Promedol

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Navodila za uporabo:

1. Oblika in sestava izdaje
2. Indikacije za uporabo
3. Kontraindikacije
4. Način uporabe in doziranje
5. Neželeni učinki
6. Posebna navodila
7. Interakcije z zdravili
8. Analogi
9. Pogoji shranjevanja
10. Pogoji odkupa iz lekarn

Promedol je narkotično analgetično zdravilo.

Oblika in sestava izdaje

Tablete: ravno valjaste, bele, posnete in vtisnjene v obliki črke "P" (10 zavihkov. V pretisnih omotih, 1 ali 2 pakiranji v kartonski škatli);
Raztopina za injiciranje 1% in 2%: prozorna, brezbarvna (za lekarne - 1 ml v epruvetah, v škatli z 20, 50 ali 100 brizgami; 1 ml v ampulah, 5 ampulov v pretisnem omotu, v pakiranju kartonska pakiranja 1 ali 2 (po potrebi z ampulskim nožem ali skarifikatorjem); za zdravstvene ustanove - 1 ml v ampulah, 5 ampulov v pretisnem omotu, v kartonski škatli ali škatli iz valovitega kartona 20, 30, 40, 50 ali 100 pakiranj (po potrebi z ampulskim nožem ali skarifikatorjem)).

Aktivna sestavina: trimeperidinijev klorid (promedol):

1 tableta - 25 mg;
1 ml raztopine - 10 ali 20 mg.

Pomožne snovi tablet: krompirjev škrob, sladkor, stearinska kislina.

Dodatne sestavine raztopine: klorovodikova kislina, voda za injekcije.

Indikacije za uporabo

Tablete in raztopina Promedol so predpisane za bolečinski sindrom zmerne do hude resnosti, odporen na ne-narkotične analgetike, vključno v naslednjih primerih:

Rane;
Opekline;
Lumbosakralni radikulitis;
Akutni nevritis;
Talamični sindrom;
Štrlina medvretenčne ploščice;
Pooperativno obdobje;
Akutni prostatitis;
Peptični ulkus in 12-krat na dvanajstniku;
Bolečina, ki jo povzroča krč gladkih mišic notranjih organov: ledvična, jetrna, črevesna kolika (v kombinaciji z atropinom podobnimi in antispazmodičnimi zdravili);
Kronični pankreatitis;
Onkološke bolezni.

V obliki raztopine je zdravilo predpisano tudi za naslednje bolezni / stanja:

Miokardni infarkt;
Anevrizma pri disekciji aorte;
Nestabilna angina;
Trombembolija arterij okončin ali pljučne arterije;
Tromboza ledvične arterije;
Pljučni infarkt;
Akutni perikarditis;
Zračna embolija;
Akutni plevritis;
Kavzalgija;
Akutni napad glavkoma;
Akutni vezikulitis;
Paranefritis;
Perforacija požiralnika;
Spontani pnevmotoraks;
Akutna disurija;
Priapizem;
Parafimoza;
Tujki sečnice, mehurja, danke;
Pljučni edem;
Akutna odpoved levega prekata;
Kardiogeni šok;
Predoperativno, operativno in pooperativno obdobje;
Porod (za lajšanje bolečin in stimulacijo);
Nevroleptanalgezija (v kombinaciji z nevroleptiki).

Kontraindikacije

Za obe dozirni obliki:

Depresija dihalnega centra;
Preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila.

Poleg tega za tablete:

Kaheksija;
Otroška starost (zaradi nezmožnosti natančnega odmerjanja).

Dodatno za malto:

Nalezljive bolezni (zaradi nevarnosti vstopa okužbe v centralni živčni sistem);
Toksična dispepsija (upočasnitev izločanja toksinov in s tem poslabšanje in podaljšanje driske);
Driska zaradi psevdomembranskega kolitisa zaradi uporabe cefalosporinov, linkozamidov ali penicilinov;
Motnje strjevanja krvi, vklj. kot rezultat antikoagulantne terapije (za epiduralno in hrbtenično anestezijo);
Hkratna uporaba zaviralcev monoaminooksidaze in v 21 dneh po njihovi odpovedi;
Otroci, mlajši od 2 let.

