Sibazon

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Navodila za uporabo:

1. Oblika in sestava izdaje
2. Indikacije za uporabo
3. Kontraindikacije
4. Način uporabe in doziranje
5. Neželeni učinki
6. Posebna navodila
7. Interakcije z zdravili
8. Pogoji shranjevanja

Sibazon je anksiolitik, pomirjevalo, antikonvulziv, osrednji mišični relaksant in hipnotično pomirjevalo; ima zmerno simpatolitično aktivnost, lahko povzroči razširitev koronarnih žil in znižanje krvnega tlaka, poveča prag občutljivosti na bolečino, zavira parasimpatične (vključno z vestibularnimi) in simpatiadadrenalnimi paroksizmi ter zmanjša izločanje želodčne kisline med spanjem.

Oblika in sestava izdaje

Sibazon je na voljo v naslednjih oblikah:

tablete: bikonveksne, bele ali bele z rahlo rumenkastim odtenkom (10 kosov v pretisnem omotu, v kartonski škatli 1, 2 ali 5 zavojčkov; po 20 kosov v polimernih pločevinkah ali steklenih svetlobno zaščitnih kozarcih, v kartonski škatli 1 pločevinka);
raztopina za intravensko in intramuskularno dajanje: prozorna, brezbarvna ali z rumenkasto zelenim odtenkom (2 ml v ampulah nevtralnega stekla, 5 ampulov v pretisnih omotih, v kartonski škatli 1 ali 2 pakiranji; 2 ml v ampulah, v kartonski škatli 10 ampule).

Sestava 1 tablete:

zdravilna učinkovina: diazepam (sibazon) - 5 mg;
pomožne sestavine: krompirjev škrob, kalcijev stearat monohidrat, povidon, laktoza monohidrat.

Sestava 1 ml raztopine:

zdravilna učinkovina: diazepam (sibazon) - 5 mg;
pomožne komponente: natrijev klorid, makrogol 400, propilenglikol, etanol, voda za injekcije.

Indikacije za uporabo

psihomotorična vznemirjenost in srbeče dermatoze v dermatološki praksi (kot pomirjevalo);
akutna anksiozno-fobična in anksiozno-depresivna stanja, alkoholne psihoze z odtegnitvenimi simptomi (kot anksiolitično sredstvo);
mišični krči osrednje geneze pri nevrodegenerativnih boleznih, vključno z išiasom materničnega vratu, lumbagom in poškodbami hrbtenice (kot antikonvulzivi in mišični relaksanti);
spastična stanja, povezana s poškodbami hrbtenjače ali možganov (tetanus, atetoza, cerebralna paraliza);
premedikacija in ataralgezija v kombinaciji z analgetiki in drugimi nevrotropnimi sredstvi med diagnostičnimi postopki in pripravami na kirurške posege;
klinika notranjih bolezni: hipertenzija (ki jo spremlja povečana razdražljivost in tesnoba), vazospazem, hipertenzivna kriza, menstrualne in klimakterične motnje (kot del kompleksnega zdravljenja);
lajšanje konvulzivnih stanj in epileptičnih napadov različnega izvora.

Rešitev se poleg tega uporablja v porodništvu za lajšanje poroda, pri prezgodnjih porodih (šele ob koncu tretjega trimesečja) in v primeru prezgodnjega pilinga posteljice.

Kontraindikacije

Absolutno:

akutna zastrupitev z zdravili, ki zavirajo centralni živčni sistem (vključno s hipnotiki in narkotičnimi analgetiki);
akutna alkoholna zastrupitev (z oslabitvijo vitalnih funkcij);
huda miastenija gravis;
šok, koma;
akutna ali huda dihalna odpoved;
huda kronična obstruktivna pljučna bolezen;
kršitev zavesti in dihanja osrednje geneze;
akutne bolezni ledvic in jeter;
huda odpoved jeter;
glavkom z zaprtim kotom (vključno z anamnezo);
hipertrofija prostate;
malabsorpcija glukoze-galaktoze, pomanjkanje laktaze, intoleranca za laktozo (za tablete);
starost otrok do vključno 30 dni (za raztopino za parenteralno uporabo);
otroci, mlajši od 7 let (za tablete);
obdobje nosečnosti (zlasti prvo in tretje trimesečje);
obdobje laktacije;
preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila ali druge benzodiazepine.

Sorodnik (zdravilo Sibazon se uporablja previdno):

huda depresija (možni so poskusi samomora);
psihoza;
organske bolezni možganov;
apneja v spanju (ugotovljena in domnevna);
epileptični napadi ali epilepsija (v anamnezi);
Lennox-Gastautov sindrom ali odsotnost (če se daje intravensko, lahko prispeva k nastopu toničnega epileptičnega statusa);
hrbtenični in možganski ataksiji;
zloraba substanc;
odvisnost od drog (v preteklosti);
hiperkineza;
hipoproteinemija;
okvara ledvic in / ali jeter.

