Tebikur

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Tebikur: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Tebicur

Koda ATX: D01BA02; D01AE15

Aktivna sestavina: terbinafin (Terbinafine)

Producent: Nobel Ilach Sanayi ve Tijaret A. Sh. (Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret AS) (Turčija)

Opis in posodobitev fotografije: 23.01.2020

Cene v lekarnah: od 174 rubljev.

Nakup

Tebikur je protiglivično sredstvo za sistemsko in zunanjo uporabo s širokim spektrom delovanja.

Oblika in sestava izdaje

Odmerne oblike zdravila Tebikur:

tablete 250 mg: bele, okrogle, s posnetkom, na eni strani obstaja tveganje (v pretisnih omotih iz folije iz polivinilklorida / polietilena / polivinilideniklorida in aluminijeve folije, 14 kosov, v kartonski škatli en ali dva pretisna omota skupaj z navodili za uporabo zdravila);
krema za zunanjo uporabo 1%: bela, enakomerne konsistence, ima blag značilen vonj (v aluminijastih epruvetah po 15 g, v kartonski škatli ena tuba in navodila za uporabo zdravila Tebikur)

Sestava 1 tablete:

aktivna sestavina: terbinafin - 250 mg (v obliki terbinafinijevega klorida - 281,25 mg);
dodatne snovi: MCC (mikrokristalna celuloza) PH 101 in PH 102, hipromeloza-15cP, koloidni silicijev dioksid, natrijeva karmeloza, magnezijev stearat.

Sestava 1 g smetane:

aktivna sestavina: terbinafin (v obliki terbinafinijevega klorida) - 10 mg;
dodatne snovi: cetil palmitat, sorbitan stearat, stearinski alkohol, benzil alkohol, cetil alkohol, izopropil miristat, natrijev hidroksid, polisorbat 60, prečiščena voda.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Terbinafin je član alilaminske skupine s širokim spektrom protiglivičnega delovanja. Kadar se uporablja v nizkih koncentracijah, deluje fungicidno na glive kvasovk, predvsem na Candido albicans, plesnive glive (na primer Scopulariopsis brevicaulis), dermatofite (Trichophyton verrucosum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum, Trichophyton cannabisum cannabiston, tonsic Trichophyricton nekaj dimorfnih gob. Na glive iz rodu Candida in njegove micelijske oblike terbinafin deluje fungicidno ali fungistatično (odvisno od vrste glive).

Mehanizem delovanja terbinafina je v uničenju v zgodnji fazi biosinteze ergosterola, ki je glavna sestavina celične membrane glive, z zatiranjem aktivnosti encima skvalen epoksidaze. Pomanjkanje ergosterola, ki se pojavi med tem postopkom, prispeva k znotrajceličnemu kopičenju skvalena, kar vodi do odmiranja celice glive.

Peroralna uporaba zdravila Tebikur ni učinkovita pri zdravljenju raznobarvnih lišajev, ki jih povzroča Malassezia furfur, Pityrosporum ovale.

Vpliv terbinafina na sistem citokroma P ₄₅₀ pri ljudeh ni bil opažen, zato ne vpliva na presnovo hormonov in drugih zdravil.

Farmakokinetika

Farmakokinetične značilnosti peroralnega terbinafina:

