Solpadein Fast

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Solpadein Fast: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Interakcije z zdravili
14. Analogi
15. Pogoji shranjevanja
16. Pogoji odkupa iz lekarn
17. Ocene
18. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Solpadein Fast

Koda ATX: N02BE71

Aktivna sestavina: kofein + paracetamol (kofein + paracetamol)

Proizvajalec: GlaxoSmithKline Dungarvan, Ltd (GlaxoSmithKline Dungarvan, Ltd.) (Irska); Famar S. A. (Famar, SA) (Grčija)

Opis in posodobitev fotografije: 30.12.2019

Cene v lekarnah: od 79 rubljev.

Nakup

Solpadein Fast je analgetično zdravilo (psihostimulant + analgetično nenapovedljivo zdravilo).

Oblika in sestava izdaje

Solpadein Hitra dozirna oblika:

filmsko obložene tablete: v obliki kapsule, bele, z ravnim robom; na eni od strani je vtisnjen znak v obliki znaka "+" in trikotnika (v škatli iz kartona 1 ali 2 pretisna omota, ki vsebujeta po 12 tablet);
topne tablete: bele, ravne, s črto na eni strani in odrezanim robom po obodu (4 ali 6 pretisnih omotov v kartonski škatli, ki vsebuje po 2 tableti).

Vsako pakiranje vsebuje tudi navodila za uporabo zdravila Solpadein Fast.

Sestava 1 tablete, filmsko obložene, vsebuje:

aktivne snovi: paracetamol - 500 mg; kofein - 65 mg;
pomožne komponente: natrijeva kroskarmeloza - 10 mg; stearinska kislina - 5 mg; smukec - 15 mg; kalijev sorbat - 0,6 mg; povidon (K 22,5–27) - 2 mg; koruzni škrob - 41,4 mg; predželatinirani škrob - 50 mg;
filmska lupina: triacetin - 1 mg; hipromeloza - 5 mg.

Sestava 1 topne tablete vsebuje:

aktivne snovi: paracetamol - 500 mg; kofein - 65 mg;
pomožne komponente: natrijev karbonat - 134,2 mg; citronska kislina - 925 mg; dimetikon - 1 mg; natrijev lavril sulfat - 0,1 mg; povidon - 1 mg; natrijev bikarbonat - 1342 mg; natrijev saharinat - 10 mg; sorbitol - 50 mg; voda - qs (med proizvodnjo izhlapi).

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Solpadein Fast ima antipiretične in analgetične lastnosti.

Farmakološko delovanje zdravila zaradi sestavnih učinkovin:

paracetamol: blokira ciklooksigenazo v celicah centralnega živčnega sistema z delovanjem na centre termoregulacije in bolečine (celične peroksidaze v vnetih tkivih nevtralizirajo učinek snovi na ciklooksigenazo). To pojasnjuje skoraj popolno odsotnost protivnetnega delovanja. Nima negativnega vpliva na sluznico prebavil in ravnotežje vode in soli v obliki zadrževanja vode in natrija, kar je posledica pomanjkanja njegovega učinka na sintezo prostaglandinov v perifernih tkivih;
kofein: izboljša duševno in telesno zmogljivost, odpravlja občutke utrujenosti in zaspanosti, krepi učinek analgetikov, stimulira psihomotorične centre možganov. Kofein ima analeptične lastnosti.

Farmakokinetika

Glavne farmakokinetične značilnosti paracetamola:

absorpcija: vstop v prebavila se absorbira hitro in skoraj v celoti;
porazdelitev: njegova porazdelitev v telesnih tekočinah je razmeroma enakomerna. Vezava na beljakovine v plazmi v terapevtskih koncentracijah je minimalna;
presnova: snov se presnavlja v jetrih;
izločanje: skozi ledvice se izloči v obliki presnovkov sulfata in glukuronida. V nespremenjeni obliki se paracetamol izloči manj kot 5%. Pri jemanju terapevtskega odmerka je povprečni razpolovni čas 2 do 3 ure.

Glavne farmakokinetične značilnosti kofeina so:

absorpcija in porazdelitev: iz prebavil se absorbira popolnoma in hitro, porazdeli se po telesu;
presnova: skoraj popolnoma se presnovi v jetrih z demetilacijo in nadaljnjo oksidacijo v obliki presnovkov;
izločanje: izločajo ga ledvice v obliki presnovkov. Če jih jemljemo v terapevtskih odmerkih, je povprečni razpolovni čas izločanja od 4 do 9 ur.

