Prestarij A
Latinsko ime: Prestarium A
Koda ATX: C09AA04
Aktivna sestavina: Perindopril (Perindopril)
Producent: Les Laboratoires Servier Industrie (Francija)
Opis in posodobitev fotografije: 19.10.2018
Cene v lekarnah: od 265 rubljev.
Nakup
Prestarium A je zdravilo s hipotenzivnim, vazodilatacijskim učinkom.
Oblika in sestava izdaje
Odmerne oblike sproščanja:
- filmsko obložene tablete: po 2,5 mg - bele, bikonveksne, okrogle; Po 5 mg - svetlo zelena, na obeh straneh zaobljena, podolgovata, z zarezami na dveh straneh, ena od sprednjih strani je vgravirana v obliki logotipa podjetja; Po 10 mg - zelena, bikonveksna, okrogla, na eni strani vgravirana v obliki srca, na drugi pa logotip (14, 29 ali 30 kosov v steklenicah iz polipropilena z dozirnikom, v kartonski škatli 1 steklenica);
- disperzibilne tablete v ustni votlini: bele, bikonveksne, okrogle (30 kosov v steklenicah iz polipropilena z dozirnikom, 1 steklenička v kartonski škatli).
Sestava 1 obložene tablete:
- zdravilna učinkovina: arginin perindopril - 2,5; 5 ali 10 mg (perindopril - 1,6975; 3,395 ali 6,79 mg);
- pomožne sestavine (2,5 / 5/10 mg): maltodekstrin - 4,5 / 9/18 mg; natrijev karboksimetil škrob - 1,35 / 2,7 / 5,4 mg; hidrofobni koloidni silicijev dioksid - 0,135 / 0,27 / 0,54 mg; laktoza monohidrat - 36,29 / 72,58 / 145,16 mg; magnezijev stearat - 0,225 / 0,45 / 0,9 mg;
- ohišje (2,5 / 5/10 mg): premiks za ohišje filma Sepifilm 37781 RBC belo, Sepifilm 4193 svetlo zeleno ali Sepifilm NT 3407 zeleno - 0,966 / 1,931 / 4,828 mg; makrogol 6000 - 0,034 / 0,069 / 0,172 mg.
Sestava 1 disperzibilne tablete:
- zdravilna učinkovina: arginin perindopril - 2,5; 5 ali 10 mg (perindopril - 1,698 / 3,395 / 6,79 mg);
- pomožne komponente (2,5 / 5/10 mg): aspartam - 0,1 / 0,2 / 0,4 mg; magnezijev stearat - 0,2 / 0,4 / 0,8 mg; acesulfam kalij - 0,1 / 0,2 / 0,4 mg; brezvodni koloidni silicijev dioksid - 0,2 / 0,4 / 0,8 mg; suha mešanica škroba in laktoze (laktoza monohidrat - 85%; koruzni škrob - 15%) - 36,9 / 73,8 / 147,6 mg.
Farmakološke lastnosti
Farmakodinamika
Prestarij A spada med zaviralce ACE (encim, ki pretvarja angiotenzin). ACE (kininaza II) je eksopeptidaza, ki pretvori angiotenzin I v angiotenzin II (vazokonstriktor) in uniči bradikinin (snov z vazodilatacijskim učinkom) v neaktivni heptapeptid.
Zaradi uporabe zdravila Prestarium A se plazemska koncentracija angiotenzina II v krvi zmanjša, kar povzroči zmanjšanje izločanja aldosterona in povečanje aktivnosti renina v krvni plazmi.
ACE inaktivira bradikinin, zato zatiranje ACE spremlja povečanje aktivnosti obtočnega in tkivnega kalikrein-kininskega sistema, medtem ko se aktivira tudi prostaglandinski sistem. Obstaja možnost, da je ta učinek del mehanizma antihipertenzivnega delovanja zaviralcev ACE, pa tudi mehanizma pojava nekaterih neželenih učinkov zdravil tega razreda (zlasti kašlja).
Terapevtski učinek je posledica aktivnega presnovka - perindoprilata. Drugi presnovki zdravila nimajo zaviralnega učinka na ACE.