Tablete je treba uporabljati previdno:

Hipotiroidizem;
Travmatska poškodba možganov s psihozo;
Depresija centralnega živčnega sistema;
Miksedem;
Odpoved dihanja;
Striktura sečnice;
Hiperplazija prostate;
Nadledvična insuficienca;
Okvara jeter / ledvic;
Alkoholizem;
Starejša starost.

Raztopino je treba uporabljati previdno:

Huda vnetna črevesna bolezen;
Samomorilne težnje;
Krči;
Čustvena labilnost;
Travmatska poškodba možganov;
Depresija centralnega živčnega sistema;
Intrakranialna hipertenzija;
Alkoholizem;
Odvisnost od drog (vključno z anamnezo);
Arterijska hipotenzija;
Aritmija;
Kronična obstruktivna pljučna bolezen;
Bronhialna astma;
Kaheksija;
Kirurški posegi na prebavilih ali sečnem sistemu;
Striktura sečnice;
Hiperplazija prostate;
Miksedem;
Nadledvična insuficienca;
Odpoved dihanja;
Kronično srčno popuščanje;
Okvara jeter / ledvic;
Hipotiroidizem;
Oslabljeno stanje bolnikov;
Otroštvo;
Starejša starost;
Nosečnost in dojenje.

Način uporabe in odmerjanje

V tabletah je treba Promedol jemati peroralno 1-2 kosov. Pri bolečinah zaradi krča gladkih mišic (črevesne, ledvične in jetrne kolike) zdravilo kombiniramo s spazmolitičnimi in atropinom podobnimi sredstvi, zdravljenje poteka pod skrbnim nadzorom bolnika. Največji dovoljeni enkratni odmerek je 50 mg (2 tab.), Dnevno - 200 mg (8 tab.).

Raztopina Promedol se daje intravensko (intravensko) in intramuskularno (intramuskularno) v injekcijskih brizgah - samo intramuskularno in subkutano (subkutano).

Odraslim, odvisno od klinične situacije, se predpiše 10-40 mg (od 1 ml 1% raztopine do 2 ml 2% raztopine). Otroci od 2. leta starosti, odvisno od starosti - 3-10 mg.

Za premedikacijo pred anestezijo se zdravilo daje subkutano ali intramuskularno v odmerku 20-30 mg hkrati z 0,5 mg atropina 30-45 minut pred operacijo.

Med anestezijo se Promedol daje intravensko v delnih odmerkih 3-10 mg.

Za porodno anestezijo je predpisana intramuskularna ali podkožna injekcija v odmerku 20-40 mg, ko se žrelo odpre za 3-4 cm in je plod v zadovoljivem stanju. Da bi se izognili depresiji z zarodki pri plodu in novorojenčku, je treba zadnji odmerek dati najkasneje 30–60 minut pred porodom.

Največji enkratni odmerek za odrasle je 40 mg, dnevni odmerek pa 160 mg.

Stranski učinki

Pri jemanju tablet Promedol je možno naslednje:

Iz živčnega sistema: depresija dihalnega centra, težko dihanje, dezorientacija, letargija, glavobol, evforija, upočasnitev hitrosti psihomotoričnih reakcij;
Iz prebavil: slabost in bruhanje;
Drugi: povečano znojenje, znižanje krvnega tlaka, alergijske reakcije, odvisnost od drog, odvisnost.

