Če je predpisanih več kot 8 ciklov zdravljenja, se lahko uporabi standardni režim ali režim vzdrževalnega zdravljenja, pri katerem se zdravilo daje 4 tedne v 1, 8, 15 in 22 dneh, čemur sledi počitek 13 dni (od 23 do 35).

V odsotnosti kliničnega odziva, napredovanja bolezni po 2 ciklusih ali stabilizacije bolezni po 4 ciklih je možno predpisati zdravilo v kombinaciji z velikimi odmerki deksametazona. Deksametazon je predpisan v odmerku 40 mg peroralno z vsakim odmerkom zdravila Velcade, ki je razdeljen na 2 odmerka: 20 mg na dan dajanja zdravila in 20 mg prvi dan po dajanju. Tako v treh tednih bolnik vzame skupni odmerek deksametazona v količini 160 mg (1., 2., 4., 5., 8., 9., 11. in 12. dan).

V primeru razvoja kakršnega koli nehematološkega toksičnega učinka 3. stopnje (razen nevropatije) ali hematološke toksičnosti 4. stopnje je treba zdravljenje prekiniti do popolne odsotnosti simptomov toksičnosti. Zdravljenje je treba nadaljevati z odmerkom, zmanjšanim za 25%.

Ko se na ozadju terapije z Velcadeom pojavi periferna senzorična nevropatija in / ali nevropatska bolečina, se odmerek zdravila prilagodi glede na resnost patologije. V razredu 1 (brez izgubo funkcije in bolečine) periferne nevropatije, se korekcija ne izvaja, na stopnji 1 z bolečino in disfunkcijo (razred 2) - odmerek zdravila zmanjša na 1 mg na 1 m2 ^od telesne površine, pri stopnji 2 z bolečino in 3. stopnje (kršitev dnevne aktivnosti) - zdravljenje je treba prekiniti, dokler toksičnost popolnoma ne izgine. Nato se zdravljenje nadaljuje z odmerkom 0,7 mg na 1 m ² s pogostnostjo dajanja enkrat na teden. Pri 4 stopnjah resnosti periferne nevropatije je treba zdravljenje prekiniti.

Če imate hudo nevropatijo v anamnezi, je treba zdravilo Velcade predpisati šele po temeljiti oceni razmerja med tveganjem in koristjo terapije.

V primeru ledvične odpovedi prilagajanje odmerka ni potrebno (bolniki na dializi zdravilo dajejo po dializnem postopku).

Pri blagi disfunkciji jeter sprememba začetnega odmerka ni potrebna. V primeru zmerne in hude jetrne disfunkcije je treba odmerek zdravila Velcade v prvem ciklusu zmanjšati na 0,7 mg na 1 m ² telesne površine, v naslednjih ciklih pa je zdravilo predpisano glede na toleranco - povečano na 1 mg na 1 m ² ali zmanjšano na 0, 5 mg na 1 m ².

Pri kombiniranem zdravljenju se intravensko ali subkutano dajanje zdravila Velcade kombinira z zaužitjem melfalana in prednizona. Zdravljenje vključuje 9 šesttedenskih ciklov, od tega se od 1 do 4 zdravilo uporablja 2-krat na teden (1., 4., 8., 11., 22., 25., 29. in 32. dan) in od 5 do 9 ciklov - enkrat na teden (dnevi 1, 8, 22 in 29). Odmerek zdravila predpiše in prilagodi lečeči zdravnik ob upoštevanju kazalnikov vsebnosti trombocitov, nevtrofilcev in nehematološke toksičnosti.