Klinična učinkovitost in varnost zdravila:
- arterijska hipertenzija: zdravilo je učinkovito pri zdravljenju arterijske hipertenzije katere koli resnosti. Poleg tega se v stoječem in ležečem položaju pacienta zmanjša sistolični in diastolični tlak. Perindopril zmanjša skupni periferni vaskularni upor, kar vodi do znižanja krvnega tlaka (krvnega tlaka), medtem ko se pretok periferne krvi pospeši brez spreminjanja srčnega utripa. Po enkratni peroralni uporabi antihipertenzivni učinek zdravila Prestarium A doseže najvišje vrednosti po 4–6 urah in traja 24 ur. Znižanje krvnega tlaka dosežemo dovolj hitro. Če obstaja pozitiven odziv na zdravljenje, se normalizacija krvnega tlaka pojavi v enem mesecu in traja brez razvoja tahifilaksije. Odpovedi terapije ne spremlja razvoj povratnega učinka. Perindopril zmanjšuje hipertrofijo levega prekata, deluje vazodilatacijsko, pomaga obnoviti strukturo žilne stene majhnih arterij in elastičnost velikih arterij. Antihipertenzivni učinek se poveča v kombinaciji s tiazidnimi diuretiki;
- cerebrovaskularne bolezni: glede na rezultate raziskav Prestarium A spodbuja vztrajno zniževanje krvnega tlaka. Prav tako se znatno zmanjša verjetnost ponovitve možganske kapi. Poleg tega se znatno zmanjša tveganje za naslednje bolezni / stanja: smrtne ali onemogočajoče kapi, večje kardiovaskularne zaplete, vključno z miokardnim infarktom, hudo kognitivno okvaro, demenco, povezano z možgansko kapjo. Ta učinek zdravila opazimo pri bolnikih z normalnim krvnim tlakom / arterijsko hipertenzijo, ne glede na spol, starost, odsotnost / prisotnost diabetesa mellitusa;
- stabilna bolezen koronarnih arterij (ishemična srčna bolezen): v skladu s študijami se pri uporabi zdravila Prestarium A znatno zmanjša absolutno tveganje za pojav kombinirane končne točke;
- bolniki, mlajši od 18 let: učinkovitosti in varnosti niso preučevali;
- dvojna blokada RAAS: ni bil ugotovljen noben pomemben pozitiven učinek kombiniranega zdravljenja z zaviralci ACE in antagonisti receptorjev angiotenzina II (ARA II); pri bolnikih z diabetično nefropatijo se kombinacije teh zdravil ne sme uporabljati.
Farmakokinetika
Absorpcija in presnova: perindopril se hitro absorbira iz prebavil, po 1 uri pa doseže C max (največja koncentracija snovi) v krvni plazmi. T 1/2 (razpolovni čas) snovi iz krvne plazme - 1 ura. Perindopril nima farmakološke aktivnosti. Približno 27% celotne količine absorbiranega perindoprila vstopi v krvni obtok kot aktivni presnovek - perindoprilat. Čas, da ga dosežemo C maxv krvni plazmi - 3-4 ure. V procesu presnove se poleg perindoprilata tvori še 5 presnovkov, ki nimajo farmakološke aktivnosti. Pri sočasni uporabi s hrano se pretvorba perindoprila v perindoprilat upočasni, kar vpliva na njegovo biološko uporabnost. V zvezi s tem je zdravilo Prestarium A predpisano 1-krat na dan zjutraj pred obroki. Razmerje med odmerkom perindoprila in njegovo koncentracijo v plazmi je linearno.
Porazdelitev: vezava perindoprilata na beljakovine krvne plazme je odvisna od odmerka in znaša 20%. V d od prostega perindoprilata je približno 0,2 l / kg.
Izločanje: izločanje perindoprilata poteka skozi ledvice, končni T 1/2 proste frakcije je približno 17 ur, ravnovesno stanje pa je doseženo v 4 dneh. Pri starejših bolnikih, pa tudi pri ledvičnem / srčnem popuščanju, opazimo upočasnitev izločanja snovi. Dializni očistek perindoprilata je 70 ml / min. Očistek perindoprila v jetrih pri cirozi jeter se zmanjša za dvakrat, količina nastalega perindoprilata pa se ne zmanjša (odmerka zdravila ni treba prilagoditi).
