Veldeksal

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Veldeksal: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Veldexal

Koda ATX: M01AE17

Aktivna sestavina: deksketoprofen (Dexketoprofen)

Proizvajalec: OOO Velpharm (Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 07.04.2020

Cene v lekarnah: od 187 rubljev.

Nakup

Raztopina za intravensko in intramuskularno uporabo zdravila Veldeksal

Veldexal je nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID), ki deluje protivnetno, antipiretično in analgetično.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo se proizvaja v obliki raztopine za intravensko (i / v) in intramuskularno (i / m) dajanje: bistra, brezbarvna tekočina z značilnim vonjem po alkoholu [2 ml v ampulah iz temnega stekla (vključno z zarezo in piko ali prelomnim obročem), 5 ampulov v pretisnih omotih, v kartonski škatli, navodila za uporabo zdravila Veldexal, 1 ali 2 pakiranji v kompletu z ampulskim pršilnikom ali brez njega]

1 ml raztopine vsebuje:

aktivna snov: deksketoprofen trometamol - 39,6 mg, kar ustreza 25 mg deksketoprofena;
pomožne komponente: 95% etilni alkohol (etanol), 1 M raztopina natrijevega hidroksida, natrijev klorid, voda za injekcije.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Veldeksal - nesteroidna protivnetna zdravila ima analgetične, protivnetne in antipiretične učinke. Njegova aktivna sestavina, dexketoprofen trometamol, je derivat propionske kisline. Mehanizem delovanja zdravila Veldexal je posledica lastnosti deksketoprofena, da zavira sintezo prostaglandinov na ravni ciklooksigenaze-1 in ciklooksigenaze-2.

Po parenteralnem dajanju v odmerku 50 mg se analgetični učinek pojavi v 0,5 ure in traja 4-8 ur.

Uporaba deksketoprofena v kombiniranem zdravljenju z opioidnimi analgetiki znatno (do 30–45%) zmanjša potrebo po opioidih.

Farmakokinetika

Po i / m dajanju dosežemo največjo koncentracijo (C _max) deksketoprofena v krvnem serumu v povprečju po 1/3 h. Po enkratnem odmerku 25-50 mg je površina pod krivuljo koncentracija-čas (AUC) sorazmerna z odmerkom pri i / m in v / v uvodu.

Veldeksala ni v kumulaciji.

Vezava na beljakovine v plazmi - 99%.

Volumen porazdelitve (V _d) je v povprečju 0,25 l / kg, čas polovične porazdelitve je približno 1/3 ure.

Presnavlja se predvsem s konjugacijo z glukuronsko kislino.

Razpolovni čas (T _1/2) je od 1 do 2,7 ure, izločanje pa poteka predvsem skozi ledvice v obliki presnovkov.

Pri starejših bolnikih se trajanje T _1/2 po enkratnem in ponavljajočem se intramuskularnem ali intravenskem dajanju v povprečju poveča za 48%, skupni očistek zdravila Veldexal pa se zmanjša.

Indikacije za uporabo

Uporaba zdravila Veldexal je indicirana za simptomatsko zdravljenje, da se zmanjša bolečina in vnetje v času uporabe za naslednje bolezni in stanja:

bolečine različnega izvora, vključno z bolečino po operaciji, posttravmatsko in zobobolom, bolečino v kostnih metastazah, ledvično koliko, radikulitisom, nevralgijo, išiasom, algodismenorejo - za lajšanje bolečin;
akutne in kronične vnetne, vnetno-degenerativne in presnovne bolezni mišično-skeletnega sistema, vključno z osteoartritisom, revmatoidnim artritisom, spondiloartritisom (ankilozirajoči spondilitis, reaktivni artritis, psoriatični artritis).

Zdravilo Veldeksal ne vpliva na napredovanje bolezni.