Stranski učinki

Hematopoetski sistem in limfni sistem: zelo pogosto - anemija, nevtropenija, trombocitopenija; pogosto - limfopenija, levkopenija; redko - febrilna nevtropenija, pancitopenija, hemolitična anemija, limfadenopatija, trombocitopenična purpura; redko - sindrom razširjene intravaskularne koagulacije;
Prebavni sistem: zelo pogosto - slabost, zmanjšan apetit, bruhanje, zaprtje, driska; pogosto - suha usta, stomatitis, bolečine v trebuhu, dispepsija, napenjanje, ohlapno blato, kolcanje, bolečine v žrelu in grlu; redko - povečan apetit, kolitis, riganje, akutni pankreatitis, paralitična obstrukcija črevesja, melena, enteritis, prebavne krvavitve, disfagija, bolečine v vranici, gastritis, ezofagitis, gastroezofagealni refluks, hipersekrecija žlez slinavk, petehije na sluznicah, petehije jezik, razjede jezika, razbarvanje jezika; redko - ishemični kolitis;
Kardiovaskularni sistem: pogosto - znižanje ali zvišanje krvnega tlaka (BP), aritmija, palpitacije, angina pektoris, ortostatska in posturalna hipotenzija, kardiogeni šok, srčni zastoj, miokardni infarkt, ventrikularna hipokinezija, poslabšanje in razvoj kroničnega srčnega popuščanja, pljučni edem (vključno z akutnim), popoln atrioventrikularni blok, zaustavitev sinusnega vozla, tahikardija, atrijska fibrilacija, hematom, flebitis; redko - bradikardija, atrijsko trepetanje, intracerebralna krvavitev, subarahnoidna krvavitev, intrakranialna krvavitev, možganska kap, vaskulitis, pljučna hipertenzija, pljučna kongestija, ekhimoza, petehije, purpura, otekanje ven, razbarvanje ven, vročinski vročini redko - srčna tamponada, zmanjšana iztisna frakcija levega prekata, perikarditis,embolija perifernih žil in / ali pljučne arterije, ventrikularne aritmije;
Dihalni sistem: zelo pogosto - težko dihanje; pogosto - kašelj, krvavitev iz nosu, rinoreja, težko dihanje med fizičnim naporom; redko - hipoksija, zastoj dihanja, plevralni izliv, dihalna alkaloza, bronhospazem, rinitis, tahipneja, zamašen nos, piskanje, hripavost, hiperventilacija pljuč, bolečine v prsih, hemoptiza, tesnost v grlu, ortopena, bolečina v sinusih; redko - pljučnica (vključno z intersticijsko), pnevmonitis, sindrom akutne dihalne odpovedi, pljučna hipertenzija, akutna difuzna infiltracijska poškodba pljuč, alveolarna krvavitev v pljučih, dihalna odpoved;
Hepatobiliarni sistem: redko - hipoproteinemija, krvavitev v jetrih, hepatitis, povečana aktivnost alanin aminotransferaze (ALT) in aspartat aminotransferaze (AST), hiperbilirubinemija; redko - odpoved jeter;
Duševne motnje: pogosto - nespečnost, depresija, tesnoba, zmedenost; redko - motnje spanja, delirij, spremembe duševnega stanja, vznemirjenost, halucinacije, razdražljivost, vznemirjenost, nenavadne sanje, spremembe razpoloženja;
Živčni sistem: zelo pogosto - glavobol, periferna nevropatija, parestezija; pogosto - omotica (razen vrtoglavice), tremor, polinevropatija, disestezija, perverzija okusa, hipestezija; redko - konvulzije, paraplegija, motorična periferna nevropatija, pareza, izguba okusa, motena koncentracija, zaspanost, nenadni gibi, kognitivne motnje, posturalna vrtoglavica, motnje govora, mononevropatija, sindrom nemirnih nog, omedlevica; redko - avtonomna nevropatija, encefalopatija, levkoencefalopatski sindrom (reverzibilen);
Sečni sistem: pogosto - disurija, okvarjena ledvična funkcija; redko - ledvična odpoved (vključno z akutno), ledvična kolika, oligurija, hematurija, pogosto uriniranje, urinska inkontinenca, zadrževanje urina, proteinurija, težave z uriniranjem, bolečine v hrbtu;
Čutilni organi: pogosto - bolečine v očeh, zmanjšana jasnost vida, vrtoglavica; redko - okvara vida, krvavitev v očesu, suhe oči, fotofobija, konjunktivitis, draženje oči, hiperemija veznice, povečano solzenje, okvara sluha, zvonjenje v ušesih; redko - optična nevropatija, oftalmični herpes, slepota, dvostranska gluhost;
Imunski sistem: redko - preobčutljivost; redko - Quinckejev edem;
Endokrini sistem: redko - moteno izločanje antidiuretičnega hormona;
Presnova: pogosto - hiperglikemija, hipokalemija, dehidracija; redko - kaheksija, hiperkalciemija, hiperurikemija, hiperkalemija, hipernatremija, hipokalciemija, hipoglikemija, hiponatriemija, pomanjkanje vitamina B12, hipofosfatemija, hipomagneziemija;
Mišično-skeletni sistem: zelo pogosto - mialgija; pogosto - bolečine v kosteh, mišična oslabelost, mišično-skeletna bolečina, mišični krči, bolečine v okončinah, bolečine v hrbtu, artralgija; redko - mišični krči, trzanje mišic, mišična togost, trdna gibljivost sklepov, otekanje sklepov, bolečine v čeljustih;
Reproduktivni sistem: redko - erektilna disfunkcija, bolečine v modih;
Dermatološke reakcije: zelo pogosto - kožni izpuščaj; pogosto - izpuščaj, srbenje, urtikarija, periorbitalni edem, rdečina, suha koža, ekcem, povečano znojenje; redko - generaliziran srbenje, fotoobčutljivost, eritematozni izpuščaj, podplutbe, makularni izpuščaj, luskavica, papularni izpuščaj, dermatitis, generalizirani izpuščaj, edem obraza, edem vek, alopecija, spremembe pigmentacije kože, poškodbe nohtov, atopijski dermatitis, spremembe v strukturi nočnega znojenja, nočnega znojenja vozlički na koži, ihtioza; redko Sweetov sindrom; zelo redko - toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom;
Laboratorijski kazalniki: pogosto - povečana aktivnost laktat-dehidrogenaze v krvi; redko - povečanje aktivnosti alkalne fosfataze, gama-glutamiltransferaze, amilaze v krvi, ravni C-reaktivnega proteina, koncentracije sečnine v krvi, zmanjšanja koncentracije hidrokarbonatov v krvi;
Drugi: zelo pogosto - zvišana telesna temperatura, močna utrujenost, herpes zoster (vključno z razširjenim); pogosto - gripi podobni simptomi, edemi, šibkost, astenija, občutek slabega počutja, periferni edem, pojav sekundarne okužbe; redko - mrzlica, nevralgija, občutek pritiska in / ali nelagodje v prsih, bolečine v dimljah, povečanje telesne mase, sindrom lize tumorja, zapleti zaradi katetra; redko - septični šok, herpetični meningoencefalitis; zelo redko - progresivna multifokalna levkoencefalopatija;
Lokalne reakcije: redko - flebitis, hiperemija, pekoč občutek, bolečina na mestu injiciranja; z ekstravazacijo - vnetje podkožne maščobe.