absorpcija: dobro absorbirana v količini polovice odmerka ~ 48 minut po zaužitju; po 4,6 urah se popolnoma absorbirana snov porazdeli v telesu. Enkratni odmerek 250 mg doseže največjo koncentracijo zdravila v krvni plazmi (C _max) po 1-2 urah, C _max pa 0,97 μg / ml. Biološka uporabnost je 80%. Vnos hrane na ta kazalnik nima vpliva;
porazdelitev: hitro se širi v tkivih, prodre v nohtno ploščo in kožni sloj kože. Prisoten je v izločanju lojnic, v visoki koncentraciji se kopiči v koži in podkožju, lasnih mešičkih in laseh. Povezava terbinafina z beljakovinami je 99%. Razpolovna doba (T _1/2) - 16-18 ur, T _1/2 končne faze - 200-400 ur;
presnova: biotransformacija snovi se izvaja v jetrih, nastali presnovki nimajo farmakološke aktivnosti;
izločanje: ~ 80% odvzetega odmerka se izloči z urinom v obliki presnovkov, preostanek (~ 20%) - z blatom. Terbinafin se v telesu ne kopiči. Izloča se v materino mleko. Hitrost izločanja snovi se zmanjša, če imajo bolniki ledvično in / ali jetrno insuficienco.

Če se terbinafin uporablja zunaj, je sistemska izpostavljenost minimalna, saj v sistemski obtok vstopi manj kot 5% odmerka.

Indikacije za uporabo

Tablete Tebikur so predpisane za zdravljenje naslednjih glivičnih bolezni:

huda, razširjena dermatomikoza gladke kože trupa in okončin, pri kateri je potrebna sistemska terapija;
kandidiaza sluznice in kože;
onihomikoza;
mikoze kože in nohtov, ki jih povzročajo Trichophyton (na primer T. rubrum, T. verrucosum, T. mentagrophytes, T. violaceum), Epidermophyton floccosum, Microsporum canis;
mikoze lasišča: mikrosporija, trihofitoza.

Krema za zunanjo uporabo Tebikur se uporablja za lokalno terapijo kožnih mikoz:

Pityriasis versicolor ali versicolor versicolor, ki ga povzroča Pityrosporum orbiculare (drugo ime za Malassezia furfur);
plenični izpuščaj in druge kvasne okužbe kože, ki jih povzročajo predvsem pripadniki rodu Candida (na primer Candida albicans);
glivične okužbe kože, vključno z mikozami stopal (glivice stopal), atletskega stopala (Tinea cruris), glivične okužbe gladke kože telesa (Tinea corporis), ki jih povzročajo dermatofiti, kot je Trichophyton (npr. T. mentagrophytes, T. gypseum, T. rubrum, T. interdigitale, T. verrucosum, T. Tonsurans, T. violaceum), Epidermophyton floccosum in Microsporum canis, - zdravljenje in preprečevanje.

Kontraindikacije

Absolutno:

CRF (kronična ledvična odpoved) z očistkom kreatinina (CC) manj kot 50 ml / min (za tablete);
kronična ali aktivna bolezen jeter (za tablete);
otroci, mlajši od 3 let (in telesna teža do 20 kg) - za tablete; do 12 let (za kremo);
nosečnost (za tablete);
obdobje dojenja;
preobčutljivost za aktivne ali pomožne sestavine zdravila.

Relativni (Tebikur je treba uporabljati previdno):

okvara ledvic in / ali jeter;
tumorji;
vaskularna patologija okončin;
zatiranje hematopoeze kostnega mozga;
presnovne bolezni;
alkoholizem;
nosečnost (za kremo).

Tebikur, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Tablete

Tablete Tebikur se dajejo peroralno.

Režim odmerjanja in trajanje terapije določi zdravnik posebej za vsakega bolnika, odvisno od lokalizacije procesa in resnosti bolezni.

Odraslim bolnikom se običajno predpiše 1 tableta (250 mg) enkrat na dan.

Trajanje zdravljenja glivičnih okužb kože, odvisno od mesta okužbe:

meddigitalni, plantarni ali nogavični slog: 2–6 tednov;
mikoze nog, mikoze, ki jih povzroča Candida: 2–4 tedne;
mikoze trupa: 4 tedne;
mikoze glave, ki jih povzroča Microsporum canis: več kot 4 tedne.