Indikacije za uporabo
- arterijska hipertenzija;
- stabilna bolezen koronarnih arterij (z namenom zmanjšati verjetnost razvoja kardiovaskularnih zapletov);
- kronično srčno popuščanje;
- preprečevanje ponavljajoče se kapi (v kombinaciji z indapamidom) pri bolnikih, ki so pretrpeli možgansko kap ali prehodno ishemično cerebrovaskularno nesrečo.
Kontraindikacije
Absolutno:
- dedni / idiopatski angioedem;
- obremenjena anamneza angioedema (angioedem), povezana z uporabo zaviralcev ACE;
- sindrom malabsorpcije glukoze-galaktoze, intoleranca za laktozo, pomanjkanje laktaze;
- Kombinirano zdravljenje z aliskirenom in zdravili, ki vsebujejo aliskiren, pri bolnikih z diabetesom mellitusom ali okvarjenim delovanjem ledvic (hitrost glomerulne filtracije <60 ml / min / 1,73 m 2);
- nosečnost in obdobje dojenja;
- starost do 18 let;
- individualna nestrpnost sestavin zdravila in drugih zaviralcev ACE.
Relativni (bolezni / stanja, ki zahtevajo previdnost):
- desenzibilizirajoča terapija;
- zmanjšan volumen obtočne krvi, povezan z jemanjem diuretikov, upoštevanjem diete brez soli, bruhanjem, drisko;
- cerebrovaskularne bolezni;
- dvostranska stenoza ledvičnih arterij ali prisotnost samo ene delujoče ledvice;
- sistemske bolezni vezivnega tkiva (vključno s sistemskim eritematoznim lupusom, sklerodermijo);
- ledvična odpoved;
- angina pektoris;
- diabetes;
- renovaskularna hipertenzija;
- kronično srčno popuščanje (klasifikacija NYHA - IV funkcionalni razred);
- hiperkalemija;
- hemodializa z uporabo pretočnih membran;
- splošna anestezija / operacija;
- stanja po presaditvi ledvic;
- afereza lipoproteina nizke gostote;
- kombinirana uporaba z naslednjimi zdravili: imunosupresivi, alopurinol, prokainamid (zaradi verjetnosti agranulocitoze in nevtropenije), kot tudi diuretiki, ki varčujejo s kalijem, pripravki kalija in litija, nadomestki za kuhinjsko sol, ki vsebujejo kalij;
- ki pripadajo rasi Negroid;
- hipertrofična obstruktivna kardiomiopatija / aortna ali mitralna stenoza.
Navodila za uporabo zdravila Prestarium A: način in odmerjanje
Tablete se jemljejo peroralno, najbolje pred obroki zjutraj, 1 kos. 1 na dan.
Po razpadu na površino jezika je treba disperzibilno tableto položiti na jezik in jo pogoltniti s slino.
Pri izbiri odmerka je treba upoštevati značilnosti klinične situacije in stopnjo znižanja krvnega tlaka med zdravljenjem.
Arterijska hipertenzija
Prestarium A se lahko uporablja kot mono pripravek ali v kombinaciji z drugimi zdravili.
Priporočeni začetni dnevni odmerek je 5 mg.
Z izrazito aktivacijo RAAS (zlasti ob ozadju obnovitvene hipertenzije, z zmanjšanjem vsebnosti elektrolitov v krvni plazmi in / ali hipovolemijo, dekompenzacijo hude arterijske hipertenzije ali kroničnega srčnega popuščanja) se lahko po zaužitju prvega odmerka zdravila Prestarium A razvije izrazito znižanje krvnega tlaka. Na začetku uporabe zdravila za stanje takšnih bolnikov je treba vzpostaviti natančen zdravniški nadzor. V teh primerih je priporočljivo začeti zdravljenje z zmanjšanim začetnim dnevnim odmerkom 2,5 mg, z možnim naknadnim povečanjem na 10 mg na dan.
Na začetku uporabe zdravila se lahko pojavi simptomatska hipotenzija. V kombiniranem zdravljenju z diuretiki je verjetnost arterijske hipotenzije večja, kar je povezano z morebitno hipovolemijo in zmanjšanjem vsebnosti plazemskih elektrolitov v krvi. Pri tej skupini bolnikov je uporaba zdravila Prestarium A potrebna previdna. Če je mogoče, je priporočljivo prenehati jemati diuretike 2-3 dni pred začetkom zdravljenja. Če to ni mogoče, se zdravilo predpiše 2,5 mg na dan pod nadzorom ledvične funkcije in serumskega kalija v krvi. Če je potrebno, je mogoče povečati odmerek zdravila Prestarium A in nadaljevati z diuretikom.