Kontraindikacije

Absolutno:

popolna ali nepopolna kombinacija bronhialne astme, ponavljajoča se polipoza nosu in obnosnih votlin ter intoleranca za nesteroidna protivnetna zdravila in acetilsalicilno kislino (vključno z anamnezo);
huda disfunkcija jeter (10-15 točk na lestvici Child-Pugh);
obdobje poslabšanja vnetnih črevesnih bolezni (Crohnova bolezen, ulcerozni kolitis);
erozivne in ulcerozne lezije prebavil in dvanajstnika;
anamneza krvavitev iz prebavil, druge aktivne krvavitve (vključno s sumom na intrakranialno krvavitev);
sočasna antikoagulantna terapija;
potrjena hiperkalemija;
huda ledvična disfunkcija z očistkom kreatinina (CC) manj kot 30 ml / min;
progresivna ledvična bolezen;
obdobje po presaditvi koronarne arterije;
dekompenzirano srčno popuščanje;
motnje strjevanja krvi (vključno s hemofilijo);
obdobje nosečnosti in dojenja;
starost do 18 let;
preobčutljivost za druga nesteroidna protivnetna zdravila ali sestavine zdravila Veldexal.

Nevraksialno (intratekalno, epiduralno, intratekalno) dajanje raztopine je kontraindicirano!

Previdno je treba injekcije Veldexal predpisati za jetrno porfirijo, bolezni jeter v anamnezi, Crohnovo bolezen, čir na želodcu in dvanajstniku, ulcerozni kolitis, alkoholizem, kronično srčno popuščanje I - II funkcionalnega razreda po NYHA (New York Heart Association), ishemična bolezen bolezni srca, periferne arterijske bolezni, arterijska hipertenzija, cerebrovaskularne patologije, kronična ledvična odpoved (CC 30-60 ml / min), dislipidemija ali hiperlipidemija, diabetes mellitus, bronhialna astma, okužba s Helicobacter pylori, motnje hematopoeze, sistemske bolezni vezivnega tkiva (vključno s sistemsko rdečo lupus), kajenje, tuberkuloza, huda osteoporoza, hude somatske bolezni, anamneza alergij,klinično pomembno zmanjšanje količine obtočne krvi (vključno s stanjem po operaciji); starejši od 65 let (vključno s pacienti, ki jemljejo diuretike, bolniki v oslabljenem stanju ali z nizkim indeksom telesne mase); s sočasno terapijo s prednizolonom in drugimi glukokortikosteroidi (GCS), antiagregacijskimi sredstvi (vključno s klopidogrelom, acetilsalicilno kislino), selektivnimi zaviralci ponovnega privzema serotonina (vključno s fluoksetinom, paroksetinom, citalopramom, sertralinom), z dolgotrajnim zdravljenjem z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili.acetilsalicilna kislina), selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (vključno s fluoksetinom, paroksetinom, citalopramom, sertralinom) z dolgotrajnim zdravljenjem z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili.acetilsalicilna kislina), selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (vključno s fluoksetinom, paroksetinom, citalopramom, sertralinom) z dolgotrajnim zdravljenjem z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili.

Veldeksal, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Končna raztopina zdravila Veldexal se injicira intravensko (počasi, vsaj 15 s) ali kapljično (intravenska infuzija, ki traja 1 / 6-1 / 2 uri), pa tudi intramuskularno (počasi, globoko).

Raztopina za intravensko infuzijo je pripravljena v aseptičnih pogojih in jo ščiti pred izpostavljenostjo dnevni svetlobi. Vsebino ene ampule (2 ml) zmešamo s 30-100 ml 0,9% raztopine natrijevega klorida, raztopine glukoze ali Ringerjeve raztopine. Nastala raztopina mora biti brezbarvna in prozorne strukture.

Priporočeni odmerek: 50 mg 2-3 krat na dan v rednih intervalih. Trajanje tečaja ni več kot 2 dni, zdravilo je indicirano samo v obdobju sindroma akutne bolečine. Največji dnevni odmerek je 150 mg.

Po potrebi je dovoljena ponovna uvedba zdravila Veldexal s 6-urnim presledkom.