Pri uporabi zdravila v obliki raztopine je možno naslednje:

Iz prebavnega sistema: pogosteje - slabost, bruhanje, zaprtje; redkeje - draženje prebavil, anoreksija, suhost ustne sluznice, krč žolčnega trakta; redko (z vnetnimi črevesnimi boleznimi) - paralitična črevesna obstrukcija, toksični megakolon (krči v želodcu, slabost, bruhanje, napenjanje, zaprtje, gastralgija); pogostnost neznana - hepatotoksičnost (bledo blato, temen urin, ikterus kože in beločnic);
Iz živčnega sistema in senzoričnih organov: pogosteje - zaspanost, vrtoglavica, šibkost; redkeje - zamegljen vid, glavobol, diplopija, nemiren spanec, nenavadne sanje, nočne more, živčnost, nelagodje, utrujenost, nehoteno trzanje mišic, tresenje, krči, zmedenost, evforija; redko - depresija, halucinacije, pri otrocih - tesnoba, paradoksalno vznemirjenje; pogostnost ni znana - dezorientacija, upočasnitev hitrosti psihomotoričnih reakcij, zvonjenje v ušesih, togost mišic (zlasti dihal), krči;
S strani kardiovaskularnega sistema: pogosteje - znižanje krvnega tlaka (BP); manj pogosto - aritmije; pogostnost neznana - zvišan krvni tlak;
Iz sečnega sistema: redkeje - krči sečevodov (pogosta potreba po uriniranju, bolečina in težave pri uriniranju), zmanjšana količina urina;
Iz dihal: manj pogosto - depresija dihalnega centra;
Alergijske reakcije: manj pogosto - angioedem, laringospazem, bronhospazem; redko - srbenje kože, izpuščaj, otekanje obraza;
Lokalne reakcije: pekoč občutek, hiperemija in edem na mestu injiciranja;
Drugi: manj pogosto - povečano potenje; pogostnost ni znana - odvisnost od drog, odvisnost.

Posebna navodila

Med zdravljenjem je prepovedano uživati alkoholne pijače, vzdržati se vožnje in opravljanja potencialno nevarnih vrst del, ki zahtevajo hitrost reakcij in visoko koncentracijo pozornosti.

Interakcije z zdravili

Promedol povečuje depresijo dihanja in depresijo centralnega živčnega sistema, ki jo povzroča uporaba etanola, splošnih anestetikov, zaviralcev monoaminooksidaze, hipnotikov in pomirjeval, anksiolitikov, nevroleptikov, mišičnih relaksantov in drugih narkotičnih analgetikov.

Barbiturati (zlasti fenobarbital), ki se uporabljajo sistemsko, lahko zmanjšajo analgetični učinek Promedola.

Nalokson odpravlja analgezijo, ki jo povzroča trimeperidin, obnavlja dihanje in zmanjšuje depresijo centralnega živčnega sistema.

Nalorfin odpravlja dihalno depresijo, ki jo povzročajo zdravila, hkrati pa ohranja analgetični učinek.

Trimeperidin zmanjšuje učinek metoklopramida, povečuje antihipertenzivni učinek antihipertenzivnih zdravil, vključno z diuretiki in zaviralci ganglija.

V primeru hkratne uporabe antidiaroičnih zdravil (vključno z loperamidom) in zdravil z antiholinergično aktivnostjo se poveča tveganje za zadrževanje urina in zaprtje do črevesne obstrukcije.

Promedol povečuje učinek antikoagulantov, zato je treba, če je treba uporabiti to kombinacijo, nadzorovati protrombin v plazmi.

Buprenorfin (tudi če je bil uporabljen med predhodnim zdravljenjem) zmanjša učinek trimeperidina.

Zaradi prekomernega vzbujanja ali zaviranja centralnega živčnega sistema ob hkratni uporabi zaviralcev monoaminooksidaze se poveča tveganje za nastanek hudih reakcij s pojavom hipo- ali hipertenzivne krize.

Hkrati uporabljeni naltrekson zmanjša učinkovitost Promedola, lahko pospeši pojav odtegnitvenih simptomov pri bolnikih z odvisnostjo od drog (ti znaki se lahko pojavijo že 5 minut po zaužitju zdravila, vztrajajo 48 ur in jih je težko odpraviti).