Priporočeni začetni dnevni odmerek za starejše bolnike je 2,5 mg. Čez en mesec ga lahko po potrebi podvojite, nato pa ob upoštevanju stanja ledvične funkcije do 10 mg (največ).
Odpoved srca
Začetni dnevni odmerek je 2,5 mg. Terapijo lahko izvajamo v kombinaciji z drugimi zdravili (diuretiki, ki varčujejo s kalijem, digoksin, zaviralci beta) pod natančnim zdravniškim nadzorom. Z dobro toleranco in zadovoljivim odzivom po 2 tednih uporabe lahko odmerek povečate za 2-krat.
V primeru hudega poteka bolezni, pa tudi pri bolnikih, ki spadajo v skupino z visokim tveganjem (z okvarjenim delovanjem ledvic in težnjo k neravnovesju v vodno-elektrolitskem ravnovesju, kombinirano zdravljenje z vazodilatacijskimi zdravili in / ali diuretiki), je treba zdravljenje začeti ob spremljanju stanja bolnikov.
Če obstaja veliko tveganje za simptomatsko arterijsko hipotenzijo, je treba pred začetkom zdravljenja z zdravilom Prestarium A po možnosti popraviti vsa zgoraj navedena stanja. Na začetku in med zdravljenjem je treba nadzorovati vrednost krvnega tlaka, ledvične funkcije in kalija v plazmi v krvi.
Preprečevanje ponovitve možganske kapi
Zaradi obremenjene cerebrovaskularne bolezni v prvih 14 dneh zdravljenja je zdravilo Prestarium A predpisano v dnevnem odmerku 2,5 mg, nato pa se v naslednjih 14 dneh podvoji (preden se predpiše indapamid).
Zdravljenje se lahko začne kadar koli (od 2 tednov do nekaj let po možganski kapi).
Ishemija srca
Začetni odmerek za stabilen potek ishemične bolezni srca je 5 mg na dan. Če je toleranca za terapijo dobra, pa tudi funkcionalno stanje ledvic dopušča, se odmerek po 14 dneh podvoji.
Za starejše bolnike je Prestarium A prvi teden predpisan v zmanjšanem začetnem odmerku 2,5 mg na dan, nato pa naslednjih 7 dni 5 mg, nato pa je ob dobri toleranci odmerek mogoče povečati na največ 10 mg na dan.
Posebne skupine bolnikov
Pri odpovedi ledvic je zdravilo predpisano glede na očistek kreatinina:
- ≥ 60 ml / min: 5 mg na dan;
- 30-60 ml / min: 2,5 mg na dan;
- 15–30 ml / min: 2,5 mg enkrat na 2 dni;
- <15 ml / min (bolniki na hemodializi): 2,5 mg na dan dialize (po postopku).
Stranski učinki
Najpogosteje se pri uporabi zdravila Prestarium A razvijejo naslednje motnje: glavobol, vrtoglavica, parestezija, tinitus, omotica, motnje vida, prekomerno znižanje krvnega tlaka, kašelj, zasoplost, driska, zaprtje, bolečine v trebuhu, dispepsija, motnje okusa, slabost, bruhanje, kožni izpuščaj / srbenje, astenija, mišični krči.
Varnostni profil zdravila Prestarium A je skladen z varnostnim profilom zaviralcev ACE.
