Pankreatin 10000

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Pankreatin 10000: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. Interakcije z zdravili
12. Analogi
13. Pogoji shranjevanja
14. Pogoji odkupa iz lekarn
15. Ocene
16. Cena v lekarnah

Latinsko ime: pankreatin 10000

Koda ATX: A09AA02

Aktivna sestavina: pankreatin (pankreatin)

Proizvajalec: JSC PFC Obnovlenie (Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 05.11.2019

Filmsko obložene tablete, enterična, pankreatin 10000

Pankreatin 10000 je encimsko sredstvo, ki izboljša prebavo.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - tablete, filmsko obložene, enterične: bikonveksne, okrogle, barve lupine od svetlo do temno rožnate, imajo lahko poseben vonj; jedro pri zlomu je svetlo bež z vključki od svetlo rjave do skoraj bele barve; površina tablet je lahko hrapava (10 kosov v pretisnih omotih, 2, 6 ali 8 pakiranj v kartonski škatli in navodila za uporabo zdravila Pancreatin 10000).

Sestava 1 enterične filmsko obložene tablete:

aktivna snov: pankreatin - 125 * mg [ustreza encimski aktivnosti v ie (mednarodna enota) ali ENOTA (enota delovanja): lipaza ≥ 10.000; amilaza ≥ 7500; proteaze ≥ 375];
pomožne sestavine: laktoza monohidrat - 101,6 ** mg; krospovidon - 18 mg; mikrokristalna celuloza - 52 mg; aerosil (koloidni silicijev dioksid) - 1,533 mg; magnezijev stearat - 1.867 mg;
filmska lupina: metakrilna kislina ÷ etil akrilat kopolimer (1 ÷ 1) - 12,2 mg; smukec (E553b) - 6,78 mg; titanov dioksid (E171) - 5,05 mg; trietil citrat (E1505) - 3,9 mg; hidroksipropil metilceluloza - 4,8 mg; polisorbat 80 (E433) - 0,69 mg; natrijeva karboksimetil celuloza (E466) - 0,44 mg; polietilen glikol (makrogol 6000) - 0,21 mg; simetikonska emulzija *** (suha masa 30%) - 0,16 mg; barvilo azorubin (E122) - 0,022 mg.

* Vrednost se lahko razlikuje glede na lipolitično aktivnost matične snovi, ki se običajno giblje med 44 in 80 U / mg.

** Vrednost se lahko razlikuje glede na lipolitično aktivnost prvotne snovi in se giblje od 0 do 101,6 mg.

*** Sestava emulzije: emulgatorji - 5-10%, simetikon - 30%, prečiščena voda - 60-65%, konzervansi - 0,5-1%.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Zdravilna učinkovina zdravila je pankreatin, izvleček vsebine trebušne slinavke prašičev in goveda. Ta encim vsebuje encime amilazo, lipazo in proteazo za lažjo prebavo beljakovin, maščob in ogljikovih hidratov za popolnejšo absorpcijo v tankem črevesju.

Encimi trebušne slinavke v sestavi pankreatina zagotavljajo njegovo amilolitično, lipolitično in proteolitično učinkovitost, izboljšujejo delovanje prebavil (prebavil) in normalizirajo procese prebave hrane.

Pri bolnikih z boleznimi trebušne slinavke encimsko zdravilo kompenzira pomanjkanje eksokrine funkcije, kar izboljša tudi prebavni proces.

Farmakokinetika

Zaradi filmsko obloge, odporne na klorovodikovo kislino, ki pokriva tablete Pancreatin 10000, so encimi v pripravku zaščiteni pred takojšnjo inaktivacijo. Za raztapljanje membrane in sproščanje encimov je potreben nevtralen ali rahlo alkalen pH želodčnega soka.

Encimi trebušne slinavke se ne absorbirajo iz prebavil.

Indikacije za uporabo

eksokrinična insuficienca trebušne slinavke (cistična fibroza, kronični pankreatitis itd.);
kronične in vnetno-distrofične patologije črevesja, želodca, žolčnika, jeter;
prebavne motnje, napenjanje, driska, druga stanja, ki jih povzroči radioterapija ali resekcija prebavil - kot del kombiniranega zdravljenja;
netočnosti v prehrani pri bolnikih z normalnim delovanjem prebavil - za izboljšanje procesa prebave;
Rentgenske in ultrazvočne preiskave trebušnih organov - za pripravo;
funkcionalne motnje prebavil zaradi akutnih črevesnih okužb, sindroma razdražljivega črevesja itd.

