Sanval - Navodila Za Uporabo, Cena, Pregledi, Analogi Tablet

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Sanwal

Sanval: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. V primeru okvare ledvične funkcije
11. Interakcije z zdravili
12. Analogi
13. Pogoji shranjevanja
14. Pogoji odkupa iz lekarn
15. Ocene
16. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Sanval

Koda ATX: N05CF02

Aktivna sestavina: zolpidem (zolpidem)

Proizvajalec: Lek d. D. (Slovenija)

Opis in fotografija posodobljeni: 16.08.2019

Sanval je hipnotično zdravilo s pomirjevalnim učinkom in rahlim anksiolitičnim, antikonvulzivnim, osrednjim mišičnim relaksantom.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika Sanval - filmsko obložene tablete: okrogle bikonveksne; tablete po 5 mg so filmsko obložene s svetlo rožnato barvo, po 10 mg - s filmsko oblogo skoraj bele ali bele barve, z ločnico na eni strani (po 5 mg: 10 kosov v pretisnem omotu, v kartonski škatli 2 pretisna omota; 10 mg: 10 kosov v pretisnem omotu, v kartonski škatli 1 ali 2 pretisna omota).

Zdravilna učinkovina zdravila Sanval je zolpidem tartrat v 1 tableti - 5 mg ali 10 mg.

Pomožne komponente: povidon, laktoza monohidrat, natrijev karboksimetil škrob, mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat, koloidni silicijev dioksid.

Ohišje filma: makrogol 400, hipromeloza, titanov dioksid, hiproloza, karnauba vosek, smukec.

Poleg tega v svetlo roza lupini: železovo barvilo rdeči oksid.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Zolpidem je hipnotik, ki spada v skupino imidazopiridinov. V bistvu je zanj značilen hipnotični učinek, antikonvulzivi, osrednji mišični relaksant in anksiolitik pa so izraženi v nepomembni meri.

Zdravilna učinkovina zdravila Sanvala aktivira benzodiazepinske ω-receptorje v alfa-podenoti GABA-receptorskih kompleksov, koncentriranih v možganski skorji, in sicer v senzorično-motoričnem območju njihove IV plošče, vidnih tuberkul ventralnega talamičnega kompleksa, pallidumu, pons varoli, retikularnih predelih substantia nigra in drugi. Interakcija z ω-receptorji omogoča odpiranje nevronskih ionoformnih kanalov za kloridne ione.

Sprejem zdravila Sanval poveča splošno trajanje spanja, ga normalizira, izboljša kakovost nočnega počitka, zmanjša število nočnih prebujanj in skrajša čas za spanje. Zdravilo podaljša II stopnjo spanja, pa tudi III in IV (globoke stopnje spanja).

Hipnotični učinek po jemanju zdravila Sanval nastopi hitro in zdravilo ne povzroča povečane zaspanosti čez dan.

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi se zolpidem hitro absorbira iz prebavil. Njegova največja koncentracija v krvni plazmi se določi po 0,5–3 urah. Biološka uporabnost učinkovine je približno 70%.

Koncentracije zolpidema v plazmi so linearno odvisne od odmerka zdravila Sanval. Snov se veže na beljakovine v plazmi za približno 92%.

Zolpidem se presnavlja v jetrih in tvori 3 neaktivne presnovke. Prav tako ni induktor jetrnih encimov. Presnovki se izločajo skozi ledvice (približno 56% danega odmerka) in črevesje (približno 37% danega odmerka). Razpolovni čas je od 0,7 do 3,5 ure.

Pri starejših bolnikih včasih opazimo zmanjšanje plazemskega očistka, razpolovni čas pa se praktično ne poveča in znaša približno 3 ure. Vendar se največja koncentracija zolpidema poveča za 50%.

Pri hudi ledvični disfunkciji se ledvični očistek nekoliko poveča. Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter se biološka uporabnost zdravila poveča, razpolovni čas pa se poveča na 10 ur.

Indikacije za uporabo

V skladu z navodili je zdravilo Sanval indicirano za bolnike z motnjami spanja, povezanimi s težavami s spanjem, nočnim in zgodnjim prebujanjem.

Kontraindikacije

sindrom malabsorpcije glukoze-galaktoze, intoleranca za laktozo, pomanjkanje laktaze;
odpoved jeter v kronični, akutni ali hudi obliki;
huda in / ali akutna dihalna odpoved;
I trimesečje nosečnosti;
obdobje dojenja;
starost do 18 let;
sindrom apneje v spanju;
huda miastenija gravis;
individualna nestrpnost sestavin zdravila.

Sanval je priporočljivo predpisovati previdno bolnikom z blago in zmerno odpovedjo jeter, duševnimi boleznimi, depresijo v II. In III. Trimesečju nosečnosti, z odvisnostjo od alkohola, mamil in drugih vrst, blago in zmerno dihalno odpovedjo.