Način uporabe in odmerjanje

Tablete

Sibazon v obliki tablet se jemlje peroralno.

Odmerki zdravila se izračunajo posamično, ob upoštevanju slike bolezni, bolnikovega stanja in njegove občutljivosti na zdravilo.

Pri odraslih bolnikih je povprečni enkratni odmerek od 5 do 15 mg, v nekaterih primerih se lahko en odmerek poveča na 20 mg. Povprečni dnevni odmerek je 15–45 mg v 2-3 odmerkih, največji odmerek je 60 mg na dan.

Povprečni priporočeni odmerki zdravila Sibazon za odrasle bolnike v različnih pogojih:

degenerativne nevrološke bolezni: 5-10 mg 2 do 3-krat na dan;
anksiozno-fobična in anksiozno-depresivna stanja: 5-10 mg 2 do 4-krat na dan;
odtegnitveni alkoholni sindrom: prvi dan 10 mg 3 ali 4-krat, nato se odmerek zmanjša na 5 mg 3 ali 4-krat na dan;
Interna klinika: 5 mg 2 ali 3-krat na dan; po potrebi lahko odmerek povečate na 10 mg 4-krat na dan;
menstrualne in klimakterične motnje: 5 mg 2 ali 3-krat na dan;
premedikacija: 10–20 mg zvečer, na predvečer operacije.

Otrokom in mladostnikom, starim od 7 do 18 let, se zdravilo Sibazon predpisuje v majhnih odmerkih, postopoma pa se poveča na optimalno in dobro prenaša. Začetni dnevni odmerek za otroke, starejše od 7 let, je 5 mg v 2-3 odmerkih (največji odmerek se vzame zvečer), največji odmerek pa je 10 mg na dan.

Raztopina za intravensko in intramuskularno dajanje

Sibazon v obliki raztopine se daje intravensko ali intramuskularno.

Priporočeni odmerki:

nevrotične in nevroze podobne motnje z anksioznostjo: 10 mg intramuskularno; v nekaterih primerih je mogoče odmerek povečati na 20 mg (s hudim strahom ali hudim vzburjenjem);
lajšanje psihomotorične vznemirjenosti zaradi strahu ali tesnobe: 5-10 mg počasi intravensko; po 3-4 urah lahko injekcijo ponovite v enakem odmerku;
povečan mišični tonus: odrasli bolniki - 10 mg počasi intravensko ali globoko intramuskularno, nato intravensko kaplja s hitrostjo 5-15 mg na uro (100 mg diazepama razredčimo v 500 ml 5% raztopine dekstroze ali 0,9% raztopine natrijevega klorida); otroci, stari od 1 meseca do 5 let - 1-2 mg intravensko ali intramuskularno; otroci, starejši od 5 let - 5-10 mg intravensko ali intramuskularno; po 3-4 urah lahko injekcijo ponovite v enakem odmerku;
lajšanje konvulzivnih stanj in epileptičnih napadov: odrasli bolniki - 10-20 mg intravensko ali intramuskularno (po 3-4 urah lahko aplikacijo ponovite); otroci, stari od 1 meseca do 5 let - 0,2-0,5 mg počasi intravensko vsake 2-5 minut, dokler ni dosežen največji odmerek 5 mg; otroci, starejši od 5 let - 1 mg počasi intravensko vsake 2-5 minut, dokler ni dosežen največji odmerek 10 mg (po 2-4 urah je po potrebi mogoče večkratno dajanje);
odtegnitveni simptomi pri alkoholizmu: prvi dan 10 mg intramuskularno ali intravensko vsake 4-6 ur, nato 5 mg 3-4 krat na dan;
Interna klinika: 5 mg na dan intramuskularno; če je potrebno, lahko odmerek povečate na 10 mg na dan;
premedikacija: intramuskularno 1-2 uri pred operacijo, 10–20 mg za odrasle ali 0,1–0,2 mg / kg za otroke;
zapleteni diagnostični postopki (za kratkotrajno anestezijo): 10–20 mg za odrasle ali 0,1–0,2 mg / kg za otroke;
porodništvo in ginekologija: ko maternični vrat odprejo 2-3 prsti - 10–20 mg intramuskularno; z močnim zvišanjem krvnega tlaka - 10–20 mg na dan intravensko, med krizo je mogoče odmerek povečati na 70 mg na dan.

Po lajšanju akutnega stanja s pomočjo parenteralne oblike zdravila Sibazon bolnik preide na peroralno dajanje zdravila v obliki tablet.

