Betamax

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Betamax: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Uporaba pri starejših
13. Interakcije z zdravili
14. Analogi
15. Pogoji shranjevanja
16. Pogoji odkupa iz lekarn
17. Ocene
18. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Betamaks

Koda ATX: N05AL01

Aktivna sestavina: sulpirid (sulpirid)

Proizvajalec: Grindeks, JSC (Latvija)

Opis in fotografija posodobljena: 27.8.2019

Cene v lekarnah: od 155 rubljev.

Nakup

Betamax je antipsihotično zdravilo, nevroleptik.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo se proizvaja v filmsko obloženih tabletah: okrogle, bikonveksne, bele (30 kosov v plastičnih steklenicah, 1 steklenica v kartonski škatli in navodila za uporabo zdravila Betamax).

Učinkovina: sulpirid, v 1 tableti - 50 mg, 100 mg ali 200 mg.

Dodatne sestavine tablet:

pomožne snovi: mikrokristalna celuloza, krospovidon, magnezijev stearat, koruzni škrob, povidon;
sestava lupine: karnauba vosek, belo barvilo Opadrai 33G28707 (titanov dioksid, makrogol 3000, laktoza monohidrat, triacetin, hipromeloza).

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Zdravilna učinkovina zdravila Betamax, sulpirid, je atipično antipsihotično sredstvo (nevroleptik) z antidepresivnimi, stimulativnimi in antiemetičnimi učinki.

Antipsihotično učinek zaradi sposobnosti, da blokira dopaminski ₂ receptorje mezolimbične in mezokortikalne sistemov. Kaže se pri uporabi dnevnih odmerkov več kot 600 mg. V odmerkih do 600 mg na dan ima sulpirid pretežno antidepresivni in stimulativni učinek.

Betamax spodbuja izločanje prolaktina. Ne vpliva pomembno na histaminske, holinergične, adrenergične, serotoninske in GABA receptorje.

Antiemetični učinek sulpirid je zaradi svoje sposobnosti, da blokirajo dopaminski ₂ receptorje sprožilca coni bruhanje sredini.

Periferno delovanje je posledica zatiranja presinaptičnih receptorjev.

V primeru čir na želodcu in dvanajstniku ima sulpirid selektiven učinek na hipotalamus, zaradi česar zavira vzbujanje centrov simpatičnega živčnega sistema, poveča izločanje sluzi v želodcu, izboljša prekrvavitev želodca in proliferacijo kapilar v tkivih, pospeši proliferacijo granulacijskega tkiva in tvori regeneracijo granuliranega tkiva in tvori regeneracijo granuliranega tkiva.

Farmakokinetika

Po zaužitju zdravila Betamax je največja koncentracija sulpirida v plazmi 0,73 mg / l in je dosežena v 3-6 urah.

Biološka aktivnost - 25–35%. Približno 40% snovi se veže na beljakovine v plazmi. Hitro prodre v ledvice in jetra, počasneje v možgansko tkivo (kopiči se predvsem v hipofizi). Izloča se v materino mleko (0,1% dnevnega odmerka).

V centralnem živčnem sistemu je koncentracija zdravila 2–5% plazemske ravni.

Skupni očistek je 126 ml / min.

Sulpirid se ne presnavlja. Skozi nespremenjeno ledvice se izloči z glomerulno filtracijo (92%).

Razpolovni čas je približno 7 ur. Pri zmerni in hudi ledvični odpovedi se ta vrednost znatno poveča (do 20–26 ur po intravenski uporabi), zato je potrebno zmanjšanje odmerka zdravila in / ali podaljšanje intervala med odmerki.

Indikacije za uporabo

Tablete Betamax so predpisane kot monoterapija ali v kombinaciji z drugimi zdravili iz skupine psihotropnih zdravil za naslednje bolezni:

Shizofrenija (akutna in kronična);
Depresija različnega izvora;
Akutna delirična stanja (zmedenost, halucinacije, moteno samozavedanje in dezorientacija v času in kraju, ki jih pogosto opazimo pri ljudeh po operaciji (anestezija), pri kroničnem alkoholizmu, po srčnem infarktu in hudi zastrupitvi);
Nevroze;
Migrena;
Omotica z vertebrobazilarno insuficienco, vestibularni nevritis, Menierova bolezen, vnetje srednjega ušesa;
Razjede na želodcu in dvanajstniku, sindrom razdražljivega črevesja (kot dodatek).

Kontraindikacije

Preobčutljivost za sestavine zdravila Betamax;
Akutna oblika zastrupitve z alkoholom, uspavalne tablete, analgetiki;
Hipertonična bolezen;
Epilepsija;
Hiperprolaktinemija;
Feokromocitom;
Stanje strasti in agresije;
Obdobje dojenja;
Starost do 18 let.

