Cialis
Cialis: navodila za uporabo in pregledi
- 1. Oblika in sestava izdaje
- 2. Farmakološke lastnosti
- 3. Indikacije za uporabo
- 4. Kontraindikacije
- 5. Način uporabe in doziranje
- 6. Neželeni učinki
- 7. Preveliko odmerjanje
- 8. Posebna navodila
- 9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
- 10. Uporaba v otroštvu
- 11. V primeru okvare ledvične funkcije
- 12. Za kršitve delovanja jeter
- 13. Interakcije z zdravili
- 14. Analogi
- 15. Pogoji shranjevanja
- 16. Pogoji odkupa iz lekarn
- 17. Ocene
- 18. Cena v lekarnah
Latinsko ime: Cialis
Koda ATX: G04BE08
Aktivna sestavina: tadalafil (tadalafil)
Producent: Eli Lilly and Company, Velika Britanija, Eli Lilly Vostok SA, Švica, Eli Lilly Nederland B. V., Nizozemska
Opis in posodobitev fotografije: 08.12.2019
Cene v lekarnah: od 1006 rubljev.
Nakup
Cialis je zdravilo, ki pomaga sprostiti gladke mišice arterij, s čimer poveča pretok krvi v tkiva penisa in poveča verjetnost doseganja in vzdrževanja erekcije, ki zadostuje za spolni odnos; neučinkovito v odsotnosti spolnega vzburjenja.
Oblika in sestava izdaje
Odmerna oblika Cialisa - filmsko obložene tablete:
- 2,5 mg: mandljev, svetlo rumeno-oranžen filmski plašč; na eni strani gravura - "C 2 1 / 2 " (14 kosov v pretisnem omotu Al folije kaširana in PVC / PE / PCTFE folija;. 1 ali 2 v kartonski pretisni omot);
- 5 mg: mandljev, svetlo rumen filmski plašč; gravura "С 5" na eni strani (14 kosov v pretisnem omotu; 1 ali 2 pretisna omota v kartonski škatli);
- 20 mg: mandljev, rumen filmski plašč; gravura na eni strani - "C 20" (1 kos v pretisnem omotu, 1 pretisni omot v kartonski škatli; 2 kos v pretisnem omotu, 1, 2 ali 4 pretisni omoti v kartonski škatli).
Sestava 1 tablete:
- zdravilna učinkovina: tadalafil - 2,5 / 5/20 mg;
- pomožne komponente: hiproloza (hidroksipropil celuloza), laktoza monohidrat, MCC (mikrokristalna celuloza), kroskarmeloza natrij, natrijev lavril sulfat, magnezijev stearat;
- filmska lupina: rumeni opadry [triacetin, hipromeloza, laktoza monohidrat, titanov dioksid, železovo barvilo rdeči oksid (za 2,5 mg tablete), železovo barvilo rumeni oksid].
Farmakološke lastnosti
Farmakodinamika
Tadalafil je reverzibilni selektivni zaviralec specifičnega PDE-5 (fosfodiesteraza tipa 5) cGMP (ciklični gvanozin monofosfat). S spolnim vzburjenjem pride do lokalnega sproščanja dušikovega oksida, kar vodi do zatiranja PDE-5 s tadalafilom in povečanja ravni cGMP v kavernoznem telesu. Kot rezultat tega se gladke mišice arterij sprostijo in kri teče v tkiva penisa, kar vodi do erekcije. Če spolno vzburjenje ni, tadalafil ne kaže svojega učinka.
PDE-5 ni prisoten samo v gladkih mišicah kavernoznega telesa, temveč tudi v skeletnih mišicah, v stenah žil notranjih organov, pljučih, ledvicah, trombocitih in malih možganih. Na fosfodiesteraze drugih vrst deluje tadalafil veliko manj aktivno. Njegov učinek na PDE-5 je 10.000-krat močnejši kot na PDE-1, PDE-2, PDE-4 in PDE-7, lokaliziran v možganih, srcu, jetrih, skeletnih mišicah, krvnih žilah, levkocitih in drugih organih. Ta selektivnost tadalafila je zelo pomembna, saj so druge fosfodiesteraze (razen PDE-5) vključene v vitalne procese v telesu. Aktivnost tadalafila je v primerjavi s PDE-5 700-krat večja kot v primerjavi s PDE-6 in 9000-krat močnejša v primerjavi s PDE-5 v primerjavi z učinkom na PDE-8, PDE-9 in PDE-10. V primerjavi s PDE-11 je aktivnost 14-krat večja.
Cialis izboljša erekcijo in poveča verjetnost polnega odnosa.