Indikacije za uporabo

sindrom blage do zmerne bolečine: kot sredstvo za lajšanje bolečin pri dismenoreji (boleča menstruacija), artrozi, nevralgiji, bolečinah v sklepih / mišicah / križu / grlu, migreni ali glavobolu, zobobolu, vključno z obdobjem po zobozdravstvenih posegih in med odstranjevanjem zob;
akutne respiratorne in akutne respiratorne virusne patologije, vključno z gripo, pa tudi obdobje po cepljenju: da bi zmanjšali vročino kot sredstvo za simptomatsko zdravljenje.

Kontraindikacije

Absolutno:

huda ledvična in / ali jetrna disfunkcija;
motnje spanja;
glavkom;
epilepsija;
arterijska hipertenzija;
kombinirano zdravljenje z drugimi zdravili, ki vključujejo paracetamol;
malabsorpcija glukoze-galaktoze, intoleranca za fruktozo, pomanjkanje saharaze / izomaltaze (za topne tablete, ker vsebujejo sorbitol);
nosečnost;
obdobje dojenja;
otroci, mlajši od 12 let;
individualna nestrpnost sestavin zdravila.

Sorodnik (tablete Solpadein Fast se uporabljajo pod zdravniškim nadzorom):

disfunkcija ledvic in jeter blage / zmerne resnosti;
pomanjkanje glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
kronični alkoholizem;
alkoholna bolezen jeter;
virusni hepatitis;
benigna hiperbilirubinemija, vključno z Gilbertovim sindromom.

Solpadein Fast, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Solpadein Fast tablete so topne in filmsko obložene tablete jemljejo peroralno. Tablete raztopite neposredno pred dajanjem v ½ kozarcu vode (ne manj kot 100 ml).

Priporočljivo je jemati Solpadein Fast v najnižjih učinkovitih odmerkih. Najmanjši razmik med tabletami mora biti 4 ure.

Otroci, starejši od 12 let, pa tudi odrasli, vključno s starejšimi bolniki, jemljejo 1-2 tablete do 4-krat na dan (po potrebi), pri čemer upoštevajo interval med odmerki 4 ure (najmanj). Hkrati lahko vzamete največ 2 tableti. Največji odmerek je 8 tablet na dan. Priporočenega odmerka ni mogoče prekoračiti.

Zdravljenje z zdravili brez recepta in zdravniškega nadzora ne sme presegati 3 dni, če se uporablja kot antipiretik in 5 dni kot anestetik. Povečanje trajanja zdravljenja je možno le pod zdravniškim nadzorom.

V primeru preseganja priporočenega odmerka zdravila Solpadein Fast mora bolnik takoj poiskati zdravniško pomoč, tudi če se počuti dobro. Upoštevati je treba, da lahko preveliko odmerjanje paracetamola povzroči razvoj odpovedi jeter.

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic / jeter je pomembno, da se pred začetkom zdravljenja z zdravili posvetujejo z zdravnikom. Omejitve, povezane z uporabo zdravil, ki vključujejo kombinacijo paracetamola in kofeina, v primeru okvarjenega delovanja ledvic / jeter so v glavnem povezane s prisotnostjo paracetamola v teh zdravilih.

Stranski učinki

Uporaba zdravila Solpadein Fast v priporočenih odmerkih se v večini primerov dobro prenaša.

Med uporabo zdravila po registraciji so spontano odkrili neželene učinke, ki so se pojavili z različno pogostnostjo (> 10% - zelo pogosto;> 1% in 0,1% ter 0,01% in <0,1% - redko; <0,01 %, vključno s posameznimi sporočili - zelo redko).

Neželeni učinki, povezani s paracetamolom, so vključevali:

kri in limfni sistem: zelo redko - hemolitična anemija, agranulocitoza, methemoglobinemija, pancitopenija, levkopenija, trombocitopenija;
imunski sistem: zelo redko - Stevens-Johnsonov sindrom, anafilaksija, Quinckejev edem (angioedem), kožne preobčutljivostne reakcije, vključno s kožnim izpuščajem, srbenjem in urtikarijo;
dihalni sistem, prsni koš in organi mediastinalnega prostora: zelo redko - bronhospazem zaradi preobčutljivosti na acetilsalicilno kislino in nestrpnosti do drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil;
jetra in žolčni trakt: zelo redko - disfunkcija jeter.

Dolgotrajna uporaba velikih odmerkov zdravila povečuje tveganje za razvoj pancitopenije, nefrotoksičnih in hepatotoksičnih učinkov. V takih primerih je pomembno spremljati krvno sliko.