Možni neželeni učinki (> 10% - zelo pogosti;> 1% in 0,1% ter 0,01% in <0,1% - redko; <0,01% - zelo redki; z neznano pogostnostjo - če je nemogoče oceniti pogostost pojavljanja neželenih učinkov):
- čutni organi: pogosto - tinitus, motnje vida;
- limfni sistem / kri: redko - eozinofilija; zelo redko - zmanjšanje hematokrita in hemoglobina, trombocitopenija, nevtropenija / levkopenija, pancitopenija, agranulocitoza, pri bolnikih s prirojenim pomanjkanjem glukoza-6-fosfat dehidrogenaze - hemolitična anemija;
- kardiovaskularni sistem: pogosto - prekomerno znižanje krvnega tlaka, vključno s simptomi, povezanimi s to motnjo; redko - tahikardija, vaskulitis, palpitacije; zelo redko - angina pektoris, motnje srčnega ritma, pri visoko tveganih bolnikih - miokardni infarkt in možganska kap, ki sta verjetno povezani s prekomernim znižanjem krvnega tlaka;
- centralni živčni sistem: pogosto - vrtoglavica, parestezija, omotica, glavobol; redko - labilnost razpoloženja, motnje spanja, omedlevica, zaspanost; zelo redko - zmedenost zavesti;
- prebavni sistem: pogosto - bolečine v trebuhu, zaprtje, bruhanje, slabost, motnje okusa, driska, dispepsija; redko - suhost ustne sluznice; zelo redko - pankreatitis, citolitični / holestatski hepatitis;
- dihalni sistem: pogosto - zasoplost, kašelj; redko - bronhospazem; zelo redko - rinitis, eozinofilna pljučnica;
- mišično-skeletni sistem: pogosto - mišični krči; redko - mialgija, artralgija;
- podkožna maščoba / koža: pogosto - izpuščaj, srbenje; redko - povečano potenje, pemfigus, fotoobčutljivost; zelo redko - multiformni eritem;
- reproduktivni sistem: redko - erektilna disfunkcija;
- sečil: redko - odpoved ledvic; zelo redko - ledvična odpoved v akutnem poteku;
- alergijske reakcije: redko - urtikarija, angioedem grla, obraza, ustnic, jezika, okončin, vokalnih gub, sluznice;
- laboratorijski kazalci: redko - povečana aktivnost serumskega bilirubina in jetrne transaminaze; redko - zvišanje koncentracije kreatinina in sečnine v krvni plazmi;
- presnova: redko - hiponatriemija, hipoglikemija, reverzibilna hiperkalemija;
- splošne reakcije: pogosto - astenija; redko - bolečine v prsih, padci, zvišana telesna temperatura, periferni edem, šibkost.
Preveliko odmerjanje
Podatki o prevelikem odmerjanju so omejeni.
Glavni simptomi: palpitacije, kašelj, bradikardija, tesnoba, omotica, ledvična odpoved, šok, izrazito znižanje krvnega tlaka, hiperventilacija, tahikardija, elektrolitsko neravnovesje.
Terapija: ob izrazitem znižanju krvnega tlaka je treba bolnika prestaviti v ležeč položaj in dvigniti noge; po potrebi se 0,9% raztopina natrijevega klorida in raztopina kateholaminov injicira intravensko. Aktivni presnovek perindoprila, perindoprilat, lahko iz telesa odstranimo z dializo. Z razvojem na terapijo odporne bradikardije bo morda potreben umetni spodbujevalnik. Neprestano je treba spremljati kazalnike osnovnih vitalnih funkcij telesa, serumsko koncentracijo elektrolitov in kreatinina v krvi.
Posebna navodila
Če se zdravilo Prestarium A uporablja pri bolezni koronarnih arterij za zmanjšanje tveganja za srčno-žilne zaplete pri bolnikih, ki so že imeli miokardni infarkt in / ali koronarno revaskularizacijo, je treba v primeru nestabilne angine pektoris v prvem mesecu jemanja zdravila pred nadaljevanjem zdravljenja oceniti razmerje med koristjo in tveganjem.
Pri arterijski hipotenziji je treba upoštevati, da jemanje zdravila Prestarium A lahko povzroči močan padec krvnega tlaka. Pri bolnikih z zapleteno arterijsko hipertenzijo redko opazimo razvoj simptomatske arterijske hipotenzije. Povečano tveganje se pojavi v ozadju zmanjšanega volumna krvi v obtoku (zaradi zdravljenja z diuretiki, doslednega upoštevanja diete brez soli, hemodialize, bruhanja in driske, pa tudi pri hudi hipertenziji z visoko aktivnostjo renina). Pojav simptomatske arterijske hipotenzije lahko opazimo s kliničnimi manifestacijami srčnega popuščanja z / brez ledvične odpovedi. Ta skupina bolnikov zahteva skrbno spremljanje krvnega tlaka, delovanja ledvic in serumskega kalija v krvi.
Ta pristop velja tudi za bolnike s koronarno arterijsko boleznijo z cerebrovaskularnimi boleznimi, pri katerih lahko huda arterijska hipotenzija povzroči miokardni infarkt ali cerebrovaskularno nesrečo.