Zdravljenje onihomikoze traja od 6 do 12 tednov. Pri mladih bolnikih, pa tudi pri lezijah nohtov prstov na rokah in nogah (razen velikega prsta), lahko trajanje zdravljenja traja manj kot 12 tednov. Ob prisotnosti okužbe velikega prsta običajno zadostuje 3-mesečni potek zdravljenja z zdravili. Včasih je v primeru počasne rasti nohtov zdravljenje lahko daljše (do 6 mesecev ali več).

Za otroke je odmerek zdravila Tebikur nastavljen glede na telesno maso (pogostost uporabe - enkrat na dan):

20-40 kg: določite polovico dnevnega odmerka za odrasle (125 mg ali ½ tablete);
> 40 kg: Odmerek za odrasle (250 mg ali 1 tableta).

Trajanje terapije pri otrocih z mikozami lasišča je približno 4 tedne, pri okužbi z Microsporum canis - lahko tudi dlje.

Bolniki z ledvično okvaro (CC <50 ml / min) morajo dnevni odmerek zdravila Tebikur (125 mg ali ½ tablete) prepoloviti.

Starejšim ni treba prilagoditi odmerka.

Krema za zunanjo uporabo 1%

Krema Tebikur je namenjena samo za zunanjo uporabo pri odraslih in otrocih, starejših od 12 let.

Zdravilo se nanese 1-2 krat na dan s tanko plastjo na predhodno očiščeno in posušeno prizadeto kožo in sosednja območja ter nežno podrgne. Če okužbo spremlja plenični izpuščaj (v meddigitalnih prostorih, v dimljah, med zadnjico, pod mlečnimi žlezami), lahko kožo na mestu nanosa kreme, zlasti ponoči, prekrijemo s čisto gazo.

Povprečno trajanje terapije in pogostnost uporabe zdravila Tebikur, odvisno od mesta okužbe:

Pityriasis versicolor ali versicolor versicolor: 2 tedna, 1-2 krat na dan;
kandidiaza kože: 1-2 tedna, 1-2 krat na dan;
dermatomikoza stopal, nog in trupa: 1 teden, enkrat na dan.

V prvih dneh zdravljenja se praviloma zmanjša resnost kliničnih manifestacij bolezni. Pomembno je, da celoten potek zdravljenja opravite v skladu s priporočili za uporabo, sicer se zaradi prezgodnje prekinitve zdravljenja ali njegove nepravilnosti poveča tveganje za ponovno okužbo.

Če v 1-2 tednih zdravljenja ni znakov izboljšanja, je treba diagnozo preveriti.

Stranski učinki

Možne neželene reakcije sistemov in organov pri jemanju tablet Tebikur:

prebavni sistem: bolečine v trebuhu, slabost, driska, dispepsija, občutek polnosti v želodcu, izguba apetita; redko - kršitev okusa, v nekaterih primerih do popolne izgube občutljivosti okusa (okreva po nekaj tednih po koncu zdravljenja); zelo redko (ne več kot 0,01-0,1%) - jetrno-žolčne motnje (povečana aktivnost jetrnih transaminaz, holestatska zlatenica, jetrna odpoved);
hematopoetski sistem: zelo redko - trombocitopenija / agranulocitoza, limfopenija, nevtropenija;
mišično-skeletni sistem: mialgija, artralgija;
alergijske reakcije: izpuščaj / urtikarija; zelo redko - Lyellov sindrom (toksična epidermalna nekroliza), Stevens-Johnsonov sindrom (maligni eksudativni eritem), poslabšanje Liebman-Sachsove bolezni (SLE ali sistemski eritematozni lupus), anafilaktoidne reakcije.

Ko se krema uporablja zunaj, se lahko pojavijo alergijske reakcije, na mestih nanosa (redko) - pordelost, pekoč občutek in srbenje.

Preveliko odmerjanje

V primeru prevelikega odmerjanja tablet Tebikur se lahko pojavijo bolečine v spodnjem delu trebuha, v nadželodčnem predelu, glavobol, omotica, slabost, bruhanje in pogosto uriniranje.