Kontraindikacije

Absolutno:

pomanjkanje laktaze, dedna intoleranca za galaktozo, sindrom malabsorpcije glukoze in galaktoze;
otroci, mlajši od 3 let (zaradi dozirne oblike);
preobčutljivost za katero koli sestavino encimskega pripravka.

Pankreatin 10000 je kontraindiciran za zdravljenje akutnega pankreatitisa ali kroničnega pankreatitisa v akutni fazi. Vendar pa je predpisan v fazi dušenega poslabšanja ob prisotnosti simptomov prebavnih motenj zaradi razširitve prehrane.

Pankreatin 10000, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Tablete pankreatin 10000 so namenjene peroralni uporabi. Jemljejo se hkrati s hrano, cele, brez žvečenja ali lomljenja, sperejo jih z zadostno količino nevtralne tekočine, na primer z vodo. Če se krši celovitost tablete, se lahko učinkovitost zdravila zmanjša, poleg tega pa lahko encimi trebušne slinavke, ko se sprostijo, dražijo sluznico ustne votline.

Odmerek zdravila se določi individualno, odvisno od indikacij, odziva na terapijo in resnosti simptomov.

Priporočeni režim odmerjanja za odrasle bolnike: 2-4 tablete na dan.

Največji dovoljeni dnevni odmerek encimov trebušne slinavke se določi s hitrostjo 15.000–20.000 U lipaze / kg telesne teže, zato je ni priporočljivo presegati.

Odmerek je treba povečati pod nadzorom zdravnika, ki mora upoštevati simptome, kot so zmanjšanje resnosti steatorreje trebušne slinavke, zmanjšanje bolečin v trebuhu itd.

Trajanje terapije določi zdravnik. Tečaj se lahko razlikuje od več dni zdravljenja prebavne motnje, ki je posledica napake v prehrani, do nekaj mesecev ali celo let v primeru potrebe po trajnem nadomestnem zdravljenju.

Režim odmerjanja in trajanje tečaja za zdravljenje otrok določi zdravnik.

Zdravljenje cistične fibroze

Za zdravljenje bolnikov s cistično fibrozo odmerek pankreatina izbere lečeči zdravnik, pri čemer upošteva resnost simptomov bolezni, rezultate nadzora steatorreje in možnost zagotavljanja ustreznega prehranskega stanja.

Največji dovoljeni dnevni odmerek encimov trebušne slinavke za odrasle je določen s hitrostjo 10.000 enot lipaze / kg telesne teže na dan.

Za zdravljenje otrok s cistično fibrozo odmerek pankreatina in trajanje zdravljenja izbere lečeči zdravnik ob upoštevanju resnosti prebavnih patologij in sestave prehrane.

Glede na lipazo mora biti odmerek za vsak obrok odvisno od starosti otroka:

otroci, mlajši od 4 let: s hitrostjo 1000 U / kg telesne teže;
otroci, starejši od 4 let: s stopnjo 500 U / kg telesne teže.

Če po zdravljenju ni izboljšanja, poslabšanja obstoječih ali novih simptomov, se posvetujte s strokovnjakom.

Pomembno je, da zdravilo uporabljate izključno za indikacije, navedene v navodilih, v skladu s priporočenim režimom odmerjanja, razen če zdravnik ne predpiše drugače.

Stranski učinki

Pri uporabi pankreatina 10.000 v srednjih terapevtskih odmerkih so neželeni učinki opaženi v manj kot 1% primerov.

Možne neželene reakcije sistemov in organov pri jemanju pankreatina:

prebavni sistem: izjemno redko - driska / zaprtje, nelagodje v želodcu, slabost / bruhanje (zanesljiva vzročna zveza med razvojem teh reakcij z vplivom pankreatina ni ugotovljena, saj so lahko tudi simptomi eksokrine insuficience trebušne slinavke); pri bolnikih s cistično fibrozo je možno tvorjenje striktur v naraščajočem debelem črevesu in ileocekalnem delu črevesja (uporaba velikih odmerkov zdravila);
imunski sistem: izjemno redko - preobčutljivost prebavil, takojšnje alergijske reakcije, na primer urtikarija, kožni izpuščaj, solzenje, kihanje, bronhospazem, dispneja;
presnova: hiperurikozurija (dolgotrajna uporaba visokih odmerkov), zvišane ravni sečne kisline v krvni plazmi (uporaba previsokih odmerkov);
druge reakcije: perianalno draženje pri otrocih (visoki odmerki).

O razvoju zgornjih neželenih učinkov, njihovem poslabšanju ali pojavu kakršnih koli drugih reakcij, ki niso navedene v navodilih, je treba obvestiti lečečega zdravnika.