Pri zdravih posameznikih ni prišlo do pomembne spremembe krvnega tlaka v primerjavi s placebom v stoječem in ležečem položaju ter tudi v srčnem utripu. Tadalafil ne vpliva na ostrino vida, prepoznavanje barv, velikost zenice, očesni tlak in elektroretinogram.
Zdravilo ne vpliva na morfologijo in gibljivost sperme. Samo ena študija je poročala o zmanjšanju povprečne koncentracije sperme v primerjavi s placebom, kar je bilo povezano s povečano ejakulacijo. Cialis tudi ne vpliva na povprečne koncentracije spolnih hormonov, folikle stimulirajočega hormona, luteinizirajočega hormona in testosterona.
Med kliničnimi študijami so pri uporabi zdravila enkrat na dan opazili izboljšanje erekcije z vsemi stopnjami resnosti erektilne disfunkcije.
Farmakokinetika
Tadalafil se po peroralni uporabi tablet hitro absorbira. Stopnja in hitrost absorpcije ni odvisna od vnosa hrane, pa tudi od časa jemanja zdravila (zjutraj ali zvečer). Najvišja koncentracija tadalafila v plazmi je dosežena po približno 2 urah.
AUC (območje pod krivuljo koncentracije in časa) tadalafila v območju odmerkov 2,5–20 mg se poveča sorazmerno z odmerkom. Po 5 dneh enkratnega dnevnega vnosa zdravila Cialis se dosežejo ravnotežne koncentracije tadalafila v plazmi.
Farmakokinetični parametri zdravila pri bolnikih z erektilno disfunkcijo so podobni kot pri zdravih osebah brez erektilne disfunkcije.
Tadalafil se porazdeli v telesna tkiva. Povprečna prostornina porazdelitve je približno 63 litrov. Tadalafil se v 94% veže na beljakovine v plazmi (pri okvarjenem delovanju ledvic se ta kazalnik ne spremeni). Manj kot 0,0005% odvzetega odmerka najdemo v semenu pri zdravih posameznikih.
Kot rezultat presnove tadalafila nastane metilkateholglukuronid (glavni metabolit v obtoku). Njegova aktivnost je 13.000-krat manjša od aktivnosti tadalafila, zato koncentracija tega presnovka nima kliničnega pomena.
Razpolovni čas je v povprečju 17,5 ure. Približno 61% odvzetega odmerka se izloči z blatom in približno 36% z urinom (zdravilo se večinoma izloči v obliki neaktivnih presnovkov).
Indikacije za uporabo
Zdravilo Cialis je indicirano za zdravljenje erektilne disfunkcije pri odraslih moških.
Kontraindikacije
Absolutno:
- sočasna uporaba z doksazosinom in drugimi zdravili za zdravljenje erektilne disfunkcije;
- hkratni sprejem z zdravili, ki vsebujejo organske nitrate;
- patologije kardiovaskularnega sistema, pri katerih je spolna aktivnost bolnikov nezaželena [nestabilna angina, miokardni infarkt v zadnjih 3 mesecih, ishemična možganska kap v zadnjih 6 mesecih, napadi angine pektoris med spolnim odnosom, CHF (kronično srčno popuščanje) po klasifikaciji NYHA - II- IV. Razred, arterijska hipotenzija z znižanjem krvnega tlaka (BP) ≤90 / 50 mm Hg. Art., Nenadzorovana arterijska hipertenzija, nenadzorovane aritmije];
- atrofija vidnega živca in izguba vida zaradi akutne ishemije sprednjega segmenta vidnega živca (ne glede na to, ali je bilo stanje ugotovljeno z jemanjem zaviralcev PDE-5);
- kronična ledvična odpoved s CC (očistek kreatinina) ≤30 ml / min s pogosto (več kot 2-krat na teden) uporabo;
- intoleranca za laktozo, pomanjkanje laktaze, sindrom malabsorpcije glukoze-galaktoze;
- otroci in mladostniki do 18 let;
- preobčutljivost za tadalafil ali druge snovi, ki sestavljajo zdravilo.
Sorodni (Cialis jemljemo previdno zaradi večje verjetnosti zapletov):
- huda jetrna okvara razreda C po lestvici Child-Pugh (ni dovolj podatkov o raziskavah o uporabi zdravila pri tej kategoriji bolnikov);
- hkratni sprejem z zaviralci adrenergičnih receptorjev α 1 (v nekaterih primerih lahko povzroči simptomatsko arterijsko hipotenzijo);
- sočasno dajanje z antihipertenzivnimi zdravili in močnimi zaviralci izoencima CYP3A4 (sakvinavir, ritonavir, ketokonazol, eritromicin, itrakonazol);
- nagnjenost k priapizmu, ki se razvije zaradi anemije srpastih celic, levkemije, multiplega mieloma;
- anatomska deformacija penisa (kavernozna fibroza, Peyroniejeva bolezen, kotna ukrivljenost).