Primeri prevelikega odmerjanja z zunanjo uporabo zdravila niso bili zabeleženi. Če smo kremo pomotoma zaužili peroralno, se lahko razvijejo enaki simptomi kot pri prevelikem odmerjanju tablet.

Če sumite na zastrupitev s terbinafinom, si izperite želodec, predpišete aktivno oglje in po potrebi opravite simptomatsko zdravljenje.

Posebna navodila

Ob nepravilni uporabi terbinafina ali predčasnem prenehanju zdravljenja ni izključeno tveganje za ponovitev bolezni.

Sočasne bolezni so lahko dejavnik, ki vodi do podaljšanja trajanja terapije. Pri onihomikozi lahko stanje nohtov vpliva na trajanje zdravljenja. Če v 2 tednih po uporabi zdravila Tebikur ne opazimo znakov izboljšanja, je treba ponovno ugotoviti povzročitelja in njegovo občutljivost na terbinafin.

Pri zdravljenju onihomikoze je sistemska uporaba priporočljiva le ob popolni poškodbi večine nohtov, prisotnosti izrazite subungualne hiperkeratoze in pomanjkanju učinka prejšnje lokalne terapije.

Klinični odziv na zdravljenje onihomikoze je praviloma opazen le nekaj mesecev po mikološkem zdravljenju, potrjenem z laboratorijskimi študijami, in zaključku zdravljenja. To obdobje je posledica stopnje ponovne rasti zdravega nohta. Pri zdravljenju onihomikoze rok 3 tedne ni treba odstraniti nohtne plošče, 6 tednov onihomikoze stopal.

Pri bolnikih, ki prejemajo zdravljenje bolezni jeter, je možno zmanjšanje očistka terbinafina.

Med zdravljenjem je treba spremljati kazalnike aktivnosti jetrnih transaminaz v krvnem serumu. Po treh mesecih uporabe zdravila Tebikur so bili redki primeri holestaze in hepatitisa. Če se pojavijo znaki okvare jeter, kot so izguba apetita, vztrajna slabost, bolečine v trebuhu, šibkost, zlatenica, obarvano blato ali temen urin, je treba zdravilo takoj ustaviti.

V izjemno redkih primerih je terbinafin povzročil poslabšanje luskavice, zato morajo bolniki s to diagnozo Tebikur uporabljati zelo previdno.

Terapija s terbinafinom vključuje splošne higienske prakse za preprečevanje ponovne okužbe s čevlji ali oblačili. Med zdravljenjem (po 2 tednih) in na koncu uporabe izdelka je priporočljivo opraviti protiglivično zdravljenje nogavic, nogavic in čevljev.

Pri uporabi kreme Tebikur je pomembno, da ne pride v oči, saj lahko povzroči draženje. Če se to zgodi, si takoj sperite oči s tekočo vodo in če se pojavi trajno draženje, poiščite nasvet strokovnjaka.

Pojav alergijskih reakcij je osnova za odpoved zdravila Tebikur.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Terbinafin nima vpliva na sposobnost osebe, da vozi avto ali druge vrste prevoza, pa tudi ne dela s kompleksnimi mehanizmi in se ukvarja z drugimi dejavnostmi, ki zahtevajo večjo koncentracijo pozornosti.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Tablete Tebikur so kontraindicirane za ženske med nosečnostjo in dojenjem (ker pri tej skupini bolnikov ni dovolj podatkov o varnosti in učinkovitosti zdravila).

Krema Tebikur za uporabo med dojenjem je kontraindicirana (ali pa je treba rešiti vprašanje prehoda otroka na umetno hranjenje).

Kremo je mogoče uporabljati med nosečnostjo, pod pogojem, da potencialna korist za mater presega možno tveganje za plod.

Uporaba v otroštvu

Tablete Tebikur so kontraindicirane pri otrocih, mlajših od 3 let in s telesno maso manj kot 20 kg.