Preveliko odmerjanje

Simptoma prevelikega odmerjanja pankreatina sta hiperurikozurija in hiperurikemija (pogosteje pri cistični fibrozi pri bolnikih, ki jemljejo encimske pripravke v velikih odmerkih).

V primeru zastrupitve je priporočljivo odpovedati zdravilo Pancreatin 10000 in po potrebi izvesti simptomatsko zdravljenje.

Posebna navodila

Motnje v prebavnem sistemu zaradi jemanja zdravila se lahko razvijejo s preobčutljivostjo na pankreatin, mekonijevo obstrukcijo črevesja (mekonijev ileus) ali anamnezo resekcije črevesja.

Na stopnji poslabšanja poslabšanja pri bolnikih z akutnim pankreatitisom ali poslabšanjem kroničnega pankreatitisa je med prehransko prehrano v obdobju rehabilitacije priporočljivo jemati pankreatin 10000 v ozadju eksokrine pankreasne insuficience.

Bolniki s cistično fibrozo bodo morda morali nadzorovati koncentracijo sečne kisline v urinu, zlasti pri jemanju velikih odmerkov pankreatina, saj je v tem primeru velika verjetnost razvoja hiperurikozurije. Poleg tega so bili pri tej kategoriji bolnikov opisani primeri nastanka striktur v naraščajočem debelem črevesu in ileocekalnem delu črevesja. V primeru nenavadnega nelagodja v predelu trebuha ali spremembe narave pritožb, zlasti pri jemanju dnevnih odmerkov zdravila več kot 10.000 U / kg telesne teže glede na lipazo, mora bolnik opraviti zdravniški pregled, da izključi resne patologije.

Ker Pancreatin 10000 vsebuje aktivne encime, ki ob sprostitvi v ustni votlini poškodujejo sluznico (do razjed), enterično tableto pogoltnemo celo, ne da bi pri tem kršili celovitost filmske membrane.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Terapija s pankreatinom 10000 ne vpliva na bolnikove kognitivne in psihofizične sposobnosti.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Varnost uporabe pankreatina pri 10.000 nosečnicah in doječih materah ni dobro razumljena. Uporaba je možna, če pričakovana korist za mater presega potencialno tveganje za plod / otroka.

Med poskusi preučevanja učinka pankreatina na nosečnost je bilo ugotovljeno, da nima teratogenega učinka.

Uporaba v otroštvu

Uporaba tablet Pancreatin 10000 v pediatriji je možna za zdravljenje bolnikov, starejših od 3 let, v skladu s predpisanim režimom odmerjanja.

Pomembno je upoštevati, da visoka aktivnost lipaze, ki jo vsebuje pankreatin, poveča tveganje za zaprtje pri otrocih. Odmerek te kategorije bolnikov je treba postopoma povečevati.

Interakcije z zdravili

Encimski pripravki, ki vsebujejo pankreatin, lahko zavirajo absorpcijo folne kisline.

Vsebnost encimov, ki razgrajujejo ogljikove hidrate, v pankreatinu (npr. Amilaza) lahko zmanjša hipoglikemično učinkovitost peroralnih zaviralcev alfa-glukozidaze (kot sta akarboza in miglitol).

Antacidi, ki vsebujejo magnezijev hidroksid in / ali kalcijev karbonat, lahko zmanjšajo farmakološko delovanje pankreatina.

Sočasna uporaba pankreatina s pripravki železa lahko ovira njegovo absorpcijo.

Preden začnete jemati zdravilo Pancreatin 10000, se posvetujte s svojim zdravnikom o skupni uporabi z zgornjimi ali drugimi zdravili, vključno z zdravili brez recepta.

Analogi

Analogi pankreatina 10 000 so Gastenorm forte, Creon 10 000, Creon 25 000, Creon 40 000, Creon Micro, Mezim 20 000, Mezim forte, Mezim forte 10 000, Micrasim, Pangrol 25 000, pankreatin, Penzital, Ermital, Enzistal-P in dr.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte na mestu, zaščitenem pred svetlobo in vlago pri temperaturah do 25 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Na voljo brez recepta.

Mnenja o pankreatinu 10000

Glede na ocene je Pancreatin 10.000 varen, učinkovit in cenovno ugoden pripomoček za prebavo. Nepogrešljiv je za občutek teže v želodcu in slabost po prenajedanju, pomaga pri prehranjevalnih motnjah, izboljša delovanje trebušne slinavke. Tablete delujejo hitro, so nekajkrat cenejše od dragih analogov, ki jih proizvajajo znana farmacevtska podjetja.

Najpogosteje je pomanjkanje zdravila v lekarnah navedeno kot pomanjkljivost.