B-ksikam
Navodila za uporabo:
- 1. Oblika in sestava izdaje
- 2. Indikacije za uporabo
- 3. Kontraindikacije
- 4. Način uporabe in doziranje
- 5. Neželeni učinki
- 6. Posebna navodila
- 7. Interakcije z zdravili
- 8. Pogoji shranjevanja
Bi-xicam je nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID). Ima protivnetne, analgetične in antipiretične učinke.
Oblika in sestava izdaje
Odmerne oblike:
- tablete: ravno valjaste, svetlo rumene (10 kosov v pretisnem traku: po 7,5 mg - v kartonski škatli 2 pakiranji; 15 mg - v kartonski škatli 1 pakiranje; kartonska škatla 1 pločevinka);
- raztopina za intramuskularno (intramuskularno) dajanje: bistra rumena tekočina z zelenim odtenkom [1,5 ml v steklenih ampulah brez barve (z ali brez točke loma): v kartonski škatli 3 ali 5 kosov; v konturni embalaži acheikova 3 ali 5 kosov, v kartonski škatli z ampulskim nožem ali brez njega 1 paket po 3 ali 5 kosov ali 2 pakiranji po 5 kosov]
1 tableta vsebuje:
- zdravilna učinkovina: meloksikam (v smislu 100% snovi) - 7,5 mg ali 15 mg;
- pomožne sestavine: laktopres (brezvodna laktoza), natrijev citrat dihidrat, mikrokristalna celuloza, koloidni silicijev dioksid (aerosil), povidon (polivinilpirolidon 25.000, kolidon), magnezijev stearat, krospovidon (poliplazdon IKS EL-10).
1 ampula vsebuje:
- zdravilna učinkovina: meloksikam - 15 mg;
- pomožne komponente: glikofurol, glicin, meglumin (N-metilglukamin), natrijev klorid, pluronik F-68 (poloxamer 188), natrijev hidroksid (1 M raztopina natrijevega hidroksida), voda za injekcije.
Indikacije za uporabo
Uporaba B-ksikama je indicirana za simptomatsko zdravljenje vnetnih in degenerativnih bolezni sklepov, ki jih spremlja sindrom bolečine:
- osteoartritis;
- revmatoidni artritis;
- ankilozirajoči spondilitis (ankilozirajoči spondilitis).
Kontraindikacije
- huda odpoved jeter;
- huda ledvična odpoved [očistek kreatinina (CC) manj kot 30 ml / min] pri bolnikih brez hemodialize;
- obdobje poslabšanja čir na želodcu in dvanajstniku;
- hudo srčno popuščanje;
- aktivne krvavitve iz prebavil, cerebrovaskularne krvavitve ali katere koli druge krvavitve;
- obdobje nosečnosti in dojenja;
- individualna nestrpnost sestavin zdravila.
Poleg tega ima vsaka od oblik ločene kontraindikacije.
Tablete
- aspirinska bronhialna astma;
- sindrom malabsorpcije glukoze-galaktoze, intoleranca za laktozo, pomanjkanje laktaze;
- starost do 15 let.
S previdnostjo: starejši bolniki, anamneza erozivnih in ulceroznih lezij prebavil (GIT), ciroza jeter, hipovolemija po operaciji.
Rešitev za i / m dajanje
- nepopolna ali popolna kombinacija bronhialne astme, ponavljajoča se polipoza nosne sluznice in obnosnih votlin ter intoleranca za druga nesteroidna protivnetna zdravila in acetilsalicilno kislino (vključno z anamnezo);
- obdobje poslabšanja ulceroznega kolitisa, Crohnove bolezni;
- aktivne jetrne patologije;
- potrjena hiperkalemija in druge progresivne bolezni ledvic;
- obdobje po presaditvi koronarne arterije;
- starost do 18 let.