Previdno je treba zdravilo Betamax uporabljati v naslednjih primerih: nagnjenost k razvoju hipokalemije ali srčnih aritmij (z bradikardijo <55 utripov na minuto, hipokalemijo, prirojenim podaljšanjem intervala QT, hkratno uporabo zdravil, ki lahko povzročijo razvoj hude bradikardije), upočasnitev srčne prevodnosti ali podaljšanja QT interval, anamneza nevroleptičnega malignega sindroma, prisotnost dejavnikov tveganja za možgansko kap, Parkinsonovo bolezen, črevesno obstrukcijo, diabetes mellitus ali prisotnost dejavnikov tveganja za razvoj diabetesa mellitusa, ledvične odpovedi, prisotnost dejavnikov tveganja za razvoj agranulocitoze, levkopenije, trombembolije ali nevtropenije, epilepsije ali epilepsije zgodovina agresivnega vedenja ali vznemirjenja z impulzivnostjo, starostjo,nosečnost (uporaba zdravila Betamax v določenem obdobju življenja ženske je dovoljena le v primerih, ko učinek terapije presega tveganje za plod), hkratna uporaba zdravil, ki vsebujejo etanol.

Betamax, navodila za uporabo: način in doziranje

Zdravilo Betamax je treba vzeti najkasneje do 16:00. Odmerjanje zdravila je odvisno od diagnoze in ga določi zdravnik posebej.

Pri shizofreniji ali delirični psihozi je začetni odmerek zdravila Betamax od 600 do 1200 mg na dan, razdeljen na več odmerkov, z vzdrževalno terapijo - od 300 do 800 mg na dan.

Pri depresiji se zdravilo Betamax jemlje po 150-200 mg na dan (največ - 600 mg), pri čemer se odmerek razdeli na več odmerkov, pri nevrozah - 400-600 mg na dan.

V primeru omotice se zdravilo jemlje po 150-200 mg na dan (v hudih primerih - po 300-400 mg), pri migreni pa po 100-300 mg na dan.

Ko je zdravilo vključeno v kompleksno terapijo bolezni prebavil, se zdravilo Betamax predpiše 150 mg na dan v treh razdeljenih odmerkih. Trajanje terapije je 1-1,5 meseca.

Dnevni odmerek zdravila za starejše bolnike je ¼-½ običajnega odmerka za odrasle.

Stranski učinki

iz živčnega sistema: akatizija, akutna diskinezija in akutna mišična distonija (trismus, tortikolis, spazem, okulogična kriza), ekstrapiramidne motnje in s tem povezane motnje, vključno s parkinsonizmom (mišična hipertonija, hipersalivacija, hipokinezija, tremor) - ti simptomi praviloma doživeli obratni razvoj s kombinirano uporabo antiholinergičnih antiparkinsoničnih zdravil; nespečnost ali zaspanost, sedacija, tardivna diskinezija (stereotipni nehoteni ritmični gibi, predvsem jezika in / ali obraznih mišic; običajno se pojavijo po 3 ali več mesecih jemanja zdravila Betamax, medtem ko so antiparkinsonična zdravila neučinkovita in lahko celo povečajo simptome), napadi, nevroleptični maligni sindrom;
s strani organov vida: zamegljeno vidno zaznavanje;
iz imunskega sistema: preobčutljivostne reakcije (eksfoliativni dermatitis, makularno-papularni izpuščaj, urtikarija, pigmentacija, fotosenzibilizacija);
iz prebavnega sistema: suha usta, zaprtje;
s strani presnove in prehrane: povečanje telesne mase, hiperglikemija;
s strani hematopoetskega in limfnega sistema: levkopenija, agranulocitoza, nevtropenija;
iz endokrinega sistema: hiperprolaktinemija;
iz jeter in žolčnega trakta: povečana aktivnost mikrosomskih jetrnih encimov, zlatenica;
s strani kardiovaskularnega sistema: podaljšanje intervala QT, ventrikularne aritmije (ventrikularna tahikardija tipa "pirueta"), arterijska hipertenzija ali hipotenzija, ortostatska hipotenzija, ventrikularna tahikardija (lahko povzroči nastanek ventrikularne fibrilacije, srčnega zastoja, nenadne smrti), trombembolija (vključno s trombembolijo pljučne arterije, globoko vensko trombozo);
iz genitalij in mlečnih žlez: motnje, povezane s hiperprolaktinemijo (povečanje in bolečina mlečnih žlez, ginekomastija, amenoreja, galaktoreja, erektilna disfunkcija, orgazmična disfunkcija);
nosečnost, poporodno obdobje in obdobje novorojenčkov: odtegnitveni sindrom pri novorojenčkih, katerih matere so jemale zdravilo Betamax v tretjem trimesečju nosečnosti.

Ob nenadni prekinitvi terapije se lahko razvije odtegnitveni sindrom: povečano potenje, slabost, bruhanje, prostovoljni gibi (distonija, akatizija, diskinezija), nespečnost, ponovitev psihotičnih simptomov.

Preveliko odmerjanje

Podatki o prevelikem odmerjanju sulpirida so omejeni. Specifičnih simptomov ni, možne so naslednje motnje: trismus, štrleči jezik, diskinezija s specifičnim tortikolisom, sindrom parkinsonizma, koma.