Medtem ko so kazalniki varnosti uporabe zdravila Velcade pri zdravljenju limfoma plaščnih celic in multiplega mieloma podobni, je pomembna razlika med njimi, da pri bolnikih z multiplim mielomom in izpuščaji, pruritusom, perifernimi boleznimi pogosteje opazimo slabost, bruhanje, nevtropenijo, anemijo in zvišano telesno temperaturo. nevropatija - pri bolnikih z limfomom plaščnih celic.

Preveliko odmerjanje

Ko priporočeni odmerek zdravila Velcade presežemo več kot dvakrat, pride do akutnega padca krvnega tlaka in smrtne trombocitopenije.

V primeru prevelikega odmerjanja zdravila je priporočljivo skrbno spremljati kazalnike bolnikove vitalne funkcije in izvesti ustrezno terapijo za vzdrževanje normalnega krvnega tlaka in telesne temperature (inotropna in / ali vazokonstriktorska zdravila, infuzijska terapija). Specifičnega protistrupa ni.

Posebna navodila

Zdravljenje mora nadzorovati zdravnik, ki ima praktične izkušnje s kemoterapijo raka.

Intratekalna Velcade je usodna.

Zdravila se ne sme mešati z drugimi zdravili, izjema je le 0,9% raztopina natrijevega klorida.

Pred začetkom terapije in med vsakim ciklom je treba opraviti popoln krvni test s štetjem števila trombocitov in levkocitov.

Uporaba zdravila Velcade najpogosteje povzroči razvoj prehodne trombocitopenije, pri čemer se raven trombocitov največ zmanjša do 11. dneva cikla. Če je število trombocitov manjše od 25.000 / μl, je treba zdravljenje prekiniti. Zdravljenje hematološke toksičnosti vključuje uporabo faktorjev, ki stimulirajo kolonije, transfuzijo eritrocitov in mase trombocitov. Potem ko se raven trombocitov v krvi obnovi, se lahko zdravilo nadaljuje po natančni oceni predvidenih koristi in tveganj zdravljenja.

V obdobju zdravljenja je indicirano rehidracijsko zdravljenje za vzdrževanje vodno-elektrolitskega ravnovesja; v primeru bruhanja ali driske je priporočljiva uporaba ustreznih sredstev.

Simptomi periferne nevropatije so šibkost, hiperestezija, hipestezija, parestezija, pekoč občutek in nelagodje, nevropatska bolečina. S povečanjem obstoječih simptomov ali pojavom novih simptomov je mogoče z imenovanjem vzdrževalnega zdravljenja zmanjšati odmerek in spremeniti režim zdravljenja.

Pri zdravljenju bolnikov z epilepsijo ali epileptičnimi napadi v anamnezi je potrebna previdnost.