Pri diagnosticiranju erektilne disfunkcije je treba ugotoviti glavni možni vzrok patologije, da se opravi ustrezen pregled bolnika in določijo taktike zdravljenja in najverjetnejše kontraindikacije.
Navodila za uporabo zdravila Cialis: način in odmerjanje
Tablete Cialis se jemljejo peroralno, ne glede na vnos hrane, vendar najpozneje 16 minut pred načrtovano spolno aktivnostjo.
Priporočeni režim odmerjanja:
- pogoste spolne aktivnosti (> 2-krat na teden): 5 mg na dan za 1 odmerek hkrati; odvisno od individualne tolerance zdravila je mogoče dnevni odmerek zmanjšati na 2,5 mg;
- redke spolne aktivnosti (<2-krat na teden): 20 mg na odmerek, tik pred predvideno spolno aktivnostjo.
Največji odmerek tadalafila na dan je 20 mg.
V 36 urah po uporabi zdravila Cialis lahko kadar koli poskusite spolni odnos, da določite optimalni odzivni čas za jemanje tablet.
Stranski učinki
Neželeni učinki so se pojavili pogosteje kot v posameznih epizodah (glede na naslednjo stopnjo: ≥10% - zelo pogosto; ≥1% - <10% - pogosto; ≥0,1– <1% - redko; ≥0,01– <0, 1% - redko; <0,01% - zelo redko; pogostnost neznana - glede na razpoložljive podatke je nemogoče oceniti pogostost reakcij):
- živčni sistem: zelo pogosto - glavobol; pogosto - omotica; redko - možganska kap, vključno s kapjo (akutna cerebrovaskularna nesreča) hemoragičnega tipa, TIA (prehodni ishemični napadi) 1, prehodna amnezija, omedlevica 1, migrena 3, epileptični napadi;
- organ vida: redko - bolečina v očesu, zamegljen vid; redko - otekanje vek, okvarjena vidna polja, nearterijska sprednja ishemična optična nevropatija 3, injekcija žil beločnice zrkla, motena prehodnost (okluzija) mrežničnih žil 3;
- imunski sistem: redko - alergijske reakcije;
- organ sluha in motnje labirinta: redko - nenadna gluhost 2;
- CVS (kardiovaskularni sistem): redko - tahikardija, nenadne palpitacije, zvišan krvni tlak, znižan krvni tlak (pri bolnikih, ki jemljejo antihipertenzivna zdravila); redko - motnje ventrikularnega ritma 3, miokardni infarkt, nestabilna angina pektoris 3;
- dihalni sistem: pogosto - suha zamašitev nosu; redko - težko dihanje; redko - epistaksa (krvavitev iz nosu);
- Prebavni trakt (prebavila): pogosto - prebavne motnje; redko - gastroezofagealni refluks, bolečine v trebuhu;
- koža in podkožje: redko - hiperhidroza, izpuščaj; redko - Stevens-Johnsonov sindrom 3, eksfoliativni dermatitis 3, urtikarija;
- mišično-skeletno in vezivno tkivo: pogosto - mialgija, bolečine v hrbtu;
- genitalije in mlečna žleza: redko - priapizem 3, podaljšana erekcija;
- splošne motnje: redko - bolečine v prsih 1; redko - obrazni edem 3, nenadna srčna smrt 1.3.
Opombe
1 - so bili zabeleženi pri bolnikih z dejavniki srčno-žilnega tveganja v anamnezi. Vendar ni mogoče zanesljivo ugotoviti, ali so te reakcije neposredno povezane s predhodno opaženimi dejavniki tveganja, pacientovim spolnim vzburjenjem, jemanjem tadalafila ali kombinacijo obstoječih ali drugih dejavnikov.
2 - med postmarketinškimi in kliničnimi študijami uporabe vseh zaviralcev PDE-5, vključno s tadalafilom, so v več primerih zabeležili nenadno izgubo sluha.
3 - neželeni učinki, zabeleženi v študijah v obdobju trženja, vendar niso bili opaženi v kliničnih s placebom nadzorovanih študijah.