Neželeni učinki, povezani s kofeinom, vključujejo:

živčni sistem: pogostnost ni znana - glavobol, omotica, nespečnost, motnje spanja, povečana razdražljivost;
posode: pogostnost neznana - tahikardija;
prebavila: pogostnost neznana - dispeptične motnje, vključno z bolečino v nadželodčnem predelu, slabost.

V ozadju zdravljenja s Solpadein Fast ni priporočljivo uporabljati izdelkov, ki vsebujejo kofein, saj to povečuje verjetnost takšnih stranskih učinkov, kot so srčna aritmija, tahikardija, prebavne motnje, glavobol, tesnoba, razdražljivost in nespečnost.

V primeru pojava kakršnih koli neželenih pojavov zdravljenje takoj ustavijo in se takoj posvetujejo z zdravnikom.

Preveliko odmerjanje

Paracetamol

Glavni simptomi prevelikega odmerjanja paracetamola: obstaja velika verjetnost za nastanek odpovedi jeter, ki je lahko usodna ali povzroči presaditev organov. Uporaba paracetamola pri odraslih v odmerku 10 g ali več vodi do hepatotoksičnega učinka. Prisotnost dejavnikov, ki vplivajo na toksičnost paracetamola za jetra, prispeva k poškodbi organov po jemanju zdravila v odmerku 5 g ali več. Dolgotrajna uporaba zdravila v velikih odmerkih lahko povzroči nefrotoksične učinke (papilarna nekroza, intersticijski nefritis, nespecifična bakteriurija, ledvična kolika).

V prvih 24 urah po jemanju velikih odmerkov se lahko pojavijo metabolična acidoza, anoreksija, bledica kože, slabost, bolečine v želodcu in bruhanje. Po 1-2 dneh se pojavijo poškodbe jeter (povečana aktivnost jetrnih encimov, bolečine v jetrih), obstaja tudi možnost presnovne acidoze in motnje presnove ogljikovih hidratov.

V hudih primerih lahko pride do odpovedi jeter, hipoglikemije, krvavitve, okvarjenega delovanja možganov (encefalopatija), možganskega edema do smrti, potrebe po presaditvi jeter in smrti. Verjetno se razvije tudi akutna ledvična odpoved z akutno tubularno nekrozo, katere značilni znaki so proteinurija (povišana vsebnost beljakovin v urinu), hematurija (nečistoča eritrocitov ali krvi v urinu), bolečine v ledvenem predelu, medtem ko pacient nima nujno hudih okvar jeter … Obstajajo poročila o razvoju pankreatitisa in srčnih aritmij.

Terapija: če sumite na preveliko odmerjanje zdravila Solpadein Fast, tudi če ni izrazitih prvih pojavov, je pomembno, da prenehate jemati zdravilo in takoj poiščete zdravniško pomoč. V prvih 60 minutah po zastrupitvi, vendar najpozneje v 4 urah, se priporoča izpiranje želodca in uporaba enterosorbentov (poliphepan, aktivno oglje). Določite vsebnost paracetamola v krvni plazmi, vendar ne prej kot 4 ure po njegovi uporabi v velikem odmerku, saj so lahko prejšnji rezultati nezanesljivi.

Acetilcistein se daje v 24 urah po zastrupitvi. Največji zaščitni učinek je zagotovljen v prvih 8 urah po zastrupitvi; sčasoma njegova učinkovitost močno pade. V primerih potrebe je acetilcistein priporočljivo dajati intravensko. Če bolnik pred sprejetjem v bolnišnico ne bruha, lahko uporabimo metionin. Glede na koncentracijo paracetamola v krvni plazmi in čas, ki je pretekel po njegovi uporabi, je določen pomen dodatnih terapevtskih ukrepov (intravensko dajanje acetilcisteina, vnos metionina). Terapijo bolnikov z resnimi motnjami v delovanju jeter 24 ur po uporabi paracetamola je treba izvajati skupaj s strokovnjaki iz specializiranega oddelka za jetrne patologije ali toksikološkega centra.

Kofein

Glavni simptomi zastrupitve s kofeinom: aritmija, bruhanje, tahikardija, pogosto uriniranje, bolečine v nadželodčnem predelu, stimulacija centralnega živčnega sistema (krči, tresenje, razdražljivost, povečan nevrorefleks, tesnoba, vznemirjenost, tesnoba, nespečnost). Pomembno je upoštevati, da je pojav klinično pomembnih znakov vnosa velikih odmerkov kofeina med uživanjem drog vedno povezan s hudo okvaro jeter zaradi prevelikega odmerjanja paracetamola.