Navodila za uporabo zdravila Sanval: način in odmerjanje

Tablete Sanval je treba jemati peroralno, nekaj časa po obroku, s tekočino, pred spanjem.

Upoštevati je treba, da uporaba uspavalnih tablet vključuje neprekinjeno spanje 7-8 ur.

Zdravnik predpiše odmerek in obdobje zdravljenja.

Dnevni odmerek ne sme presegati 10 mg.

Začetni odmerek za bolnike z jetrno insuficienco, starejše (65 let in več) ali oslabljeno stanje je priporočljivo predpisati v 5 mg, z dobro toleranco zdravila za doseganje kliničnega učinka pa se lahko poveča na 10 mg.

Trajanje zdravljenja: s situacijsko nespečnostjo - 14-21 dni, s prehodnimi - 2-5 dni. Neprekinjena uporaba zdravila Sanval ne sme trajati več kot 28 dni.

Kratki terapevtski tečaji ne zahtevajo postopnega umika zdravila.

Da bi zmanjšali tveganje za nastanek povratne nespečnosti po dolgotrajni uporabi zdravila Sanval, je priporočljivo odpovedati zdravilo s postopnim zmanjševanjem dnevnega odmerka.

Strogo je prepovedano kršiti režim odmerjanja, ki ga je predpisal zdravnik.

Stranski učinki

duševne motnje: pogosto - nočne more, vznemirjenost, halucinacije; redko - razdražljivost, zmedenost; pogostnost ni bila ugotovljena - psihoza, vedenjske motnje, somnambulizem, tesnoba, disforija, delirij, agresivnost, odvisnost od drog (tudi glede na terapevtske odmerke), jeza; ob odpovedi zdravila Sanval - povratna nespečnost (odtegnitveni sindrom), depresija, zmanjšan libido (večina učinkov je paradoksnih reakcij);
nalezljive in parazitske patologije: pogosto - okužbe zgornjih in spodnjih dihal;
živčni sistem: pogosto - povečana nespečnost, glavobol, zaspanost, omotica, anterogradna amnezija (tveganje za razvoj se poveča sorazmerno z odmerkom, simptomi so lahko povezani z vedenjskimi reakcijami); frekvenca ni ugotovljena - oslabljena zavest;
imunski sistem: pogostnost ni ugotovljena - angioedem;
prebavila: pogosto - slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu, driska;
organ vida: redko - diplopija;
hepatobiliarni sistem: pogostnost ni ugotovljena - povečana aktivnost jetrnih encimov v krvi;
dihalni sistem, prsni koš in organi mediastinuma: pogostnost ni ugotovljena - depresija dihanja;
mišično-skeletni sistem: pogosto - bolečine v hrbtu; pogostnost ni ugotovljena - mišična oslabelost;
dermatološke reakcije: pogostnost ni ugotovljena - srbenje, izpuščaj, prekomerno potenje, urtikarija;
drugi: pogosto - občutek utrujenosti; pogostnost ni bila ugotovljena - odvisnost od zdravila, motnje hoje, padci (pogosteje pri starejših bolnikih in v nasprotju z režimom terapije).

Če se pojavijo simptomi neželenih učinkov, se nemudoma posvetujte z zdravnikom.

Preveliko odmerjanje

Preveliko odmerjanje zdravila Sanval lahko določimo s simptomi, kot so znižanje krvnega tlaka, depresija dihalnega centra, oslabljena zavest (od zaspanosti do kome). Izpiranje želodca je priporočljivo kot nujni ukrep. Flumazenil je specifičen protistrup. Tudi če bolnik kaže znake izrazitega vzburjenja, je uporaba kakršnih koli pomirjeval strogo kontraindicirana. Hemodializa se šteje za neučinkovito. Po potrebi se lahko predpiše simptomatsko zdravljenje, ki se izvaja v bolnišnici.

Posebna navodila

Potrebo po predpisovanju zdravila mora zdravnik določiti po ugotovitvi vzroka motnje spanja, ki je lahko povezana z duševno motnjo ali pacientovim živčnim sistemom. Pomanjkanje kliničnega učinka po 7-14 dneh jemanja zdravila Sanval zahteva popravek režima zdravljenja, vključno z dodatnimi recepti za zdravila.

Razvoj neželenih učinkov iz živčnega sistema je pogosto individualen in odvisen od odmerka. Zato je za zmanjšanje njihove resnosti priporočljivo jemati zdravilo, zlasti za starejše bolnike, že v postelji ali pred spanjem.

Zolpidem se ne sme predpisovati kot glavno sredstvo pri zdravljenju duševnih patologij, depresije.

Zdravilo Sanval je treba pri bolnikih z depresijo uporabljati zelo previdno, saj lahko prikrije simptome razvijajoče se depresije, ki okrepi samomorilne nagnjenosti.

Če ni terapevtskega učinka pri zdravljenju nespečnosti, mora bolnik ponovno opraviti duševni pregled zaradi morebitne depresije.

