Seduxen

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Navodila za uporabo:

1. Oblika in sestava izdaje
2. Indikacije za uporabo
3. Kontraindikacije
4. Način uporabe in doziranje
5. Neželeni učinki
6. Posebna navodila
7. Interakcije z zdravili
8. Pogoji shranjevanja

Seduxen je pomirjevalo (derivat benzodiazepina), ki deluje na mišični relaksant, pomirjevalo, anksiolitik, antikonvulzivno.

Oblika in sestava izdaje

Odmerne oblike:

tablete: bele ali bele barve s krem odtenkom, ravno valjaste oblike, vgravirane na obeh straneh: na eni strani - SEDUXEN, na drugi strani - 5 mg, s poševnico, praktično brez vonja (10 kosov v pretisnem traku, 2 pakiranji v škatli);
raztopina za intravensko (i / v) in intramuskularno (i / m) dajanje: prozorna tekočina od brezbarvne do svetlo zelene (po 2 ml v ampulah iz temnega stekla, 5 ampulov v plastičnem ohišju, 1 ohišje v kartonski škatli).

1 tableta vsebuje:

zdravilna učinkovina: diazepam - 5 mg;
pomožne komponente: laktoza monohidrat, koruzni škrob, aerosil (koloidni silicijev dioksid), magnezijev stearat, smukec.

1 ml raztopine vsebuje:

zdravilna učinkovina: diazepam - 5 mg;
pomožne sestavine: etanol 95%, natrijev citrat, glikofurol, nipagin (metil parahidroksibenzoat), natrijev metabisulfit, propilenglikol, nipazol (propilparahidroksibenzoat), voda za injekcije.

Indikacije za uporabo

nevroze, vključno s psiho- in nevrozo podobnimi stanji z anksioznim sindromom pri cerebralni aterosklerozi in drugih organskih možganskih lezijah, endogene bolezni;
duševne patologije, ki potekajo z navdušenjem, motoričnim nemirom, ostro tesnobo;
pomožno zdravljenje endogene psihoze, živčne napetosti, tesnobe, ki spremlja psihosomatske bolezni;
epilepsija, duševni ekvivalenti (kot dodatek);
stanje tesnobe zaradi bolezni notranjih organov;
patologije, ki povzročajo povečan mišični tonus, hiperkinezo ali spastičnost;
mišična togost, krči, kontrakture;
tetanus, vse vrste krčev;
eklampsija;
premedikacija med kirurškimi operacijami;
nevrotična stanja v pediatrični praksi (motnje spanja, tesnoba, enureza, glavobol, reakcija trme, slabe navade, tik);
prezgodnji porod ali njihova grožnja v primeru mišičnega krča (šele ob koncu tretjega trimesečja nosečnosti), indukcijska anestezija.

Poleg tega je raztopina predpisana za epileptični status, hude (pogosto ponavljajoče se) napade.

Kontraindikacije

koma;
šok;
glavkom z zaprtim kotom;
sindrom apneje v spanju;
huda miastenija gravis;
stanje alkoholne zastrupitve (zatiranje pomembnih vitalnih funkcij);
navedba zgodovine alkohola in odvisnosti od drog (razen delirija, sindroma odtegnitve alkohola);
stanje akutne zastrupitve v ozadju uporabe hipnotikov, mamil ali psihotropnih zdravil z depresivnim učinkom na centralni živčni sistem (CNS);
akutna dihalna odpoved;
huda kronična obstruktivna pljučna bolezen (tveganje za poslabšanje dihalne odpovedi);
obdobje nosečnosti in dojenja;
preobčutljivost za derivate benzodiazepina.

Strogo je prepovedano uporabljati tablete v prvem trimesečju, raztopine - v prvem in tretjem trimesečju nosečnosti.

Starostne kontraindikacije:

tablete: starost do 6 let;
rešitev: dojenčki do 30. dne.