Zdravljenje: specifičnega protistrupa ni. Terapija vključuje podporne ukrepe, kot so spremljanje vitalnih znakov in pitje veliko tekočine. V obdobju od 1 do 4 ur po jemanju zdravila v velikih odmerkih morate jemati aktivno oglje. Da bi zmanjšali učinek kofeina na funkcije centralnega živčnega sistema, je priporočljivo intravensko dajanje sedativov in za zmanjšanje kardiotoksičnega učinka antagonisti beta-adrenoreceptorjev.

Posebna navodila

Podatkov o vplivu zdravila Solpadein Fast na plodnost ni.

Priporočljivo je, da se posvetujete z zdravnikom, kadar se med zdravljenjem bolnik ne izboljša ali pa glavobol postane stalen.

Zdravila ni mogoče uporabljati v kombinaciji z drugimi zdravili, ki vsebujejo paracetamol, saj lahko njihova kombinirana uporaba povzroči prevelik odmerek paracetamola.

Upoštevati je treba, da lahko okvara jeter, ki se pojavi pri jemanju paracetamola v velikih odmerkih, povzroči presaditev jeter ali smrt.

Solpadein Fast ni mogoče uporabljati skupaj z živili, ki vsebujejo kofein (kava, čaj in druga), saj to povzroča razvoj srčnih aritmij, tahikardijo, prebavne motnje, glavobol, nespečnost, razdražljivost, tesnobo in tesnobo.

Bolniki s pomanjkanjem glutationa zaradi prehranske motnje, prehranske fibroze, okužbe s HIV, posta ali izgube so bolj nagnjeni k toksičnosti zdravil. V zvezi s tem je priporočljivo upoštevati previdnostne ukrepe in se pred uporabo posvetovati s svojim zdravnikom.

Poročali so o primerih odpovedi jeter in disfunkcije jeter ob majhnem prevelikem odmerjanju paracetamola (v odmerku 5 g ali več) pri bolnikih z nizko koncentracijo glutationa, vključno z izredno podhranjenimi bolniki z anoreksijo, kroničnim alkoholizmom ali bolniki z nizko težo.

Uporaba zdravila Solpadein Fast pri bolnikih z nizko koncentracijo glutationa, na primer pri sepsi, lahko poveča tveganje za razvoj metabolične acidoze, ki jo spremljajo težave s hitrim dihanjem (zasoplost, zasoplost), slabost, bruhanje in izguba apetita. Če se ti simptomi pojavijo hkrati, se morate takoj posvetovati z zdravnikom.

Da bi se izognili toksičnim poškodbam jeter, je pomembno, da se izogibate jemanju paracetamola z alkoholom in ne predpisujete njegove terapije osebam, ki so nagnjene k kroničnemu uživanju alkohola. Verjetnost nadaljnjih poškodb jeter med zdravljenjem z zdravili se poveča ob prisotnosti sočasnih patologij. Predpisovanje zdravila bolnikom z brezalkoholno cirozo jeter spremlja veliko tveganje za preveliko odmerjanje. Pri polinozi, atopijski bronhialni astmi obstaja večja verjetnost alergijskih reakcij.

Pred izvedbo analize za določitev vsebnosti glukoze in sečne kisline v krvi je treba zdravnika opozoriti na uporabo zdravila.

Kombinacije paracetamola in kofeina lahko spremenijo rezultate testov doping nadzora pri športnikih.

Pomanjkanje glutationa zaradi podhranjenosti, stradanja, okužbe s HIV, prehranske fibroze ali prehranjevalne motnje lahko pri majhnem prevelikem odmerjanju paracetamola v odmerku 5 g ali več povzroči hude okvare jeter.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Vpliv zdravila Solpadein Fast na hitrost reakcije, koncentracijo pozornosti in druge psihofizične lastnosti bolnika je malo verjeten, tudi na sposobnost nadzora zapletenih mehanizmov in nosilcev.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Solpadein Fast ni predpisan med nosečnostjo / dojenjem.

V študijah na živalih in na ljudeh niso ugotovili nobenega tveganja, povezanega z uporabo paracetamola med nosečnostjo, ali njegovega negativnega vpliva na intrauterini razvoj ploda. Vendar jemanje kofeina lahko poveča verjetnost splava ali majhno porodno težo, zato uporaba zdravila Solpadein Fast med nosečnostjo ni priporočljiva.