Da bi zmanjšali tveganje za razvoj anterogradne amnezije, se mora bolnik držati režima zdravil, ki zahteva ustvarjanje pogojev za 7-8 ur neprekinjenega spanca.

Sprejem zdravila Sanval lahko pri bolniku razvije duševne in paradoksne reakcije, ki jih povzročajo povečana nespečnost, halucinacije, nočne more, živčnost, vznemirjenost, delirij, psihotični simptomi, zmedenost in onirizem, evforija, razdraženost, impulzivnost, razdražljivost, anterogradna amnezija, agresivnost, agresivnost … Te pogoje lahko spremljajo potencialno nevarna agresija zanj in okolico ter samodejno vedenje z poznejšo amnezijo. Zato je treba, ko se pojavijo ti simptomi ali motnje v vedenju bolnika, uporabo zdravila odpovedati.

Z uporabo zdravila se lahko pojavi sindrom kombiniranih motenj spomina in zavesti vedenja. Manifestacija te motnje je lahko pacientova hoja v spanju, prehranjevanje ali vožnja v napol zaspanem stanju in druge epizode z amnezičnimi dejanji. V tem primeru je potrebna odpoved zolpidema.

Fizična in / ali duševna odvisnost od zdravila Sanval se pogosteje oblikuje pri bolnikih z anamnezo alkohola ali drugimi vrstami odvisnosti, kar krši režim odmerjanja in trajanje tečaja. Tveganje za razvoj odvisnosti se poveča s kombinacijo zolpidema in benzodiazepinov.

V obdobju uporabe zdravila Sanval morajo biti bolniki še posebej previdni pri vožnji vozil in mehanizmov, zlasti v tistih dneh, ko nočni spanec ne ustreza priporočenemu trajanju.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Zdravilo Sanval je treba uporabljati previdno med nosečnostjo in dojenjem. Eksperimentalne študije razmnoževanja pri živalih niso pokazale povečanega tveganja za škodljive učinke na plod.

Ustreznih študij vpliva zdravila Sanval na telo nosečnic, ki jih spremlja strogo spremljanje, niso izvedli. Pred začetkom zdravljenja je treba bolnico opozoriti, da mora, če načrtuje nosečnost ali med zdravljenjem z zdravilom test nosečnosti pozitiven rezultat, o tem takoj obvestiti lečečega zdravnika.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Bolnikom z ledvično okvaro je Sanval predpisan previdno.

Interakcije z zdravili

Kršitev psihomotoričnih funkcij, zaspanost, depresija dihanja povzroča sočasno uporabo zdravil, ki zavirajo centralni živčni sistem (barbiturati, antipsihotiki, hipnotiki, narkotični analgetiki, antidepresivi s pomirjevalnim učinkom, antitusiki s centralnim delovanjem), antiepileptiki, splošna anestezija, hipotenzija, zaviralci H ₁ -histaminskih receptorjev s pomirjevalnim učinkom, baklofen, pizotifen, talidomid.

S sočasno terapijo z zdravilom Sanval:

antidepresivi (fluoksetin, bupropion, sertralin, venlafaksin, desipramin) - lahko povzročijo vidne halucinacije;
fluvoksamin, ciprofloksacin - povečajo koncentracijo zolpidema v krvni plazmi, zato je ta kombinacija kontraindicirana;
narkotični analgetiki - lahko povečajo občutek evforije, kar prispeva k povečanju psihološke odvisnosti;
buprenorfin - poveča tveganje za depresijo dihanja z možno smrtjo;
ketokonazol, ritonavir - lahko povečajo sedativni učinek zolpidema;
itrakonazol - ima rahel, klinično nepomemben učinek na farmakokinetiko in farmakodinamiko zolpidema;
rifampicin - zmanjša učinkovitost zolpidema in povzroči pospešitev njegove presnove;
flumazenil - nevtralizira hipnotični učinek zdravila Sanval.

Analogi

Sanvalovi analogi so: Somnol, Zopiclon, Thorson, Andante, Slipwell, Imovan, Piklodorm, Relaxon.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok.

Shranjujte pri temperaturah do 25 ° C.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Sanvalu

Ocene o Sanvalu so večinoma pozitivne. Bolniki menijo, da pomaga pri večini težav, povezanih z nezadostnim spanjem. Opažajo njegovo hitrost delovanja in visoko učinkovitost, ki zagotavlja kvaliteten počitek skozi noč.

Občasno pacienti poročajo o neprijetnih stranskih reakcijah zdravila Sanval, zlasti o depresiji, živčnosti, utrujenosti, zmedenosti, omotici popoldan itd., Zlasti med dolgotrajnim zdravljenjem. Pri nenadzorovani in dolgotrajni uporabi zolpidema so poročali o primerih zasvojenosti z zdravilom. Vendar pa s pravilno uporabo zdravila Sanval in kratkim zdravljenjem pokaže dobre rezultate, medtem ko lahko samozdravljenje povzroči negativne učinke različne resnosti.