Protistrup ni bil ugotovljen. Prikazano je izvajanje simptomatske in podporne terapije. Pazljivo je treba spremljati dihalno funkcijo in srčno aktivnost, dokler si bolnik popolnoma ne opomore. V primeru razvoja izrazitega ekstrapiramidnega sindroma se uporabljajo m-antiholinergična sredstva (na primer biperiden). Po potrebi se opravi hemodializa (omogoča delno odstranjevanje sulpirida iz telesa).

Posebna navodila

Če se razvije hipertermija, je treba zdravljenje z zdravilom Betamax prekiniti.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Med zdravljenjem z zdravilom Betamax je potrebna posebna previdnost pri vožnji in delu s kompleksnimi mehanizmi.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

V poskusih na živalih in v omejenih izkušnjah z uporabo sulpirida med nosečnostjo niso odkrili teratogenega učinka. Vendar Betamax ni priporočljiv za nosečnice. Če je uporaba zdravila vsekakor potrebna, je treba skrbno nadzorovati novorojenčka.

Zdravilo prehaja v materino mleko, zato je zdravilo Betamax kontraindicirano za doječe matere.

Pediatrična uporaba

Tablete Betamax niso predpisane bolnikom, mlajšim od 18 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Zdravilo Betamax pri ledvični odpovedi je treba uporabljati previdno. Zahtevano je zmanjšanje odmerka zdravila in / ali podaljšanje intervalov med odmerki, kar je odvisno od očistka kreatinina (CC):

CC 30-60 ml / min: odmerek zmanjšajte za 30%, intervale med odmerki pa povečajte za 1,5-krat;
CC 10-30 ml / min: odmerek zmanjšajte za 50%, intervale med odmerki pa povečajte za 2-krat;
CC <10 ml / min: odmerek zmanjšajte za 70%, intervale med odmerki pa povečajte za 3-krat.

Uporaba pri starejših

V starosti je treba zdravilo Betamax uporabljati previdno. Začetni odmerek za bolnike v tej kategoriji je 1/4 do 1/2 odmerka za odrasle.

Interakcije z zdravili

Zaradi medsebojnega antagonizma učinkov je zdravilo Betamax kontraindicirano v kombinaciji z agonisti dopaminskih receptorjev (rotigotin, kinagolid, kabergolin) in levodopo.

Sočasna uporaba naslednjih zdravil ni priporočljiva: etanol (okrepi sedativni učinek sulpirida), zdravila, ki lahko povzročijo ventrikularno tahikardijo piruetnega tipa ali podaljšajo interval QT [antiaritmiki razreda IA (disopiramid, kinidin), diuretiki, ki izločajo kalij, odvajala, ki spodbujajo črevesno gibljivost, glukokortikosteroidi, digitalis, blokatorji beta, gvanfacin, diltiazem, verapamil, klonidin, tetrakozaktid, intravenski amfotericin B, antiaritmiki razreda III (sotalol, amiodaron), druga zdravila, kot so peroralni antibiotiki, antibiotiki, antidepresivi, antidepresivi tioridazin, sultoprid, pimozid, bepridil, metadon, cisaprid, haloperidol, intravenski vinkamin in eritromicin, sparfloksacin, pentamidin, halofantrin]. Če je sočasno dajanje teh zdravil klinično upravičeno, je treba opraviti elektrokardiografsko opazovanje, natančen klinični in laboratorijski nadzor (sestava elektrolitov v krvi).

Interakcije, ki jih je treba upoštevati:

antihipertenzivi: poveča se hipotenzivni učinek, poveča se tveganje za ortostatsko hipotenzijo;
zdravila, ki zavirajo centralni živčni sistem (antidepresivi, antihistaminiki, narkotični analgetiki, barbiturati, zaviralci histaminskih receptorjev H ₁ s pomirjevalnim učinkom, benzodiazepini in drugi anksiolitiki, klonidin in druga antihipertenzivna zdravila osrednjega delovanja): kumulativno zaviranje funkcij centralnega živčnega sistema in zmanjšanje centralnega živčnega sistema reakcije;
antacidi, sukralfat: absorpcija sulpirida se zmanjša, zato je treba upoštevati najmanjši interval med odmerki (2 uri);
ropinirol: opazimo medsebojni antagonizem;
litijevi pripravki: poveča se tveganje za razvoj ekstrapiramidnih motenj.

Analogi

Strukturni analogi zdravila Betamax vključujejo eglonil, sulfipid in prosulpin.

Pogoji in obdobja skladiščenja

Shranjujte pri temperaturi do 25 ° C.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Betamaxu

Ocene o Betamaxu so večinoma pozitivne. Zdravilo je učinkovito pri depresiji, nevrozi, napadih panike, pa tudi pri peptični ulkusni bolezni, holecistitisu in kolitisu. Bolniki ugotavljajo, da zdravilo odpravlja psihosomatske motnje in dispeptične motnje, normalizira gibljivost želodca, črevesja in žolčnika ter se dobro prenaša.

Neželeni učinki vključujejo zmanjšanje krvnega tlaka, povečan apetit in povečanje telesne mase, pojav edema, zvišanje ravni prolaktina, motnje spanja in ekstrapiramidne motnje.