Preveliko odmerjanje
Pri jemanju tadalafila v odmerkih do 500 mg na dan enkrat (pri zdravih posameznikih) in v odmerkih do 100 mg na dan večkrat (pri osebah z erektilno disfunkcijo) so bili neželeni učinki zdravila Cialis podobni tistim, ki se pojavijo pri jemanju nižjih odmerkov.
V primeru prevelikega odmerjanja zdravila je predpisana standardna simptomatska terapija. Hemodializa je praktično neučinkovita.
Posebna navodila
Obstajajo dokazi o primerih priapizma zaradi uporabe zaviralcev PDE-5, vključno s tadalafilom. Bolnike je treba obvestiti, da je treba erekcijo, ki traja več kot 4 ure, nemudoma poiskati. Če priapizma ne zdravite, lahko poškoduje tkiva penisa, kar povzroči nepopravljivo impotenco.
NAPION (nearterijska sprednja ishemična optična nevropatija) je vzrok za motnje vida, vključno s popolno izgubo. Redki so podatki postmarketinških opazovanj o epizodah razvoja NAPION, ki so bile pravočasno povezane s terapijo z zaviralci PDE-5. Danes je nemogoče ugotoviti, ali sta razvoj NAPION in vnos zaviralcev PDE-5 neposredno odvisna ali vplivajo drugi dejavniki. Bolniki z nenadno izgubo vida morajo takoj prenehati jemati tadalafil in poiskati pomoč pri strokovnjakih. Upoštevati je treba, da se ob prisotnosti podatkov o NAPION v anamnezi poveča tveganje za ponovni razvoj.
Podatkov o učinkovitosti uporabe zdravila Cialis pri bolnikih po operaciji medeničnih organov in / ali radikalni nevrovarstveni prostatektomiji ni.
Incidenca omotice med zdravljenjem s tadalafilom in pri jemanju placeba je enaka. Kljub temu je med zdravljenjem previden med vožnjo vozil in drugimi potencialno nevarnimi dejavnostmi, ki zahtevajo hitrost psihomotoričnih reakcij in večjo koncentracijo pozornosti.
Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
Cialis se uporablja samo pri moških. Zdravilo ni namenjeno za uporabo pri ženskah.
Uporaba v otroštvu
V skladu z navodili je Cialisu prepovedano predpisovanje otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let.
Z okvarjenim delovanjem ledvic
V primeru hude ledvične odpovedi je uporaba zdravila Cialis možna le v nujnih primerih in ob upoštevanju posebnih previdnostnih ukrepov.
Pri zmerni ledvični odpovedi (z očistkom kreatinina 31-50 ml / min) so bolečine v hrbtu opažali pogosteje kot pri bolnikih z blago ledvično okvaro (očistek kreatinina 51-80 ml / min) ali zdravih prostovoljcih.
Z očistkom kreatinina 50 ml / min ali manj je zdravilo Cialis predpisano previdno.
Za kršitve delovanja jeter
V primeru hude jetrne insuficience se tablete Cialis uporabljajo zelo previdno in le v izjemnih primerih.
Interakcije z zdravili
Cialis se presnavlja predvsem s sodelovanjem encima CYP3A4, kar ima za posledico učinek na tadalafil, kadar se skupaj uporabljajo naslednje snovi / zdravila:
- ketokonazol: okrepi učinke tadalafila;
- ritonavir in verjetno drugi zaviralci proteaz HIV (sakvinavir) in zaviralci CYP3A4 (eritromicin in itrakonazol): povečajo aktivnost tadalafila;
- rifampin (rifampicin): zmanjša koncentracijo tadalafila v plazmi;
- antacidi (magnezijev hidroksid, aluminijev hidroksid): zmanjšajo hitrost njegove absorpcije, ne da bi spremenili AUC;
- nizatidin (antagonist H 2, ki zviša pH želodčnega soka): nima vpliva na farmakokinetiko tadalafila;
- druga zdravila za zdravljenje erektilne disfunkcije: interakcije z zdravilom Cialis niso preučevali, vendar uporaba takšnih kombinacij ni priporočljiva.