Raztopino zdravila je priporočljivo predpisovati previdno ob prisotnosti okužbe s Helicobacter pylori, bolezni prebavil v anamnezi, odpovedi ledvic (CC 30-60 ml / min), cerebrovaskularnih bolezni, kongestivnega srčnega popuščanja, ishemične bolezni srca, dislipidemije ali hiperlipidemije, perifernih arterijskih bolezni, diabetesa mellitusa, hude somatske patologije, pogosto uživanje alkohola, kajenje, dolgotrajna uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil, ob hkratni uporabi antikoagulantov, antiagregacijskih sredstev, peroralnih glukokortikoidov, selektivnih zaviralcev ponovnega privzema serotonina, starejši bolniki.
Način uporabe in odmerjanje
Tablete
Tablete se jemljejo peroralno 1-krat na dan ob obrokih.
Priporočeni dnevni odmerek:
- revmatoidni artritis: 15 mg, po potrebi lahko odmerek zmanjšamo na 7,5 mg;
- osteoartritis: 7,5 mg, v odsotnosti terapevtskega učinka lahko enkratni odmerek povečamo na 15 mg;
- ankilozirajoči spondilitis: 15 mg.
Največji dnevni odmerek ni večji od 15 mg.
Ob povečanem tveganju za pojav neželenih učinkov mora biti začetni dnevni odmerek 7,5 mg.
Pri ledvični odpovedi s koncentracijo CC nad 25 ml / min prilagoditev odmerka ni potrebna.
Pri bolnikih na dializi odmerek zdravila ne sme presegati 7,5 mg.
Rešitev za i / m dajanje
Raztopina je namenjena globoki intramuskularni injekciji enkrat na dan.
Zdravila ne uporabljajte za intravensko uporabo!
Mešanje v eni brizgi z drugimi zdravili ni dovoljeno.
Uporaba raztopine je indicirana za odstranjevanje močne bolečine ali vnetja le v prvih 2-3 dneh, nato pa bolnika prenesemo v oralno obliko B-ksikama.
Zdravnik predpiše odmerek in obdobje zdravljenja na podlagi kliničnih indikacij ob upoštevanju resnosti vnetnega procesa in intenzivnosti bolečine.
Priporočeni odmerek: 7,5 mg ali 15 mg.
Največji dnevni odmerek meloksikama ni večji od 15 mg.
Dnevni odmerek za hudo ledvično odpoved pri bolnikih na hemodializi, pa tudi pri povečanem tveganju za neželene učinke, ne sme presegati 7,5 mg.
Stranski učinki
- prebavni sistem: slabost, driska, bruhanje, riganje, bolečine v trebuhu, zaprtje, napenjanje, stomatitis, ezofagitis, kolitis, erozivne in ulcerozne lezije želodca in dvanajstnika, latentne ali eksplicitne krvavitve iz prebavil, hepatitis, prehodne spremembe kazalnikov delovanja jeter;
- živčni sistem: glavobol, omotica, zaspanost, zmedenost, dezorientacija, čustvena labilnost;
- organi vida in sluha: konjunktivitis, okvara vida, tinitus;
- genitourinarni sistem: edem, hiperkreatininemija in / ali povečana sečnina v serumu;
- kardiovaskularni sistem: zvišan krvni tlak (BP), tahikardija, občutek rdečice v obrazu;
- dihalni sistem: poslabšanje ali razvoj bronhialne astme v primeru alergije na acetilsalicilno kislino in druga nesteroidna protivnetna zdravila, kašelj;
- dermatološke reakcije: kožni izpuščaj, srbenje, urtikarija, fotoobčutljivost, multiformni eritem eksudativni, toksična epidermalna nekroliza;
- hematopoetski sistem: anemija, levkopenija, trombocitopenija;
- alergijske reakcije: anafilaktoidne ali anafilaktične reakcije, vključno z anafilaktičnim šokom.
Poleg tega ima vsaka oblika dodatne neželene učinke.
Tablete
- živčni sistem: motnje spanja;
- prebavni sistem: suha usta, črevesje ali perforacija želodca;
- genitourinarni sistem: proteinurija, hematurija, intersticijski nefritis, ledvična medularna nekroza, okužba sečil, odpoved ledvic;
- alergijske reakcije: alergijski vaskulitis, otekanje jezika in ustnic;
- drugi: vročina.