V primeru razvoja arterijske hipotenzije je treba bolnika prestaviti v ležeč položaj in dvigniti noge. Po potrebi se volumen krvi v obtoku dopolni (0,9% raztopina natrijevega klorida intravensko). Prehodna arterijska hipotenzija ni razlog za popolno odpoved terapije; nadaljevanje zdravljenja je možno po obnovitvi volumna krvi in krvnega tlaka v obtoku.
Ko se pojavijo simptomi izrazitega znižanja krvnega tlaka, je potrebno zmanjšanje odmerka / prekinitev zdravljenja.
Pri oviranju iztočnega trakta levega prekata (hipertrofična obstruktivna kardiomiopatija, aortna stenoza) in pri mitralni stenozi je treba zdravilo Prestarium A dajati previdno.
Arterijska hipotenzija, ki se v nekaterih primerih razvije na začetku uporabe drog pri bolnikih s simptomatskim kroničnim srčnim popuščanjem, lahko povzroči poslabšanje ledvične funkcije in razvoj akutne ledvične odpovedi (običajno reverzibilne).
Med zdravljenjem pri bolnikih na hemodializi z uporabo pretočnih membran obstajajo informacije o pojavu anafilaktičnih reakcij. V teh primerih je priporočljivo uporabiti drugo vrsto dializne membrane ali predpisati drugo antihipertenzivno zdravilo.
Če se razvije preobčutljivost / angioedem, bodo morda potrebni nujni ukrepi, zlasti če oteklina prizadene jezik, vokalne gube ali grlo.
Pri jemanju zdravila Prestarium A imajo lahko bolniki z angioedemom v anamnezi, ki ni povezan z jemanjem zaviralcev ACE, večje tveganje za njegov razvoj.
Obstajajo dokazi o redkih primerih razvoja črevesnega angioedema. V tem primeru lahko opazimo bolečine v trebuhu z / brez slabosti in bruhanja, v nekaterih primerih brez predhodnega angioedema obraza in z normalno ravnjo C1-esteraze (to je treba upoštevati pri diferencialni diagnozi).
Med uporabo zdravila Prestarium A se lahko pojavijo anemija, agranulocitoza / nevtropenija in trombocitopenija. Če ni okvarjene ledvične funkcije in drugih oteževalnih dejavnikov, se nevtropenija redko razvije. Previdnost je potrebna v naslednjih primerih, zlasti ob začetni ledvični disfunkciji: prisotnost sistemskih bolezni vezivnega tkiva, kombinirana uporaba z imunosupresivi, alopurinolom ali prokainamidom.
Nekateri bolniki so razvili hude okužbe, v nekaterih primerih so pokazali odpornost na intenzivno zdravljenje z antibiotiki. Pri takih bolnikih je priporočljivo redno spremljati vsebnost levkocitov v krvi. O kakršnih koli znakih okužbe je treba obvestiti svojega zdravnika.
Pri bolnikih rase Negroid je verjetnost za nastanek angioedema večja.
Pri diferencialni diagnozi kašlja je treba upoštevati, da se lahko pojavi kot posledica jemanja zdravila Prestarium A.
Terapijo je treba prekiniti 24 ur pred operacijo in splošno anestezijo. V primeru arterijske hipotenzije lahko krvni tlak podpremo tako, da dopolnimo količino krvi v obtoku.
Dejavniki tveganja za pojav hiperkalemije so: zmanjšano delovanje ledvic, ledvična odpoved, starost od 70 let, diabetes mellitus, sočasna uporaba z diuretiki, ki varčujejo s kalijem, nekatera sočasna stanja (akutno srčno popuščanje, dehidracija, presnovna acidoza), vnos prehranskih dopolnil / kalijevih pripravkov ali kalijevi nadomestki za kuhinjsko sol, pa tudi uporaba drugih zdravil, ki zvišujejo raven kalija v krvi.
Če je zdravilo Prestarium A predpisano za bolnike z diabetesom mellitusom, je treba v prvem mesecu zdravljenja redno spremljati koncentracijo glukoze v krvi.
Glede na diabetično nefropatijo se zdravila Prestarium A ne sme jemati v kombinaciji z ARA II.
Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov
Pri vožnji motornih vozil je treba upoštevati možen razvoj neželenih učinkov, vključno z omotico in arterijsko hipotenzijo.
Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
V skladu z navodili je zdravilo Prestarium A kontraindicirano za uporabo med nosečnostjo in dojenjem.
Pri načrtovanju / nastopu nosečnosti je treba zdravilo takoj odpovedati. Če je potrebno, ga nadomesti drugo zdravilo z dokazanim varnostnim profilom uporabe pri tej skupini bolnikov.
Če je bolnica jemala Prestarium A v II - III trimesečju nosečnosti, je za oceno stanja lobanje in ledvic novorojenčka priporočljiv ultrazvok.
Novorojenčke, katerih matere so med nosečnostjo prejemale zaviralce ACE, je treba nadzorovati zaradi tveganja za razvoj arterijske hipotenzije.
Uporaba v otroštvu
Starost do 18 let je kontraindikacija za jemanje zdravila Prestarium A, saj varnostni profil za bolnike te starosti ni preučen.
Z okvarjenim delovanjem ledvic
Bolezni / stanja, pri katerih jemanje zdravila Prestarium A zahteva previdnost:
- stanja po presaditvi ledvic;
- ledvična odpoved;
- dvostranska stenoza ledvične arterije ali prisotnost samo ene delujoče ledvice.
Pri ledvični odpovedi se odmerek zdravila določi z očistkom kreatinina.
Za kršitve delovanja jeter
Pri tej skupini bolnikov odmerka ni treba prilagajati.
Obstajajo podatki o redkih primerih razvoja holestatske zlatenice s prehodom na fulminantno nekrozo jeter (morda usodno). Če se med jemanjem zdravila Prestarium A pojavi zlatenica ali znatno poveča aktivnost jetrnih encimov, zdravljenje odpade. Treba je spremljati bolnikovo stanje.
Uporaba pri starejših
Pri ishemični bolezni srca in arterijski hipertenziji je treba starejšim bolnikom prilagoditi odmerek.
Interakcije z zdravili
Pri kombinirani uporabi zdravila Prestarium A z nekaterimi zdravili / snovmi se lahko razvijejo naslednji učinki:
- aliskiren: povečano tveganje za hiperkalemijo, poslabšanje delovanja ledvic in povečanje incidence kardiovaskularne obolevnosti in umrljivosti (pri diabetesu mellitusu ali okvarjenem delovanju ledvic je kombinacija kontraindicirana, v drugih primerih pa je potrebna previdnost);
- ARA II: povečanje incidence omedlevice, arterijske hipotenzije, poslabšanja delovanja ledvic, hiperkalemije pri bolnikih z ugotovljeno aterosklerotično boleznijo, diabetesom mellitusom ali srčnim popuščanjem (kombinacija zahteva previdnost; kombinirano zdravljenje je treba izvajati s skrbnim nadzorom vsebnosti kalija, ledvične funkcije in krvnega tlaka);
- estramustin: povečano tveganje za neželene učinke, vključno z angioedemom (kombinacija ni priporočljiva);
- kalijeve soli, diuretiki, ki varčujejo s kalijem: povečano tveganje za hiperkalemijo (kombinacija ni priporočljiva, če je potrebna kombinirana uporaba, je potrebna previdnost in redno spremljanje serumskega kalija v krvi;
- litijevi pripravki: razvoj reverzibilnega zvišanja koncentracije litija v krvnem serumu in s tem povezani toksični učinki (kombinacija ni priporočljiva; kombinirano zdravljenje je možno le pod nadzorom serumske koncentracije litija v krvi);
- hipoglikemična sredstva: povečanje njihovega hipoglikemičnega učinka do razvoja hipoglikemije, zlasti na začetku zdravljenja in z okvarjenim delovanjem ledvic (kombinacija zahteva previdnost);
- druga antihipertenzivna zdravila, zdravila z vazodilatacijskim učinkom, vključno s podaljšanimi / kratko delujočimi nitrati: povečan antihipertenzivni učinek perindoprila (kombinacija zahteva določeno previdnost);
- baklofen: povečan antihipertenzivni učinek zdravila Prestarium A, ki zahteva skrbno spremljanje krvnega tlaka in po potrebi prilagoditev režima odmerjanja (kombinacija zahteva previdnost);