Priporočljivo je predpisovati Seduxen previdno v primeru ledvične in / ali jetrne insuficience, odsotnosti (Lennox-Gastautov sindrom), epilepsije, hrbtenične in možganske ataksije, organskih možganskih patologij (tveganje za paradoksne reakcije), hiperkineze, depresije, hipoproteinemije, bolnikov s težnjo k zlorabi psihotropnih droge, bolni v starosti.

Način uporabe in odmerjanje

Tablete

Tablete se jemljejo peroralno.

Zdravnik odmerek predpiše individualno glede na klinične indikacije, ob upoštevanju bolnikovega stanja in njegovega odziva na terapijo. Zdravljenje se začne z majhnimi odmerki s postopnim povečevanjem.

Dnevni odmerek je razdeljen na 2–4 odmerke posamezno, medtem ko se zdi primerno, da se 2/3 dnevnega odmerka zaužije zvečer.

Priporočeni odmerek za odrasle:

psihosomatske bolezni, nevrološke in anksiozno-fobične motnje: povprečni enkratni odmerek je 2,5–5 mg (vendar ne več kot 10 mg), 5–20 mg na dan;
simptomatsko zdravljenje konvulzivnega sindroma: običajno 2,5-10 mg 2-4 krat na dan;
duševne motnje organskega izvora (kot del kompleksne terapije): začetni odmerek je 20–40 mg na dan, vzdrževalni odmerek je 15–20 mg na dan;
mišične kontrakture, togost, spastičnost: 5–20 mg na dan.

Starejšim bolnikom s kaheksijo, zmanjšanim delovanjem jeter je treba zdravljenje začeti z 1/2 priporočenega odmerka, saj se lahko izločanje Seduksena znatno podaljša. Nato lahko ob upoštevanju individualne tolerance odmerek postopoma povečujemo.

Za otroke, starejše od 6 let, je treba odmerek določiti ob upoštevanju otrokove starosti in stopnje telesnega razvoja.

Začetni odmerek mora biti 1,25–2,5 mg na dan, po oceni pacientovega odziva na terapijo se odmerek zmanjša ali poveča.

Rešitev za i / v in i / m dajanje

Raztopina se injicira počasi intravensko (hitrost ne sme presegati vnosa 1 ml (5 mg) na minuto pri odraslih in v treh minutah pri otrocih) ali globoko intramuskularno.

Ne injicirajte v arterije in pustite, da zdravilo vstopi v tkivo, ki obdaja veno!

Zdravljenje je treba začeti z najnižjim učinkovitim odmerkom, ki se postopoma povečuje do najnižjega učinkovitega in hkrati dovolj prenašanega odmerka.

Priporočeni odmerek za odrasle:

lajšanje psihomotoričnega vznemirjenja, ki poteka z anksioznostjo: 10–20 mg i / m, v hudih primerih i / v, po potrebi 10 mg 3-4 krat na dan;
sindrom odtegnitve alkohola, delirij, stanja s povečanim mišičnim tonusom: i / m največ 10 mg 3-4 krat na dan;
status epilepticus: IV, začetni odmerek - 10-30 mg vsakih 0,5-1 ure, nato - po 4 urah. Dnevni odmerek ne sme presegati 80-100 mg. Intramuskularni uvod se zamenja po prenehanju konvulzij - 10 mg na 4-6 ur. Zdravljenje se lahko nadaljuje več dni;
tetanus: intramuskularno, intravensko ali intravensko kapljanje - 10–20 mg na 2–8 ur, interval med posegi je odvisen od bolnikovega kliničnega stanja;
odstranjevanje krča skeletnih mišic: i / m - ne več kot 10 mg 0,5 ure pred operacijo.

Poleg absolutnih indikacij - epilepsije ali tetanusa, zdravila Seduxen ne smemo uporabljati pri otrocih, mlajših od 5 let, saj obstajajo starostne značilnosti porazdelitve in presnove zdravila.