Pri blagi do zmerni okvari delovanja jeter (5-9 točk na lestvici Child-Pugh) je največji dnevni odmerek 50 mg, zdravljenje mora spremljati skrbno spremljanje kazalnikov delovanja jeter.

V primeru okvare ledvične funkcije s CC 30-60 ml / min dnevni odmerek zdravila Veldexal ne sme presegati 50 mg.

Pri starejših bolnikih z normalnim delovanjem jeter in ledvic prilagoditev odmerka ni potrebna.

Stranski učinki

iz osrednjega živčevja: redko (≥ 0,1% in <1%) - nespečnost, zaspanost, glavobol, omotica; redko (≥ 0,01% in <0,1%) - parestezija;
s strani krvotvornih organov: redko - anemija; izjemno redki (<0,01%) - trombocitopenija, nevtropenija;
s strani kardiovaskularnega sistema: redko - hiperemija kože, občutek vročine, arterijska hipotenzija; redko - periferni edem, arterijska hipertenzija, tahikardija, ekstrasistola, površinski tromboflebitis;
iz sečnega sistema: redko - ledvična kolika, poliurija; izredno redki - nefrotski sindrom ali nefritis;
s strani presnove: redko - hipertrigliceridemija, hiperglikemija, hipoglikemija;
s strani mišično-skeletnega sistema: redko - mišični krči, oteženo gibanje sklepov;
iz prebavnega sistema: pogosto (≥ 1% in <10%) - slabost, bruhanje; redko - suha usta, dispepsija, bolečine v trebuhu, hematemeza, driska ali zaprtje; redko - anoreksija, erozivne in ulcerozne lezije prebavil (vključno s krvavitvami in perforacijami), zlatenica, povečana aktivnost jetrnih encimov; izredno redki - poškodbe trebušne slinavke in / ali jeter;
iz dihal: redko - bradipneja; izjemno redki - dispneja, bronhospazem;
od čutov: redko - zamegljen vid; redko - tinitus;
iz reproduktivnega sistema: redko - menstrualne nepravilnosti, disfunkcija prostate;
dermatološke reakcije: redko - potenje, dermatitis, izpuščaj; redko - urtikarija, akne; izjemno redki - fotoobčutljivost, alergijski dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom, Lyellov sindrom, angioedem;
laboratorijski parametri: redko - proteinurija, ketonurija;
lokalne reakcije: pogosto - bolečina na mestu injiciranja; redko - vnetna reakcija, krvavitve in / ali hematomi na mestu injiciranja;
drugi: redko - občutek utrujenosti, mrzlica; redko - zvišana telesna temperatura, bolečine v hrbtu, omedlevica, agranulocitoza, hipoplazija kostnega mozga; izjemno redki - edem obraza, anafilaktični šok; z nedoločeno pogostostjo (na podlagi razpoložljivih podatkov ni mogoče ugotoviti pogostosti pojavljanja neželenih učinkov) - aseptični meningitis (predvsem s sistemskim eritematoznim lupusom ali mešanimi boleznimi vezivnega tkiva), purpura, aplastična ali hemolitična anemija.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: zaspanost, dezorientacija, bolečine v trebuhu, slabost, bruhanje, omotica, glavobol, anoreksija.

Zdravljenje: imenovanje simptomatske terapije. V hujših primerih je indicirana uporaba hemodialize.

Posebna navodila

Če pride do krvavitve iz prebavil, je treba uporabo deksketoprofena takoj prekiniti.

Upoštevati je treba, da se lahko glede na uporabo zdravila Veldexal poveča koncentracija kreatinina in dušika v krvni plazmi, tveganje za razvoj intersticijskega nefritisa, glomerulonefritisa, nefrotskega sindroma, papilarne nekroze ali akutne ledvične odpovedi. Poleg tega se poveča verjetnost prehodnega povečanja nekaterih testov delovanja jeter, občutnega povečanja aktivnosti alanin aminotransferaze (ALT) in aspartat aminotransferaze (AST) v serumu. Zato je med zdravljenjem treba skrbno spremljati delovanje jeter in ledvic, zlasti pri starejših bolnikih. Če se občutno povečajo ustrezni kazalniki, je treba deksketoprofen odpovedati.