Učinek tadalafila na druge snovi / zdravila v kombinirani uporabi:
- nitrati: njihov hipotenzivni učinek se poveča; Terapija s cialisom je kontraindicirana ob uporabi nitratov;
- zdravila, ki se presnavljajo s sodelovanjem izoencimov citokroma P450: tadalafil ne inducira in ne zavira izoencimov citokroma, zaradi česar nima klinično pomembnega učinka na očistek teh zdravil;
- varfarin: tadalafil nima vpliva na njegovo učinkovitost;
- acetilsalicilna kislina: trajanje krvavitve se ne poveča;
- antihipertenzivi: zaradi sistemskih vazodilatacijskih lastnosti tadalafila je mogoče okrepiti učinek antihipertenzivov, namenjenih zniževanju krvnega tlaka; pri tej kombinaciji je treba bolnikom dati ustrezna priporočila za skupno zdravljenje;
- tamsulozin (selektivni zaviralec α 1 A): niso opazili pomembnega znižanja krvnega tlaka (pri uporabi tadalafila pri zdravih posameznikih);
- doksazosin (α 1 -adrenergični zaviralec): hipotenzivni učinek doksazosina se poveča, kar se kaže v znižanju krvnega tlaka do omedlevice;
- teofilin: klinično pomembnega vpliva na farmakokinetiko in farmakodinamiko nima;
- etanol: pri tadalafilu niso opazili medsebojnega vpliva alkohola (v odmerku do 0,6 g / kg); visoki odmerki alkohola (> 0,7 g / kg) niso povzročili znatnega znižanja povprečnega krvnega tlaka, vendar so nekateri bolniki imeli ortostatsko hipotenzijo in posturalno omotico.
Analogi
Analogi Cialisa so: Afalaza, Viagra, Verona, Vizarsin, Viasan-LF, Zidena, Impaza, Yohimbine hydrochloride, Dynamico, Maxigra, Tornetis, Sirbida, Silafil, Sildenafil, Cialis Forte, Cialis Soft, Cialis kapsule, Raylis
Pogoji skladiščenja
Shranjujte pri temperaturi do 30 ° C. Hranite izven dosega otrok.
Rok uporabnosti je 3 leta.
Pogoji odkupa iz lekarn
Oddaja se na recept.
Ocene o Cialisu
Pozitivne ocene o zdravilu Cialis na forumih potrjujejo rezultati kliničnih preskušanj. Torej, pri jemanju zdravila v odmerku 20 mg je 81% bolnikov z različno stopnjo resnosti erektilne disfunkcije pokazalo izboljšanje moči.
Kljub dobri toleranci Cialisa so nekateri pregledi omenjali neželene učinke, kot so glavobol, omotica, zgaga, bolečine v hrbtu in mišicah. V nekaterih poročilih je bilo informacij, da je bilo jutro po zaužitju tablet občutek, podoben alkoholnemu mačka.
Pred uporabo zdravila morate natančno prebrati navodila in se tudi zavedati, da je Cialis v odsotnosti spolnega vzburjenja neučinkovit, saj le zagotavlja pretok krvi v genitalije, vendar ne povzroča vzburjenja.
Cena Cialisa v lekarnah
Zdravilo je precej drago. V lekarnah cene Cialisa nihajo v naslednjih mejah:
- filmsko obložene tablete, 5 mg (14 kosov v paketu) - 2.800-4.000 rubljev;
- filmsko obložene tablete, 5 mg (28 kosov v paketu) - 5420-6990 rubljev;
- filmsko obložene tablete, 20 mg (1 kos v paketu) - 955-1300 rubljev;
- filmsko obložene tablete, 20 mg (2 kosi v paketu) - 1840–2590 rubljev.
- filmsko obložene tablete 20 mg (4 kosi v paketu) - 3035-3990 rubljev;
- filmsko obložene tablete 20 mg (8 kosov v paketu) - 5670–7140 rubljev.
Cialis: cene v spletnih lekarnah
Ime zdravila Cena Lekarna |
Cialis tablete 20 mg 1 kos. 1006 RUB Nakup |
Cialis 20 mg filmsko obložene tablete 1 kos. 1006 RUB Nakup |
Cialis 20 mg filmsko obložene tablete 2 kos. 1600 RUB Nakup |
Cialis tablete 20 mg 2 kos. 2141 RUB Nakup |
Cialis 5 mg filmsko obložene tablete 14 kosov 3092 RUB Nakup |
Cialis tablete 5mg 14 kosov. 3320 RUB Nakup |
Cialis 20 mg filmsko obložene tablete 4 kos. 3337 RUB Nakup |
Cialis tablete 20 mg 4 kos. 3510 RUB Nakup |
Cialis 5 mg filmsko obložene tablete 28 kosov 5657 RUB Nakup |
Cialis 20 mg filmsko obložene tablete 8 kosov. 5698 RUB Nakup |
Cialis tablete 20 mg 8 kosov. 6167 RUB Nakup |
Cialis tablete 5 mg 28 kosov. 6259 RUB Nakup |
Oglejte si vse ponudbe lekarn |
Anna Kozlova Medicinska novinarka O avtorju
Izobrazba: državna medicinska univerza Rostov, specialnost "Splošna medicina".
Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!