Pripravek v obliki kreme za zunanjo uporabo je dovoljeno uporabljati pri zdravljenju pediatričnih bolnikov, starejših od 12 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Prisotnost diagnoze kronične ledvične odpovedi je kontraindikacija za jemanje tablet Tebikur.

Pri CC manj kot 50 ml / min je dnevni odmerek ½ tableta (125 mg).

Bolniki z ledvično odpovedjo naj zdravilo Tebikur uporabljajo previdno.

Za kršitve delovanja jeter

Če je aktivna ali kronična oblika bolezni jeter, je jemanje tablet Tebikur kontraindicirano.

Bolniki z okvaro jeter in osebe, ki trpijo zaradi alkoholizma, naj zdravilo uporabljajo previdno.

Uporaba pri starejših

Pri starejših bolnikih odmerka zdravila ni treba prilagajati.

Interakcije z zdravili

Pri jemanju tablet Tebikur skupaj z drugimi snovmi / pripravki so možne naslednje interakcije:

cimetidin in drugi zaviralci izoencimov citokroma P ₄₅₀: upočasnijo presnovo in izločanje terbinafina iz telesa;
rifampicin in drugi induktorji izoencimov citokroma P ₄₅₀: pospešijo izločanje terbinafina iz telesa;
kofein: terbinafin podaljša T _1/2 kofeina za 31% in njegov očistek zmanjša za 21%;
etanol in druga zdravila, ki imajo hepatotoksični učinek: če se jemljejo skupaj s terbinafinom, se poveča tveganje za poškodbe jeter zaradi zdravil;
peroralni kontraceptivi: uporaba terbinafina med jemanjem peroralnih kontraceptivov lahko povzroči menstrualne nepravilnosti;
fluvoksamin, desipramin, drugi SSRI (selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina) in triciklični antidepresivi; propafenon, flekainid in druga antiaritmična zdravila; haloperidol, klorpromazin in druga antipsihotična zdravila; propranolol, metoprolol in drugi zaviralci adrenergičnih receptorjev beta; selegilin (zaviralec MAO-B): terbinafin moti presnovo teh zdravil;
digoksin, fenazon, varfarin: terbinafin nima vpliva na očistek navedenih snovi.

Ni podatkov o medsebojnem delovanju kreme Tebikur, kadar se uporablja zunaj v ozadju zdravljenja z drugimi zdravili.

Analogi

Analogi Tebikurja so Atifin, Binafin, Lamisil, Lamisil Dermgel, Lamisil Uno, Lamitel, Lamifungin, Miconorm, Terbized-Agio, Terbizil, Terbiks, Terbinafin, Terbinafin Canon, Terbinafin Sandoz, TerbinaFin-Terbinafin-Terbinafin-MERBINAFIN, Terbifin, Thermikon, Tigal-Sanovel, Ungusan, Fungoterbin, Exeter, Exifin, ECO-Terbin itd.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok.

Shranjujte v suhem prostoru, stran od sončne svetlobe, pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Po izteku roka uporabnosti, navedenega na embalaži, je prepovedana uporaba zdravila.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Tebikurju

Bolniki in strokovnjaki o Tebikurju puščajo le malo, a večinoma pozitivnih mnenj. Po njihovem mnenju je zdravilo odlično protiglivično sredstvo v obliki tablet in v obliki kreme za zunanjo uporabo. Ločeni sta tudi njegova razpoložljivost v lekarnah in proračunski stroški. Za hitrejši rezultat je priporočljivo upoštevati režim odmerjanja, naveden v navodilih.

Pomanjkljivost tablete Tebikur je, da uporabniki menijo, da obstajajo neželeni učinki prebavnega trakta. Pritožujejo se glede majhne količine kreme v tubi. Ker se krema dolgo absorbira, jo je priporočljivo nanašati ponoči.