Ker lahko Veldeksal prikrije simptome nalezljivih bolezni, je med zdravljenjem potreben natančen zdravniški nadzor. Če se bolnikovo stanje poslabša ali se pojavijo znaki bakterijske okužbe, je treba izvesti ustrezne študije.

Priporočljivo je, da Veldexal uporabljate previdno pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic, jeter, srca ali stanjem, ki lahko povzroči zadrževanje tekočine v telesu. To je posledica dejstva, da lahko uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil pri tej kategoriji bolnikov prispeva k poslabšanju stanja in zadrževanju tekočine v telesu.

Pri bolnikih, ki so nagnjeni k hipovolemiji, deksketoprofen poveča tveganje za nefrotoksičnost.

Ena ampula zdravila Veldexal vsebuje 200 mg etanola.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Med zdravljenjem z zdravilom Veldeksal je potrebna previdnost pri vožnji vozil in drugih potencialno nevarnih dejavnostih, ki so povezane s povečano pozornostjo in hitrostjo psihomotoričnih reakcij, saj lahko zdravilo povzroči omotico in / ali zaspanost.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Uporaba zdravila Veldexal je kontraindicirana v obdobju brejosti in dojenja.

Pediatrična uporaba

Imenovanje injekcij zdravila Veldexal otrokom, mlajšim od 18 let, je kontraindicirano zaradi pomanjkanja informacij o varnosti in učinkovitosti tega nesteroidnega protivnetnega zdravila pri pediatričnih bolnikih.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Uporaba zdravila Veldexal je kontraindicirana pri hudi ledvični disfunkciji (CC manj kot 30 ml / min) ali progresivni ledvični bolezni.

Zdravilo je treba predpisovati previdno pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo (CC 30-60 ml / min).

Največji dnevni odmerek zdravila Veldexal v primeru okvare ledvične funkcije s CC 60–60 ml / min je 50 mg.

Za kršitve delovanja jeter

Uporaba zdravila Veldexal je kontraindicirana pri hudih motnjah delovanja jeter (10-15 točk po Child-Pugh lestvici).

Zdravilo je treba previdno predpisovati bolnikom z anamnezo bolezni jeter ali porfirije jeter.

Zdravljenje bolnikov z blago do zmerno okvaro delovanja jeter (5-9 točk na lestvici Child-Pugh) mora spremljati natančno spremljanje delovanja jeter. Največji dnevni odmerek zdravila Veldexal za to kategorijo bolnikov ne sme presegati 50 mg.

Uporaba pri starejših

Pri predpisovanju zdravila Veldexal starejšim je treba biti previden, ker ima ta kategorija bolnikov večjo verjetnost starostnih motenj ledvic, jeter ali kardiovaskularnega sistema, pa tudi pojav krvavitev iz prebavil ali perforacije črevesja.

V normalnem stanju delovanja jeter in ledvic pri starejših bolnikih prilagoditev odmerka ni potrebna.