- diuretiki, ki varčujejo s kalijem: povečanje verjetnosti pretiranega znižanja krvnega tlaka (tveganje se zmanjša ob prenehanju uporabe diuretika, nadomestitev izgube tekočine ali soli pred uporabo zdravila Prestarium A, kot tudi določanje nižjih odmerkov zdravila s postopnim povečevanjem; v prvih tednih zdravljenja je treba nadzirati ledvično funkcijo;);
- diuretiki, ki varčujejo s kalijem: povečanje verjetnosti hiperkalemije pri zdravljenju srčnega popuščanja (funkcionalni razred NYHA klasifikacije II-IV) z iztisnim deležem levega prekata <40% in prej uporabljenimi zaviralci ACE in diuretiki zanke (kombinacija zahteva previdnost, preden predpišete zdravila, se prepričajte, da ni kršitev ledvična funkcija in hiperkalemija; priporočljivo je redno spremljanje koncentracije kreatinina in kalija v krvi - v prvem mesecu zdravljenja enkrat na teden, nato - enkrat na mesec);
- nesteroidna protivnetna zdravila, vključno z acetilsalicilno kislino v velikih odmerkih (≥ 3 g na dan): zmanjšanje antihipertenzivnega učinka zdravila Prestarium A, poslabšanje delovanja ledvic, zvišanje serumskega kalija v krvi, zlasti z zmanjšanim delovanjem ledvic (kombinacija zahteva previdnost, zlasti če jo dajemo starejšim bolniki; bolniki med zdravljenjem naj dobijo zadostno količino tekočine, priporočljivo je tudi skrbno spremljanje delovanja ledvic na začetku in med uporabo te kombinacije);
- sredstva za splošno anestezijo, triciklični antidepresivi, antipsihotiki: povečano antihipertenzivno delovanje perindoprila (kombinacija zahteva določeno previdnost);
- gliptini: povečanje verjetnosti angioedema (kombinacija zahteva določeno previdnost);
- zlati pripravki: razvoj nitritoidnih reakcij - simptomatski kompleks, vključno s simptomi, kot so arterijska hipotenzija, bruhanje, slabost, hiperemija kože obraza (kombinacija zahteva določeno previdnost);
- simpatomimetiki: oslabitev antihipertenzivnega učinka perindoprila (kombinacija zahteva določeno previdnost).
Analogi
Analogi Prestarium A so: Arentopres, Hypernik, KOVEREKS, Perindopril, Perindopril erbumin A in B, Perineva, Perinpress, Pyristar, Prestarium in drugi.
Pogoji skladiščenja
Posebni pogoji skladiščenja niso potrebni. Hranite izven dosega otrok.
Rok uporabnosti filmsko obloženih tablet je 3 leta, disperzibilnih tablet - 2 leti.
Pogoji odkupa iz lekarn
Oddaja se na recept.
Mnenja o Prestariju A
Glede na ocene je Prestarium A učinkovito in cenovno dostopno zdravilo, ki v redkih primerih povzroči razvoj neželenih učinkov. Odlikuje ga hitro, stabilno in dolgotrajno delovanje ter priročen režim odmerjanja.
Cena za Prestarium A v lekarnah
Približna cena za Prestarium A (30 kosov. V paketu; 5/10 mg) je 410-510 ali 550-650 rubljev.
Prestarium A: cene v spletnih lekarnah
|
Ime zdravila Cena Lekarna |
|
Prestarium A 5 mg orodisperzibilne tablete 30 kosov. 265 RUB Nakup |
|
Prestarium A 10 mg orodisperzibilne tablete 30 kosov. 314 RUB Nakup |
|
Prestarium A disperzijske tablete 5 mg 30 kosov. 320 RUB Nakup |
|
Prestarium A 5 mg filmsko obložene tablete 30 kosov. 402 RUB Nakup |
|
Prestarij zavihek. p.p. 5 mg n30 409 r Nakup |
|
Prestarium A disperzijske tablete 10 mg 30 kosov. 433 r Nakup |
|
Prestarij zavihek. p.p. 10 mg n30 534 r Nakup |
|
Prestarium A 10 mg filmsko obložene tablete 30 kosov. 534 r Nakup |
| Oglejte si vse ponudbe lekarn |
Anna Kozlova Medicinska novinarka O avtorju
Izobrazba: državna medicinska univerza Rostov, specialnost "Splošna medicina".
Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!