Okvaro in starejše Sibazon daje v začetnem odmerku ¹ / ₂ Običajni odmerek in nato postopoma povečuje, glede na toleranco in učinkovitost.

Stranski učinki

prebavni sistem: zgaga, slabost, zmanjšan apetit, bruhanje, hipersalivacija ali suha usta, kolcanje, zaprtje, gastralgija, zlatenica, povečana aktivnost jetrnih encimov, disfunkcija jeter;
kardiovaskularni sistem: tahikardija, palpitacije, znižanje krvnega tlaka;
živčni sistem: na začetku terapije (zlasti pri starejših bolnikih): zaspanost, povečana utrujenost, dezorientacija, upočasnitev motoričnih in duševnih reakcij, omotica, anterogradna amnezija, depresija, ataksija, otopelost čustev, motena koncentracija; redko - evforija, katalepsija, nenadzorovani gibi telesa, mišična oslabelost, dizartrija, glavobol, zmanjšano razpoloženje, zmedenost, astenija, hiporefleksija, tremor; izjemno redko - psihomotorična vznemirjenost, mišični krči, tesnoba, strah, motnje spanja, agresivni izbruhi, halucinacije, samomorilne nagnjenosti, zmedenost;
genitourinarni sistem: okvarjena ledvična funkcija, dismenoreja, zadrževanje urina ali inkontinenca, zmanjšan ali povečan libido;
hematopoetski sistem: nevtropenija, anemija, agranulocitoza, trombocitopenija, levkopenija;
alergijske reakcije: srbenje in izpuščaj na koži;
druge reakcije: odvisnost od drog in zasvojenost; redko - bulimija, diplopija, izguba teže, depresija dihalnega centra.

Pri uporabi Sibazona v porodništvu se lahko pri novorojenčkih pojavijo naslednji neželeni učinki: hipotermija, mišična hipotenzija in dispneja.

Pri dojenčkih, katerih matere so med nosečnostjo jemale diazepam, zlasti v prvem trimesečju, je možno zatiranje sesalnega refleksa, dihalne odpovedi in depresije centralnega živčnega sistema.

Z ostrim preklicem ali zmanjšanjem odmerka zdravila se pojavi odtegnitveni sindrom, ki se kaže v naslednjih reakcijah: tesnoba, motnje spanja, depersonalizacija, slabost, bruhanje, fotofobija, glavobol, strah, disforija, depresija, motnje zaznavanja, konvulzije, halucinacije, povečana razdražljivost, psihomotorična vznemirjenost, krči skeletnih mišic in gladkih mišic notranjih organov, povečano znojenje, tremor, parestezija, tahikardija; redko - psihotične motnje.

Posebna navodila

Dolgotrajna uporaba zdravila Sibazon ni priporočljiva.

Bolnikom je med zdravljenjem strogo prepovedano uživati alkohol, kajenje zmanjšuje učinkovitost diazepama.

Pri dolgotrajni uporabi zdravila je treba spremljati sliko periferne krvi in aktivnost jetrnih encimov.

Med zdravljenjem je potrebna previdnost pri opravljanju del, povezanih s povečano koncentracijo.

Interakcije z zdravili

Sibazon krepi zaviralni učinek nevroleptikov, mišičnih relaksantov, antidepresivov, etanola, narkotičnih analgetikov, pomirjeval in splošnih anestetikov.

Peroralni kontraceptivi, disulfiram, izoniazid, metoprolol, propoksifen, cimetidin, eritromicin, fluoksetin, ketokonazol, propranolol in valprojska kislina - povečajo terapevtski učinek zdravila; karbamazepin, rifampicin, kofein, analeptiki, zaviralci monoaminooksidaze, psihostimulansi - oslabijo.

Narkotični analgetiki ob sočasni uporabi z diazepamom povečajo evforijo, kar povzroči povečanje duševne odvisnosti.

Pri jemanju skupaj z antihipertenzivnimi zdravili je možno povečanje resnosti znižanja krvnega tlaka; s klozapinom - poveča se tveganje za depresijo dihanja; z levodopo - njegova učinkovitost se zmanjša pri zdravljenju bolnikov s parkinsonizmom; z omeprazolom - podaljša se čas izločanja diazepama; pri srčnih glikozidih z nizko polarnostjo - lahko se razvije zastrupitev z glikozidi; z zidovudinom - toksičnost zidovudina se lahko poveča; s teofilinom - možno je zmanjšanje ali perverzija sedativnega učinka.

Premedikacija s Sibazonom omogoča zmanjšanje odmerka fentanila, potrebnega za uvedbo splošne anestezije, pa tudi zmanjšanje časa, potrebnega za izklop zavesti z uporabo indukcijskih odmerkov.