Paracetamol prehaja v materino mleko in skozi placentno pregrado. V raziskavah na ljudeh niso ugotovili nobenih negativnih učinkov na dojenčkovo telo med dojenjem. Kofein prehaja tudi v materino mleko, vendar ima lahko za razliko od paracetamola spodbuden učinek na dojenega otroka. V zvezi s tem se zdravilo ne uporablja med dojenjem.

Uporaba v otroštvu

Zdravilo Solpadein Fast ni predpisano bolnikom, mlajšim od 12 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

uporaba je kontraindicirana: huda ledvična disfunkcija;
uporaba zahteva zdravniški nadzor: okvarjena ledvična funkcija blage in zmerne resnosti.

Za kršitve delovanja jeter

uporaba je kontraindicirana: huda okvara jeter;
uporaba zahteva zdravniški nadzor: okvare jeter blage in zmerne resnosti.

Interakcije z zdravili

Možne interakcije zdravila Solpadein Fast z drugimi zdravili / snovmi:

posredni antikoagulanti (varfarin in drugi kumarini): z dolgotrajno redno uporabo se njihov učinek poveča, kar poveča verjetnost krvavitve;
zaviralci monoaminooksidaze: Solpadein Fast poveča njihov učinek;
pripravki, ki vsebujejo šentjanževko, druge povzročitelje mikrosomske oksidacije, butadion, fenilbutazon, flumecinol, zidovudin, rifampicin, etanol, difenin, fenitoin, karbamazepin, barbiturati, primidon in druga antikonvulzivna zdravila: povečajo proizvodnjo hidroksicetiliranih aktivnih presnovkov jetra ob majhnem prevelikem odmerjanju paracetamola (5 g ali več);
cimetidin (zaviralci jetrnih mikrosomskih encimov): zmanjša verjetnost hepatotoksičnega učinka paracetamola;
kloramfenikol (kloramfenikol): pod delovanjem paracetamola se njegov čas izločanja poveča za 5-krat, kar poveča tveganje za zastrupitev s kloramfenikolom;
domperidon, metoklopramid: poveča hitrost absorpcije paracetamola;
holestiramin: zmanjša hitrost absorpcije paracetamola;
urikozurična zdravila: verjetno zmanjšanje njihove učinkovitosti;
nesteroidna protivnetna zdravila: dolgotrajna kombinirana uporaba s paracetamolom poveča tveganje za končno odpoved ledvic, ledvično papilarno nekrozo in analgetično nefropatijo;
salicilati: pri dolgotrajnem zdravljenju s paracetamolom v velikih odmerkih se poveča verjetnost malignih novotvorb v mehurju in ledvicah;
flukloksacilin: kombinirana uporaba s paracetamolom lahko povzroči presnovno acidozo, zlasti pri bolnikih z dejavniki tveganja za izpraznitev glutationa (kronični alkoholizem, podhranjenost ali sepsa);
alkoholne pijače: sočasno jemanje s paracetamolom poveča verjetnost akutnega pankreatitisa in okvare jeter;
ergotamin: kofein pospeši njegovo absorpcijo. Kombinirana uporaba z izdelki, ki vsebujejo kofein, ni priporočljiva.

Kombinirano epizodno dajanje enega odmerka zdravila s posrednimi antikoagulanti ne vpliva bistveno na njihov učinek.

V primeru terapije z drugimi zdravili se pred uporabo zdravila Solpadein Fast posvetujte z zdravnikom.

Analogi

Analogi Solpadein Fast so: Analgin, Otroški Panadol, Ifimol, Panadol ekstra, Ksumapar, Migrenol, Migrenium, FluZiOZ, Efferalgan itd.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte na mestu, zaščitenem pred svetlobo in vlago pri temperaturah do 25 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 4 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Na voljo brez recepta.

Ocene o Solpadein Fast

Glede na ocene je Solpadein Fast varno, hitro delujoče in učinkovito zdravilo, ki se uporablja za lajšanje bolečin različnih etiologij.

Med pomanjkljivostmi so predvsem visoki stroški zdravila, kratkoročni učinek njegove uporabe, razvoj neželenih učinkov, pa tudi neprijeten okus šumečih tablet.

Cena Solpadein Fast v lekarnah

Približna cena zdravila Solpadein Fast je: filmsko obložene tablete (12 kosov v pakiranju) - 94 rubljev; topne tablete (8 kosov v paketu) - 148 rubljev., topne tablete (12 kosov v paketu) - 237 rubljev.