Rešitev za i / m dajanje
- organi vida in sluha: vrtoglavica;
- prebavni sistem: gastritis;
- dermatološke reakcije: angioedem, multiformni eritem, bulozni dermatitis;
- sečni sistem: oslabljeno uriniranje, akutna zadrževanje urina, akutna ledvična odpoved;
- lokalne reakcije: bolečina in oteklina na mestu injiciranja.
Posebna navodila
Upoštevati je treba, da lahko Bi-ksikam skriva simptome osnovne nalezljive bolezni.
Bolniki z anamnezo bolezni prebavil morajo skrbno redno spremljati, saj je tveganje za erozivne in ulcerozne lezije ali krvavitve zelo veliko, zlasti pri starejših bolnikih.
Z razvojem neželenih učinkov na koži in sluznicah razmislite o prekinitvi zdravljenja.
Pri uporabi tablet in raztopin pri starejših bolnikih s cirozo jeter, nefrotskim sindromom ali akutno okvarjenim delovanjem ledvic, kroničnim srčnim popuščanjem s simptomi okvare krvnega obtoka, pri bolnikih, ki sočasno jemljejo diuretike, in bolnikih s hipovolemijo, ki se pojavi, je treba spremljati kazalnike ledvične funkcije in diureze. kot rezultat kirurških posegov.
Med jemanjem diuretikov mora bolnik popiti zadostno količino tekočine.
Ob dolgotrajni uporabi zdravila B-xicam se poveča tveganje za miokardni infarkt, resno kardiovaskularno trombozo, napad angine (vključno s smrtnim izidom), zlasti pri nagnjenih bolnikih.
Šibke ali podhranjene bolnike je treba skrbno nadzorovati, ki so morda manj tolerantni do razvoja neželenih učinkov.
Med zdravljenjem je potrebna previdnost pri vožnji vozil in mehanizmov, saj se lahko razvije zaspanost, omotica ali glavobol.
Interakcije z zdravili
S hkratno uporabo Bi-xicama:
- glukokortikoidi, salicilati in druga nesteroidna protivnetna zdravila povečajo tveganje za erozivne in ulcerativne tvorbe v prebavilih in prebavilih, zato jih ni priporočljivo kombinirati z meloksikamom;
- selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina povečajo tveganje za prebavne krvavitve;
- litijevi pripravki zmanjšajo ledvično izločanje, kar lahko povzroči zvišanje koncentracije litija v plazmi na nevarno strupeno raven, zato se je tej kombinaciji treba izogibati;
- zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE), zaviralci beta, vazodilatatorji, diuretiki (antihipertenzivi) zmanjšajo njihov učinek;
- metotreksat zmanjša tubularno sekrecijo in stopnja njegove koncentracije v krvni plazmi se poveča, zato ob sočasnem zdravljenju z metotreksatom v tedenskem odmerku več kot 15 mg ni priporočljivo predpisovati B-ksikam;
- intrauterini kontraceptivi zmanjšajo njihovo učinkovitost;
- ciklosporin poveča nefrotoksičnost;
- diuretike mora spremljati ustrezen vnos tekočine, saj se pri dehidraciji poveča tveganje za razvoj akutne ledvične odpovedi;
- antagonisti receptorjev angiotenzina II zmanjšajo hitrost glomerulne filtracije, kar lahko povzroči razvoj akutne ledvične odpovedi.
Če je potrebno kombinirano zdravljenje z litijem, je treba na začetku zdravljenja in po ukinitvi meloksikama nadzirati vsebnost litija v krvni plazmi.
V kombinaciji z antacidi, cimetidinom, digoksinom, furosemidom niso ugotovili klinično pomembnih farmakokinetičnih interakcij.
Možna interakcija s hipoglikemičnimi sredstvi za peroralno uporabo in zdravili, ki zavirajo CYP2C9 in / ali CYP3A4 (ali njihov metabolizem poteka s sodelovanjem teh encimov).
Pogoji skladiščenja
Hranite izven dosega otrok.
Shranjujte pri temperaturi: tablete - do 25 ° C, raztopina - do 30 ° C.
Rok uporabnosti je 5 let.
Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!