Interakcije z zdravili

druga nesteroidna protivnetna zdravila (vključno z visokimi (več kot 3 g na dan) odmerki salicilatov), peroralni antikoagulanti, heparin (v odmerkih, ki presegajo profilaktične), tiklopidin, GCS: kombinacija z vsakim od teh zdravil je nezaželena zaradi povečanega tveganja za poškodbe sluznice prebavnega trakta, pojav razjed in krvavitev iz prebavil;
litijevi pripravki: ob sočasnem jemanju zdravila Veldeksal pride do povečanja koncentracije litija v krvni plazmi zaradi zmanjšanja njegovega izločanja skozi ledvice do toksične ravni. Priporočljivo je, da se izogibate kombinaciji litija in nesteroidnih protivnetnih zdravil. Če tega ni mogoče storiti, je treba skrbno spremljati raven litija v bolnikovi krvi tako pri predpisovanju in spreminjanju odmerka kot tudi pri odpovedi deksketoprofena;
metotreksat: kombinacija z metotreksatom v odmerku najmanj 15 mg vsakih 7 dni poveča njegovo toksičnost, zato takšnih kombinacij ne smemo uporabljati. Kombinacija z metotreksatom v odmerku manj kot 15 mg v 7 dneh je dovoljena, vendar mora zaradi povečane hematološke toksičnosti metotreksata zdravljenje spremljati krvna slika in delovanje ledvic, zlasti pri starejših;
derivati hidantoina, sulfonamidi: treba je upoštevati morebitno povečanje resnosti toksičnih učinkov vsakega od teh snovi;
diuretiki, zaviralci angiotenzinske konvertaze: v kombinaciji z deksketoprofenom je učinek diuretikov in drugih antihipertenzivnih zdravil oslabljen; pred predpisovanjem je potrebna študija delovanja ledvic, upoštevanje ustrezne hidracije bolnika v obdobju zdravljenja. Diuretiki povečajo tveganje za nefrotoksičnost;
pentoksifilin: verjetnost krvavitve se poveča; klinično spremljanje časa krvavitve ali časa strjevanja krvi;
zidovudin: ob sočasnem zdravljenju z zidovudinom lahko dolgotrajna uporaba zdravila Veldexal povzroči hudo anemijo, zato je po 7-14 dneh kombiniranega zdravljenja treba šteti krvne celice in retikulocite;
peroralna hipoglikemična zdravila: lahko povečajo njihov hipoglikemični učinek;
heparini z nizko molekulsko maso: povečajo tveganje za krvavitev;
zaviralci beta: lahko zmanjšajo njihov antihipertenzivni učinek;
ciklosporin, takrolimus: ta sredstva lahko povečajo nefrotoksičnost, zato je, če je treba uporabiti to kombinacijo, priporočljivo spremljati delovanje ledvic;
trombolitiki: sočasno trombolitično zdravljenje poveča tveganje za krvavitev;
probenecid: kombinacija s probenecidom lahko poveča plazemsko koncentracijo deksketoprofena, kar bo zahtevalo prilagoditev odmerka slednjega;
srčni glikozidi: poveča se tveganje za zvišanje njihove koncentracije v krvni plazmi;
mifepriston: možno je klinično pomembno zmanjšanje njegove učinkovitosti, zato lahko zdravilo Veldexal predpišemo najpozneje 8-12 dni po koncu jemanja mifepristona;
kinolonski antibiotiki: kombinacija deksketoprofena z velikimi odmerki kinolonov poveča tveganje za epileptične napade.

Dexketoprofen je farmacevtsko nezdružljiv z raztopino dopamina, pentazocina, promethazina, petidina ali hidroksizina, zato je njihovo mešanje v isti brizgi kontraindicirano.

Kombinacija zdravila Veldexal s pentazocinom ali promethazinom v raztopini za intravensko kapljanje ni dovoljena.

Zdravilo Veldexal lahko mešamo z raztopino heparina, morfija, lidokaina, teofilina.

Razredčeni deksketoprofen je združljiv z raztopinami za injiciranje zdravil, kot so dopamin, heparin, hidroksizin, lidokain, teofilin, morfij in petidin.

Analogi

Analogi zdravila Veldexal so Dexketoprofen, Dexketoprofen KERN PHARMA, Dexketoprofen-SZ, Dexketoprofen LEKAS, Dexalgin, Dexalgin 25, Dexonal, Ketodexal, MORSADEX, Flamadex itd.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok.

Shranjujte pri temperaturi do 25 ° C v temnem prostoru.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Veldeksalu

Ocene o zdravilu Veldeksal so izjemno redke, vendar so pozitivne. Zdravilo je označeno kot učinkovito, boljše od podobnih zdravil s podobnim spektrom delovanja.

Veldeksal ni prejel negativnih ocen bolnikov.