Priporočeni odmerek za otroke:

otroci od 30. dne: IV - s 0,1-0,3 mg na 1 kg telesne teže, vendar ne več kot 5 mg. Po potrebi lahko postopek po 2–4 urah ponovimo;
otroci, starejši od 5 let: IV - 1 mg na 2–5 minut, dokler ni dosežen največji odmerek 0,2 mg (s konvulzijami - do 0,3 mg) na 1 kg otrokove teže. Po potrebi lahko zdravljenje ponovimo po 2–4 urah.

S povečanjem epileptičnih napadov in epileptičnega statusa se začetni odmerek za intravensko uporabo poveča na 2–10 mg, druga injekcija se daje po 0,5–1 uri, tretja - po 4 urah z enakim odmerkom.

Uvedba zdravila pri otrocih več kot 3-krat na dan je dovoljena le s tetanusom in epileptičnim statusom.

Stranski učinki

kardiovaskularni sistem: tahikardija, palpitacije, znižanje krvnega tlaka (BP);
živčni sistem: na začetku zdravljenja (zlasti pri starejših bolnikih) - povečana utrujenost, zaspanost, motena koncentracija, omotica, zaostajanje v duševnih in motoričnih reakcijah, dezorientacija, anterogradna amnezija, ataksija; redko - zmanjšano razpoloženje, glavobol, zmedenost, evforija, katalepsija, dizartrija, tremor, distonične ekstrapiramidne reakcije, mišična oslabelost, astenija, hiporefleksija; izjemno redko - paradoksne reakcije (strah, motnje spanja, agresivni izbruhi, samomorilne nagnjenosti, psihomotorična vznemirjenost, zmedenost, halucinacije, mišični krči, tesnoba);
prebavni sistem: zgaga, slabost, bruhanje, suha usta, kolcanje, zmanjšan apetit, hipersalivacija, zaprtje, gastralgija, zlatenica, motnje v delovanju jeter, povečana aktivnost jetrnih encimov in alkalne fosfataze;
hematopoetski sistem: nevtropenija, levkopenija, agranulocitoza (mrzlica, vneto grlo, hipertermija, utrujenost, šibkost), trombocitopenija, anemija;
alergijske reakcije: srbenje kože, izpuščaj;
genitourinarni sistem: zadrževanje ali inkontinenca urina, okvarjena ledvična funkcija, dismenoreja, moten libido;
drugi: odvisnost od drog, odvisnost; redko - diplopija, depresija dihalnega centra, bulimija, izguba teže; po možnosti - razvoj odtegnitvenega sindroma ob močnem zmanjšanju odmerka ali umiku zdravila (glavobol, povečana razdražljivost, tesnoba, psihomotorična vznemirjenost, strah, motnje spanja, krči gladkih mišic notranjih organov in skeletnih mišic, disforija, depersonalizacija, depresija, konvulzije, povečano znojenje, slabost, bruhanje, motnje zaznavanja, hiperakuzija, fotofobija, parestezija, tremor, tahikardija, halucinacije; redko - psihotične motnje);
uporaba pri novorojenčkih: hipotermija, mišična hipotenzija, dispneja;
učinek na plod (kadar se uporablja med nosečnostjo): teratogenost (zlasti prvo trimesečje), odpoved dihanja, zaviranje centralnega živčnega sistema, zatiranje sesalnega refleksa pri novorojenčkih.

Poleg tega lahko uporaba Seduksena v obliki raztopine povzroči neželene učinke:

živčni sistem: na začetku zdravljenja - letargija, motena koordinacija gibov, nestabilnost hoje, otopelost čustev; redko depresija;
lokalne reakcije: flebitis ali venska tromboza na mestu injiciranja.

Posebna navodila

Ne kršite priporočenega režima odmerjanja in ne uporabljajte zdravila Seduxen dlje časa.

Bolnikom s hudimi oblikami depresije je treba zdravilo predpisovati zelo previdno, saj lahko delovanje diazepama uporabimo pri izvajanju samomorilnih namenov.