V ozadju uporabe zdravila Velcade se pogosto pojavi ortostatska hipotenzija, včasih z začasno izgubo zavesti.

Še posebej previdni moramo biti pri zdravljenju bolnikov z dehidracijo, povezano z bruhanjem ali drisko, z anamnezo diabetične nevropatije in omedlevice, ki jemljejo antihipertenzivna zdravila. Bolnike je treba obvestiti o potrebi po takojšnji zdravniški pomoči v primeru omotice, občutka "lahkotnosti v glavi" ali omedlevice. V primeru ortostatske hipotenzije je priporočljivo hidrirati, dajati simpatomimetike in / ali glukokortikoide in po potrebi zmanjšati odmerek antihipertenzivnih zdravil.

Bolnike z dejavniki tveganja za srčno popuščanje ali boleznijo srca v anamnezi je treba skrbno spremljati.

Bolnikom s funkcionalnimi motnjami jeter je treba predpisovati manjše začetne odmerke, ki jih spremlja stalno spremljanje zdravljenja za razvoj simptomov toksičnosti.

Možno je razviti reverzibilen levkoencefalopatski sindrom, nevrološko motnjo, ki jo spremljajo napadi, glavobol, zvišan krvni tlak, zmedenost, letargija, slepota in druge nevrološke in vidne motnje. Ko diagnozo potrdimo s slikanjem možganov z magnetno resonanco, je treba uporabo zdravila Velcade prekiniti.

Zaradi velikega tveganja ponovne aktivacije virusa Varicella zoster uporaba zdravila vključuje protivirusno profilakso.

Ko se simptomi okvarjene pljučne funkcije pojavijo ali poslabšajo, je treba diagnosticirati in takoj predpisati ustrezno terapijo.

Ker zaradi sindroma lize tumorja obstaja tveganje za razvoj hiperurikemije, je med zdravljenjem z zdravilom Velcade priporočljivo stalno merjenje ravni kreatinina v serumu in sečne kisline. Kot preventivni ukrep bolniku svetujemo, naj pije veliko tekočine, alkalizira urin in alopurinol.

Ob hkratni uporabi peroralnih hipoglikemičnih zdravil je treba redno spremljati glukozo v krvi in pravočasno prilagajati odmerek hipoglikemičnih zdravil.

V obdobju zdravljenja je priporočljivo uporabljati zanesljive metode kontracepcije.

Negovalno osebje mora upoštevati splošno sprejeta pravila za ravnanje s citotoksičnimi sredstvi.

Zaradi nevarnosti vrtoglavice, motenj vida, omedlevice in drugih neželenih učinkov med zdravljenjem z zdravilom Velcade bolnikom svetujemo, naj se vzdržijo vožnje vozil in mehanizmov.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Zdravilo Velcade je kontraindicirano pri nosečnicah in doječih materah.

Pediatrična uporaba

Zdravilo ni priporočljivo za otroke in mladostnike, mlajše od 18 let, ker izkušenj z uporabo bortezomiba pri otrocih ni.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Nadzorovanih študij zdravila pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic ni, zato se pri takih bolnikih (zlasti z očistkom kreatinina manj kot 20 ml / min) zdravilo Velcade uporablja previdno in le pod zdravniškim nadzorom. Po potrebi se reši vprašanje zmanjšanja odmerka zdravila.

Za kršitve delovanja jeter

Kontroliranih študij zdravila Welcade pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter ni. Pri hudi okvari jeter je lahko izločanje bortezomiba poslabšano in verjetnost interakcij z drugimi zdravili se lahko poveča. Za takšne bolnike je zdravilo predpisano zelo previdno in po potrebi zmanjšati odmerek.

Interakcije z zdravili

Sočasno uporabo drugih zdravil v ozadju terapije z zdravilom Velcade lahko predpiše le lečeči zdravnik.

Analogi

Analogi Velcade so: Bortezomib, Amilan-FS, Bartizar, Boramilan FS, Milanfor.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturah do 30 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti - 3 leta, po raztapljanju - največ 8 ur pri temperaturah do 25 ° C.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Velcade

Glede na ocene je Velcade precej učinkovito zdravilo za zdravljenje mieloma. V mnogih primerih je bilo zaradi opravljenega zdravljenja mogoče ustaviti nadaljnji razvoj bolezni.

Hkrati v pregledih obstajajo poročila o razvoju neželenih učinkov, kot so tresenje, težko dihanje, zvišan ali znižan krvni tlak. Vendar pa so v teh primerih bolniki zdravilo še naprej uporabljali, saj ni vedno mogoče najti ustreznega analoga.