Ni priporočljivo uporabljati injekcije po kapljicah, saj lahko nastane usedlina in je kemična sestava zdravila v infuzijskem sistemu motena.

Tveganje za razvoj odvisnosti od drog se poveča pri bolnikih, ki jemljejo velike odmerke zdravila, s podaljšanim zdravljenjem ali z anamnezo odvisnosti od alkohola ali mamil.

Nenaden odvzem terapije je kontraindiciran, to lahko povzroči odtegnitveni sindrom.

Zdravila je treba prekiniti, če se pri bolnikovem vedenju ali stanju pojavijo povečana agresivnost, tesnoba, psihomotorična vznemirjenost, občutek strahu, misli na samomor, površen spanec, halucinacije, motnje spanja, povečani mišični krči.

Pri bolnikih z anamnezo epileptičnih napadov in epilepsije na začetku uporabe diazepama ali z njegovim nenadnim umikom se lahko razvoj napadov ali epileptični status pospeši.

Diazepam nosečnicam, bolnikom z okvarjenim delovanjem ledvic in / ali jeter je treba določiti šele po natančni oceni razmerja med koristmi in tveganji zdravljenja.

Uporaba alkoholnih pijač je strogo prepovedana.

Dolgotrajno zdravljenje in zdravljenje bolnikov z ledvično ali jetrno insuficienco mora spremljati redno spremljanje aktivnosti jetrnih encimov in laboratorijskih parametrov periferne krvi.

Ko se uporablja v pediatriji, je treba upoštevati, da so otroci zelo občutljivi na učinek benzodiazepinov, ki zavirajo centralni živčni sistem.

Pri novorojenčkih je ob uporabi raztopine Seduxen možen razvoj toksičnega sindroma. Njegovi simptomi vključujejo: metabolično acidozo, težave z dihanjem, depresijo centralnega živčnega sistema, odpoved ledvic, znižanje krvnega tlaka, epileptične napade, intrakranialno krvavitev.

V obdobju zdravljenja je bolnikom kontraindicirano voziti vozila in mehanizme.

Interakcije z zdravili

Ob hkratni uporabi zdravila Seduxen:

valprojska kislina, propranolol, ketokonazol, izoniazid, metoprolol, peroralni kontraceptivi, cimetidin, eritromicin, fluoksetin, zdravila, ki vsebujejo estrogen, disulfiram - lahko upočasnijo presnovo diazepama in povzročijo povečanje njegove koncentracije v krvni plazmi;
zaviralci monoaminooksidaze, korazol, strihnin - izničijo učinke zdravila;
antihipertenzivi - povečajo resnost njihovega delovanja;
derivati benzodiazepina, antidepresivi, hipnotiki, pomirjevala, drugi pomirjevalci, narkotični analgetiki, antipsihotiki, mišični relaksanti, splošni anestetiki, etanol - vodijo do močnega povečanja zaviralnega učinka na centralni živčni sistem;
srčni glikozidi - lahko povzročijo razvoj zastrupitve z digitalisom v ozadju povečanja njegove koncentracije v krvnem serumu;
antacidi - upočasnijo absorpcijo diazepama iz prebavil;
klozapin - lahko poveča depresijo dihanja;
induktorji jetrnih mikrosomskih encimov - zmanjšajo terapevtski učinek zdravila;
rifampicin - pospeši presnovo in zmanjša koncentracijo diazepama v krvni plazmi;
omeprazol - upočasni postopek izločanja diazepama;
levodopa - zmanjša antiparkinsonovo aktivnost;
psihostimulansi - zmanjšajo učinek zdravila;
teofilin (v majhnih odmerkih) - lahko zmanjša sedativni učinek diazepama;
zidovudin - lahko poveča toksičnost.

Pri uporabi zdravila Seduxen za premedikacijo je treba zmanjšati običajni odmerek fentanila za uvedbo splošne anestezije in upoštevati, da bo splošna anestezija prišla hitreje.